公司业务概况 - 公司为商业阶段医疗技术公司，截至特定日期全球超12.75万患者接受超450万次治疗，2022年和2021年第一季度收入分别为1420万美元和1230万美元[107] - 截至2022年3月31日有187名员工，销售团队目标为美国约5万名精神科医生，约42%符合条件且有保险的重度抑郁症患者接受治疗[109] 业务线收入占比 - 2022年第一季度，治疗疗程和系统销售分别占美国收入的70%和27%[108] - 2022年和2021年第一季度国际收入分别占总收入的5%和4%，预计国际收入占比将随日本业务增长而增加[110] 财务数据关键指标变化 - 收入 - 2022年第一季度总收入较2021年同期增加190万美元，增幅15%，美国收入增加170万美元，增幅15%[112] - 2022年第一季度总营收1420万美元，较2021年同期的1230万美元增长15%，美国和国际营收分别增长15%和37%[132] 财务数据关键指标变化 - 亏损 - 2022年第一季度净亏损1080万美元，2021年同期为790万美元，预计未来几年将继续亏损，截至2022年3月31日累计亏损3.196亿美元[112] 疫情对业务影响 - 2020 - 2022年第一季度，新冠疫情对收入产生重大影响，预计资本设备销售和治疗疗程收入将继续受影响[113] 费用预期变化 - 预计2022年销售和营销费用将增加，一般和行政费用将持平，研发费用将增加[122][124][127] 毛利率影响因素 - 毛利润率受产品销售组合、定价和第三方合同制造成本影响，系统销售毛利率低于治疗疗程销售[120] 利息及其他收入情况 - 利息费用包括信贷安排现金利息等，其他收入净额主要为货币市场账户余额和应收票据利息收入[128][129] 各业务线收入变化 - 2022年第一季度美国NeuroStar高级治疗系统营收360万美元，较2021年同期的180万美元增长108%，2022年和2021年第一季度分别发货48和23套系统[133] - 2022年第一季度美国治疗会话营收950万美元，较2021年同期的960万美元下降2%，主要因新冠疫情影响[134] 财务数据关键指标变化 - 营收成本与毛利率 - 2022年第一季度营收成本从2021年同期的220万美元增至350万美元，增长57%，毛利率从81.9%降至75.4%[135] 财务数据关键指标变化 - 销售和营销费用 - 2022年第一季度销售和营销费用从2021年同期的860万美元增至1260万美元，增长48%，主要因新营销举措[136] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2022年第一季度研发费用从2021年同期的230万美元降至180万美元，下降22%，主要因产品开发成本降低[138] 财务数据关键指标变化 - 现金及亏损情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为8080万美元，累计亏损3.196亿美元，较2021年12月31日有所变化[143] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1220万美元，2021年同期为920万美元[149] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为110万美元，2021年同期为70万美元[152] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为5万美元，2021年同期为8220万美元[153] 公司发行及报告相关 - 公司二次公开发行普通股相关信息可参考10 - Q季度报告中未经审计财务报表的“附注14.普通股”及相关附注[155] 会计准则相关 - 公司作为新兴成长型公司，选择利用JOBS法案中对新或修订会计准则的豁免，在不再是新兴成长型公司或明确不可撤销地选择退出JOBS法案规定的延长期之前，不受与非新兴成长型上市公司相同的新或修订会计准则约束[156] 会计公告相关 - 近期会计公告相关内容可参考“第一部分 - 财务信息，项目1.财务报表”中“中期财务报表附注”的“附注3.重大会计政策摘要”和“附注4.近期会计公告”[157] 市场风险相关 - 公司市场风险相关信息可参考2022年3月8日提交给美国证券交易委员会的10 - K年度报告中“项目7A.市场风险的定量和定性披露”部分，且自那时起市场风险无重大变化[158] 通胀影响 - 公司持续监控通胀因素，虽目前通胀未对财务状况、经营成果或现金流产生重大影响，但未来高通胀率可能影响公司维持和提高毛利率或降低运营费用占收入百分比的能力[159] 披露控制和程序评估 - 截至2022年3月31日，公司管理层评估认为披露控制和程序在合理保证水平上有效[160] 财务报告内部控制变化 - 在截至2022年3月31日的季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[161]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收1420万美元，较2021年第一季度增长15%，主要得益于资本设备销售加速、新患者启动和稳定的利用率趋势 [9] - 2022年第一季度美国NeuroStar系统收入360万美元，较2021年第一季度增长108%，是自新冠疫情开始以来资本表现最强劲的季度，也是连续第四个季度实现环比增长 [11] - 2022年第一季度美国治疗会话收入950万美元，较2021年第一季度下降2%，主要受1月份新冠病例和限制措施的影响 [37] - 2022年第一季度毛利率为75.4%，较2021年第一季度的81.9%有所下降，主要是由于资本和国际销售占比增加 [38] - 2022年第一季度运营费用为2080万美元，较2021年第一季度增加380万美元，主要是由于实施新的营销举措和扩大销售团队导致的人员成本增加 [39] - 2022年第一季度净亏损1080万美元，即每股亏损0.41美元，而2021年第一季度净亏损790万美元，即每股亏损0.31美元 [40] - 2022年第一季度EBITDA为负950万美元，而2021年第一季度为负660万美元 [40] - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物为8080万美元，由于典型的季节性因素，预计第一季度现金消耗将是全年最高的，随后逐季下降 [41] - 公司预计2022年全年营收在5800万美元至6200万美元之间，第二季度营收在1500万美元至1600万美元之间，预计剩余季度将实现同比增长，且季节性模式将更加正常化，第三季度放缓，第四季度通常是全年最大的季度 [42] - 公司预计2022年全年总运营费用在8600万美元至900万美元之间，仍有望在2024年实现EBIT盈亏平衡 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国NeuroStar系统业务：2022年第一季度收入360万美元，较2021年第一季度增长108%，本季度公司发货48套系统，高于2021年第一季度的23套，其中很大一部分交付给了现有客户 [11][36] - 美国治疗会话业务：2022年第一季度收入950万美元，较2021年第一季度下降2%，2022年第一季度每个活跃站点的收入约为9870美元，而2021年第一季度约为10512美元 [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2022年第一季度总营收增长15%，NeuroStar系统收入增长108%，治疗会话收入下降2% [9][35][37] - 国际市场：2022年第一季度营收增长37%，主要受NeuroStar高级治疗系统销售增长的推动 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦四个方面：提高客户和患者的认知度、持续优化商业组织、利用独家商业合作伙伴关系、推进临床和监管战略 [15][20][21][27] - 提高客户和患者的认知度：举办NeuroStar峰会、开展患者营销活动、推出新的营销活动、引入PHQ - 10工具、开设NeuroStar大学 [15][16][17][18] - 持续优化商业组织：将区域实践经理从4名增加到7名，以提供更多的指导和实地合作 [20] - 利用独家商业合作伙伴关系：与Greenbrook TMS、Success TMS和Transformations签订了五年商业协议，这些协议将推动系统安置和治疗会话量的增长 [22][24][25] - 推进临床和监管战略：获得FDA对NeuroStar作为成人强迫症辅助治疗的批准，计划分两阶段推出该新适应症；还有一项510(k)申请正在等待FDA审批 [27][28][29] - 行业竞争：公司起诉Brainsway，指控其错误描述公司的疗效数据，认为这种错误描述会误导医疗专业人员、患者和其他TMS提供商 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2022年迄今的业绩感到满意，尽管年初环境艰难，但仍实现了强劲的营收表现，并继续实现运营目标 [31] - 全球大流行导致某些心理健康障碍急剧增加，特别是抑郁症，公司凭借行业领先的TMS平台、卓越的临床成果、无与伦比的实践支持和稳健的资产负债表，有能力实现为数百万心理健康障碍患者带来缓解的使命 [47] - 管理层对2022年剩余时间充满信心，将继续执行战略计划，推动NeuroStar的加速采用 [46] 其他重要信息 - 公司在电话会议中讨论的某些信息为非GAAP基础，包括EBITDA，管理层认为非GAAP财务信息结合美国GAAP财务指标，能为管理层和投资者提供有用信息 [6] - 公司提醒听众，管理层在电话会议中讨论的某些信息包含前瞻性陈述，实际结果可能与这些陈述存在重大差异，公司不承担更新前瞻性陈述的义务，除非法律要求 [4][5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: OCD标签扩展对业务的潜在影响以及相关治疗会话和收入的预期 - 公司对OCD机会感到兴奋，将谨慎地向40个账户推出该适应症，然后在第三季度初将其推广到所有客户。目前OCD治疗的认知度低于抑郁症，需要在市场上做一些工作，但预计2023年和2024年将对营收增长做出贡献 [50][51][52] 问题2: 第一季度资本业务表现强劲的驱动因素以及未来资本业务的预期 - 公司资本业务的进展令人兴奋，目前有一个强大的管道，并且NeuroStar峰会持续为其注入新的机会。公司的目标是每个季度交付约50套系统，每年交付200 - 250套系统是一个合适的节奏 [53][54][56] 问题3: 对竞争对手提起联邦诉讼的时机和潜在时间表 - 当几周前相关信息浮出水面时，公司进行了研究以确保自己的判断准确。现在提起诉讼是因为公司认为竞争对手错误描述了其数据，需要保护自己的数据和声誉。目前谈论诉讼的时间表还为时过早 [57][58][60] 问题4: 公司提供的业绩指引是否保守以及相关的考虑因素 - 公司仍受到疫情的一定影响，第一季度的业绩符合预算且高于指引，对目前的业绩表现感到满意。业绩指引与3月份提供的一致，没有改变，不认为指引保守 [64][65][66] 问题5: 第一季度现金使用量高于正常水平的原因 - 现金消耗增加的主要原因有三个：一是损益表亏损1080万美元需要资金支持；二是库存增加了150万美元，主要是由于产品开发和版本更新导致的；三是应收账款略有增加，主要是一些大客户管理自身现金的结果，但公司有信心在第二季度末将其降低 [68][69] 问题6: 5月份的特殊项目、重大活动或营销计划 - 公司在第一季度推出了新的抑郁症营销活动，并在所有营销渠道上推广。最近向客户推出了“紫色盒子”，里面包含了营销和教育患者所需的材料，受到了客户的好评。此外，公司在3月2日与心理健康倡导者Drew Robinson建立了合作伙伴关系，将在所有营销渠道上利用他的影响力 [70][71][72] 问题7: 关于利用率的月度情况以及一次性用品的同比增长趋势 - 1月份由于疫情影响，患者数量减少，利用率和运动阈值低于预期，但办公室仍保持开放，这为公司销售系统和进行培训提供了机会。从2月份第二周开始，利用率和运动阈值开始上升，目前处于每周的最高水平之一 [75][77][78] 问题8: 新系统安置后利用率的提升情况以及是否会对利用率产生稀释影响 - 当将系统安置到新客户时，最大的挑战和最长的前置时间是获得认证和医保报销，目前这个时间约为90天。在这90天内，公司可以对员工进行培训、教育患者和开展营销活动 [79][80] 问题9: 5 Stars to success计划的进展情况以及相关中心的表现 - 大多数客户已经完成了前三颗星的目标，目前正在朝着第四颗星（内部实践营销）迈进。公司认为该计划将提高患者对NeuroStar的认知度，目标是将认知度从目前的约15%提高到今年的接近20%。另一个Precision Pulse计划的合作营销部分也在每个季度持续增长 [83][84][85] 问题10: 美国NeuroStar治疗OCD的报销环境 - 目前有一些保险公司和支付方为OCD治疗提供报销，报销水平与抑郁症相同，使用的代码也相同。公司聘请了专人来帮助扩大报销范围，以获得更多主要支付方的认可 [86] 问题11: 活跃站点的准确数量 - 活跃站点数量为1008个 [87][88]

财务数据关键指标变化 - 截至2021年12月31日，全球约121,960名患者接受公司超430万次治疗，2021年全年营收5530万美元[13] - 2021年全年净亏损3120万美元，营收较2020年增长12%，美国市场营收为5340万美元，较2020年增长12%，治疗会话收入占美国市场营收的78%，高于上一年的73%[25] - 公司自成立以来一直亏损，2021年和2020年净亏损分别为3120万美元和2750万美元，截至2021年12月31日累计亏损3.087亿美元[100] - 公司2020年12月31日止年度收入为4920万美元，2021年12月31日止年度增长至5530万美元[135] - 2017年税改法案将企业所得税税率从最高边际税率35%降至统一税率21%，利息费用税收扣除限制为调整后收益的30%，净营业亏损扣除限制为当年应纳税所得额的80%[161] - 美国公认会计原则的变化可能对公司财务报告结果产生重大影响[170] 业务市场规模与潜力 - 公司估计美国每年约2100万人患重度抑郁症，其中约640万人先前抗抑郁药物治疗未缓解，约380万人有商业保险或医疗保险可覆盖公司疗法，美国治疗会话年度潜在市场约96亿美元[15] - 公司计划扩大直销和客户支持团队，目标市场约30亿美元，预计有120万患者先前药物治疗失败且有保险报销[26] 治疗效果相关数据 - 大型临床试验显示，首次和第二次药物治疗尝试缓解率分别约为28%和21%[16] - 公司疗法12个月的缓解率和有效率分别为45%和68%[20] 业务运营相关数据 - 截至2021年12月31日，美国有959个活跃站点使用公司系统，公司有175名员工，销售团队目标是美国约50,000名精神科医生[22] - 2022年公司计划扩大销售和客户支持团队，包括42名实践发展经理等不同岗位人员[29] - 公司商业团队主要向美国约50,000名精神科医生销售产品，目标是占符合标签适应症且有保险的重度抑郁症患者的42%[30] - 公司报销经理已协助客户进行超31,000次福利调查[32] - NeuroStar Advanced Therapy Systems正常运行时间超99%[34] - 公司与Teijin的分销协议当前期限至2025年3月31日[35] - 截至2021年12月31日，公司有175名全职员工[90] 专利相关情况 - 截至2021年12月31日，全球专利资产包含超100项已授权或允许的专利及待决专利申请[37] - 截至2021年12月31日，美国拥有或授权41项已授权或允许的专利和7项专利申请[37] - 截至2021年12月31日，美国以外拥有或授权56项已授权或允许的专利、8项待决专利申请[39] - 美国已授权专利有效期至2022 - 2035年，核心专利2024年前不会到期[40] - 美国以外专利有效期至2024 - 2035年[40] - 公司核心技术在美国的专利将于2024年开始到期，美国以外的专利有效期至2024 - 2035年[185] - 专利寿命有限，部分核心技术专利将在未来五年内到期，可能使公司面临竞争[186] - 美国和其他地区的专利申请通常在最早主张优先权的申请日后约18个月公布[191] - 《2011年美国发明法案》的“先申请制”条款于2013年3月生效，可能对公司的知识产权产生负面影响[208] - 公司专利保护依赖遵守政府专利机构的程序、文件提交、费用支付等要求，不遵守可能导致专利保护减少或消除[211] - 美国专利商标局和外国政府专利机构在专利过程中有多项规定，专利和/或申请在其生命周期的多个阶段需向相关机构支付定期维护费、续展费等费用[211] - 公司聘请专业人士并依靠第三方帮助遵守要求和支付费用，若获得知识产权许可可能需依靠许可方[211] - 无意的专利失效可通过支付滞纳金或其他方式补救，但不遵守规定可能导致专利或专利申请被放弃或失效，使公司失去部分或全部专利权利[211] 报销与保险政策 - 超65家美国主要私人保险公司有TMS报销政策，覆盖约3亿人，占美国总支付方覆盖人数约95%[45] - 自2021年1月起，NeuroStar Advanced Therapy治疗可从Medicare报销，额外覆盖6100万人[45] 监管审批流程 - FDA的510(k) 审批流程通常需9 - 12个月，PMA申请审核通常需1 - 3年[51][55] 监管要求与合规风险 - 公司产品上市后需遵守多项监管要求，如FDA注册、QSR质量体系要求等[60] - 若未遵守QSR要求，可能导致生产运营受限、产品召回或被没收[62] - FDA若认定公司未遵守监管要求，可采取多种制裁措施，包括罚款、召回产品等[63][64] - 联邦民事和刑事虚假索赔法规定，每项虚假或欺诈性索赔或陈述的强制性罚款为11,803至23,607美元（截至2021年12月）[65] - 公司部分业务作为关联方需遵守HIPAA，HITECH对其进行了修订并新增民事罚款层级[67] - 自2022年起，适用的制造商需向CMS报告向特定医疗人员提供的付款和价值转移信息[67] - 2010年美国颁布PPACA，对医疗设备行业产生重大影响[72] - 拜登政府于2021年1月28日签署行政命令，旨在扩大PPACA覆盖范围[73] - PPACA设立患者为中心的结果研究机构，实施支付系统改革并扩大医疗补助计划资格标准[74] - 若公司运营违反相关法律，可能面临民事、刑事和行政处罚等不利影响[71] - 2017年欧盟发布新的医疗器械法规，2021年5月26日生效，2020年5月前按旧指令颁发有效CE证书的设备可销售至2024年5月[82] - 2017年《减税与就业法案》自2019年1月1日起废除“个人强制保险”税[76] - 2018年《拨款决议》推迟了某些《平价医疗法案》规定费用的实施[76] - 2018年《两党预算法案》自2019年1月1日起修改《平价医疗法案》以填补多数医疗保险药品计划的覆盖缺口[76] - 公司面临政府对产品定价的审查，包括国会调查和拟议联邦立法[77] - 公司产品销售和营销受国内外监管要求影响，全球监管环境严格且多变[83] 公司基本信息 - 公司于2003年4月在特拉华州注册成立，总部位于宾夕法尼亚州马尔文市菲尼克斯维尔派克大道3222号[95] - 公司网站为www.neurostar.com，会在网站免费提供相关报告[95] 投资与业务风险 - 投资公司普通股涉及重大风险，如依赖患者满意度、受疫情影响等[96] - 新冠疫情对公司业务、运营结果、财务状况和现金流产生不利影响，且影响程度不确定[102][104] - 美国产品销售部分取决于第三方支付方的覆盖和报销情况，不同支付方政策差异大[107][109] - 培训治疗提供者使用产品需耗费大量时间和资源，可能影响销售增长[114] - TMS疗法作为新兴治疗方案，客户和患者认知有限，产品推广可能面临困难[115] - 患者对NeuroStar Advanced Therapy System治疗效果的满意度影响公司业务，若不满意会损害声誉和销售[117][118] - 公司面临来自其他TMS疗法公司和制药公司的竞争，可能影响销售和运营结果[119][120] - 公司可能面临新市场和新兴市场的风险，如无法满足客户需求会影响销售和盈利[123] - 公司未来成功依赖营销和销售网络的扩展，若无法有效培训和留住员工，可能影响产品商业化[124] - 公司高级管理层或关键员工流失、无法吸引和留住高技能人才可能对业务产生负面影响[125][127] - 公司长期增长依赖产品商业化和研发新产品，若失败可能影响竞争力[128] - 公司研发新产品可能面临无法获批、不被市场接受、成本过高等问题[129][131] - 公司业务增长可能给组织、行政和运营基础设施带来压力，需提升管理和控制系统[137] - 公司员工、顾问、分销商等商业伙伴可能存在不当行为，导致法律风险和声誉损害[143] - 公司产品过渡可能导致库存过剩或过时，且管理产品过渡经验有限[132] - 公司依赖单源供应商提供NeuroStar Advanced Therapy System组件，依赖单一制造商进行组装，更换供应商或制造商可能耗时、昂贵且影响运营[133][134] - 公司依靠第三方分销商在国际市场销售产品，目前在美国以外五个国家销售，计划在日本获批报销后开展业务[139][140] - 公司国际业务面临诸多风险，包括法规、关税、汇率波动等[141][142] - 公司产品提供为期一年的保修服务，面临保修索赔风险[150] - 公司依赖第三方进行临床试验，若第三方未按时履行职责或未达预期，可能无法获得产品额外适应症的监管批准[144] - 公司面临产品责任诉讼风险，若诉讼赔偿超过保险覆盖范围，业务将受损害[145] - 公司保险政策无法覆盖所有业务风险，重大未保险责任可能影响现金状况和经营业绩[149] - 若违反反海外腐败法等反腐败法律，可能面临巨额罚款、制裁和刑事处罚，影响业务和财务状况[151] - 公司信息技术系统若出现重大中断，可能影响业务运营和现金流，虽有业务中断保险，但损失可能超保额[154] - 运输服务提供商的绩效问题、服务中断或运费上涨，可能影响公司业务和声誉[156] - 公司信息系统安全和隐私若遭破坏，可能导致法律责任、声誉受损和业务中断[157] - 公司面临就业诉讼和不利宣传风险，可能对未来业务产生负面影响[159] - 传染病疫情可能对公司业务、财务状况、经营成果和现金流产生重大不利影响，如新冠疫情导致的旅行限制和企业关闭影响公司在日本的运营及全球销售[164] - 公司可能通过收购、投资或授权等方式拓展业务，但存在整合困难、成本增加等风险，外国收购还面临文化、货币等独特风险[165][168] - 为融资进行收购等活动可能发行股票，导致股东所有权被稀释，且资金获取可能不顺利[169] - 公司销售和经营成果可能因季节、系统安装基数、国际分销等因素出现波动，第一季度受天气和保险免赔额影响，第三季度收入通常下降，第四季度收入较强[172][173] - 公司商业成功依赖专利保护，但专利申请和维护存在不确定性，可能无法有效保护产品和技术[174][175] - 公司专利可能面临挑战、无效或不可执行的风险，且难以检测侵权行为，维权成本高[176][180][181] - 知识产权侵权诉讼或第三方索赔可能使公司花费大量时间和金钱，并影响产品销售[187] - 若公司被认定侵犯第三方知识产权，可能需支付高达三倍的损害赔偿[195] - 公司商业成功部分取决于不侵犯他人专利或其他专有权利，但无法确保运营现在或未来不会侵犯现有或未来专利[189] - 公司竞争对手资源丰富且在专利组合和竞争技术上大量投资，可能获得阻碍公司产品产销的专利[191] - 专利诉讼和有争议的程序可能成本高昂、耗时，且对手可能投入更多资源进行法律行动[194] - 若公司侵犯第三方知识产权，可能需支付高额损害赔偿、特许权使用费，或被禁止销售产品[195] - 公司通常会就产品侵犯第三方专有权利向客户和国际经销商作出赔偿，可能需进行长期且昂贵的诉讼[197] - 公司依靠版权、商业秘密保护等维持竞争地位，但这些措施可能无法充分保护专有信息[199] - 一些外国法律对知识产权的保护程度不如美国，公司在这些国家保护知识产权可能面临困难[201] - 若公司未能履行与第三方的许可或技术协议义务，可能需支付损害赔偿并失去对业务至关重要的许可权[212] - 公司目前许可了某些知识产权，未来可能签订更多获取有价值知识产权或技术许可的协议，这些许可会带来支付义务[212] - 若公司未遵守许可协议义务，许可方有权终止许可，导致公司失去有价值的权利，影响产品分销和未来产品商业化[212] - 公司业务可能因当前或未来许可终止、许可方不遵守许可条款、许可方未对侵权第三方执行许可专利、许可专利或其他权利被认定无效或不可执行、无法以可接受条款签订必要许可而受影响[212]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度总营收1500万美元，上一年同期为1560万美元；美国NeuroStar先进治疗系统营收280万美元；美国治疗疗程营收1120万美元，较上一年同期增长2% [10][24][25] - 每个活跃站点的营收约为12200美元，上一年同期约为12100美元；毛利率为76.4%，上一年为75.8% [26] - 运营费用为1840万美元，较上一年增加390万美元；净亏损为760万美元，即每股亏损0.29美元，2020年净亏损为370万美元，即每股亏损0.19美元；EBITDA为负630万美元，2020年为负240万美元 [27][28] - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物为9410万美元 [29] - 2022年全年预计营收在5800万 - 6200万美元之间；第一季度预计营收在1300万 - 1400万美元之间 [29] - 2022年预计总运营费用在8600万 - 9000万美元之间；预计2024年实现EBIT盈亏平衡 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 资本设备方面，美国NeuroStar先进治疗营收280万美元，较2021年第三季度环比增长8% [11] - 美国治疗疗程营收1120万美元，较2020年第四季度增长2%，较2021年第三季度增长10%，是公司历史上美国治疗疗程营收最高的季度 [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 2021年对商业组织进行全面改革，重建教育患者和客户的方法，提高NeuroStar的知名度 [9] - 2021年1月推出新的商业销售团队和沟通策略，还推出了几个以客户为中心的项目 [15] - 自2021年8月起试点帮助客户识别潜在患者的工具，2022年将扩大应用范围 [16] - 2021年12月获得MT Cap技术的510(k)许可，预计2022年全国推广，未来12个月还计划推出其他工具 [18][19] - 与FDA就新适应症的510(k)申请进行了多次沟通，预计2022年第二季度获得许可，另一个申请预计未来1 - 2个月收到问题 [20][21] - 2022年的重点工作包括提高客户和患者的认知度、优化商业组织、利用独家合作伙伴关系、执行临床和监管战略 [37] - 2022年将举办四次NeuroStar峰会，最近在圣地亚哥举办的峰会是规模最大的一次；与Dr. Melissa Shepard和Drew Robinson建立营销合作伙伴关系；推出新的营销活动“Tap into Possibilities for Depression” [39][40][41][43] - 2022年4月将在北卡罗来纳州夏洛特开设NeuroStar大学，为客户提供培训 [46] - 将NPCs更名为实践发展经理（PDMs），目前有42名PDMs，其中5名负责固定价格账户，37名负责按点击付费客户 [47][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是变革性的一年，虽然有成长的烦恼，但对年底的表现满意，为未来增长奠定了基础 [21] - 尽管2021年底和2022年第一季度受到Omicron影响，但医生办公室仍开放，公司有能力在今年剩余时间执行战略 [36] - 对公司的战略和市场领导地位有信心，预计2022年各季度营收同比增长，恢复正常季节性模式 [30] - 2022年将加速在销售、营销和研发方面的投资，以支持长期增长 [31] 其他重要信息 - 会议中讨论的部分信息为前瞻性陈述，实际结果可能与陈述有重大差异，公司会在SEC文件中披露相关风险 [3][4] - 会议还将讨论非GAAP基础的信息，管理层认为结合GAAP财务指标能为管理和投资者提供有用信息 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2022年营收指导的具体构成，是否考虑COVID - 19、产能和人员配置等因素 - 公司在2022年没有会影响营收的产能和人员配置问题，供应链团队已确保所需材料；Omicron仍有影响，但2月业务有所反弹；制定指导时考虑了新营销计划的实施时间，认为从5530万美元到6200万美元是合理的增长率 [57][58][59][60] 问题2: 治疗疗程营收和资本设备营收的构成情况 - 治疗疗程营收将继续占比较高，目标在70% - 70%低段；预计系统销售会有不错增长，新的全国供应商预计会带来提升，治疗疗程营收也会显著增加 [62][63] 问题3: 适应症扩展的进展，哪个适应症可能先获批，对业务有何影响 - 短期内预计获批的适应症是OCD，与FDA沟通情况良好，但最终取决于FDA；关于其他管线机会暂不透露，有一个预计在较近时间获批，另一个可能在明年年初获批 [66][67] 问题4: 近期商业策略调整的成效证明 - 峰会的参会人数表明医生和工作人员对将NeuroStar纳入实践有兴趣；治疗疗程方面，运动阈值测试启动数量自2月以来持续增加，表明患者治疗意愿增强 [72][74][75] 问题5: 运营费用增加的投资回报率何时显现 - 预计在2022年底和2023年看到投资回报，公司在研发、临床、销售和营销等方面的投入增加，过去几年在产品开发方面投资不足，现在是为未来增长做准备 [77][79] 问题6: 2022年与2021年项目的变化及原因，以及合作中的租赁模式是否会持续 - 营销方面，今年决定扩大目标受众，不仅针对抑郁症患者，还包括其家人、护理人员和朋友，市场研究表明新的营销活动“Tap into Possibilities for Depression”更能引起共鸣 [83][84] - 2021年的运营租赁主要是为了支持Star Boost项目，该项目很成功，2022年将减少内部融资，不再需要提供此类融资 [85][86] 问题7: 新信贷安排的情况，对损益表有何影响 - 与Solar Capital重新设定了收入契约，将信贷安排的只付利息期限延长至2023年3月，同时将可用资金从5000万美元减少到3500万美元，认为这对双方是双赢 [87][88] 问题8: 公司转型后未来12、24、36个月的发展预期 - 管理层对公司战略和营销举措非常乐观，认为随着Omicron影响减弱，公司有能力执行战略并实现增长；峰会的高参与度和销售指标表明公司走在正确的轨道上，目前重点是找到患者并为其提供治疗 [91][93][94][95][96] 问题9: 2023 - 2024年实现EBIT盈亏平衡需要满足什么条件 - 需要控制费用并加速营收增长；2023 - 2024年运营费用将适度增长，研发接近稳定状态，总部团队有能力支持业务扩展；营收方面，提高每个安装基地的患者治疗数量将带来显著的治疗疗程营收增长，NeuroStar系统销售也将增加 [100][103][104] 问题10: OCD适应症的市场报销情况，以及2022年指导中是否考虑相关销售 - BrainsWay和MagVenture在OCD适应症上获得了一些报销，但尚未普及，市场规模相对MDD较小；预计今年该适应症不会对营收有重大贡献，已将其纳入2023 - 2024年规划，但取决于报销情况 [106][107]

业绩总结 - 2021年总收入为15579千美元，同比下降4%[74] - 2021年毛利为11484千美元，毛利率为76%[74] - 2021年第四季度的收入为1500万美元，较2021年第三季度增长9%[71] - 2021年美国总收入为$60,760千，同比增长18%[85] - 2021年国际总收入为$1,896千，同比增长46%[85] - 2021年美国NeuroStar治疗会话收入为11245千美元，同比增长2%[83] - 2021年美国NeuroStar先进治疗系统收入为$18,007千，同比增长23%[85] - 2021年美国治疗会话收入为$41,120千，同比增长17%[85] - 2021年其他收入同比增长374%至$661千[85] - 截至2021年12月31日，NeuroStar的现金及现金等价物为94141千美元[75] 用户数据 - 美国成年人中有2100万患有重度抑郁症(MDD)，其中1390万正在接受治疗[16] - NeuroStar在抑郁症TMS治疗领域的市场领导地位，已提供超过430万次治疗，治疗患者超过12万人[7] - NeuroStar的临床结果显示，83%的患者有反应，62%的患者达到缓解[23] - NeuroStar的治疗方案在全球范围内已交付超过430万次治疗，低不良事件导致的中断率约为5%[31] - NeuroStar拥有全球最大的抑郁症结果登记，超过13000名患者参与[36] 市场展望 - 日本市场的潜在地址市场约为6亿美元，针对240万名患有MDD的成年人[56] - NeuroStar的每位患者治疗课程平均可产生约8500美元的收入，1名患者每月可为医生实践带来10万美元的收入[54] - NeuroStar在美国的保险覆盖率高达95%，包括300百万的私人保险覆盖人群[50] 新产品与技术研发 - NeuroStar拥有41项美国专利和56项国际专利，另有7项美国专利和8项国际专利申请待审[57] - NeuroStar的接触感应技术可确保治疗的一致性，1毫米的偏移可能导致40%的TMS剂量损失[33] 营销与支出 - NeuroStar的市场营销支出为1450万美元，涵盖直接面向消费者的广告[55] - 2022年NeuroStar计划在市场营销上支出1450万美元[61] - 2021年销售和市场营销费用为10316千美元，占收入的69%[74] 负面信息 - 2021年NeuroStar系统出货量为147台，同比下降11%[85] - 2021年美国NeuroStar资本收入为2513千美元，同比下降27%[78] - 2021年美国NeuroStar运营租赁收入为$279千，同比下降36%[85]

公司业务概况 - 公司是商业阶段医疗技术公司，NeuroStar Advanced Therapy System已治疗全球约115,935名患者，累计治疗超400万次[113] - 截至2021年9月30日有165名员工，销售团队目标为美国约50,000名精神科医生[115] 整体收入情况 - 2021年和2020年第三季度收入分别为1380万美元和1240万美元，前九个月收入分别为4030万美元和3370万美元[113] - 2021年第三季度收入较2020年同期增加140万美元，增幅11%，前九个月增加660万美元，增幅20%[120] - 2021年第三季度总收入为1380万美元，较2020年同期的1240万美元增长11%，美国收入增长10%，国际收入增长24%[137][139] - 2021年前三季度总收入为4030万美元，较2020年同期的3370万美元增长20%，美国收入增长20%，国际收入增长17%[151][156] 收入结构占比 - 2021年前三季度，治疗会话和系统销售分别占美国收入的77%和20%，前九个月分别占79%和18%[114] - 2021年和2020年第三季度国际收入分别占总收入的4%和3%，前九个月分别占3%和4%[116] 净亏损情况 - 2021年第三季度和前九个月净亏损分别为820万美元和2360万美元，2020年同期分别为340万美元和2380万美元[120] - 截至2021年9月30日，累计亏损3.011亿美元[120] 疫情对收入的影响 - 2020年和2021年前九个月，公司收入受新冠疫情影响，预计资本设备销售和治疗会话收入将继续受影响[121] 费用预期 - 公司预计销售和营销、一般和行政费用将增加，研发费用与2020财年相近[130][132][134] 美国NeuroStar高级治疗系统业务 - 2021年第三季度美国NeuroStar高级治疗系统收入为260万美元，较2020年同期的250万美元增长3%，分别销售33和39套系统[138][140] - 2021年前三季度美国NeuroStar高级治疗系统收入为690万美元，较2020年同期的750万美元下降7%，分别销售92和112套系统[153][155][157] 美国治疗会话业务 - 2021年第三季度美国治疗会话收入为1030万美元，较2020年同期的910万美元增长13%[138][141] - 2021年前三季度美国治疗会话收入为3070万美元，较2020年同期的2380万美元增长29%[153][158] 收入成本与毛利率 - 2021年第三季度收入成本为310万美元，较2020年同期的270万美元增长18%，毛利率从78.7%降至77.2%[137][142] - 2021年前三季度收入成本为810万美元，较2020年同期的780万美元增长4%，毛利率从76.9%升至79.9%[151][159] 销售和营销费用 - 2021年第三季度销售和营销费用为980万美元，较2020年同期的610万美元增长62%[137][145] - 2021年前三季度销售和营销费用为2740万美元，较2020年同期的2490万美元增长10%[151][160] 研发费用 - 研发费用从2020年前九个月的710万美元降至2021年前九个月的620万美元，减少了90万美元，降幅13%[162] 利息费用 - 利息费用从2020年前九个月的350万美元降至2021年前九个月的300万美元，减少了50万美元，降幅16%[163] 其他收入净额 - 其他收入净额从2020年前九个月的30万美元降至2021年前九个月的10万美元，减少了20万美元，降幅82%[164] 普通股发行 - 2021年2月2日，公司发行并出售556.6万股普通股，每股公开发行价15.50美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益为8060万美元[165] - 2021年2月2日，公司完成普通股公开发行，发行并出售556.6万股，发行价每股15.50美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益8060万美元[189] 现金及现金流情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为9940万美元，累计亏损3.011亿美元；2020年12月31日，现金及现金等价物为4900万美元，累计亏损2.775亿美元[166] - 2021年和2020年前九个月，公司经营活动产生的负现金流分别为2350万美元和2670万美元[166] - 2021年和2020年前九个月，公司投资活动使用的净现金分别为900万美元和60万美元[174] - 2021年和2020年前九个月，公司融资活动提供的净现金分别为8300万美元和230万美元[175] 信贷安排 - 2020年3月2日，公司与Solar Capital Ltd.签订信贷安排，可分两期最多借款5000万美元，已借入3500万美元，到期日为2025年2月28日[176][177] - 截至2021年9月30日，公司信贷安排下的未偿还借款为3500万美元，最终到期日为2025年2月[166] 信贷安排遵守情况 - 2021年9月30日，公司遵守太阳能融资安排的所有契约[186] - 截至2021年9月30日，公司遵守太阳能融资安排的财务契约，预计未来也遵守降低最低最低收入契约要求[185] 信贷安排风险 - 太阳能融资安排有最低净收入要求，基于2021年剩余时间的预计收入，公司可能无法实现该要求，正与贷款人讨论豁免或修订契约，但未达成正式协议[187] - 由于太阳能融资安排包含主观加速条款且预计2021年12月31日无法满足收入契约，截至2021年9月30日，该安排下的未偿本金在负债表中被分类为流动负债[187] 信贷安排契约调整 - 2020年12月，公司与贷款人执行太阳能协议协议，降低了自2020年12月31日起的最低收入契约要求[185] 利息费用确认 - 2021年前九个月，公司确认利息费用300万美元，其中现金利息费用250万美元，非现金利息费用50万美元；2020年前九个月，确认利息费用350万美元，其中现金利息费用310万美元，非现金利息费用40万美元[188] 新兴成长型公司相关 - 公司作为新兴成长型公司，可享受某些报告要求豁免，选择不遵守新的或修订的会计准则[194] - 公司作为新兴成长型公司的状态将持续到以下较早时间：财年总收入达到10.7亿美元或以上；本次发行完成日期五周年后的财年最后一天；过去六年发行超过10亿美元的非可转换债务；被SEC规则视为大型加速申报公司[195] 承诺和义务情况 - 截至2021年9月30日，公司的承诺和最低最低义务义务与2021年3月2日提交给SEC的10 - K表格中所述相比无重大变化[193]

业绩总结 - 2021年第三季度的收入为1380万美元，同比增长11%[72] - 2021年第三季度的毛利为10655千美元，毛利率为77%[76] - 2021年第三季度的运营亏损为7182千美元，占收入的52%[76] - 截至2021年9月30日，公司的现金及现金等价物为99434千美元[79] - 2021年第三季度的累计亏损为301097千美元[79] - 2021年第三季度的总资产为143068千美元[79] - 2021年第一季度美国总收入为11177千美元，同比下降11%[89] - 2021年第一季度国际总收入为299千美元，同比增长64%[89] - 2020财年美国总收入为47519千美元，同比下降22%[89] - 2020财年国际总收入为1725千美元，同比下降9%[89] 用户数据 - 美国有1730万成年人患有重度抑郁症(MDD)，其中3/5的患者在药物治疗中未得到有效服务[7] - NeuroStar在抑郁症治疗中已提供超过400万次治疗，治疗患者超过115,000人[7] - NeuroStar的患者在治疗后的反应率为83%，缓解率为62%[16] - NeuroStar的治疗方案在12个月后的患者反应率为68.1%[19] - NeuroStar的治疗方案在12个月后的患者缓解率为62.3%[19] - NeuroStar的低不良事件导致的停药率约为5%[24] - NeuroStar的市场研究显示67%的MDD患者对当前治疗不满意[34] 市场展望 - 美国每年因抑郁症造成的经济负担为2100亿美元[8] - NeuroStar的治疗每位患者的平均收入约为8,500美元，治疗12名患者可收回资本投资[52] - NeuroStar的治疗在美国的私人保险覆盖率达到95%，包括300百万的被保险人[48] - 日本市场的治疗市场规模预计为6亿美元，适用于240万名患有重度抑郁症的成年人[56] 新产品与技术研发 - 2021年第三季度的美国NeuroStar系统收入为2612千美元，同比增长3%[83] - 2021年第三季度的美国治疗会话收入为10259千美元，同比增长13%[87] 费用与支出 - 2021年第三季度的销售和市场费用为9827千美元，占收入的71%[76] - 2021年第一季度NeuroStar Capital收入为2410千美元，同比下降18%[89] - 2021年第一季度美国NeuroStar先进治疗系统总收入为2594千美元，同比下降23%[89] - 2021年第一季度美国治疗会话总收入为8193千美元，同比下降7%[89] - 2021年第一季度美国其他收入为390千美元，同比下降7%[89] - 2021年第一季度NeuroStar系统销售总数为38台，同比下降12%[89] - 2021年第一季度每个活跃站点的平均收入为9418美元，同比下降24%[89]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收1380万美元，较2020年第三季度增长11% [8][19] - 美国总营收增长10%，国际营收增长24% [19] - 美国NeuroStar高级治疗系统营收260万美元，较上年增长3%，本季度售出40套系统，上年为39套 [19] - 美国治疗会话营收1030万美元，较上年的910万美元增长13% [19] - 每个活跃站点的营收约为1.11万美元，上年同期约为1.02万美元 [20] - 毛利率为77.2%，上年为78.7%，下降主要是由于供应链成本增加 [20] - 运营费用为1780万美元，较上年增加560万美元，主要是由于重建商业组织和实施营销计划的成本增加 [20] - 本季度发生约190万美元的非现金股票薪酬费用 [20] - 净亏损820万美元，即每股0.31美元，2020年净亏损340万美元，即每股0.18美元 [20] - EBITDA为负690万美元，2020年为负220万美元 [20] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物为9940万美元，包括对Success TMS的投资 [21] - 2021年全年营收预计在5330万 - 5430万美元之间，低于此前5900万 - 6300万美元的指引，意味着第四季度营收在1300万 - 1400万美元之间 [22] - 公司预计2021年全年总运营费用在6900万 - 7100万美元之间 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 资本设备方面，美国NeuroStar高级治疗系统营收较2020年第三季度增长3%，但由于销售周期长，新客户拓展慢于预期 [8][9] - 美国治疗会话营收较2020年第三季度增长13%，但受疫情影响，新患者启动延迟 [11] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与TMS领域的领导者达成多个独家商业合作，加速NeuroStar高级疗法在心理健康领域的应用，如与Zion Healing、Success TMS、River Region Psychiatry的合作 [12][13] - 举办营销活动，如NeuroStar峰会，推出新的营销计划，帮助客户识别潜在患者 [14][15] - 利用TrakStar的真实世界数据支持标签扩展和新适应症，与FDA保持积极沟通 [16][27] - 重点关注全国性客户，支持其扩张计划，同时注重销售团队的成熟和现有客户的利用率提升 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度营收表现低于预期，但战略举措正在取得进展，未来增长前景乐观 [18] - 随着需要非药物治疗抑郁症的患者数量增加，长期机会巨大，尽管营收增长拐点晚于预期，但相信战略正确，未来季度将实现增长 [28] 其他重要信息 - 近期发表的同行评审论文显示，NeuroStar高级疗法治疗心理健康疾病时患者癫痫发作风险显著低于采用H - Coil技术的TMS治疗 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 大型全国性客户的筹款情况对新诊所开业和新患者启动的转化时间及运营要求 - 公司与主要客户关系良好，有能力帮助其快速开设诊所，开设诊所大约需要三个月时间 [31][32] 问题2: 第四季度指引的关键指标及对2022年第一季度的影响 - 新融资计划会对整体营收有轻微影响，已纳入第四季度考量；预计第四季度会有季节性因素，历史上第四季度是资本设备销售旺季，综合考虑疫情和季节性因素得出1300万 - 1400万美元的营收范围；目前暂不评论2022年情况 [35][36][37] 问题3: 全国性客户合作在2022 - 2023年的营收贡献 - 与大型全国性供应商签订长期合同是公司战略，不同合作伙伴情况不同，目前这些客户占总营收约25%，预计未来会继续增长，不排除明年向合作伙伴销售75套系统 [39][41] 问题4: 各站点生产力增长情况及对业务的可见性 - 不同地区和客户的站点增长情况差异较大，部分站点增长率超过25%，受疫情影响的站点增长持平或略有下降，随着疫苗进展和疫情缓解，受影响站点有望恢复增长 [43] 问题5: 2022年销售能否恢复到2019年水平 - 治疗会话营收已达到2019年水平，公司将重点关注资本团队的扩张和更多系统的投放，相信资本和治疗会话业务都能恢复到2019年水平 [44] 问题6: 第四季度资本和一次性用品或治疗利用率的预期 - 第四季度通常是资本销售旺季，预计资本营收会增加，但治疗会话受疫情和季节性因素影响难以预测，预计治疗会话营收与资本营收比例为80:20 [46] 问题7: 美国资本销售团队自年初以来的人员流动情况 - 资本销售团队人员流动正常，22名代表中可能有4人离职，其中1人是损失；NPC团队的人员流动是双方协商一致的结果，公司业务从系统销售转向治疗会话，对NPC工作要求改变，部分人员不适应销售或营销工作 [48] 问题8: 新签订合作协议的经济模式 - 与Zion和River Region Psychiatry签订的新合同均为按次计费模式，公司不再提供固定价格模式 [51] 问题9: 识别出的500名潜在患者转化为实际患者的阻力和所需条件 - 从患者表达兴趣到完成福利调查和预先授权需要较长时间，预计这些患者将在未来几个月逐步进入治疗系统；该工具仅在不到100个账户中部署，已证明其有效性，能让提供者认识到部分患者的实际情况 [54]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收1420万美元，较2020年第二季度增长46% [8][24] - 美国治疗会话收入1080万美元，较2020年第二季度增长65%，较2021年第一季度增长12% [25] - 美国NeuroStar高级治疗系统收入260万美元，较2020年第二季度增长10%，较2021年第一季度增长47% [24] - 2021年第二季度毛利率为80.6%，2020年第二季度为76.2% [27] - 2021年第二季度运营费用1800万美元，较2020年第二季度增加370万美元 [27] - 2021年第二季度净亏损750万美元，合每股0.29美元；2020年第二季度净亏损780万美元，合每股0.41美元 [28] - 2021年第二季度EBITDA为负630万美元，2020年第二季度为负650万美元 [28] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为1.158亿美元 [29] - 2021年全年预计营收在5900万 - 6300万美元之间，第三季度预计营收在1500万 - 1600万美元之间 [30] - 公司预计2021年全年总运营费用在6800万 - 7200万美元之间 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 治疗会话业务 - 美国治疗会话收入较2020年第二季度增长65%，治疗会话使用数量较2020年同期增加62% [8][9] - 活跃站点的收入从上年同期的约7400美元增至约12000美元 [26] 资本设备业务 - 美国NeuroStar高级治疗系统收入较2020年第二季度增长10%，较2021年第一季度增长47% [24] - 公司售出36套系统，高于2020年第二季度的35套和2021年第一季度的23套 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 数字和社交媒体营销活动在本季度产生了超过4100万次广告展示，推动年初至今网站访问量增长34% [15] - 通过网站请求与NeuroStar提供商预约的人数年初至今增长超过100% [15] - 自2月推出Precision Pulse计划以来，目前有42%的账户加入该计划，参与账户数量在本季度增长了40% [18] - 参与Precision Pulse计划的账户在第二季度的治疗会话利用率较第一季度平均提高了17% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 继续专注于提高NeuroStar在抑郁症患者中的知名度，培训客户向寻求药物替代方案的患者宣传NeuroStar的益处 [14][33] - 优化数字和社交媒体营销活动，扩大礼宾呼叫中心的工作，推出新的客户计划，并推进临床和监管战略 [33] - 计划在第三和第四季度举办类似NeuroStar Summit的活动，以提高知名度和教育医生 [13] 行业竞争 - 第一季度竞争对手有显著表现，本季度竞争对手的影响较小 [50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对上半年的业绩感到满意，商业组织的早期执行和市场的积极反馈表明公司的举措得到认可 [22] - 有信心专注于正确的举措来执行增长战略，扩大市场领导地位，为更多心理健康障碍患者带来缓解 [22] - 担心Delta变种对客户和患者的影响，但目前业务未受影响，预计第三和第四季度利用率和治疗会话量将继续增长 [39][41][42] 其他重要信息 - 在6月的临床TMS协会会议上有重要展示，展示了新数据，NeuroStar在常规临床实践中的疗效优于早期临床试验 [19][20] - 与FDA保持富有成效的对话，探索标签扩展和额外适应症批准的途径，FDA建议考虑使用公司的真实世界数据支持标签扩展批准 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 5月中旬治疗指标下降是患者开始治疗延迟还是初次就诊延迟，后续患者能否全部回归 - 最初是患者推迟开始治疗，几周后出现反弹 [37] - 对一些大客户的调查显示，未就诊率显著上升，5月和6月初未就诊率接近15%，认为这只是相对于修订后的CDC指南的延迟 [38] 问题2: 未来两个季度个位数到低两位数的利用率增长是否可行，是否包含在公司指引中 - 担心Delta变种的影响，但仍预测利用率和治疗会话量将增加，公司重申了指引并朝着目标推进 [39] 问题3: Delta变种是否影响业务 - 目前未看到任何影响，公司账户有能力处理COVID患者，未出现关闭或其他反应 [41][42] 问题4: 对下半年指引的信心如何，每日3000次治疗会话的水平是否可持续，如何与指引协调，是否考虑第三季度的假期季节性 - 持续跟踪的指标非常有利，资本团队重建了销售漏斗，对下半年有信心 [45] - 可以实时看到营销计划的影响，Precision Pulse计划的进展积极，预计下半年会更好 [46][47] 问题5: 如何评估当前资本环境，下半年是否会有显著增长，竞争对系统安置有何影响 - NeuroStar Summit活动取得积极成果，资本环境正在反弹，预计随着团队建立销售管道，下半年会有更多系统销售 [49][50] - 第一季度竞争对手影响较大，本季度较小，公司的5 Star和Precision Pulse计划得到客户认可 [50] 问题6: 目前BDM的数量、人员流动情况以及销售漏斗指标 - 有22个销售区域，目前21个已有人选，第二季度初有一次公司安排的人员离职，之后无人员流动 [53] - 第一季度销售机会接近400个，第二季度有显著增长，NeuroStar Summit活动有助于销售管道的增长 [53][54] 问题7: 5 Star计划的参与账户数量、达到5 Star的账户数量、所需时间以及达到5 Star后的业绩提升情况 - 接近100%的账户参与了前两颗星的计划，目前不到20个账户达到了第5颗星 [56][57] - 达到第5颗星的单个账户平均每年产生36万美元的实践收入 [57] 问题8: 第二季度的患者启动数量 - 公司将后续提供确切数字 [58] 问题9: 5月中旬利用率下降的幅度以及第二季度末的利用率 - 5月中旬利用率下降约8% - 10%，持续了几周，不同客户恢复时间不同，6月回到3000次的水平，第二季度末维持该水平 [61] 问题10: 第三季度指引是否考虑了夏季季节性因素，为何现在才提及5月中旬的下降 - 第三季度指引考虑了季节性因素，通常第三季度与第二季度持平，今年因去年无人休假可能更明显，但会被公司项目的成功所抵消 [61] - 之前没有合适的机会或论坛讨论该问题 [63] 问题11: 第二季度末的活跃站点数量 - 约为950个 [64]

公司业务概况 - 公司是商业阶段医疗技术公司，NeuroStar Advanced Therapy System已治疗全球约110,620名患者，累计治疗超400万次[109] - 截至2021年6月30日有161名员工，销售团队目标为美国约50,000名精神科医生，覆盖约42%符合条件且有保险的重度抑郁症患者[111] 营收整体情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月营收分别为1420万美元和970万美元，六个月营收分别为2650万美元和2120万美元[109] - 2021年截至6月30日的三个月营收较2020年同期增加450万美元，增幅46%；六个月营收增加530万美元，增幅25%[115] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月美国营收分别为1380万美元和2560万美元，较2020年同期增长49%和25%[115] - 2021年Q2总营收1420万美元，较2020年同期的970万美元增长46%，美国营收增长49%，国际营收下降17%[133][135] - 2021年上半年总营收2650万美元，较2020年同期的2120万美元增长25%，美国营收增长25%，国际营收增长14%[146][150] 营收结构占比 - 2021年截至6月30日的三个月和六个月，治疗会话和系统销售在美国营收占比分别为78%和19%、80%和17%[110] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月国际营收占比分别为3%和5%，六个月占比分别为3%和4%[112] 净亏损情况 - 2021年截至6月30日的三个月和六个月净亏损分别为750万美元和1540万美元，2020年同期分别为780万美元和2040万美元[115] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损2.929亿美元[115] - 公司预计未来几年继续亏损，因投资商业组织和管线适应症[115] 美国NeuroStar高级治疗系统业务 - 2021年Q2美国NeuroStar高级治疗系统营收260万美元，较2020年同期的230万美元增长10%，销售系统数量从35套增至36套[136] - 2021年上半年美国NeuroStar高级治疗系统营收430万美元，较2020年同期的490万美元下降12%，销售系统数量从73套减至59套[151] 美国治疗会话业务 - 2021年Q2美国治疗会话营收1080万美元，较2020年同期的650万美元增长65%[137] - 2021年上半年美国治疗会话营收2040万美元，较2020年同期的1470万美元增长39%[152] 营收成本与毛利率 - 2021年Q2营收成本280万美元，较2020年同期的230万美元增长18%，毛利率从76.2%增至80.6%[133][138][140] - 2021年上半年营收成本500万美元，较2020年同期的510万美元下降3%，毛利率从75.8%增至81.2%[146][153] 销售和营销费用 - 2021年Q2销售和营销费用900万美元，较2020年同期的820万美元增长11%[133][141] - 2021年上半年销售和营销费用1760万美元，较2020年同期的1890万美元下降7%[146][154] 利息费用与其他收入净额 - 利息费用从2020年6月30日止六个月的250万美元降至2021年6月30日止六个月的200万美元，减少了50万美元，降幅22%[157] - 其他收入净额从2020年6月30日止六个月的30万美元降至2021年6月30日止六个月的3万美元，减少了27万美元，降幅90%[158] 股权融资情况 - 2021年2月2日，公司发行并出售556.6万股普通股，每股公开发行价15.50美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益8060万美元[159] - 2021年2月2日公司公开发行556.6万股普通股，发行价每股15.5美元，净收益8060万美元[186] 现金及现金流情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1.158亿美元，累计亏损2.929亿美元；而截至2020年12月31日，现金及现金等价物为4900万美元，累计亏损2.775亿美元[160] - 2021年和2020年6月30日止六个月，公司经营活动产生的负现金流分别为1490万美元和2310万美元[160] - 2021年和2020年6月30日止六个月，公司投资活动使用的净现金分别为110万美元和50万美元[166] - 2021年和2020年6月30日止六个月，公司融资活动提供的净现金分别为8290万美元和190万美元[167] 信贷协议情况 - 2020年3月2日，公司与Solar Capital Ltd.签订信贷协议，可分两期最多借款5000万美元，已借3500万美元，2025年2月28日到期[169] - 2020年12月8日，公司对信贷协议进行修订，将1500万美元的B期贷款分为三个500万美元的子贷款[174] - 截至2021年6月30日，公司遵守Solar信贷协议的所有契约[179] Oxford信贷安排情况 - 2017年3月公司与Oxford签订3500万美元信贷安排，分三笔定期贷款，A贷款2500万美元于2017年3月提取，B贷款500万美元于2017年12月提取，C贷款500万美元未提取[180] - 公司需向Oxford支付A、B贷款本金8.5%和7.5%的最终付款费，2020年3月公司支付250万美元结清费用[181] - 2020年3月公司新信贷安排使现有债务清偿，Oxford信贷安排未摊销余额60万美元计为债务清偿损失[182] 利息费用确认情况 - 2021年第二季度公司确认利息费用100万美元，其中现金利息80万美元，非现金利息20万美元[183] - 2020年上半年公司确认利息费用250万美元，其中现金利息220万美元，非现金利息30万美元[185] 其他情况 - 公司无表外安排、合伙或与非合并实体的其他关系[187] - 截至2021年6月30日，公司承诺和未来最低合同义务无重大变化[188] - 公司作为新兴成长公司，选择豁免遵守新或修订会计准则[189] - 公司作为新兴成长公司，可依赖某些豁免，直至满足特定条件之一[190]