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Microbot Medical(MBOT)
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Microbot Medical Continues to Ramp Up Patient Enrollment in its Pivotal Human Clinical Trial
Newsfilter· 2024-07-09 12:30
文章核心观点 公司的LIBERTY®血管内机器人手术系统临床试验取得进展,有望支持未来向FDA提交申请并实现商业化 [1][4] 公司概况 - 公司是临床阶段的医疗设备公司,专注于变革性微机器人技术,旨在改善患者临床结果并提高人体自然和人工管腔的可及性 [5] - 公司的LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改进血管内手术中手术机器人的使用方式,消除对大型、笨重和昂贵设备的需求,减少辐射暴露和医生疲劳,其远程操作有潜力使血管内介入手术普及化 [9] 临床试验进展 - 迈阿密浸信会医院完成了首例使用LIBERTY®血管内机器人手术系统的临床手术,是公司关键人体临床试验中第二个进行临床手术的地点 [3] - 迈阿密浸信会医院的首席研究员是Ripal Gandhi医生,他也实施了该临床手术 [4] - 临床试验在几周内已有两个地点积极招募患者,公司CEO对临床研究进展感到鼓舞 [2] 公司预期 - 公司预计临床试验结果将支持未来向FDA提交申请及后续商业化 [1][4] 信息获取途径 - 公司更多信息可访问http://www.microbotmedical.com [6] - 投资者联系邮箱为IR@microbotmedical.com [8]
Microbot Medical Enrolled the First Patient in its Pivotal Human Clinical Trial
Newsfilter· 2024-07-08 12:20
文章核心观点 公司宣布其LIBERTY®血管内机器人手术系统在关键人体临床试验中完成首例手术,该试验结果有望支持未来向FDA提交申请及产品商业化 [3] 公司概况 - 公司是临床阶段医疗设备公司,专注变革性微型机器人技术,目标是改善患者临床结果并提高人体自然和人造管腔的可及性 [2] 临床试验情况 - 首例临床手术在布里格姆妇女医院进行,由血管造影与介入放射科副主任Dmitry Rabkin博士领导并实施 [1][3] - 该试验是LIBERTY®研究性设备豁免(IDE)的一部分,公司期望结果支持未来向FDA提交申请及后续商业化 [1] - 公司首席医疗官称首例患者入组是重要里程碑,对快速启动试验点感到满意,期待近期招募更多患者 [4] 产品特点 - LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改善血管内手术中手术机器人的使用方式,无需大型、笨重且昂贵的设备,减少辐射暴露和医生疲劳 [7] - 公司认为该系统的远程操作有潜力成为首个使血管内介入手术普及化的系统 [7] 联系方式 - 投资者联系方式:IR@microbotmedical.com [10] 公司官网 - 更多信息可访问http://www.microbotmedical.com [5]
Microbot Medical Enrolled the First Patient in its Pivotal Human Clinical Trial
GlobeNewswire News Room· 2024-07-08 12:20
文章核心观点 - 公司完成LIBERTY®血管内机器人手术系统首例人体临床手术,该试验有望支持向FDA提交商业化申请 [1][4][8] 公司概况 - 公司是临床阶段医疗设备公司,专注变革性微型机器人技术,旨在改善患者临床结果并提高人体自然和人工管腔的可及性 [9] 临床进展 - 公司完成LIBERTY®血管内机器人手术系统首例人体临床手术,手术在波士顿布里格姆妇女医院进行 [1][7] - 该试验由血管造影与介入放射科副主任Dmitry Rabkin博士领导并实施,是LIBERTY®研究性器械豁免(IDE)的一部分,结果有望支持未来向FDA提交申请及后续商业化 [8] 产品特点 - LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改善血管内手术中手术机器人的使用方式,无需大型、笨重且昂贵的设备,减少辐射暴露和医生疲劳,其远程操作有望使血管介入手术更普及 [4] 联系方式 - 投资者联系方式:IR@microbotmedical.com [6] - 公司更多信息:http://www.microbotmedical.com [3]
Microbot Medical Announces Brigham and Women's Hospital as a Site for its Pivotal Human Clinical Trial
Newsfilter· 2024-06-17 12:30
文章核心观点 Microbot Medical宣布Brigham and Women's Hospital将作为临床试验点参与其LIBERTY®血管内机器人手术系统的关键人体临床试验,公司认为该系统有潜力改善血管内手术现状 [3][9] 公司信息 - Microbot Medical是临床阶段医疗设备公司,专注变革性微型机器人技术,目标是改善患者临床结果并提高人体自然和人造管腔的可及性 [1] - 公司官网为http://www.microbotmedical.com ,投资者联系方式为IR@microbotmedical.com [5][11] 临床试验进展 - Brigham and Women's Hospital将参与LIBERTY®血管内机器人手术系统关键人体临床试验,Dmitry Rabkin医生被选为该医院的首席研究员 [3] - 该医院已完成现场启动访问,临床工作人员接受了临床研究方案培训,本周一批LIBERTY研究设备已运抵用于临床试验 [3] - 公司正在邀请更多领先中心参与临床试验 [8] 产品特点 - LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改善当前血管内手术中手术机器人的使用方式,无需大型、笨重且昂贵的资本设备,同时减少辐射暴露和医生压力 [9] - 公司认为该系统的远程操作有可能成为首个使血管内介入手术普及化的系统 [9]
Microbot Medical Announces Brigham and Women's Hospital as a Site for its Pivotal Human Clinical Trial
GlobeNewswire News Room· 2024-06-17 12:30
文章核心观点 Microbot Medical宣布Brigham and Women's Hospital将作为临床研究点参与其LIBERTY®血管内机器人手术系统的关键人体临床试验,公司认为该系统有潜力革新血管内介入手术 [1][3] 公司合作情况 - Microbot Medical与Brigham and Women's Hospital合作开展LIBERTY®血管内机器人手术系统的临床研究,公司CEO认为该医院对研究和科学进步的投入使其成为理想的临床研究点 [1] - Brigham and Women's Hospital的Dmitry Rabkin医生被选为该研究的首席研究员,医院已完成现场启动访问,本周收到用于临床试验的LIBERTY研究设备 [3] 公司业务及目标 - Microbot Medical是一家临床阶段的医疗设备公司,专注于变革性微机器人技术,旨在改善患者临床结果并提高人体自然和人造管腔的可及性 [4] - 公司的LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改进血管内手术中手术机器人的使用方式,消除对大型、笨重和昂贵设备的需求,减少辐射暴露和医生压力,其远程操作有潜力使血管内介入手术更普及 [1] 公司后续计划 - 公司正在与其他领先中心接洽,邀请它们参与临床试验 [4]
Microbot Medical Announces Closing of $2.35 Million Registered Direct Offering Priced At-The-Market under Nasdaq Rules
Newsfilter· 2024-06-04 20:20
文章核心观点 公司完成注册直接发行和私募配售融资约235万美元 用于LIBERTY®机器人系统开发等用途 [1][3] 融资情况 - 完成注册直接发行 按纳斯达克规则以每股1.50美元价格出售1566669股普通股 [1] - 同时进行私募配售 发行F系列优先股投资期权 可按每股1.50美元价格购买最多3133338股普通股 发行后两年内可立即行使 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [2] - 发行总收益约235万美元 扣除配售代理费和其他发行费用前金额 [3] 资金用途 - 用于LIBERTY®机器人系统持续开发 商业化和监管活动 [3] - 用于扩展和开发基于公司现有知识产权组合的其他应用 [3] - 用于营运资金和其他一般公司用途 [3] 发行相关文件 - 普通股通过之前向美国证券交易委员会提交并于2023年12月4日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明发售 仅通过招股说明书进行 最终招股说明书补充文件和招股说明书已提交给美国证券交易委员会 [4] - F系列优先股投资期权根据1933年《证券法》第4(a)(2)条和相关法规D进行私募配售 未在美国证券交易委员会或适用州证券法下注册 [5] 公司介绍 - 是一家临床前医疗设备公司 专注于变革性微机器人技术 旨在改善患者临床结果并提高人体自然和人造管腔的可及性 [7] - LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改进血管内手术中手术机器人的使用方式 消除对大型 笨重且昂贵的资本设备的需求 同时减少辐射暴露和医生疲劳 其远程操作有潜力使血管内介入手术普及化 [8]
Microbot Medical Announces $2.35 Million Registered Direct Offering Priced At-The-Market under Nasdaq Rules
Newsfilter· 2024-06-03 16:11
文章核心观点 Microbot Medical公司宣布进行注册直接发行和私募配售融资约235万美元,用于公司相关业务发展 [1][3] 融资情况 - 注册直接发行1566669股普通股,每股购买价1.50美元 [1] - 私募配售发行F系列优先股投资期权,可购买最多3133338股普通股,行权价1.50美元,发行后两年内可立即行权 [1] - 预计2024年6月4日左右完成交易,需满足惯常成交条件 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任独家配售代理 [2] - 融资总收益预计约235万美元,扣除费用前 [3] 资金用途 - 用于LIBERTY®机器人系统的持续开发、商业化和监管活动 [3] - 扩展和开发公司现有知识产权组合衍生的其他应用 [3] - 用作营运资金和其他一般公司用途 [3] 证券发行相关 - 普通股通过先前向美国证券交易委员会提交并生效的S - 3表格“暂搁”注册声明发售,仅通过招股说明书进行 [4] - F系列优先股投资期权根据1933年《证券法》第4(a)(2)条和相关法规D进行私募配售,未注册 [5] 公司简介 - Microbot Medical是一家临床前医疗设备公司,专注于变革性微机器人技术 [7] - LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改善血管内手术中手术机器人的使用方式,有望实现血管内介入手术的普及 [8]
Microbot Medical Has Received FDA Approval to Proceed with its Pivotal Human Clinical Trial
Newsfilter· 2024-06-03 12:20
文章核心观点 Microbot Medical公司的LIBERTY®血管内机器人手术系统获FDA批准开展关键人体临床试验,公司对该创新技术有信心,正朝着潜在监管批准和商业化迈进 [1][3] 公司信息 - 公司是一家临床前医疗设备公司,专注于变革性微机器人技术,旨在改善患者临床结果并提高人体自然和人工管腔的可及性 [4] - 公司官网为http://www.microbotmedical.com [6] 产品信息 - LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改进血管内手术中手术机器人的使用方式,无需大型、笨重且昂贵的设备,同时减少辐射暴露和医生压力,其远程操作有望使血管内介入手术更普及 [5] 临床试验情况 - 公司获FDA批准开展LIBERTY®血管内机器人手术系统的关键人体临床试验,试验将在美国进行,已与一家领先学术医疗中心签订临床试验服务协议,并正在邀请其他领先中心参与 [1][2] - 公司在开展关键人体临床试验的同时,正在完成IDE申请要求的生物相容性测试 [2] 公司管理层观点 - 公司首席执行官、总裁兼董事长Harel Gadot表示FDA批准开展关键临床研究增强了公司对创新技术的信心,也证明了公司致力于实现重要里程碑,朝着美国及全球其他地区的潜在监管批准和商业化迈进 [3] 投资者联系方式 - 投资者联系人是Michal Efraty,联系电话为+972-(0)52-3044404 [8] - 投资者联系邮箱为IR@microbotmedical.com [9]
Microbot Medical Has Received FDA Approval to Proceed with its Pivotal Human Clinical Trial
GlobeNewswire News Room· 2024-06-03 12:20
文章核心观点 Microbot Medical公司的LIBERTY®血管内机器人手术系统获FDA批准开展关键人体临床试验,公司对该创新技术有信心,正朝着潜在监管批准和商业化迈进 [1][3] 公司信息 - 公司是一家临床前医疗器械公司,专注变革性微型机器人技术,旨在改善患者临床结果并提高人体自然和人工管腔的可及性 [4] - 公司官网为http://www.microbotmedical.com [6] - 投资者联系人为Michal Efraty,电话+972-(0)52-3044404,邮箱IR@microbotmedical.com [8] 临床试验进展 - 公司的LIBERTY®血管内机器人手术系统获FDA批准开展关键人体临床试验,该试验将在美国进行,公司已与一家领先学术医疗中心签署临床试验服务协议,并正在邀请更多领先中心参与 [1][2] - 公司在开展关键人体临床试验的同时,正在完成IDE申请要求的生物相容性测试 [2] 产品特点 - 研究中的LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改善血管内手术中手术机器人的使用方式,无需大型、笨重且昂贵的设备,同时减少辐射暴露和医生压力,其远程操作有望成为首个使血管内介入手术普及化的系统 [5] 公司管理层观点 - 公司首席执行官、总裁兼董事长Harel Gadot表示,FDA批准开展关键临床研究增强了公司对创新技术的信心,也证明公司致力于实现重要里程碑,朝着美国及全球其他地区的潜在监管批准和商业化迈进 [3]
Microbot Medical(MBOT) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-15 12:45
公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日,公司总资产为736.7万美元,较2023年12月31日的832.7万美元下降11.53%[10] - 2024年第一季度,公司净亏损237.1万美元,较2023年同期的285.3万美元减少16.9%[13] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为116.2万美元,较2023年12月31日的246.8万美元下降52.92%[10] - 2024年第一季度,公司经营活动净现金流为 -242万美元,较2023年同期的 -320.3万美元有所改善[20] - 2024年第一季度,公司投资活动净现金流为 -128.4万美元,2023年同期为288.3万美元[20] - 2024年第一季度,公司融资活动净现金流为239.7万美元,2023年同期为0[20] - 截至2024年3月31日,公司普通股发行及流通股数为1439.8964万股,较2023年12月31日的1170.7317万股增加23%[10] - 截至2024年3月31日,公司累计亏损为818.72万美元,较2023年12月31日的795.01万美元有所增加[10] - 2024年第一季度,公司研发和行政费用分别为1169美元和1215美元,净亏损2371美元,每股净亏损0.17美元[13] - 2024年第一季度净亏损2371美元,2023年同期为2853美元[20] - 2024年第一季度经营活动净现金流为 -2420美元,2023年同期为 -3203美元;投资活动净现金流为 -1284美元,2023年同期为2883美元;融资活动净现金流为2397美元,2023年同期为0美元[20] - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和受限现金期末余额为1210美元,2023年同期为2199美元[20] - 2024年第一季度,公司折旧费用为28美元,2023年同期为25美元;股份支付费用为453美元,2023年同期为412美元[20] - 2024年第一季度,公司购买财产和设备支出14美元,购买有价证券支出5120美元,出售有价证券收入1350美元,有价证券到期收入2500美元[20] - 截至2024年3月31日,公司普通股数量为14,398,964股,金额为145美元,实缴资本为87,894美元,累计亏损为81,872美元,股东权益为6,167美元[16] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司分别发行并流通14398964股和11707317股普通股[73] 公司经营及发展相关情况 - 公司尚未从运营中产生收入,预计未来仍将继续亏损,持续经营能力存疑[26] - 公司自成立以来尚未从运营中产生收入,预计未来仍将继续亏损,需筹集额外资金[26] - 公司主要运营地以色列的军事行动持续,虽目前未对业务产生重大不利影响,但未来情况变化可能产生影响[28][29] 公司金融资产公允价值变化 - 截至2024年3月31日,货币市场共同基金公允价值总计5187美元,均为一级输入;截至2023年12月31日,有价证券(美国国债和货币市场共同基金)公允价值总计3917美元,均为一级输入[37] - 截至2024年3月31日,公司货币市场共同基金公允价值为5187美元;截至2023年12月31日,美国国债公允价值为2497美元,货币市场共同基金公允价值为1420美元[37] 公司研发补助相关情况 - 2013年至2024年3月31日,Microbot Israel从以色列创新局获得研发补助约1878美元,其中2024年第一季度约74美元[48] - 2013年至2024年3月31日,Microbot Israel从以色列创新局获得约1878美元的研发补助,其中2024年第一季度约74美元[48] 公司补助偿还及特许权使用费情况 - Microbot Israel因协议承接偿还CardioSert和Nitiloop的以色列创新局补助,金额分别约为530美元和925美元[49] - Microbot Israel承接CardioSert和Nitiloop需偿还以色列创新局的补助,分别约为530美元和925美元[49] - 公司就上述以色列创新局补助需按未来相关产品销售额的3.0% - 5%支付特许权使用费;就经济部补助需按LIBERTY血管内机器人手术系统未来销售额的3%支付特许权使用费[50][52] - 公司需为以色列创新局补助支付产品未来销售额3.0%-5%的特许权使用费,为经济部补助支付产品未来销售额3%的特许权使用费[50][52] 公司技术收购及转回情况 - 2018年Microbot Israel收购CardioSert技术,支付现金300美元和6738股普通股(估值74美元),2024年预计将技术转回[55][56] - 2018年1月4日,Microbot Israel以300美元现金和估值74美元的6738股普通股收购CardioSert的技术[55] 公司协议费用情况 - 公司与H.C. Wainwright的配售代理服务协议,需支付相当于总收益7.0%的现金费用和1.0%的管理费,以及发行相当于普通股总数5.0%的优先投资期权[59] 公司资产收购特许权使用费情况 - 2022年Microbot Israel收购Nitiloop资产,需支付不超过8000美元的特许权使用费[61] 公司诉讼和解情况 - 公司2017年融资诉讼案于2024年1月26日达成和解协议,支付2154美元(现金1100美元和1005965股受限普通股)[63][64] - 截至2023年12月31日,公司就诉讼和解记录或有负债[65] - 截至2023年12月31日,公司资产负债表记录负债2211美元、资产1335美元,2023年综合亏损表反映法律和解净非经营损失1111美元[66] - 2024年第一季度,公司收到保险公司1335美元,支付和解金1100美元并发行1005965股普通股[66] - 2024年1月26日,公司与原告达成和解协议,支付2154美元,包括1100美元现金和1005965股受限普通股[64] - 截至2023年12月31日,公司资产负债表分别记录2211美元负债和1335美元资产,2023年综合亏损表反映1111美元法律和解净非经营损失[66] 公司其他诉讼情况 - 公司起诉Alliance和Mona,索赔约468美元,2021年3月31日获约485美元判决,Mona上诉被驳回后仍上诉,公司认为其上诉无时效和实质依据[67][68][69] - 截至2024年5月10日,Mona已全额支付判决金额的保证金[70] - 2019年4月28日,公司起诉Mona,法院于2021年3月31日判决Mona向公司支付约485美元[67][68] 公司高管奖金情况 - 公司CEO有298美元或有现金奖金,6月30日前筹集3000美元支付50%即149美元,9月30日前累计筹集6000美元支付剩余50%即149美元[71] - 其他高管有230736新以色列谢克尔(约60美元)或有奖金,9月30日前筹集3000美元支付[72] - 公司CEO有权获得约298美元的或有现金奖金,分两部分,分别在公司于2024年6月30日前和9月30日前筹集至少3000美元和6000美元时支付[71] - 其他高管有权获得约60美元的或有总奖金,在公司于2024年9月30日前筹集至少3000美元时支付[72] 公司股权交易及期权授予情况 - 2023年12月29日,公司与投资者达成协议,获约2730美元收益,扣除约333美元费用[74] - 2024年2月,公司授予员工购买普通股的期权,包括130000股、132500股、195000股和79567股[78][79][80] - 2023年12月29日,公司与现有A、C、D系列优先股投资期权持有人达成协议,持有人以每股1.62美元的优惠价格行使期权,购买1,685,682股普通股,公司收到约2,730美元总收益,扣除约333美元费用[74] - 公司为结算协议发行1,005,965股普通股[75] - 2024年2月,公司向CEO、高管和员工授予130,000股完全归属期权,行权价每股1.2684美元[78] - 公司向CEO和其他高管授予132,500股期权,行权价每股1.25美元,基于2024年业绩条件归属[79] - 2024年2月,公司向CEO、员工和顾问授予195,000股期权,行权价每股1.2684美元,归属期三年[80] - 2024年2月,公司以授予79,567股完全归属期权(行权价每股1.25美元)的方式支付CEO 2023年年度奖金的25%,约99美元[80] - A系列优先股投资期权可购买1,022,495股普通股,行权价每股2.20美元[74] - C系列优先股投资期权可购买350,878股普通股,行权价每股2.075美元[74] - D系列优先股投资期权可购买312,309股普通股,行权价每股3.19美元[74] - 公司向Wainwright或其指定方发行可购买84,284股普通股的优先股投资期权,行权价每股2.025美元[74]