核心观点 - 巴克莱银行分析师大幅上调Kura Oncology目标价至28美元 并维持超配评级 主要基于其新药ziftomenib获批带来的潜力[1] - Kura Oncology的新药KOMZIFTI (ziftomenib) 获得美国FDA完全批准 用于治疗特定类型的急性髓系白血病 这是该领域首个且唯一一个每日一次的口服menin抑制剂[2] 产品获批与市场定位 - KOMZIFTI获批用于治疗携带易感NPM1突变且缺乏满意替代治疗方案的复发或难治性成人急性髓系白血病患者[2] - 该药物针对的NPM1突变AML病例约占AML总病例的30% 且常导致早期复发[2] - KOMZIFTI是首个且唯一获批的每日一次口服menin抑制剂 用于治疗这种破坏性血液癌症[2] 临床试验数据 - 批准基于关键性KOMET-001试验数据 该试验评估了112名复发或难治性NPM1突变AML患者[3] - 试验显示 完全缓解率加上部分血液学恢复的完全缓解率合计为21.4%[3] - 药物安全性良好 获批时未附带与QTc延长或尖端扭转型室性心动过速相关的黑框警告 这有利于与其他药物联合使用[3] - 最常见的不良反应包括各种实验室检查异常和感染[3] 公司行动与市场前景 - Kura Oncology已准备立即上市这款新药[3] - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 致力于开发癌症治疗药物[4]