业绩总结 - 第二季度产品收入为3.051亿美元，同比增长1.4%[5] - GAAP每股收益为0.88美元，较上年同期下降8.3%[8] - 非GAAP每股收益为0.94美元，同比增长10.6%[11] - GAAP营业利润率为21.3%，较上年同期上升60个基点[8] - 非GAAP营业利润率为23.4%，较上年同期上升230个基点[11] - 调整后的自由现金流为2070万美元[5] - 现金和投资余额为5.76亿美元[5] 未来展望 - 2021年全年产品收入预计为12.16亿美元，同比增长6.3%[15] - 2021年GAAP每股收益预计为3.83美元，较上年下降7.5%[16] - 2021年非GAAP每股收益预计为3.85美元，同比增长6.9%[18] - 2021年全年的非GAAP毛利率指导为63.9%至66.0%[28] - 2021年全年的非GAAP产品收入指导为1,216,000千美元[25] 用户数据 - 2021年第二季度的非GAAP产品收入为300,953千美元，较2020年第二季度的1,143,744千美元下降了73.8%[25] - 2021年第二季度的GAAP产品收入为300,783千美元，较2020年第二季度的305,118千美元下降了1.1%[25] 成本与利润 - 2021年第二季度的非GAAP毛利率为64.7%，相比2020年第二季度的65.1%略有下降[27] - 2021年第二季度的非GAAP运营费用占产品收入的比例为42.1%，较2020年第二季度的42.7%有所改善[30] - 2021年第二季度的非GAAP运营收入为63,558千美元，非GAAP运营利润率为23.4%[32] - 2021年第二季度的GAAP运营收入为65,136千美元，GAAP运营利润率为23.1%[33] 现金流 - 2021年第二季度的自由现金流为49,446千美元，较2020年第二季度的20,659千美元增长了139.5%[36]

业绩总结 - 产品收入同比增长10.9%，达到2.99亿美元，按固定汇率计算增长9.5%[6] - GAAP每股收益为0.92美元，非GAAP每股收益为0.90美元[6] - GAAP营业利润率为22.0%，非GAAP营业利润率为22.9%[6] - 经营现金流为5930万美元[6] - 现金及现金等价物余额为5.52亿美元[6] - 2021财年预计产品收入为12.05亿美元，同比增长5.4%[12] - 2021财年GAAP每股收益预计为3.83美元，非GAAP每股收益也为3.83美元[12] - 2021财年非GAAP营业利润率预计为24.5%[12] - 2021财年毛利率预计为66.7%[14] 用户数据 - 非侵入性技术板和监视器的出货量为66,000台[6] - 公司在2021年第一季度的GAAP产品收入为1,143,744千美元，非GAAP产品收入为1,195,000千美元，增长率为10.9%[24] - 公司在2021年第一季度的非GAAP毛利率为66.1%，相比于2020年第一季度的69.0%有所下降[28] - 公司在2021年第一季度的非GAAP运营费用为115,043千美元，占总收入的31.7%[30] 未来展望 - 公司预计2021财年的GAAP产品收入将达到1,205,000千美元[25] - 2021年第一季度的非GAAP运营收入为280,100千美元，非GAAP运营利润率为24.5%[34] - 2021财年指导收入为$223,300千[37] 新产品和新技术研发 - 公司在2021年第一季度的非GAAP调整后自由现金流为803,900千美元[28] - 公司在2021年第一季度的非GAAP调整包括收购和投资相关费用，金额为11,000千美元[30] 负面信息 - 由于外汇波动，公司在外币交易中产生的未实现损益可能会影响未来的财务表现[23] - 2017年税法改革将公司企业所得税率从35%降低至21%，对未来的税务影响将持续存在[23] - 外汇损益的实现和未实现金额未具体列出，但对财务结果有影响[37] 其他新策略和有价值的信息 - GAAP净收入为$240,302千，非GAAP净收入为$223,500千[37] - 非GAAP每股稀释净收入为$3.60，较上年同期增长了$0.90[37] - 调整后的自由现金流为$50,357千，相较于Q1 2020的$4,852千显著增长[38] - 经营活动提供的净现金为$59,260千，较上年同期有所变化[38] - 总运营费用为$11,000千，较上年同期的$6,479千增加了69%[37] - 非经营其他收入和费用的税务影响为$2,500千[37] - 股票基础补偿的超额税收利益为$30,172千[37] - 诉讼损害赔偿、奖励和和解费用为$499千[38]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度产品收入2.99亿美元，同比增长10.9%，按固定汇率计算增长9.5% [15] - 全球技术板和仪器销售额增长36%，一次性使用粘性传感器全球销售额下降1% [16] - 第一季度粘性传感器收入环比增长3% [17] - 非GAAP毛利率降至66.1%，较上一年度下降290个基点，但环比提高260个基点 [18][20] - 非GAAP销售、一般和行政费用占收入百分比降至31.7%，较上一年度下降90个基点 [21] - 非GAAP研发费用占收入百分比升至11.5%，较上一年度增加140个基点 [22] - 非GAAP营业利润率降至22.9%，较上一年度下降340个基点 [22] - 非GAAP非营业收入降至约6.2万美元，较上一年度下降98% [23] - 非GAAP净收入为5210万美元，摊薄后每股收益0.90美元；GAAP净收入为5340万美元，摊薄后每股收益0.92美元 [24][25] - 2021年产品收入指引提高至12.05亿美元，同比增长5.4%，按固定汇率计算增长4.5% [27] - 非GAAP毛利率指引维持在67%，非GAAP营业利润率指引维持在24.5% [28] - 预计非GAAP非营业收入可忽略不计，非GAAP税率为24.3%，加权平均流通股为5830万股 [28] - 提高非GAAP每股收益指引至3.83美元，预计GAAP税率为20%，GAAP每股收益为3.83美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 医院自动化业务收入同比增长超三倍 [38] - 核心参数业务中，Rainbow、NomoLine、SedLine和O3产品因择期手术增加而强劲增长 [40] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过内部技术开发和收购拓展业务，已完成对NantHealth Connected Care业务、TNI Medical和Lidco血流动力学监测业务的收购与整合 [37] - 计划在欧洲和加拿大推出Opioid SafetyNet产品，同时等待美国FDA批准 [41][52] - 公司认为自身在无创监测技术方面具有准确性、可靠性和测量广度的优势，其他公司难以企及 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着疫苗成功研发和部署，美国多数州和许多国家疫情规模缩小，预计医院入住率最终将恢复到疫情前水平 [11] - 2021年有望成为重要一年，众多新产品推出和新市场进入将带来业务增长 [37] - 对未来持乐观态度，随着择期手术增加和低 acuity环境下患者持续监测实施，传感器利用率提高 [34] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与预测有重大差异，风险因素在向SEC的定期文件中有详细讨论 [4] - 会议讨论了非GAAP财务指标，旨在为投资者提供额外信息，帮助评估公司经营业绩，相关指标与GAAP指标的调节信息在收益报告和网站补充财务信息中提供 [5][7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 传感器和床旁监护仪的使用情况是否有更新 - 传感器销量环比增长3%，但因部分客户消耗了去年的库存，实际增长可能更强 [45][46] - 客户购买的额外监护仪得到了有效利用，普通病房监测市场渗透率提高，部分大客户的增长速度比全球水平更强 [47][48] 问题2: 如何看待Opioid SafetyNet在美国的获批情况 - 疫情导致FDA审批延迟，虽不知获批时间，但FDA了解产品优势 [50][51] - 公司准备在欧洲和加拿大开展业务，预计当地对该产品有需求，将在年中开始推广，无论美国是否获批都会推进 [51][52] 问题3: 公司的并购和新产品推出计划是否会持续，对今年的预测有何影响 - 公司仍积极进行并购，虽近期无计划，但对有助于业务扩展的机会持开放态度 [59] - 今年有新产品推出，预计会带来增量收入，但可能因推出成本影响盈利，暂未纳入预测数据 [60][61] 问题4: 如何看待疫情后医院专科领域和家庭远程监测的新机会 - 公司认为这些机会有意义，疫情期间部分医院体验到公司技术的优势，随着疫情缓解，这些技术可用于帮助高危患者，家庭远程监测可能成为业务增长点 [65][66] 问题5: 指导意见中未考虑的因素是否可能带来上行空间，主要来源是什么 - 未将美国softFlow业务和Opioid SafetyNet纳入指导意见，若业务开展顺利，可能带来增长 [71] - 血红蛋白、SedLine、NomoLine、O3等产品的增长，以及手术量的增加也可能带来额外收益 [72] 问题6: 如何考虑近期的股票回购，是否有持续购买计划 - 公司在认为股票被低估时进行回购，且公司现金流增加，有能力进行回购，此次回购是基于对股票价值的判断 [75] 问题7: 对今年剩余时间手术量的假设是什么，是否影响指导意见的轻微上调 - 上调指导意见是因为预计收入增加1000万美元，但因美元走强带来500万美元逆风因素，最终上调500万美元 [80] - 部分知名医院已达到或超过满负荷，但儿童医院仅为以往容量的一半，预计随着群体免疫和手术积压问题解决，手术量将回升，公司假设全年手术量稳定反弹至疫情前水平，若患者信心提高，手术量增加，可能带来超出指导意见的增长 [81][83][84] 问题8: 如何看待Opioid SafetyNet在欧洲和加拿大的机会，市场策略与美国有何不同 - 国际市场规模与美国相当，市场分为处方阿片类药物术后使用和非法使用两个细分市场，不同国家的市场情况和销售渠道不同 [88] - 公司正在招聘有消费营销和产品分销经验的人员，希望在国际市场取得与医院业务相同的执行效果 [89] 问题9: Opioid SafetyNet在欧洲的报销情况如何，预计销售价格是多少 - 公司将与当地当局合作解决报销问题，但调查显示多数客户愿意在公司预期价格下购买该产品，即使没有报销也有业务机会 [93] - 欧洲的预计销售价格高于美国COVID - 19 SafetyNet的150美元 [95] 问题10: 医院自动化业务的销售管道情况如何，今年剩余时间和明年的业务节奏怎样 - 全球对医院自动化业务有强烈兴趣，公司认为自身解决方案最完整、最完善，不仅是连接设备，还使数据可操作和有用 [96] - 部分医院安装Patient SafetyNet后，对相关解决方案如Halo ION、UniView 60等产生兴趣，有望成为公司医院自动化业务的优质客户 [97] 问题11: 与2019年同期相比，传感器业务的毛利率和产品组合有何变化，普通病房使用的参数有哪些，长期来看有何机会 - 公司安装基数增大，传感器与资本的比例有望提高，由于传感器毛利率较高，将有助于提高公司整体毛利率 [102][103] - 随着择期手术恢复，手术室对镇静监测、脑氧饱和度监测和二氧化碳监测等参数的使用增加，利用率将提高 [104] - 普通病房目前主要使用SET脉搏血氧仪，该技术在运动和低灌注情况下表现良好，无过多误报，已被相关研究证明可降低成本和ICU及快速反应团队的激活率 [105][106] - 2019年第一季度毛利率为65.4%，目前为66.1%，且呈回升趋势，公司预计今年毛利率达到67%，年底恢复到疫情前的68% [107][109] 问题12: 医院自动化业务达到什么收入水平会进行公开披露，该业务的利润率情况如何 - 公司仍在考虑是否将该业务收入与相关产品收入分开披露，认为这涉及对业务的重新审视和新业务的划分，目前该业务属于整体医院业务的一部分 [111] 问题13: 如何看待第一季度6.6万块电路板的发货情况，是否有提前发货，后续发货节奏如何，2020年第二季度传感器的对比情况如何 - 公司预计今年剩余时间每季度至少发货6万块电路板或驱动装置，未发现提前发货或替换情况，对发货预测有信心，因为去年赢得了大量新客户，相关设备将在今年安装 [119][120] - 2020年第二季度传感器销售额下降8%，今年第二季度对比基数较容易，且传感器销售额自那时起开始逐步恢复 [122] 问题14: Opioid SafetyNet在FDA审批方面是否有变化 - 自上季度以来，FDA的态度没有变化，他们非常关注该产品，认为其是突破性技术且可能对阿片类药物流行产生影响，但因疫情相关事务繁忙导致审批延迟 [124] 问题15: 与飞利浦的协议情况如何，飞利浦安装基数的更新情况以及NomoLine、SedLine、O3在其平台上的情况 - 与飞利浦的关系良好，公司在飞利浦的业务中占比不断增加，包括脉搏血氧仪发货量和新参数产品，双方在Power Rainbow方面的合作被认为是预测算法的变革者 [128] 问题16: 2019年投资者日披露的疟疾检测和氧分压测量两个管道项目进展如何 - 疟疾检测项目进展顺利，计划今年在受影响国家疟疾高发期进行大规模临床试验，若一切顺利将进行商业化，但有效疟疾疫苗的出现可能改变产品需求 [130][131] - 氧分压测量技术的临床试验因疫情暂停，随着疫情缓解，相关国家将重新启动试验，预计年底有关于其有效性和是否能成功推出的信息 [132]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度产品收入增长19%，达到2.95亿美元；全年产品收入增长22%，达到11.44亿美元 [16][17] - 第四季度非GAAP毛利率降至63.5%，销售、一般和行政费用占收入比例降至29.7%，研发费用占收入比例升至10.7%，非GAAP营业利润率降至23.1% [27][29][30] - 第四季度非GAAP非经营收入降至约40万美元，非GAAP税费为1130万美元，非GAAP税率降至16.4%，加权平均流通股数量增加1.7%至5820万股 [31][32] - 第四季度非GAAP净利润为5730万美元，摊薄后每股收益为0.98美元，GAAP净利润为7070万美元，摊薄后每股收益为1.21美元 [33][34] - 2021年预计产品收入为12亿美元，同比增长4.9%，非GAAP毛利率为67%，非GAAP营业费用占收入比例为42.5%，非GAAP营业利润率为24.5%，非GAAP营业利润预计增长11.5%至2.94亿美元 [36][37][39][40] - 2021年预计非GAAP非经营收入极少，非GAAP税率为24.1%，加权平均流通股数量预计为5870万股，非GAAP每股收益预计为3.80美元，GAAP税率预计为20.7%，GAAP每股收益预计为3.81美元 [41][42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度全球技术板和仪器销售额增长67%，一次性使用粘性传感器销售额增长7%，直接和分销业务收入增长21%至2.61亿美元，OEM业务收入增长7%至3400万美元 [26] - 2020年单患者使用传感器业务因手术取消或推迟而表现平淡，预计2021年该业务将因择期手术恢复、传感器驱动程序增加和新医院合作等因素实现增长 [50][51] - 2020年医院自动化业务客户群扩大，Patient SafetyNet连接床位数量增加28% [52][56] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度末，公司估计其安装基数较2019年第四季度末增长约17%；2020年全年安装基数增长17% [24][35] - 过去10年公司已发货约220万个技术板和仪器，2020年发货47.2万个，接近正常运行率的2倍 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过扩大产品组合帮助客户克服疫情挑战，提高患者治疗效果 [13] - 2020年推出多款新产品，包括Masimo SafetyNet系统、Radius T连续可穿戴温度计等，并通过收购获得softFlow和LiDCO等产品 [14][15] - 公司认为LiDCO技术在血流动力学监测市场表现最佳，该市场规模有望接近10亿美元 [101][102] - 公司看好softFlow高流量鼻导管疗法产品，认为该市场将发展成为10亿美元的市场 [123] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年充满挑战，但公司团队为应对疫情做出贡献，实现了收入超10亿美元的里程碑 [12][13] - 尽管面临疫情和高基数挑战，公司对2021年的收入增长和盈利能力持积极态度，预计实现中个位数收入增长和两位数营业利润增长 [44] - 公司认为其品牌价值在疫情期间得到充分体现，赢得了更多新客户，并与现有客户续签和扩大了合作 [48][49] 其他重要信息 - 电话会议包含前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异 [4] - 会议讨论了非GAAP财务指标，旨在为投资者提供更多信息，公司认为这些指标能提高透明度并更好反映业务财务表现 [5][6][7] - 公司在疫情期间采取了多项安全措施，包括生产更多库存产品、维持客户互动和保持工程师创新活动 [18][20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何帮助投资者理解2021年与高基数对比下的潜在增长？ - 公司看到传感器驱动程序增加17%，且与部分客户沟通发现他们正在使用这些驱动程序，有利于增加粘性传感器的使用 [65] - 预计择期手术的积压需求和公司更大的市场份额将推动粘性传感器销售增长 [66] - 2020年有创纪录数量的医院与公司签约，这得益于公司产品在疫情期间的价值体现 [67][68] 问题2: 阿片类药物SafetyNet产品是否在2021年的指导中计入收入，以及FDA审批时间线？ - 公司在2021年的指导中未计入该产品的收入 [71] - 公司与FDA合作良好，该产品被指定为突破性技术，虽保守未预测收入，但希望今年在美国推出该产品 [72][73] 问题3: 去年发货的电路板客户是否会长期使用，年初情况如何，与美敦力的趋势对比？ - 目前看到这些产品正在被使用，医院中监测床位数量增加，且产品能提高工作安全性、临床效率并拯救生命，预计客户会继续使用 [76][79] - 美敦力有增长，但说其份额超过公司是错误陈述 [79] 问题4: 软流高流量鼻导管疗法产品今年是否会有重大影响，如何看待其推广？ - 公司认为该产品是最好的，该类别对帮助患者呼吸很重要，但由于在美国缺乏经验，2021年未计入该产品在美国的收入，若产品成功将带来额外收益 [83] 问题5: 公司在医院外消费领域的业务情况及未来规划？ - 公司正在关注婴儿监测领域，曾有相关研究，目前也在努力推进该方面业务 [84][86] 问题6: 医院自动化业务在2021年的财务影响及是否有完整解决方案？ - 公司目前未披露特定产品线的收入，该解决方案虽比其他方案更完善，但仍不完整，计划推出更多令人兴奋的功能和产品 [91] 问题7: 2021年库存天数是否会逐步下降？ - 公司认为随着时间推移，库存将逐渐恢复到正常水平，销售库存将带来一定的积极影响 [93] 问题8: 远程监测脉搏血氧仪SafetyNet产品在过去几个季度的需求情况，2021年的重点及是否会扩展适应症？ - 第四季度该产品的使用量较第三季度和推出时略有增加，全球约有200家医院在使用 [98] - 阿片类药物SafetyNet解决方案除用于阿片类药物或滥用药物导致的呼吸问题外，还有望应用于COPD患者等其他领域 [98] 问题9: 血流动力学监测市场规模及竞争动态？ - 该市场规模有望接近10亿美元，公司认为LiDCO技术表现最佳，临床证据充足 [101][102] 问题10: 2021年毛利率是否会逐渐恢复到正常水平，如何看待其变化趋势？ - 毛利率将呈稳步上升趋势，第一季度为低点，第四季度为高点，主要取决于手术量、患者入院量等因素，预计下半年混合压力将有所缓解 [108][109] 问题11: 前30大客户对驱动程序的使用情况，是否接近正常水平及何时恢复正常？ - 第一季度与前30大客户沟通时，他们正在使用驱动程序，且使用增长率令人满意，若趋势持续，今年传感器销量有望增长15%以上，但由于疫情未结束，不确定是否能实现 [113][114] 问题12: 2021年全球芯片短缺是否会影响公司生产电路板和监视器的能力？ - 公司会受到短缺影响，但过去能够管理供应渠道并获得所需产品，供应商通常会给予公司优先供应权，虽不认为会有问题，但仍存在可能性 [119][120] 问题13: 软流高流量疗法的市场机会或总潜在市场规模如何？ - 公司认为该市场将发展成为10亿美元的市场，其产品具有无需连接空气、无噪音、用户界面适合家庭使用等优点，目前在紧急授权下可在家使用，希望最终获得美国的家庭使用许可 [123][124]

业绩总结 - 2020年第四季度总收入增长19.2%，达到2.951亿美元[6] - 2020年全年总收入增长22.0%，达到11.437亿美元[13] - 2020年全年GAAP每股收益为4.14美元，较2019年的3.44美元增长20.3%[15] - 2021财年收入预计为12亿美元，较2020财年的11.437亿美元增长4.9%[22] 用户数据 - 非侵入性技术板和仪器的出货量为83,000台[6] - 2020财年第四季度GAAP净收入为240,302千美元，较2019财年第四季度的196,216千美元增长22.5%[42] 毛利率与利润 - 2021财年毛利率为66.8%，较2020年的65.0%提高180个基点[22] - 2021财年非GAAP毛利率为67.0%，较2020年的65.1%提高190个基点[25] - 2020财年第四季度非GAAP营业利润率为25.7%[40] 现金流与费用 - 2020年全年经营现金流为2.11亿美元[13] - 2020年全年调整后的自由现金流为1.379亿美元[13] - 2020财年第四季度调整后的自由现金流为137,915千美元，较2019财年第四季度的57,913千美元增长138.5%[43] - 2020财年第四季度非GAAP销售、一般和行政费用为90,343千美元，占总收入的32.3%[38] 未来展望 - 2021财年产品收入预计为12亿美元，较2020年的11.44亿美元增长3.6%[26] - 2021财年两年复合年增长率（CAGR）约为13%[25] - 2021财年全年的指导目标为营业收入369,057千美元，非GAAP净收入223,600千美元[42] 研发与运营费用 - 2021财年运营费用占收入的比例上升，主要由于持续的研发投资[25] - 2020财年第四季度非GAAP研发费用为31,688千美元，占总收入的9.5%[38] 税率与利润率 - 2021财年GAAP税率预计为24.1%，较2020年的22.2%上升190个基点[25] - 2020财年第四季度GAAP营业利润率为22.0%，较2019年第四季度的24.9%下降290个基点[8]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 ________________________________________________ FORM 10-K ________________________________________________________________________ (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended January 2, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________ to _________ Co ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度产品收入增长21.5%，达2.78亿美元，按固定汇率计算增长21.1% [12][15] - 第三季度非GAAP毛利率降至64.5%，较去年同期下降380个基点 [18] - 第三季度非GAAP销售、一般和行政费用占产品收入的比例降至32.2%，较去年同期下降250个基点 [19] - 第三季度非GAAP研发费用占产品收入的比例降至10.4%，较去年同期下降20个基点 [20] - 第三季度非GAAP营业利润率降至21.9%，较去年同期下降110个基点，但营业利润增长16% [20] - 第三季度非GAAP非营业收入降至约70万美元，较去年同期下降80% [21] - 第三季度非GAAP有效税率为24.2%，去年同期为22.4% [22] - 第三季度加权平均流通股数量增加2%，达5830万股 [22] - 第三季度非GAAP净利润为4680万美元，摊薄后每股收益0.80美元，较去年同期增长5% [22] - 2020年GAAP净利润为4940万美元，摊薄后每股收益0.85美元，去年同期为4910万美元，摊薄后每股收益0.86美元 [23] - 预计2020财年产品收入为11.28亿美元，增长20.5% [24] - 预计2020年非GAAP产品毛利率为65.7%，较2019年下降140个基点 [24] - 预计2020年非GAAP营业费用占产品收入的比例为42.7%，较去年改善40个基点 [26] - 预计2020年营业利润约为2.6亿美元，营业利润率为23%，营业利润增长16% [26] - 预计2020年非GAAP非营业收入约为500万美元，较去年减少900万美元 [27] - 预计2020年非GAAP税率为23.8%，加权平均流通股数量为5820万股 [27] - 预计2020年非GAAP每股收益为3.46美元，增长7% [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度全球技术板和仪器销售额增长76% [15] - 第三季度全球一次性使用传感器销售额增长6%，第二季度下降8% [15] - 第三季度直接和分销业务收入增长11%，达2.19亿美元；OEM业务收入增长91%，达5900万美元，占总产品收入的21%，去年同期为13% [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度末，公司估计其安装基数较2019年第三季度末增长约17% [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于为客户提供关键技术，扩大技术和解决方案组合，从SET脉搏血氧仪业务到彩虹脉搏一氧化碳血氧仪和医院自动化业务均取得进展 [35] - 公司正与FDA合作，争取获得Masimo SafetyNet的批准，以帮助在家中预防阿片类药物引起的呼吸抑制导致的死亡 [35] - 公司认为并购是资本部署的优先事项，战略上希望在医院自动化和医院到家领域进行收购，以增强业务 [106][107] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着医疗知识的增加和感染控制措施的实施，情况在稳步改善，公司产品为临床医生提供了帮助，证明了技术对改善患者预后和降低医疗成本的价值 [30] - 第四季度产品组合将更接近传统水平，预计单患者使用传感器的增长率将提高，但技术板和仪器业务将面临更严峻的比较 [42] - 若当前趋势持续，公司计划在2月的第四季度财报电话会议上提供2021年的指导 [45] 其他重要信息 - 第三季度，公司的专有PVi测量获得FDA批准，可作为机械通气成年患者液体反应性的连续非侵入性动态指标 [31] - 公司目前有140个客户使用Masimo SafetyNet，近2000个客户正在评估该系统 [62] - 公司的二氧化碳监测业务在第三季度增长强劲，未来有增长空间 [64] - 公司已推出多款消费市场产品，包括iSpO2、MightySat、Masimo Sleep和Radius T，并开展全国广告宣传活动，提高品牌知名度 [77][78] - 公司起诉苹果侵犯商业秘密和专利，商业秘密案正在推进，专利案因苹果申请中止而延迟约18个月 [90][92] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待2020年技术板和监测器的情况 - 预计第四季度仪器板和传感器的组合将更正常，预计约为8万台，全年约为47万台，较之前预期减少主要是由于呼吸机订单取消 [38] 问题: 如何规划2021年，帮助投资者理解比较基数问题 - 目前提供2021年指导还为时过早，预计单患者使用传感器的增长率将提高，但技术板和仪器业务将面临更严峻的比较，公司将在第四季度电话会议上提供更多信息，并继续提供有助于理解比较情况的信息 [41][42][43] 问题: 能否提供传感器全球、美国和美国以外的增长数据 - 全球传感器增长6%，美国增长与之相近 [48][50] 问题: 第三季度业务趋势如何，第四季度趋势如何 - 美国和全球传感器销量增长6%好于预期，第四季度产品组合将更接近疫情前水平，传感器销量将稳步提高 [55][56] 问题: 销售的技术板是否提前透支了2022和2023年的需求 - 目前预计明年将恢复正常销量，不会低于正常水平 [60] 问题: 国家安全账户和SafetyNet的最新情况 - 目前有140个客户使用Masimo SafetyNet，近2000个客户正在评估该系统 [62] 问题: 二氧化碳监测业务的情况 - 该业务在第三季度增长强劲，未来有增长空间 [64] 问题: 除Masimo SafetyNet外，新产品对增长的贡献如何，明年是否会有重大影响 - 公司未详细披露，Masimo SafetyNet表现强劲，公司业务主要来自SET、彩虹、医院自动化和二氧化碳监测等 [69] 问题: 安装基数增长趋势如何，今年额外放置的技术板是否与过去在ICU和OR环境中的一样有成效 - 目前预计这些技术板在疫情后将正常使用，之前担心的呼吸机业务需求下降已体现在数据中 [71] 问题: 最新一波疫情对OEM合作伙伴业务、利润率、手术趋势和传感器使用有何影响 - 在欧洲，直接业务需求强劲；在美国，东海岸医院需求增加，且希望减少销售团队互动 [76] 问题: 公司开展的DTC广告宣传活动效果如何，如何衡量该渠道的成功 - 公司认为消费市场开始成为现实，已推出多款产品，广告宣传活动旨在提高品牌知名度，还有其他产品在规划中 [77][78] 问题: 本季度收购对业绩的贡献及有机增长情况 - 今年收购贡献约为1%，本季度略高于此 [80] 问题: 若病例增加，对指导和技术板数量有何影响，如何看待制造复杂性和传感器需求对毛利率的影响 - 需求增长可能由Masimo SafetyNet满足；估计约1%的成本影响毛利率，其余主要是产品组合影响，约200 - 250个基点 [84][87] 问题: 苹果专利诉讼的最新情况 - 商业秘密案中，法官未批准初步禁令，但认为公司可能证明商业秘密被窃取；专利案因苹果申请中止而延迟约18个月，苹果已对公司专利提起17项IPR [90][92] 问题: 欧洲在疫情期间从 reusable 传感器转向 disposable 传感器的情况，以及未来趋势 - 目前认为他们仍在使用一次性传感器，但未来情况需进一步研究 [95][96] 问题: 与FDA合作的阿片类药物产品进展，时间线和FDA带宽情况 - FDA选择公司的阿片类药物SafetyNet产品作为突破性技术，公司已与FDA合作近两年，FDA需要更多数据，疫情略有延迟，公司希望尽快成功 [101][102] 问题: 如何考虑资本部署，特别是接近年底和展望2021年的并购计划 - 并购是资本部署的优先事项，公司战略上希望在医院自动化和医院到家领域进行收购 [106][107] 问题: 传感器ASP的趋势及对整体收入的影响 - ASP保持稳定，若有上升是由于对Radius PPG可穿戴传感器和彩虹传感器的需求增加，公司产品能为医院节省成本，定价有竞争力 [113] 问题: SafetyNet在新市场的开发情况 - 公司利用疫情带来的机会，通过广告宣传活动推动消费业务，将通过新应用和新传感器增强产品线 [116][117]

业绩总结 - 2020年第三季度总收入为2.781亿美元，同比增长21.4%[3] - 产品收入为2.781亿美元，同比增长21.5%，按固定汇率计算增长21.1%[3] - 第三季度GAAP营业利润率为21.5%[4] - 第三季度GAAP每股收益为0.85美元，较去年同期下降1.2%[4] - 2020年全年总收入预计为11.28亿美元，同比增长20.3%[8] - 2020年全年GAAP每股收益预计为3.77美元，同比增长9.6%[8] - 2020年全年非GAAP每股收益预计为3.46美元，同比增长7.5%[10] - 2020年全年GAAP营业利润率预计为22.5%[8] - 2020年全年非GAAP营业利润率预计为23.0%[10] 用户数据 - 2020年第三季度GAAP产品收入为936,408千美元，同比增长21.5%[21] - 2020年第三季度非GAAP产品收入为936,408千美元，按固定汇率计算增长21.1%[21] - 2020年第三季度非GAAP毛利率为68.3%[22] - 2020年第三季度非GAAP运营费用占比为45.3%[23] 现金流与净收入 - 调整后的自由现金流为3170万美元，现金及投资余额为7.191亿美元[3] - 2020年第三季度GAAP净收入为$49,085千[25] - 2020年第三季度自由现金流为$31,731千[26] - GAAP净收入为$196,216千，非GAAP净收入为$183,930千[25] - 非GAAP每股稀释收益为$3.22，较去年同期的$3.46有所下降[25] - 调整后的自由现金流为$41,896千，较去年同期的$153,265千显著下降[26] 未来展望 - 2020年全年的GAAP产品收入指导为1,128,000千美元[21] - 2020年全年的非GAAP运营费用指导为481,700千美元[23] - 2020财年非GAAP净收入预期为$219,400千[25] - 2020财年非GAAP每股稀释收益预期为$0.80[25] 历史数据对比 - 2019财年GAAP净收入为$49,405千，非GAAP净收入为$46,756千[25] - 2019财年自由现金流为$31,731千[26] - 2019财年GAAP运营收入为221,216千美元，非GAAP运营收入为224,683千美元[24]

业绩总结 - 第二季度总收入为3.01亿美元，同比增长31.0%[3] - 产品收入为3.01亿美元，同比增长31.1%，按固定汇率计算增长32.0%[4] - GAAP每股收益为0.96美元，同比增长21.5%[4] - 非GAAP每股收益为0.85美元，同比增长11.8%[5] - GAAP净收入在2020年第二季度为44,888千美元，非GAAP净收入为49,253千美元[22] 现金流与财务状况 - 运营现金流为6370万美元[3] - 调整后的自由现金流为4940万美元[3] - 现金及投资余额为6.819亿美元[3] - 2019年第二季度的自由现金流为17,951千美元，2020年第二季度为49,446千美元[28] 成本与利润 - 非GAAP营业利润率为21.1%，同比下降200个基点[5] - GAAP毛利率为63.7%，同比下降350个基点[4] - GAAP销售、一般和行政费用在2020年第二季度为98,461千美元[20] - GAAP运营收入在2020年第二季度为62,220千美元，非GAAP运营收入占比为21.1%[21] 税务与其他 - GAAP税率为12.3%，同比下降690个基点[4] - 加权平均稀释后每股收益在2020年第二季度为0.85美元[22] - 2020年第二季度的运营活动提供的净现金为63,712千美元[26]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 ________________________________________________ FORM 10-K ________________________________________________________________________ (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 28, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________ to _________ ...