Accessibility StatementSkip Navigation NEW HAVEN, Conn., Sept. 18, 2025 /PRNewswire/ -- Trevi Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TRVI), a clinical- stage biopharmaceutical company developing the investigational therapy Haduvioâ"¢ (oral nalbuphine ER) for the treatment of chronic cough in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), non-IPF interstitial lung disease (non-IPF ILD), and refractory chronic cough (RCC), today announced that data from the Phase 2a RIVER trial of nalbuphine ER for the treatment ...

公司评级与目标价 - 摩根士丹利分析师Judah Frommer给予Trevi Therapeutics增持评级 目标股价18美元 [1] - 评级基于公司研发药物Haduvio在慢性咳嗽治疗领域的潜力 [1] 核心产品优势 - Haduvio作为纳布啡缓释制剂 在现有疗法存在滥用风险和呼吸系统并发症的市场中具有差异化优势 [2] - 该药物针对持续性咳嗽患者群体存在巨大未满足医疗需求 [2] 市场潜力与行业动态 - 分析师预计Haduvio可能成为价值数十亿美元的商业机会 [3] - 行业巨头葛兰素史克(GSK)和默克(Merck)已在慢性咳嗽领域达成数十亿美元合作 显示该领域获得高度关注 [3] - 制药行业日益增长的兴趣为Trevi Therapeutics提供额外支持 [3] 公司业务定位 - 公司处于临床阶段生物制药领域 专注于开发治疗慢性咳嗽的Haduvio药物 [4]

Question-and-Answer SessionMaybe we could just start with an overview of the company for those who might be less familiar, or newer to the story? That would be great.Jennifer GoodCo-Founder, CEO, President, Interim Principal Financial Officer & Director Yes, happy to do that. And thank you to everyone that came. I see some old friends in the audience. And Judah, thank you to you and Morgan Stanley, our newest relationship, newest analyst. That's great. So Trevi has had a strong year. We are a single-asset c ...

Question-and-Answer SessionMaybe we could just start with an overview of the company for those who might be less familiar, or newer to the story? That would be great.Jennifer GoodCo-Founder, CEO, President, Interim Principal Financial Officer & Director Yes, happy to do that. And thank you to everyone that came. I see some old friends in the audience. And Judah, thank you to you and Morgan Stanley, our newest relationship, newest analyst. That's great. So Trevi has had a strong year. We are a single-asset c ...

Trevi Therapeutics (NasdaqGM:TRVI) FY Conference September 09, 2025 04:05 PM ET Company ParticipantsFarrell Simon - CCOJennifer Good - CEO and co-founderConference Call ParticipantsJudah C. Frommer - AnalystJudah C. FrommerWelcome to this session of the Morgan Stanley Global Healthcare Conference. I'm excited to welcome the team from Trevi. Before I do that, let me read a quick disclosure statement. For important disclosures, please see the Morgan Stanley Research Disclosure website at www.morganstanley.com ...

Trevi Therapeutics (TRVI) 2025 Conference September 04, 2025 02:10 PM ET Speaker0Okay, great. All right, good afternoon, everyone, and thanks for everyone in the room and on the webcast for joining us for our next session. I'm Steve Sedos on the Cantor Biotech team, and really a privilege to welcome the next participating company at our conference, Trevari Therapeutics, a company we recently picked up coverage of and are very excited about. I'm joined on stage by CEO Imran Alibhai. Apologies if my mic got o ...

公司动态 - 公司高级管理层将于2025年9月参加多个行业会议 包括富国银行医疗会议、Cantor全球医疗会议、摩根士丹利全球医疗会议、H C Wainwright全球投资会议、Leerink Partners生物制药峰会以及欧洲呼吸学会大会 [1][2][3] - 公司首席执行官Jennifer Good将参与所有会议 其他高管包括首席商务官Farrell Simon和首席开发官James Cassella也将出席部分会议 [2][3] - 摩根士丹利会议将于9月9日下午4:05进行炉边谈话 并提供在线直播注册 [2] 产品研发 - 公司正在开发研究性疗法Haduvio™（口服纳布啡缓释剂）用于治疗特发性肺纤维化慢性咳嗽、非IPF间质性肺病慢性咳嗽和难治性慢性咳嗽 [1][4] - Haduvio是首个在临床试验中显示对IPF慢性咳嗽和难治性慢性咳嗽患者咳嗽频率具有统计学显著减少的研究性疗法 [4] - 该药物通过κ激动剂和μ拮抗剂双重机制作用于咳嗽反射弧 靶向控制慢性咳嗽的关键阿片受体 [4] 市场机会 - 特发性肺纤维化患者中高达85%受慢性咳嗽影响 美国约有15万IPF患者 [5] - 患者每日咳嗽次数可达1500次 导致疾病恶化、进展风险增加和生命质量下降 [5] - 难治性慢性咳嗽在美国影响约200-300万患者 目前尚无获批疗法 [6] - 该疾病导致咳嗽反射超敏反应 伴随从女性尿失禁到睡眠障碍等多种并发症 [6] 疾病负担 - 慢性咳嗽导致患者社会、身体和心理生活质量显著下降 [5] - IPF慢性咳嗽目前无获批疗法 现有超说明书治疗选项对患者益处有限 [5] - 难治性慢性咳嗽给患者及周围人群带来重大社会和经济负担 [6]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度净亏损1230万美元 较2024年同期1240万美元略有收窄 [13] - 研发费用从2024年同期的1000万美元降至940万美元 主要由于多项二期临床试验完成 [13] - 管理费用从330万美元增至430万美元 主要因人员增加及SOX 404合规成本上升 [14] - 现金及投资总额达2.04亿美元 主要得益于6月完成的1.15亿美元公开募股 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - CORAL试验在IPF慢性咳嗽患者中达到主要终点 所有剂量组24小时咳嗽频率显著降低 [5] - 54mg和108mg BID剂量组LCQ生活质量评分分别提高3.7和3.4分 具有临床意义 [6] - RIVER试验在难治性慢性咳嗽(RCC)患者中取得积极数据 计划2026年上半年启动IIb期剂量探索研究 [11] 公司战略和发展方向 - 计划2025年第四季度申请II期结束会议 讨论IPF咳嗽III期方案及非IPF ILD研究设计 [9] - 非IPF ILD患者市场规模约22.8万人 是IPF咳嗽市场的两倍以上 将扩大适应症范围 [10] - 计划2026年上半年启动非IPF ILD研究 采用平行臂设计而非交叉试验以加速开发 [37] 管理层评论 - 54mg BID剂量被确定为关键剂量 将在III期试验中作为主要评估剂量 [57] - 现金储备可支持运营至2029年 覆盖两项III期试验及商业化准备 [15] - 呼吸道安全研究和药物相互作用研究按计划进行 数据将用于II期结束会议 [20][24] 问答环节 呼吸道安全研究进展 - 研究评估Haduvio对IPF患者呼吸频率及血氧的影响 已调整方案简化流程 预计按时完成 [20][22] III期试验设计 - 将与FDA讨论剂量选择及安全性数据库要求 计划通过长期扩展试验满足长期安全性数据需求 [31] - 非IPF ILD研究将放宽入组标准 聚焦肺纤维化共性 可能后续与IPF项目合并 [46][49] 商业化准备 - LCQ生活质量数据对医保报销至关重要 与住院和死亡率风险相关 [65] - 美国商业化将自主推进 欧洲/日本考虑合作伙伴 但无意出让美国权益 [104] 竞争格局 - GSK的RCC项目延迟不影响公司开发计划 将基于自身RIVER试验数据推进 [73] 生产准备 - 已具备大规模临床试验药物供应能力 商业化生产无技术障碍 [103]

财务数据关键指标变化 - 2025年第二季度研发费用为938.9万美元，同比下降6.3%[160][161] - 2025年第二季度临床开发费用为668.1万美元，同比下降16.4%[161] - 2025年第二季度行政管理费用为433.3万美元，同比上升32.6%[160][162] - 2025年上半年研发费用为1720万美元，同比下降8.6%[164][165] - 2025年上半年行政管理费用为799.2万美元，同比上升25.5%[164][166] - 2025年上半年净亏损2,260万美元，非现金费用净额为210万美元，运营资产和负债净变化为310万美元[175] - 2024年上半年净亏损2,330万美元，非现金费用净额为140万美元，运营资产和负债净变化为270万美元[176] 现金流活动 - 截至2025年6月30日的六个月，经营活动使用的净现金为2,357.8万美元，投资活动使用的净现金为1,256.1万美元，融资活动提供的净现金为1.191亿美元[174] - 2025年上半年投资活动主要包括购买4,470万美元的可供出售有价证券和3,210万美元的证券到期收益[177] - 2024年上半年投资活动主要包括购买4,020万美元的可供出售有价证券和3,490万美元的证券到期收益[178] - 2025年上半年融资活动主要包括2025年6月发行普通股获得净收益1.082亿美元，认股权证行使获得1,080万美元，股票期权行使获得70万美元[179] - 2024年上半年融资活动主要包括通过2023年ATM销售协议出售普通股获得净收益500万美元，股票期权行使获得20万美元[181] 融资活动 - 2025年6月公开发行1740万股普通股，每股5.75美元，募集资金约1.151亿美元[169] - 2024年12月注册直接发行1250万股普通股，每股4.00美元，募集资金约5000万美元[170] - 公司通过2023年ATM销售协议发行和出售了4,498,065股普通股，获得总收益1,460万美元，扣除估计佣金和分配费用50万美元[173] 资金状况与需求 - 公司现金及有价证券总额为2.039亿美元[148] - 公司累计亏损达3.097亿美元[147] - 公司尚未产生任何收入，并持续出现重大运营亏损和负现金流[168] - 公司需要大量额外资金支持持续运营和Haduvio的开发及商业化[150] - 公司现有现金、现金等价物和有价证券预计可支持运营至2029年，但不足以完成Haduvio的开发和商业化[186] - 公司预计将进行大量支出用于Haduvio的临床开发、监管审批和潜在商业启动活动[182][183] - 公司预计未来将产生大量支出用于Haduvio的临床开发、监管审批和潜在商业发布[149] 临床试验结果（疗效数据） - 108mg BID剂量组24小时咳嗽频率相对基线降低60.2%(p<0.0001)[134][136] - 54mg BID剂量组24小时咳嗽频率相对基线降低53.4%(p<0.0001)[134][136] - 27mg BID剂量组24小时咳嗽频率相对基线降低47.9%(p<0.01)[134][136] - 安慰剂组24小时咳嗽频率相对基线仅降低16.9%[134][136] - 108mg BID剂量组65%患者达到50%咳嗽频率降低(p<0.001)[142] - 54mg BID剂量组63%患者达到50%咳嗽频率降低(p<0.001)[142] - 27mg BID剂量组60%患者达到50%咳嗽频率降低(p<0.001)[142] - 安慰剂组仅19%患者达到50%咳嗽频率降低[142]

财务数据关键指标变化 - 公司第二季度净亏损1230万美元，较2024年同期的1240万美元略有收窄[6][19] - 研发费用从2024年同期的1000万美元降至940万美元，主要因临床试验费用减少[4][19] - 一般及行政费用从2024年同期的330万美元增至430万美元，主要因专业费用及人员成本增加[5][19] - 其他收入净额从2024年同期的90万美元增至140万美元，主要得益于利息收入增长[5][19] 现金及流动性状况 - 公司完成1.15亿美元（约合8.9亿人民币）的承销发行，预计现金可支撑运营至2029年[1][8] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1.17058亿美元，有价证券为8682.7万美元，总流动资产达1.97987亿美元[17] 临床试验结果 - 108 mg BID剂量组在慢性咳嗽频率上实现60.2%的基线降低（p<0.0001），54 mg组降低53.4%，27 mg组降低47.9%，安慰剂组仅降低16.9%[3] - 108 mg与54 mg剂量组在莱斯特咳嗽问卷（LCQ）评分分别提升3.4分和3.7分（p=0.01），超过临床意义阈值1.3分[8] 疾病市场规模 - 特发性肺纤维化（IPF）患者中约85%受慢性咳嗽影响，美国患者数约15万人[11] - 难治性慢性咳嗽（RCC）在美国影响约200-300万患者，目前无获批疗法[12]