Neuronetics(STIM)

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New York State Medicaid Expands Coverage for TMS Therapy, Including NeuroStar® Advanced Therapy, to Treat Major Depressive Disorder (MDD)
Globenewswire· 2025-09-17 12:32
政策覆盖更新 - 纽约州医疗补助计划将开始覆盖经颅磁刺激(TMS)服务 覆盖对象为确诊重度抑郁症(MDD)的成年人 收费服务医疗补助成员自2025年10月1日起生效 管理式医疗补助计划成员自2025年11月1日起生效 [1] - 该政策覆盖近100万收费服务医疗补助个人和超过440万管理式医疗组织个人 总计覆盖超过540万纽约医疗补助成员 [2] 公司业务与产品 - 公司是NeuroStar Advanced Therapy的制造商 该产品是领先的经颅磁刺激(TMS)提供者 一种非药物、非侵入性治疗方案 通过靶向磁脉冲刺激大脑中负责调节情绪的神经元 [3] - NeuroStar治疗系统获得美国食品药品监督管理局批准 用于成人MDD、成人强迫症辅助治疗、减轻MDD成人患者可能出现的共病焦虑症状(焦虑性抑郁)以及15-21岁青少年MDD的一线辅助治疗 [6] - 公司运营Greenbrook TMS治疗中心 在全美提供NeuroStar Advanced Therapy 并提供SPRAVATO(艾氯胺酮)鼻喷雾剂 用于治疗耐药性抑郁症(TRD)和伴有急性自杀意念或行为的MDD [5] 治疗效果与市场数据 - 根据NeuroStar结果数据库 患者对MDD的治疗反应率最高可达83% 缓解率可达62% [3] - 在美国 重度抑郁症(MDD)影响2100万成年人 其中640万人无法耐受或未能从抗抑郁药物中获得充分缓解 [3] - NeuroStar Advanced Therapy已交付超过760万次治疗 拥有抑郁症TMS治疗系统中最大的临床数据集 包括全球最大的抑郁症结果登记库 [5] - Greenbrook已向超过55000名抑郁症患者提供超过180万次治疗 [5] 行业地位与战略 - 公司是行业中唯一拥有专门健康政策团队的TMS公司 与提供者和支付方合作倡导健康政策更新 [4] - 公司认为心理健康与身体健康同等重要 作为神经科学领域的全球领导者 通过提供卓越的办公室内治疗来提供更多治疗选择 [5]
Neuronetics(STIM) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-05 13:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入为3810万美元 同比增长18% 按调整后基准计算[7] - NeuroStar业务收入1510万美元 其中系统收入350万美元 出货41台系统 美国治疗会话收入1080万美元 同比增长13%[7] - 美国诊所收入2300万美元 创历史新高 环比增长23%[7] - 毛利率为46.6% 低于去年同期的74% 主要因Green Brook低利润率业务并入及SPRAVATO收入结构变化[28] - 运营费用2580万美元 同比增长25% 主要因Green Brook行政费用增加[28] - 净亏损980万美元 与去年同期持平 每股亏损从0.33美元改善至0.15美元[29] - EBITDA为-720万美元 较去年同期的-800万美元有所改善[29] 各条业务线数据和关键指标变化 - NeuroStar系统ASP连续两季度超过8.5万美元 在竞争加剧市场中保持价值定位[27] - SPRAVATO治疗覆盖扩大 83家合格诊所中77家已提供该疗法 Q1为75家 预计年底全面覆盖[11] - Better Me Provider(BMP)项目现有395个活跃站点 另有113个站点在认证中 BMP站点患者治疗量是非BMP站点的3倍 响应速度快2倍[13] - 青少年患者新开始治疗量同比增长25% 其中15-17岁群体增长2.6倍[20] 各个市场数据和关键指标变化 - 通过区域客户经理(RAM)计划优化 患者转化率显著提升 近期营销活动安排超过350场医生会议[10] - 初级保健医生(PCP)拓展成效显著 通过"提供者连接计划"在几天内获得210家新PCP诊所合作[15] - 自助登记系统从4个试点扩展到11个地点 计划全面推广 提升患者流程效率[18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 三大战略重点: Green Brook增长战略执行 BMP项目扩展 运营效率优化[9] - SPRAVATO"购买与计费"模式采取更分析方法 聚焦高利润率机会 平衡与"管理与观察"模式的比例[11][12] - 青少年抑郁症治疗市场存在重大机会 临床数据显示NeuroStar对12-21岁患者有效率达70%[21] - 现金管理改进 首次索赔收款率提升10% 历史拒付问题通过账单提交优化解决[19][47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Green Brook整合进度满意 早期结果验证合并价值主张[7][35] - 预计2025年第四季度实现运营现金流为正[35] - 三季度收入指引3700-3900万美元 全年维持1.49-1.55亿美元预期 毛利率指引下调至48-50%[31] - 全年运营费用预期上调至1-1.05亿美元 反映关键领域投入增加[33] 其他重要信息 - 新任CFO Steve Fanstiel于7月15日加入 拥有20年医疗健康行业经验[22][23] - 8月获得Perceptive Advisors追加1000万美元融资 仍有500万美元额度待释放[30] - 期末现金余额(含受限现金)1.75亿美元 预计年底将达2.5-2.8亿美元[30][34] 问答环节所有提问和回答 问题: NeuroStar传统业务增长放缓原因 - 回答: 营销策略转向"提供者连接计划" 通过教育PCP提升转化效率 虽导致短期增长放缓至13% 但长期将提高营销效率[41][42] 问题: 历史索赔金额与回收预期 - 回答: 6月首次索赔收款率较1月提升10% 正系统解决2024年遗留应收款 账单提交错误是主要拒付原因[47] 问题: SPRAVATO购买与计费模式优化 - 回答: 选择性扩展该模式 确保单位治疗利润不低于原有模式 需平衡患者覆盖与利润率[49][50] 问题: 单诊所收入可持续性 - 回答: 未设定具体目标 但通过增加床位等措施存在上升空间 目前诊所收入占比约60%[55][56] 问题: 青少年患者获取策略 - 回答: 通过精准识别治疗青少年患者的医生 在办公室进行针对性教育 提供者连接计划效果显著[59] 问题: Q3-Q4收入增长曲线 - 回答: Q3受夏季假期影响增长放缓 Q4将反弹 预计Q3-Q4增幅与Q1-Q2的600万美元相似[65][66] 问题: 毛利率中长期展望 - 回答: NeuroStar毛利率保持74-75% Green Brook约30% 未来通过提升单椅治疗量优化固定成本杠杆[69][70]
Neuronetics (STIM) Reports Q2 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2025-08-05 13:20
财务表现 - 公司季度每股亏损0.15美元 低于Zacks一致预期的0.08美元亏损 但较去年同期0.33美元亏损有所改善 [1] - 季度营收达3811万美元 超出预期3.87% 同比去年1645万美元大幅增长 [2] - 过去四个季度中 公司三次超过营收预期 但始终未能超过每股收益预期 [2] 市场反应 - 今年以来公司股价累计上涨189.4% 远超同期标普500指数7.6%的涨幅 [3] - 当前Zacks评级为3(持有) 预计短期内表现将与市场持平 [6] 未来展望 - 下季度共识预期为每股亏损0.07美元 营收3904万美元 本财年预期每股亏损0.37美元 营收1.5072亿美元 [7] - 行业前景可能影响股价表现 医疗器械行业目前在Zacks行业排名中处于后37% [8] 同业比较 - 同业公司Tandem Diabetes Care预计季度每股亏损0.40美元 同比改善14.9% 营收预期2.3861亿美元 同比增长7.5% [9][10]
Neuronetics(STIM) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-05 12:30
业绩总结 - 2024年公司年收入为1.29亿美元[19] - 2024财年总收入为7489万美元,2023财年为7134.8万美元,同比增长5%[110] - 2025年第二季度收入为3810万美元,同比增长132%[90] - 2024年第一季度总收入为29767千美元,同比增长92%[112] - 2024年全年总收入为129431千美元,同比增长81%[112] 用户数据 - 公司共治疗了221,376名独特患者,提供了7,912,427次治疗[18] - Greenbrook共治疗了57,971名患者,提供了1.9百万次治疗[25] - NeuroStar在209,000名患者中进行了超过760万次治疗[41] - NeuroStar的治疗效果显示,抑郁症状改善率为83%,缓解率为62%[46] - Better Me Program (BMP) 使得治疗患者数量是非BMP的3.3倍[58] 未来展望 - 预计公司在2025年第四季度实现现金流收支平衡[3] - 公司计划在未来实现中等十几的收入增长,并预计近期实现盈利[27] - 2025财年收入指导为1.49亿至1.55亿美元,同比增长15%至19%[85] - 2025财年毛利率预计在48%至50%之间,之前的指导为约55%[85] - 2025财年运营费用预计为1亿至1.05亿美元,之前的指导为9000万至9800万美元[85] 新产品和新技术研发 - SPRAVATO®(esketamine)在2019年获得FDA批准,用于治疗成年人的耐药性抑郁症,2020年增加了针对急性自杀意念或行为的适应症[75] - 预计到2025财年末,提供SPRAVATO®的治疗中心将超过80个,目前已有77个治疗中心[75] 市场扩张 - 公司在美国的市场总规模为2930万人[33] - 2025年预计美国和国际收入分别为1.29亿美元和1.55亿美元[101] 负面信息 - 2024年第一季度美国NeuroStar先进系统收入为3310千美元,同比下降14%[112] - 2024年第一季度美国治疗会话收入为10228千美元,同比下降4%[112] - 2024年第一季度美国其他收入为371千美元,同比下降21%[112] - 2024年第一季度NeuroStar系统总数为40台,同比下降32%[112] - 2024年全年美国NeuroStar先进系统收入为15267千美元,同比下降7%[112]
Neuronetics(STIM) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-05 11:31
收入和利润(同比环比) - 公司2025年第二季度收入为3810万美元,同比增长132%,主要归因于诊所收入的增加[143][153] - 2025年上半年总收入为7010万美元,较2024年同期的3390万美元增长107%[143][153] - 2025年第二季度总收入为3810万美元,同比增长132%,主要由于收购Greenbrook带来的2300万美元诊所收入[174][175] - 2025上半年累计收入7008.3万美元同比增长107%,诊所收入贡献4168.3万美元[185][186] - 公司净亏损2025年第二季度为980万美元,与2024年同期持平,但上半年亏损扩大至2250万美元(2024年:1770万美元)[154] 成本和费用(同比环比) - 营业成本从427.1万美元激增至2035万美元,毛利率从74%降至46.6%,主因诊所业务整合[178] - 管理费用从614.8万美元翻倍至1215万美元,主要来自Greenbrook的610万美元新增支出[180] - 研发费用从458.5万美元降至341.4万美元,主因收购后人员结构调整[192] - 研发费用预计2025年将同比下降,而销售及行政费用因收购Greenbrook将增加[165][167][169] 各条业务线表现 - 诊所收入占美国收入的61%(季度)和60%(半年),治疗会话和NeuroStar系统销售分别占29%和9%[146] - 神经星先进治疗系统收入348.4万美元同比下降13%,销量从49台降至41台,但平均售价上涨6%[176] - 治疗会话收入1077.3万美元同比下降8%,主要因Greenbrook相关收入减少210万美元[177] 各地区表现 - 国际收入占比从2024年同期的2%(季度)和3%(半年)下降至1%[150][151] - 美国市场收入占比99%,达3766万美元,同比增长133%,国际市场收入下降至45.2万美元[172][174] 管理层讨论和指引 - 公司警告若无法维持融资或获得不利条款,可能限制业务增长能力[196] - 公司指出通胀可能影响未来毛利率,若产品售价涨幅不及成本涨幅[208] - 精神科医生通过治疗约12名患者可收回NeuroStar系统投资成本,单患者平均疗程收入约8500美元[149] - 公司销售团队覆盖美国26,000家诊所的53,000名精神科医生[149] 现金流情况 - 公司2025年上半年经营活动净现金流出为2049.7万美元,主要由净亏损2250万美元和净运营资产增加370万美元导致,非现金费用570万美元部分抵消[199][200] - 公司2024年上半年经营活动净现金流出为1698.4万美元,主要由净亏损1770万美元和净运营资产增加510万美元导致,非现金费用580万美元部分抵消[199][201] - 公司2025年上半年投资活动净现金流出为47.1万美元,主要用于购置固定资产和资本化软件成本[199][203] - 公司2025年上半年融资活动净现金流入为1897.8万美元,主要来自二次公开发行净收益[199][204] - 公司2024年同期融资活动现金流入为零[199][204] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物净减少199万美元(2024年同期净减少1703.5万美元)[199] - 公司运营资产增加主要由于应收账款上升及应付账款、预付款项减少[200] - 2024年运营资产变动受 accrued expenses 减少(含2023年底计提的奖金支付)及应收账款增加影响[201] 其他财务数据 - 截至2025年6月30日累计赤字达4.426亿美元[154] - 现金及等价物从2024年底1850万美元降至2025年6月的1100万美元,累计赤字达4.426亿美元[195] - 感知信贷设施项下未偿贷款6000万美元,受最低收入及流动性条款约束[195] - 截至2025年6月30日,全球累计治疗患者209,215名,完成760万次治疗会话[143]
Neuronetics(STIM) - 2025 Q2 - Quarterly Results
2025-08-05 11:10
收入表现 - 公司第二季度总收入为3810万美元,同比增长132%[6] - 调整后预估收入同比增长18%[2] - Greenbrook诊所收入创纪录达2300万美元[2][5] - 美国治疗会话收入为1080万美元,同比下降8%但预估基础增长13%[5][8] - 2025年第二季度收入同比增长131.7%至3810.8万美元,2024年同期为1645万美元[27] - 2025年上半年收入同比增长107%至7008.3万美元,2024年同期为3386.7万美元[27] - 假设收购Greenbrook在2024年1月1日完成,2024年第二季度备考收入为3217.1万美元[34] 利润与亏损 - 净亏损980万美元,每股亏损0.15美元[11] - 2025年第二季度净亏损983.9万美元,与2024年同期983.2万美元基本持平[27] - 2025年第二季度EBITDA为-715.7万美元,较2024年同期-795.2万美元改善10%[33] 毛利率变化 - 毛利润率为46.6%,同比下降27.4个百分点[9] - 2025年第二季度毛利率为46.6%,较2024年同期的74%下降27.4个百分点[27] 成本与费用 - 运营费用2580万美元,同比增长25%[10] 现金流表现 - 运营现金使用降至350万美元,低于500万美元的指引目标[2][4] - 2025年上半年经营活动现金流净流出2049.7万美元,较2024年同期1689.8万美元恶化21.3%[31] 融资活动 - 获得Perceptive Advisors额外1000万美元融资[5][13] 财务指引 - 2025年全年收入指引维持1.49亿至1.55亿美元[17] 资本结构变化 - 普通股加权平均流通股数从2024年第二季度的3005.2万股增至2025年第二季度的6618万股,增长120.2%[27] 现金与资产状况 - 公司现金及现金等价物从2024年底的1845.9万美元下降至2025年6月30日的1096.9万美元,减少40.6%[29] - 总资产从2024年底的14090.3万美元下降至2025年6月30日的13465万美元,减少4.4%[29]
Neuronetics Reports Second Quarter 2025 Financial and Operating Results
Globenewswire· 2025-08-05 11:05
财务表现 - 2025年第二季度总收入达3810万美元 同比增长132% 主要得益于Greenbrook收购 [5][6] - 美国市场收入3766万美元 同比增长133% 其中国际市场收入452万美元 同比增长41% [5] - Greenbrook诊所收入贡献2300万美元 占总收入60% [6][7] - 治疗会话收入1077万美元 同比下降8% 但按备考基准计算增长13% [8][9] - 运营现金使用降至350万美元 优于500万美元的指引 [1][4] 产品与业务 - NeuroStar高级治疗系统收入348万美元 同比下降13% 共发货41台 平均售价超8.5万美元创五年新高 [8] - 全球累计治疗患者超20.9万 完成760万次治疗会话 [6] - NeuroStar TMS在青少年抑郁症治疗中显示显著疗效 70%患者出现临床改善 [15] - 公司业务模式包括设备销售、治疗会话和自营诊所运营 [23] 资金与财务结构 - 2025年8月获得Perceptive Advisors追加1000万美元债务融资 并延长流动性要求期限 [1][14] - 截至2025年6月30日 持有现金总额1750万美元 其中现金及等价物1100万美元 受限现金650万美元 [13] - 2025年第二季度净亏损980万美元 与去年同期持平 每股亏损从0.33美元收窄至0.15美元 [12] 管理层与展望 - 新任CFO Steven Pfanstiel于2025年7月15日上任 拥有20年医疗健康行业经验 [4][16] - 预计2025年第三季度收入3700-3900万美元 全年收入指引1.49-1.55亿美元 [17] - 调整2025年毛利率预期至48-50% 运营费用指引上调至1-1.05亿美元 [18][19] - 预计2025年底现金余额2500-2800万美元 第四季度实现运营现金流转正 [20]
Neuronetics to Present at the Canaccord Genuity 45th Annual Growth Conference
Globenewswire· 2025-08-04 20:30
公司动态 - 公司Neuronetics Inc (NASDAQ: STIM) 总裁兼首席执行官Keith Sullivan将于2025年8月12日美国东部时间下午1:30在Canaccord Genuity第45届年度增长会议上发表演讲 [1] - 演讲内容将在会议结束后14天内通过会议门户向注册参会者和展示公司提供 [2] 公司业务 - 公司是全球神经科学领域领导者 专注于提供创新的非药物、无创神经健康治疗方案 [3] - 核心产品NeuroStar Advanced Therapy系统是全球领先的成人重度抑郁症(MDD)经颅磁刺激(TMS)治疗方案 已累计实施超过740万次治疗 [3] - 公司运营Greenbrook TMS治疗中心网络 在全美提供NeuroStar Advanced Therapy治疗服务 [3] - Greenbrook治疗中心还提供SPRAVATO®(艾司氯胺酮)鼻喷雾剂 用于治疗难治性抑郁症(TRD) 已为超过55,000名患者提供180万次治疗 [3] 产品信息 - NeuroStar Advanced Therapy系统已获美国FDA批准用于多种适应症 包括成人MDD、强迫症辅助治疗、伴有焦虑症状的MDD(焦虑性抑郁症)以及15-21岁青少年MDD的一线辅助治疗 [4] - 该治疗方案拥有全球最大的抑郁症治疗临床数据集 包括世界最大的抑郁症治疗结果登记系统 [3]
NeuroStar Announces New Publication in JAACAP Open Highlighting Treatment Efficacy in Depressed Adolescents
Globenewswire· 2025-07-30 12:32
核心观点 - NeuroStar TMS在青少年和年轻成人抑郁症患者中显示出显著疗效,与成人患者效果一致 [1][2] - 公司作为TMS领域领导者,拥有全球最大的抑郁症治疗结果数据库TrakStar,数据支持NeuroStar的临床效果 [2][4] - 青少年抑郁症治疗需求大但现有治疗选择有限,NeuroStar TMS提供了安全有效的非药物选择 [3][4] 公司动态 - Neuronetics宣布其NeuroStar TMS在青少年和年轻成人抑郁症患者中的真实世界研究结果发表在JAACAP Open期刊上 [1] - 自2024年3月获得FDA批准用于15-21岁青少年抑郁症辅助治疗后,青少年患者使用量增加了三分之一以上 [2] - 公司通过Greenbrook TMS Inc运营治疗中心,提供NeuroStar TMS和SPRAVATO鼻喷雾治疗,已为超过55,000名抑郁症患者提供180万次治疗 [4] 产品与技术 - NeuroStar TMS是一种非药物、非侵入性治疗,适用于传统药物无效的神经健康疾病患者 [4] - NeuroStar Advanced Therapy系统已获FDA批准用于成人MDD、强迫症辅助治疗、伴有焦虑症状的MDD患者以及15-21岁青少年MDD辅助治疗 [5][6] - NeuroStar TMS治疗抑郁症的临床数据支持其疗效,全球已进行740万次治疗 [4] 临床数据 - 研究样本包括1,283名患者(682名12-19岁,601名20-21岁),约70%患者报告有临床意义的改善,不到1%报告恶化 [2] - 青少年和年轻成人的改善轨迹与成人患者相似,治疗次数与抑郁症状改善呈强相关性 [2] - 五分之一的青少年会经历重度抑郁症发作,但大多数未接受治疗,现有两种FDA批准药物都有重大安全警告 [3] 行业背景 - 青少年抑郁症发病率上升,治疗选择有限,NeuroStar TMS填补了市场空白 [3][7] - TMS治疗在抑郁症领域具有重要临床价值,公司拥有全球最大的抑郁症治疗结果数据库 [4] - 神经健康领域创新治疗需求持续增长,非药物疗法市场潜力巨大 [4]
Neuronetics to Report Second Quarter 2025 Financial and Operating Results and Host Conference Call
Globenewswire· 2025-07-22 12:30
公司财务与运营 - 公司计划于2025年8月5日美股市场开盘前发布2025年第二季度财务和运营业绩 [1] - 公司将于美东时间同日上午8:30召开电话会议讨论业绩结果 [1] 投资者交流安排 - 电话会议将通过网络直播以只听模式进行 直播链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/d6qidqaw [2] - 建议参与者在会议开始前10分钟加入 虽非强制要求 [2] 公司业务与产品定位 - 公司专注于设计、开发和销售改善神经健康障碍患者生活质量的医疗技术产品 [1] - NeuroStar Advanced Therapy是领先的成人重度抑郁症TMS治疗方案 已实施超过710万次治疗 [3] - NeuroStar是一种非药物、无创治疗方式 适用于传统药物治疗无效的神经健康状况患者 [3] 产品适应症范围 - 产品适用于治疗抑郁发作 以及减轻伴有共病焦虑症状的成人MDD患者的焦虑症状 [3] - 获得FDA批准作为成人强迫症的辅助治疗 以及15-21岁青少年MDD患者的治疗 [3] 公司使命与愿景 - 公司认为心理健康与身体健康同等重要 [3] - 作为神经科学领域的全球领导者 公司正在重新定义患者和医生的期望 [3] - 公司致力于通过提供产生非凡效果的卓越治疗来改变生活 [3]