协议核心内容 - Alvotech与Teva就AVT06（阿柏西普生物类似药）与Regeneron达成和解与许可协议 在美国市场授予AVT06的许可进入日期为2026年第四季度 或在特定情况下更早[1] 产品研发与监管进展 - AVT06作为阿柏西普生物类似药 已在英国、日本及包含欧盟27国在内的欧洲经济区30国获得上市批准[3] - 2024年1月公布的确认性临床研究达到主要终点 证明AVT06与Eylea在疗效、安全性和免疫原性上高度相似[4] - AVT06在美国的上市需等待FDA批准 公司对明年在美国市场的成功推出持乐观态度[2] 产品与市场信息 - AVT06（在欧英品牌名Mynzepli 在日本品牌名AFLIBERCEPT BS）是一种血管内皮生长因子抑制剂 用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性等视网膜疾病[5] - Alvotech专注于生物类似药的开发与制造 目前有8个已披露的研发管线 涵盖自身免疫性疾病、眼病、骨质疏松、呼吸系统疾病和癌症[8] - Teva是一家拥有超过120年历史的生物制药公司 业务涵盖创新药、复杂仿制药、生物类似药和药店品牌[9] 商业合作与战略 - Alvotech与Teva建立了战略商业合作伙伴关系 以共同推动AVT06在美国市场的商业化[1][2] - Alvotech通过建立全球战略商业合作网络 覆盖美国、欧洲、日本、中国、其他亚洲国家以及南美、非洲和中东大部分地区[8]