公司会议相关 - BiomX公司将于2024年11月14日上午8点（美国东部时间）召开电话会议和网络直播[1] - 美国参与者可拨打1 - 877 - 407 - 0724国际参与者可拨打1 - 201 - 389 - 0898参与电话会议网络直播可在公司网站投资者板块查看[2] 公司概况 - BiomX是一家临床阶段公司致力于开发天然和工程噬菌体鸡尾酒及个性化噬菌体疗法以针对有害细菌治疗有大量未满足需求的慢性疾病[3] - BiomX发现并验证专有细菌靶点并应用其BOLT平台定制针对这些靶点的噬菌体成分[3]

公司公告核心事件 - BiomX公司宣布其单位的强制分离 [1] - 2024年10月25日左右单位将被强制分离且不再在纽交所美国市场交易 [2] - 单位持有者将收到普通股和认股权证分离后的份额这是自动强制分离无需持有者操作认股权证2024年10月28日到期 [2] - 分离后单位所含普通股将与公司其他普通股一起以PHGE代码交易 [3] 公司简介 - BiomX是一家临床阶段公司开发天然和工程噬菌体鸡尾酒及个性化噬菌体治疗旨在针对和消灭有害细菌治疗有大量未满足需求的慢性疾病 [4] - 公司发现和验证专有细菌靶点并应用BOLT平台定制针对这些靶点的噬菌体成分 [4]

文章核心观点 - BiomX公司公布BX004的1b/2a期研究数据，该数据显示积极结果，有望推动PHGE股票市场情绪保持积极，且公司计划开展2b期试验，同时行业前景良好 [1][2][5] 公司动态 研究进展 - BiomX宣布将在波士顿北美囊性纤维化会议上展示BX004的1b/2a期研究数据，该疗法用于治疗由铜绿假单胞菌引起慢性肺部感染的囊性纤维化患者 [1] - 此前公司已在奥地利维也纳欧洲呼吸学会大会上展示BX004的1b/2a期研究数据，显示其在治疗囊性纤维化患者方面有良好安全性和显著微生物学及临床疗效 [8] 试验结果 - 试验分两部分，第一部分中BX004 - A鸡尾酒在第15天痰液中铜绿假单胞菌菌落形成单位（CFU）/克较基线的减少幅度大于安慰剂；第二部分中14%的受试者在第10天（治疗结束时）铜绿假单胞菌痰液培养呈阴性，而安慰剂组为0%，且接受鸡尾酒治疗的受试者第1秒用力呼气容积（FEV1）衡量的肺功能较安慰剂组有所增加 [4] 业务规划 - 公司计划对患有慢性铜绿假单胞菌肺部感染的囊性纤维化患者开展随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期试验，监测BX004的安全性和耐受性，证明其对铜绿假单胞菌负荷的微生物学降低作用，并评估对肺功能等临床参数的影响 [5] 数据展示安排 - 最新研究数据将分两场展示，9月27日展示题为“雾化噬菌体在慢性铜绿假单胞菌肺部感染囊性纤维化患者中的安全性和有效性：1b/2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究”的内容，9月28日公司董事将在研讨会38“囊性纤维化感染的流行病学与管理”中讨论研究结果 [6] 股价表现 - 消息公布后，PHGE股价昨日上涨2.8%至1.05美元，年初至今股价下跌62.3%，而行业增长13.4% [2][9] 财务情况 - PHGE目前市值1890万美元，上一季度盈利惊喜达158.33% [3] 评级情况 - PHGE目前Zacks排名为3（持有） [10] 行业前景 - 未来市场洞察报告显示，2023年全球囊性纤维化治疗市场价值125亿美元，预计到2033年将达到1164.2亿美元，复合年增长率为25%，囊性纤维化发病率上升和治疗率提高是市场增长的主要因素 [7] 相关公司对比 TransMedics Group（TMDX） - Zacks排名为1（强力买入），过去30天2024年每股收益（EPS）预期上调2.5%至1.23美元，过去一年股价飙升156.5%，而行业增长17.5%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为287.50%，上一季度盈利惊喜为66.67% [10][11] AxoGen（AXGN） - Zacks排名为2（买入），过去30天2024年每股亏损预期维持在1美分不变，过去一年股价上涨165.9%，而行业增长17.6%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为96.5%，上一季度盈利惊喜为200% [10][12] OrthoPediatrics（KIDS） - Zacks排名为2（买入），过去30天2024年每股亏损预期从96美分收窄至92美分，过去一年股价下跌0.8%，而行业增长18.1%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为26.81%，上一季度盈利惊喜为25.81% [10][13]

文章核心观点 - 临床阶段公司BiomX将在北美囊性纤维化会议上展示BX004治疗慢性铜绿假单胞菌肺部感染的囊性纤维化患者的1b/2a期研究数据，公司CEO期待借此与相关群体交流并探讨未来发展路径 [1][3] 会议信息 - 会议名称为北美囊性纤维化会议，为囊性纤维化专业人士提供协作和教育论坛，汇聚全球科研人员、临床医生和护理人员，讨论分享囊性纤维化研究、护理和药物开发的最新进展 [5][6] - 公司将在会议两场活动中展示研究结果，9月27日下午1:15 - 2:15将展示海报，9月28日上午10:15 - 12:15公司临床开发高级总监将在研讨会中讨论研究结果 [2] 研究数据 - 研究分两部分，第一部分中接受BX004 - A鸡尾酒治疗的受试者在第15天痰液中铜绿假单胞菌（PsA）菌落形成单位（CFU）/克较基线的降低幅度大于安慰剂组；第二部分中基线痰液PsA CFU定量的受试者里，14%接受BX004 - A治疗的受试者在第10天（治疗结束时）痰液PsA培养呈阴性，而安慰剂组为0% [4] - 在持续吸入抗生素、使用elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor（ETI）且肺功能较低（FEV1 <70%）的亚组中，接受鸡尾酒治疗的受试者第1秒用力呼气容积（FEV1）较安慰剂组有所增加，分别为+5.66%和 - 3.23% [4] - 截至数据展示时，所有研究受试者已完成六个月随访 [4] BX004信息 - BX004是一种固定多噬菌体鸡尾酒，用于治疗由铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染的囊性纤维化患者，2023年11月公司宣布其1b/2a期试验第二部分的积极顶线结果 [7] - 公司预计启动一项针对慢性铜绿假单胞菌肺部感染的囊性纤维化患者的2b期试验，计划招募约60名患者，按2:1比例随机分配至BX004或安慰剂组，治疗预计通过吸入方式每日两次给药，持续8周，预计2025年第三季度出结果，该药物已获FDA快速通道指定和孤儿药指定 [8] 公司信息 - BiomX是一家临床阶段公司，致力于开发天然和工程噬菌体鸡尾酒及个性化噬菌体疗法，以治疗有大量未满足需求的慢性病，公司发现并验证专有细菌靶点，应用BOLT平台定制针对这些靶点的噬菌体组合物 [9]

公司概述 - BiomX 是一家临床阶段公司，专注于开发新型天然和工程噬菌体疗法，以针对特定的致病细菌[1] - 公司利用其 BOLT 平台开发天然和工程噬菌体鸡尾酒及个性化噬菌体治疗，旨在治疗具有重大未满足需求的慢性疾病[3] 会议信息 - 公司首席执行官 Jonathan Solomon 将在 H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference 上进行公司概述演讲[1] - 会议将于 2024 年 9 月 9 日至 11 日在 Lotte New York Palace Hotel 举行[1] - 演讲将于 2024 年 9 月 9 日早上 7:00 AM ET 开始，并提供点播服务[2] - 演讲的回放将在公司网站的 Events & Presentations 部分提供，持续 90 天[2] 联系方式 - 公司联系人 Assaf Oron，电话：+97254-2228901，邮箱：assafo@biomx.com[4] - 投资者联系人 Peter Seltzberg，邮箱：peters@coreir.com[4]

文章核心观点 BiomX公司宣布将进行1比10的反向股票分割，分割后普通股和单位将按调整后基础交易，且不会改变股东股权比例 [2][4][5] 反向股票分割信息 - 公司计划进行1比10的反向股票分割，普通股继续在NYSE American以“PHGE”交易，8月26日按调整后基础交易，新CUSIP号为09090D 301 [2] - 反向股票分割已获股东批准，最终比例由董事会8月8日确定，公司将向特拉华州州务卿提交修订证书 [3] - 1比10反向分割将把十股普通股合并为一股，相关股权奖励、权证等也将按比例调整，单位也进行1比10反向分割，新CUSIP号为09090D 400 [4] - 反向分割将统一影响所有股东，不改变股东股权比例，除处理零碎股份的细微变化，分割后普通股流通股数将从约1.78958447亿股减至约1789.5845万股 [5] 公司简介 - BiomX是临床阶段公司，开发针对有害细菌的天然和工程噬菌体鸡尾酒及个性化噬菌体疗法，用于治疗有大量未满足需求的慢性病 [6]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年6月30日,现金余额、短期存款和受限现金为32.7百万美元,相比2023年6月30日的30.7百万美元有所增加 [15] - 2024年第二季度研发费用净额为6.9百万美元,相比2023年同期的3.8百万美元有所增加,主要是由于准备BX004的2b期临床试验以及BX211的临床试验费用增加 [16] - 2024年第二季度一般及行政费用为2.8百万美元,相比2023年同期的2.3百万美元有所增加,主要反映了与APT合并后的全面整合 [16] - 2024年第二季度实现净利润4.5百万美元,相比2023年同期的6.4百万美元净亏损有所改善,主要是由于2024年3月融资的认股权公允价值变动收益 [17] - 2024年上半年经营活动现金净流出为22.6百万美元,相比2023年同期的9.1百万美元有所增加 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前拥有两个领先的临床候选药物BX004和BX211 [10][12] - BX004是一种针对伪劳氏菌的固定噬菌体鸡尾酒,正在开展治疗肺部慢性感染的2b期临床试验,预计2025年第三季度公布结果 [11] - BX211是一种针对葡萄球菌的个性化噬菌体治疗,正在进行2期临床试验,预计2025年第一季度公布13周时点的初步结果 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司通过与Adaptive Phage Therapeutics公司合并,整合了两家公司的噬菌体相关管线,形成了业内领先的噬菌体治疗管线 [8][9][10] - 公司采用固定噬菌体鸡尾酒和个性化噬菌体治疗两种互补的方法,可以更好地解决细菌多样性和多菌感染的问题 [10] - 公司认为BX004和BX211有潜力显著改变难治性感染的治疗方式,满足巨大的未满足医疗需求 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对BX004和BX211的临床数据和未来发展前景表示乐观 [11][12][13] - 管理层表示公司目前的现金储备可以支持运营至2025年底,有望实现重要的临床里程碑,为股东创造价值 [13][15] 其他重要信息 - 公司宣布将进行1:10的股票拆分,预计于2024年8月26日生效 [17] - 公司股东大会已批准将最多256,000股的X系列优先股转换为最多256百万股普通股 [8] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Yale Jen 提问** 询问了BX004 2b期试验的时间安排和原因 [25][26] **Jonathan Solomon 回答** BX004 2b期试验进展顺利,与原计划一致,公司已与FDA进行过会议并取得进展 [26] 问题2 **Yale Jen 提问** 询问了BX211 13周数据的预期结果和后续计划 [36][37][40][41] **Jonathan Solomon 回答** 公司希望看到13周时患者溃疡面积缩小40%以上,这将是一个积极信号,后续将与监管机构和合作伙伴商讨下一步计划 [37][39][41] 问题3 **Yale Jen 提问** 询问了股票拆分后的股本情况 [42][43] **Marina Wolfson 回答** 股票拆分后的178百万股为公司的普通股股本,不包括稀释性证券 [43]

文章核心观点 BiomX公布2024年第二季度财务结果及项目和业务进展，聚焦临床阶段候选药物BX004和BX211，预计2025年公布关键二期研究结果 [1][2] 临床项目进展 BX004 - 二季度公布1b/2a期试验积极安全和有效性结果，研究药物安全且耐受性良好，无严重不良事件和急性肺部恶化，14.3%患者治疗10天后痰培养阴性，在肺功能降低亚组有临床效果 [3][4] - 预计启动针对慢性铜绿假单胞菌肺部感染CF患者的2b期试验，2025年第三季度出结果 [5] BX211 - 正在进行针对金黄色葡萄球菌相关糖尿病足骨髓炎患者的随机双盲安慰剂对照多中心2期试验，预计招募45名患者 [5] - 2期试验初始 topline 结果（第13周）预计2025年第一季度公布，研究设计部分借鉴噬菌体疗法治疗骨髓炎的同情用药案例 [5] 业务进展 股权转换 - 2024年7月股东投票批准将公司已发行的X系列非投票可转换优先股转换为普通股，每股优先股转换为1000股普通股，109,152股优先股已转换为1.09152亿股普通股 [6] 上市标准 - 2024年7月收到纽交所美国公司接受其恢复合规计划的通知，获至2025年11月23日恢复合规的时间，目前股票继续在纽交所美国公司上市交易 [7] 2024年第二季度财务结果 现金状况 - 截至2024年6月30日，现金、短期存款和受限现金为3270万美元，高于2023年同期的3070万美元，主要因2024年3月私募融资5000万美元，部分被经营活动现金使用和债务偿还抵消，预计资金可支持运营至2025年第四季度 [8] 研发费用 - 2024年第二季度研发费用净额为690万美元，高于2023年同期的380万美元，主要因CF产品候选药物BX004的2b期试验准备和DFO产品候选药物BX211的临床试验费用增加，以及合并后首季整合员工成本，部分被更高的赠款抵消 [9] 行政费用 - 2024年第二季度一般和行政费用为280万美元，高于2023年同期的230万美元，主要因合并后费用全面整合，包括员工整合、专业服务增加和分包商成本增加 [10] 净收入 - 2024年第二季度净收入为450万美元，而2023年同期净亏损640万美元，主要因融资中发行认股权证的公允价值变动 [11] 经营活动现金使用 - 2024年上半年经营活动使用现金2260万美元，高于2023年同期的910万美元 [11] 电话会议和网络直播详情 - 公司将于2024年8月15日上午8点（美国东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论2024年第二季度财务结果并提供公司最新情况 [12] 产品介绍 BX004 - 是一种固定多噬菌体鸡尾酒，用于治疗慢性铜绿假单胞菌肺部感染的CF患者，获FDA快速通道和孤儿药指定，预计启动2b期试验，招募约60名患者，2025年第三季度出结果 [13][14] BX211 - 是针对金黄色葡萄球菌相关DFO的个性化噬菌体治疗方法，正在进行2期试验，预计招募45名患者，第13周和第52周的研究结果分别预计在2025年第一季度和2026年第一季度公布 [15][16] 公司介绍 - BiomX是一家临床阶段公司，开发天然和工程噬菌体鸡尾酒及个性化噬菌体治疗方法，针对有害细菌治疗未满足医疗需求的慢性病，通过BOLT平台定制噬菌体组合物 [17]

文章核心观点 - 临床阶段公司BiomX宣布将进行1比10的普通股反向股票分割，8月26日开始按调整后基础交易 [1] 反向股票分割基本信息 - 反向股票分割已获公司股东7月9日特别会议批准，最终比例由董事会8月8日确定，公司计划向特拉华州州务卿提交公司章程修订证书以实施 [2] - 反向股票分割后普通股继续在纽约证券交易所美国市场以现有代码“PHGE”交易，新CUSIP编号为09090D 301，8月26日市场开盘时开始按调整后基础交易 [1] 反向股票分割具体调整 - 1比10反向股票分割将自动把十股现有普通股合并转换为一股新发行流通普通股，对未行使股权奖励、认股权证、可转换优先股等相关股份及公司单位进行比例调整，不改变普通股面值及授权股数 [3] - 反向股票分割后普通股流通股数量将从约1.78958447亿股减至约1789.5845万股，不发行零碎股份，持有非整倍数股份股东将获额外股份凑整 [4] 股东相关事项 - 反向股票分割对所有股东一视同仁，不改变股东股权百分比，除零碎股份处理有细微变化 [4] - 公司过户代理将向持有股票证书的在册股东发送普通股证书交换说明，以账面形式、经纪账户或“街名”持有普通股的股东无需采取行动 [4] 公司简介 - BiomX是临床阶段公司，开发天然和工程噬菌体鸡尾酒及个性化噬菌体疗法，针对有害细菌治疗未满足需求的慢性病，通过BOLT平台定制噬菌体组合物 [5]

临床试验进展 - 公司在2023年2月和11月公布了BX004治疗CF的临床试验1b/2a期第一部分和第二部分的积极结果[198,200] - BX004获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定[203] - 公司计划于2024年第四季度启动BX004的2b期临床试验[204] - BX211治疗糖尿病足部骨髓炎的2期临床试验正在进行中[206] 项目进展 - 公司通过收购APT成为其全资子公司[192] - 公司暂停了BX005治疗湿疹和PJI治疗的项目[208,210] 财务情况 - 公司与投资者签订50百万美元的私募股票协议[193] - 公司通过PIPE融资方式获得约5000万美元资金[241] - 公司已累计亏损1.758亿美元，未来12个月内预计不会产生重大收入[243] - 公司预计未来将继续亏损，计划通过发行公开或私募股权、债券等方式筹集资金[244] - 公司截至2024年6月30日的流动性资源约为3.27亿美元，预计可支持运营至2025年第四季度[243] - 公司在2024年上半年共有5,330,306份预付款认股权证被行权[242] - 公司在2024年上半年共有9,280,408份预付款认股权证通过无现金方式被行权[242] 财务数据 - 公司2024年第二季度的研发费用为689.7万美元,管理费用为282.8万美元[211] - R&D 费用净额(扣除从以色列创新局(IIA)和医疗技术企业联盟(MTEC)获得的补助金以及研究合作收益)为690万美元,较2023年同期的380万美元增加310万美元,增幅为82%,主要由于准备CF产品候选物BX004的2b期临床试验,以及DFO产品候选物BX211的临床试验费用增加,以及2024年第二季度为首次完全整合收购后的合并员工[212][213][214] - 一般及行政费用为280万美元,较2023年同期的230万美元增加50万美元,增幅为22%,主要由于首次完全整合收购后的合并员工、专业服务费用增加以及外包费用增加[215] - 其他收入为200万美元,较2023年同期的10万美元增加190万美元,增幅为1900%,主要由于暂停的AD项目相关的合同负债转回[216] - 利息费用为1.4万美元,较2023年同期的745万美元减少731万美元,降幅为98%,主要由于2024年3月提前偿还了与Hercules Capital的贷款[217] - 基本每股收益为0.01美元,较2023年同期的-0.12美元增加0.13美元,主要由于私募认股权证的重估和合同负债转回[220] - 稀释每股亏损为0.07美元,较2023年同期的-0.12美元减少0.05美元,主要由于包括了可能发行的私募认股权证对应的普通股[221]