核心观点 - PDS Biotech公布VERSATILE-002二期临床试验亚组分析结果 显示其免疫疗法PDS0101联合Keytruda在PD-L1低表达头颈癌患者中实现29.5个月中位总生存期 显著优于Keytruda单药(10.8个月)及Keytruda联合化疗(12.3个月)的对照组数据[1][3][7] 临床试验数据 - CPS 1-19亚组(n=32)中位总生存期达29.5个月 较Keytruda单药治疗组(10.8个月)提升173% 较Keytruda联合化疗组(12.3个月)提升140%[1][7] - 试验总人群(n=53)中约60%为PD-L1低表达患者 该群体通常对免疫检查点抑制剂反应较差[3] - 完整试验人群的中位总生存期为39.3个月 完整数据集预计2025年底公布[3] 医学价值 - 该疗法为难治性头颈癌患者提供免化疗治疗选择 显著改善既往治疗选择有限且预后较差的患者生存结局[2][3] - PDS0101通过多功能T细胞免疫应答机制 可能克服免疫检查点抑制剂在PD-L1低表达患者中的疗效限制[3] 产品研发进展 - PDS0101(Versamune HPV)为HPV16靶向免疫疗法 正在开展与免疫检查点抑制剂联合治疗的关键临床试验[5] - 公司同步开发PDS0101+PDS01ADC(IL-12抗体药物偶联物)+免疫检查点抑制剂的三联疗法 相关二期试验正在多种癌症适应症中推进[5] - VERSATILE-002试验(NCT04260126)为开放标签多中心研究 针对不可切除/复发/转移性HPV16阳性头颈鳞癌患者[4] 公司定位 - PDS Biotechnology为晚期免疫疗法企业 专注于革新免疫系统靶向杀癌技术 主要推进HPV16阳性头颈癌领域项目[1][5]

公司活动安排 - 公司将于2025年9月8日至10日参加第27届H C Wainwright全球投资会议 会议在纽约举行并提供线上参与方式 [1] - 公司首席执行官Frank Bedu-Addo博士和首席财务官Lars Boesgaard将在会议期间与投资者进行一对一会议 [1] - 有意与管理层交流的投资者需联系H C Wainwright代表 [2] 公司业务概况 - 公司为晚期免疫疗法开发企业 专注于改造免疫系统靶向杀灭癌症的方式 [3] - 主导研究项目为针对HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌的靶向免疫疗法PDS0101（Versamune HPV） [3] - 主导疗法正与标准护理免疫检查点抑制剂pembrolizumab联合开发 [3] - 公司已启动关键性临床试验推进主导项目 [3] 知识产权信息 - Versamune是公司的注册商标 [6] 联系方式 - 投资者联系人为LifeSci Advisors的Mike Moyer 电话+1 (617) 308-4306 邮箱mmoyer@lifesciadvisors com [7] - 媒体联系人为Russo Partners的David Schull 电话+1 (858) 717-2310 邮箱david schull@russopartnersllc com [7]

核心临床数据 - 在CPS≥1患者中观察到39.3个月的中位总生存期(mOS) 显著优于当前标准疗法帕博利珠单抗单药或联合化疗的17.9个月生存数据[1][7] - 95%置信区间下限为23.9个月 上限尚未达到可评估范围[7] - 试验纳入53名HPV16阳性一线复发/转移性头颈鳞状细胞癌(1L R/M HNSCC)患者[2][7] 治疗方案与机制 - PDS0101通过皮下注射给药 联合静脉输注帕博利珠单抗进行前4个治疗周期[7] - 第12周期进行第五次PDS0101皮下给药 非给药周期采用帕博利珠单抗单药治疗[7] - 疗法诱导产生高水平长效多功能HPV16特异性CD8+T细胞 在不同年龄/CPS状态/既往治疗人群中表现一致[7] 公司研发进展 - VERSATILE-002二期临床试验(NCT04260126)采用开放标签多中心设计 针对不可切除/复发/转移性HPV16阳性HNSCC[4] - 公司已启动关键性三期临床试验VERSATILE-003 推进HPV16阳性头颈癌领域布局[1][5] - 核心产品PDS0101正在开发与免疫检查点抑制剂的双联疗法 及联合PDS01ADC(IL-12融合抗体药物偶联物)的三联疗法[5] 市场定位与临床价值 - HPV16阳性头颈癌构成美国及欧洲最大且增长最快的HNSCC细分领域 存在显著未满足医疗需求[3] - 疗法耐受性良好 无患者因治疗相关不良事件退出试验[3] - 公司强调PDS0101给药方式简便 为快速增长的患者群体提供新治疗选择[3]

临床试验结果 - VERSATILE-003 Phase 3临床试验计划招募351名患者，其中234名接受Versamune® HPV和pembrolizumab联合治疗，117名仅接受pembrolizumab治疗[93] - VERSATILE-002 Phase 2临床试验中，ICI naïve队列的12个月总生存率为87.1%，显著高于已批准ICI单药治疗的36-50%[101] - VERSATILE-002 Phase 2临床试验中，ICI naïve队列的中位无进展生存期为10.4个月，而已批准ICI单药治疗的中位无进展生存期为2-3个月[101] - VERSATILE-002 Phase 2临床试验中，ICI naïve队列的疾病控制率为70.6%（24/34）[101] - VERSATILE-002 Phase 2临床试验中，ICI naïve队列的确认和未确认客观缓解率为41.2%（14/34）[101] - VERSATILE-002 Phase 2临床试验中，ICI naïve队列的24个月总生存率为74%，显著高于已批准ICI单药治疗的不到30%[101] - VERSATILE-002 Phase 2临床试验中，ICI naïve队列的中位总生存期为30个月，显著高于已批准ICI单药治疗的7-18个月[101] - VERSATILE-002 Phase 2临床试验中，ICI naïve队列的确认客观缓解率为34%（18/53），显著高于已批准ICI单药治疗的不到20%[101] - VERSATILE-002 Phase 2临床试验中，ICI naïve队列的中位无进展生存期为6.3个月，显著高于已批准ICI单药治疗的2-3个月[101] - VERSATILE-002 Phase 2临床试验中，ICI naïve队列的3级治疗相关不良事件发生率为11%（7/62），显著低于已批准ICI单药治疗的13-17%[101] - VERSATILE-002 Phase 2临床试验中位总生存期(mOS)为30个月，95%置信区间下限为19.7个月[106][107] - 客观缓解率(ORR)为36%(19/53)，疾病控制率(DCR)为77%(41/53)，其中9%(5/53)患者达到完全缓解[107] - 肿瘤缩小90-100%的患者比例为21%(11/53)，CPS≥20患者中这一比例达到28.6%[107] - 治疗相关≥3级不良事件发生率为17%(9/53)，其中3级8例，4级1例[107] - ICI初治患者36个月生存率为75%，而历史数据为7-11个月[112] - ICI耐药患者中位生存期约为20个月，显著高于历史数据的3.4个月[112] - PDS0101联合放化疗(CRT)3周后ctDNA清除率达81.3%，显著高于单独CRT的30.3%(p=0.0018)[113] - HPV16阳性ICI初治患者确认ORR达75%，远高于历史数据的11-24%[112] - CPS≥20患者中位无进展生存期(mPFS)为14.1个月，显著优于CPS 1-19患者的5.1个月[107] - 中位缓解持续时间(DoR)总体为21.8个月，CPS≥20患者尚未达到[107] 财务数据关键指标变化 - 公司2025年6月30日净亏损为1790万美元，2024年同期为1890万美元，累计赤字达2亿美元[122] - 2025年第二季度研发费用同比下降7%至421万美元，主要因制造和人员成本减少[134][135] - 2025年第二季度总运营费用同比下降12%至762万美元，主要得益于管理和研发费用降低[134] - 2025年上半年研发费用同比下降11%至1004万美元，临床试验成本增加部分抵消人员成本节省[137][138] - 2025年上半年净亏损同比收窄5%至1792万美元，主要因运营费用减少和税收收益增加[137] 现金及融资情况 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为3190万美元[123] - 公司通过新泽西州税收优惠计划在2025年上半年获得117万美元所得税收益，同比增加35%[137][140] - 公司2022年注册的1.5亿美元融资计划中仍有约9700万美元普通股发行额度[141] - 公司在2024年通过销售协议以净价值1950万美元出售了3,428,681股普通股，并通过新销售协议以净价值320万美元出售了1,108,105股普通股[142] - 2025年前六个月，公司通过新销售协议以净价值180万美元出售了1,165,861股普通股，而2024年同期通过销售协议以净价值1950万美元出售了3,428,681股普通股[143] - 公司通过2025年2月的发行活动筹集了约1100万美元的总收益，净收益约为1005万美元，发行包括6,396,787股普通股和933,334份预融资权证[147] - 2025年4月，公司通过证券购买协议出售了总额为2222.2万美元的可转换债券和100万份认股权证，总购买价格为2000万美元，其中约1900万美元用于偿还贷款[148] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为3190万美元[149] - 2025年前六个月，公司经营活动使用的净现金为1813万美元，较2024年同期的1879万美元略有减少[153][154] - 公司通过融资活动获得的净现金从2024年的1999.8万美元降至2025年的831.7万美元，主要由于贷款偿还和股票发行收益减少[156] - 公司承认存在持续经营能力的重大疑虑，主要由于现金需求超出预期以及融资不确定性[152][158] - 2024年4月，公司通过新泽西州税收优惠计划获得约90万美元的净税收优惠收益[145] - 2025年1月至2月，公司通过同一税收优惠计划获得约120万美元的净税收优惠收益[146] 其他业务进展 - 所有Versamune® HPV联合治疗头颈鳞癌的临床试验均已完成患者招募或试验阶段[122] - PDS01ADC治疗中61%患者PSA水平下降至少60%[124] 财务风险与市场影响 - 公司现金等价物包括银行存款和货币市场账户，截至2025年6月30日[167] - 公司债券的浮动利率与基准利率挂钩[167] - 利率波动对公司的影响在历史上并不显著[167] - 通货膨胀增加了劳动力成本和合同定价，但在截至2025年6月30日的六个月内未对公司业务产生重大影响[168]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净亏损为940万美元 或每股0.21美元 相比2024年同期的830万美元亏损 或每股0.23美元有所增加[19] - 研发费用为420万美元 相比2024年同期的450万美元有所下降 主要由于人员成本降低 部分被制造成本增加所抵消[19] - 一般行政费用为340万美元 相比2024年同期的420万美元有所下降 主要由于人员成本和专业费用降低[19] - 总运营费用为760万美元 相比2024年同期的870万美元有所下降[19] - 净利息支出为180万美元 相比2024年同期的50万美元大幅增加 主要由于债务偿还成本[19] - 现金余额为3190万美元 相比2024年底的4170万美元有所下降[21] 各条业务线数据和关键指标变化 - VERSAL-3三期临床试验针对HPV16阳性头颈癌患者 采用PDS0101联合pembrolizumab与单用pembrolizumab的对照组比较 采用2:1随机分组 计划入组约350名患者[10] - VERSAL-2试验中位总生存期保持在30个月 95%置信区间下限从2023年的18.4个月提高到23.9个月 22名患者仍在进行生存随访[11][12] - 结直肠癌队列的PDS-one ADC二期试验达到扩展标准 9名患者中至少6名确认客观反应 触发Simon两阶段设计的第二阶段入组扩展[15] - 新型通用流感疫苗临床前效力和免疫反应数据在免疫学2025年会上展示[17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注于HPV16阳性头颈癌这一特定领域 该类型预计到2030年代中期将成为美国和欧洲最常见的头颈癌类型[7][9] - 与国立癌症研究所 MD Anderson癌症中心和梅奥诊所的二期临床合作 以及与NIAID的临床前合作 使公司能够集中资源于VERSAL-3试验[18] - 目前主要竞争对手是BioNTech 其处于二期向三期过渡阶段 报告的中位总生存期数据较低[31] - KEYNOTE-689试验主要针对HPV阴性患者 仅包含约3%的HPV阳性患者 与公司目标人群不同[32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - HPV16阳性头颈癌代表日益严重且未满足的医疗需求 目前没有针对HPV16阳性癌症根本原因的靶向疗法[7][9] - 头颈癌患者中超过50%为HPV16阳性 HPV阳性和阴性头颈癌是两种不同的疾病 具有不同的根本原因和风险因素[7] - HPV阳性头颈癌患者通常不适合手术 因此不太可能从Keytruda作为新辅助和辅助疗法的近期批准中受益[9] - 公司对PDS0101和pembrolizumab联合疗法改善HPV16阳性头颈癌患者预后的潜力充满信心[13] 其他重要信息 - VERSAL-3试验的主要终点是中位总生存期[11] - 梅奥诊所的MC200710研究显示 单独使用两个周期PDS0101的患者中有70%出现疾病稳定 联合pembrolizumab的患者100%达到疾病稳定或部分缓解[14] - PDS0101和pembrolizumab联合疗法达到了试验的主要终点 即循环肿瘤DNA减少50%[14] - 2020年全球结直肠癌死亡人数超过93万 迫切需要更有效的治疗方法[16] 问答环节所有提问和回答 问题: VERSAL-2试验的最终结果公布时间表及其对VERSAL-3入组的影响[23] - VERSAL-2试验仍在进行中 预计最终数据将在今年年底或明年初通过同行评审出版物发布 包括ORR PFS和安全性等完整数据包[24][25] - 该方法的耐受性 易用性和有希望的中位生存期是推动入组的关键因素 肿瘤学家重视生活质量和长期生存[26][27] - 研究人员对30个月的中位总生存期和治疗的耐受性感到鼓舞 参与二期研究的站点已签约三期研究 入组进度按计划进行[28][29] 问题: 竞争性试验情况和梅奥诊所新辅助试验的更新[30] - 竞争试验比一年前减少 主要竞争对手是BioNTech 其处于二期向三期过渡阶段 报告的中位生存期数据较低[31] - 梅奥诊所研究显示仅两个周期的PDS0101单药或联合pembrolizumab均观察到反应 对未来研究设计重要[32] - KEYNOTE-689试验主要针对HPV阴性患者 仅包含约3%的HPV阳性患者 与公司目标人群不同[32][33] - 早期治疗范式中安全性极为重要 若能以更耐受的方案替代化疗 将具有显著优势[35][36] - PDS0101单药在晚期癌症人群中仅两个周期就显示出良好的临床反应 有助于理解各成分的贡献[37]

净亏损和每股亏损 - 2025年第二季度净亏损940万美元，较2024年同期的830万美元增长13.3%[5][15] - 每股基本及摊薄亏损为0.21美元[5][15] 研发支出 - 研发支出为420万美元，较2024年同期的450万美元下降6.7%[6][15] 行政支出 - 行政支出为340万美元，较2024年同期的420万美元下降19.0%[7][15] 总运营支出 - 总运营支出为760万美元，较2024年同期的870万美元下降12.6%[7][15] 净利息支出 - 净利息支出为180万美元，较2024年同期的50万美元增长260%[8][15] 现金和长期债务 - 截至2025年6月30日现金余额为3190万美元，较2024年底的4170万美元下降23.5%[9][17] - 长期债务为1290万美元，较2024年底的920万美元增长40.6%[17] 累计亏损 - 累计亏损达到2.000亿美元[17] 临床研究进展 - 结直肠癌队列研究显示≥6/9的确认客观缓解率，触发二期试验扩展[4]

临床进展与数据发布 - 公司在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了3篇关于PDS0101(Versamune HPV)的摘要 包括VERSATILE-002试验的最新阳性数据[10] - VERSATILE-003 Phase 3临床试验针对HPV16阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)持续取得进展 这是唯一针对该适应症的注册阶段试验[3] - 国家癌症研究所领导的转移性结直肠癌队列研究显示积极结果 ≥9例患者中6例确认客观反应 触发Simon两阶段设计下的入组扩展[10] - 新型Infectimune通用流感疫苗临床前免疫反应数据在2025年美国免疫学家协会年会上以两次报告形式展示[10] 财务表现 - 2025年第二季度净亏损940万美元 基本和稀释每股亏损0.21美元 较2024年同期的830万美元亏损有所增加[5] - 研发费用为420万美元 较2024年同期的450万美元下降 主要因人员成本降低[6] - 行政管理费用为340万美元 较2024年同期的420万美元下降 主要因人员成本和专业费用减少[7] - 总运营费用为760万美元 较2024年同期的870万美元下降[7] - 净利息支出为180万美元 较2024年同期的50万美元增加 主要因债务偿还成本[8] - 截至2025年6月30日现金余额为3190万美元 较2024年12月31日的4170万美元减少[8] 资产负债表状况 - 长期债务为1294万美元 较2024年12月31日的920万美元增加[15] - 累计亏损达到2亿美元 较2024年12月31日的1.82亿美元扩大[15] - 股东权益为1596万美元 较2024年12月31日的1900万美元下降[15] - 营运资本为2212万美元 较2024年12月31日的2797万美元减少[15]

文章核心观点 公司PDS Biotech宣布由美国国立癌症研究所（NCI）主导的一项针对转移性结直肠癌的临床试验1期患者招募完成，达到预设标准可进入2期，公司期待2025年第四季度完成该队列患者招募 [1][4] 临床试验情况 - 该试验是开放标签、单中心、非随机的2期研究，有转移性结直肠癌、胆管癌和肾上腺皮质癌三个队列，采用Simon两阶段试验设计 [2] - 结直肠癌队列若9名参与者中至少6人达到RECIST v1.1标准的客观缓解，将继续招募至22人，此里程碑已达成，进入2期；胆管癌和肾上腺皮质癌队列仍在1期招募 [2] - 试验依据公司与NCI的合作研发协议开展 [2] 药物信息 - PDS01ADC是一种融合抗体药物偶联物，由两个白细胞介素 - 12（IL - 12）异二聚体与NHS76抗体融合而成，可靶向肿瘤坏死区域 [3] 行业背景 - 结直肠癌是最致命且难治疗的癌症之一，2020年全球约93万多人死于该病，美国每年新增超15万例，约20%确诊时已转移，25%局部疾病患者最终会进展为转移性疾病，是美国癌症相关死亡第二大原因 [4] 公司情况 - PDS Biotech是一家晚期免疫疗法公司，专注于改变免疫系统靶向和杀死癌症的方式，已启动一项关键临床试验推进其在晚期HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌的领先项目 [5] - 公司领先的研究性靶向免疫疗法Versamune HPV正在与标准护理免疫检查点抑制剂联合开发，也在进行包括PDS01ADC和标准护理免疫检查点抑制剂的三联组合开发，PDS01ADC正在多种癌症适应症的2期试验中与标准护理联合评估 [5]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：PDS Biotechnology（PDSB） - **行业**：生物医药行业，聚焦HPV相关头颈部鳞状细胞癌治疗领域 纪要提到的核心观点和论据 1. 行业现状与未满足需求 - **HPV阳性头颈部癌症发病率上升**：HPV阳性头颈部癌症整体发病率正快速增长，未来40 - 50年增速会有所收缩，但口咽癌年病例数到下个世纪仍将维持在较高水平，HPV16相关疾病是最突出问题 [9][10]。 - **疫苗接种影响有限**：现有疫苗接种率下，未来30年该疾病仍会处于高发状态；若停止接种，发病率将持续上升 [10]。 - **HPV阳性与阴性疾病预后差异大**：HPV阴性复发性转移性疾病预后差，PD - 1抑制和PD - 1抑制联合化疗有一定益处；HPV阳性患者总体生存率较高，但5年生存率低至25%，且现有治疗方案无明显优势 [12]。 - **HPV16相关癌症预后可能更差**：部分研究显示，HPV16相关头颈部癌症在总生存期和无进展生存期方面的预后，更接近HPV阴性疾病，而非其他HPV阳性癌症 [15]。 - **HPV相关癌症转移部位不同**：HPV相关头颈部癌症复发多发生在远处器官（如肺、肝），与吸烟和酒精相关癌症多在头颈部复发不同，因此需要新的治疗方法控制远处疾病 [26]。 2. PDS Biotechnology公司产品及研究进展 - **ASCO会议相关研究** - **VERSATILE - two试验**：全球II期VERSATILE - two试验中，VersaVune HPV联合pembrolizumab治疗HPV16阳性复发性转移性头颈部鳞状细胞癌患者，显示出30个月的持久中位总生存期 [3]。 - **VERSATILE - three试验**：正在进行的III期关键试验VERSATILE - three，评估Versamune HPV联合pembrolizumab与单独使用pembrolizumab治疗HPV16复发性转移性头颈部鳞状细胞癌的效果，临床站点于今年3月启动 [4]。 - **Mayo Clinic研究**：Mayo Clinic使用Versum HPV作为局部晚期HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌的新辅助治疗的研究数据报告 [4]。 - **VERSATILE - two试验数据亮点** - **耐受性良好**：治疗组合耐受性极佳，多数不良反应为1 - 2级毒性，常见副作用为注射部位反应，无死亡病例 [35]。 - **肿瘤反应显著**：整体人群的总缓解率为35.8%，疾病控制率为77.4%，21%的患者有完全或接近完全的缓解 [34][39]。 - **生存期延长**：无进展生存期令人鼓舞，历史数据显示该人群无进展生存期为1 - 3个月，而此次试验结果良好；总生存期也很可观，历史平均约1年，试验中超过3年仍有近40%的患者存活 [37]。 - **VERSATILE - three试验设计**：全球随机对照III期研究，比较PDS0101（Versamune HPV）联合pembrolizumab与pembrolizumab单药治疗一线HPV16阳性复发性转移性头颈部鳞状细胞癌的效果。患者按2:1随机分组，主要终点为总生存期，还有多个次要和探索性终点，将开发配套诊断工具识别HPV16阳性患者 [42][43][44]。 3. 与其他研究对比 - **KEYNOTE - 689研究**：该研究虽改变了实践，但对HPV相关疾病影响小，研究中仅3% - 4%的患者为HPV阳性，且这类患者通常不适合根治性切除 [45][48][50]。 - **其他临床研究**：多数正在进行或近期完成的II期和III期临床试验主要针对HPV阴性疾病，如LIGA研究、Origami IV研究、FORTIFY HN研究等；部分药物有显著毒性负担，如抗体药物偶联物、多酪氨酸激酶抑制剂等 [51][52]。 4. 产品优势及未来展望 - **组合治疗机制**：Versamune HPV与pembrolizumab联合治疗，Versamune HPV可刺激免疫系统，增加免疫系统参与的可能性，pembrolizumab可去除肿瘤微环境中的PD - L1屏障，释放T细胞，即使在低CPS评分患者中也可能有效 [54][55][56]。 - **治疗选择优势**：VERSATILE - three研究提供了化疗免费的选择，耐受性好，能让患者有机会接受后续治疗，在HPV16阳性复发性转移性疾病一线治疗中具有重要且独特的优势 [59][60][61]。 - **配套诊断工具价值**：配套诊断工具可帮助识别HPV16阳性患者，有助于合理选择治疗方案，若药物获批，预计主要用于一线免疫治疗，后续可保留更具毒性的治疗方案 [65][66]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **HPV疫苗接种推广难题**：公众对HPV疫苗预防头颈部癌症的认识不足，尤其在男孩和男性中，农村地区疫苗接种率低，导致HPV相关头颈部癌症发病率在农村地区持续上升 [72][73]。 - **EGFR机制在HPV阳性人群中的应用存疑**：HPV相关癌症并非明显的EGFR驱动疾病，多项研究显示EGFR靶向治疗在HPV相关疾病中活性较差，目前尚不清楚针对EGFR的药物能否改善这种情况 [75][76][79]。

公司活动安排 - 将于2025年6月17日中午12点至下午1点30分（美国东部时间）举办一场关于HPV16阳性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）治疗格局变化的虚拟关键意见领袖（KOL）活动 [1][4] - 活动将由公司首席医疗官Kirk Shepard博士主持，并在正式演讲后设有现场问答环节 [3] 活动核心议题 - 讨论默沙东KEYNOTE-689（KN-689）研究背景下HNSCC治疗格局的变化，以及美国和欧洲HPV16阳性HNSCC发病率迅速上升的情况 [1][2] - 重点评估Versamune® HPV与帕博利珠单抗联合作为复发/转移性HPV16阳性HNSCC一线治疗的3期临床试验，以及治疗多种HPV16阳性癌症的2期临床试验 [2] - 探讨将HPV阳性和HPV阴性HNSCC视为两种不同疾病的观点，包括病因、病理学和对HNSCC发展的贡献差异 [2] 主讲专家背景 - Kevin Harrington博士是英国癌症研究所放疗与影像学部负责人，曾担任支持帕博利珠单抗获批用于复发/转移性HNSCC一线治疗的关键临床试验KEYNOTE-048的首席研究员，并参与VERSATILE-002临床试验 [4] - Katharine Price博士是专门治疗头颈部癌症的肿瘤内科医生，主要研究HPV相关口咽癌的减强度治疗，担任VERSATILE-002研究的研究员和VERSATILE-003研究的全球首席研究员 [5] 公司产品管线 - Versamune® HPV是一种研究中的新型人乳头瘤病毒（HPV）靶向免疫疗法，可刺激针对HPV阳性癌症的有效靶向T细胞攻击 [2][7] - 该产品正在开发与标准护理免疫检查点抑制剂的联合方案，以及包含PDS01ADC（IL-12融合抗体药物偶联物）和标准护理免疫检查点抑制剂的三联组合方案 [7]