梯瓦制药 - 财报，业绩电话会，研报，新闻

梯瓦制药(TEVA)

搜索文档

Teva Pharmaceutical Industries (NYSE:TEVA) Update / Briefing Transcript

2025-09-29 13:32

公司及行业 * 公司为Teva Pharmaceutical Industries (NYSE:TEVA) 但会议核心内容实际围绕Immunering公司及其药物atabinib的临床数据展开[1][3][7] * 行业为生物制药聚焦于胰腺癌等肿瘤的一线治疗领域[5][26][29] 核心观点与论据：临床数据 * 在研药物atabinib联合化疗（改良吉西他滨+白蛋白紫杉醇）用于一线胰腺癌治疗的IIa期试验取得突破性总生存期（OS）数据使用截至2025年8月26日的数据在34名患者中 6个月OS率为94% 9个月OS率为86%[9] * 与标准护理（SoC）的EMPACT研究（吉西他滨+白蛋白紫杉醇）进行交叉试验对比显示出巨大优势 6个月OS分离度达27个百分点（94% vs 67%） 9个月OS分离度扩大至39个百分点（86% vs 47%）近乎翻倍[10][11] * 即使采用95%置信区间的下限（最悲观的统计角度）与SoC相比 6个月和9个月OS仍分别有10个和19个百分点的分离度证明了数据的稳健性[11] * 无进展生存期（PFS）数据同样强劲 6个月PFS率为70% 9个月PFS率为53% 中位PFS为9.6个月较EMPACT研究的SoC（中位PFS 5.5个月）延长超过4个月[15][16] * 在约占研究人群一半的肝转移患者亚组（16名患者）中中位PFS同样为9.6个月中位OS同样未达到表明药物对该预后通常更差的群体同样有效[16] * 其他替代终点也支持OS结果确认的客观缓解率（ORR）为39%（SoC基准为23%）疾病控制率（DCR）为81%（SoC基准为48%）并且大多数患者肿瘤呈缓慢但持续缩小趋势（瀑布图蜘蛛图）[18][19][20][21] 核心观点与论据：药物特性与开发计划 * atabinib被多次描述为一种“变革性（transformative）”分子其机制是针对MAP激酶通路下游的MEC 设计上具有卓越的持久性和耐受性不易驱动耐药性能使肿瘤缓慢但持续缩小[6][21][41] * 药物耐受性良好最常见的3级及以上不良事件是贫血和中性粒细胞减少均与联合使用的化疗相关在单药研究中未观察到改良的化疗方案（每两周一次）也有助于改善耐受性[22][23] * 研究人群的中位年龄为69岁比SoC关键试验的人群（60岁出头至中期）更年长且三分之二患者年龄超过65岁在这样预后通常更差的人群中取得优异数据进一步证明了疗效的稳健性[24][25] * 公司计划推进一项全球随机III期关键研究以OS为主要终点设计简单直接预计在年底前获得监管反馈并启动研究明年年中给首例患者用药约两年后获得顶线结果[26][27] * 公司资金充足近期完成了1.75亿美元的承销发行和2500万美元的私募配售现有现金及融资收益预计可支持公司运营至2029年足以支撑III期研究及后续计划[7][28] * 公司拥有atabinib的美国物质成分专利 exclusivity预计至少持续至2042年底另有待批专利可延长至2044年底[29] * 除胰腺癌外公司还计划开展atabinib与抗PD-1药物（合作方GENERON）及KRAS G12C抑制剂（合作方Eli Lilly）的联合研究探索在肺癌等更多癌种（如结直肠癌黑色素瘤 AML 乳腺癌）中的应用潜力[29][30] 其他重要内容 * 公司强调OS是肿瘤学的金标准终点也是胰腺癌药物获批的基础其他均为试图预测OS的替代终点[14] * 对于进展后的后续治疗约一半患者接受化疗约一半未接受任何后续治疗仅一例患者接受了靶向治疗这凸显了一线治疗在胰腺癌中的极端重要性[39][40] * 由于atabinib作用于MAPK通路下游无需进行基因检测来筛选患者这使其能适用于更广泛的患者群体并加快入组速度[41] * 管理层在问答中表达了对竞争对手数据的看法认为其OS数据在一线胰腺癌领域是独一无二且难以超越的即使有竞品能匹配疗效公司相信其耐受性优势也能使其胜出[44][45][46]