文章核心观点 - BriaCell公司在进行的1/2期Bria - OTS研究中，一名转移性乳腺癌患者肺部转移灶经治疗后持续完全消退，显示出Bria - OTS平台单药治疗的潜在前景 [1][7] 公司情况 - BriaCell是临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [10] 研究情况 - Bria - OTS是个性化即用型免疫疗法，正在转移性复发性乳腺癌的1/2a期剂量递增研究中接受调查，后续还将与免疫检查点抑制剂联合使用 [9] 患者情况 - 患者为78岁激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌女性，此前多种治疗失败，在研究中接受最低剂量水平治疗 [5] - 患者入组时存在广泛转移，包括骨、淋巴结和肺部，经Bria - OTS治疗后肺部转移灶完全消退，其他部位病情稳定 [5] 研究结果 - 治疗两个月后患者肺部肿瘤100%消退，四个月时得到确认，最新影像取代此前报告 [2][4] - 四个月随访确认肺部转移灶完全消退，治疗耐受性良好，患者继续参与研究且其他部位病情稳定 [6] 相关人员观点 - 研究负责人Neal S. Chawla MD对单药Bria - OTS的初步数据感到兴奋，期待在更多患者中继续这种新疗法 [8] - 公司总裁兼CEO Dr. William V. Williams认为首例患者的抗癌反应是重要里程碑，为公司个性化免疫疗法提供了早期验证 [8]

"Pelareorep continues to deliver encouraging results in pancreatic cancer, where few effective treatments exist," said Thomas Heineman, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer for Oncolytics Biotech. "In multiple studies, pelareorep has repeatedly demonstrated its ability to engage the immune system to attack pancreatic cancer tumors, which has the potential to improve outcomes for patients battling this difficult-to-treat cancer." Ongoing updates support potential of pelareorep combination therapies in one of t ...

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell Therapeutics Corp.宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行三项临床数据海报展示和一项仅发布摘要 [1] 公司信息 - BriaCell是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [1][4] - 公司官网为https://briacell.com/ [4] 会议信息 - 会议时间为5月30日至6月3日，地点在伊利诺伊州芝加哥的麦考密克广场 [1] 展示内容 海报展示 - 摘要标题为“Bria - IMT + CPI与医生选择治疗晚期转移性乳腺癌（BRIA - ABC）的III期关键试验最新进展”，展示时间为6月2日上午9点至中午12点（CDT），出版摘要编号为TPS1138，海报板编号为108a，会议类型为“海报会议 - 乳腺癌 - 转移性” [2] - 摘要标题为“Bria - IMT + 检查点抑制剂：转移性乳腺癌I/II期生存结果与基准试验对比”，展示时间为6月2日上午9点至中午12点（CDT），出版摘要编号为1096，海报板编号为75，会议类型为“海报会议 - 乳腺癌 - 转移性” [2] - 摘要标题为“正在进行的试验：Bria - OTS细胞免疫疗法治疗转移性复发性乳腺癌的研究”，展示时间为6月2日上午9点至中午12点（CDT），出版摘要编号为TPS1136，海报板编号为107a，会议类型为“海报会议 - 乳腺癌 - 转移性” [2] 仅发布摘要 - 标题为“Bria - IMT™加抗PD1治疗晚期乳腺癌2期试验中HLA匹配对临床结果的影响”，摘要将于2025年5月22日下午5点（ET）发布 [2] 后续安排 - 展示结束后，展示内容副本将发布在https://briacell.com/scientific - publications/ [3] 联系方式 - 公司联系人是William V. Williams，MD，职位为总裁兼首席执行官，联系电话为1 - 888 - 485 - 6340，邮箱为info@briacell.com [7] - 投资者关系联系人邮箱为investors@briacell.com [7]

文章核心观点 2025年4月15日Elicio Therapeutics向新任命的首席战略和财务官及两名新员工授予激励奖励 [1] 公司动态 - 公司向新任命的首席战略和财务官Preetam Shah及两名新员工授予激励奖励，获董事会薪酬委员会批准 [1] - 授予Shah博士191,624份股票期权，授予两名员工共计21,000份股票期权，每股购买价格为4.98美元 [2] - 所有授予的股票期权分四年归属，25%在入职一周年时归属，其余在后续每月末按比例归属 [3] 公司介绍 - Elicio Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法治疗癌症 [4] - 公司的Amphiphile技术旨在增强癌症特异性T细胞的功能，促进癌症免疫监视 [4] - 公司的ELI - 002是针对常见KRAS突变的现货型疫苗候选药物，正在进行临床试验 [4] - 公司管线还包括针对BRAF驱动癌症和p53热点突变的ELI - 007和ELI - 008 [4] 投资者关系 - 投资者关系联系人Brian Ritchie，来自LifeSci Advisors, LLC，联系电话(212) 915 - 2578 [5]

癌症市场概况 - 全球癌症药物支出因新病例突破200万例而大幅增长[1] - 免疫疗法、靶向治疗和个性化疫苗成为创新治疗方向[2] - 尽管治疗手段进步但根治性疗法仍未突破 患者数量增长推动诊疗市场扩张[3] 行业参与者动态 - 诺华、阿斯利康、辉瑞等大型药企聚焦抗体偶联药物和免疫肿瘤药物研发[4] - 药企加速收购具有创新机制的小型生物科技公司[4] - Verastem、Relay Therapeutics等中小型公司展现技术突破潜力[5] 重点公司进展 Verastem Oncology (VSTM) - 针对KRAS突变卵巢癌的avutometinib/defactinib组合疗法处于FDA优先审评 预计2025年6月获批[6] - 该组合有望成为首个KRAS突变LGSOC专用疗法 商业上市筹备中[7] - 同步开展胰腺癌和非小细胞肺癌的联合用药研究[7] Relay Therapeutics (RLAY) - RLY-2608联合Faslodex在PI3Kα突变乳腺癌中显示无进展生存期改善[9] - 关键性二线治疗研究计划2025年中期启动[10] - 三药联用方案开发中 旨在覆盖更早期患者群体[11] Pyxis Oncology (PYXS) - 核心产品micvotabart pelidotin在头颈癌中引发显著肿瘤消退 获FDA快速通道资格[13] - 与默沙东合作开展PYX-201联合Keytruda的I期研究 数据预计2025年下半年公布[14] 治疗技术演进 - 免疫疗法涵盖检查点抑制剂、CAR-T细胞疗法等五大方向[2] - 靶向治疗通过基因突变精准打击癌细胞[2] - 个性化疫苗利用患者自身肿瘤蛋白激活免疫应答[2]

文章核心观点 PDS Biotech宣布新型Infectimune流感疫苗临床前免疫反应数据将在会议展示，同时因美国国立卫生研究院政策，一篇摘要不再参与2025年美国癌症研究协会年会海报展示 [1][2] 会议相关信息 - 新型Infectimune流感疫苗临床前免疫反应数据将在2025年5月3 - 7日于夏威夷檀香山举行的美国免疫学家协会IMMUNOLOGY2025™年会上的通用流感疫苗专题研讨会上展示 [1] - 展示详情为标题“Broadly Protective Immunity against Influenza and Opportunities for Universal Influenza Vaccines”，会议类型为嘉宾研讨会，会议标题为国际流感和其他呼吸道病毒学会（ISIRIV）研讨会，时间为2025年5月4日周日上午8:30 - 10:30夏威夷标准时间，地点在314房间，演讲者为罗切斯特大学医学中心微生物学和免疫学教授Andrea Sant博士 [2] - 因美国国立卫生研究院关于员工参加科学会议的新政策，美国国家癌症研究所提交的摘要“Alterations in peripheral T stem - like memory cells in patients with advanced solid tumors treated with tumor - targeting IL - 12 therapy”将不再参与2025年美国癌症研究协会年会海报展示 [2] 公司介绍 - PDS Biotech是一家晚期免疫疗法公司，专注于改变免疫系统靶向和杀死癌症的方式，已启动一项关键临床试验，推进其在晚期HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌的领先项目 [3] - 公司领先的研究性靶向免疫疗法Versamune HPV正在与标准护理免疫检查点抑制剂联合开发，也在进行包括PDS01ADC（一种IL - 12融合抗体药物偶联物）和标准护理免疫检查点抑制剂的三联组合开发 [3] 其他信息 - Infectimune和Versamune是PDS Biotechnology Corporation的注册商标 [6] - 投资者联系人为LifeSci Advisors的Mike Moyer，电话+1 (617) 308 - 4306，邮箱mmoyer@lifesciadvisors.com；媒体联系人为6 Degrees的Janine McCargo，电话+1 (646) 528 - 4034，邮箱jmccargo@6degreespr.com [7]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell公布Bria - IMT联合检查点抑制剂（CPI）2期研究新积极生存数据 在激素受体阳性（HR +）转移性乳腺癌（MBC）患者中表现优于ADC药物[1] 研究情况 - 2期研究招募54名经大量预处理的MBC患者 接受Bria - IMT方案加检查点抑制剂治疗 其中37人使用公司正在进行的3期关键研究配方治疗[5] - 37名使用3期配方治疗患者中有25人被确定为HR +乳腺癌[2] 生存数据对比 HR +乳腺癌患者 - Bria - IMT联合CPI治疗患者中位总生存期17.3个月 超过当前ADC标准治疗药物TRODELVY®的14.4个月 也高于单药化疗的11.3个月[2][3][4] 三阴性乳腺癌（TNBC）患者 - Bria - IMT联合CPI治疗患者生存数据与TRODELVY®相当 为11.4个月 TRODELVY®为11.8个月 但比化疗高70%（化疗为6.9个月）[2][3] 公司观点 - 公司总裁兼首席执行官表示对该方案生存获益数据印象深刻 Bria - IMT耐受性良好 期待在3期关键研究中进一步确认临床数据[3] - 公司首席医疗官称HR +和TNBC MBC患者治疗选择有限 临床数据支持Bria - IMT方案+ CPI可满足其未满足医疗需求 提供有效且耐受性良好治疗选择的假设[3] 公司信息 - BriaCell是临床阶段生物技术公司 开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 更多信息见https://briacell.com/ [6] 联系方式 - 公司联系：William V. Williams医生 总裁兼首席执行官 电话1 - 888 - 485 - 6340 邮箱info@briacell.com [9] - 投资者关系联系邮箱：investors@briacell.com [9]

文章核心观点 - 安进公司宣布全球3期DeLLphi - 304临床试验评估IMDELLTRA治疗小细胞肺癌患者达主要终点，与化疗相比有显著总生存期优势 [1] 分组1：DeLLphi - 304临床试验 - 该试验评估IMDELLTRA治疗经一线铂类化疗后进展的小细胞肺癌患者的疗效和安全性 [3] - 患者随机接受IMDELLTRA或当地标准护理化疗，主要结局指标为总生存期 [3] - 试验计划中期分析显示，IMDELLTRA与当地标准护理化疗相比，总生存期有统计学显著和临床意义的改善 [1] 分组2：IMDELLTRA药物介绍 - 它是安进研发的一流免疫疗法，结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3，激活T细胞杀死表达DLL3的小细胞肺癌细胞 [4] - DLL3在约85 - 96%的小细胞肺癌患者癌细胞表面表达，在健康细胞上表达极少 [4] - 其在美国获批用于治疗经铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者，基于总缓解率和缓解持续时间加速获批 [5] 分组3：小细胞肺癌疾病情况 - 小细胞肺癌是侵袭性和致命性实体肿瘤恶性肿瘤之一，各阶段综合5年相对生存率为5 - 10% [6] - 它约占全球每年超240万肺癌确诊患者的15%，多数患者一线铂类化疗后数月内复发 [6] 分组4：Tarlatamab临床试验项目 - 安进强大的tarlatamab开发项目包括DeLLphi临床试验，评估其单药治疗和联合治疗方案 [7] - 具体研究有DeLLphi - 303、DeLLphi - 304、DeLLphi - 305、DeLLphi - 306、DeLLphi - 308、DeLLphi - 309等 [8][9] 分组5：安进公司介绍 - 安进发现、开发、生产和提供创新药物，助力数百万患者对抗疾病，推动生物技术行业发展 [10] - 2024年获多项外部认可，是道琼斯工业平均指数和纳斯达克100指数成分股 [11] 分组6：IMDELLTRA不良反应及处理 - 可导致细胞因子释放综合征（CRS），在汇总安全人群中，55%患者发生，多数首次给药后发生，按推荐阶梯给药等可降低风险 [14][16] - 可导致神经系统毒性包括ICANS，47%患者发生，9%患者发生ICANS，需密切监测和及时处理 [18] - 可导致血细胞减少、感染、肝毒性、超敏反应、胚胎 - 胎儿毒性等，需监测并根据严重程度停药或永久停药 [21][26] - 最常见不良反应有CRS、疲劳等，常见3或4级实验室异常有淋巴细胞减少等，严重不良反应发生率58%，致命不良反应发生率2.7% [26] 分组7：IMDELLTRA给药说明 - 静脉输注1小时，按阶梯给药方案给药，第1周期输注前后使用推荐伴随药物 [26] - 仅由合格医疗专业人员给药，第1周期第1天和第8天输注时监测22 - 24小时，建议患者输注后48小时内留在合适医疗场所附近 [26] - 给药前评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，确保患者充分水化 [26]

文章核心观点 BriaPro正在开发针对B7 - H3的新型高亲和力抗体，已提交美国临时专利申请并计划提交国际专利申请，该抗体有望用于多种癌症治疗且与BriaCell现有平台协同 [1][5] 公司动态 - BriaPro使用分子建模技术开发针对B7 - H3的新型高亲和力抗体，已提交美国临时专利申请并计划提交PCT国际专利申请 [1] - BriaPro计划开发用于多种癌症适应症的抗B7 - H3抗体，并将其纳入Bria - TILsRx™平台 [2] B7 - H3特性及优势 - B7 - H3是调节T细胞活性的免疫检查点分子和多种癌细胞表面分子，是有前景的药物靶点 [2] - B7 - H3在多种实体瘤中高表达，在正常组织中表达有限，可选择性激活肿瘤浸润淋巴细胞，降低脱靶毒性风险 [3] 相关人员观点 - 关键发明人Markus D. Lacher博士表示基于体外数据，乐观认为新型抗B7 - H3技术将在临床前模型中显示抗癌活性并推进到癌症患者治疗 [4] - BriaCell和BriaPro总裁兼首席执行官William V. Williams博士称抗B7 - H3抗体受多家药企追捧，BriaPro的新型抗体将与BriaCell现有细胞免疫肿瘤平台协同 [5] 公司简介 - BriaCell是临床阶段生物技术公司，开发新型免疫疗法变革癌症治疗 [5] - BriaPro是临床前阶段免疫疗法公司，开发结合剂和蛋白质增强人体抗癌细胞能力 [6] 研发预期 - BriaPro期望将抗B7 - H3抗体推进到专有抗体药物偶联物、T细胞衔接器和靶向免疫检查点抑制剂的开发，用于多种癌症适应症 [8]

核心观点 - OS Therapies宣布OST-HER2在治疗未切除犬骨肉瘤中取得积极数据 可能拓展至人类一线治疗 [1][2] - 联合姑息性放疗可临床和影像学抑制原发肿瘤 延迟转移 延长生存期 [2][6] - 数据支持OST-HER2在人类骨肉瘤治疗中减少化疗需求 延缓截肢或肿瘤切除手术 [2][5] 临床数据 - 15只未切除原发肿瘤犬中5只生存期超过500天 显示原发肿瘤抑制和肺转移延迟 [6] - 分子治疗期刊发表数据证实OST-HER2诱导先天/细胞毒性免疫反应 与转移预防和长期生存相关 [3][6] - 短期生存犬免疫反应缺陷 但第二/三次给药后改善 支持重复给药方案 [6] 研发进展 - 计划2025年向USDA提交新专利生产工艺数据 争取条件性批准并启动销售 [7] - 拟2025年底通过加速审批路径获批复发/完全切除肺转移人类骨肉瘤适应症 [8] - 计划2026年开展关键临床研究以获取完全批准 [7] 产品管线 - OST-HER2已获FDA罕见儿科疾病认定 及欧美快速通道/孤儿药资格 [9] - 2b期临床显示12个月无事件生存期显著改善 拟2025年提交BLA申请 [9] - 下一代ADC平台tADC采用硅基Si-Linker技术 支持多载荷递送 [10] 战略规划 - 拟出售优先审评凭证资金扩展OST-HER2在人类骨肉瘤治疗范式的应用 [8] - 比较肿瘤学方法基于人犬骨肉瘤96%基因同源性 验证跨物种转化潜力 [8] - 产品将亮相2025年5月PBS纪录片《Shelter Me》展示犬类肿瘤学研究成果 [8]