财务表现与指引 - 2025年第一季度BRIUMVI在美国的净收入为1.197亿美元，同比增长137% [1][5] - 公司将2025年全球净收入目标上调至约5.75亿美元，美国净收入目标上调至约5.6亿美元 [1][10] - 第二季度美国净产品收入目标为1.35亿美元，全年运营费用目标约为3亿美元（不包括非现金补偿和销售成本） [10] 产品商业化进展 - BRIUMVI在欧洲联盟、英国和瑞士等地区通过与Neuraxpharm合作扩大商业化 [5] - 五年的ULTIMATE I & II临床试验数据显示，92%的患者在治疗后五年内无残疾进展，年化复发率为0.02 [5] - ENHANCE IIIb期临床试验显示，600 mg单次输注和30分钟快速输注方案均耐受性良好 [5] 研发管线动态 - 皮下注射BRIUMVI的I期临床试验正在进行中，用于治疗复发型多发性硬化症(RMS) [5] - 针对重症肌无力(MG)的BRIUMVI I期临床试验也在进行中 [5] - 针对原发性进展型多发性硬化症的azercabtagene zapreleucel (azer-cel) I期临床试验已开放招募 [6] 临床数据与发表 - 在《Frontiers in Immunology》和《CNS DRUGS》发表了两篇关于BRIUMVI的医学文章 [5] - 数据显示BRIUMVI在抗CD20单克隆抗体类别中具有差异化特性 [5] 公司背景与市场 - 多发性硬化症(MS)全球患者超过230万，美国近100万患者，其中85%最初诊断为复发缓解型MS(RRMS) [31] - TG Therapeutics专注于B细胞疾病的治疗，BRIUMVI已获美国FDA、欧盟EC、英国MHRA和瑞士Swissmedic批准 [32]