总营收情况 - 2024年第一季度总营收1740万美元，较2023年第一季度增长12%[2][4] - 公司预计2024年第二季度全球总营收在1800 - 1900万美元之间，全年在7800 - 8000万美元之间[16][17] 地区营收情况 - 2024年第一季度美国营收1679.3万美元，增长12%；国际营收62.4万美元，增长8%[4] 业务线营收情况 - 2024年第一季度美国NeuroStar高级治疗系统营收330万美元，较2023年第一季度下降14%[2][4] - 2024年第一季度美国治疗会话营收1300万美元，较2023年第一季度增长22%[4][5] 毛利率情况 - 2024年第一季度毛利率为75.1%，较2023年第一季度提高约180个基点[7] 运营费用情况 - 2024年第一季度运营费用1990万美元，较2023年第一季度减少140万美元，降幅7%[8] 净亏损情况 - 2024年第一季度净亏损790万美元，合每股亏损0.27美元；2023年第一季度净亏损1050万美元，合每股亏损0.38美元[9] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司净亏损分别为7,873千美元和10,520千美元，亏损幅度收窄约25.16%[27][29] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为4770万美元，低于2023年12月31日的5970万美元[11] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为47,730千美元和59,677千美元，减少约20.02%[26] 市场拓展情况 - NeuroStar获FDA批准用于15 - 21岁青少年重度抑郁症一线辅助治疗，公司MDD总潜在市场增加约35%[3][12][13] 经营活动净现金使用量情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司经营活动净现金使用量分别为12,015千美元和15,213千美元，减少约21.02%[27] 投资活动净现金情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司投资活动净现金分别为68千美元和 - 183千美元，由负转正[27] 融资活动净现金情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司融资活动净现金分别为0千美元和499千美元，减少100%[27] 总资产情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司总资产分别为103,811千美元和115,831千美元，减少约10.38%[26] 总负债情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司总负债分别为76,156千美元和81,641千美元，减少约6.72%[26] 股东权益情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司股东权益分别为27,655千美元和34,190千美元，减少约19.11%[26] EBITDA情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司EBITDA分别为 - 6,299千美元和 - 9,391千美元，亏损幅度收窄约32.92%[29] 普通股发行和流通股数情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为29,975股和29,092股，增加约3.03%[26]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日，全球约16.9万名患者接受超610万次公司治疗，公司全年营收7130万美元[17] - 2023年公司营收7130万美元，净亏损3020万美元，营收同比增长9%，美国营收6930万美元，同比增长9%，治疗会话收入占美国营收73%[29] - 公司自成立以来持续亏损，2023年和2022年净亏损分别为3020万美元和3720万美元，截至2023年12月31日累计亏损达3.761亿美元[112] - 2023、2022和2021年公司的增长率分别为9%、18%和12%[156] - 公司销售和运营结果在不同季度存在波动，第一季度受保险免赔额影响，第三季度因假期收入下降，第四季度通常较强[201] 市场规模与潜力 - 2021年重度抑郁症经济负担达3262亿美元，较2010年增长37.9%，美国每年约2100万人患重度抑郁症，约640万人此前抗抑郁药治疗未缓解，约380万人有保险覆盖公司疗法，美国治疗会话年潜在市场约89亿美元[19] - 公司目标约5.3万名精神科医生，美国治疗会话年潜在市场约89亿美元[30] 治疗效果指标 - STAR*D研究中，首次和第二次药物治疗尝试缓解率分别约为28%和21%[20] - NeuroStar Advanced Therapy System治疗12个月时，反应率和缓解率分别为68%和45%[25] 公司运营数据 - 截至2023年12月31日，美国有1145个活跃站点使用公司系统，公司有203名员工[27] - 公司报销经理协助客户进行超69900次福利调查[38] - 2023年销售培训团队为369个客户提供了培训[40] - 截至2023年12月31日，公司有203名全职员工，分布在销售、研发、运营和行政等部门[102] 专利情况 - 截至2023年12月31日，全球专利资产包含超98项已授权专利和18项待决专利申请；美国拥有或授权38项已授权专利和10项待决专利申请；美国以外拥有或授权60项已授权专利、7项待决专利申请和1项待决专利合作条约申请[44][45] - 2024年预计5项美国专利和14项非美国专利到期[46] - 公司核心技术在美国的专利将于2024年开始到期，美国以外的专利有效期为2024 - 2035年[214] - 专利有有限的生命周期，美国实用新型专利一般为20年，设计专利在不同时间申请分别为14年或15年[215] 产品审批与监管 - 公司NeuroStar Advanced Therapy System被归类为II类医疗设备，最初通过de novo分类流程获得营销授权，后续变更通过510(k)流程获批[57] - FDA的510(k)审批流程通常需30 - 90天，若需额外信息可延长至最多270天[58] - PMA申请提交后，FDA的深入审查通常需180天，若需额外信息可延长至最多360天[63] - 特殊510(k)申请审查时间约30天，传统和缩写510(k)申请审查时间约90天[68] - 若FDA不同意公司对产品变更的判定，可要求公司停止销售和召回产品，公司还可能面临重大监管罚款或处罚[69] - 公司制造过程需符合QSR要求，否则可能导致生产运营受限、产品召回或没收[72] - 若FDA认定公司未遵守法规要求，可采取多种合规或执法行动，包括警告信、罚款、召回产品等[73][74] - 公司在日本的产品审批流程需2 - 12个月，NeuroStar Advanced Therapy System遵循Shonin流程[91] 合作与分销 - 公司与Gharieni Group GmbH、Molex Incorporated等第三方制造商和供应商建立合作关系[49] - 公司产品在日本与Teijin有独家分销协议，协议当前期限至2027年3月31日[42] - 公司目前在美国以外五个国家销售产品，并计划在获得报销批准后通过独家分销协议在日本销售产品[158,160,161] - 依赖第三方分销商进行国际市场销售，若无法维持和扩展该网络，可能无法实现预期销售[158] 法规合规风险 - 公司部分业务作为关联方需遵守HIPAA，直接承担合规责任[76] - 联邦反回扣法禁止为诱导或奖励医疗服务推荐等支付报酬，违规可能构成虚假索赔[78] - 联邦虚假索赔法规定，虚假索赔将面临三倍赔偿和13,946至27,894美元（2024年起）的强制罚款[80] - 联邦医师自我转诊法禁止医师将医保患者转诊至有财务关系的实体，公司不提供指定医疗服务且无违规迹象，但该法合规难保证[80] - HIPAA及其修正案规定了医疗欺诈刑事法律和隐私、安全等义务，违规将面临民事和刑事处罚[80][82] - 联邦医师支付透明度要求某些制造商向CMS报告向医师等支付或转移价值的信息[83] - 2010年PPACA颁布，显著改变医疗融资方式，对医疗器械行业产生重大影响[84] - 美国政府对医疗产品定价审查加强，可能带来价格压力和需求减少[86][89] - 拜登政府医疗改革对公司业务影响不确定，可能影响产品获批和商业化[90] - 公司国际业务受进出口、数据隐私和网络安全等法规影响[97][98] - 公司面临违反反海外腐败法（FCPA）等反腐败法律的风险，违规可能导致巨额罚款、制裁等，损害公司业务和财务状况[176][177][179] 公司发展规划 - 2024年公司计划扩大销售和客户支持团队，包括47名实践发展经理等[34] 公司员工管理 - 公司有领导力发展项目，为员工提供学习机会[104] - 公司注重多元化、包容性和归属感，以保持竞争力和创新文化[105] - 公司员工总薪酬包括市场薪酬、股权奖励和综合福利[106] 投资风险 - 投资公司普通股存在风险，包括过去亏损、客户集中、竞争等[109] 业务影响因素 - 2021年全年至2022年初，受COVID - 19疫情影响，公司营收尤其是美国治疗疗程收入受到重大影响，疫情或继续影响资本设备销售和治疗疗程收入[118] - 美国第三方支付方对公司产品治疗疗程的覆盖和报销情况不一，且政府和支付方不断实施成本控制计划[124][125] - 公司培训治疗提供者使用产品需耗费大量时间和资源，培训过程可能影响销售增长[128] - 公司大量收入来自少数客户，失去任何一个重要客户且未能及时替换，可能导致营收大幅下降[129] - TMS疗法是新兴治疗选择，客户和患者对其认知和使用经验有限，公司推广产品的营销活动效果和成本不确定[132] - 公司产品需使用四到六周才能见效，患者满意度取决于治疗效果，若不满意会影响公司声誉和未来销售[134] - 公司面临来自其他TMS疗法公司、制药公司等的激烈竞争，竞争对手可能开发出更具优势的产品[138] - 作为新兴市场公司，面临管理运营、品牌推广、应对竞争、产品研发、监管审批等多方面风险[140] - 若无法满足客户需求、员工或分销商推广不力，公司销售可能显著下降[141] - 若无法培训新员工、销售团队流失率高，可能影响销售[142] - 失去高级管理人员或无法吸引和留住高技能人才，会对业务产生负面影响[143] - 若未能及时开发新产品或获得监管批准，经营业绩将受影响[149] - 国际业务面临人员管理、报销、销售途径、法规合规等多种风险[162] - 公司产品提供自交付日期起一年的保修服务[175] - 公司依赖第三方进行临床试验，若第三方未能按时或按预期履行职责，可能无法获得NeuroStar Advanced Therapy System额外适应症的监管批准[170] - 产品责任诉讼可能导致公司产品需求下降、声誉受损、诉讼成本增加等不良后果，现有产品责任保险可能不足以保护公司免受潜在责任影响[171][172][173] - 公司信息技术系统若出现重大中断，可能影响业务运营，目前虽有业务中断保险，但无法确定潜在损失是否会超过保单限额[180] - 运输承运人出现性能问题、服务中断或运费上涨，可能对公司业务和声誉产生不利影响[182] - 公司信息系统安全和隐私存在被破坏的风险，可能导致法律责任、声誉受损和业务中断[183][186] - 员工可能提起就业诉讼或提出公开索赔，可能对公司业务产生负面影响[187] - 公司有效税率可能因多种因素波动，可能导致税务义务超过财务报表中应计金额[189][190][191] - 公司运营易受自然灾害、电力中断等不可抗力事件影响，可能导致产品发货延迟、成本增加[192] - 公司可能通过收购、投资或授权来拓展业务，但存在整合困难、成本增加等风险[193][194] - 美国会计准则的变化可能对公司财务报告产生不利影响[199] 税务政策影响 - 2017年税改法案将企业所得税税率从最高边际税率35%降至统一税率21%，利息费用的税收扣除限制为调整后收益的30%，净营业亏损的扣除限制为当年应纳税所得额的80%[188] 专利相关风险 - 若无法获得和执行专利保护，公司产品的开发和商业化可能受到不利影响[205] - 公司专利申请可能面临挑战，已获专利也可能被质疑有效性和可执行性[206] - 公司从第三方获得许可或合作时，可能无法控制专利申请和维护，许可终止会对业务产生重大不利影响[213] - 若无法有效保护专有技术，公司竞争地位可能受损[214]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总营收2030万美元，较2022年第四季度增长12% [12][36] - 2023年第四季度NeuroStar系统营收450万美元，该季度发货59套系统，高于每季度45 - 50套的计划 [12][36] - 2023年第四季度美国治疗会话营收1490万美元，创单季度治疗会话营收新纪录，较2022年第四季度增长20% [15][37] - 2023年第四季度每个活跃站点的营收约为1.32万美元，高于上一年同期的约1.15万美元 [37] - 2023年第四季度毛利率为77.6%，较上一年同期的75.9%提高170个基点 [38] - 2023年第四季度运营费用为2020万美元，较2022年第四季度的2150万美元减少130万美元，降幅6.2% [38] - 2023年第四季度净亏损540万美元，合每股亏损0.19美元，而2022年第四季度净亏损830万美元，合每股亏损0.30美元 [39] - 2023年第四季度EBITDA为负300万美元，而2022年第四季度为负650万美元 [40] - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物为5970万美元，第四季度首次实现正现金流，产生150万美元现金 [41] - 公司预计全年营收在7800万 - 8000万美元之间，第一季度营收在1670万 - 1770万美元之间，全年总运营费用在8000万 - 8400万美元之间 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - NeuroStar系统业务：2023年第四季度营收450万美元，发货59套系统，高于计划；NeuroStar峰会促进系统销售，新客户购买多套系统的数量增加 [12][13][14] - 美国治疗会话业务：2023年第四季度营收1490万美元，创纪录，同比增长20%，主要受本地耗材客户收入增长超33%推动；NeuroStar University、5 - STARS解决方案计划等举措助力业绩提升 [15] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推动治疗会话利用率提升，开展教育和培训计划 [11] - 2024年1月下旬正式启动Better Me Guarantee Provider Pilot Program第二阶段，计划4月和6月分别再纳入约100个账户；该计划旨在建立全国性账户网络，提升患者护理和响应标准 [16][17][18] - 继续利用NeuroStar University的成功推动产品采用和使用；2023年共举办16期满员课程，接待超360名参与者，第四季度超15套NeuroStar系统通过培训课程售予现有客户 [22][23] - 2023年扩大合作营销计划，第四季度参与合作营销的合格账户增多，平均合作机会利用率较上一年同期提高16%；参与Q3和Q4合作营销的账户，2023年第四季度运动阈值测试提升20%，利用率提升30% [24][25] - 与Greenbrook合作，使其参与各项计划，Greenbrook站点业绩持续改善，平均达到或超过合并前水平 [27] - 继续拓展独特疗法的应用，向FDA提交510 - K申请以扩大NeuroStar的标签范围，预计短期内得到FDA回复 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年业绩满意，全年多个季度创纪录并实现关键里程碑；战略举措推动增长，有望持续成功 [9][34][45] - 对资本销售的可持续性和可预测性持乐观态度，相信Better Me Guarantee Provider Program将提升患者护理标准，推动其他计划发展 [14][45] - 有信心在2024年实现盈利，预计第四季度保持正现金流 [41] 其他重要信息 - 2023年11月至2024年2月，多家主要健康计划扩大TMS治疗覆盖范围，降低患者接受NeuroStar治疗的门槛，改善心理健康保险覆盖 [28][29] - 2024年2月，公司宣布对TrakStar患者管理和结果报告系统进行改进，简化患者跟踪和文档记录，提供预估患者财务责任报告 [30][31] - 2023年12月，NeuroSite线圈放置配件获得FDA批准，简化NeuroStar治疗期间的测量和线圈定位 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于2024年的指导假设，是否仍按每季度45 - 50套系统的标准，增长是否主要来自耗材业务，以及对Greenbrook在2024年的预期 - 公司仍以每季度45 - 50套系统为目标，随着时间推移可能会略有上调，增长主要来自治疗会话营收；Greenbrook在2023年业绩稳定但拖累整体增长，预计2024年不会拖累增长，合作将继续 [49][54] 问题2：能否提供Better Me Guaranteed Program的更多指标，如治疗会话数据 - 该计划营销于2月1日开始，目前提供指标尚早，但已达到预期效果，在账户和市场中引起兴奋 [56] 问题3：指导范围是否考虑了参与Better Me Guaranteed Program的投资回报率 - 目前处于第二试点阶段，第三阶段将于4月开始，此时将其纳入2024年指导尚早，预计参与账户的显著增长将带来额外收益 [59] 问题4：对Better Me Guaranteed参与者的利用率趋势，在不同时间跨度的期望目标 - 公司希望参与账户能实现20%的持续增长；营销支出过去三年保持稳定，该计划使营销支出更高效 [61][62] 问题5：若营收有上行空间，是否会反映在底线并助力实现盈利目标 - 是的，营收增长将有助于实现盈利目标 [63][64] 问题6：治疗营收20%增长背后的业务构成，以及是否计划扩大资本销售代表团队 - 公司每年约销售200套NeuroStar系统、远东国际业务和固定价格客户业务增长缓慢，拖累整体增长；主要关注本地耗材客户，预计NeuroStar系统销售增长适度，不计划增加ASM支持增长 [70][71][72][74] 问题7：Better Me Guarantee是否已推广到所有Greenbrook站点 - 2023年第四季度已向26个Greenbrook站点推出，计划全年将其余超100个站点纳入该计划，所有站点都需符合资格标准 [75][76] 问题8：2024年第四季度实现正现金流后，2025年各季度是否都能保持，若不能，何时能持续保持 - 历史上第一季度是现金消耗较大的季度，预计2025年第一季度不会实现正现金流；最坏情况下2027年可能实现持续正现金流，也有可能在2026年，2025年各季度现金流可能会有波动 [78] 问题9：第四季度资本销售在新客户和现有用户增购系统之间的分布情况，以及历史趋势 - 本季度新客户和现有用户增购系统的销售比例约为50 - 50，历史上约为60 - 40，有轻微变化；第四季度资本销售因账户经理激励推动，与历史趋势略有不同 [81][85] 问题10：2024年每个活跃站点治疗会话营收的预期 - 预计该指标将继续改善，2023年初客户平均每天治疗约2.6 - 2.7次，Better Me Guarantee参与者和签署承诺但未达全部标准的客户，患者每天治疗次数正以良好速度增加，预计今年超过3次，明年接近4次 [87]

市场地位与业务规模 - 截至2023年9月30日，全球有超162,575名患者接受超590万次治疗，公司认为自己是经颅磁刺激（TMS）疗法的市场领导者[105] - 截至2023年9月30日，公司有211名员工，销售团队目标是美国约50,000名精神科医生[107] 整体收入情况 - 2023年和2022年第三季度收入分别为1790万美元和1650万美元，前九个月收入分别为5100万美元和4700万美元[105] - 2023年第三季度收入较2022年同期增加140万美元，增幅8%，前九个月增加400万美元，增幅9%[110] - 2023年前三季度美国收入分别为1720万美元和4950万美元，较2022年同期增长6%和8%[110] - 2023年第三季度总营收1790万美元，较2022年同期的1650万美元增长8%，美国营收增长6%，国际营收增长165%[128] - 2023年前三季度总营收5100万美元，较2022年同期的4700万美元增长9%，美国营收增长8%，国际营收增长41%[142] 业务线收入占比 - 2023年前三季度，治疗会话和系统销售分别占美国收入的76%和21%，前九个月分别占73%和24%[106] 国际收入占比 - 2023年和2022年第三季度国际收入分别占总收入的4%和2%，前九个月分别占3%和2%[108] 净亏损情况 - 2023年前三季度净亏损分别为940万美元和2480万美元，2022年同期分别为760万美元和2890万美元[110] 费用预计情况 - 预计2023年销售和营销费用将低于2022年，一般和行政费用将与2022年持平，研发费用将高于2022年[119][121][123] 累计亏损与现金等价物情况 - 截至2023年9月30日，公司累计亏损3.707亿美元[110] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为3580万美元，累计亏损3.707亿美元；而截至2022年12月31日，现金及现金等价物为7040万美元，累计亏损3.459亿美元[152] 美国NeuroStar高级治疗系统营收情况 - 2023年第三季度美国NeuroStar高级治疗系统营收360万美元，较2022年同期的390万美元下降9%[129] - 2023年前三季度美国NeuroStar高级治疗系统营收1190万美元，较2022年同期的1200万美元下降0.1百万美元[143] 美国治疗疗程营收情况 - 2023年第三季度美国治疗疗程营收1310万美元，较2022年同期的1190万美元增长10%[131] - 2023年前三季度美国治疗疗程营收3600万美元，较2022年同期的3260万美元增长10%[144] 营收成本与毛利率情况 - 2023年第三季度营收成本610万美元，较2022年同期的360万美元增长71%，毛利率从78.4%降至65.8%[132] - 2023年前三季度营收成本1510万美元，较2022年同期的1110万美元增长36%，毛利率从76.4%降至70.4%[145][146] 销售和营销费用情况 - 2023年第三季度销售和营销费用1210万美元，较2022年同期的1160万美元增长4%[133] - 2023年前三季度销售和营销费用3560万美元，较2022年同期的3800万美元下降6%[147] 经营活动现金流情况 - 2023年和2022年前九个月，公司经营活动产生的负现金流分别为3420万美元和2760万美元[152] - 2023年前九个月，经营活动净现金使用量为3420万美元，主要包括净亏损2480万美元和净运营资产增加1930万美元，部分被990万美元非现金费用抵消[158] - 2022年前九个月，经营活动净现金使用量为2760万美元，主要包括净亏损2890万美元和净运营资产增加710万美元，部分被830万美元非现金费用抵消[159] 投资活动现金流情况 - 2023年前九个月，投资活动净现金使用量为80万美元，归因于购买财产设备和资本化软件成本，部分被应收票据还款抵消[160] - 2022年前九个月，投资活动净现金流入为720万美元，归因于本票还款，部分被购买财产设备和资本化软件成本抵消[161] 融资活动现金流情况 - 2023年前九个月，融资活动净现金流入为40万美元，主要包括与Solar第四次修订相关的额外债务净额[162] - 2022年前九个月，融资活动净现金使用量为4万美元，包括与Solar信贷安排2022年修订相关的修订费用，被股票期权行权现金收益抵消[163] 会计准则选择情况 - 公司作为新兴成长型公司，选择豁免遵守新的或修订后的会计准则，直至不再是新兴成长型公司或不可撤销地选择退出JOBS法案规定的延长期[165] 信贷安排情况 - 截至2023年9月30日，公司信贷安排下有3750万美元未偿还借款，最终到期日为2028年3月；2023年9月30日后，公司又提取了2250万美元[152]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度EBITDA为负770万美元，上年同期为负620万美元；调整后EBITDA（排除190万美元库存减值）为负580万美元 [2] - 第三季度总营收1790万美元，较2022年第三季度增长8%；净亏损940万美元，合每股0.33美元，上年同期净亏损760万美元，合每股0.28美元 [19][73][78] - 第三季度毛利率为65.8%，上年同期为78.4%；排除190万美元一次性费用后，预估毛利率为77.3% [75][76] - 第三季度运营费用2060万美元，较2022年第三季度增加20万美元 [76] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为3580万美元；提取债务融资额度2250万美元后，10月3日预估现金余额为5800万美元 [79] - 第四季度预计营收1900 - 2100万美元；全年总运营费用预计在8200 - 8400万美元，优于此前指引 [80] - 全年营收预计在7000 - 7200万美元，较之前指引的6900 - 7300万美元有所收紧 [3] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度NeuroStar系统营收360万美元，上年同期为390万美元，本季度发货43套系统，略低于45 - 50套的计划 [19][73] - 第三季度美国治疗会话营收1310万美元，创公司单季度记录，较2022年第三季度增长10%，主要受本地耗材利用率同比增长18%推动 [21][73] - 第三季度合作营销参与率较第二季度增长10% [66] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推动杠杆的战略正在发挥作用，正朝着实现现金流盈亏平衡的目标迈进 [1] - 推出“更好自我保障供应商计划”，旨在建立全国性账户网络，目前处于试点阶段，计划分阶段扩大客户群体 [58][61][62] - 开展营销和社交媒体活动，提高患者对该计划和NeuroStar的认知度，营销活动将在2024年更广泛开展 [63] - 与州和联邦立法者合作，推动TMS保险报销，初期反馈积极 [68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对第三季度表现满意，对未来发展充满热情，认为商业组织的持续执行以及市场的积极反馈表明公司战略有效 [69] - 有信心专注于正确的举措，执行增长战略，扩大市场领先地位，为更多心理健康障碍患者提供帮助 [70] 其他重要信息 - 向FDA提交510(k)申请以扩大患者群体，预计年底前获得决定 [66][67] - 神经之星大学（NSU）需求增加，2023年增加课程规模和数量，以满足“更好自我保障供应商计划”的参与要求 [63][64] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度指引的构成以及融资推迟是否为一次性事件 - 公司认为贷款机构在第三季度末加强尽职调查的情况将持续，已引入新的更积极的贷款机构；预计多数推迟的交易将在本季度完成，第四季度系统销售将超过50套目标 [8][9][10] 问题2: “更好自我保障”是否仅适用于Greenbook站点，合作营销是否需通过该保障计划 - 目前营销活动围绕Greenbrook中心开展，1月22日将开放约100个新账户；要求账户签署遵循五项标准的协议，目前已有160个账户签约 [11][12] 问题3: 第三季度本地耗材利用率增长18%对2024年治疗增长的指示性以及预期增长率 - 公司预计按次计费业务将保持较高的两位数增长，“更好自我保障”计划将整合各项举措，推动业务增长 [27][29] 问题4: Greenbrook中心与非Greenbrook中心的表现对比 - Greenbrook恢复速度快于Success业务，前者已恢复到交易前水平，后者正在逐步改善；双方在管理理念、销售和营销方面完全一致，对合作前景充满信心 [32][33][34] 问题5: 2024年系统销售目标是否仍为200 - 250套 - 目前认为2024年目标设定在200 - 225套更为合适，公司希望确保客户得到培训并顺利运营 [35][36] 问题6: 如何看待未来毛利率走势 - 随着向新合同制造商过渡以及治疗会话收入占比增加，毛利率将持续改善，预计达到中高70%，理想情况下2024年第四季度末或2025年能突破80% [38][39] 问题7: 如何看待每活跃站点收入指标，以及2023年末和2024年初的预期和目标 - 该指标是关键指标，接近每个站点12000美元是积极信号；耗材部门系统利用率未达上限，将继续推动该指标增长，主要挑战是新站点增加 [46][47][48] 问题8: 2023年末至2024年现金使用情况及预期 - 目前暂无增加运营费用的计划，目标是2022 - 2024年保持运营费用稳定；今年现金消耗高于预期，主要受应收账款转换和预付库存影响；预计明年现金消耗将显著减少，年底实现现金流盈亏平衡 [49][50][51] 问题9: Greenbrook系统重新部署对治疗收入的影响以及对2024年该业务增长的信心 - 52套因Greenbrook门店关闭而存放的系统已全部部署，42套已投入使用，预计第四季度和2024年将继续发挥作用；公司与Greenbrook团队合作，推动Success门店恢复，预计未来将取得进展 [25][26][86]

市场潜力与领导地位 - 美国成年人中，患有重度抑郁症（MDD）的人数为2100万，而接受治疗的患者仅为1390万，显示出市场的巨大潜力[10] - NeuroStar在抑郁症治疗领域的市场领导地位，已提供超过590万次治疗，治疗患者超过162,000人[10] - NeuroStar的FDA批准适应症包括焦虑抑郁症和强迫症，进一步拓展了市场机会[66] 临床结果与用户数据 - NeuroStar的临床结果显示，83%的患者对治疗有反应，62%的患者达到缓解[16] - NeuroStar的治疗在12个月内建立了临床证明的持久性[32] - NeuroStar的TrakStar数据管理系统支持自动化大规模数据收集，注册患者总数达到16,542人[36] 财务表现 - 2023年第三季度收入为1790万美元，同比增长8%[104] - 2023年第三季度总美国神经星先进治疗系统收入为3597万美元[112] - 2023年第三季度总美国收入为17184万美元，同比增长6%[112] - 2023年第三季度毛利为11764万美元，毛利率为66%[122] - 2023年第三季度运营费用总计20635万美元，占收入的比例为50%[122] - 截至2023年9月30日，长期债务净额为36851千美元[107] - 截至2023年9月30日，累计亏损为370704千美元[108] - 2023年第三季度现金及现金等价物为35847千美元[123] 收入增长与治疗会话 - 2023年第三季度每个活跃站点的平均收入为11916美元，同比增长5%[112] - 2023年第三季度OCD治疗会话收入为13060万美元，同比增长10%[112] - 2023年第二季度美国治疗会话总收入为12,314,000美元，同比增长9%[127] - 2023年第三季度美国治疗会话总收入为13,060,000美元，同比增长10%[127] - 2023年第一季度每个活跃站点的平均收入为11,400美元，同比增长1%[127] - 2023年第二季度每个活跃站点的平均收入为11,900美元，同比增长5%[127] - 全球已交付超过590万次治疗会话，治疗患者超过162,000人[131] - 公司预计每位患者每次治疗的平均收入约为8,500美元[150] 品牌与市场策略 - 2022年，品牌知名度提高了33%[22] - NeuroStar的实践咨询和市场营销支持使得参加NeuroStar大学的实践者在2023年9月的表现比未参加的实践者高出61%[61] - 2021年到2023年期间，治疗会话收入呈现逐年增长趋势[127]

市场地位与业务规模 - 截至2023年6月30日，全球超156,235名患者接受超560万次治疗，公司认为是TMS疗法市场领导者[79] - 截至2023年6月30日有209名员工，销售团队目标为美国约50,000名精神科医生，约42%符合条件的美国重度抑郁症患者接受治疗[81] 整体收入情况 - 2023年和2022年第二季度收入分别为1760万美元和1630万美元，上半年收入分别为3320万美元和3050万美元[79] - 2023年第二季度收入较2022年同期增加130万美元，增幅8%，上半年增加260万美元，增幅9%[84] - 2023年第二季度总营收1760万美元，较2022年同期的1630万美元增长8%，美国营收增长7%，国际营收增长63%[100] - 2023年上半年总营收3320万美元，较2022年同期的3050万美元增长9%，美国营收增长9%，国际营收增长4%[114][115] 美国业务收入结构 - 2023年第二季度和上半年，美国治疗会话和系统销售收入分别占美国收入的71%和26%、70%和27%[80] 国际收入占比 - 2023年和2022年第二季度国际收入分别占总收入的2%和1%，上半年均占3%[82] 美国业务各产品线收入 - 2023年第二季度美国NeuroStar高级治疗系统营收450万美元，较2022年同期的440万美元增长2%[101] - 2023年上半年美国NeuroStar高级治疗系统营收830万美元，较2022年同期的800万美元增长4%[116] - 2023年第二季度美国治疗会话营收1230万美元，较2022年同期的1130万美元增长9%[103] - 2023年上半年美国治疗会话营收2300万美元，较2022年同期的2080万美元增长11%[117] 美国业务收入增长情况 - 2023年第二季度和上半年美国收入分别为1730万美元和3230万美元，较2022年同期增长7%和9%[84] 净亏损情况 - 2023年第二季度和上半年净亏损分别为490万美元和1540万美元，2022年同期分别为1040万美元和2130万美元[84] 成本收入比与毛利率 - 2023年第二季度成本收入比从2022年同期的400万美元增至480万美元，增长20%，毛利率从75.3%降至72.5%[105] - 2023年上半年成本收入比从2022年同期的750万美元增至900万美元，增长19%，毛利率从75.3%降至72.9%[118] 费用预期 - 预计2023年销售和营销费用较2022年减少，一般和行政费用与2022年持平，研发费用增加[93][95][97] 累计亏损情况 - 截至2023年6月30日，累计亏损3.613亿美元[84] 现金及现金流情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为4590万美元，累计亏损3.613亿美元，2023年上半年经营活动产生的现金流量为负2400万美元[124] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为2404.7万美元，2022年同期为2113.2万美元[131] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为82.5万美元，2022年同期为204万美元[133] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为43.7万美元，2022年同期使用量为3.8万美元[135] - 2023年上半年现金及现金等价物净减少2443.5万美元，2022年同期减少2321万美元[131] 信贷与运营支持 - 截至2023年6月30日，公司信贷安排下的未偿还借款为3750万美元，管理层认为公司现金及现金等价物和预期产品销售收入足以支持至少12个月的运营[125] 重大现金需求情况 - 截至2023年6月30日，公司重大现金需求与2023年3月7日提交给美国证券交易委员会的10 - K表格中所述相比无重大变化[130] 会计准则选择 - 公司作为新兴成长型公司，选择豁免遵守新的或修订后的会计准则，直至不再是新兴成长型公司或主动选择退出豁免期[138] 披露控制与程序 - 截至2023年6月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[143] 财务报告内部控制 - 2023年第二季度，公司财务报告内部控制无重大变化[144] 法律诉讼情况 - 公司认为目前无可能对经营成果、财务状况或现金流产生重大不利影响的索赔或法律诉讼[146] 交易安排情况 - 2023年第二季度，公司无董事或高管采用或终止“规则10b - 5 - 1交易安排”或“非规则10b - 5 - 1交易安排”[148] 报告附件情况 - 本季度报告包含多份附件，如2023年3月29日的贷款和担保协议第四修正案等[151] 报告签署情况 - 报告由公司总裁兼首席执行官Keith J. Sullivan和执行副总裁、首席财务官兼财务主管Stephen Furlong于2023年8月8日签署[163]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总营收1760万美元，较2022年同期的1630万美元增长8% [27][37] - 2023年第二季度美国NeuroStar先进治疗系统收入450万美元，2022年为440万美元；本季度发货54套系统，低于2022年的58套 [37] - 2023年第二季度美国治疗会话收入1230万美元，较2022年的1130万美元增长9%，主要由耗材客户细分市场的强劲表现推动 [37] - 毛利率为72.5%，2022年同期为75.3%，下降是由于新产品发布相关的摊销费用增加以及向新合同制造商过渡产生的一次性费用；若剔除这些费用，毛利率为75.6% [38] - 本季度运营费用2010万美元，较2022年第二季度的2210万美元减少200万美元，降幅9% [38] - 本季度净亏损490万美元，即每股亏损0.17美元，2022年同期净亏损1040万美元，即每股亏损0.39美元 [39] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为4590万美元 [40] - 全年营收预计在6900万 - 7300万美元之间，将范围下限提高了100万美元；本季度预计营收1700万 - 1800万美元 [18] - 预计全年总运营费用在8200万 - 8600万美元之间，优于之前8400万 - 8800万美元的指引 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国治疗会话收入1230万美元，同比增长9%，主要受本地耗材利用率同比增长19%以及全国账户表现改善的推动 [7] - 每个活跃站点的收入在2023年第二季度约为11390美元，2022年同期约为11280美元，尽管活跃站点数量大幅增加，但仍保持了每个站点的收入水平 [15] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 目标是每季度发货45 - 50套系统，以确保有足够时间和资源保障NeuroStar客户的长期成功 [6] - 2023年的重点工作包括增加参加NeuroStar University的客户数量、将更多客户纳入合作营销计划、创建遵循NeuroStar最佳实践的账户网络 [21][31][33] - 推出“Better Me Guarantee”计划，预计在2023年第三季度推出，旨在为患者提供更好的体验和护理 [33] - 向FDA提交510申请，寻求扩大潜在患者群体，预计年底前得到FDA回复 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对运营计划充满信心，认为凭借现有现金能够实现现金流盈亏平衡，盈利之路稳定，有营收增长预测、高毛利率和运营费用的严格管理作为支撑 [53] - 临床数据支持NeuroStar对成人焦虑性抑郁症的疗效，政策方面取得积极进展，产品也有显著发展，目标是加速NeuroStar的采用，为更多心理健康障碍患者提供缓解方案 [55][56] 其他重要信息 - 约50套系统因门店关闭停用，截至目前超35套已重新安置到现有门店并替换了竞争系统，预计剩余系统在第三季度末完成重新安置 [8] - 为支持Greenbrook的发展，其所有区域副总裁都参加了NeuroStar University课程，公司还安排其培训师和治疗师参加后续课程 [8] - 6月，NeuroStar的OCD MT帽技术获得510(k) clearance，简化了治疗过程，提高了治疗效率 [34] - 密歇根蓝十字蓝盾扩大了抑郁症患者接受TMS治疗的资格，将尝试抗抑郁药物的要求从四种减少到两种 [35] - Aetna实施了使治疗更易获得的变更，允许在行为健康护士从业者的监督下订购和进行CMS治疗，并取消了患者接受首次TMS治疗前四个月的心理治疗试验要求 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 购买第二套系统的账户情况及生产力提升速度 - 购买第二套系统的大多是私人诊所，全国性账户在过去几个季度未购买系统；这些账户大多参加过NSU，熟悉如何与患者沟通并让他们接受治疗，生产力提升速度加快，现在新账户从获得系统到投入使用的时间已缩短至90 - 120天 [59][48] 问题2: 排除Greenbrook或全国性账户后，本季度或今年每个账户的收入情况 - 公司尚未进行相关计算，但由于Greenbrook约有50家办公室关闭，每个站点的收入显然会低一些，公司会进行量化并回复 [50][51] 问题3: 支付方规则变化的重要性及其他商业支付方类似政策更新的比例和对财务指标的影响 - 公司对支付方政策的变化感到鼓舞，如UnitedHealthcare在3月将所需药物数量从四种减少到两种，预计其他支付方会效仿；减少失败药物的要求意味着患者能更快接受治疗，公司和医生的工作是提高患者对此的认识 [63][69] 问题4: 治疗会话业务在第二季度以及7月和8月的进展，以及Greenbrook系统重新安置并恢复运营后该业务的预期 - 公司正在努力将Greenbrook的系统重新安置到新地点，并优先为使用竞争系统的站点提供培训，目标是让Greenbrook恢复到每个系统每天接待4 - 6名患者的水平 [64] 问题5: 下半年和2024年毛利率的预期 - 预计2023年第三季度和第四季度毛利率将逐步改善，2024年新合同制造商全面投入运营后，毛利率将逐步接近80%，这得益于成本降低措施、治疗会话收入与资本收入的产品组合变化 [81] 问题6: 如何看待每个活跃站点的收入指标，今年及2023年底的预期，以及中长期目标 - 每个活跃站点的收入是关键指标，反映了单个站点的表现；随着公司各项活动和举措的推进，该指标将继续上升，预计明年将提高约20% [76][77] 问题7: 下半年现金消耗率以及2023年底的情况 - 预计第三季度现金消耗适度，主要受发货时间和6月活动收款情况影响；第四季度接近现金消耗中性，因为通常是一年中最强劲的季度，但也会受到12月收入组合时间的影响；预计年底现金余额在4000万 - 4500万美元之间 [78][88]

业绩总结 - 2023年第二季度收入为1761万美元，同比增长8%[92] - 2023年第二季度毛利为1277万美元，毛利率为73%[109] - 2023年第二季度运营损失为734.9万美元，占收入的42%[109] - 2023年第二季度总收入为17610千美元，同比增长8%[113] - 2023年第二季度国际收入为321千美元，同比增长62%[113] 用户数据 - NeuroStar在全球已提供超过560万次治疗，治疗患者超过156,000人[40] - NeuroStar的临床结果显示，83%的患者有反应，62%的患者达到缓解[47] - NeuroStar的TrakStar数据管理系统已处理超过15,987名患者的结果[21] - NeuroStar的治疗在12个月内显示出临床证明的持久性[8] - NeuroStar的OCD和焦虑抑郁的新适应症于2022年添加，进一步推动增长[41] 市场表现 - NeuroStar的市场营销支出在2022年增加了33%以提升品牌知名度[49] - NeuroStar在2022年品牌知名度提升了33%[87] - NeuroStar的市场领导地位已持续超过13年，拥有全球最大的抑郁症患者结果注册[87] - NeuroStar在美国的覆盖范围预计可达9500万私人保险用户[68] 财务数据 - 销售和市场营销费用为1155.9万美元，占收入的66%[109] - NeuroStar治疗每位患者的平均收入约为8500美元[74] - 2023年第二季度美国NeuroStar先进治疗系统总收入为4489千美元，同比增长2%[113] - 2023年第二季度美国治疗会话总收入为12314千美元，同比增长9%[120] - 截至2023年6月30日，公司总资产为100392千美元[118] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损为361313千美元[118] - 截至2023年6月30日，公司股东权益为45477千美元[118] 研发与技术 - NeuroStar拥有41项美国和59项国际专利，保护其技术优势[85] - NeuroStar的临床数据集是TMS治疗抑郁症中最大的，包含超过1,000名患者的15项研究[13] 负面信息 - 67%的重度抑郁症患者对当前治疗不满意[23] - 在STAR*D研究中，治疗抵抗的患者每次药物尝试后缓解的机会下降[2] - 2023年第一季度美国NeuroStar系统总数为49台，同比下降7%[113] - 2023年第一季度每个活跃站点的平均收入为9667美元，同比下降2%[120]

公司整体营收情况 - 公司2023年第一季度营收1550万美元，2022年同期为1420万美元，同比增长130万美元，增幅10%[84][89] - 2023年第一季度总营收为1550万美元，较2022年同期的1420万美元增长10%，美国营收增长11%，国际营收下降13%[109][110] 美国市场营收情况 - 2023年第一季度美国市场营收1500万美元，2022年同期为1350万美元，同比增长11%，主要因美国NeuroStar Advanced Therapy System销量增加[89] - 2023年第一季度治疗会话和NeuroStar Advanced Therapy Systems的销售分别占美国营收的71%和26%[85] - 2023年第一季度美国NeuroStar高级治疗系统营收为390万美元，较2022年同期的360万美元增长6%，分别售出49和45套系统[110][111] - 2023年第一季度美国治疗疗程营收为1060万美元，较2022年同期的950万美元增长12%[112] 国际市场营收占比情况 - 2023年第一季度国际营收占总营收的4%，2022年同期为5%[87] 公司人员与销售目标情况 - 截至2023年3月31日，公司有200名员工，销售团队目标是美国约50000名精神科医生，分布在26000家精神科诊所[86] 公司累计亏损情况 - 截至2023年3月31日，公司累计亏损3.564亿美元[91] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为5540万美元，累计亏损为3.564亿美元，较2022年12月31日有所变化[122] 公司净亏损情况 - 2023年第一季度净亏损1050万美元，2022年同期为1080万美元[89] 公司费用预计情况 - 预计2023年销售和营销费用将低于2022年，因一次性销售股权匹配激励终止[102] - 预计2023年一般及行政费用与2022年持平[104] - 预计2023年研发费用将高于2022年，因继续开发TMS疗法用于更多患者群体和新适应症[106] 公司营收成本与毛利率情况 - 2023年第一季度营收成本从2022年同期的350万美元增至410万美元，增长19%，毛利率从75.4%降至73.3%[109][113] 公司各项费用实际变化情况 - 2023年第一季度销售和营销费用从2022年同期的1260万美元降至1190万美元，下降6%[109][114] - 2023年第一季度一般及行政费用从2022年同期的640万美元增至660万美元，增长4%[109][116] - 2023年第一季度研发费用从2022年同期的180万美元增至280万美元，增长55%[109][118] - 2023年第一季度利息费用从2022年同期的100万美元增至130万美元，增长28%[109][120] 公司现金流情况 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1520万美元，投资活动净现金使用量为20万美元，融资活动净现金流入为50万美元[128][130][131] 公司市场风险情况 - 公司于2023年3月7日向美国证券交易委员会提交的10 - K表格年度报告中“项目7A. 市场风险的定量和定性披露”部分所述市场风险无重大变化[135] 通胀对公司影响情况 - 截至目前通胀未对公司财务状况、经营成果或现金流产生重大影响，但未来高通胀率或有不利影响[136] 公司披露控制和程序情况 - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[138] 公司财务报告内部控制情况 - 截至2023年3月31日的季度内，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[139] 公司法律诉讼情况 - 目前无合理预期会对公司经营成果、财务状况或现金流产生重大不利影响的索赔或法律诉讼[141] 公司协议日期情况 - 第四份贷款和担保协议修正案日期为2023年3月29日[145] - 担保本票和担保协议日期为2023年3月31日[146] 报告签署情况 - 报告由公司代表于2023年5月15日签署[156]