文章核心观点 公司宣布在美洲多发性硬化症治疗与研究委员会年会上展示评估BRIUMVI治疗复发型多发性硬化症的试验数据 ，数据令人鼓舞 ，公司期待全年继续展示更多数据 [1][2] 公司动态 - 公司在ACTRIMS年会上展示ULTIMATE I & II 3期试验和ENHANCE 3b期试验评估BRIUMVI治疗复发型多发性硬化症的数据 [1] - 公司CEO表示ENHANCE试验更新数据显示80多名患者30分钟内接受维持剂量BRIUMVI有一致的安全性和耐受性 ，独立研究也显示BRIUMVI安全性和耐受性与3期试验一致 ，部分曾使用抗CD20疗法效果不佳的患者使用BRIUMVI有改善 [2] 研究介绍 ULTIMATE I & II 3期试验 - 两项设计相同的随机双盲双模拟平行组活性对照临床试验 ，对复发型多发性硬化症患者治疗96周 [6] - 患者随机接受BRIUMVI静脉输注或活性对照药特立氟胺口服 ，两项试验在10个国家共招募1094名患者 [6] BRIUMVI药物 - 一种新型单克隆抗体 ，靶向CD20表达B细胞独特表位 ，经糖工程改造可低剂量有效耗竭B细胞 ，用于治疗成人复发型多发性硬化症 [8][9] 安全性信息 - 禁忌证包括活动性乙肝病毒感染和有BRIUMVI危及生命的输液反应史 [10] - 输液反应发生率48% ，严重反应发生率0.6% ，需观察患者并给予预处理 ，严重时停止用药 [11][12] - 感染总体发生率56% ，严重感染发生率5% ，有3例感染相关死亡 ，有活动性感染患者需等感染治愈后用药 [13] - 临床试验中有患者出现乙肝病毒再激活 ，治疗前需筛查 ，阳性患者咨询肝病专家 [15] - 虽无PML病例 ，但其他抗CD20抗体有相关情况 ，疑似时暂停用药诊断 ，确诊则停药 [16][17][19] - 接种疫苗需按指南在用药前进行 ，不建议治疗期间和B细胞恢复前接种活病毒疫苗 [20] - 动物研究显示可能对胎儿有害 ，有生育潜力女性用药期间和停药6个月内需避孕 [22] - 观察到免疫球蛋白水平下降 ，需监测 ，严重时考虑停药 [23] - 最常见不良反应为输液反应和上呼吸道感染 [24] 其他信息 公司介绍 - 一家专注于B细胞疾病新型治疗药物研发和商业化的生物制药公司 ，BRIUMVI已获美国FDA 、欧盟委员会和英国药品监管机构批准 [27] 患者支持 - 公司设计BRIUMVI患者支持计划 ，为美国患者治疗提供支持 [25] 行业情况 - 复发型多发性硬化症是中枢神经系统慢性脱髓鞘疾病 ，美国近100万人患病 ，约85%初诊为复发缓解型 ，多数会发展为继发进展型 ，全球超230万人患病 [26] 会议展示 - 公司展示的海报包括安全性和耐受性更新 、评估Fc生物学和遗传多样性研究设计等 ，其他相关展示包括单中心真实世界经验 、疾病活动轨迹研究等 [3][4][5]

NEW YORK, Feb. 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX), today announced that a conference call will be held, Monday, March 3, 2025, at 8:30 AM ET to discuss results for the fourth quarter and full year 2024 and to provide a business outlook for 2025. Michael S. Weiss, Chairman and Chief Executive Officer, will host the call. In order to participate in the conference call, please call 1-877-407-8029 (U.S.), 1-201-689-8029 (outside the U.S.), Conference Title: TG Therapeutics Earnings ...

文章核心观点 - 公司宣布将在即将举行的美洲多发性硬化症治疗和研究委员会年会上展示评估BRIUMVI治疗复发型多发性硬化症的试验数据 [1] 公司信息 - TG Therapeutics是一家专注于B细胞疾病新型疗法的生物制药公司，其BRIUMVI已获美国、欧洲和英国监管机构批准用于治疗复发型多发性硬化症 [24] 会议信息 - 会议为美洲多发性硬化症治疗和研究委员会年会，于2025年2月27日至3月1日在佛罗里达州西棕榈滩举行 [1] - 公司将展示ULTIMATE I & II 3期试验和ENHANCE 3b期试验的数据，摘要可在会议网站获取，展示详情如下 [1] 展示详情 TG展示 - 海报展示标题为“30分钟乌布利昔单抗输注的安全性和耐受性：ENHANCE研究的最新进展”和“评估多发性硬化症中Fc生物学和遗传多样性的研究设计” [2] 其他BRIUMVI相关展示 - 海报展示标题为“美国一家多发性硬化症中心的乌布利昔单抗真实世界经验”和“MSDA测试揭示ULTIMATE I和II试验中乌布利昔单抗和特立氟胺的不同疾病活动轨迹” [2] - 展示后数据将在公司网站的出版物页面公布 [2] 试验信息 ULTIMATE I & II 3期试验 - 两项设计相同的随机、双盲、双模拟、平行组、活性对照临床试验，对复发型多发性硬化症患者进行96周治疗 [3] - 患者随机接受BRIUMVI或活性对照药特立氟胺治疗，共纳入10个国家的1094名患者，由斯坦福大学的Lawrence Steinman博士领导 [3] - 更多信息可在www.clinicaltrials.gov查询（NCT03277261；NCT03277248） [3] 展示时间和作者 - 2025年2月27日6:45 - 7:30 ET，海报会议1，摘要编号/海报编号509/P107，主要作者为犹他州盐湖城落基山多发性硬化症中心的John Foley博士 [4] - 2025年2月27日6:00 - 6:45 ET，海报会议1，摘要编号/海报编号301/P194，主要作者为德克萨斯大学西南医学中心的Nancy Monson博士 [4] - 2025年2月28日6:45 - 7:30 ET，海报会议2，摘要编号/海报编号510/P425，主要作者为犹他州盐湖城落基山多发性硬化症中心的John Foley博士 [4] - 2025年2月27日6:00 - 6:45 ET，海报会议1，摘要编号/海报编号516/P048，主要作者为加利福尼亚州门洛帕克Octave Bioscience的Ferhan Qureshi [4] 药物信息 BRIUMVI介绍 - 是一种新型单克隆抗体，靶向表达CD20的B细胞上的独特表位，通过糖工程去除某些糖分子，可在低剂量下有效耗竭B细胞 [5] - 适用于治疗成人复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病 [6] - 授权专业经销商名单可在www.briumvi.com查询 [6] 不良反应 - 最常见不良反应为输液反应和上呼吸道感染 [21] 患者支持 - BRIUMVI患者支持计划由公司设计，旨在支持美国患者的治疗过程，更多信息可在www.briumvipatientsupport.com查询 [22] 行业信息 多发性硬化症 - 复发型多发性硬化症是中枢神经系统的慢性脱髓鞘疾病，包括复发缓解型和仍有复发的继发进展型 [23] - 复发缓解型是最常见形式，美国约有100万人患多发性硬化症，约85%最初被诊断为复发缓解型，多数最终会转变为继发进展型，全球超230万人被诊断患有多发性硬化症 [23] 联系方式 投资者关系 - 邮箱：ir@tgtxinc.com，电话：1.877.575.TGTX (8489)，选择4 [30] 媒体关系 - 邮箱：media@tgtxinc.com，电话：1.877.575.TGTX (8489)，选择6 [31]

文章核心观点 - TG Therapeutics被升级为Zacks Rank 2（买入）评级，评级变化源于盈利预测上升，这反映其盈利前景积极，股价可能上涨 [1][3] 分组1：影响股价的强大力量 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者用盈利和盈利预测计算公司股票公允价值，其大量交易导致股价变动 [4] 分组2：利用盈利预测修正的力量 - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，追踪修正进行投资决策可能有回报，Zacks Rank股票评级系统有效利用了这一力量 [6] - Zacks Rank系统用四个与盈利预测相关因素将股票分为五组，自1988年以来Zacks Rank 1股票年均回报率达+25% [7] 分组3：TG Therapeutics的盈利预测修正 - 截至2024年12月财年，该生物制药公司预计每股收益0.09美元，与去年报告数字持平 [8] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预测增长了24.6% [8] 分组4：总结 - Zacks评级系统对超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%股票获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [9] - TG Therapeutics升级为Zacks Rank 2，处于Zacks覆盖股票前20%，意味着短期内股价可能上涨 [10]

文章核心观点 Growth Stock Forum发布优质投资观点和重点覆盖内容，聚焦生物科技成长股，投资者可注册获取相关信息；TG Therapeutics在摩根大通医疗会议介绍2024年成就并更新信息 [1][2] 分组1：Growth Stock Forum相关信息 - Growth Stock Forum聚焦生物科技成长股，关注风险回报情况，密切跟踪投资组合和观察名单股票 [1] - Growth Stock Forum有定期更新的15 - 20只股票的模型投资组合、最多10只预计当年表现良好的首选股票清单、针对短期和中期走势的交易想法，还有社区交流和答疑 [2] - 投资者可点击关注按钮接收公开文章和博客的电子邮件通知，也可注册Growth Stock Forum深入了解 [1] 分组2：TG Therapeutics相关信息 - TG Therapeutics上周在摩根大通医疗会议上展示成果，CEO介绍2024年成就并提供最新信息 [2]

文章核心观点 - 介绍TG Therapeutics公司专注于治疗多发性硬化症的药物Briumvi，同时分享投资者从财报中挖掘关键信息识别成长股的投资风格 [1] 公司相关 - TG Therapeutics是一家专注于治疗多发性硬化症药物Briumvi的生物技术公司 [1] 投资风格相关 - 投资者在疫情期间开始交易，通过仔细研究数百份财报寻找未来表现线索，识别出如OPRX、OTRK、FUBO和PLUG等未来赢家，投资风格是从财报中挖掘预示增长的关键信息 [1]

公司业绩与市场表现 - TG Therapeutics 2024年第四季度Briumvi的初步净产品收入为1.036亿美元 全年收入为3.1亿美元 超出公司此前3亿至3.05亿美元的预期 [3] - 公司股价在2024年1月14日新闻发布后上涨7.5% 过去一年股价上涨96.2% 远超行业14.8%的跌幅 [2][3] - 截至2024年底 公司持有现金3.1亿美元 [3] 2025年展望与研发进展 - 公司预计2025年全球收入约为5.4亿美元 其中Briumvi在美国的净产品收入约为5.25亿美元 [4] - 2025年预计运营费用约为3亿美元 [4] - 公司正在开发Briumvi的皮下注射制剂 预计2025年启动关键性项目 [4] - 另一管线药物azercabtagene zapreleucel的IND申请已于2024年8月获FDA批准 预计2025年开始进行I期临床试验 [6] 行业对比 - Voyager Therapeutics 2025年每股亏损预期从1.72美元收窄至1.48美元 过去一年股价下跌33% 过去四个季度盈利均超预期 平均超出120.87% [8] - CytomX Therapeutics 2025年每股亏损预期从0.46美元收窄至0.35美元 过去一年股价下跌49.5% 过去四个季度中有两个季度盈利超预期 平均超出115.70% [8][9] - Castle Biosciences 2025年每股亏损预期从1.88美元收窄至1.84美元 过去一年股价上涨31.5% 过去四个季度盈利均超预期 平均超出172.72% [9]

公司表现 - TG Therapeutics (TGTX) 股价在上一交易日上涨7.5% 收于29.74美元 成交量显著高于平均水平 [1] - 公司2024年全年唯一上市药物Briumvi的初步销售额达到3.1亿美元 超出管理层预期的3-3.05亿美元 [2] - 公司预计2025年总收入将达到5.4亿美元 [2] - 公司即将公布的季度每股收益预计为0.07美元 同比增长177.8% 预计收入为9661万美元 同比增长119.7% [3] 行业对比 - TG Therapeutics属于Zacks医疗-生物医学和遗传学行业 同行业的Puma Biotech (PBYI) 股价在上一交易日上涨0.3% 收于3.09美元 过去一个月回报率为2.7% [4] - Puma Biotech即将公布的季度每股收益预期在过去一个月内上调50%至0.14美元 但同比仍下降54.8% [5]

财务表现 - 2024年第四季度BRIUMVI美国净产品收入为1.036亿美元，全年收入为3.1亿美元 [1] - 2025年公司目标全球总收入约为5.4亿美元，其中BRIUMVI美国净产品收入预计为5.25亿美元 [1][5] - 2024年底公司现金储备约为3.1亿美元 [5] 产品研发进展 - 2025年计划启动皮下注射BRIUMVI的关键项目，预计每两个月给药一次 [2][5] - 2025年将启动优化静脉注射BRIUMVI的关键试验，继续维持其最佳产品定位 [2] - 计划在多发性硬化症（MS）以外的适应症中评估BRIUMVI，并启动针对进展性MS患者的异体CD19导向CAR-T疗法（azer-cel）的1期试验 [2][5] 产品信息 - BRIUMVI是一种新型单克隆抗体，靶向表达CD20的B细胞，通过糖基工程去除某些糖分子，实现低剂量下的高效B细胞耗竭 [5][6] - BRIUMVI适用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病 [6] 市场与行业 - 多发性硬化症（MS）是一种慢性中枢神经系统脱髓鞘疾病，全球有超过230万人被诊断为MS [24] - 美国有近100万人患有MS，其中约85%最初被诊断为复发缓解型多发性硬化症（RRMS） [24] - TG Therapeutics是一家专注于B细胞疾病治疗的生物制药公司，已获得FDA、欧盟委员会和英国药品与健康产品管理局（MHRA）对BRIUMVI的批准 [25]

公司表现 - TG Therapeutics 的多发性硬化症药物 Briumvi 在2024年前四个季度的销售表现使其2024年销售目标看起来可实现 [1] 分析师观点 - 分析师在2024年3月对 TG Therapeutics 的评级为买入 认为其销售目标具有可行性 [1] 行业背景 - 分析师专注于生物科技股票的交易 特别是围绕试验结果和新药申请/生物制品许可申请等事件进行交易 [1] - 分析师还关注受 FDA 监管的行业中的公司 [1]