Teva Pharmaceutical Industries (NYSE:TEVA) Update / Briefing September 22, 2025 11:00 AM ET Company ParticipantsLes Sulewski - VP, Biotech Equity ResearchMatthew Toal - AssociateChristopher Stevo - SVP,Head of Investor RelationsEric Hughes - EVP Global R&D and Chief Medical OfficerChris Fox - EVP US CommercialChristoph Correll - Professor of Psychiatry and Chair of Child & Adolescent PsychiatryConference Call ParticipantsJason Gerberry - Managing Director and Equity Research AnalystDavid Amsellem - Managing ...

业绩总结 - 公司在美国和欧洲的精神分裂症患者中，预计有约470万名患者[34] - TEV-'749（长效注射型奥氮平）在所有三个剂量下达到了主要和关键的次要疗效终点[30] - TEV-'749的剂量与每日口服奥氮平的剂量（10 mg、15 mg和20 mg）相当[52] - 公司预计LAI（长效注射剂）业务的峰值销售额在15亿至20亿美元之间[45] - TEV-'749的主要和关键次要终点在第8周均已达成，包括PANSS总分和CGI-S评分的降低[72] - TEV-'749的效果在第2至第3周开始显现[72] 用户数据 - 80%的患者在治疗的前五年内经历多次复发，强调了长效注射剂的需求[22] - 在SOLARIS试验中，220名参与者中有36%（73人）出现体重增加[57] 新产品和新技术研发 - 公司计划通过优化其创新和生物仿制药物管道来实现增长[6] - TEV-'749在3470次注射中未报告任何疑似或确认的PDSS事件[60] - TEV-'749的长期安全性与其他奥氮平制剂一致，且体重和代谢参数的变化与其他奥氮平制剂相当[59] - 注射部位反应（ISRs）在TEV-'749的长期使用中表现为轻度/中度，且随着持续给药而减少[59] - 在第8周，TEV-'749的PANSS总分改善显著优于安慰剂，且安全性与其他已批准的奥氮平制剂一致[71] - 由于不良事件导致的治疗中断率低于1%[72] - 在TEV-'749的整合试验期间，18名（3%）参与者因不良事件而中断治疗[77] 市场扩张和并购 - 公司在精神病学领域拥有经验丰富的商业团队，致力于满足未被满足的患者需求[16] 风险因素 - 公司面临的主要风险包括全球经济条件、供应链中断和合规性问题[6] - 公司在未来可能需要筹集额外资金，可能面临融资条件不理想的风险[6] - 公司在以色列的运营可能受到军事活动的影响，需关注相关风险[6]

核心观点 - 梯瓦制药公布AUSTEDO XR治疗迟发性运动障碍的真实世界研究数据 显示患者运动症状改善率超94% 总体满意度超89% 且96%患者表示愿意继续治疗[1][3][9] 研究数据结果 - 研究覆盖209名迟发性运动障碍患者 包括54名曾使用valbenazine患者和100名未接受过治疗患者[2] - 超94%患者报告运动症状得到非常大幅 大幅或轻微改善[9][10] - 超77%患者认同运动减少带来社交舒适度和情绪健康提升[10] - 96%患者认为药物易于服用 其中曾用药组96% 新治疗组99%[3][10] - 总体满意度达91%（曾用药组）和89%（新治疗组）[10] - 超82%患者认可剂量调整灵活性[10] 产品信息 - AUSTEDO XR为每日一次服用的VMAT2抑制剂 适用于治疗亨廷顿病相关舞蹈症和迟发性运动障碍[6][7] - 该产品与AUSTEDO片剂均为FDA批准的首个VMAT2抑制剂类成人治疗药物[6] 疾病背景 - 迟发性运动障碍为慢性运动障碍疾病 约四分之一接受精神治疗的患者会患病 特征为面部躯干不自主异常重复运动[5] 企业背景 - 梯瓦制药为领先的生物制药企业 拥有超过120年历史 专注于神经科学和免疫学领域创新[23]

核心观点 - 公司公布精神分裂症药物组合的10项研究数据 包括奥氮平长效注射剂(TEV-'749)的长期安全性和有效性结果 以及UZEDY(利培酮)在住院患者中的优势表现[1][2][5] 奥氮平长效注射剂(TEV-'749)临床数据 - SOLARIS三期试验包含675名18-64岁精神分裂症患者 随机接受每月一次皮下注射奥氮平LAI(318mg/425mg/531mg)或安慰剂 随后进行最长48周开放标签期[3] - 56周综合安全性分析显示系统性安全特征与第二代抗精神病药物类别效应及其他奥氮平制剂一致 未报告PDSS事件(3,470次注射)[4] - 74%参与者报告治疗期不良事件(TEAE) 8%因TEAE中止试验 最常见包括体重增加(36%) 注射部位反应(硬结12% 疼痛12% 红斑10% 瘙痒7%)和嗜睡(7%)[5][6] - 长期有效性数据显示PANSS总分平均改善-7.2分 CGI-S评分改善-0.5分 个人与社会表现量表(PSP)评分平均提高4.6分[7] - 代谢安全性数据与现有奥氮平制剂一致 接受≥48周治疗患者(n=137)平均体重增加5.6kg 与口服和肌肉注射制剂相当[8] UZEDY(利培酮)研究结果 - 回顾性观察研究显示UZEDY组(n=137)相比Invega Sustenna组(n=94)住院时间缩短2.89天(12.57天 vs 15.46天) 预计每次住院节省直接成本3,200美元[9] - 医护人员更偏好UZEDY的给药特性 在给药便利性(45% vs 34%) 初始治疗(47% vs 33%) 给药特征(40% vs 38%)和皮下注射特性(40% vs 33%)方面评价更高 总体偏好度45% vs 38%[9] - 真实世界定性研究显示56名医护人员对UZEDY满意度高 医生最满意熟悉度(87%)和皮下注射(67%) NP/PA最关注有效性(42%) 无负荷剂量(26%)和耐受性(26%)[10][11] 产品开发与监管进展 - 奥氮平LAI(TEV-'749)采用MedinCell专有SteadyTeq™共聚物技术 提供可控稳态释放 计划2025年下半年提交新药申请[13][14] - UZEDY于2023年获美国批准用于成人精神分裂症治疗 是唯一提供1-2个月给药间隔的皮下利培酮长效制剂[14][16] 学术会议展示内容 - 公司在2025年精神科大会展示多项研究 包括奥氮平LAI长期安全性/有效性/代谢变化评估 以及口服奥氮平不依从性负担的真实世界证据[12] - 同时展示UZEDY相关研究 涵盖临床医生观点 住院患者治疗偏好 药代动力学模型和真实世界使用经验等多个维度[18] 疾病背景与市场机会 - 精神分裂症影响全球约1%人口 美国目前有350万确诊患者 约80%患者在治疗前5年经历多次复发 每次复发可能导致功能丧失和治疗抵抗[19] - 首次奥氮平制剂批准近30年 现成为最常用每日口服精神分裂症药物之一 长效注射剂有望解决治疗空白[2]

公司动态与战略 - 公司计划在2025年9月17日至21日于加利福尼亚州圣地亚哥举行的2025年Psych Congress年度会议上公布已完成的三期SOLARIS试验数据[1] - 公司将于2025年9月22日东部时间上午11:00为分析师和投资者举办电话会议讨论这些数据[1] 业务运营与参与方式 - 参与者需提前注册以获得本地或免费电话号码及个人识别码[2] - 可通过公司投资者关系网站https://ir.tevapharm.com/Events-and-Presentations访问演示的实时网络直播[2] - 网络直播的存档版本将在现场讨论结束后24小时内提供[2] 公司背景与定位 - 公司是一家领先的创新生物制药企业 拥有世界级仿制药业务支撑[3] - 公司拥有超过120年历史 专注于神经科学和免疫学领域的创新 并在全球提供复杂仿制药、生物类似药和药房品牌产品[3] - 公司致力于满足患者当前及未来的需求[3]

核心观点 - 梯瓦制药被推荐为当前最佳制药股之一 其研发药物emrusolmin获得美国FDA快速通道资格认定 用于治疗多系统萎缩症(MSA) [1] 药物研发进展 - emrusolmin获得美国FDA快速通道资格认定 用于治疗多系统萎缩症(MSA) 该药物正处于二期临床试验阶段 [1] - 该药物针对α-突触核蛋白 被认为在多系统萎缩症的发病机制中起关键作用 [3] - emrusolmin于2022年获得美国FDA授予的孤儿药资格认定 用于治疗多系统萎缩症 [3] - 该药物是与德国生物技术公司MODAG GmbH战略合作的一部分 目前正在进行二期试验以评估其有效性和安全性 [3] 疾病治疗需求 - 多系统萎缩症是一种破坏性罕见的神经退行性疾病 目前缺乏能够影响疾病进展的治疗方案 [2] - 管理层表示迫切需要针对多系统萎缩症的新治疗选择 [2] 公司业务概况 - 梯瓦制药从事药物的开发、生产和销售 [4] - 公司业务分为美国、欧洲和国际市场三个地理区域部门 [4] - 每个业务部门涵盖该区域的整个产品组合 包括专科药物、仿制药和非处方药(OTC)产品 [4]

ETF交易活动异常 - iShares MSCI EAFE Growth ETF周二午后交易量异常高 成交量达1050万股 远超三个月平均成交量约64.7万股[1] - ETF当日股价下跌约0.5%[1] 成分股表现分化 - Grab Holdings成为成交量最高成分股 下跌约2.2% 成交量达3960万股[2] - Teva Pharmaceutical下跌约0.7% 成交量达420万股[2] - WIX.COM表现最佳 上涨约3.5%[2] - Futu Holdings表现最差 下跌约2.9%[2] 媒体内容 - 视频报道重点聚焦EFG异常成交量现象[3]

公司战略转型 - 公司正从仿制药企业转型为生物制药领导者 [1] - 增长战略强调专科产品和生物制药创新 包括预计2027年销售额超25亿美元的Austedo和2025年预计2亿美元的Uzedy [2] - 计划在2027年前推出5种新生物类似药 目标实现30%的营业利润率 [2] 产品管线进展 - 计划在2027年前推出ICS-SABA组合吸入器 奥氮平计划于2026年第四季度推出 [2] - 研究药物emrusolmin (TEV-56286) 于2025年9月9日获得FDA快速通道资格 用于治疗多系统萎缩症 [3] 行业地位与运营规模 - 公司是美国最大的仿制药制造商 在美国拥有9个生产基地 在加拿大、欧洲和以色列拥有全球供应链 [1] - 在廉价医疗保健股中表现突出 结合了仿制药基础的稳定性和生物制药管线的扩张势头 [2]

公司评级与目标价 - J.P. Morgan分析师Chris Schott维持Teva Pharmaceutical Industries Limited (NYSE:TEVA)的买入评级 并设定目标股价为23.00美元 [1] 产品进展与市场机会 - 公司于8月28日宣布获得FDA批准并在美国市场推出首款通用GLP-1减肥药Generic Saxenda 瞄准美国市场对该类疗法不断增长的需求 [2] - 利拉鲁肽注射液适用于患有肥胖或超重且伴有体重相关医疗问题的成人 以及体重超过60公斤的12-17岁肥胖儿科患者 [3] 业务结构与运营范围 - 公司从事药物的开发、生产和销售 业务按地理区域划分为美国、欧洲和国际市场三个分部 [3] - 每个业务分部覆盖该地区的全部产品组合 包括专科药、仿制药和非处方药(OTC)产品 [4]

基金业绩表现 - Sound Shore Management旗下基金SSHFX和SSHVX在2025年第二季度回报率分别为3.06%和3.10% 低于罗素1000价值指数3.79%和标普500指数10.94%的回报率 [1] - 截至2025年6月30日 两只基金35年年化回报率分别为14.92%和15.14% 超过罗素1000价值指数的12.76%但低于标普500指数的19.71% [1] 梯瓦制药个股表现 - 梯瓦制药一个月回报率达15.02% 52周涨幅为10.22% 截至2025年9月9日股价报收19.68美元 市值达227.1亿美元 [2] - 公司在2025年第二季度营收同比增长1%至42亿美元 对冲基金持仓数量从第一季度的64家减少至第二季度的57家 [4] 行业环境与投资策略 - 医疗保健板块面临监管政策不确定性 包括医疗补助报销政策、药品定价和关税等多项提案造成行业压力 [3] - Sound Shore Management利用宏观因素导致的市场下跌机会 增持具有高确信度的头寸 特别关注梯瓦制药通过研发管线成功加速增长的计划 [3]