公司人事任命 - 医疗设备公司Insulet任命行业资深人士Flavia Pease担任新任首席财务官 [1] 财务表现 - 公司预计第三季度总营收将超过先前发布的指引 [1]

公司人事变动 - Insulet任命资深财务高管Flavia Pease为新任首席财务官 自2025年9月30日起生效 [1] - 原首席财务官Ana Maria Chadwick将留任高级顾问以协助过渡 [1] - Pease最近任职公司高管职务 [1]

公司财务表现 - 2024年公司营收超过20亿美元 [4] - 全球客户数量超过50万 其中超过35万使用旗舰产品Omnipod 5 [4] 市场地位与产品优势 - 公司是全球糖尿病技术领域领导者之一 [4] - 在全球胰岛素泵市场（规模达47亿美元）处于领先地位 [1] - 业务覆盖全球25个市场 [4] - Omnipod 5是美国首个获批用于1型和2型糖尿病的自动胰岛素输送系统 [4] 管理层信息 - 首席财务官为Ana Maria Chadwick [1] - 首席运营官为Eric Benjamin 近期获得晋升 [1][2]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年收入超过20亿美元 [3] - 2025年第二季度收入近6.5亿美元，同比增长31% [4] - 2025年第二季度毛利率略低于70%，同比提升近200个基点 [4] - 2025年第二季度调整后营业利润率为17.8%，同比提升超过650个基点 [4] - 基于强劲业绩，公司上调全年指引：总收入增长预期在24%至27%之间，调整后营业利润率预期在17%至17.5%之间 [4] - 公司已连续10年实现超过20%的收入增长（包括2025年指引） [10] - 公司拥有超过70%的领先毛利率，且营业利润率正在快速扩张 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司旗舰产品Omnipod 5的用户超过35万，约占全球总客户数（超过50万）的三分之二 [3] - 在美国，Omnipod 5是新客户启动数量第一的自动胰岛素输送系统（自2023年起） [4] - 在美国，Omnipod 5是处方量第一且最受欢迎的自动胰岛素输送系统 [4] - 在欧洲市场，Omnipod 5是处方给新用户的第一大自动胰岛素输送系统 [4] - 公司在美国拥有超过30万人的保险覆盖 [8] - 公司在美国超过4.7万家药房提供Omnipod产品，平均每日自付额约1美元 [8] - 公司正在为下一代混合闭环系统（STRIVE研究）和第一代全闭环系统（针对2型糖尿病患者）进行关键临床研究 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司服务于全球25个市场 [3] - 全球胰岛素泵市场规模为47亿美元 [1] - 全球约有1400万需要胰岛素的患者，市场渗透率仍然很低 [9] - 在美国，1型糖尿病市场渗透率约为40% [9] - 在国际市场，1型糖尿病市场渗透率约为20% [9] - 仅在公司服务的25个国际市场中，就有350万1型糖尿病患者 [10] - 在美国，胰岛素强化的2型糖尿病市场刚刚起步，渗透率仅为5% [10] - 国际增长势头强劲，英国和德国市场于两年前推出，法国和荷兰市场于一年前推出，近期在 Nordic 地区和其他九个市场推出，中东市场计划于2026年推出 [50] - 在国际市场，公司通过谈判获得了Omnipod 5的价值认可，实现了价格上涨，并且由于只有约50%的DASH用户转换到Omnipod 5，预计中短期内价格仍有上升空间 [51] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的战略目标是推动1型糖尿病（美国和国际）及2型糖尿病（美国）市场的渗透率并扩大领先优势 [3][13] - 新任CEO强调要“加快行动、深化优势”和“加速公司创新步伐” [12] - 作为市场领导者，公司将通过并行推进更多项目来加快创新速度，例如更快的传感器集成（如准备与德康同步推出15天G7传感器） [13][14] - 公司计划通过加强商业执行、投资市场建设（尤其是在2型糖尿病和国际1型糖尿病市场）以及强化品牌影响力来巩固领导地位 [15][16] - 公司认为其竞争优势（无管路、完全一次性、防水、可通过手机控制、与领先传感器兼容）构成了强大的竞争护城河 [6][7] - 公司认为已披露的竞争对手产品管线中的多件式贴片泵系统，在易用性、整体体验和临床效果上并未完全达到Omnipod 5的水平，且公司自身也在持续创新 [19] - 公司正在构建名为Omnipod Discover的数据产品生态系统，目前处于有限市场发布阶段，未来12个月内将广泛推出 [20] - 公司的简单性优势体现在整体体验上，包括无管路设计带来的培训简化、患者和医生对技术的信心等 [24][25][27] - 公司通过谈判确保广泛、可负担的渠道准入，在美国是药房渠道，在国际市场则是与中央支付方谈判，原则是让患者能够以低自付成本获得技术 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球胰岛素输送市场庞大且渗透不足，存在巨大未开发机会 [9][10] - 在1型糖尿病市场，自动胰岛素输送已成为标准护理指南的一部分，处方医生已感到满意，公司正处于采用曲线最陡峭的部分 [40] - 在2型糖尿病市场，公司处于早期发展阶段，需要帮助医疗保健提供者克服对为2型糖尿病患者提供复杂技术的偏见 [41][48] - 公司看到了强劲的发展势头，并将在2025年11月20日的投资者日分享长期计划 [33] - 管理层对至少每年100个基点的利润率扩张保持信心 [35][37][38] 其他重要信息 - 公司推出了适用于iPhone的Omnipod 5应用程序iOS版本，并使其与德康G7传感器兼容 [5] - 公司在全球市场为Omnipod 5集成了更多传感器，包括在德国集成德康G7，在澳大利亚集成FreeStyle Libre 2+ [5] - 公司继续积累支持Omnipod 5的临床证据，包括来自Radiant和Secure T2D研究的亚组分析，并首次展示了美国超过2.3万名使用Omnipod的2型糖尿病患者的真实世界证据 [5] - 公司赎回了剩余的3.8亿美元本金可转换票据，并对Term Loan B进行了再融资 [5] - 公司过去十年在先进自动化（工厂和供应链）方面投资超过10亿美元 [8] - 公司拥有超过20年的制造专长，每年生产数千万个高质量、安全关键的可穿戴设备 [9] - 公司预计研发支出占收入的10%至12%，在投资周期中可能达到12%甚至13% [35] - 在销售和市场营销方面，公司可能会以高于收入增长率的水平进行投资，以把握市场发展机会 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 新任CEO是否带来了加速创新的新指令？公司过去是否被认为创新速度较慢？ [12] - 公司战略保持不变，即推动市场渗透并在关键市场扩大领先优势 [13] - 作为市场领导者，公司现在有能力并行推进更多项目，加快创新步伐，例如更快的传感器集成 [13][14] - Omnipod已构建成一个真正的技术平台，可以持续为旗舰产品增加功能和特性 [13] 问题: 在美国，未来几年若出现两件式贴片泵，是否会严重削弱公司的竞争优势？在国际市场，药房渠道不是优势，公司的竞争优势是什么？ [17][18] - 在美国，已披露的竞争对手多件式系统并未完全达到Omnipod 5在易用性、体验和临床效果上的水平，且公司自身并未停滞，正在开发下一代产品 [19] - 在国际市场，公司遵循同样的战略原则，即谈判获得广泛、可负担的渠道准入 [20] - 当患者有技术选择时，Omnipod 5的易用性、显著的临床效果和整体生活改善具有差异化优势 [21] 问题: 关于产品的简单性，其层次结构是怎样的？Omnipod在哪些方面胜出？如何确保这些优势的持久性？ [22][23] - 简单性关乎整体体验，包括终端用户和医疗保健提供者 [24] - 无管路的独特形态本身就带来了简单性益处，例如无需培训如何更换输液管 [24][25] - 公司通过真实世界的成功案例（如一位80岁女性患者）证明其易用性和有效性，增强了医生和患者的信心 [26][27] 问题: 创纪录的新患者启动数如何转化为未来的收入增长？需要考虑哪些抵消因素（如价格、损耗、使用模式）？ [28] - 增长绝大部分来自销量增长 [29] - 在美国，价格预计将保持稳定；在国际市场，随着Omnipod 5的推出，价格有所上涨 [30] - 全球客户损耗率保持稳定，留存率很高 [30] - 使用模式（如起始套件和后续处方的动态）会随时间波动，但目前在新启动高增长下保持稳定 [31] 问题: 鉴于新启动数增长强劲，2026年收入增长是否会降至十几（one-handle）？ [32] - 公司将在2025年11月20日的投资者日详细讨论2026年及以后的计划 [33] - 2025年指引以二十几（two-handle）的增长开始，公司发展势头强劲 [33] 问题: 在投资建设市场与提升利润率之间如何平衡？公司是否仍能保持每年至少100个基点的利润率扩张？ [34] - 管理层每天都在权衡这个问题 [35] - 公司有既定的运营费用公式，将继续投资研发和销售营销以推动增长和市场建设 [35] - 公司对至少每年100个基点的利润率扩张保持信心 [35][38] 问题: 在1型与2型糖尿病患者中，使用胰岛素泵的意愿有何不同？ [39] - 推动增长势头的四个因素（强大的准入基础、证据基础、有影响力的创新、强劲的商业执行）在1型和2型市场是共通的 [40] - 1型市场渗透率已达40%出头，正处于采用曲线最陡峭部分，自动胰岛素输送已成为标准护理 [40] - 2型市场处于早期发展阶段，公司正通过三种对话进行市场建设：1）向内分泌学家展示临床数据并鼓励尝试；2）向新的初级保健医生群体介绍技术；3）响应由消费者需求触发的处方机会 [41][43][45] 问题: 当成功说服一位高处方量医生尝试并取得积极结果后，该诊所的处方行为是否会立即转变？ [47] - 这是一个混合且逐步建立的过程，核心是帮助那些开始相信的人相信该技术对所有人都有效 [48] - 市场对为2型糖尿病患者提供复杂技术存在偏见，公司正在帮助市场克服这种犹豫 [48] 问题: 国际市场的强劲增长来自哪些驱动因素？价格提升的贡献能持续多久？ [49] - 国际增长具有持续性，大部分新启动增长来自较大的核心市场，这些市场仍有很大渗透空间 [50] - 市场推出是分阶段的（如英国、德国两年前，法国、荷兰一年前，Nordic等近期），增长持续 [50] - 战略是推出Omnipod 5，增加传感器集成，并努力扩大市场准入 [51] - 在每个谈判的市场都获得了价格上涨，但随着时间的推移会趋于平缓。由于只有约50%的DASH用户转换到Omnipod 5，预计中短期内价格仍有上升动力 [51]

公司管理层介绍 - Wells Fargo医疗设备分析师Larry Biegelsen主持与Insulet管理层的炉边对话[1] - Insulet参会人员包括总裁兼首席执行官Ashley McEvoy及执行副总裁兼首席财务官Ana Maria Chadwick[1] - 此次是Ashley McEvoy担任Insulet首席执行官后的首次炉边对话活动[2] 活动形式 - 本次活动采用炉边对话形式进行[1]

Insulet公司财报电话会议关键要点分析 财务数据和关键指标变化 - 公司连续10年实现20%的收入增长 今年增速加快至70%毛利率 同时扩大营业利润率并实现正向现金流[11] - 资产负债表上有近10亿美元现金 为投资提供充足资金支持[11] - 国际业务以固定汇率计算增长39% 价格提升贡献部分增长[29][30] - 全球客户留存率保持稳定 国际市场的使用率略有上升[21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度新客户增长43% 管理层确认这一计算基本准确[24] - 美国市场保持20%以上的潜在增长 Omnipod 5仍是相对较新技术[25][26] - 第二季度2型糖尿病新用户显著加速增长[17] - 目前约50%的DASH用户已迁移至Omnipod 5 预计迁移将继续[31] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国和欧洲竞争国家中市场份额排名第一[7] - 国际市场中约350万1型糖尿病患者 渗透率约20% 存在巨大机会[30] - 计划2026年初进入中东市场 特别是沙特[30][35] - 目前未进入日本等大市场 地理扩张策略待11月20日投资者日公布[34][35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点包括领先美国1型糖尿病市场 利用2型糖尿病先发优势 审慎地理扩张和持续创新[5][60] - 从市场颠覆者向市场领导者转变 并进一步成为市场创造者[7] - 投资敏捷创新 包括传感器集成和手机控制功能[8][45] - 计划2025年11月20日举办10年来首次投资者日 公布长期计划和增长算法[9] - 拥有持久竞争护城河 包括复杂技术、规模制造和临床证据[51] - 药房渠道是重要竞争优势 覆盖美国3亿人口中的3亿 85%情况下列入首选配方[52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2型糖尿病市场存在临床惯性需要克服 但技术获得证明 可及性和负担性已解决[18][23] - 美国糖尿病协会指南建议诊断时即采用AID疗法作为标准护理 但尚未完全转化为临床实践[26] - 药房渠道获取存在监管风险 公司已提交对CMS提案的评论 强调患者选择和价格已裁定[56][57] - 2型糖尿病推出对1型业务产生光环效应 形成良性 reciprocity[60] 其他重要信息 - 公司员工约5000人 近一半入职不到3年 处于超高速增长阶段[68] - 创始人精神渗透公司文化 约三分之一员工自己是用户[3] - 新聘投资者关系主管Claire Trackman[64][67] - 通过安全方式收集50万用户数据 用于改善体验和创新[48] 问答环节所有提问和回答 问题: 担任CEO四个月来的主要收获 - 患者中心性、差异化技术pod、超前投资科学和制造卓越、药房渠道先驱是公司成功关键[2][3][4] 问题: 是否因反馈而计划改变 - 战略保持不变 继续领先美国1型市场 利用2型先发优势 审慎地理扩张和投资创新[5] 问题: 未来12-24个月战略重点 - 从市场颠覆者向市场领导者和创造者演变 投资敏捷创新、手机控制国际化和市场开发[7][8] 问题: 如何确认目标正确及时间表 - 将在11月20日投资者日分享长期计划和增长算法[9] 问题: 资本配置和垂直整合计划 - 优先投资自身业务 暂无垂直整合计划 股票回购仅为避免股权补偿稀释[11][13][14] 问题: 2型糖尿病推出轨迹 - 处于早期阶段 需要克服临床惯性 但科学证明有效 可及性已解决[17][18][19] 问题: 2型与1型糖尿病在使用和流失方面的差异 - 全球留存率稳定 2型早期阶段显示一些用户每两天更换pod 另一些可能暂停使用[21][22] 问题: 新客户增长可持续性 - 巨大未开发市场和渗透率提供顺风 有信心持续交付新客户增长[24] 问题: 美国增长的重要性和持久性 - 不提供前瞻预测 但Omnipod 5仍较新 ADA指南刚发布一年 传感器集成推动增长[26][27] 问题: 销售队伍扩张需求 - 针对已采用AID疗法的最可转化临床医生 将其转变为大使教育同行[28] 问题: 国际增长可持续性 - 看到持久增长 正在中东扩张 价格顺风将继续 因只有50%DASH用户迁移至Omnipod 5[30][31] 问题: 成为国际第一所需条件 - 在已竞争国家已是第一 重点加深渗透 地理野心待投资者日公布[34][35] 问题: 2026年展望 - 增长加速 计划通过传感器集成、手机控制、市场开发和品牌意识保持势头[39][40] 问题: 利润率承诺 - 确认每年至少提高营业利润率100个基点[42][43] 问题: 产品管线里程碑 - 优先连接最新传感器 正在进行的混合闭环和全闭环临床试验 明年有读数[45] 问题: Omnipod 6的未满足需求 - 持续创新外形因素 内部组件和专利已有大量生命周期管理[47][48] 问题: 如何维持先发优势 - 拥有持久竞争护城河 复杂技术、规模制造和临床证据难以复制[51] 问题: CMS可能审视Part D的风险 - 已提交评论 强调患者选择 价格已裁定 近期专注执行[56][57] 问题: 2型推出对1型业务的光环效应 - 25年1型糖尿病专业知识正应用于2型 形成良性 reciprocity[60] 问题: 消费者经验应用计划 - 建立市场开发、商业执行和品牌管理能力 利用类似消费健康领域的经验[62][63]

财务数据和关键指标变化 - 公司连续10年实现20%收入增长 目前收入增速已提升至中段20%水平[11] - 毛利率达到70% 运营利润率持续扩张[11] - 现金流为正 资产负债表上有近10亿美元现金[11] - 国际业务以固定汇率计算增长39%[31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场新客户增长强劲 第二季度同比增长约43%[25] - 全球客户保留率保持稳定[22] - 国际业务中约50%客户已从DASH系统迁移至Omnipod 5[32] - 2型糖尿病业务客户开始加速增长[17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场渗透率仍然较低 Omnipod 5推出仅两年时间[5] - 在欧洲市场服务的国家中市场份额排名第一[7] - 国际市场规模约350万1型糖尿病患者 目前渗透率约20%[31] - 计划2026年初进入中东市场[31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点保持不变：领先美国1型糖尿病市场 利用2型糖尿病先发优势 审慎地理扩张 持续投资平台创新[5] - 正在从市场颠覆者向市场领导者转型 并进一步成为市场创造者[7] - 投资超过10亿美元用于卓越制造 在马萨诸塞州阿克顿生产数千万个pod[4] - 拥有强大的药房渠道优势 覆盖47000家药房 3亿参保人群 85%情况下进入优选报销目录[51][52] - 计划2024年11月20日举办投资者日 公布长期发展计划[9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2型糖尿病市场存在临床偏见和疾病管理惯性 需要时间进行教育[18][24] - 美国糖尿病协会指南建议自动胰岛素输送系统作为诊断时的一线治疗标准 但尚未完全转化为临床实践[26][27] - 与GLP-1药物具有互补性 不会导致体重增加[18] - 在国际市场看到价格顺风 预计2025年国际价格中个位数增长将持续到2026年[32][33] 其他重要信息 - 公司成立25周年 约三分之一员工自己是pod使用者[3] - 全球约有50万pod用户 通过高度私密安全的方式获取每个用户的数据[47] - 公司规模在三年内翻倍 目前约5000名员工 其中约一半在公司任职不到三年[65] - 正在临床试验中评估混合闭环和全闭环系统[20][44] 问答环节所有提问和回答 问题: 资本配置和垂直整合计划 - 公司优先投资自身业务 参与大规模未充分开发的市场 目前没有垂直整合计划[11][12] - 股票回购仅用于避免股权补偿造成的稀释 对能够增强能力的并购机会持开放态度但需经过严格筛选[14] 问题: 2型与1型糖尿病患者使用差异 - 2型糖尿病患者行为模式不同 有些人每两天更换一次pod 有些人因胰腺仍有功能可能暂停使用[23] - 2型糖尿病保留率相对较低 但全球保留率总体保持稳定[22] 问题: 美国增长可持续性 - 美国增长动力来自Omnipod 5相对较新 ADA指南发布约一年 与最新传感器集成 销售团队扩张[26][28] - 不会提供具体增长预测 更多细节将在投资者日披露[26] 问题: 销售团队覆盖范围 - 目前销售团队可覆盖40%的2型糖尿病总可寻址市场 重点针对已采用AID治疗的内分泌科医生 将其转变为教育其他高处方医生的推广大使[29] 问题: 国际增长可持续性 - 国际增长由Omnipod 5需求驱动 市场渗透率低 有分层增长机会 预计将持续增长[31][32] 问题: 成为国际第一所需条件 - 在竞争的国家中市场份额已经第一 重点提高渗透率 更多地理扩张细节将在投资者日披露[35] 问题: 2026年展望 - 公司增长加速 计划通过传感器集成 手机控制 客户体验创新 品牌 awareness建设等保持增长势头[39][40] 问题: 运营利润率目标 - 公司承诺每年至少提高100个基点的运营利润率[41][43] 问题: 产品管线里程碑 - 优先连接最新传感器 G7和Libre 3+ 欧盟手机控制 混合闭环和全闭环系统临床试验[44] 问题: 竞争护城河 - 技术复杂性 制造规模 临床证据 药房渠道准入构成竞争壁垒[50][51] - 药房渠道发展历时8年 需要与支付方谈判 进入优选报销目录[51] 问题: CMS竞标提案风险 - 已提交评论 相信患者选择和药房创新模式 价格已与PBM和支付方确定 短期内专注于执行[55] 问题: 2型业务对1型业务的带动效应 - 25年1型糖尿病经验 专业知识 信誉正应用于2型业务 产生良好协同效应 不是非此即彼的关系[58] 问题: 消费者经验应用 - 正在建立市场开发 商业执行 品牌管理能力 聘请具有消费者健康背景的人才[60][61]

公司业务与产品 - 公司开发、制造和销售Omnipod系统 这是一种创新、隐蔽且易于使用的持续胰岛素输送系统 适用于胰岛素依赖型糖尿病患者 [2] - Omnipod系统包括Omnipod胰岛素管理系统和Omnipod DASH胰岛素管理系统 后者是下一代数字移动Omnipod平台 [2] - 公司收入分为三个报告分部：美国Omnipod、国际Omnipod和药物输送 [3] - 药物输送业务与制药和生物技术公司合作 使用定制化的Omnipod系统以特定给药体积和指定时间输送药物 [3] 股价表现与市场地位 - 公司股价在过去一年上涨77.2% 远超行业4.6%的增长率 同时标普500指数上涨14.3% [1][8] - 公司目前为Zacks排名第3（持有） 被认为是稳健的财富创造者 [1] - 公司收益率为1.4% 而行业收益率为-0.8% [12] 监管批准与市场扩张 - 2024年获得FDA对Omnipod 5的2型糖尿病标签扩展批准 [4] - 随后在法国和荷兰推出Omnipod 5 并于2025年1月进入意大利、丹麦、芬兰、挪威和瑞典五个新市场 [4] - 2025年3月在澳大利亚推出Omnipod 5 [4] - 2型适应症使美国可及患者群体超过550万人 显著扩大了总可寻址市场 [5] 财务业绩表现 - 2025年第二季度营业利润达1.211亿美元 同比增长122.2% [8][9] - 营业利润率扩张750个基点 [9] - 截至2025年第二季度末 现金及现金等价物为11.2亿美元 当期债务为4.61亿美元 [9] - 所有可报告业务部门收入均实现增长 [5] 产品创新与竞争优势 - Omnipod 5是唯一获得FDA批准的完全一次性pod式自动胰岛素输送系统 [5] - 在美国和国际市场保持强劲增长势头 新客户启动量连续增长且同比提升 [5] - 近期在美国有限发布Omnipod Discover数字平台 提供个性化数据管理、胰岛素使用洞察和学习材料 [6] 成本与竞争环境 - 2025年第二季度销售、一般及行政管理费用同比增长15.8% [10] - 面临宏观经济波动风险 包括俄乌冲突、供应链和物流中断 [10] - 美国新政府实施的关税政策预计将导致2025年下半年产品成本上升 [10] - 在高度竞争的环境中运营 竞争和监管条件限制了提价或推高成本策略的实施能力 [11] 预期与同行比较 - Zacks共识预期显示2025年EPS在过去30天内上调6%至4.59美元 [12] - 同行公司Envista的2025年EPS预期在过去30天上升7.6% 股价年涨幅16.7% 收益率5.4% [13] - Boston Scientific收益率为2.9% 股价年涨幅31.3% 上季度盈利超预期4.2% [14] - IDEXX Laboratories收益率为2% 股价年涨幅29.1% 上季度盈利超预期9.7% [15]

公司业绩 - Insulet Corporation在第二季度表现强劲 营收和标准化每股收益均超出预期 [1] - 公司上调了2025财年的营收指引 [1] - 股价因此出现大幅上涨 [1] 分析师背景 - 分析师目前在一家家族办公室担任投资分析师 专注于识别高质量或严重低估的投资机会 [1] - 分析师认为优秀的投资机会应具备直观吸引力 即在合适价格买入优质公司 [1]

政策概述 - CMS计划在耐用医疗设备支付领域引入两大变化：首次将胰岛素泵纳入竞争性招标，供应商需竞标提供价格以压缩Medicare支出[5]；DME由现行一次性预付（单台约4500–6000美元）改为按月支付，类似订阅模式，旨在减少对未使用或停用设备的过度支付[6] - 2024年Medicare在DME上支出高达107亿美元，其中胰岛素泵约12亿美元，连续血糖监测（CGM）约28亿美元[6] - 实施时间轴：2025年6月27日拟议规则发布，8月26日意见征集截止，11月预计规则定案，2027年竞争性招标启动且合同期三年[7] 不同产品线影响 - 胰岛素泵厂商需应对竞争性招标带来的价格压力[5][10] - CGM厂商（如Dexcom、Abbott）多数通过Part D按月订阅报销，短期不受招标影响，但未来若政策延伸至Part D可能面临价格标准化压力[9] 美国行业趋势观察 - 订阅化支付成趋势：从一次性采购转向月租模式，或将成为更多医疗器械支付方向，提升可及性并平滑患者负担[10] - 商业模式分化：Tandem Diabetes Care传统Medicare收入占比不足10%，规划2025年Q4起通过药房渠道推行按月付费，预计取消一次性费用可提升老年患者采纳率但需应对招标价格压力[10]；Insulet（Omnipod 5）绝大部分Medicare收入来自Part D，属于一次性可抛弃式耗材且不在Part B招标范围，受新规冲击有限[10]；Medtronic依赖DME渠道，受竞争性招标影响较大，可能面临供应商因价格选择低成本泵的替换风险[10] - 药房渠道结合按月收费的企业（如Insulet、Dexcom）更贴近政策方向，依赖DME的大型厂商需提前调整渠道与定价策略[11] - 竞争性招标有助于降低Medicare支出但可能减少患者选择，尤其是在供应商为降成本而压缩产品组合的情况下[12] - 潜在外溢影响：若该模式在糖尿病设备上取得成效，未来可能推广至呼吸机、影像设备甚至外科机器人等高值DME领域[13] - CMS改革是对医疗器械商业模式的再塑造，厂商需在订阅化、可及性与临床价值之间找到新平衡点[13] 中国市场借鉴 - 美国Medicare与中国医保在覆盖对象、支付机制及市场环境存在显著差异：Medicare主要面向65岁及以上老人，中国医保覆盖全民且年龄结构更广；Medicare有更成熟竞争性招标与细分支付渠道（Part B与Part D），中国更多依托集中带量采购、医保目录与院内采购体系控费；美国厂商更依赖商业保险与自付市场补充，中国市场价格与准入受政策导向影响更直接[15] - 全球医保支付改革呈现共同趋势：降低患者自付负担（通过月租、分期、按次付费等方式）；提升医院可及性（减少一次性大额采购压力）；支付与临床价值挂钩（强调按使用付费、基于疗效支付）[15] - 中国高值耗材和设备支付方式朝方向演进：骨科、心血管集采降低价格并扩大可及性；影像设备、手术机器人试点租赁通过月租或按例付费降低医院初期投入[15] - 若CMS月租与竞争性招标模式验证可行性，中国未来在呼吸机、胰岛素泵甚至部分植介入器械引入类似支付方式可能性不低，厂商需提前布局商业模式转型并在服务能力与数据价值挖掘上形成壁垒[14]