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Neo-Concept International Group Holdings Limited(NCI)
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Aptose Signs CRADA with NCI to Develop Tuspetinib for AML and MDS in Newly Launched MyeloMATCH Precision Medicine Trials
GlobeNewswire News Room· 2024-12-03 12:30
核心观点 - Aptose Biosciences Inc 与国家癌症研究所(NCI)达成合作研发协议(CRADA),共同推进其临床阶段化合物 tuspetinib(TUS)在 myeloMATCH 试验中的开发,用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者 [1] - Tuspetinib 被选入 myeloMATCH 精准医学试验,因其能够靶向广泛的 AML 和 MDS 患者群体,包括遗传学上最具挑战性的亚群 [1][3] - 公司正在开发 tuspetinib 作为三联疗法(TUS+VEN+AZA)的关键组成部分,用于不适合化疗的新诊断 AML 患者,计划在第四季度启动 Phase 1/2 TUSCANY 研究 [3] 公司动态 - Aptose Biosciences Inc 是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发针对血液系统恶性肿瘤的精准肿瘤药物,其核心候选药物 tuspetinib 已在复发或难治性 AML 患者中显示出单药和联合疗法的活性 [5] - 公司首席执行官 William G Rice 表示,与 NCI 的合作将加速 tuspetinib 在 AML 和 MDS 中的新型联合疗法研究,并强调该药物能够覆盖广泛的患者群体 [3] - 首席医疗官 Rafael Bejar 指出,tuspetinib 的安全性和广泛活性使其成为理想的联合治疗药物,预计三联疗法可能带来更高的缓解率 [3] 药物研发进展 - Tuspetinib 是一种每日一次的口服药物,靶向 SYK、FLT3(突变和野生型)、KIT、JAK1/2 和 RSK2 激酶,且避免了其他药物常见的毒性问题 [4] - 在 APTIVATE Phase 1/2 试验中,tuspetinib 单药及与 venetoclax 联合在复发或难治性 AML 患者中显示出广泛活性,包括 TP53 和 RAS 基因突变等不良遗传学特征的患者 [4] - 公司计划在 TUSCANY 研究中从 40 mg 剂量开始使用 tuspetinib,该剂量在复发或难治性 AML 患者中已显示活性,后续可根据安全性评估进一步增加剂量 [3] 临床试验计划 - myeloMATCH 试验(NCT05564390)于 2024 年 5 月 16 日正式启动,旨在加速针对新诊断 AML 和 MDS 患者的定制化联合疗法开发 [2] - 试验将由 NCI 的国家临床试验网络(NCTN)和美国及加拿大的社区肿瘤研究计划(NCORP)共同执行 [1] - TUS+VEN+AZA 三联疗法的 Phase 1/2 研究方案已提交至各研究中心并通过 FDA 审查,预计第四季度开始 [3]
Neo-Concept International Group Holdings Limited(NCI) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-05-14 13:29
财务数据关键指标变化 - 2021 - 2023年,分别有一个客户占公司总收入的94.5%、91.4%、71.3% [462] - 截至2022年12月31日,一个客户占应收账款总额的83.2%;截至2023年12月31日,四个客户分别占应收账款总额的44.7%、21.6%、11.0%和10.1% [463] - 2021 - 2023年,分别有两个供应商占公司总采购额的86.5%和13.5%、44.2%和35.9%、69.3%和24.6% [465] - 截至2022年12月31日,三个供应商分别占应付账款总额的44.8%、41.6%和13.6%;截至2023年12月31日,无应付账款 [466] 各地区表现 - 截至2023年12月31日,公司在香港金融机构的现金余额为913,267港元(约116,922美元),约500,000港元由香港存款保障委员会承保[457] - 截至2023年12月31日,公司在英国金融机构存款4,723,157港元(约604,689美元),基本由金融服务补偿计划承保[458] 管理层讨论和指引 - 公司计划将首次公开募股净收益的20%用于开发可持续材料和工艺的新产品,10%用于扩大客户群,30%用于潜在的公司收购和/或组建合资企业,40%用于现有业务营运资金和其他一般公司用途 [473] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年4月22日,公司进行首次公开募股,发行2,320,000股普通股,每股价格4.00美元 [472] - 公司首次公开募股总费用约2030万港元(260万美元),其中承销折扣和佣金70万美元,其他成本和费用约190万美元 [472] - 公司首次公开募股获得净收益约5230万港元(670万美元) [472]