NeOnc Technologies Completes Enrollment in Pivotal NEO100 Phase2a Trial for IDH-1 mutant Recurrent High‑Grade Glioma and Expects Interim Data Readout in SixMonths (Q22026)
临床试验进展 - 公司已完成NEO100-1 Phase 2a临床试验的全部患者入组工作,该试验针对复发性IDH1突变高级别胶质瘤(WHO III级和IV级)[1] - 公司预计将在约6个月后,即2026年第二季度,报告该完整入组队列的初步数据[1] - 此次患者入组完成被公司管理层视为一个关键转折点,并紧随此前公布的积极中期数据[2] 核心产品与技术平台 - 核心候选药物NEO100是一种新型鼻内疗法,在临床中持续显示出实现影像学缓解和持久生存期的潜力[2] - 公司的专有鼻内给药平台旨在绕过血脑屏障,代表了一种治疗侵袭性脑肿瘤的突破性方法[2] - NEO™药物开发平台已产生一系列新型候选药物和给药方法,其专利保护期至2038年[3] - 除NEO100外,公司另一款疗法NEO212™也处于II期人体临床试验阶段[3] 公司战略与竞争优势 - 公司致力于通过其技术平台解决克服血脑屏障的持续挑战,目标是成为中枢神经系统肿瘤创新领域的全球领导者[2][3] - 公司认为其拥有先发优势和可防御的护城河,以保护其广泛的知识产权组合[2] - 公司已从南加州大学独家授权了涉及NEO100、NEO212等产品的广泛全球专利组合[3] - 公司的NEO100和NEO212疗法正在FDA快速通道和研究性新药(IND) status下推进[3]