Microbot Medical(MBOT)

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Microbot Medical® Bolsters Commercial Leadership Team with the Addition of Experienced Healthcare Officers
Newsfilter· 2025-04-23 12:30
公司管理团队扩充 - 任命Allison Rosefort为营销副总裁 负责下游营销和品牌管理策略 该职位为新设立[2] - 任命Lisa Dobbins为人力资源总监 负责建立商业化基础设施并扩展美国商业团队 该职位为新设立[4] - 结合近期任命的销售副总裁Paul Mullen 公司已完成美国商业领导团队组建[1][6] 高管团队专业背景 - 新任营销副总裁拥有超过15年医疗健康行业营销经验 曾实现两位数收入增长[3] - 曾任职Topcon Healthcare高级总监 主导包括定价、定位和销售赋能的全方位上市策略[3] - 人力资源总监曾在Integra LifeSciences等尖端医疗技术公司任职 具有组建高绩效团队经验[4][5] 产品商业化进展 - LIBERTY®血管内机器人系统正等待FDA 510(k)许可 目前尚未在美国上市销售[6] - 公司计划在2025年第二季度获得FDA决定后立即启动商业化[1] - 近期公布的 pivotal 研究阳性数据增强市场对产品接受度的信心[1] 公司战略定位 - 公司处于商业化前阶段的医疗技术企业 专注于重新定义血管内机器人技术[7] - 开发全球首款单次使用完全可弃式血管内机器人系统 旨在消除传统先进机器人系统的使用障碍[7] - 公司网站为投资者提供进一步信息 http://www.microbotmedical.com [8]
Microbot Medical® Shares Results from Its Pivotal Clinical Trial, Achieving 100% Robotic Navigation Success for the LIBERTY® Endovascular Robotic System
Newsfilter· 2025-04-09 12:30
文章核心观点 公司在介入放射学会年会上首次公布ACCESS - PVI试验数据,显示使用LIBERTY®进行机器人血管内手术可行且能显著减少辐射暴露 [1][2] 公司介绍 - 公司是处于临床前阶段的医疗技术公司,愿景是重新定义血管内机器人技术,改善全球数百万患者和医疗服务提供者的护理质量 [5] - 公司开发出世界首个一次性、全一次性血管内机器人系统,旨在消除使用先进机器人系统的传统障碍 [5] 试验情况 - 试验在美国三家顶尖医疗中心进行,包括纪念斯隆凯特琳癌症中心、迈阿密浸信会医院和布里格姆妇女医院 [1] - 试验的晚期突破性报告由纪念斯隆凯特琳癌症中心神经血管介入放射学项目主任Francois Cornelis博士给出 [1] 试验结果 - 每次手术(N = 20)均成功实现机器人导航,成功率达100%,达到研究主要终点 [1][8] - 随访期间未报告不良器械事件(ADE = 0%) [8] - 操作者与对照组的辐射暴露平均差异为(-)29.8 µS,辐射暴露平均相对减少92% [8] - 机器人到达目标的中位导航时间为3分钟 [8] - 参与医生报告LIBERTY®按计划运行,满意度达100% [8] 公司管理层看法 - 董事长、首席执行官兼总裁Harel Gadot表示试验数据和系统表现反映团队多年努力,对各方面结果非常满意,有信心产品会受市场欢迎 [4] - 首席医疗官Juan Diaz - Cartelle博士对临床数据和研究人员反馈满意,期待FDA批准后与介入医生和工作人员合作 [4] 产品现状 - LIBERTY®是待FDA 510(k)批准的研究性设备,目前在美国不可销售 [4] 信息渠道 - 公司更多信息可在http://www.microbotmedical.com查询 [6] - 投资者联系方式为IR@microbotmedical.com [10]
REMINDER: Microbot Medical Announces Data from the Company’s ACCESS-PVI trial will be Presented via Podium Presentation at Society of Interventional Radiology Annual Meeting
Globenewswire· 2025-04-01 12:30
文章核心观点 公司提醒ACCESS - PVI试验数据将进行展示,并再次确认预计本季度二季度获得FDA对LIBERTY的510(K)批准 [1][2] 公司信息 - 公司为Microbot Medical Inc.,是一家处于临床前阶段的医疗技术公司,愿景是改善全球数百万患者和医疗服务提供者的护理质量 [3] - 公司开发了世界首个一次性、全一次性血管内机器人系统,旨在消除使用先进机器人系统的传统障碍 [3] 试验信息 - ACCESS - PVI试验是一项前瞻性、多中心、单臂试验,评估LIBERTY在接受外周血管介入治疗患者中的性能和安全性 [2] - 该试验数据将由纪念斯隆凯特琳癌症中心放射科的Francois Cornelis博士首次通过讲台演讲展示,时间为4月2日上午11:33 CT [1] 公司动态 - 公司高管和临床团队成员在数据展示期间与SIR参会者进行了会面 [2] - 公司再次确认预计本季度二季度获得FDA对LIBERTY的510(K)批准 [2] 投资者联系方式 - 投资者联系邮箱为IR@microbotmedical.com [5]
Microbot Medical(MBOT) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-25 21:00
财务费用关键指标变化 - 2024年研发费用净支出6630000美元,较2023年增加约900000美元,主要因人员、监管和临床研究成本上升[252][253] - 2024年一般及行政费用净支出4995000美元,较2023年增加约90000美元,因2023年成本削减计划在2024年放宽[252][254] - 2024年融资收入净收入182000美元,较2023年减少46000美元,因市场收益减少但利息和外汇收入增加[252][255] - 2023年法律和解净损失1111000美元,2024年无此项损失,2023年损失与发行受限普通股和解诉讼有关[252][255] 净营运资金与累计数据 - 截至2024年12月31日,公司净营运资金约3400000美元,低于2023年的约4100000美元[256] - 自成立至2024年12月31日,公司累计筹集现金约74900000美元,累计亏损约90900000美元[257] 资金筹集情况 - 2025年1 - 2月,公司通过多种方式筹集资金,包括ATM协议约1100000美元、机构投资者约28600000美元、行使优先股期权约916000美元[259] 研发补助情况 - 公司从以色列创新局获得约1900000美元研发补助,需按未来销售额3% - 5%支付特许权使用费[258][260] 现金流量关键指标变化 - 2024年经营活动净现金使用量为8827000美元,较2023年增加,主要因研发和行政费用增加[264] - 2024年投资活动净现金流入1537000美元,较2023年减少,因有价证券到期收益减少[264][265] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物由活期存款和货币市场基金组成[266] 市场风险情况 - 公司主要市场风险是利息收入敏感性,受美国利率总体水平变化影响[266] - 因投资组合工具短期性,市场利率突然变化预计不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响[266] 现金及现金等价物风险情况 - 公司认为现金及现金等价物无重大违约或流动性风险,但不能保证未来投资市值不受不利影响[266] - 公司在一家或多家金融机构存放的现金及现金等价物超过联邦保险限额[266] 外汇相关情况 - 公司财务报表以美元计价,但大部分业务和运营费用以非美元货币进行和支付[267] - 汇率波动可能对公司未来财务报表中的收入或费用产生不利影响[268] - 公司未来可能使用金融工具管理外汇风险,如远期外汇合约[268] - 若合约对手方违约,公司可能面临信用损失,且金融工具可能无法有效管理外汇风险[268] 通货膨胀影响情况 - 通货膨胀通常会增加公司研发费用,但公司认为其对经营成果无重大影响[269]
Microbot Medical Appoints Seasoned Endovascular Sales Executive to Lead its U.S. Sales Activities for LIBERTY® Endovascular Robotic System
Globenewswire· 2025-03-04 13:30
文章核心观点 - 微机器人医疗公司任命保罗·马伦为销售副总裁,期望在2025年第二季度获得FDA批准后加强商业准备 [1] 公司动态 - 微机器人医疗公司宣布任命保罗·马伦为销售副总裁,负责美国商业销售,直接向公司首席执行官、董事长兼总裁哈雷尔·加多特汇报,其职责包括制定销售策略和基础设施以确保FDA批准后成功推出产品 [1] - 公司重申预计在2025年第二季度获得FDA决定 [1] 新任命人员背景 - 保罗·马伦是血管内领域经验丰富的医疗器械销售专家,有销售、市场开发和管理方面的丰富经验 [1][2] - 加入微机器人医疗公司前,他是Inari Medical的销售总监,该公司于2025年2月19日被史赛克公司以49.4亿美元收购 [2] - 他在Inari参与推出多款突破性设备,包括首个获FDA批准的肺栓塞血栓切除术设备,最近负责推出两款治疗慢性静脉疾病的新设备,该疾病在美国影响超100万患者 [2] - 他曾在飞利浦火山公司推出多项新技术并实现冠状动脉和外周动脉粥样硬化产品线销售,还曾在LeMaitre Vascular公司担任东南地区销售经理 [2] 公司评价 - 哈雷尔·加多特表示保罗·马伦的任命是建立商业基础设施努力的重要基石,他在血管内领域推出新产品和开发新市场方面有出色记录,其成功经验和领导能力是公司寻找美国销售领导者优先考虑的关键属性 [3] 公司简介 - 微机器人医疗公司是一家处于商业化前阶段的医疗技术公司,致力于通过开发世界首个一次性全可抛弃血管内机器人系统重新定义血管内机器人技术,旨在消除血管内先进机器人技术的使用障碍,改善全球数百万患者和医疗服务提供者的护理质量 [4]
Robotic Telesurgery Data from Collaboration with Corewell Health™ Accepted for Presentation at the Cardiovascular Research Technologies Annual Meeting
Globenewswire· 2025-02-25 13:30
文章核心观点 Microbot Medical与Corewell Health合作研究使用LIBERTY®血管内机器人系统在冠状动脉模拟模型中进行远程手术的可行性,研究成果获认可将在会议展示并发表,公司认为这对未来医疗有重要意义 [1][3] 合作研究情况 - Microbot Medical与Corewell Health合作推进血管内机器人远程手术,项目评估使用LIBERTY在相距5英里的两个地点进行模拟心血管介入手术的可行性 [1] - 研究成果被心血管研究技术(CRT)年会接受展示,并将发表在《美国心脏病学会杂志(JACC)介入》在线版 [1] 各方评价 - Dr. Madder称LIBERTY机器人系统在远程机器人环境中功能良好,其小尺寸和一次性设计为未来远程血管内手术带来多种可能性 [2] - 公司董事长、首席执行官兼总裁Harel Gadot认为该研究被选中展示体现了远程手术在未来医疗中的重要性,远程手术是LIBERTY长期战略的重要部分,有望为偏远地区患者提供高质量医疗服务 [3] 产品情况 - LIBERTY的远程手术功能仍在开发中,未包含在美国食品药品监督管理局(FDA)待提交的510(k)上市前申请中 [4] 公司介绍 - Microbot Medical是临床前阶段的医疗技术公司,开发了世界首个一次性全可抛弃血管内机器人系统,旨在消除获取先进机器人系统的传统障碍 [5] 研究展示信息 - 研究展示标题为“使用新型小型机器人系统进行远程机器人冠状动脉导线置入的可行性:临床前离体研究”,演讲者为Trisha Gomez医生,时间为2025年3月10日下午4:12 - 4:20(美国东部时间),地点在4号剧院 [7] 投资者联系方式 - 投资者联系邮箱为IR@microbotmedical.com [9]
Microbot Medical Closes $13 Million Registered Direct Offering
Globenewswire· 2025-02-11 23:15
文章核心观点 公司完成注册直接发行和私募配售,获约1300万美元毛收入,将用于产品研发、商业化等用途 [1][3] 发行情况 - 完成注册直接发行,按纳斯达克规则以每股2.13美元价格买卖6103289股普通股 [1] - 同时进行私募配售,发行未注册短期I系列优先股投资期权,可购买多达12206578股普通股,行权价2.13美元,行权期两年 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任发行独家配售代理 [2] 资金用途 - 发行毛收入约1300万美元,扣除费用后净收入用于LIBERTY机器人系统研发、商业化和监管活动,拓展现有知识产权组合应用,以及营运资金和其他一般公司用途 [3] 发行合规 - 普通股依据先前向美国证券交易委员会提交并生效的S - 3表格“暂搁”注册声明发售,通过招股说明书进行 [4] - 短期I系列优先股投资期权依据1933年《证券法》第4(a)(2)条和相关法规D进行私募配售,未注册 [5] 公司简介 - 公司是临床阶段医疗技术公司,开发出世界首个一次性全 disposable血管内机器人系统,旨在消除获取先进机器人系统的传统障碍 [7] 投资者联系方式 - 投资者联系邮箱为IR@microbotmedical.com [10]
Microbot Medical Announces $13 Million Registered Direct Offering Priced At-The-Market under Nasdaq Rules
Globenewswire· 2025-02-10 13:00
文章核心观点 公司宣布进行注册直接发行和私募配售融资约1300万美元,用于相关业务发展,预计2月11日完成交易 [1][3] 分组1:发行情况 - 公司进行注册直接发行,以每股2.13美元价格出售6103289股普通股 [1] - 同时进行私募配售,发行不可注册的短期I系列优先股投资期权,可购买最多12206578股普通股,行权价2.13美元,行权期两年 [1] - 注册直接发行和私募配售预计2月11日完成,需满足惯例成交条件 [1] 分组2:中介机构 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [2] 分组3:资金用途 - 发行所得总收益预计约1300万美元,扣除费用后净收益用于公司LIBERTY机器人系统的开发、商业化和监管活动,拓展现有知识产权组合衍生的应用,以及营运资金和其他一般公司用途 [3] 分组4:发行合规 - 普通股通过之前向美国证券交易委员会提交并生效的S - 3表格“暂搁”注册声明发售,将提交最终招股说明书补充文件和招股说明书 [4] - 短期I系列优先股投资期权根据1933年《证券法》第4(a)(2)条和相关法规D进行私募配售,未注册,不得在美国发售或出售,除非符合有效注册声明或适用豁免规定 [5] 分组5:公司介绍 - 公司是临床阶段医疗技术公司,开发了世界首个一次性全 disposable 血管内机器人系统,旨在消除使用先进机器人系统的传统障碍 [7] 分组6:投资者联系方式 - 投资者联系邮箱为IR@microbotmedical.com [10]
Microbot Medical® Announces Late-Breaking Abstract Acceptance at the Society of Interventional Radiology Annual Meeting
Newsfilter· 2025-02-04 13:30
文章核心观点 - 微机器人医疗公司宣布其即将在介入放射学会年会上展示的摘要被接受,将首次公布ACCESS - PVI试验数据,公司认为这对展示产品潜力很重要 [1][2] 公司动态 - 微机器人医疗公司宣布其关于ACCESS - PVI试验数据的摘要被接受,将在2025年3月29日至4月2日于田纳西州纳什维尔举行的介入放射学会年会上进行首次讲台展示 [1] - 公司董事长、首席执行官兼总裁哈雷尔·加多特认为摘要被接受很重要,能让主要研究者首次在会议上展示数据,且产品潜在益处对观众有意义 [2] 公司介绍 - 微机器人医疗公司是一家处于临床前阶段的医疗技术公司,愿景是改善全球数百万患者和医疗服务提供者的护理质量,已开发出世界首个一次性全可抛弃式血管内机器人系统,旨在消除使用先进机器人系统的传统障碍 [2] 展示信息 - 摘要/展示标题为“使用微型一次性机器人系统进行远程控制血管内导航:ACCESS - PVI试验结果” [5] - 展示者为纪念斯隆凯特琳癌症中心放射科的弗朗索瓦·科内利斯医学博士、哲学博士、英国介入放射学会会士 [5] - 展示地点为田纳西州纳什维尔的音乐城市中心,时间为2025年4月2日星期三上午11:33 - 11:42(中部时间) [5]
Microbot Medical® Strengthens Its Management Team in Support of the Anticipated Commercial Launch of LIBERTY®
Newsfilter· 2025-01-21 13:30
文章核心观点 公司宣布任命Michal Ahuvia为运营总监 其经验将助力公司提高生产效率 为产品商业发布做准备 [1][3] 公司动态 - 公司任命Michal Ahuvia为运营总监 负责提高生产效率 为LIBERTY®计划于2025年第二季度的商业发布做准备 [1] - Michal Ahuvia将向公司总经理兼首席技术官Simon Sharon汇报工作 其加入有望加强公司制造和运营流程 [1] 新任命人员情况 - Michal Ahuvia拥有超20年运营经验 曾在飞利浦医疗等公司任职 持有本古里安大学工业工程与管理理学士学位 [2] 公司表态 - 董事长兼首席执行官Harel Gadot表示高效提高LIBERTY®产量是关键活动和商业战略的重要部分 相信Michal的经验能助公司实现运营计划和商业目标 [3] 公司简介 - 公司是一家处于商业化前阶段的医疗技术公司 开发了世界首个一次性全可抛弃血管内机器人系统 旨在消除获取先进机器人系统的传统障碍 [3] 信息获取途径 - 公司更多信息可访问http://www.microbotmedical.com [4] - 投资者可联系IR@microbotmedical.com [6]