财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总营收1550万美元，较2022年第一季度的1420万美元增长10% [62][74] - 美国NeuroStar高级治疗系统营收390万美元，2022年同期为360万美元 [74] - 美国治疗会话收入1060万美元，较2022年增长12% [2][64] - EBITDA为负880万美元，2022年同期为负950万美元 [4] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为5540万美元 [4] - 第一季度毛利润率为73.3%，2022年同期为75.4% [75] - 第一季度净亏损1050万美元，合每股亏损0.38美元，2022年同期净亏损1080万美元，合每股亏损0.41美元 [76] - 2023年第一季度每个活跃站点的收入约为9700美元，2022年同期约为9900美元 [103] - 第一季度运营费用为2130万美元，较2022年第一季度仅增加50万美元 [104] 各条业务线数据和关键指标变化 - 服务提供商业务在第一季度恢复增长，但增速低于本地按点击付费客户 [42] - 合作营销计划参与率较2022年第一季度增长超60%，参与账户不仅数量增加，且更能利用其优势 [66] - 固定价格业务板块出现下滑 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度参与者营销支出增长超25%，表明他们认为该计划有价值 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年战略重点为增加参加NeuroStar大学的客户数量、提高客户参与合作营销计划的比例、建立遵循NeuroStar最佳实践的账户网络 [65][66][67] - 持续通过NeuroStar峰会向客户宣传产品对患者生活的影响，峰会带来的订单对本季度资本销售有重要贡献 [41] - 强调患者识别、确保患者完成完整治疗、跟踪患者治疗后情况三个关键支柱 [46] - 与Greenbrook合作，制定战略以实现互利共赢，包括重新部署系统、安排其领导团队成员参加NSU等 [34][49][50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度表现稳健，尽管面临行业逆风，但执行情况符合预期，基于第一季度结果和对治疗会话收入增长的信心提高了年度指引 [39] - 预计2023年全年营收在6800万 - 7300万美元之间，第二季度营收在1700万 - 1800万美元之间，全年总运营费用在8400万 - 8800万美元之间，预计全年现金消耗同比减少 [5][55] - 若Greenbrook过渡顺利，下半年将为治疗会话收入做出更多贡献，到2023年底的发展势头将有助于在2024年实现现金流盈亏平衡目标 [15] - 对2023年剩余时间的机会感到兴奋，有能力继续执行战略，专注于增加NSU参与客户数量、提高合作营销计划参与率、建立最佳实践账户网络 [56] 其他重要信息 - 2023年1月1日起实施新会计政策，将资本化软件摊销费用计入销售成本而非研发费用，按可比口径计算，今年毛利润率应为74% [3][53] - 4月1日推出新简化计划，为客户提供有效营销策略的规定路线图 [33] - FDA批准TrakStar和NeuroStar系统通过WiFi或蜂窝网络连接，而非硬线互联网连接 [69] - 密西西比州蓝十字蓝盾更新医疗政策，允许非医师从业者（包括执业护士）为心理健康患者开具NeuroStar高级疗法处方 [70] - 宣布将Greenbrook约590万美元的应付账款余额和交易费用转换为600万美元的优先担保本票，票据有利息，2027年3月31日到期 [77] - 2023年5月1日，Lisa Rosas加入高级领导团队，担任高级副总裁兼首席营销官 [107] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 为何在第一季度业绩符合预期且第二季度指引不变的情况下提高年度指引？ - 公司在第一季度看到了Greenbrook的积极迹象，尽管其门店关闭在3月底4月初才开始，但跟踪的利用率和采购指标比预期强，部分被固定价格账户的疲软抵消 [81] 问题: 新合作营销计划具体有何变化？ - 最初推出时，账户认为规则和规定太多，现在进行了简化，使账户更容易签约、参与、提交广告并获得报销 [83][110] 问题: 从全年来看，第三和第四季度的增长动态如何，高低端指引是如何得出的？ - 预计增长势头将持续到第二季度，预计每个活跃站点的收入在第二季度增加，第三季度保持稳定，第四季度再次增加 [86] 问题: 从同比和净基础上看，报销政策在更好的覆盖政策和降低覆盖前失败药物数量方面有何变化？ - 这是一个持续的过程，有足够多失败四种药物的患者使所有提供TMS的公司保持业务，公司的重点是为抑郁症患者提供更多获得治疗的机会 [89] 问题: 能否提供业务在第一季度的进展情况以及3月底到4月治疗方面的退出速度的更多信息？ - 第一季度关注的关键指标是福利调查，历史上通常在1月第三周左右达到375 - 400次的峰值，这是一个关键指标，因为医生为患者申请福利调查通常表明患者将接受NeuroStar治疗 [114] 问题: 新引入的100个增量站点中有多少是按点击付费站点，新站点达到典型治疗会话运行率通常需要多长时间？ - 新引入的100个站点都是按点击付费站点，从下单到达到正常运行率大约需要90 - 180天 [99] 问题: 如何看待全年毛利率水平的变化？ - 重新分类摊销费用预计会使毛利率下降约两个百分点，但随着治疗会话的加速和在收入基础中占比增加，以及成本降低策略的实施，毛利率将增加，预计年底毛利率达到中到高70%，并在2024年继续扩大 [100][126]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日，全球约14.74万名患者接受超530万次公司治疗，2022年全年营收6520万美元[10] - 2022年全年营收6520万美元，净亏损3720万美元，营收较2021年增长18% [26] - 2022年美国营收6340万美元，较2021年增长19%，治疗会话收入占美国营收71% [26] - 公司2022年和2021年净亏损分别为3720万美元和3120万美元，截至2022年12月31日累计亏损3.459亿美元[136] - 2022年初和2021年全年，公司收入受COVID - 19疫情影响，特别是美国治疗会话收入[143] - 公司2019年营收6260万美元，2020年降至4920万美元，2021年为5530万美元，2022年增至6520万美元[196] 业务市场相关数据 - 2021年研究显示，MDD经济负担达3262亿美元，较2010年增长37.9%，美国每年约2100万人患MDD [13] - 公司目标市场约250万患者，占美国符合标签适应症且有保险MDD患者42%，目标可寻址市场约28亿美元[27] - 公司目标客户为约50000名精神科医生，分布在26000家精神科诊所，这些医生治疗约42%符合标签适应症且有保险的重度抑郁症患者[34] - 美国超65家主要私人保险公司（包括前25大私人保险公司）和医疗保险有经颅磁刺激（TMS）报销政策，覆盖超3亿人，约占美国总支付方覆盖人数的95%[53] 治疗效果数据 - STAR*D研究中，首次和二次药物治疗MDD缓解率分别约为28%和21% [14] - Dunner等人试验中，NeuroStar Advanced Therapy治疗MDD 12个月反应率和缓解率分别为68%和45% [21] 公司人员与团队情况 - 截至2022年12月31日，美国有1101个活跃站点使用公司系统，有195名员工，销售团队目标为5万名精神科医生[23] - 2022年公司有39名NeuroStar实践发展经理，计划增加团队支持营收增长[28] - 截至2022年12月31日，销售和客户支持团队有84名员工，2023年计划扩充团队，包括47名NeuroStar实践发展经理等多个岗位[32] - 截至2022年12月31日，公司有194名全职员工[108] - 公司有领导力发展项目，要求所有经理和董事参加[112] - 公司员工总薪酬包括有竞争力的市场薪酬、基于股份的薪酬奖励和综合福利[114] 客户与合作相关 - 2022年最大客户收购第二大客户，合并实体占公司收入超17%，2023年1月与该客户签订新长期独家协议[33] - 公司报销经理协助客户进行超31000次福利调查[38] - 公司产品在欧盟和日本获营销授权，与日本Teijin Pharma Limited签订独家分销协议[22] 产品相关情况 - 由于现场服务工程师规模、地理覆盖范围和24小时响应时间，NeuroStar先进治疗系统正常运行时间超99%[41] - 截至2022年12月31日，全球专利资产包括超100项已授权或允许的专利及待决专利申请，美国有41项已授权或允许的专利和7项待决专利申请，美国以外有58项已授权或允许的专利、7项待决专利申请[45][47] - NeuroStar先进治疗系统被归类为II类医疗设备，最初通过de novo分类流程获得营销授权，后续系统变更通过510(k)流程获得批准[60][61] - 获得510(k)批准通常需30 - 90天，若FDA要求额外信息，可能延长至最多额外180天[62] - 提交上市前批准（PMA）申请后，FDA的深入审查通常需180天，若要求额外信息，可能延长至最多额外180天[67] - 特殊510(k)申请审查时间约30天，传统510(k)途径审查时间约90天，缩写510(k)途径审查时间约90天[75][76] - 公司系统通过de novo分类流程获得营销授权，TouchStar®治疗于2020年11月23日通过510(k)许可流程获FDA授权[70][72] - 重大风险设备临床试验通常需向FDA提交研究性设备豁免（IDE）申请并获预先批准[73][74] - 设备获510(k)营销许可或de novo分类后，重大修改可能需新510(k)许可、de novo分类或PMA批准[75] - 许多小修改通过内部文件记录（LTF）完成，FDA审查时若不同意公司决定，可能要求停止销售或召回设备[77] - 设备上市后需遵守多项监管要求，包括注册、QSR、标签营销等规定[78] 法规与监管相关 - 联邦虚假索赔法案规定，每项虚假或欺诈性索赔或陈述的强制性罚款为13,508美元至27,018美元（截至2023年1月）[84] - 若未遵守FDA监管要求，可能面临警告信、罚款、召回等制裁[81] - 公司业务部分受HIPAA约束，作为业务关联方需签订协议并直接承担合规责任[82][83] - 公司与第三方付款人等的安排可能受欺诈和滥用等医疗保健法律法规影响[82] - 2010年美国颁布PPACA法案，显著改变医疗融资方式并影响医疗设备行业[91] - 2021年1月28日，拜登签署行政命令扩大PPACA覆盖范围[92] - 日本《药品和医疗器械法》于2014年11月25日实施，医疗器械进口和销售需获PMDA和MHLW批准，审批时长2 - 12个月[98] - 公司获得欧盟MDR（2017/745）下的CE认证，可在欧盟和EEA市场销售[100] - 全球医疗器械销售受各国监管要求影响，监管环境日益严格且不可预测[103] - 公司国际业务受进出口相关法律约束，限制与特定国家交易[104] - 公司需遵守数据隐私和网络安全法规，可能增加成本、降低收入[105] - 美国政府加强对产品定价审查，国会有相关调查和立法提案，各州也出台控价法规[93] - 美国联邦和州政府可能出台更多医疗改革措施，限制支付金额，影响公司产品需求和定价[94] - 确保第三方业务安排符合医疗法规成本高、耗时长，违规将面临多种处罚[90] - 公司运营受美国联邦、州和国际、国家、地区隐私和数据安全要求影响[106][107] 公司面临风险相关 - 公司面临多种风险，如无法实现或维持盈利、失去重要客户、竞争失败等[117] - 公司产品销售部分依赖第三方付款人对治疗会话的覆盖和报销，美国第三方付款人在覆盖和报销方面无统一政策[146][150] - 公司国际产品销售依赖美国以外第三方支付方的充足报销，否则可能无法实现显著增长[154] - 公司需对精神科医生等治疗提供者进行产品使用培训，培训过程复杂且耗时，可能影响销售增长[156][157][158] - 公司收入集中于少数客户，失去这些客户且未能替换，收入可能大幅下降[159] - TMS疗法是新兴治疗选择，客户和患者对其认知和经验有限，公司营销活动效果和成本不确定，客户采用可能较慢[162] - 公司产品成功依赖患者对NeuroStar Advanced Therapy System疗效的满意度，客户选择患者不当或治疗操作不当会影响疗效和患者满意度[164][165][166][167] - 公司面临激烈竞争，包括TMS疗法和制药公司等竞争对手，可能开发出更优产品使公司产品失去竞争力[168][169][170][171] - 公司运营面临新市场常见风险，如管理运营、提升品牌、应对竞争、产品研发和监管审批等方面的挑战[174] - 公司销售依赖销售和客户支持团队及分销商，人员招聘、培训和留存问题可能影响销售[176][177] - 公司长期增长依赖产品商业化和研发，新产品开发面临技术、市场需求、监管审批和市场接受度等挑战[181][182][184][185] - 公司NeuroStar Advanced Therapy System部分组件依赖单一供应商，组装依赖单一制造商，且无长期供应合同，可能面临供应问题[188][189][190] - 更换供应商或合同制造商可能耗时、昂贵，导致运营和产品交付中断，影响产品性能或需修改设计[193] - 公司可能无法有效实现或管理预期增长，这可能使其难以执行商业战略[195] - 公司依赖第三方分销商在国际市场营销和分销产品，若无法维持和扩展该网络，可能无法实现预期销售[198] - 公司国际业务面临多种风险，包括人员配置和管理困难、报销问题、销售途径确定困难等[204] - 公司产品的销售和运输以及组件和产品的采购需遵守广泛的贸易、进出口和海关法规，合规成本高且有违规处罚风险[204] - 公司预期增长可能给组织、行政和运营基础设施带来压力，包括供应链、质量控制等方面[196] - 公司可能无法成功实施规模扩大和人员扩张，这可能损害业务[197] - 若分销商服务不满意，公司可能面临满足客户需求的延迟，且难以及时找到合适替代者[201] 公司基本信息 - 公司于2003年4月在特拉华州注册成立，主要行政办公室位于宾夕法尼亚州马尔文[116] 公司业务模式与依赖 - 公司依赖NeuroStar Advanced Therapy System的销售和治疗会话来创收，预计未来也主要依靠这些及相关产品和服务[137][138] 公司国际业务情况 - 公司目前在美国以外五个国家销售产品，计划在获得报销批准后通过独家分销协议在日本销售产品[199]

财务数据和关键指标变化 - 2022年总营收增长18%，第四季度总营收为1820万美元，较2021年第四季度增长21% [67][69] - 2022年第四季度美国NeuroStar先进治疗系统营收为460万美元，较2021年同期的280万美元增长64%，发货量从48套增至58套 [84] - 2022年第四季度美国治疗会话营收为1250万美元，较2021年同期的1120万美元增长11%，活跃站点平均营收约为1.15万美元，上年同期约为1.22万美元 [85] - 2022年第四季度毛利率为76%，与2021年第四季度持平；运营费用为2150万美元，较2021年第四季度增加310万美元 [87] - 2022年第四季度净亏损830万美元，合每股0.31美元，2021年第四季度净亏损760万美元，合每股0.29美元 [88] - 2022年第四季度EBITDA为负650万美元，2021年第四季度为负630万美元；截至2022年12月31日，现金及现金等价物为7030万美元 [89] - 2023年全年预计营收在6600万 - 7200万美元之间，第一季度预计营收在1500万 - 1600万美元之间；预计全年总运营费用在8400万 - 8800万美元之间 [90] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年发货超210套系统，累计发货超2000套；全年治疗会话总数超530万次，涉及约14.5万名患者 [67] - 2022年收集9.8万份PHQ - 10评估数据，将继续增强该工具功能 [72] - 2022年底NeuroStar大学举办八期满员课程，75个账户的学员参加，有大量等待名单；NSU学员治疗会话利用率提高23%，PHQ - 10利用率增加 [73] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年重点关注增加参与NeuroStar大学的客户数量、将更多客户纳入合作营销计划、建立遵循NeuroStar最佳实践的账户网络 [49] - 扩大与Greenbrook TMS的商业合作，至2028年底，成为其TMS设备独家供应商，将其转为耗材定价模式 [75] - 扩大报销团队，增加对有利健康政策的宣传力度，为客户提供报销和账单支持 [81] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年取得多项成果，为2023年发展奠定基础，预计2023年业务将持续增长 [82] - 2023年核心业务预计增长20%左右，与2022年下半年表现一致 [2] - 指引中未考虑衰退影响，对其他业务板块保持20%的增长有信心 [39] 其他重要信息 - 2023年资本支出将与2022年一致，预计为45 - 50套系统/年，国际营收预计持平，增长将来自治疗会话 [57] - 2023年第一季度营收受免赔额重置和福利调查处理影响，属过去五年常见情况 [47] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2023年核心业务的增长预期 - 预计与2022年下半年表现一致，在20%左右，2022年第四季度同比增长21%，虽受Greenbrook和Success业绩影响，但按点击消费细分市场等表现良好 [1][2] 问题: 如何看待资本与可支配资金的假设 - 未提及明确回答内容 问题: 医保政策变化对业务的影响及何时显现顺风效应 - 联合健康将TMS资格的先前药物失败次数从四次降至两次是积极信号，希望其他支付方效仿，这将扩大市场，简化预先授权流程对业务有帮助，但目前还需时间观察影响 [6][7] 问题: 指引范围高低端的影响因素，是否需要Greenbrook改善才能达到高端 - 20%的增长目标代表中点，不需要Greenbrook额外增长就能达到高低端数字，增长主要来自其他细分市场 [11][20] 问题: 2023年相关策略能否大规模推广 - 希望让更多账户参加NeuroStar大学项目，第四季度使用PHQ - 10的账户从3亿多美元增至4.5亿美元，预计2023年是突出的一年，有助于推动增长 [21] 问题: 医保覆盖标准是否是过去业务采用的限制因素 - 医生获得保险项目认证和报销支付是业务实施的主要限制因素，每个患者需经过预先授权流程，部分支付方处理简单，部分会拒绝，需上诉，医保政策变化令人鼓舞 [24] 问题: 按点击细分市场利用率提高的驱动因素及2023年展望 - 主要驱动因素是实践发展经理团队，目前有47人，负责提高意识、教育和获取患者，部署PHQ - 10和开展“5星成功”项目等；依靠实践发展经理和NeuroStar大学教育账户 [26][28] 问题: Greenbrook业务趋势及低端指引是否为最坏情况假设 - Greenbrook过去五个月利用率下降，第四季度增长显著下滑，但通过培训和教育有望帮助其重回正轨，目前处于观望状态 [30][31] 问题: NGS从4月1日起允许护士从业者下单和治疗的影响 - 公司正在逐州、逐支付方评估护士从业者的机会，部分州允许护士从业者诊断、确定运动阈值和治疗，公司开始确定相关区域并教育护士从业者 [32] 问题: 2023年在潜在衰退环境下的展望及指引是否考虑衰退因素 - 指引中未考虑衰退影响，此前对全年共识在7300万美元左右，预计同比有中到高个位数增长，虽Greenbrook新闻有影响，但对其他业务板块保持20%增长有信心 [38][39] 问题: 业务全年进展节奏及第一季度指引略低于预期的原因 - 历史上第一季度营收占全年的21% - 22.5%，第二季度约24% - 25%，第三季度25% - 26%，第四季度最强，占28% - 29%；第一季度受免赔额重置和福利调查处理影响，是过去五年常见情况 [47] 问题: 指引高低端与Greenbrook的关系及Greenbrook目前营收占比和预期 - Greenbrook预计关闭50家门店，对营收影响10%，目前占业务略超20%，公司处于观望状态，认为6600万 - 7200万美元的营收范围目前合适，需观察3月及第二季度初情况 [53][54] 问题: 2023年资本与可支配资金的考虑 - 资本支出将与2022年一致，预计为45 - 50套系统/年，不受Greenbrook整合影响，国际营收预计持平，增长将来自治疗会话 [57]

业绩总结 - 2022年第三季度收入为16498千美元，同比增长20%[86] - 2022年第三季度毛利为12928千美元，毛利率为78%[86] - 2022年第三季度销售和市场费用为11643千美元，占收入的71%[86] - 2022年第三季度研发费用为2348千美元，占收入的14%[86] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物为73698千美元[87] 用户数据 - 美国有2100万成年人患有重度抑郁症（MDD），其中1390万人正在接受治疗[15] - NeuroStar在抑郁症治疗中已提供超过500万次治疗，治疗患者超过141,000人[7] - NeuroStar的临床结果显示，83%的患者在抑郁症状上获得缓解，62%的患者达到缓解状态[11][22] - 67%的重度抑郁症患者对当前治疗不满意，显示出对新治疗方案的需求[38] 市场扩张 - 日本市场的潜在地址市场约为6亿美元，针对患有重度抑郁症的240万成年人[67] - NeuroStar的治疗方案在美国的商业和政府支付方中获得广泛报销，覆盖95%的私人支付者[52] - NeuroStar的治疗方案在现有代码下为焦虑抑郁症和强迫症提供报销，涵盖6100万Medicare受益人[52] 新产品和新技术研发 - NeuroStar的临床数据集是TMS治疗抑郁症中最大的，提供了丰富的临床证据[29] - NeuroStar的TrakStar数据管理系统使大规模数据收集成为可能，支持未来的新适应症开发[36] - NeuroStar的治疗设备在行业内具有最高的专利组合，已获得41项美国专利和56项国际专利[69] 财务数据 - NeuroStar每位患者的平均治疗收入约为8500美元[58] - 2022年第一季度美国NeuroStar先进治疗系统收入为1,755,000美元，同比下降32%[93] - 2022年第一季度国际收入为486,000美元，同比增长63%[93] - 2022年第二季度美国NeuroStar系统总数为50台，同比下降25%[93] 负面信息 - NeuroStar的低不良事件导致的停药率约为5%[32] - 2020年全年美国总收入为49,244,000美元，同比下降21%[93] 其他新策略 - NeuroStar的市场营销支出为1450万美元，旨在提高消费者意识并推动市场增长[12] - 2022年OCD的商业推广将于第四季度开始[66]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收1650万美元，较2021年第三季度增长20%，连续三个季度同比增长超15%，连续两个季度营收超1600万美元 [9] - 美国NeuroStar营收390万美元，较2021年第三季度增长51% [11] - 美国治疗会话收入达创纪录的1190万美元，较2021年第三季度增长16% [12] - 2022年第三季度，每个活跃站点的收入约为1.14万美元，上年同期约为1.12万美元 [34] - 毛利率为78%，2021年第三季度为77% [34] - 本季度运营费用为2040万美元，较2021年第三季度增加260万美元 [35] - 2022年第三季度净亏损760万美元，合每股0.28美元，2021年第三季度净亏损820万美元，合每股0.31美元 [36] - 2022年第三季度EBITDA为负610万美元，2021年第三季度为负690万美元 [36] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物为7370万美元 [37] - 预计2022年全年营收在6300万 - 6400万美元之间，第四季度营收在1600万 - 1700万美元之间，预计2022年全年总运营费用在8600万 - 8800万美元之间 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国NeuroStar先进治疗系统营收390万美元，较上年的260万美元增长51%，本季度公司发货50套系统，其中49套确认为NeuroStar资本收入，1套确认为经营租赁，2021年第三季度发货40套 [32][33] - 美国治疗会话收入1190万美元，较2021年第三季度的1030万美元增长16%，本地按次计费客户利用率（不包括服务提供商）同比增长20% [12][33][34] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 增加客户和患者认知，举办NeuroStar峰会、推出患者营销活动、加强与合作伙伴关系、推广PHQ - 10工具、开设NeuroStar大学 [13][14][16][17] - 持续优化商业组织，实施新的销售团队报告工具，计划明年初增加四名PDM [21][22] - 增加独家商业合作伙伴数量，与多家服务提供商建立合作关系 [23][24] - 推进临床和监管进展，获得FDA对NeuroStar用于治疗成人强迫症的批准，推出D - Tect并获得510(k)许可 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对本季度表现满意，看到了销售团队、营销计划以及医生和患者教育举措带来的好处，支持了公司在TMS领域的市场领导地位 [29][30] - 对实现2024年现金流为正有信心，营收增长预期、高毛利率和审慎的运营费用管理使盈利路径保持正轨 [38] - 预计2022年将实现强劲增长，未来将继续专注于增加客户和患者认知、优化商业组织、利用独家商业伙伴关系以及推进临床和监管项目 [40] 其他重要信息 - 会议中讨论的部分信息为前瞻性陈述，实际结果可能与陈述存在重大差异，公司不承担更新前瞻性陈述的义务 [4][5] - 会议还将讨论非GAAP基础的信息，管理层认为结合美国GAAP财务指标，非GAAP财务信息能为管理层和投资者提供有用信息 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度指引看似保守，询问第三季度的退出势头、第四季度目前的情况以及指引的关键假设 - 公司认为指引是负责任的，仍面临COVID、流感和RSV等健康问题，不想过于乐观，第四季度传统上是资本和治疗会话方面最强劲的季度，这样的指引为年底的业绩超越预期做准备 [45] 问题2: 询问2023年的情况，以及对共识预测约7300万美元（同比增长19%）的看法 - 公司表示年初受Omicron影响，自第一季度以来反弹良好，从第二、三、四季度的同比增长率可以看出2023年的发展方向，预计不会出现倒退，逆风将继续减弱，对当前的同比表现有信心 [47] 问题3: 询问利用率增长的主要驱动因素、增长的持久性以及2023年的增长预期 - 利用率增长主要是因为实地的实践发展经理推广项目，帮助账户将教育和营销重点放在可从NeuroStar治疗中受益的患者上，本季度按次计费账户增长最大，表明项目有效 [52] - 从持久性来看，公司通过PHQ - 10工具帮助账户识别患者，目前该工具在账户中的部署还处于初期，预计明年会有正常的季节性变化，但按次计费业务将继续增长 [55] - 对于2023年的增长预期，应更看重第二、三、四季度的表现，预计为中两位数增长，可能略高 [54] 问题4: 询问SG&A费用环比大幅下降、现金环比增加的原因，以及未来12 - 18个月的现金使用情况和主要用途 - 第三季度现金增加是因为收到Success TMS偿还的1000万美元定期贷款，历史上第三、四季度现金消耗较低，预计第四季度现金消耗将显著低于以往，2023年的现金目标远低于2022年，2022年的运营费用因销售团队和营销举措等一次性事件而人为偏高，这些不会在2023年重现，现金消耗将显著降低，为2024年的现金流收支平衡目标做准备 [59][60][61] 问题5: 询问PHQ - 10工具与PHQ - 9的区别、在账户中的渗透率以及最终目标 - PHQ - 10比PHQ - 9多一个问题，关键在于信息的捕获和反馈方式，有助于账户识别和教育患者，目前PHQ - 10在略低于25%的账户中使用，且每天都在增加，该工具是提高账户认知的首要工具，但需要对账户进行教育，使其知道如何与患者沟通 [63][64] 问题6: 询问系统平均销售价格（ASP）上升的原因、D - Tect的定价和未来贡献 - ASP上升是因为系统价格不是客户购买的障碍，大多数账户选择租赁，销售代表能因公司提供的项目价值以更高价格销售 [68] - D - Tect于9月第二周推出，本季度产生了超过10万美元的收入，售价略高于2100美元，自10月1日起包含在新系统定价中 [71] 问题7: 询问每个活跃站点的治疗收入上限以及目前最佳站点的情况 - 从按次计费的角度来看，传统上每个活跃站点每年的治疗会话收入略低于4.5万美元，相当于每天约2.5名患者，公司认为可以将其提高到每天4 - 5名患者，即每个活跃站点每年的治疗会话收入达到7.5万 - 9万美元，按次计费部分占总站点的约20%，其利用率环比增长20%，实践发展经理采用的项目以及PHQ - 10等工具正在产生效果 [73]

市场地位与业务规模 - 截至2022年9月30日，全球超141,070名患者接受治疗，治疗疗程超510万次，公司认为自己是经颅磁刺激（TMS）疗法的市场领导者[112] - 截至2022年9月30日，公司有198名员工，销售团队目标是美国26,000家精神科诊所的约50,000名精神科医生[114] 收入数据关键指标变化 - 2022年和2021年第三季度收入分别为1650万美元和1380万美元，2022年和2021年前九个月收入分别为4700万美元和4030万美元[112] - 2022年第三季度收入较2021年同期增加270万美元，增幅20%；前九个月收入较2021年同期增加670万美元，增幅17%[119] - 2022年第三季度和前九个月美国收入分别为1620万美元和4590万美元，较2021年同期增长22%和18%[119] - 2022年第三季度总营收1650万美元，较2021年同期增长20%，美国营收增长22%，国际营收下降51%[136][138] - 2022年前三季度总营收4700万美元，较2021年同期增长17%，美国营收增长18%，国际营收下降20%[149][153] 收入结构占比 - 2022年前九个月，治疗疗程和系统销售分别占美国收入的71%和26%，第三季度分别占73%和24%[113] - 2022年和2021年第三季度国际收入分别占总收入的2%和4%，2022年和2021年前九个月分别占2%和3%[115] 各业务线收入关键指标变化 - 2022年第三季度美国NeuroStar高级治疗系统营收390万美元，较2021年同期增长50%[139] - 2022年前三季度美国NeuroStar高级治疗系统营收1200万美元，较2021年同期增长72%[154] - 2022年第三季度美国治疗会话营收1190万美元，较2021年同期增长16%，使用PHQ 10工具的本地按点击计费账户治疗会话量增长36.9%[140] - 2022年前三季度美国治疗会话营收3260万美元，较2021年同期增长6%，使用PHQ 10工具的本地按点击计费账户治疗会话量增长36.3%[155] 费用情况 - 公司预计2022年剩余时间销售和营销费用、研发费用将增加，一般和行政费用将与2021年持平[129][131][133] - 2022年第三季度销售和营销费用1160万美元，较2021年同期增长18%[136][142] - 2022年前三季度销售和营销费用3800万美元，较2021年同期增长38%[149][157] 亏损情况 - 2022年第三季度和前九个月净亏损分别为760万美元和2890万美元，2021年同期分别为820万美元和2360万美元[119] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损3.376亿美元[119] - 2022年第三季度净亏损760.9万美元，较2021年同期减少7%；前九个月净亏损2886.9万美元，较2021年同期扩大23%[136][149] 现金流情况 - 2022年和2021年前九个月，公司经营活动产生的负现金流分别为2760万美元和2350万美元[163] - 2022年前九个月，公司经营活动净现金使用量为2763.9万美元，主要包括净亏损2890万美元和净经营资产增加710万美元，部分被非现金费用830万美元抵消[168][169] - 2021年前九个月，公司经营活动净现金使用量为2345.9万美元，主要包括净亏损2360万美元和净经营资产增加750万美元，部分被非现金费用760万美元抵消[168][170] - 2022年前九个月，公司投资活动提供的净现金为723.4万美元，归因于本票还款，部分被财产设备购买和资本化软件成本抵消[168][171] - 2021年前九个月，公司投资活动使用的净现金为903.8万美元，原因是本票发行以及财产设备购买和资本化软件成本[168][172] - 2022年前九个月，公司融资活动使用的净现金为4万美元，包括与2022年太阳能修正案相关的修订费，被股票期权行使的现金收益抵消[168][173] - 2021年前九个月，公司融资活动提供的净现金为8297.4万美元，主要包括发行所得额外收益和股票期权行使的现金收益[168][174] 资金与负债情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为7370万美元，累计亏损3.376亿美元；而截至2021年12月31日，现金及现金等价物为9410万美元，累计亏损3.087亿美元[163] - 截至2022年9月30日，公司信贷安排下的未偿还借款为3500万美元，最终到期日为2025年2月[163] 公开发行情况 - 2021年2月2日公司完成二次公开发行，发行556.6万股普通股，净收益8060万美元[162] 通货膨胀影响 - 截至2022年9月30日的前九个月，通货膨胀对公司财务状况、经营成果或现金流没有重大影响，但未来高通胀率可能产生不利影响[180]

公司整体营收情况 - 公司2022年和2021年截至6月30日的三个月营收分别为1630万美元和1420万美元，六个月营收分别为3050万美元和2650万美元[107] - 公司总营收从2021年截至6月30日的三个月的1420万美元增至2022年的1630万美元，增幅15%；从2021年截至6月30日的六个月的2650万美元增至2022年的3050万美元，增幅15% [113] - 2022年Q2总营收1630万美元，较2021年同期增长15%，美国营收增长17%，国际营收下降50%[132] - 2022年上半年总营收3050万美元，较2021年同期增长15%，美国营收增长16%，国际营收下降2%[147] 美国市场营收占比及销售情况 - 2022年截至6月30日的三个月和六个月，美国市场治疗疗程和系统销售分别占美国营收的70%和27% [108] - 2022年截至6月30日的三个月和六个月，美国营收分别为1610万美元和2960万美元，较2021年同期的1380万美元和2560万美元分别增长17%和16% [113] 公司人员及市场目标情况 - 截至2022年6月30日，公司有184名员工，销售团队目标是美国26000家精神科诊所的约50000名精神科医生，这些医生治疗约42%符合公司产品标签适应症且有保险的重度抑郁症患者[109] 国际营收占比情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，国际营收分别占总营收的1%和3%，六个月均占3% [110] 公司净亏损情况 - 2022年截至6月30日的三个月和六个月，公司净亏损分别为1040万美元和2130万美元，2021年同期分别为750万美元和1540万美元 [113] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损3.3亿美元 [113] 公司费用预计情况 - 公司预计2022年销售和营销费用将增加，研发费用也将增加，而一般和行政费用将与2021年持平 [123][125][127] 新冠疫情对营收影响情况 - 2020 - 2022年6月，新冠疫情对公司营收产生重大影响，预计资本设备销售和治疗疗程收入将继续受影响 [114] 美国NeuroStar高级治疗系统营收及销售情况 - 2022年Q2美国NeuroStar高级治疗系统营收440万美元，较2021年同期增长70%，销售58套系统[133] - 2022年上半年美国NeuroStar高级治疗系统营收800万美元，较2021年同期增长85%，销售104套系统[148] 美国治疗会话营收及治疗会话量情况 - 2022年Q2美国治疗会话营收1130万美元，较2021年同期增长5%，使用PHQ - 10工具的本地按点击计费账户治疗会话量增长15%[134] - 2022年上半年美国治疗会话营收2080万美元，较2021年同期增长2%，使用PHQ - 10工具的本地按点击计费账户治疗会话量增长14%[149] 营收成本及毛利率情况 - 2022年Q2营收成本400万美元，较2021年同期增长47%，毛利率从80.6%降至75.3%[135] - 2022年上半年营收成本750万美元，较2021年同期增长51%，毛利率从81.2%降至75.3%[150] 销售和营销费用情况 - 2022年Q2销售和营销费用1370万美元，较2021年同期增长51%[136] - 2022年上半年销售和营销费用2630万美元，较2021年同期增长50%[151] 公司二次公开发行情况 - 2021年2月2日公司完成二次公开发行，发行并出售556.6万股普通股，发行价每股15.5美元，净收益8060万美元[156] 公司现金及等价物、累计亏损及借款情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为7090万美元，累计亏损3.3亿美元；2021年12月31日现金及现金等价物为9410万美元，累计亏损3.087亿美元[157] - 截至2022年6月30日，公司信贷安排下有3500万美元未偿还借款，最终到期日为2025年2月[157] 公司经营活动现金流情况 - 2022年和2021年上半年经营活动产生的负现金流分别为2110万美元和1490万美元[157] - 2022年上半年经营活动使用的净现金2110万美元，主要包括净亏损2130万美元和净经营资产增加540万美元，部分被非现金费用550万美元抵消[164] - 2021年上半年经营活动使用的净现金1490万美元，主要包括净亏损1540万美元和净经营负债减少480万美元，部分被非现金费用520万美元抵消[165] 公司投资活动现金流情况 - 2022年和2021年上半年投资活动使用的净现金分别为200万美元和110万美元[163][166] 公司融资活动现金流情况 - 2022年上半年融资活动使用的净现金为4万美元，2021年上半年融资活动提供的净现金为8290万美元[163][167][168] 公司会计准则选择情况 - 公司作为新兴成长型公司，选择豁免遵守新的或修订的会计准则[171] 通胀对公司财务状况影响情况 - 公司持续监控通胀因素，虽目前通胀未对财务状况产生重大影响，但未来高通胀率可能产生不利影响[174][175]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为1630万美元，较2021年第二季度增长15%，是自2019年第四季度以来最强劲的收入表现，也是连续第二个季度实现中两位数增长 [8] - 美国NeuroStar系统收入为440万美元，较2021年第二季度增长70%，较上一季度增长20%，是连续第五个季度实现环比增长 [9] - 美国治疗会话收入为1130万美元，较2021年第二季度增长5% [10] - 本季度整体利用率同比增长7%，每次点击利用率增长15% [11] - 毛利率为75%，而2021年第二季度为81%，下降是由于NeuroStar资本组合同比增加 [32] - 本季度运营费用为2210万美元，较2021年第二季度增加410万美元，主要是由于实施新的营销举措、扩大销售团队的成本以及通胀压力导致的成本增加 [32] - 2022年第二季度净亏损为1040万美元，即每股0.39美元，而2021年第二季度净亏损为750万美元，即每股0.29美元 [33] - 2022年第二季度EBITDA为负910万美元，而2021年第二季度为负630万美元 [33] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物为7090万美元，季度结束后，公司在Greenbrook和Success TMS完成合并后收回了1050万美元的贷款本金 [34] - 公司预计2022年全年收入在6000万至6200万美元之间，预计2022年第三季度收入在1450万至1550万美元之间 [34] - 公司预计2022年全年总运营费用在8600万至8800万美元之间 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国NeuroStar先进治疗系统收入为440万美元，上年同期为260万美元，增长70%，本季度公司销售了59套系统，高于2021年第二季度的36套 [30] - 美国治疗会话收入为1130万美元，较2021年第二季度的1080万美元增长5%，主要是由于治疗会话量相对于上一年有所增加，特别是每次点击客户利用率的上升 [31] - 2022年第二季度，每个活跃站点的收入约为1.13万美元，而上年同期约为1.2万美元 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2022年上半年专注于四个领域推动组织增长，包括提高客户和患者的认知、持续优化商业组织、增加独家商业合作伙伴数量以及临床和监管进展 [12] - 公司举办季度NeuroStar峰会，以提高客户和患者的认知，下一次峰会将于第三季度在北卡罗来纳州夏洛特举行 [12] - 公司继续推进和优化教育和认知计划，重点是在客户现有业务中建立和发展成功的NeuroStar实践 [13] - 公司完成了位于北卡罗来纳州夏洛特的NeuroStar大学（NSU）的建设，该培训中心将用于教导新老客户成为NeuroStar专家 [15] - 公司增加了三名区域实践经理，使总数达到七名，以优化商业组织，未来将根据需要招聘新经理 [16] - 公司与阿肯色州的Alleviant健康中心建立了独家商业合作伙伴关系，将成为其新TMS设备的独家供应商 [17] - 公司的两个最大全国客户在7月合并，新实体将扩大NeuroStar的业务范围，并受益于共享的运营专业知识和患者营销能力 [19] - 公司在5月获得FDA批准，将NeuroStar作为成人强迫症的辅助治疗，目前正在进行两阶段推出 [20] - 公司在季度结束后获得FDA批准，将NeuroStar用于治疗患有重度抑郁症（MDD）的成人患者的焦虑症状 [21] - 公司提交了一种加速和提高运动阈值过程有效性的新方法，该产品正在申请专利，若获得FDA批准，将与所有已安装的NeuroStar系统兼容 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观和市场出现广泛干扰，但公司业务受到的影响较小，这归功于团队能够紧跟不断变化的环境 [9] - 管理层对2022年下半年充满乐观，将继续专注于提高客户和患者的认知、优化商业组织、利用独家商业合作伙伴关系以及临床和监管进展 [37] - 公司认为自己是经颅磁刺激（TMS）疗法治疗心理健康障碍的市场领导者，拥有一支由行业精英组成的团队 [38] 其他重要信息 - 7月中旬宣布的一系列医疗保健政策更新增加了患者使用NeuroStar的可及性，包括First Coast和Novitas医疗保险管理承包商将MDD患者TMS治疗资格的先前药物失败次数从四次减少到一次 [26] - First Coast的覆盖范围包括200万医疗保险受益人、超过7.4万名医生和247家服务于医疗保险患者的医院，Novitas的覆盖范围包括超过800万受保人员和10多个州 [27] - 还有一项拟议的变更可能会取消先前心理治疗试验的要求 [27] - 公司还收到了一些与MDD和OCD相关的积极政策决定，包括Highmark Blue Cross Blue Shield发布OCD的覆盖范围、Select Health发布其首个MDD的TMS政策以及Pacific Source取消其医疗保险优势计划成员的MDD预授权要求 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于两大客户Greenbrook和Success合并对业务量的影响以及新实体在第三和第四季度的业务量趋势 - 公司认为两家公司合并期间出现业务中断是正常的，这只是暂时的，最终对各方和整个行业都是有益的 [43] 问题2: 系统销售强劲的驱动因素以及未来资本支出环境和系统销售目标 - 公司表示新团队建立了强大的销售管道，且通过营销团队和NeuroStar峰会不断扩大，尽管经济存在疲软，但目前管道仍然强劲，240 - 250套系统的年度目标仍然适用 [45] 问题3: First Coast和Novitas政策更新的最终决定时间以及其他医疗保险管理承包商（MACs）是否会效仿 - 公司无法确定其他MACs是否会效仿，但从历史来看有这种可能性，希望所有变更能在年底前实施 [47] 问题4: 本季度营销、商业和监管更新对利用率和每个系统收入增长的影响时间以及哪个因素影响最大 - 公司认为利用率和收入增长主要来自营销努力、PHQ - 10工具以及对诊所内患者的关注，预计治疗会话收入将逐季增长 [54] 问题5: 下半年资本销售的预期数量 - 公司仍以全年240 - 250套系统为目标，本季度销售了59套，认为目前水平下团队有能力确保设备得到培训和正常运行 [57] 问题6: 本季度平均销售价格（ASP）上升是否可持续以及是否受营销计划和增值服务影响 - 公司认为过去两年的营销计划越来越有成效，ASP稳步上升的趋势不会改变，系统价格的小幅波动对租赁付款影响不大 [61] 问题7: 目前使用PHQ - 10工具的站点比例 - 公司表示约有250个站点使用该工具，总站点数为1044个，约占四分之一 [63] 问题8: 收入指引中第三季度下降、第四季度上升的原因 - 历史上第三季度通常与第二季度持平或略有下降，这是本季度指引的一个因素，此外，全年仍受通胀等因素影响，但公司提高了收入范围的低端，对中点有信心 [68] 问题9: 排除两大客户合并影响后，治疗会话收入每个活跃站点的合理增长率 - 公司认为收入增长应与利用率增长相匹配，本季度每次点击利用率增长15%，预计按次计费业务至少以15%的速度增长 [73] 问题10: 下半年如何控制新举措带来的支出 - 公司进行了广泛的预测工作，对运营费用范围进行了调整，考虑到通胀和成本因素，团队对目前的支出范围感到满意，NeuroStar大学的成本已包含在预算中 [74] 问题11: 2024年实现EBIT盈亏平衡的目标是否仍然存在 - 公司表示该目标仍然存在 [77] 问题12: 两个新适应症在未来业务中的占比规划 - 公司预计强迫症（OCD）业务在未来几年将带来数百万美元的收入，但不会占业务的大部分，公司的主要机会仍在于抑郁症患者 [82] 问题13: 新适应症在治疗方案、保险支付和治疗定位上与MDD的差异 - 新适应症使用相同的保险代码，强迫症有不同的运动阈值测试，除此之外与MDD治疗相同 [83] 问题14: 竞争对手治疗OCD需要额外购买设备的原因以及公司的优势 - 部分竞争对手需要第二个线圈来治疗OCD，而公司通过软件推送即可远程启用该功能，且在培训过程中免费为客户启用 [85]

业绩总结 - 2022年第二季度的收入为1,630万美元，同比增长15%[83] - 2022年第二季度的毛利为1,229万美元，毛利率为75%[86] - 2022年第二季度的运营亏损为979.6万美元，占收入的60%[86] - 2022年Q2美国治疗会话收入为11,295,000美元，同比增长5%[93] - 2022年Q1美国总收入为13,517,000美元，同比增长15%[93] - 2021财年的总收入为55,312,000美元，同比增长12%[93] 用户数据 - 美国成年人中，患有重度抑郁症（MDD）的有2100万，强迫症（OCD）的有400万[8] - NeuroStar的临床结果显示，83%的患者在抑郁症状上获得缓解，62%的患者达到缓解状态[12] - NeuroStar的治疗方案在12个月内显示出临床有效性，患者的缓解率在不同时间点分别为41.2%（3个月）、62.3%（6个月）、47.5%（9个月）和68.1%（12个月）[28] - NeuroStar的市场研究显示，67%的重度抑郁症患者对当前治疗不满意[42] 新产品和新技术研发 - NeuroStar的TrakStar数据管理系统使大规模数据收集成为可能，支持新的和未来的适应症[40] - NeuroStar拥有41项美国和56项国际已授予或允许的专利，确保其技术优势[69] 市场扩张 - NeuroStar的市场扩展机会包括新增适应症（如焦虑抑郁症和OCD）和地理扩展[9] - 日本市场的潜在市场规模约为6亿美元，针对抑郁症患者的治疗人数为240万人[68] 财务状况 - 截至2022年6月30日，公司的现金及现金等价物为709.31万美元[87] - 2022年第二季度的销售和营销费用为1,368.5万美元，占收入的84%[86] - NeuroStar Capital在2022年Q2的收入为4,272,000美元，同比增长70%[93] - 2022年Q1美国NeuroStar先进治疗系统的总收入为3,642,000美元，同比增长108%[93] - 2022年Q2国际总收入为198,000美元，同比下降50%[93] 负面信息 - NeuroStar的治疗在全球范围内已交付超过480万次治疗，低不良事件导致的中断率约为5%[35]

业绩总结 - NeuroStar在2022年年收入为14181万美元，同比增长15%[74] - 2022年第一季度的收入为1420万美元，比2021年第一季度增长15%[71] - NeuroStar的毛利率在2022年第一季度为75%[74] - 2022年第一季度的治疗会话收入为9469千美元，同比下降2%[79] - NeuroStar在2022年第一季度的每个活跃站点的平均收入为9894美元，同比下降6%[81] 用户数据 - 美国成年人中有2100万患有重度抑郁症(MDD)，其中1390万正在接受治疗[15] - NeuroStar的临床结果显示，83%的患者有反应，62%的患者达到缓解[22] - NeuroStar的治疗方案在12个月内的临床有效性得到了验证，患者的反应率为68.1%[26] - NeuroStar的市场研究显示，67%的MDD患者对当前治疗不满意[36] - NeuroStar的TrakStar数据管理系统拥有全球最大的抑郁症结果登记，超过13,500名患者参与[34] 市场扩张 - NeuroStar在美国的保险覆盖率达到95%，包括300百万的私人保险覆盖人群[49] - 日本市场的可寻址市场约为6亿美元，针对240万名患有重度抑郁症的成年人[55] 新产品和新技术研发 - NeuroStar在抑郁症TMS治疗领域是市场领导者，已提供超过450万次治疗，治疗患者超过127,500人[7] - NeuroStar的治疗方案在全球范围内已交付超过450万次治疗，低不良事件导致的停药率约为5%[30] 未来展望 - NeuroStar的治疗每位患者的平均收入约为8500美元，治疗12名患者可收回资本投资[53] - NeuroStar的市场推广支出为1450万美元，旨在提高消费者意识并推动市场增长[12] - NeuroStar在2022年将投入1450万美元用于市场营销[61] 财务状况 - NeuroStar的总资产截至2022年3月31日为129944千美元[75] - NeuroStar的累计亏损为319571千美元[75] - 2022年第一季度的销售和市场费用占收入的89%[74]