– KOMET-017-IC trial of intensive chemotherapy combination will assess MRD negative CR and EFS as dual-primary endpoints to support potential U.S. accelerated and full approval – – KOMET-017-NIC trial of venetoclax / azacitidine combination will assess CR and OS as dual-primary endpoints to support potential U.S. accelerated and full approval – SAN DIEGO and TOKYO, Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kura Oncology, Inc. (Nasdaq: KURA) and Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151, “Kyowa Kirin”) today announced that ...

– KOMET-001 in R/R NPM1-m AML met its primary endpoint with ziftomenib monotherapy demonstrating significant clinical benefit and deep responses – – Consistent activity across pre-specified subgroups, regardless of prior HSCT, prior venetoclax, lines of therapy, or FLT3/IDH co-mutations – – Favorable safety and tolerability profile, including a lack of clinically significant QTc prolongation or myelosuppression – – Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date for FDA Priority Review of ziftomen ...

SAN DIEGO, Sept. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kura Oncology, Inc. (Nasdaq: KURA), a clinical-stage biopharmaceutical company committed to realizing the promise of precision medicines for the treatment of cancer, today announced that management is scheduled to participate in the following investor conference. UBS Virtual Oncology DayWednesday, October 1, 20252:30 p.m. ET / 11:30 a.m. PT A live audio webcast will be available in the Investors section of Kura’s website at https://kuraoncology.com/, with an arc ...

Kura Oncology, Inc. (NASDAQ: KURA ) stock is having a good month and is now on double-digit gains, although still trading slightly above its 52-week lower range. I believe the market is responding to the fast-approaching U.S. Food andGamu Dave Innocent Pasi is a seasoned financial professional and writer, bringing a wealth of experience from his prior roles as a financial analyst and in investment research. With a strong background in analyzing financial statements, capital markets, and the macro-economy, G ...

Kura Oncology, Inc. (NASDAQ: KURA ) stock is having a good month and is now on double-digit gains, although still trading slightly above its 52-week lower range. I believe the market is responding to the fast-approaching U.S. Food andGamu Dave Innocent Pasi is a seasoned financial professional and writer, bringing a wealth of experience from his prior roles as a financial analyst and in investment research. With a strong background in analyzing financial statements, capital markets, and the macro-economy, G ...

公司活动 - 公司举行法尼基转移酶临床前项目评审电话会议 聚焦靶向治疗协同组合 [1] - 公司首席执行官Troy Wilson主持介绍会议议程和参与人员 [1][3] - 公司首席科学官Francis Burrows将展示临床前数据 首席医疗官Mollie Leoni将介绍临床试验关联内容 [3] 信息披露 - 公司声明演示包含前瞻性声明 建议投资者查阅SEC或公司官网了解投资风险信息 [2] - 公司计划在10月欧洲肿瘤内科学会会议上公布相关临床数据 [3]

**Kura Oncology (KURA) 电话会议纪要分析** **涉及的行业或公司** * Kura Oncology (NasdaqGS: KURA) 一家专注于癌症靶向治疗的生物制药公司[1][2] * 核心管线包括法尼基转移酶抑制剂(FTI)项目(如KO-2806/Darlifarnib)、menin抑制剂Ziftomenib(用于NPM1突变AML)以及GIST联合治疗项目[3][4][5] * 合作方包括协和麒麟(Kyowa Kirin)共同开发Ziftomenib[3] **核心观点和论据** **1 法尼基转移酶抑制剂(FTI)项目的科学机制与优势** * FTI通过抑制Rheb蛋白的法尼基化阻断mTORC1信号通路克服多种靶向药物的先天性和适应性耐药[6][7][8] * KO-2806(Darlifarnib)为新一代FTI较Tipifarnib效力更高(小鼠模型中)且用药剂量更低(因清除率降低和代谢优化)每日一次给药[12] * KO-2806在临床前模型中与PI3K抑制剂、RAS抑制剂和抗血管生成TKI均显示协同作用[12][13][26] **2 临床前数据支持FTI联合治疗的广泛潜力** * **肾细胞癌(RCC)模型**: KO-2806联合Cabozantinib(或其他TKI)在耐药模型(VHL野生型)和敏感模型中均诱导肿瘤消退且与VHL基因型无关[15][16] * **PI3K突变模型**: 在头颈癌、乳腺癌、膀胱癌和宫颈癌模型中KO-2806联合Alpelisib持续抑制mTOR信号并驱动深度消退[18][19][20] * **RAS抑制剂联合**: 在肺癌和结直肠癌模型中KO-2806增强Adagrasib(G12C抑制剂)、MRTX1133(G12D抑制剂)和RMC PanRAS抑制剂的活性甚至将耐药肿瘤转化为敏感[23][24][25] * 在KRAS抑制剂单药治疗失败后转换至联合治疗仍能诱导消退[24][25] **3 临床开发策略与ESMO数据预期** * **ESMO 2025将公布三项研究数据**: * KO-2806单药剂量递增研究(N=11-35)评估安全性和RP2D[30][41] * KO-2806联合Cabozantinib用于RCC(二线及以后治疗)包括既往Cabozantinib经治患者[31][75] * Tipifarnib联合Alpelisib用于PIK3CA突变头颈鳞癌[32] * 预期疗效基准: RCC联合治疗ORR目标31%-46%(对标HIF2抑制剂组合)且关注安全性差异(FTI主要不良事件为中性粒细胞减少症而非贫血)[41][42][43] * 2026年预计公布KRAS抑制剂联合数据[30][97] **4 商业机会与财务定位** * FTI联合疗法年潜在患者人群超20万(仅美国)[34] * Ziftomenib的NDA正在FDA审评中预计获批用于NPM1突变R/R AML潜在市场50-100亿美元[3] * 公司现金充裕截至上季度末持有6.307亿美元现金并预计近期获得3.75亿美元里程碑付款[36] **其他重要但可能被忽略的内容** * **知识产权优势**: KO-2806作为新化学实体具有更长的专利保护期而Tipifarnib因专利限制商业潜力有限[12][68] * **监管政策利好**: 美国《通胀削减法案》孤儿药条款修正允许公司在多个孤儿适应症中保持竞争优势[69] * **安全性差异化**: FTI主要通过抑制mTORC1发挥作用避免mTORC2抑制导致的胰岛素抵抗和肺炎等副作用[18] * **开发策略灵活性**: 公司考虑与多家合作伙伴开展临床协作(如BMS与Adagrasib组合)或独立推进Cabozantinib联合项目[50][60][61]

核心观点 - 公司展示其新一代法尼基转移酶抑制剂KO-2806（darlifarnib）与PI3Kα抑制剂、KRAS抑制剂及抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）联用的潜力 旨在解决肿瘤治疗中的耐药性问题[1][2][4] - 临床前数据表明KO-2806通过抑制mTOR信号通路增强联合疗法的抗肿瘤活性 覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌及神经内分泌肿瘤等多种适应症[1][4] - 公司计划在2025年10月ESMO大会上公布初步临床数据 并预计KO-2806组合疗法每年可能覆盖美国超过20万例患者[1][4][5] 临床前研究结果 - KO-2806作为新一代FTI 在临床前模型中显示出优于第一代候选药物的效力、药代动力学和理化特性[4] - 在基因定义的体内肿瘤模型中 FTIs能有效抑制mTOR信号通路 与抗血管生成TKIs、PI3Kα抑制剂及KRAS抑制剂联用时增强抗肿瘤活性[4] - 在非小细胞肺癌和结直肠癌的临床前复发模型中 KO-2806使肿瘤对突变选择性或泛KRAS抑制剂重新敏感[4] - 多靶向疗法类别的临床前结果显示出广泛的机制重叠 表明KO-2806具有跨类别应用的潜力[4] 临床开发计划 - 公司将于2025年10月ESMO大会上进行三项FTI临床数据展示 包括试验原理、设计和目标[4] - 第二次分析师/投资者活动定于2025年10月18日太平洋时间上午10:30举行 重点讨论ESMO大会的临床数据[5] - KO-2806与标准治疗药物（如cabozantinib）联用 针对肾细胞癌和神经内分泌肿瘤的治疗缺口[4] 市场潜力 - KO-2806组合疗法预计每年可覆盖美国超过20万例患者 适应症包括KRAS和PI3Kα突变癌症（如非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌）[4]

公司介绍 - 摩根士丹利投资银行部门董事总经理Frank Tang主持与Kura Oncology的炉边谈话 [1][2] - Kura Oncology出席人员包括董事长兼首席执行官Troy Wilson和首席商务官Brian Powl [2] 业务聚焦 - 讨论重点涉及Kura Oncology当前市场定位 研发管线布局以及2026年前战略优先事项 [2]

公司概述 - Kura Oncology目前由董事长兼首席执行官Troy Wilson和首席商务官Brian Powl共同领导[2] 会议形式 - 摩根士丹利投资银行部门举办与Kura Oncology的炉边谈话会议[1][2] - 会议主持人为董事总经理Frank Tang[1]