Microbot Medical(MBOT)

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Microbot Medical Announces the Successful Enrollment of 50% of the Patients in its Pivotal Human Clinical Trial for the LIBERTY Endovascular Robotic Surgical System
GlobeNewswire News Room· 2024-09-17 12:30
文章核心观点 - 微机器人医疗公司宣布ACCESS - PVI关键人体临床试验已达中点,预计2024年四季度完成入组和随访,年底向FDA提交510(k)申请 [1] 公司情况 - 微机器人医疗公司是临床阶段医疗设备公司,专注变革性微机器人技术,目标是改善患者临床结果并提高人体自然和人工管腔的可及性 [4] - 公司研发的LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改进血管内手术中手术机器人的使用方式,有望实现血管内介入手术的普及 [5] 临床试验情况 - ACCESS - PVI是一项前瞻性、多中心、单臂临床试验,旨在评估LIBERTY®在接受外周血管介入治疗的人体受试者中的性能和安全性,有望支持未来向FDA提交510(k)申请及后续商业化 [2] - 试验已成功达到中点,完成了参与试验患者的50%的入组和随访 [1] - 公司预计2024年四季度完成入组和随访,并在年底向美国食品药品监督管理局提交510(k)申请 [1] 医生反馈 - 布莱根妇女医院的Dmitry Rabkin医生表示在试验中使用LIBERTY®进行了多次手术,对该机器人的易用性和快速设置感到满意,认为学习曲线很短 [3] 公司表态 - 首席医疗官Juan Diaz - Cartelle博士称对达到这一里程碑和医生反馈感到兴奋,公司有望在年底前完成试验并向FDA提交510(k)申请 [3]
Microbot Medical (MBOT) Inks New Phase 2 Agreement for LIBERTY
ZACKS· 2024-08-23 17:01
文章核心观点 - 公司宣布与Corewell Health达成2期合作协议,共同开发LIBERTY血管内机器人手术系统进行模拟心血管介入手术的能力,该合作是此前合作的延续,结合行业前景来看时机恰当 [1][3][6] 合作协议情况 - 公司与Corewell Health达成2期合作协议,将共同开发LIBERTY进行模拟心血管介入手术的能力 [1] - 此协议是在1期成功完成后达成,1期展示了LIBERTY技术能力并明确了其在血管内介入的潜在应用,评估了其作为远程远程手术平台的可行性 [2] - 2期合作将使用Corewell Health系统内的两个设施,纳入远程手术能力是公司LIBERTY长期战略的重要部分,项目由Ryan Madder医生领导 [4] LIBERTY系统情况 - LIBERTY是血管内机器人手术系统,旨在改善血管内手术中手术机器人的使用方式,消除对大型、笨重和昂贵设备的需求,减少辐射暴露和医生压力 [3] - 1期完成后,Madder医生及其同事在《美国心脏病学会杂志》发表论文,强调了在临床前研究中使用新型小型机器人系统进行冠状动脉导丝和支架输送的技术成功 [5] 行业前景 - 据Future Market Insights报告,到2033年机器人辅助血管内系统市场规模预计将超过2.147亿美元,复合年增长率为8.6%,市场增长受心血管疾病等需求及微创外科手术需求驱动 [5] 其他近期发展 - 本月初公司与埃默里大学达成协议,埃默里大学将评估LIBERTY系统未来的自主能力 [7] - 2024年7月公司LIBERTY系统有重要进展,包括与纪念斯隆凯特琳癌症中心的临床试验协议和迈阿密浸信会医院首次临床试验完成 [8] - 2024年6月公司LIBERTY系统获得美国食品药品监督管理局批准进行关键人体临床试验 [8] 价格表现 - 年初至今MBOT股价下跌40.6%,而行业增长9.4% [9] 评级与推荐 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [10] - 医疗领域中排名较好的股票有直觉外科(ISRG)、TransMedics Group(TMDX)和奎斯特诊断(DGX),直觉外科和TransMedics Zacks排名为1(强力买入),奎斯特诊断排名为2(买入) [10] 其他公司表现 - 直觉外科过去一年股价上涨71.7%,过去30天2024年每股收益估计维持在6.67美元不变,过去四个季度盈利均超预期,平均盈利惊喜为8.97%,上一季度为16.34% [11] - TransMedics过去30天2024年每股收益估计上调48.1%至1.20美分,过去一年股价飙升178%,行业增长14.3%,过去四个季度盈利均超预期,平均盈利惊喜为287.50%,上一季度为66.67% [12] - 奎斯特诊断过去30天2024年每股收益估计增加0.3%至8.88美元,过去一年股价上涨14.7%,行业增长22%,上一季度盈利惊喜为1.73%,过去四个季度平均盈利惊喜为3.31% [13]
Microbot Medical Signs Phase 2 Collaboration Agreement with Corewell Health to Advance Remote Telesurgery Using the LIBERTY® Endovascular Robotic System
GlobeNewswire News Room· 2024-08-22 12:30
文章核心观点 - 微机器人医疗公司与Corewell Health达成第二阶段合作协议,继续推进血管内远程手术项目,此前第一阶段已取得积极成果 [1] 合作项目情况 - 第一阶段评估了LIBERTY作为远程手术平台的可行性,展示了其技术能力并明确了潜在应用 [1] - 第二阶段目标是通过在Corewell Health系统内两个设施间进行模拟介入手术,开发并展示新的远程手术能力 [1] - 项目由Corewell Health的Ryan Madder医生领导,第一阶段完成后他和同事发表了相关论文 [3] 公司及产品介绍 - 微机器人医疗公司是临床阶段的医疗设备公司,专注于变革性微机器人技术 [5] - LIBERTY血管内机器人手术系统旨在改进血管内手术中手术机器人的使用方式,有望实现血管介入手术的普及 [6] 公司表态 - 公司首席执行官表示将远程手术能力纳入LIBERTY的长期战略很重要,期待与Corewell Health继续合作 [4] 信息获取途径 - Ryan Madder医生的论文可在https://doi.org/10.1016/j.jscai.2024.102148查看 [4] - 微机器人医疗公司更多信息可在http://www.microbotmedical.com获取 [7] 投资者联系方式 - 投资者可联系Michal Efraty,邮箱为IR@microbotmedical.com [10]
Microbot Medical (MBOT) Gets Quality Certification for its System
ZACKS· 2024-08-19 16:05
文章核心观点 - 公司获ISO 13485:2016认证,利于推进产品商业化和合规,且近期产品有多项进展,行业前景良好,但公司股价表现不佳 [1][2][5] 公司情况 公司简介 - 临床阶段医疗设备公司,专注开发创新微型机器人技术,以改善患者预后和提高微创程序可及性 [3] 产品情况 - LIBERTY血管内机器人手术系统可革新血管内手术,减少大型昂贵设备需求、降低辐射暴露和医生压力,还具备远程操作潜力 [3] 认证意义 - ISO 13485认证验证公司质量管理体系实力,是关键里程碑,表明公司实施严格体系,符合欧盟和FDA监管要求 [4] 近期合作与进展 - 本月与埃默里大学拟合作探索血管内手术自主机器人,埃默里大学将开展可行性研究 [6] - 7月获机构审查委员会批准,与纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心签署临床试验协议,该中心将开展临床试验,另有布莱根妇女医院和迈阿密浸信会医院已参与 [7] - 7月迈阿密浸信会医院成功使用LIBERTY系统进行首次临床手术,是继布莱根妇女医院后第二个开展此类手术的地点 [8] 股价表现 - 今年以来公司股价下跌37.8%,同期行业上涨7.2%,标普500指数上涨16.4% [9] 评级与推荐 - 目前公司Zacks排名为3(持有) [11] 行业情况 市场规模与增长 - 2023年机器人辅助血管内系统市场规模为9400万美元,预计到2033年将达2.147亿美元,复合年增长率为8.6% [5] 增长驱动因素 - 先进系统提高手术效率和精度,以及创新微创外科手术减少患者创伤和恢复时间的需求增加 [5] 其他医疗股情况 通用医疗服务公司 - Zacks排名为1(强力买入),长期增长率预计为19%,过去四个季度盈利均超预期,平均超14.58%,今年以来股价上涨41.1%,行业上涨34.8% [11][12] 奎斯特诊断公司 - Zacks排名为2(买入),长期增长率预计为6.20%,过去四个季度盈利均超预期,平均超3.31%,今年以来股价上涨3.7%,行业上涨10.2% [11][12][13] ABM工业公司 - Zacks排名为2(买入),过去四个季度盈利均超预期,平均超7.34%,今年以来股价上涨24.1%,行业上涨11.9% [11][13]
Microbot Medical(MBOT) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-14 17:15
资产和负债 - 截至2024年6月30日,公司总资产为743.4万美元,较2023年12月31日的832.7万美元有所下降[15] - 截至2024年6月30日,公司总负债为137.9万美元,较2023年12月31日的382.6万美元显著减少[17] - 截至2024年6月30日,公司股东权益为605.5万美元,较2023年12月31日的450.1万美元有所增加[19] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物和限制性现金为251.3万美元,较2023年同期的576.9万美元有所减少[33] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物和可交易证券余额约为6,462美元,不包括限制性现金[41] 现金流量 - 2024年上半年,公司经营活动产生的现金流量净额为-437.7万美元,较2023年同期的-505.7万美元有所改善[31] - 2024年上半年,公司投资活动产生的现金流量净额为-9.8万美元,较2023年同期的158.8万美元有所减少[31] - 2024年上半年,公司融资活动产生的现金流量净额为447.1万美元,较2023年同期的671.9万美元有所减少[32] 财务表现 - 2024年上半年,公司净亏损为483.6万美元,较2023年同期的514万美元有所减少[23] - 公司自成立以来尚未从运营中产生收入,并预计在未来可预见的时期内将继续产生额外亏损[41] 融资活动 - 2024年上半年,公司通过发行股票和认股权证净筹资447.1万美元,其中包括发行成本约333万美元[30] - 2024年上半年,公司通过法律和解协议发行股票筹资111.1万美元[35] - 公司于2021年6月10日与H.C. Wainwright & Co. LLC签订了市场发售协议(ATM Agreement),允许公司以市场价格或与Wainwright协商的价格出售最多10,000美元的普通股,但截至2024年6月30日,公司尚未通过该协议出售任何股票[78] - 公司同意支付Wainwright总现金费用为总募集资金的7.0%,以及管理费为总募集资金的1.0%,并发行优先投资选择权,占发行普通股总数的5.0%[80] - 公司通过发行1,685,682股普通股和新的E系列优先投资选择权,获得约$2,730的净收益,发行费用约为$333[97] - 公司通过注册直接发行1,566,669股普通股和F系列优先投资选择权,获得约$2,350的净收益,发行费用约为$328[98] - 公司通过ATM协议在2024年7月1日至8月9日期间发行538,800股普通股,获得约$584的净收益[107] 研发资助和特许权使用费 - 公司已收到来自以色列创新局(IIA)的研发资助,总额约为1,878美元,其中包括2024年第一季度收到的约74美元[66] - 公司因与CardioSert Ltd.和Nitiloop的协议,分别承担了约530美元和925美元的IIA资助偿还责任[67][68] - 公司需根据IIA资助支付未来产品销售收入的3.0%-5%作为特许权使用费[69] - 公司根据与Technion Research and Development Foundation(TRDF)的协议,需支付TRDF净销售额的1.5%-3.0%作为特许权使用费[74] 收购和资产交易 - Microbot Israel收购Nitiloop的资产,包括知识产权和技术,交易中未承担Nitiloop的重大负债,仅涉及与IIA相关的义务和某些欧洲专利申请的续费[81] - 对于收购的资产,Microbot Israel将支付给Nitiloop的版税总额不超过$8,000,其中3%来自设备的销售、许可或其他利用,1.5%来自技术的商业化销售、许可或其他利用[82][83] 法律和解 - 公司与原告达成和解协议,支付$2,154,包括$1,100现金和1,005,965股限制性普通股,公司保险覆盖了法律费用和部分现金支付[87] - 截至2023年12月31日,公司记录了$2,211的负债和$1,335的资产,净非经营损失为$1,111,2024年第一季度收到保险公司的$1,335并支付了$1,100给原告[90] 高管奖金 - 公司CEO有权获得约$298的现金奖金,分别在公司筹集至少$3,000和$6,000新资金时支付[95] - 其他高管有权获得总额为NIS 230,736(约$61)的奖金,条件是公司筹集至少$3,000新资金[96]
Microbot Medical and Emory University to Evaluate the Future Autonomous Capabilities of the LIBERTY® Endovascular Robotic Surgical System
Newsfilter· 2024-08-01 12:30
文章核心观点 - 微机器人医疗公司与埃默里大学达成协议,探索血管内手术自主机器人未来合作潜力,有望标准化手术流程、改善患者治疗效果 [1][2] 合作协议 - 微机器人医疗公司与埃默里大学达成协议,评估和探索血管内手术自主机器人未来合作潜力 [1] - 埃默里大学负责探索将LIBERTY®血管内机器人手术系统与成像系统集成,创建血管内手术自主机器人系统的可行性 [1] - 埃默里大学的阿米尔·普尔莫尔塔扎博士将在“特里塔项目”下领导评估工作 [1] 各方观点 - 普尔莫尔塔扎博士认为自主机器人可标准化结果、提高效率、减少辐射暴露并普及顶级医疗服务,对与微机器人医疗公司合作该项目感到兴奋 [2] - 微机器人医疗公司首席执行官哈雷尔·加多特表示公司血管内机器人未来愿景包括自主能力,相信LIBERTY®可与成像、规划和导航软件集成创建自主机器人系统,期待与普尔莫尔塔扎博士合作 [2] 公司介绍 - 微机器人医疗公司是临床阶段医疗设备公司,专注变革性微机器人技术,旨在改善患者临床结果并提高人体自然和人造管腔的可及性 [3] - 公司的LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改进血管内手术中手术机器人的使用方式,消除对大型、笨重和昂贵设备的需求,减少辐射暴露和医生压力,其远程操作有望使血管内介入手术普及化 [4] 信息获取 - 可通过http://www.microbotmedical.com获取微机器人医疗公司更多信息 [5] 投资者联系方式 - 投资者可联系Michal Efraty,邮箱为IR@microbotmedical.com [7]
Microbot Medical and Emory University to Evaluate the Future Autonomous Capabilities of the LIBERTY® Endovascular Robotic Surgical System
GlobeNewswire News Room· 2024-08-01 12:30
文章核心观点 Microbot Medical与埃默里大学达成协议 探索血管内手术自主机器人未来合作潜力 有望改善临床结果并惠及全球数百万患者 [1][2] 合作协议 - Microbot Medical与埃默里大学达成协议 探索血管内手术自主机器人未来合作潜力 [1] - 埃默里大学将负责探索集成LIBERTY®血管内机器人手术系统与成像系统以创建自主机器人系统的可行性 [1] - 埃默里大学的Amir Pourmorteza博士将在“Trita项目”下领导评估工作 [1] 各方观点 - Pourmorteza博士认为自主机器人有潜力规范结果、提高效率、减少辐射暴露并普及顶级医疗服务 “Trita项目”融合了CT引导、人工智能和医疗机器人技术 [2] - Microbot Medical首席执行官Harel Gadot表示公司对血管内机器人的未来愿景包括自主能力 相信LIBERTY®可与成像、规划和导航软件集成以创建用于血管内手术的自主机器人系统 [2] 公司介绍 - Microbot Medical是一家临床阶段的医疗设备公司 专注于变革性微机器人技术 旨在改善患者临床结果并提高人体自然和人工管腔的可及性 [3] - 公司的LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改善当前血管内手术中手术机器人的使用方式 消除对大型、笨重和昂贵资本设备的需求 同时减少辐射暴露和医生压力 [4] - 该系统的远程操作有潜力成为首个普及血管内介入手术的系统 [4] 信息渠道 - 有关Microbot Medical的更多信息可访问http://www.microbotmedical.com [5] 投资者联系方式 - 投资者可联系Michal Efraty 邮箱为IR@microbotmedical.com [7]
Microbot Medical Completes the Enrollment of Clinical Sites in Its Pivotal Human Clinical Trial with the Addition of Memorial Sloan Kettering Cancer Center
GlobeNewswire News Room· 2024-07-18 12:30
文章核心观点 - 微机器人医疗公司宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心达成临床试验协议,该试验结果有望支持产品未来向FDA提交上市申请及后续商业化 [3] 公司信息 - 微机器人医疗是临床阶段医疗设备公司,专注变革性微机器人技术,目标是改善患者临床结果并提高人体自然和人工管腔的可及性 [4] - 公司研发的LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改进血管内手术中手术机器人的使用方式,消除对大型、笨重且昂贵的资本设备的需求,同时减少辐射暴露和医生压力,其远程操作有望成为首个使血管内介入手术普及化的系统 [2] 临床试验进展 - 公司获得机构审查委员会(IRB)批准,并与纪念斯隆凯特琳癌症中心签署临床试验协议,该中心将进行LIBERTY®的临床试验 [3] - 纪念斯隆凯特琳癌症中心的临床试验将由弗朗索瓦·科内利斯博士领导,他也是整个LIBERTY临床试验的主要研究者 [8] - 此前波士顿的布里格姆妇女医院和迈阿密的浸信会医院已参与试验并完成临床病例 [9]
Microbot Medical (MBOT) Progresses in Its Human Clinical Trial
ZACKS· 2024-07-11 18:51
文章核心观点 - 迈阿密浸信会医院完成首例使用LIBERTY血管内机器人手术系统的临床手术,这是Microbot Medical公司关键人体临床试验的重要进展,有望推动该系统未来向FDA提交申请及商业化 [1][4][9] 公司动态 - 迈阿密浸信会医院完成首例使用LIBERTY血管内机器人手术系统的临床手术,是该公司关键人体临床试验的第二个手术地点,首个临床病例在布里格姆妇女医院完成 [1][2] - 本月初迈阿密浸信会医院宣布参与临床试验后不久便完成该临床手术,该试验是LIBERTY研究性器械豁免(IDE)的一部分 [3] - 公司管理层认为临床试验进展令人鼓舞,预计结果将支持未来向FDA提交申请及LIBERTY系统的商业化 [4] - 上月公司获得FDA批准进行LIBERTY系统的关键人体临床试验 [6] - 2月公司向FDA提交IDE申请,此前已完成多项临床前活动以提供初步安全性和有效性信息 [7] - 4月公司与Corewell Health此前宣布的合作第一阶段完成,展示了LIBERTY系统的技术能力并概述了潜在未来应用 [12] 行业前景 - 据Future Market Insights报告,全球机器人辅助血管内系统行业预计将从2023年的9400万美元增长到2033年的2.147亿美元,复合年增长率为8.6%,先进系统的采用和对创新微创手术的需求将推动市场 [5] 股价表现 - Microbot Medical股票跌幅达61.1%,同期行业跌幅为1.1%,标准普尔500指数增长27.4% [8] 公司评级及相关股票 - Microbot Medical目前Zacks排名为4(卖出),医疗领域一些排名较好的股票有DaVita、Stryker Corporation和Elevance Health [16] - DaVita目前Zacks排名为1(强力买入),预计长期增长率为13.6%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为29.4%,过去一年股价上涨33.7%,行业上涨10.3% [14][17] - Stryker目前Zacks排名为2(买入),预计长期增长率为10.6%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为4.9%,过去一年股价上涨13.2%,行业下跌2.3% [17][18] - Elevance Health目前Zacks排名为2,预计长期增长率为12.2%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为2.8%,过去一年股价上涨29.1%,行业上涨5.9% [15][19]
Microbot Medical Continues to Ramp Up Patient Enrollment in its Pivotal Human Clinical Trial
GlobeNewswire News Room· 2024-07-09 12:30
文章核心观点 - 迈阿密浸信会医院完成首例使用LIBERTY®血管内机器人手术系统的临床手术,公司期望该临床试验结果支持未来向FDA提交申请并实现商业化 [1][4][7] 公司概况 - 微机器人医疗公司是临床阶段的医疗设备公司,专注变革性微机器人技术,目标是改善患者临床结果并提高人体自然和人造管腔的可及性 [2] 临床试验进展 - 迈阿密浸信会医院完成首例使用LIBERTY®血管内机器人手术系统的临床手术,是公司关键人体临床试验中第二个进行临床手术的地点 [7][9] - 迈阿密浸信会医院的首席研究员是Ripal Gandhi医生,其也进行了该临床病例,试验是LIBERTY®研究性设备豁免的一部分 [4] - 公司首席执行官对迈阿密浸信会医院开展临床病例表示兴奋,称几周内已有两个地点积极招募患者 [6] 产品特点 - 研究性LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改善血管内手术中手术机器人的使用方式,无需大型、笨重且昂贵的资本设备,同时减少辐射暴露和医生压力,其远程操作有望成为首个使血管内介入手术普及化的系统 [8] 信息获取途径 - 有关微机器人医疗公司的更多信息可访问http://www.microbotmedical.com [5] - 投资者联系邮箱为IR@microbotmedical.com [12]