Files Investor Presentation and Issues Open Letter to Stockholders Urges Stockholders to Protect the Value of Their Investment by Voting "FOR" Each of the Company's Highly Qualified Director Nominees LEXINGTON, Mass., May 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Keros Therapeutics, Inc. ("Keros", the "Company" or "we") (Nasdaq: KROS), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing novel therapeutics to treat a wide range of patients with disorders that are linked to dysfunctional s ...

纪要涉及的公司 - Keros Therapeutics (KROS) - Tiara Biosciences 核心观点和论据 Keros Therapeutics (KROS) - **聚焦TGF - beta通路原因**：TGF - beta通路参与胚胎发生、组织生长和维持，通路失调会导致多种疾病病理生理变化，且该通路在物种间保守，便于研究药物安全性和有效性[3][4] - **公司管线情况** - Aridrocept 50：是MDS和骨髓纤维化的配体陷阱，2024年12月与武田合作，有良好经济效益[5] - cibodocep：PAH试验因安全信号提前终止，本季度将有顶线数据，一期健康志愿者研究显示能显著改善骨密度[6][11] - 另一配体陷阱：结合骨骼肌负调节配体，可增加骨骼肌、促进肌肉再生、减少脂肪量和改善骨密度，适用于多种神经肌肉适应症[6][7] - **应对激进投资者挑战**：因Subodocept消息股价下跌，董事会决定寻找战略替代方案以最大化管线价值，公司认为该分子有潜在价值，65项目也有机会快速产生数据[10][11][12] - **Aridrocept 50前景**：在MDS二线治疗的3期试验中，中位治疗持续时间为130周，而luspatercept为30周；武田希望将其引入一线治疗，合作加速了项目价值提升[15][16][17] - **Aridrocept达到最佳级别标准**：能让患者在实现输血独立的同时感觉良好，提高生活质量，公司已证明该药物可使MDS患者达到此效果[19][20][21] - **TROPOS 2期数据决策**：需根据数据确定是否有特定患者群体易发生心包积液，若能确定可开展另一个2期试验，若PAH无路径，该药物在健康志愿者中安全且有活性[22] - **65项目信心**：血红蛋白增加可监测和调整剂量，类似分子Exelons ACE31曾因鼻出血等问题被临床搁置，公司已排除该风险，有机会在维持血红蛋白可接受水平下证明疗效[26][27][28] Tiara Biosciences - **平台独特性**：专注FGFR家族小分子精准药物，使用Snap Chemistry Design Platform，能解决工程难题，开发出首个进入临床的选择性FGFR3抑制剂，一期MUC研究结果积极[34][35][36] - **NMIBC未满足需求**：低级别中度风险NMIBC中约70 - 80%有FGFR3改变，现有治疗复发率高，TYR3ungin为口服疗法，可解决需求[39][40] - **药物安全性信心**：基于MUC转移灶研究，评估的50和60毫克每日一次剂量在该人群中耐受性良好[41] - **产生顶线结果时间**：本季度启动首批站点，预计本季度首例患者给药，明年初有机会讨论3个月完全缓解率[45] - **ACH现有疗法不足**：Voxsogo等CMP类药物只能解决约一半成人最终身高差距，且无更多剂量反应曲线，FGFR3抑制有更宽剂量反应曲线，公司药物有机会达到每年8.5厘米生长速度[47][48][49] - **TYR300差异化优势**：与erdafitinib相比，副作用小、疗效高；与Loxo相比，在疗效和安全性上有差异[56][57] - **成功基准**：NMIBC寻找能达到70%完全缓解率且耐受性好的剂量；ACH在2期试验中初始读数超过6厘米，达到8 - 8.5厘米年化身高速度[60][61][62] - **项目优先级**：优先获取NMIBC和ACH的2期关键数据，对TYR - 200和430进行剂量递增和初始剂量扩展，在转移尿路上皮癌领域谨慎推进3期试验[64][65] 其他重要但可能被忽略的内容 - Keros Therapeutics宣布cibodocep心包积液后，sotatercept也出现更多相关病例，可能与患者生物学特性有关[25] - Tiara Biosciences截至上一季度末有3.18亿美元资金，可维持到2027年[64]

公司动态 - ADAR1资本管理公司持有Keros Therapeutics约13.3%的流通股 为该公司最大股东 [1] - ADAR1计划在Keros Therapeutics 2025年6月4日的年度股东大会上 对Dr Mary Ann Gray和Dr Alpna Seth的董事会连任投反对票 [1] - ADAR1发布了投资者演示文稿 阐述其反对连任的理由 [1][2] 公司背景 - ADAR1资本管理公司是一家在SEC注册的投资管理机构 总部位于德克萨斯州奥斯汀 [3] - 公司专注于生命科学和生物技术领域的公开及私募股权投资 [3] - 由Dr Daniel Schneeberger于2018年10月创立 其在科学研究和医疗保健行业拥有超过20年经验 [3] - 团队由具有深厚医学和科学专业背景的专业人士组成 在生物制药投资方面有良好业绩记录 [3] 联系方式 - ADAR1资本管理公司联系邮箱为[email protected] 电话512-254-3790 [5]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Keros Therapeutics宣布其董事长兼首席执行官将参加2025年5月13日美东时间晚上8点的美国银行2025全球医疗保健会议炉边谈话，并提供直播和回放链接 [1][2] 公司信息 - 公司是专注开发和商业化新型疗法的临床阶段生物制药公司，用于治疗与TGF - ß蛋白家族信号功能障碍相关疾病 [1][3] - 公司在理解TGF - ß蛋白家族作用方面处于领先地位，该蛋白家族是多种组织生长、修复和维持的主要调节因子 [3] - 公司利用相关理解发现并开发蛋白疗法，有望为患者带来有意义且可能改变疾病进程的益处 [3] 产品管线 - 候选产品cibotercept（KER - 012）用于治疗肺动脉高压和心血管疾病 [3] - 候选产品KER - 065用于治疗神经肌肉疾病 [3] - 最先进候选产品elritercept（KER - 050）用于治疗骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化患者的血细胞减少症，包括贫血和血小板减少症 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Justin Frantz，邮箱为jfrantz@kerostx.com，电话为617 - 221 - 6042 [4] - 媒体联系人为Mahmoud Siddig、Adam Pollack、Viveca Tress，来自Joele Frank, Wilkinson Brimmer Katcher，电话为(212) 355 - 4449 [4] 会议信息 - 公司董事长兼首席执行官Jasbir S. Seehra, Ph.D.将参加美国银行2025全球医疗保健会议炉边谈话 [1] - 炉边谈话直播网址为https://bofa.veracast.com/webcasts/bofa/healthcare2025/id7j7LTU.cfm，活动结束后90天内可在公司网站投资者板块查看回放 [2]

文章核心观点 公司回应ADAR1资本管理公司误导性新闻稿，强调董事会致力于为股东利益评估战略选择，敦促股东在2025年年度会议上投票支持公司董事候选人，以保护投资并实现股东价值最大化 [2][8] 公司战略与财务情况 - 战略委员会将考虑全面战略选择，包括出售公司、业务合并、继续投资管线和向股东返还多余资本 [3] - 近期战略举措巩固现金状况，与武田制药的许可协议获2亿美元预付款，最高可达11亿美元里程碑付款及分级净销售特许权使用费，资金可支持临床项目和运营至2029年 [4] ADAR1相关情况 - ADAR1发起激进活动，威胁董事会立即向股东返还资本，否则公开反对两位独立董事连任，并要求将其首席投资官加入董事会 [5] - ADAR1的活动可能分散董事会对评估战略选择的注意力，影响为所有股东实现价值最大化的目标 [6] 董事会情况 - 董事会由九名董事组成，除CEO外均为独立董事，代表不同观点，具备生物技术行业多领域经验 [7] - 提名与公司治理委员会会根据公司业务需求考虑董事会构成，持续寻找具备互补技能的董事 [7] - 董事会继续建议股东在2025年年度会议上投票支持三名董事候选人 [8] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发治疗与TGF - ß蛋白家族信号功能障碍相关疾病的疗法 [10] - 公司有三款候选产品，分别针对不同疾病进行开发 [10] 战略评估进展 - 战略选择审查无完成期限，公司计划在4月10日宣布该流程后的60天内提供初步进展更新，除非必要否则不披露进展 [13] 信息披露 - 公司于4月23日向SEC提交2025年年度会议的确定委托书声明及代理卡，股东可在SEC和公司网站免费获取相关文件 [15] - 公司董事、董事候选人和部分高管员工可能参与2025年年度会议的代理征集，相关信息可在委托书中查看 [16] 联系方式 - 投资者联系人为Justin Frantz，邮箱为jfrantz@kerostx.com，电话为617 - 221 - 6042 [17] - 媒体联系人通过Joele Frank, Wilkinson Brimmer Katcher联系，电话为(212) 355 - 4449 [17]

公司战略与资本配置 - ADAR1作为Keros Therapeutics最大股东持有13.3%股份 对公司的资本配置决策和战略方向表示严重关切 [1] - 公司持续投资KER-012和KER-065两款临床效果不佳的候选药物 被ADAR1认为会进一步破坏股东价值 [3] - ADAR1建议公司重组业务 裁员至少70% 并将多余现金返还股东 仅保留支持高潜力机会的必要资金 [14] 临床开发与管线评估 - KER-012和KER-065在临床试验中显示出令人担忧的副作用 继续开发可能损害股东价值并危及患者安全 [4] - ADAR1认为公司应集中资源开发与武田制药合作的KER-050(elritercept) 该药物预计峰值销售额超过20亿美元 [5] - 公司当前市值仅反映与武田合作潜在里程碑付款的净现值 投资者对其余管线价值评估为零 [9] 股东回报与公司治理 - Keros自IPO以来所有时间段的股东总回报均为负值 显著落后同行和市场基准指数 [7][8] - ADAR1宣布将在2025年6月4日的年度股东大会上对Dr Mary Ann Gray和Dr Alpna Seth的连任投"弃权"票 [11] - ADAR1支持Pontifax联合创始人Ran Nussbaum进入董事会 认为大股东应在董事会拥有直接代表 [12] 财务表现与估值分析 - 截至2025年3月31日 公司持有超过7.2亿美元现金 但被质疑将资金用于非生产性或错误导向的计划 [9] - ADAR1估算若采纳其建议 可为股东创造每股24-35美元价值 包括净现金价值和elritercept合作的净现值 [9] - 公司相对纳斯达克综合指数的表现落后86%-167% 相对纳斯达克生物技术指数落后54%-85% [8]

季度业绩表现 - 公司季度每股收益为362美元 远超市场预期的亏损001美元 去年同期每股亏损121美元 [1] - 本季度盈利超出预期363倍 而上一季度实际亏损114美元 低于预期的093美元 形成-2258%的负向差异 [1] - 过去四个季度中 公司仅有一次超过每股收益预期 [2] 收入情况 - 季度收入达21125亿美元 显著高于市场预期14964% 去年同期收入仅08万美元 [2] - 过去四个季度中 公司仅有一次超过收入预期 [2] 股价表现 - 年初至今股价下跌81% 同期标普500指数下跌39% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期内表现与市场持平 [6] 未来展望 - 下季度共识预期为每股亏损102美元 收入828万美元 本财年预期每股亏损346美元 收入10068亿美元 [7] - 行业前景对股价有重要影响 医疗生物技术与遗传学行业目前在Zacks行业排名中位列前31% [8] 同业比较 - 同业公司Kamada预计季度每股收益007美元 同比增长75% 收入预期4181亿美元 同比增108% [9] - Kamada的每股收益预期在过去30天内保持稳定 [9]

财务数据关键指标变化 - 公司2025年第一季度净收入为1.485亿美元，主要来自与武田制药的许可协议[113] - 2025年第一季度公司总营收2.11246亿美元（服务收入1589.1万美元+许可收入1.95355亿美元）[144] - 2025年第一季度净利润1.48451亿美元（2024年同期亏损4311.4万美元）[144] - 2025年第一季度净收入为1.485亿美元，而2024年同期净亏损4310万美元，主要得益于与武田协议相关的收入[151] - 公司截至2025年3月31日累计亏损达4.203亿美元[113] - 2025年第一季度研发费用4870.9万美元（同比增长27.3%）[144] - 2025年第一季度研发费用为4870万美元，较2024年同期的3830万美元增长1050万美元，主要由于elritercept相关费用增加1030万美元[147] - 2025年第一季度所得税费用为1000万美元，而2024年同期为零，增长源于武田协议产生的应税收入[150] - 2025年第一季度其他净收入为650万美元，较2024年同期增长110万美元，主要因股息收入增加100万美元[149] 成本和费用 - 2025年第一季度研发费用4870.9万美元（同比增长27.3%）[144] - 2025年第一季度研发费用为4870万美元，较2024年同期的3830万美元增长1050万美元，主要由于elritercept相关费用增加1030万美元[147] - elritercept相关费用增长1030万美元，其中590万美元用于生产活动，440万美元用于MDS和骨髓纤维化患者的II期临床试验及MDS的III期试验推进[147] - 2025年第一季度KER-065相关费用减少280万美元，主要因生产和临床前活动净减少290万美元[147] 现金及资金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为7.205亿美元[113] - 2025年第一季度经营活动产生的净现金为1.6117亿美元，主要受1.485亿美元净收入及290万美元运营资产与负债净现金流入驱动[157][158] - 2024年第一季度融资活动净现金流入1.568亿美元，主要来自1.511亿美元股票公开发行及570万美元期权行权[164] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为7.205亿美元，较2024年12月31日的5.599亿美元增长28.7%[171] - 公司投资组合保守，短期到期且以资本保全为主，利率立即变动1个百分点不会对投资组合公允价值产生重大影响[171] - 截至2025年3月31日，公司无受利率变动影响的未偿还债务，因此不承担与债务相关的利率风险[172] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为7.205亿美元，预计可满足运营资金需求至2029年[155] - 公司通过ATM发行计划累计出售4,290,096股普通股，净收益约2.286亿美元[110] - 2024年1月公开发行4,025,000股普通股，每股40美元，净收益约1.511亿美元[112] - 公司从Takeda Agreement获得2亿美元预付款（2025年2月）[122] - 公司从Hansoh Agreement获得1800万美元净预付款（2022年1月）[128] - 截至2025年3月31日，公司在合同制造协议中承诺支付约5230万美元，预计付款将持续至2029年[166] 业务线表现 - 公司产品线cibotercept（KER-012）因心包积液不良事件于2025年1月提前终止TROPOS二期临床试验[104][105] - 产品线KER-065计划于2026年第一季度启动针对杜氏肌营养不良症的二期临床试验[106][114] - 公司与武田制药达成全球许可协议（不含中国大陆/港澳），授权其开发elritercept（KER-050）[107][121] - Takeda Agreement潜在里程碑付款总额达11.1亿美元（开发里程碑9000万美元、商业里程碑2.8亿美元、销售里程碑7.4亿美元）[122] - Takeda Agreement特许权使用费率为低两位数至高十位数百分比[122] - Hansoh Agreement潜在里程碑付款总额达1.675亿美元（开发里程碑2350万美元、销售门槛1.44亿美元）[128] - Hansoh Agreement特许权使用费率为低两位数至高十位数百分比[128] - MGH Agreement要求支付860万美元临床里程碑和1800万美元商业里程碑[133] 管理层讨论和指引 - 2025年4月公司启动战略评估流程，可能涉及出售或业务合并等选项[115] - 2025年4月公司实施限时股东权利计划，有效期至2026年4月9日[116]

净收入变化 - 2025年第一季度公司净收入为1.485亿美元，而2024年第一季度净亏损4310万美元，增长1.916亿美元[3] 研发费用变化 - 2025年第一季度研发费用为4870万美元，2024年同期为3830万美元，增加1050万美元[4] 一般及行政费用变化 - 2025年第一季度一般及行政费用为1050万美元，2024年同期为1030万美元，增加20万美元[5] 现金及现金等价物变化 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为7.205亿美元，2024年12月31日为5.599亿美元[6] 业务线收入变化 - 2025年第一季度服务及其他收入为1589.1万美元，2024年为83万美元；许可收入为1.95355亿美元，2024年为0 [12] 总运营费用变化 - 2025年第一季度总运营费用为5920.6万美元，2024年为4856.6万美元[12] 运营收入变化 - 2025年第一季度运营收入为1.5204亿美元，2024年运营亏损4848.3万美元[12] 总资产变化 - 截至2025年3月31日，公司总资产为7.84561亿美元，2024年12月31日为6.15886亿美元[14] 总负债变化 - 截至2025年3月31日，公司总负债为5569万美元，2024年12月31日为4433.3万美元[14] 股东权益变化 - 截至2025年3月31日，公司股东权益为7.28871亿美元，2024年12月31日为5.71553亿美元[14]

公司财务表现 - 2025年第一季度净利润为1.485亿美元，相比2024年同期的净亏损4310万美元，增长1.916亿美元，主要得益于与武田制药的许可协议收入[3] - 研发费用为4870万美元，同比增长1050万美元，主要用于推进产品管线及生产活动[4] - 行政管理费用为1050万美元，同比增加20万美元，主要因支持组织扩张的外部支出增加[5] - 截至2025年3月31日，现金及等价物为7.205亿美元，较2024年底的5.599亿美元增长28.7%，预计可支撑运营至2029年[6] 临床进展与战略 - KER-065的1期临床试验达到关键目标，计划2026年第一季度推进至2期试验[2] - 计划2025年第二季度公布cibotercept（KER-012）治疗肺动脉高压的2期TROPOS试验数据，并据此制定后续开发策略[2] - 董事会正在评估战略方案以提升股东价值，同时持续推进现有管线开发[2] 产品管线与技术平台 - 专注于TGF-ß蛋白家族信号通路异常相关疾病的治疗，该蛋白家族调控血液、骨骼、肌肉等多组织生长与修复[7] - 核心产品cibotercept（KER-012）针对肺动脉高压和心血管疾病，KER-065针对神经肌肉疾病，elritercept（KER-050）针对骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化患者的血细胞减少症[7] 运营数据 - 2025年第一季度总收入2.112亿美元，其中许可收入1.954亿美元，服务及其他收入1589万美元[11] - 每股基本收益3.66美元，稀释后每股收益3.62美元，加权平均流通股4056万股（基本）和4102万股（稀释）[12] - 总资产从2024年底的6.159亿美元增至2025年3月的7.846亿美元，股东权益从5.716亿美元增至7.289亿美元[13][14]