CALABASAS, Calif., Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NTHI) (“NeOnc” or the “Company”), a multi-Phase 2 clinical-stage biopharmaceutical company pioneering therapies for central nervous system (CNS) cancers, today announced it has appointed Dr. Henry S. Friedman to its scientific advisory board. Dr. Friedman is an internationally renowned academic adult and pediatric neuro-oncologist who helps to lead The Preston Robert Tisch Brain Tumor Center at Duke University. He is th ...

NeOnc Technologies to Showcase Progress on Addressing Brain Cancer to 63 Million TV Households on “Health Uncensored with Dr. Drew" on the Lifetime Network on September 25, premiering nationwide at 8:00 a.m. ET/PT Amir Heshmatpour, Executive Chairman and President of NeOnc Technologies, and Dr. Thomas Chen, CEO and Chief Medical Officer, will sit down with Dr. Drew—who earned his medical degree from the University of Southern California (USC)—to explain NeOnc’s platform technology. CALABASAS, Calif., S ...

CALABASAS, Calif., Sept. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NASDAQ: NTHI) (“NeOnc” or the “Company”), a multi-Phase 2 clinical-stage biopharmaceutical company pioneering therapies for central nervous system (CNS) cancers, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has authorized the Company to proceed with Phase IIa/IIb of its NEO212-01 clinical trial. The FDA’s decision follows the successful completion of the Phase I dose-escalation study, which demonstra ...

收购交易核心 - NeOnc Technologies Holdings Inc 完成对人工智能、3D生物打印和量子建模技术知识产权组合的收购 交易总价值为350万美元 包括50万美元现金和300万美元公司普通股 每股价格为25美元 [1][3] - 收购的知识产权包括美国专利号11,788,057 B2 能够创建高度复杂的患者源性3D脑肿瘤模型 通过专有人工智能和量子建模算法进行高通量候选药物筛选 提升临床前开发效率 [2] - 技术将整合至公司核心研发运营 并支持与Quazar Investment Group在GCC地区的战略合作伙伴关系 推进临床试验 [3] 技术优势与战略意义 - 专利3D细胞打印方法可构建真实微型肿瘤模型 无需接触或损伤细胞 提升测试准确性 人工智能引擎可扫描数千种药物以预测最佳候选方案 从而节省时间和资金 [5] - 技术有望加速有效治疗发现进程 实现基于患者自身细胞的个性化治疗 减少动物试验 并潜在拓展至阿尔茨海默病和帕金森病等脑癌以外的疾病领域 [5] - 结合尖端计算科学与靶向治疗管线 有望构建精准肿瘤学新范式 通过强大临床项目和全球合作伙伴关系 将技术进步转化为实际患者益处 [5] 公司治理与人员变动 - Ishwar K Puri博士加入公司董事会 Puri博士担任南加州大学研究与创新高级副总裁 管理美国最高产的研究机构之一 是美国科学促进会、加拿大工程院和美国机械工程师学会会士 全球引用影响力排名前0.4%的学者 [4][5] - 公司执行董事长兼总裁Amir Heshmatpour表示 此次收购是变革性里程碑 技术如同超级实验室与超级计算机协同工作 Puri博士的加入是对公司愿景的重要认可 [5] 公司背景与研发进展 - NeOnc Technologies Holdings Inc 是一家多 Phase 2 临床阶段生物技术公司 专注于开发中枢神经系统癌症疗法 致力于克服血脑屏障的持续挑战 [1][6] - NEO™药物开发平台已产生新型候选药物和递送方法组合 专利保护期至2038年 专有化疗药物在实验室测试和恶性胶质瘤临床试验中显示积极效果 [6] - NEO100™和NEO212™疗法处于Phase II人体临床试验阶段 并享有FDA快速通道和研究性新药地位 公司拥有南加州大学授权的全球专利组合 涵盖肿瘤学和神经学适应症 [6]

收购交易结构 - NeOnc Technologies Holdings以每股25美元的价格发行120,000股普通股用于收购JandB Holdings 100%股权[4] - 交易总价值为300万美元（120,000股 × 25美元/股）[4] - 每股面值为0.0001美元[4] - 收购对价需扣除相关交易费用[4] 股权与所有权结构 - 两位成员Ishwar Puri和Beth R. Levinson各持有JandB Holdings 50%股权[35][40] 交易时间与生效条件 - 交易于2025年8月18日生效[2][35][37][42] 证券合规与限制 - 获得的股份将带有SEC第144条转让限制条款[19] - 股份发行无需注册登记，依据证券法Reg D第501(a)条 accredited investor 豁免条款[14] 资产与法律状态 - JandB Holdings持有美国专利号11,788,057且无任何产权负担[17] - 交易双方均声明符合德拉瓦州法律要求且具备完整签约授权[10][13]

核心观点 - 公司为多临床2期阶段生物技术企业 专注于中枢神经系统癌症疗法开发 报告2025年第二季度财务业绩并更新运营进展[1] - 公司通过5000万美元战略合作、纳入罗素微盘指数及临床项目推进 进入转型发展期[5] - 预计2025年第三季度前完成两项主要试验患者招募 FDA数据读出时间定于2025年底至2026年第一季度初[5] 临床管线进展 - NEO100-01鼻内疗法治疗恶性胶质瘤 目前处于临床开发阶段[3] - NEO212生物共轭疗法针对脑癌 最终患者队列按计划将于2025年完成给药[3] - NEO100-3儿科适应症试验已启动 患者招募进行中[3] - 预计2025年9月完成全部Phase 2a患者招募[6] - 主要数据读出时间预计在2026年初[6] 战略合作与资金支持 - 与Quazar投资公司达成5000万美元战略合作 所有后续条款已落实[5][6] - 通过阿布扎比全球市场设立NuroMENA控股公司 将启动海湾合作委员会及中东地区高级临床试验平台[6] - 获得美国国立卫生研究院250万美元STTR基金 用于推进NEO212治疗胶质瘤和白血病[6] - 近期将完成Quazar投资5000万美元交易的结算与资金注入[10] 技术扩张与知识产权 - 签署最终协议收购人工智能、3D生物打印及量子建模知识产权组合[6] - 全球专利覆盖所有主要医药市场 保护核心中枢神经系统肿瘤资产[6] 市场推广与机构认可 - 被纳入罗素微盘指数 提升机构投资者关注度[5][6] - 参与雅虎财经Trader Talk播客讨论人工智能与生物技术在脑癌治疗中的作用[6] - 开展12部分全国电视媒体宣传 campaign包括商业广告、免费媒体及广告牌投放[6] - 执行董事长接受Kenny Polcari现场专访[6] 管理层任命 - 任命Josh Neman博士为首席临床官 领导临床战略及转化肿瘤学项目[6] 财务表现 - 一般行政费用98.4万美元 较2024年同期的29万美元增长 原因包括市场拓展、租金、差旅及中东合作相关成本[7] - 研发费用67.7万美元 较2024年同期的39.4万美元上升 源于新增试验点、加强患者招募及新试验启动[7] - 净亏损568万美元 摊薄每股亏损0.30美元 2024年同期为452万美元及0.27美元 主要因缺少上年融资相关及股权补偿费用[7] 未来里程碑 - 2025年第三季度完成NEO100-01的Phase 2a患者招募[10] - 2025年完成NEO212 Phase I最终队列给药[10] - 2026年初发布NEO100-01主要数据结果[10]

净亏损表现 - 公司2025年第二季度净亏损568万美元，2024年同期亏损452.2万美元，同比增长26%[115] - 2025年上半年净亏损3800.6万美元，2024年同期亏损746.1万美元，同比增长409%[115] - 公司净亏损在截至2025年6月30日的六个月内为38,006,186美元，同比扩大409.3%[144] - 截至2025年6月30日累计亏损达8861.5万美元[115] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为88,614,631美元[162] 研发费用 - 2025年第二季度研发支出67.7万美元，同比增长72%[133] - 研发费用在截至2025年6月30日的三个月内为677,332美元，同比增长71.7%[134][135] - 研发费用在截至2025年6月30日的六个月内为1,675,554美元，同比增长66.1%[144][147] 一般及行政费用 - 一般及行政费用在截至2025年6月30日的三个月内为984,262美元，同比增长239.8%[136] - 一般及行政费用在截至2025年6月30日的六个月内为1,833,747美元，同比增长160.0%[144][149] 股权激励费用 - 2025年第二季度股权激励费用352.6万美元[133] - 2025年第一季度重述财报，股权激励费用从2307.4万美元修正为1739.8万美元[113] - 公司股票薪酬会计处理采用ASC 718准则，基于授予日普通股价格计量并以公允价值在归属期内摊销，对财务结果产生重大影响[170] 收入来源 - 公司无产品获批上市，收入仅来自人道主义"尝试权"计划[119] - 利息收入在截至2025年6月30日的三个月内为28,725美元，而去年同期为0美元[139] - 利息收入在截至2025年6月30日的六个月内为80,424美元，而去年同期为0美元[144] 现金流状况 - 经营活动现金流在截至2025年6月30日的六个月内净流出10,964,226美元，同比扩大6,257.8%[155][156] - 融资活动现金流在截至2025年6月30日的六个月内净流入11,024,372美元，主要来自股票发行[155][158] - 截至2025年6月30日，公司现金余额为125,039美元[162] 融资活动 - 2025年3月通过股票发行获得1164.4万美元资金，发行价每股16美元[112] - 与中东投资者Quazar Investments达成合资意向，拟融资5000万美元[114] 财务重述 - 2025年第一季度重述财报，股权激励费用从2307.4万美元修正为1739.8万美元[113] - 2025年第一季度净亏损从3800.2万美元修正为3232.6万美元[113] 资金需求与融资风险 - 若无法获得所需资金，公司将被迫延迟、缩减或取消研发项目或未来商业化计划[165] - 公司预计通过股权融资或债务融资满足现金需求，可能导致股东所有权稀释或运营受限[167] - 债务融资可能包含限制运营的契约条款，包括禁止额外举债、资本支出或宣布股息[167] - 股权融资可能导致股东权益实质性稀释，授权协议可能包含不利条款[164] - 潜在合作或授权安排可能导致公司放弃技术权利、未来收入流或研究项目的宝贵权利[168] 未来运营资金预期 - 公司预计未来12个月运营资金主要来自现有现金余额、前述私募配售收益、与HCWG的信贷额度协议资金以及股权购买协议下的销售[166] 资本需求影响因素 - 公司未来资本需求取决于多个因素，包括临床前研究和临床试验成本、制造费用、监管审查成本与时间、商业化活动成本以及专利相关费用[169] 外汇与通胀风险 - 公司当前未面临重大外汇汇率市场风险，但未来与欧洲和印度供应商合作可能受汇率波动影响[171] - 通货膨胀主要通过增加劳动力成本影响公司，但截至2025年6月30日的三个月和六个月及2024年度未产生重大影响[172]

公司战略与里程碑 - NeOnc Technologies与Quazar Investment合作成立NuroMENA Holdings Ltd 并于2025年8月6日在阿布扎比全球市场(ADGM)正式完成注册 [3][7] - Quazar Investment主导的5000万美元基石投资已满足所有先决条件 将用于支持NeOnc在中东和北非地区(MENA)推广中枢神经系统(CNS)创新疗法平台 [3][4] - NuroMENA作为NeOnc在阿联酋的子公司 将负责该地区临床运营、合作伙伴关系及创新事务 投资完成后由Quazar Investment获得多数控股权并实行联合治理 [6] 产品与研发进展 - NeOnc专注于脑癌及中枢神经系统疾病的新型疗法 拥有多个二期临床阶段项目 包括NEO212和NEO100临床项目 [3][4][7] - 公司拥有强大的知识产权组合和学术合作资源 致力于改善肿瘤治疗中最难治愈领域的临床结果 [7] 资本与合作伙伴 - Quazar Investment是一家总部位于阿布扎比的战略投资公司 管理资产规模达33亿美元 专注于生物技术、医疗保健及下一代基础设施领域的变革性投资 [8] - 该合作伙伴关系不仅提供资金支持 还带来战略共识和区域资源 旨在加速突破性CNS疗法在整个MENA地区的开发与推广 [4][5][6]

公司发展里程碑 - 公司于近期在纳斯达克上市后迅速被纳入罗素微盘指数 引发投资者关注 [1] - 公司在中东地区达成5000万美元合作协议 拓展全球市场布局 [1] - 公司通过FDA快速通道资格和试验性新药申请 推进临床阶段进展 [2] 核心技术平台 - 专注中枢神经系统治疗领域 开发突破血脑屏障的鼻内给药技术 [1][2] - NEO药物开发平台已产生新型候选药物组合 专利保护期至2038年 [2] - 主要候选药物NEO100和NEO212处于II期临床试验阶段 针对恶性胶质瘤等适应症 [2] 学术合作与知识产权 - 与南加州大学医学院达成重要合作 获得全球独家专利许可 [1][2] - 专利组合涵盖NEO100、NEO212及相关产品 适用于肿瘤学和神经学领域 [2] - 实验室测试显示专有化疗药物对多种癌症类型具有积极效果 [2] 行业技术前沿 - 探索人工智能与量子计算在生物技术行业的变革性应用 [1] - 通过全球临床试验扩大治疗范围 展示小市值生物科技公司的国际执行力 [1] - 公司技术获主流财经媒体关注 被Yahoo Finance专题报道 [1]

交易概述 - NeOnc Technologies Holdings Inc签署具有约束力的意向书 收购由Ishwar K Puri博士和Beth R Levinson共同拥有的特拉华州新实体的全部股权[1] - 交易总价值为350万美元 包含50万美元现金和300万美元公司普通股 每股价格为25美元[2] 知识产权与技术整合 - 收购的IP组合包括美国专利号11,788,057 B2 涵盖前沿3D生物打印、人工智能和量子建模技术 用于加速临床前药物发现和脑靶向疗法的高通量筛选[1] - 这些资产将整合至公司不断扩展的IP平台 并成为其中东合作伙伴关系的一部分 旨在推动全球创新和海合会地区的临床试验执行[1] 董事会任命与专业背景 - Ishwar K Puri博士被任命为公司董事会成员 现任南加州大学研究与创新高级副总裁 负责监督全美最具活力的研究组合之一[3] - Puri博士是美国科学促进会、加拿大工程院和美国机械工程师学会会士 根据ScholarGPS数据 其引用影响力位列全球所有领域学者前0.4% 发表超过200篇出版物[3] 战略价值与领导层评论 - 公司执行主席Amir Heshmatpour表示 Puri博士的加入带来深厚的科学严谨性、创新领导力和转化影响力 其经验与公司使命高度契合[4] - Puri博士指出AI与量子建模同3D生物打印的融合代表药物研发的关键前沿 该合作有望加速突破性技术向脑癌治疗领域的转化应用[4] 公司业务背景 - NeOnc为临床阶段生物技术公司 专注于开发针对血脑屏障的中枢神经系统治疗药物 NEO™药物开发平台已产生专利保护至2038年的候选药物组合[5] - NEO100™和NEO212™治疗药物处于II期人体临床试验阶段 并享有FDA快速通道和研究性新药资格 公司已独家授权南加州大学全球专利组合[5]