财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度营收为1680万美元，较2019年第一季度增长12%，其中美国市场营收1530万美元，增长14%，国际市场营收150万美元，与去年同期基本持平 [9][24] - 2020年第一季度毛利率为89%，2019年第一季度为90%，变化原因是支持业务增长带来的运营成本上升 [25] - 2020年第一季度运营费用为2680万美元，较2019年第一季度的2230万美元增长20%，主要因员工相关成本增加 [27] - 2020年第一季度运营亏损1190万美元，2019年第一季度为880万美元；净亏损1280万美元，摊薄后每股亏损0.47美元，2019年第一季度净亏损930万美元，摊薄后每股亏损0.38美元 [29][30] - 截至季度末，现金和有价证券为1.462亿美元，反映了1月份后续发行所得的6300万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务是营收主要来源，占比超90%，季度增长率为14%；国际业务营收相对平稳，为150万美元 [24] - 4月份美国病例量较计划下降超80%，5月1日的预订量约为去年同期的80%，较计划低40% [65][66] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度前两个半月，美国和欧洲的iFuse手术量超过预期，但3月中旬起，选择性手术推迟，全球300例预定手术取消，若包含3月15日预定至季度末的病例，本季度营收增长将达29% [7][8] - 目前约半数美国州已恢复选择性手术，如佛罗里达州开放后，业务量有所回升，过去五到六天业务呈现复苏态势 [11][42] - 国际市场方面，3月15日前德国、英国和法国业务表现良好，目前德国业务正在恢复，英国和法国恢复较慢 [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 商业战略核心是推动iFuse手术量增长，实施三项举措以扩大活跃外科医生群体，包括培训新医生、重新激活不活跃医生、增加关键意见领袖支持 [17] - 加强虚拟教育，为销售团队和外科医生客户开展虚拟教育系列课程，已完成七期，计划到5月底再开展五期 [18] - 持续推进报销工作，2019年取得显著进展，本季度获得密歇根州商业保险公司Health Alliance Plan的积极承保政策 [19] - 拓展综合骶骨骨盆解决方案组合，季度最后一天，公司iFuse植入系统获得FDA 510 - K批准，用于支持创伤项目，第二季度将在美国推出创伤教育项目 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 短期内业务将继续受选择性手术推迟影响，但相信大多数推迟手术最终会恢复，患者将得到治疗 [10] - 公司在财务和组织上具备应对疫情的能力，中期和长期机会巨大 [22] - 尽管当前环境充满挑战，但公司业务基本面依然强劲，将采取谨慎的财务决策和资本分配策略 [35] 其他重要信息 - 公司优先考虑员工、客户和患者的健康安全，保护资本以度过困难时期，并维持组织投资，为复苏和长期发展做好准备 [12] - 采取措施确保员工安全，如要求办公室员工居家办公，仅保留订单履行等必要岗位；推动库存到现场，维持供应链和物流流程，实施特定协议减少员工接触时间 [13][14] - 采取成本节约措施，包括限制招聘、消除可自由支配支出、降低高管薪酬、减少资本支出、削减非必要营销费用和推迟临床研究项目 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第一季度前两个半月业务增长的主要驱动因素及地区情况 - 增长在全国范围内普遍存在，驱动因素与上一季度类似，包括增加销售人员、培训更多医生、改善报销情况以及外科医生报酬等 [37][38] 问题2: SI - BONE相对于传统脊柱手术的情况，以及业务复苏地区的特点和门诊手术占比变化 - SI - BONE手术受外科医生欢迎，成功率和患者满意度高，支付情况良好；门诊手术占比有所上升，目前看到部分州开放后业务量回升，但难以区分是3月取消的病例还是新病例 [41][42] 问题3: 国际业务情况及美国以外市场的复苏情况 - 3月15日前德国、英国和法国业务表现良好，目前德国业务正在恢复，英国和法国恢复较慢 [44] 问题4: 5月业务的同比增长率情况 - 进入5月，与去年同期相比，业务量下降幅度不大，4月情况较差，5月呈现复苏态势 [52] 问题5: 无法在现场开展市场推广对业务的影响 - 影响不大，销售团队渴望复工，外科医生也急于恢复手术；线上教育活动吸引了一些原本没时间参与的外科医生，业务发展势头得以延续 [53][55] 问题6: 若无疫情，业务的发展趋势 - 公司战略有效，成人畸形、翻修率和创伤领域都有良好表现，这些领域将相互促进公司发展 [58][60] 问题7: 如何看待4月到5、6月业务的环比改善情况 - 4月是低谷，美国病例量较计划下降超80%；5月1日的预订量约为去年同期的80%，较计划低40%，有明显改善 [65][66] 问题8: 历史业务在门诊手术中心（ASC）的占比，以及门诊与住院手术的混合比例变化 - 传统上ASC业务占比10% - 12%，医院手术中约80%以上为门诊手术；第一季度前两个半月比例变化不大，4月ASC业务占比相对增加，但主要因医院手术量减少 [69] 问题9: 削减运营费用的计划变化及对长期增长的影响 - 部分可变费用自然削减，如会议相关费用；外科医生培训费用后续会增加，将推出新的培训系统；营销方面削减了部分线上推广费用，增加了网络研讨会；未对人员进行重大调整，仅实施招聘冻结和管理层降薪，目标是保持人员完整，确保长期业务不受影响，已削减10% - 15%的运营费用 [75][79][83] 问题10: 创伤业务的开展情况和计划 - 利用这段时间对现场团队进行创伤领域培训，采用新的培训系统Brainshark；目前已开始看到一些创伤病例，临床领域会有一些投资，部分外科医生将自行开展研究 [86][87] 问题11: 接受治疗患者的平均年龄，以及医保（CMS）和私人保险患者的比例 - 患者年龄在20 - 80岁之间，平均年龄50岁，三分之二为女性；2019年医保患者比例略低于50%，预计未来一两年非医保患者比例将达80% [92] 问题12: 目前销售团队在手术中的参与比例及医院重新开放后代表进入情况 - 过去几乎所有手术都有销售代表参与，代表能增加价值；目前难以确定重新开放后代表进入情况，但近期多数情况下代表能进入手术室 [94][96] 问题13: 医生重新开放后的手术能力，积压病例的处理时间和重新安排比例 - 医生手术能力可提升约20%，预计第三、四季度医生会加班工作；预计300例推迟病例中约95%会重新安排，不同地区恢复速度不同，南部佛罗里达和得克萨斯等地区恢复较快 [101][102][103] 问题14: 截至3月中旬，Decorticator和iFuse bone产品在吸引新活跃外科医生方面的表现 - 公司在该领域与其他竞争对手不同，拥有全面的产品线，能吸引新外科医生；未来一年将推出新产品，增强竞争力 [105]

业绩总结 - 2019年公司收入为6730万美元，同比增长22%[7] - 2020年第一季度公司收入为1680万美元，受到COVID-19影响[71] - 2020年公司收入为6730万美元，增长率为22%[80] 用户数据 - 截至2020年3月31日，覆盖的美国人群超过2.82亿[17] - 每年美国潜在患者人数为279,000[81] - 2019年公司在美国的医疗保险覆盖政策达到35项[60] - 2019年公司在第四季度活跃外科医生数量为539名[55] 市场机会 - 美国市场每年有270亿美元的机会，279,000个潜在手术案例[5] - 2019年公司在美国进行的iFuse手术超过6400例[5] - 2019年公司在美国的销售区域增加到12个，现场人员超过100人[55] 研发与技术 - 公司拥有超过80篇已发表论文和2项随机试验[76] - 公司在临床支持和运营方面持续进行[doc id='73'] 未来展望 - 2020年1月1日起，Medicare外科医生的支付增加了27%[5] - 重点关注门诊和手术中心程序的恢复[doc id='73'] - 进行外科医生培训的教育网络研讨会[doc id='73'] - 教授远程医疗以管理骶髂关节患者[doc id='73'] 负面信息 - 2020年第一季度公司收入受到COVID-19影响[71] 现金储备 - 2020年公司现金储备超过1.45亿美元[doc id='73']

财务数据关键指标变化 - 公司2019年收入为6730万美元，2018年为5540万美元，同比增长22%[26] - 公司2019年净亏损3840万美元，2018年净亏损1750万美元[26] - 公司2019年毛利率为90%，2018年为91%[26] - 公司2019年净亏损3840万美元，2018年净亏损1750万美元，累计亏损达1.956亿美元[159] 业务线表现 - 2019年全球iFuse手术量超过8000例，2018年为6600例[26] - 美国市场iFuse手术量2019年超过6400例，2018年为5000例[27] - 公司活跃外科医生数量从2018年12月31日的450名增加至2019年12月31日的539名[77] - 公司已培训超过7700名物理治疗师和1300名病例经理[78] - 产品依赖单一产品线iFuse，缺乏多元化产品组合[186] - iFuse Bedrock技术临床数据有限，未完成临床试验，存在疗效不确定性风险[187] 市场潜力与规模 - 美国慢性下腰痛患者超3000万人，其中15%-30%与骶髂关节相关[20][27] - 公司估计美国iFuse潜在市场规模为每年27.9万患者，对应年市场价值约27亿美元[27] - 美国人每年在脊柱问题上花费约859亿美元[28] - 缺乏独立第三方研究可靠报告iFuse潜在市场规模或成本节约的具体数字[212] - 公司进行的调查基于少量受访者，无统计显著性，且存在其他局限性[212] - 实际健康成本节约可能与预期存在重大差异，影响销售增长预测[212] 产品临床证据与疗效 - iFuse植入系统获得超过80篇已发表研究论文支持，其中包含三项前瞻性多中心研究(INSITE、SIFI、iMIA)[42] - INSITE研究显示非手术治疗组89%的患者在24个月内选择转为iFuse手术[44] - LOIS研究5年随访显示：103名患者骶髂关节疼痛评分平均降低54分，功能障碍评分降低26分，生活质量提升0.29分[47] - iFuse治疗组在6/12/24个月的疼痛评分分别降低52/54/55分，非手术治疗组仅降低12分(p<0.0001)[48] - iFuse治疗组ODI功能障碍改善≥15分的患者比例达72.5%，非手术治疗组仅13.0%(p<0.0001)[48] - 五年随访显示植入物骨接触率达98%，关节融合率达88%[47] - iFuse患者阿片类药物使用率仅7%，非手术治疗组达84%[52] - 临床研究中最常见的不良事件是植入物错位导致的腿部疼痛，占比未具体说明[195] 支付方覆盖与报销 - 截至2019年12月31日，美国覆盖2.827亿人口的支付方对iFuse进行常规报销，较2018年增长10%[63] - 65家主要私人支付方中，52家已覆盖iFuse手术，其中32家独家覆盖iFuse产品[67] - 2015年1月1日美国医学会为微创骶髂关节融合术设立I类CPT编码[61] - 截至2019年12月31日，美国支付方覆盖的2.827亿人中，有1.479亿人由私人支付方覆盖[68] - 商业支付方覆盖人数中，独家商业支付方覆盖5760万人，非独家商业支付方覆盖9030万人[68] - 医疗补助（Medicaid）覆盖5550万人，医疗保险（Medicare）覆盖6450万人，军事/联邦支付方覆盖1480万人[68] - 2019年12月，CIGNA（覆盖约1460万成员）和Anthem（覆盖约3490万成员）发布了针对iFuse植入系统的正面覆盖政策[69] - 公司预计外科医生在支付方开始覆盖后需要6至24个月才能将iFuse完全纳入其实践[71] - 截至2019年底，32家美国大型私人支付方将iFuse植入物纳入独家覆盖范围[170] - 2020年医疗保险对医院门诊部门的骶髂关节融合术平均支付额为15,944美元，对门诊手术中心支付额为12,981美元[167] - 2020年医疗保险对I类CPT代码的医生专业费用支付额为915美元[168] - 私人支付方支付额通常比医疗保险标准高10%至33%[168] - 2013年7月因被归类为III类CPT代码导致销售显著下降，2015年1月重新归类为I类CPT代码后恢复报销[162] - 法国公共医院系统自2018年9月6日起独家覆盖iFuse产品[170] - 私人支付方对微创骶髂关节融合术的覆盖政策进展缓慢，许多仍将其视为实验性治疗[163] - 第三方支付方覆盖政策变动可能导致产品降价，影响盈利能力[177][178] 销售与分销网络 - 美国销售团队包括56名直接雇佣的区域销售经理和37家第三方分销商[80] - 国际销售团队包括19名直接雇佣的销售代表和27家独家第三方分销商，覆盖35个国家[81] - 公司美国销售团队包括56名直接销售代表和37家第三方分销商，国际销售团队包括19名直接销售代表和27家独家第三方分销商覆盖35个国家[188] - 国际分销网络管理复杂，部分第三方分销商贡献显著销售份额[190] 竞争环境 - 公司面临的主要竞争对手包括Globus Medical, Inc.和Medtronic plc（美国市场），以及Globus Medical和SIGNUS Medizintechnik GmbH（欧洲市场）[89] - iFuse是美国骶髂关节微创融合手术中使用的主要产品，公司认为其占据市场大部分份额[90] - 主要美国竞争对手为美敦力(Medtronic plc)和Globus Medical，欧洲主要竞争对手为Globus Medical和SIGNUS Medizintechnik[183] - 骶髂关节融合市场竞争者数量自2008年以来从0家增长至23家[182] - 面临持续定价压力导致毛利率下降，主要源于竞争加剧和医疗行业整合[176][179] - 医生持股分销机构(PODs)的扩散加剧价格竞争压力[180] - 产品可能因竞争对手开发更有效的设备或新手术技术而变得过时[216] 知识产权与专利 - 截至2019年12月31日，公司在美国拥有40项专利，海外拥有10项专利[92] - 同期在美国有19项专利申请待审，海外有5项专利申请待审[92] - 核心专利iFuse（含三角形状设计）将于2024年8月到期[92] - 新一代产品iFuse 3D（含孔洞设计）专利将于2035年9月到期[92] - 海外专利将在2025年8月至2031年10月期间陆续到期[92] - 公司在美国拥有14个注册商标，并已申请另外4个[93] - 在60个国家（含28个马德里协议欧洲成员国）申请了至少2个核心商标保护[93] - 知识产权保护不足可能带来业务风险[217] 监管与合规 - 医疗器械需通过FDA 510(k)许可或PMA批准方可上市，Class III高风险设备需PMA审批[100] - 公司于2014年5月接受FDA检查，收到包含3项观察项的483表格，并于2014年10月完成整改后关闭[114] - 2016年12月FDA再次检查公司设施，未提出任何整改要求[114] - 公司自2010年11月获得初始认证以来，已成功通过多次公告机构审核[118] - 公司2008年11月获得第一代iFuse植入物的510(k)许可，后续获得新器械、附加植入尺寸和标签变更的额外许可[126] - 2010年11月获得CE符合性证书，使iFuse植入系统可在欧洲经济区商业化[127] - 自2013年7月起，公司已在澳大利亚、加拿大等9个国家和地区获得iFuse批准[128] - 医疗器械法规(MDR)于2017年5月通过，2020年5月26日起取代原医疗器械指令[120] - MDR实施后将导致公司部分设备分类升级，且公告机构对技术文件的审查将显著加强[124] - FDA必须在收到de novo申请后120天内完成设备分类[110] - 公司设施已在FDA注册为医疗器械制造商，须接受事先通知和未通知的检查[113] - 510(k)审批流程无需临床研究，导致临床证据规模不足可能影响医生采纳速度[175] - 违反HIPAA隐私安全标准可能导致每项违规最高58,490美元罚款，年度最高罚金175.5万美元[137] - 根据GDPR规定，违规罚款最高可达全球营业额的4%或2000万欧元（以较高者为准）[140] - 若500人以上健康信息遭泄露，需在60天内通知HHS并可能需通知媒体[135][137] - 公司持有DEKRA颁发的ISO13485:2016质量体系认证及iFuse设计检验证书[147] - 国际扩张面临监管合规风险，违反FCPA和UKBA等反贿赂法可能导致重大刑事、民事和行政处罚[213] - 未能获得国内外政府批准和许可将阻碍业务开展[217] 供应链与制造 - 公司持有iFuse-3D和iFuse的4至6个月库存以降低供应风险[142] - iFuse-3D植入物目前仅由RMS公司独家供应[143] - 与Orchid的制造协议经多次修订后现以30天为单位自动续约[144] - 公司产品主要在美国制造，包括所有植入物产品[142] - 公司依赖有限数量的第三方供应商，部分为单一来源或单一地点，且某些供应无长期合同[200] - 公司使用少量供应商：RMS供应iFuse-3D植入物，Orchid供应iFuse植入物[202] - 大多数供应和制造协议没有最低制造或采购义务，供应商无义务销售特定数量[203] - 几乎所有组件和成品库存都存放在单一地点的供应商设施中[206] - 公司面临库存过时风险，因产品以套装形式提供，未使用组件可能报废[211] 人力资源与组织 - 截至2019年12月31日，公司拥有262名员工，其中美国直销团队107人，欧洲19人[151] - 公司高度依赖总裁兼首席执行官兼董事长Jeffrey W. Dunn的领导能力，但未为任何高管或员工购买"关键人物"保险[194] 公司运营与融资 - 公司作为新兴成长企业资格将持续至2023年12月31日，除非年收入达到10.7亿美元或发行超过10亿美元非转换债务[152] - 公司符合"较小报告公司"资格，要求公众流通股市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且公众流通股市值低于7亿美元[155] - 2019年公司主要依靠公开发行股票、私募股权融资和债务融资维持运营[159] 国际业务风险 - 国际业务受限于资金汇回限制、外汇风险及政治经济不稳定等12类运营风险[217] - 信息技术系统中断可能严重影响销售、库存管理和财务运营[217][218] - 国际运输延迟和分销渠道管理困难可能影响运营效率[217] - 海外应收账款回收周期更长且收款难度更高[217] - 关税和贸易限制的不利变化可能增加运营成本[217] - 增值税系统复杂性及潜在不利税务后果[217]

业绩总结 - 2019年公司收入为6730万美元，同比增长22%[7] - 2019年第四季度收入为67.3百万美元，同比增长22%[87] - 2019年总收入为61.8百万美元，同比增长23%[80] - 2019年美国的收入增长率为27%[74] - 2020年公司预计收入在8000万至8200万美元之间，增长率为19%至22%[7] 用户数据 - 2019年公司在美国进行了6400多例iFuse手术，市场份额占大多数[5] - 2019年公司在Q4活跃外科医生人数为539人[59] - 2019年公司在美国的覆盖人群超过2.82亿人[5] - 每年美国市场有27.9万例潜在的SI关节手术，市场机会达27亿美元[5] - 282百万覆盖人群的35个支付方独占[86] 毛利率与支付信息 - 2019年公司毛利率约为90%[7] - 2020年1月1日起，外科医生的医疗保险支付增加至915美元，增长27%[66] - Medicare外科医生支付增加27%[83] 市场与增长趋势 - 2018年和2019年增长率分别为16%和28%[80] - 2019年美国手术程序超过6,400例[84] - 2019年有超过80篇已发表论文和2项随机试验[85]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第四季度营收1980万美元，同比增长27%；全年营收6730万美元，同比增长22% [6] - 2019年第四季度美国营收1850万美元，同比增长28%；国际营收130万美元，同比增长12% [18] - 2019年全年美国营收6180万美元，同比增长23%；国际营收550万美元，同比增长4% [19] - 2019年第四季度毛利率90%，2018年同期为91%；全年毛利率90%，2018年为91% [18][19] - 2019年第四季度运营费用2630万美元，同比增长42%；全年运营费用9650万美元，同比增长54% [18][20] - 2019年第四季度运营亏损850万美元，2018年同期为430万美元；全年运营亏损3600万美元，2018年为1200万美元 [18][21] - 2019年第四季度净亏损910万美元，摊薄后每股亏损0.36美元；全年净亏损3840万美元，摊薄后每股亏损1.55美元 [18][21] - 截至2019年12月31日，现金和有价证券为9310万美元；2020年第一季度完成后续发行，净收益6340万美元 [21] - 预计2020年营收在8000 - 8200万美元之间，同比增长19% - 22%；美国业务增长20% - 23% [7][22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年第四季度美国业务营收增长主要因手术量增加；国际业务下半年恢复正增长，第四季度增长12% [14][18] - 2019年全年美国业务营收增长主要因手术量增加；国际业务增长较低，主要因上半年德国子公司业务疲软 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 2019年第四季度德国团队产能提升，英国和法国新分支业务增长强劲 [14] - 2020年至今，意大利业务受新冠疫情影响，占比不到1% [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2020年聚焦提升美国销售团队生产力，按需招聘销售代表和临床支持专家，预计年底销售代表达66人，临床支持专家达61人 [8][9] - 增加美国销售区域，从10个增至12个，提升商业战略核心，推动iFuse手术量增长 [10] - 2020年继续扩大活跃外科医生基础，渗透现有客户，预计年底美国活跃外科医生增至625人 [11] - 实施三项举措扩大活跃外科医生基础：培训新医生、重新激活不活跃医生、增加关键意见领袖对iFuse的支持 [11] - 继续推进报销工作，与保险公司合作，扩大iFuse手术覆盖范围 [12] - 拓展国际销售机会，扩大综合骶骨骨盆解决方案产品组合 [14] - 推出iFuse Bone产品，增加患者对骶髂关节问题的认识 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019年是转型年，投资将推动2020年持续增长 [25] - 2020年聚焦美国和海外商业执行，加强培训和教育，推进报销工作 [25] - 对业务增长有信心，尽管面临新冠疫情和油价问题，但业务仍有优势 [29] - 市场渗透率低于10%，未来增长空间大，2021 - 2022年有望持续增长 [60] 其他重要信息 - 2020年1月达成最终和解协议，解决广告传真案纠纷，2019年确认损失320万美元，预计2020年第三季度支付 [20] - 欢迎Jeri Hilleman加入董事会，担任审计委员会主席 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 其他保险公司报销政策进展及预计时间 - 预计本月中旬Aetna会更新政策；Anthem下次审查在9月，目前已开始覆盖部分病例，但预计重大变化要到9月 [27] 问题2: 每位活跃外科医生手术量增长趋势是否会持续 - 2019年在销售团队、报销和支付方面的投资将支撑该数据增长，随着医生教育程度提高，会发现更多患者，但暂不给出具体数字，对2020年业务有信心 [29] 问题3: CPT代码费用增加和Cigna报销政策是否有影响及影响趋势 - 已看到CPT代码和Cigna带来的兴趣和热度影响，但商业合同需重写，全面影响需时间显现，全年会有积极推动作用 [33] 问题4: 2020年医生培训增长预测低于预期的原因及商业策略 - 2019年业务增长受销售代表和临床支持专家招聘、医生培训两个因素驱动；2020年保守设定医生培训数字，可能通过增加手术量或医生数量实现19% - 22%的增长；目前医生培训需求强劲 [35][36] 问题5: Bedrock产品的入组趋势和入组数量或百分比 - 已在全国至少六个地点开展入组工作，入组尚早，合同谈判需时间，团队有明确入组目标并与薪酬挂钩；已有40个学术中心进行培训，临床兴趣高 [41] 问题6: 销售团队新成员生产力曲线趋势及晋升和区域划分对生产力的影响 - 晋升不会造成干扰，公司有完善系统和合理比例；新销售代表第一年预计产出10 - 20万美元，第二年约70万美元，第三年约140万美元；2019年的投资为2020年销售增长奠定基础 [46][48] 问题7: 2020年是否有新产品推出 - 正在推进两项主要产品开发，预计今年晚些时候或明年年初完成，将有助于SI关节、成人畸形和创伤领域业务 [49] 问题8: 随着客户基础扩大，毛利率和平均销售价格的定价假设 - 产品溢价10% - 15%，平均销售价格每年下降约2%，预计未来仍会如此，这也是毛利率假设的考虑因素之一 [50] 问题9: 2020年业绩指引增长略降的原因 - 除新冠疫情外，无重大不利因素；疫情影响不确定，希望60天内缓解；目前美国业务未受影响；指引谨慎，对业务有信心 [54] 问题10: 如何看待2020年的运营杠杆和支出 - 2019年是投资年，为抓住报销和市场机会；2020年将消化投资，如销售代表和临床支持专家的全年费用；其他领域投资更谨慎，如一般行政费用增长不显著，研发会根据新产品和研究进行增量投资，销售和营销新增20人 [55] 问题11: 如何看待2021年及以后的增长 - 市场渗透率低于10%，增长空间大；若Anthem和Aetna报销政策改善，以及新产品推出，2021 - 2022年有望持续增长；目标是提高销售代表生产力，实现盈利增长 [60][61] 问题12: 如何看待iFuse Bone产品的机会和对平均手术价值的影响 - 该产品是使能技术，可带来增量业务，使用相同仪器，成本低；目前不是业务主要部分，但有积极作用，有助于维持平均销售价格 [62][63] 问题13: 重新激活不活跃外科医生的速度和机会大小 - 美国约7500名神经外科医生，1400名接受过培训并治疗过患者，第四季度539名活跃，约900名不活跃；机会大，但重新激活难度因医生情况而异，可能需6 - 9个月；医生支付费用增加也会吸引不活跃医生回归 [67] 问题14: Bedrock产品的收入假设及占独立iFuse手术的百分比 - 预测中未纳入大量Bedrock收入；产品在学术中心的渗透情况良好，有助于推动核心业务，但未公布具体数据 [69][70]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission File Number: 001-38701 SI-BONE, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 26-2216351 (State ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission File Number: 001-38701 SI-BONE, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 26-2216351 (State or O ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission File Number: 001-38701 SI-BONE, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or Other Jurisdiction o ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10‑K (Mark One) x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001‑38701 SI-BONE, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Registrant's telephone number, including area code: (408) ...