财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度总营收达3500万美元，较2021年第三季度增长39%，但低于预期 [9][11] - 国内有机销售额同比增长25%，全球有机销售额同比增长22%，国际有机销售额同比增长10%，受不利外汇兑换、人员短缺和美元走强影响 [10] - 第三季度调整后EBITDA利润为190万美元，2022年前9个月为250万美元，而2021年同期分别为50万美元和40万美元 [37] - 第三季度毛利润率为74.1%，与2021年同期的74.0%基本持平 [32] - 第三季度总运营费用从2021年的2220万美元增至3290万美元，增长48% [32] - 第三季度销售和营销费用增至1190万美元，增长21%；一般和行政费用增至1510万美元，增长37%；研发费用增至220万美元，增长69% [33][34][35] - 第三季度利息和其他费用为170万美元，2021年同期为30万美元；实现2300万美元公允价值调整收益，2021年同期为140万美元 [36] - 预计2022年全年营收在1.24亿 - 1.25亿美元之间，同比增长26% - 27%，有机增长15% - 16%，计划部署2000万 - 2400万美元新套件 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创伤与畸形业务（T&D）2022年第三季度营收2390万美元，同比增长42%，有机T&D营收1950万美元，同比增长16%，增长得益于市场份额增加和产品搜索与采用 [16] - 脊柱侧弯业务2022年第三季度有机营收1000万美元，同比增长37%，得益于产品销售增加和套件销售增长 [17][30] - 运动医学/其他业务2022年第三季度营收110万美元，同比增长8% [30] - 2022年第三季度套件寄售额为640万美元，2021年同期为170万美元；年初至今已部署1380万美元，同比增长24%，预计第四季度有重大部署 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第三季度美国营收2650万美元，较2021年第三季度增长37%，得益于脊柱侧弯和创伤与畸形业务的有机增长以及收购业务 [27] - 2022年第三季度国际营收840万美元，较上年同期增长47%，得益于手术量增加、套件销售增长以及收购业务 [28][29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购MD Orthopaedics和Pega Medical增强竞争力，预计这两项业务收入增长超20% [19][20] - 持续进行新产品开发，如Drive Rail外固定系统、RESPONSE器械套件升级、Orthex预规划软件等 [22][23][24] - 推进战略合作伙伴关系，7D手术导航系统已在圣玛丽棕榈滩医院投入使用，有望在2023年实现销售转化 [25] - 关注下一代儿科骨科医生培训，2022年举办近200场培训活动，并赞助多个行业会议 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度业绩受运营环境干扰，员工短缺和RSV可能影响第四季度，但公司竞争地位依然强劲，将继续积极增长 [44] - 预计儿童医院在2022年下半年将维持在2019年产能的80% - 90%，RSV将在第四季度构成逆风，但公司领先竞争地位带来的积极因素将抵消这些影响 [39] - 有信心继续扩大盈利能力，增强的资产负债表将支持未来增长，推动公司实现现金流盈亏平衡 [45] 其他重要信息 - 美国证券交易委员会（SEC）已结束对公司的调查，不建议采取执法行动 [42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年业绩指引中有机业务下降及影响因素，以及对2023年业务的影响 - 9月关键客户业务量波动大，RSV和COVID人员短缺影响有机业务收入增长，希望RSV影响在1 - 1.5个月内改善，预计2023年第一季度后恢复正常运营环境 [49][50] - 第三季度有机业务受外汇影响约70万美元，预计第四季度仍有负面影响；两项收购业务表现超预期，预计持续增长 [51] 问题2: ApiFix注册/商业推广情况及2023年增长预期，以及2023年新产品贡献 - 预计ApiFix 2023年贡献更多增长，有望实现收入翻倍；目前商业案例和注册案例数量相近，预计明年初关闭注册；有望明年公布2年结果 [53] - 2023年预计推出旋转空心螺钉等产品，ApiFix、7D、复杂脊柱侧弯业务相关工作将成为增长驱动力；MDO和Pega业务、PNP Femur和PNP Tibia产品也将推动业务增长 [54][55] 问题3: RSV对美国递延手术积压的影响，积压何时能解决，是否为2023年销售的积极因素 - 目前难以确定积压规模，积压可能在增加，预计正常运营环境下是积极因素，但难以量化，希望2023年初恢复正常 [59][60] 问题4: 7D在圣玛丽医院的拉动效应、进一步发展潜力、其他医院演示系统转化所需条件及2023年系统数量 - 多个关键账户接近签约，预计2023年安置今年收购的设备并获取和安置更多设备；7D、ApiFix推动脊柱侧弯业务有机增长，预计积极影响持续 [62][63] 问题5: 是否充分考虑RSV对第四季度的影响，对第四季度和2022年业绩指引是否有信心 - RSV预计在第四季度下降，公司对业绩指引有信心，已充分考虑RSV和不利外汇影响，希望在第四季度末和2023年第一季度恢复 [67] 问题6: M&A业务明年预期增长率，本季度和12月贡献差异原因 - M&A业务表现超预期，遵循公司传统业务季节性规律，第四季度销售通常较弱；预计2023年及未来几年这两项业务增长快于公司整体营收增长 [70] - Pega业务需在明年第一季度部署套件以推动增长；MDO业务在巴西开展新业务，产品发布有望推动增长 [71] 问题7: 440万美元收购业务收入中两项业务的占比，MDO业务2022年第二季度260万美元营收是否为明年合理运行率 - 两项业务收入国内和海外各占一半，预计持续增长；MDO业务今年运行率合理，明年应在此基础上增长 [73][75] 问题8: 实现20%有机增长的业务构成，创伤与畸形业务是否会加速增长 - 预计创伤与畸形业务在正常环境下加速增长，外部固定系统、PNP和空心螺钉将推动增长；脊柱侧弯业务预计继续增长，公司有信心实现超20%的有机销售增长 [76] 问题9: 商标减值相关情况 - 商标减值和2300万美元增值均与ApiFix有关，9月更新的10年预测低于预期影响了减值和增值分析，增值与2024年4月的系统销售付款有关 [79][80] 问题10: ApiFix销售未达预期是否主要因COVID，以及其他问题 - 收购时未预料到3年的COVID环境，预期的推广和注册进度被推迟，但长期来看对该技术的看法不变，疫情影响了估值 [81][82] 问题11: Orthofix和SeaSpine合并对公司的影响 - 公司关注与SeaSpine的7D合作安排，有信心合作继续推进；Orthofix单独对公司营收增长影响不大，合并可能带来一些机会，特别是在国际市场 [84] 问题12: 公司在通胀和供应链方面的情况 - 运输等方面有轻微通胀，但不影响业务利润率；套件部署数量减少是供应商遗留问题，部分部署将推迟到明年 [86]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司总资产为430,054,000美元，较2021年12月31日的304,274,000美元增长41.34%[13] - 2022年前三季度净收入为91,295,000美元，较2021年同期的73,236,000美元增长24.66%[15] - 2022年前三季度毛利润为69,436,000美元，较2021年同期的55,322,000美元增长25.51%[15] - 2022年前三季度运营亏损为17,090,000美元，较2021年同期的12,463,000美元亏损扩大37.12%[15] - 2022年前三季度净收入为9,106,000美元，而2021年同期净亏损为16,332,000美元[15] - 2022年前三季度基本每股净收入为0.44美元，2021年同期基本每股净亏损为0.85美元[15] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为383,330,000美元，较2021年12月31日的225,369,000美元增长69.9%[13] - 2022年前三季度综合亏损为6,480,000美元，2021年同期综合亏损为17,957,000美元[19] - 2022年9月30日，公司发行普通股22,896,031股，较2021年12月31日的19,677,214股增加16.36%[13] - 2022年前三季度，公司因受限股和股票期权行使等增加额外实收资本164,431,000美元[22] - 2022年前九个月净收入为9,106,000美元，2021年同期净亏损为16,332,000美元[28] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为18,425,000美元，2021年同期为11,828,000美元[28] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为90,144,000美元，2021年同期为10,376,000美元[28] - 2022年前九个月融资活动净现金提供量为136,009,000美元，2021年同期为40,000美元[28] - 2022年前九个月现金及受限现金净增加27,866,000美元，2021年同期净减少22,430,000美元[28] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司累计亏损分别为168,920,000美元和178,026,000美元[39] - 2022年第三季度和前九个月，收购分期付款应付账款产生的利息费用分别为381美元和1926美元，去年同期分别为489美元和1701美元[70] - 2022年第三季度和前九个月，或有对价公允价值调整分别为收益调整23010美元和25450美元，去年同期分别为收益调整1430美元和费用调整3710美元[70] - 2022年第三季度，公司记录了3609美元的ApiFix商标资产减值费用[69] - 2022年第三季度净收入34,950美元，2021年同期为29,680美元；2022年前九个月净收入98,779美元，2021年同期为86,544美元[101] - 2022年第三季度净利润18,539美元，2021年同期亏损1,859美元；2022年前九个月净利润10,013美元，2021年同期亏损13,576美元[101] - 截至2022年9月30日，商誉账面价值为88,044美元，较年初增加15,695美元[102] - 截至2022年9月30日，可摊销无形资产净值为66,285美元，较2021年末增加10,791美元[103] - 2022年第三季度，商标资产减值3,609美元，主要因ApiFix产品预测收入低于预期[105] - 截至2022年9月30日，商标资产账面价值为14,854美元，较年初增加586美元[105] - 截至2022年9月30日，一级金融资产包括42,634美元的交易所交易共同基金、9,680美元的公司债券和32,396美元的国债[109] - 截至2022年9月30日，三级金融负债（或有对价）为3,460美元，较年初减少25,450美元[109][111] - 截至2022年9月30日，长期债务（与关联方的抵押贷款）为799美元，较2021年末减少108美元[113] - 2022年前9个月所得税收益为4899美元，2021年同期为890美元；有效所得税（收益）率分别为-116.5%和5.2%[121] - 2022年1月1日至9月30日，股票期权期初数量为6638份，期末为3556份，行权2010份，没收或到期1072份，加权平均行使价格为30.97美元[126] - 2022年1月1日至9月30日，受限股票奖励期初为368446份，期末为424985份，授予216631份，没收10025份，归属150067份；受限股票单位期末为11634份[128] - 2022年和2021年前9个月，受限股票的基于股票的薪酬费用分别为4978美元和4170美元[130] - 2022年第三季度，公司收购Pega Medical Inc.，发行34899股未注册普通股，确认费用133美元[131] - 2022年第三季度，公司完成后续发行，向Squadron发行1525000份预融资认股权证，行使价格为0.00025美元[132] - 2022年第三季度和前9个月，净收入分别为18539美元和9106美元，2021年同期净亏损分别为2197美元和16332美元[133] - 2022年前9个月产品销售总额为91295美元，2021年同期为73236美元；其中美国市场分别为69687美元和57930美元，国际市场分别为21608美元和15306美元[138] - 截至2022年9月30日，公司记录租赁负债303美元，相应使用权资产304美元[142] - 2022年第三和九个月，公司分别记录了101美元和442美元的费用，2021年同期无此类费用[153] - 2022年第三季度净收入为3495万美元，较2021年同期的2507.9万美元增长987.1万美元，增幅39%；前九个月净收入为9129.5万美元，较2021年同期的7323.6万美元增长1805.9万美元，增幅25%[174] - 2022年第三季度成本收入为906.1万美元，较2021年同期的652.5万美元增长253.6万美元，增幅39%；前九个月成本收入为2185.9万美元，较2021年同期的1791.4万美元增长394.5万美元，增幅22%[174] - 2022年第三季度销售和营销费用为1191.9万美元，较2021年同期的986.2万美元增长205.7万美元，增幅21%；前九个月销售和营销费用为3410.8万美元，较2021年同期的2968.7万美元增长442.1万美元，增幅15%[174] - 2022年第三季度研发费用为220.6万美元，较2021年同期的130.2万美元增长90.4万美元，增幅69%；前九个月研发费用为598万美元，较2021年同期的393.5万美元增长204.5万美元，增幅52%[174] - 2022年前九个月，经营活动产生的净现金使用量为1842.5万美元，2021年同期为1182.8万美元[189] - 2022年前九个月，投资活动产生的净现金使用量为9014.4万美元，2021年同期为1037.6万美元[189] - 2022年前九个月，融资活动提供的净现金为13600.9万美元，2021年同期为40万美元[189] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损1.689亿美元，现金、受限现金和短期投资为1.216亿美元，信贷额度还有5000万美元可用[186] - 2022年前9个月投资活动使用的净现金为9010万美元，2021年同期为1040万美元[191] - 2022年前9个月融资活动提供的净现金为1.36亿美元，2021年同期对运营结果无重大影响[192] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，信贷额度无未偿还债务，目前有5000万美元可用于未来借款[199] - 自2013年8月起，公司每月支付1.5万美元的抵押贷款本金和利息，利率为5%，2022年9月30日和2021年12月31日的抵押贷款余额分别为90万美元和100万美元[200] - 2022年收购的公司在2022年9月30日约占公司总资产的6.8%，前9个月净收入的7.7%[209] 公司业务收购情况 - 2022年7月1日，公司收购Pega Medical，总收购对价约32,045美元，含32,042美元现金和3美元股票，确认商誉16,383美元[93][94][96] - 2022年4月1日，公司收购MD Orthopaedics，总收购对价18,487美元，含8,781美元现金和价值约9,707美元股票，确认商誉5,450美元[97][98][99] - 收购Pega Medical时，约1,052美元现金存入托管账户，为期最多18个月[94] - 收购MD Orthopaedics时，公司产生约381美元收购相关成本，计入2022年前九个月综合运营报表的一般及行政费用[98] - 假设MD Ortho和Pega Medical于2021年1月1日被收购，从收购日至2022年9月30日，合并收入约7,006美元，合并净收入约1,145美元[100] - 收购Pega Medical时，公司向出售股东发行34,899股无登记普通股，价值约1,497美元；向员工发行499美元受限股票单位[94] - 收购MD Orthopaedics时，公司向间接唯一股东发行173,241股无登记普通股，价值约9,707美元[98] - 2019年6月公司以6万美元收购Orthex全部已发行和流通的会员权益单位以及Vilex全部已发行和流通的股票[146] - 2019年12月31日公司将Vilex成人产品相关的大部分资产剥离给Squadron的全资子公司，换取减少2.5万美元的定期票据债务[146] 公司业务市场与销售情况 - 公司估计目前服务的市场全球机会为3,300,000美元，其中美国超过1,500,000美元[32] - 美国收入主要来自植入物销售，国际市场通过独立销售机构或经销商销售产品[46] - 公司目前服务的儿科骨科市场部分全球机会约为33亿美元，其中美国超过15亿美元[158] - 公司目前销售46个手术系统，主要通过41个独立销售机构（超201名销售代表）在美国销售产品[160][161] - 公司产品在全球70多个国家销售，2022年7月在德国、2019年3月在荷兰设立运营公司[162] - 公司收入通常在夏季和假期较高，受创伤、畸形和脊柱侧弯产品销售增加影响[202] 公司财务政策与准则相关 - 公司将原始期限三个月及以内的高流动性投资视为现金等价物[48] - 应收账款正常贸易条款下付款期一般为发票日期后30天[51] - 存货按成本与可变现净值孰低计量，采用先进先出法确定成本[57] - 财产和设备按成本减累计折旧入账，折旧采用直线法计算[62] - 公司新兴成长公司身份将持续至2022年12月31日，届时外部审计师需按萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条对内部控制运营有效性提供鉴证[86] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2021 - 04，该准则对合并财务报表及相关披露无重大影响[91] - 公司将于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13，预计该准则对合并财务报表及相关披露无重大影响[92] - 公司作为新兴成长型公司的资格将持续至2022年12月31日，同时也符合较小报告公司的标准[172] - 循环信贷利率为6个月SOFR加8.69%和10.0%中的较高者，此前为3个月LIBOR加8.61%和10.0%中的较高者[195] 公司其他相关信息 - 自成立以来，公司已影响超过613,000名儿童的生活[32] - 出售Vilex时1250美元存入托管账户，荷兰实体为意大利招标保留200欧元受限现金[50] - 公司2017激励奖励计划授权1832460股用于奖励[75] - 截至2021年1月1日，公司普通股股数为19,560,291股，股东权益为234,768美元；截至2021年9月30日，普通股股数为19,672,162股，股东权益为221,118美元[25] - 截至2022年9月30日，7D Surgical FLASH导航平台许可协议下的剩余采购承诺为0美元[153] - 截至2022年9月30日，公司需向提供研发服务的个人和实体支付销售额0.5% - 20%的特许权使用费[154] - 自成立以来公司已影响超61

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收3290万美元，较2021年第二季度增长23%；剔除MD Orthopedics后，有机营收同比增长约14% [4] - 2022年第二季度调整后EBITDA达210万美元，创历史记录 [6] - 2022年第二季度美国营收2500万美元，较2021年第二季度增长15%；国际营收800万美元，同比增长61% [17][18] - 2022年第二季度创伤与畸形矫正业务营收2260万美元，同比增长26%；脊柱侧弯业务营收940万美元，同比增长23%；运动医学/其他业务营收93.9万美元，同比下降15% [8][9][18] - 2022年第二季度套装部署额为340万美元，低于2021年同期的400万美元；7月又推出200万美元套装，并预计2022年剩余时间持续推出 [19] - 2022年第二季度毛利率为75.9%，低于2021年同期的76.6%；总运营费用从2021年第二季度的2330万美元增至2870万美元，增长23% [19] - 2022年第二季度销售与营销费用增至1240万美元，增长14%；一般及行政费用增至1450万美元，增长31% [19] - 2022年第二季度利息及其他收入为300万美元，而2021年同期为120万美元费用；实现500万美元公允价值调整收益，而2021年第二季度约为100万美元费用 [19] - 2022年上半年调整后EBITDA为正50万美元，而2021年上半年为负10万美元；第二季度末现金及受限现金为5250万美元，信贷额度还剩1900万美元 [20] - 预计2022年营收在1.27亿 - 1.30亿美元之间，同比增长30% - 33%；有机营收增长20% - 23%；部署2400万 - 2600万美元新套装，同比增长80% - 90%；全年调整后EBITDA达数百万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创伤与畸形矫正业务：2022年第二季度营收2260万美元，同比增长26%；剔除MD Orthopedics后，有机营收同比增长约11%；非选择性创伤业务增长强劲，PNP Femur系统、新型空心螺钉和Skippy系统的外科医生采用率持续较高，PediFoot和生物制品业务也有显著增长 [8] - 脊柱侧弯业务：2022年第二季度营收940万美元，同比增长23%；6月美国选择性手术量显著改善，新增多个响应式用户并部署多个7D演示单元；ApiFix在4月和5月表现不佳，但6月有显著改善 [9] - 运动医学/其他业务：2022年第二季度营收93.9万美元，较上年同期下降15% [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2022年第二季度营收2500万美元，较2021年第二季度增长15%，增长主要来自脊柱侧弯和创伤与畸形矫正业务的有机增长以及MD Ortho新增的130万美元营收 [17] - 国际市场：2022年第二季度营收800万美元，较上年同期增长61%，增长主要得益于手术量增加以及向国际库存分销商的套装销售增加，MD Ortho新增130万美元营收 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略收购：收购Pega Medical和MD Orthopedics，增强公司在儿科骨科市场的竞争力和产品组合；Pega Medical的产品组合使公司总系统从39个增至46个，可治疗的创伤与畸形矫正病例比例从85%提高至约90%；MD Orthopedics在首个完整季度实现约260万美元营收，预计第三和第四季度营收约为170万美元/季度 [11][12] - 新产品开发：6月推出Drive Rail外部固定系统，计划在2022年下半年推出多个响应式器械套装升级和新的响应式空心螺钉产品线扩展；与Bonesupport签订协议，在美国独家分销Cerament骨空隙填充剂产品 [13] - 战略合作伙伴关系：7月在佛罗里达州西棕榈滩的圣玛丽医院放置首个7D手术术中导航系统，多个评估单元正在通过价值分析委员会审核，预计将转化为销售；与3D - Side达成独家分销协议，增加在儿科骨科肿瘤市场的曝光度 [14] - 临床教育：截至6月30日，开展了100多次医疗专业人员培训活动；第二季度培训了200多名外科医生使用Orthex；在芝加哥和凤凰城举办OP教育活动，展示ApiFix并进行7D手术导航演示 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境：第二季度初受COVID - 19和医院人员短缺影响，手术量减少；随着疫情缓解，6月选择性手术量加速增长，并持续到第三季度；供应链方面，部分专业器械有适度供应中断，预计第三季度延迟最小；通胀方面，未看到手术植入物或器械供应商有明显价格上涨，预计2022年毛利率不受影响 [4][5][7] - 未来前景：对2022年实现20%或更高的有机营收增长有高度信心；随着MDO和Pega的收购，公司战略地位得到显著提升，未来盈利增长潜力大；认为公司在儿科骨科市场的竞争优势从未如此强大，未来前景光明 [16][22] 其他重要信息 - 公司帮助儿童数量：2022年第二季度帮助超过23000名儿童；自成立以来，包括MD Orthopedics的成就，总共帮助了超过560000名儿童 [4] - 美国延迟病例积压：估计有250万美元美国延迟病例积压，预计将在2022年剩余时间重新安排手术 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：如何看待MD Ortho的欧盟库存订单与更正常的运营率，以及营收指引上调中MD Ortho的贡献和剩余差额情况 - 公司认为MD Ortho第二季度营收260万美元，第三和第四季度预计约为170万美元/季度，差额主要由第二季度欧盟一次性大量库存订单驱动；营收指引上调主要来自收购带来的增量收益，核心业务按年初计划执行，有机营收增长预期不变 [24][25] 问题2：MD Ortho超出预期后，在非手术领域的目标以及并购方面的看法 - 公司目前重点是整合MD Ortho业务；MD Ortho有6种新产品处于开发阶段，至少有一种可能在年底前推向全球市场；公司将继续在下肢非手术支具市场拓展；目前没有看到市场上有重大并购机会，未来12 - 18个月重点是整合MDO和Pega [27][28] 问题3：国际业务是否恢复到正常水平，以及对全年业务增长的影响 - 公司认为国际库存分销商开始再次购买套装是积极信号，是业务增长的顺风因素；国际市场可能有18个月的积压，随着手术环境正常化，开始消化积压，分销商采购更积极 [30][31] 问题4：如何看待2023年的增长前景 - 公司认为收购MDO、Pega以及强大的研发管线为2023 - 2024年奠定了良好基础；即使在最坏情况下，也将实现20%的有机增长，有收购情况下可能实现25% - 30%的增长 [32] 问题5：如何看待脊柱侧弯业务的表现以及与同行的竞争情况 - 公司认为上半年脊柱侧弯业务艰难，6月有明显反弹并预计持续到第三季度；增长得益于ApiFix的采用增加、新用户增多以及7D的推广，这些因素推动了市场份额增长 [34][35] 问题6：如何通过公司分销网络发展Pega业务，以及提供超出预期增长的措施 - 公司认为Pega在工程和产品开发方面出色，但库存和销售代表方面较弱；9月1日开始将其业务转移到美国销售团队，随着库存到位和新套装推向市场，未来几个季度创伤与畸形矫正业务中Pega部分有望强劲增长 [36][37] 问题7：毛利率在下半年是否会反弹 - 公司认为目前毛利率是回归正常水平，2020 - 2021年未向国际合作伙伴销售套装时毛利率虚高；预计未来各季度都会向国际库存分销商销售套装，当前毛利率是未来的自然水平 [38][39] 问题8：Pega的FDnail对整体产品组合的意义、市场情况以及是否能带动其他产品销售 - 公司认为FDnail使公司可治疗的儿科骨科手术比例从85%提高到90%，打开了儿童罕见骨病市场；在美国该产品几乎无竞争，在医院合同方面有强大地位；美国约有25000 - 50000名成骨不全症儿童是其目标市场；历史上因供应和销售支持不足，外科医生使用较少 [41] 问题9：如何量化积压病例的收益，剩余250万美元积压病例的恢复情况以及Orthex产品的进展 - 公司认为美国约有250万美元积压病例，主要在选择性肢体畸形矫正和脊柱手术；第二季度未明显恢复，预计未来几个季度，最晚年底前会有所恢复；Orthex在4 - 5月表现不佳，6月开始改善，预计第三、四季度继续改善并受积压病例情况积极影响 [42][43] 问题10：ApiFix的注册或商业推广情况以及对2023年的展望 - 公司认为注册可能在年底或明年年初完成；目前商业培训站点数量与临床注册站点数量相当；6月有明显增长，7月和第三季度安排手术情况良好；增长部分来自新用户，部分来自有经验的外科医生看到效果后安排更多手术 [45][46] 问题11：如何看待未来资产负债表和现金流动性的使用 - 公司认为第二季度末有5250万美元现金，其中3100万美元在7月1日用于收购Pega；信贷额度还有1900万美元；积极的调整后EBITDA将在今年和明年持续，有助于覆盖部分套装部署成本，减少支持业务增长所需的现金总量 [47] 问题12：在通胀情况下，公司维持或提高价格的能力以及儿科骨科市场缓解价格侵蚀的能力 - 公司认为传统上能够通过提价抵消通胀影响，今年已提高价格以应对运输通胀；随着Pega产品组合价值提升，在美国有提价机会；Pega还有6种产品未在美国推出，相当于未来12个月内有多个新产品推出机会；推出Pega产品可能需要4 - 6个月的前置时间，预计今年晚些时候或2023年初推出 [49][50][51] 问题13：套装部署在下半年的支出节奏以及Pega套装的投资情况 - 公司认为全年套装部署指引包含7D和少量Pega套装，今年可从供应商处获取并开始部署；大部分Pega套装将在2023年部署；2022年剩余时间套装部署支出节奏将保持稳定 [53]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为330,941千美元，较2021年12月31日的304,274千美元增长8.76%[13] - 2022年第二季度净收入为32,928千美元，较2021年同期的26,695千美元增长23.35%；上半年净收入为56,345千美元，较2021年同期的48,157千美元增长17.00%[15] - 2022年第二季度毛利润为24,981千美元，较2021年同期的20,443千美元增长22.20%；上半年毛利润为43,547千美元，较2021年同期的36,768千美元增长18.44%[15] - 2022年第二季度运营亏损为3,743千美元，较2021年同期的2,846千美元扩大31.52%；上半年运营亏损为10,129千美元，较2021年同期的8,819千美元扩大14.85%[15] - 2022年第二季度净亏损为333千美元，较2021年同期的3,756千美元收窄91.13%；上半年净亏损为9,433千美元，较2021年同期的14,135千美元收窄33.39%[15] - 2022年第二季度综合亏损为9,757千美元，较2021年同期的1,959千美元扩大398.06%；上半年综合亏损为21,608千美元，较2021年同期的15,960千美元扩大35.40%[18] - 2022年上半年净亏损943.3万美元，2021年同期为1413.5万美元[26] - 2022年上半年经营活动使用的净现金为1236.7万美元，2021年同期为1089.1万美元[26] - 2022年上半年投资活动提供的净现金为1377.5万美元，2021年同期使用的净现金为733.2万美元[26] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为2774.1万美元，2021年同期使用的净现金为2000美元[26] - 2022年上半年现金及受限现金增加2954.9万美元，2021年同期减少1819.6万美元[26] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司累计亏损分别为1.87459亿美元和1.78026亿美元[35] - 2022年和2021年6月30日止六个月所得税收益分别为756美元和598美元，有效所得税税率分别为7.4%和4.0%[114] - 2022年和2021年6月30日止三个月净亏损分别为333美元和3,756美元，六个月分别为9,433美元和14,135美元[123] - 2022年第二季度净收入为3292.8万美元，较2021年同期的2669.5万美元增加623.3万美元，增幅23%；2022年上半年净收入为5634.5万美元，较2021年同期的4815.7万美元增加818.8万美元，增幅17%[170][171] - 2022年第二季度收入成本为794.7万美元，较2021年同期的625.2万美元增加169.5万美元，增幅27%；2022年上半年收入成本为1279.8万美元，较2021年同期的1138.9万美元增加140.9万美元，增幅12%[170][174] - 2022年第二季度销售和营销费用为1243.1万美元，较2021年同期的1087.6万美元增加155.5万美元，增幅14%；2022年上半年为2218.9万美元，较2021年同期的1982.5万美元增加236.4万美元，增幅12%[170][175] - 2022年第二季度一般和行政费用为1454.6万美元，较2021年同期的1108.8万美元增加345.8万美元，增幅31%；2022年上半年为2771.3万美元，较2021年同期的2312.9万美元增加458.4万美元，增幅20%[170][176] - 研发费用在2022年第二季度增加0.4百万美元，增幅32%，达到1.7百万美元；上半年增加1.1百万美元，增幅43%，达到3.8百万美元[179] - 其他费用在2022年第二季度减少4.2百万美元，降幅348%；上半年减少5.9百万美元，降幅99%，降至60千美元[180] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损1.875亿美元，经营活动产生的负现金流为1240万美元，2021年同期为1090万美元[181] - 2022年上半年，经营活动净现金使用量为1236.7万美元，投资活动提供1377.5万美元，融资活动提供2774.1万美元，现金净增加2954.9万美元；2021年同期分别为1089.1万美元、-733.2万美元、-2万美元，现金净减少1819.6万美元[182] - 2022年上半年，营运资金现金使用量为1090万美元，主要是库存增加1090万美元和贸易应收账款增加660万美元，被贸易应付款530万美元和其他应计费用增加110万美元抵消[184] - 2022年上半年，投资活动净现金为1380万美元，主要是出售短期有价证券，被购买仪器套件950万美元和收购MD Ortho的现金对价抵消；2021年同期使用现金730万美元[185] - 2022年上半年，融资活动净现金为2770万美元，主要是因收购Pega Medical Inc.产生3100万美元债务所得款项，被支付给ApiFix的周年分期付款抵消；2021年同期对经营结果影响不大[186] 公司股权及股本相关数据变化 - 截至2022年6月30日，公司普通股发行数量为20,238,870股，较2021年12月31日的19,677,214股增加2.86%[13] - 2017激励奖励计划授权1832460股用于奖励[72] - 2022年1月1日至6月30日，股票期权从6,638份减至5,298份，加权平均行使价格为30.97美元[118] - 2022年1月1日至6月30日，受限股从368,446股增至433,093股，未确认薪酬费用为13,753美元[121] - 2022年和2021年6月30日止三个月受限股股票薪酬费用分别为1,770美元和1,415美元，六个月分别为3,296美元和2,731美元[122] 公司债务相关数据变化 - 截至2022年6月30日，公司应付账款为14,591千美元，较2021年12月31日的9,325千美元增长56.47%[13] - 截至2022年6月30日，公司长期债务为31,836千美元，较2021年12月31日的907千美元增长3410.03%[13] - 2022年6月30日总债务为31,977美元，2021年12月31日为1,044美元；长期债务净额分别为31,836美元和907美元[106] - 2022年6月13日，公司与Squadron Capital LLC的循环信贷额度从25,000美元提高到50,000美元[107] - 2022年6月13日，公司将循环信贷额度从2500万美元提高到5000万美元；截至6月30日，公司在信贷额度上有3100万美元未偿还，剩余1900万美元可用[187][193] 公司资产相关数据变化 - 截至2022年6月30日，可摊销无形资产净值58777美元，较2021年12月31日的55494美元有所增加[97] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，商标分别为15708美元和14268美元[98] - 截至2022年6月30日，金融资产中公司债券7056美元、国债3923美元、资产支持证券2545美元等，金融负债中或有对价26470美元[102] - 2022年或有对价公允价值变动：期初28910美元，变动 - 2440美元，期末26470美元[104] - 截至2022年6月30日，或有对价负债的现值折现率为19.3%，波动率为42.7%，预期年限为1.9年[104] - 截至2022年6月30日，公司记录的租赁负债为300美元，相应的使用权资产为302美元[133] - 截至2022年6月30日，7D Surgical FLASH导航平台许可协议的剩余购买承诺为1140美元[143] 公司业务线销售数据关键指标变化 - 2022年和2021年6月30日止六个月按产品地理来源计，美国销售额分别为43,148美元和38,576美元，国际销售额分别为13,197美元和9,581美元[128] - 2022年和2021年6月30日止六个月按产品类别计，创伤和畸形产品销售额分别为39,084美元和32,485美元，脊柱侧弯产品分别为15,404美元和13,608美元[128] - 2022年第二季度创伤和畸形产品销售增加460万美元，增幅26%；2022年上半年增加660万美元，增幅20%[172][173] - 2022年第二季度脊柱侧凸产品销售增加180万美元，增幅23%；2022年上半年增加180万美元，增幅13%[173] - 2022年第二季度运动医学/其他产品销售减少20万美元，降幅15%；2022年上半年减少20万美元，降幅10%[173] 公司收购相关情况 - 2022年4月1日公司子公司与MD Orthopaedics合并，支付现金8781美元，发行173241股普通股（约9707美元），产生约381美元收购相关成本[90][91][92] - MD Orthopaedics收购总对价18487美元，商誉确认为5157美元[92] - 2022年上半年商誉变动：期初72349美元，MD Ortho收购增加5157美元，外币折算影响减少5799美元，期末71707美元[96] - 2022年7月1日，公司以32047美元现金收购Pega Medical，约1052美元存入托管账户，还发行了价值约1497美元的34899股普通股[146][147] - 2022年4月，公司完成对MD Ortho的收购，截至6月30日，MD Ortho约占公司总资产的5.9%，占上半年净收入的4.6%[202] 公司会计政策及准则相关 - 建筑物及建筑物改良折旧年限为25至30年，家具和固定装置为5至7年，计算机设备为3至5年，商业软件为3年，办公及其他设备为5至7年，仪器为5年，样品库存为2年[60] - 可摊销无形资产在3至20年期间摊销[60] - 公司金融工具包括现金及现金等价物、短期投资等，应收账款等账面价值近似公允价值[52] - 存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用先进先出法确定[53] - 财产和设备按成本减累计折旧入账，折旧采用直线法计算[57] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2021 - 04，对合并财务报表及相关披露无重大影响[88] - 公司将于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13，预计对合并财务报表及相关披露无重大影响[89] 公司其他相关信息 - 公司估计目前服务的市场全球机会为330万美元，其中美国超过150万美元[28] - 自成立以来，公司已影响超过56万名儿童的生活[28] - 与Vilex出售相关，125万美元被存入单独的托管账户作为受限现金[46] - 公司在荷兰实体为潜在意大利招标维持100欧元的受限现金[46] - 2022年6月30日止三个月和六个月，收购分期付款应付账款在利息费用中记录的费用分别为1092美元和1545美元，去年同期分别为569美元和1212美元；同期或有对价的公允价值调整分别为收入调整5010美元和2440美元，去年同期分别为费用调整990美元和5140美元[66] - 公司作为新兴成长公司的身份将持续到2022年12月31日[83] - 公司已不可撤销地选择不使用JOBS法案中对新或修订会计准则的豁免[84] - 公司符合“新兴成长公司”和“较小报告公司”的定义[83][85] - 2022年第二季度和上半年，公司分别记录了240美元和341美元的费用，2021年同期无此类费用[143] - 截至2022年6月30日，公司需向提供研发服务的个人和实体支付销售额0.5% - 20%的特许权使用费[144] - 公司目前销售39个手术系统，主要通过40个独立销售机构在美国销售，在70多个国家通过独立经销商和销售机构国际销售[152][153][154] - 自成立以来公司已影响超560000名儿童的生活，2021年成立内部ESG团队[156] - 公司将在未来12个月增加董事会的多样性，治理和提名委员会聘请全球招聘公司协助增加两名多元化董事会候选人[157] - 公司将信贷额度从2500万美元扩大到5000万美元，并在2020年6月和2019年12月进行了股权融资[165] - 公司将作为新兴成长型公司至2022年12月31日，还符合较小报告公司的标准[168] - 公司收入通常在夏季和假期较高，受创伤、畸形和脊柱侧弯产品销售增加影响，与儿科手术在这些时期的发生率较高有关[195] - 2022年和2021年6月3

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度全球营收2340万美元，较2021年第一季度增长9%，增长主要来自创伤和畸形业务，部分被奥密克戎的不利影响抵消 [11][43] - 2022年第一季度美国营收1820万美元，较2021年第一季度增长8%，主要由非选择性创伤业务推动 [44] - 2022年第一季度国际营收520万美元，较上年同期增长13%，主要由强劲的代理销售推动 [45] - 2022年第一季度创伤和畸形业务营收1650万美元，较上年同期增长13%，主要因PNP股骨系统、空心螺钉和SCFE系统的高外科医生采用率 [12][46] - 2022年第一季度脊柱侧弯业务营收600万美元，较上年同期增长1%，主要由响应系统和新用户加入推动，部分被奥密克戎影响抵消 [15][47] - 2022年第一季度运动医学及其他业务营收90万美元，较上年同期下降4% [47] - 2022年第一季度套装部署金额为390万美元，2021年第一季度为530万美元，国内外对套装的需求持续存在 [48] - 2022年第一季度毛利率为79.3%，2021年第一季度为76.1%，主要因国际代理销售、有利的采购价格差异和向国际库存分销商的脊柱侧弯套装销售减少 [49] - 2022年第一季度总运营费用为2500万美元，较2021年第一季度的2230万美元增加270万美元，增幅12% [50] - 2022年第一季度销售和营销费用为980万美元，较2021年增加80万美元，增幅9%，主要因销售佣金费用增加 [50] - 2022年第一季度一般和行政费用为1310万美元，较2021年增加110万美元，增幅9%，主要因人员和资源增加以及法律和其他专业服务费用增加 [51] - 2022年第一季度其他费用为300万美元，2021年为470万美元，减少主要因或有对价的公允价值调整 [52] - 2022年第一季度调整后EBITDA亏损160万美元，2021年第一季度亏损140万美元 [53] - 2022年第一季度末现金及受限现金为4640万美元，信贷额度还有2500万美元可用 [53] - 公司预计2022年全年营收在1.22亿 - 1.25亿美元之间，同比增长24% - 27%，此指引假设MD Orthopedics贡献约400万美元营收 [57] - 公司计划2022年部署2400万 - 2600万美元的新套装，同比增长80% - 90%，主要因新产品引入系统、遗留系统和7D术中导航系统的寄售需求 [58] - 公司预计2022年全年调整后EBITDA将达数百万美元 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创伤和畸形业务：2022年第一季度营收1650万美元，增长13%，PNP股骨和空心螺钉受益于客户偏好和套装部署，美国和国际市场预计持续增长 [12][13][14] - 脊柱侧弯业务：2022年第一季度营收600万美元，增长1%，国内业务略有增长，国际业务略有下降，核心业务由RESPONSE融合系统和ApiFix非融合系统推动 [15][16] - 运动医学及其他业务：2022年第一季度营收90万美元，下降4% [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2022年第一季度营收1820万美元，增长8%，主要由非选择性创伤业务驱动 [44] - 国际市场：2022年第一季度营收520万美元，增长13%，主要由强劲的代理销售推动，3月因PNP股骨系统和Orthex的采用而表现强劲 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 收购MD Orthopedics：该公司是专注治疗儿童马蹄内翻足的儿科专业支具公司，收购后将利用品牌和分销网络增加其创新解决方案的采用，还计划开发新的专业支具产品，扩大公司总可寻址市场约600万美元 [24][25][27] - 新产品开发：2022年3月有限推出PediFlex Advanced Interlocking Clamp System，计划全年全球推出；4月Drive Rail外部固定系统获FDA额外批准；未来将扩展铁钉平台、开发儿科专用胫骨钉和治疗罕见骨病的系统、建设软件开发能力、推出术前和术中规划软件、加速开发其他非手术系统、增加脊柱侧弯业务的独特解决方案和仪器更新 [28][30][32] - 战略合作伙伴关系：7D手术导航平台需求强劲，多家客户正在进行价值分析和资本采购协议，公司认为该平台将改善患者预后、提高外科医生参与度并拉动其他产品销售 [37][38] - 临床教育：截至3月31日开展70多次医疗专业人员培训活动，4月成为丹麦第40届年度欧洲儿科矫形外科学会会议唯一钻石赞助商并举办外科医生研讨会，还是佛罗里达州迈阿密国际先进脊柱技术会议的金牌赞助商并举办ApiFix外科医生培训会议 [39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境：第一季度受奥密克戎影响，1 - 2月选择性手术量下降，虽运营环境改善，但仍有部分手术取消和安排中断；全球供应链有小范围通胀和交货期延长，主要集中在仪器套装，但预计对供应影响较小，且不会影响2022年毛利率，若通胀加剧可通过适度提价抵消成本 [18][21][22] - 未来前景：公司业务将受益于活跃外科医生基础增加、延期手术积压、产品组合扩大、战略合作伙伴关系增加和国际审批等因素；预计2022年全年营收增长24% - 27%，调整后EBITDA将达数百万美元；对ApiFix业务在2022年翻倍有信心 [20][56][58] 其他重要信息 - 公司创建了内部ESG团队，正在确定使用和报告的指标，并采取行动改善ESG各方面，未来将定期更新 [54][55] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：公司提高全年指引约400万美元，第一季度也有超预期表现，但似乎全年核心业务数字略有下调，是否有特定原因？ - 回答：第一季度表现与预期相似，公司确认核心业务的潜在指引不变 [63][64] 问题2：ApiFix业务是否能按计划在2022年翻倍，是否有可能更快发展？ - 回答：由于1 - 2月受疫情影响，第一季度进展稍慢，但鉴于目前的兴趣、新客户加入和后续计划，仍有信心在2022年实现翻倍 [67][69] 问题3：MD Orthopedics如何融入销售团队，整合期预计多长？ - 回答：目前MD Ortho在美国的大部分国内销售是直接销售，公司暂无积极整合销售组织与特定马蹄内翻足产品的计划，但会整合一些其他非手术产品到现有销售团队；预计DF2骨折支具将利用MDO基础设施生产，并通过美国销售组织销售 [73][74] 问题4：之前提到约250万美元的积压订单将在第二、三季度实现，这一假设是否仍然成立，是否会延长到2023年？ - 回答：积压订单与季度初相似，由于目前的人员配置问题，预计需要2022年第二、三季度才能完全消化 [75][76] 问题5：公司对第二季度业绩是否满意，是否符合预期？ - 回答：去年第二季度是公司最强劲的季度，今年第二季度业绩符合预期，第三、四季度由于可比基数原因将有更强劲的增长 [80][81][82] 问题6：MD Orthopedics的支具不在手术室使用，公司销售团队能否在办公室环境销售这些产品？ - 回答：目前MDO的销售主要通过直接销售和培训医生的方式，短期内培训医生将是国内销售的驱动力；未来可能会将DF2骨折支具整合到美国销售团队；且目标客户与公司核心业务相同 [83][84][86] 问题7：MD Orthopedics业务增长对公司整体利润率有何影响，是否能带来增值？ - 回答：收购的业务盈利能力强，毛利率相似、贡献利润率可能更高，有正的营业收入、EBITDA和净收入，将有助于公司损益表和资产回报率，还将成为未来的增长驱动力 [92][93] 问题8：随着公司盈利增加，如何考虑新产品开发的投资，投资者应如何看待公司现阶段的现金消耗？ - 回答：公司有大量新产品开发机会，将继续在研发方面积极投资；研发费用在本季度同比增长54% - 55%，今年将产生正的调整后EBITDA；今年公司将产生正的经营现金流，现金消耗主要用于套装部署，公司有足够现金支持业务发展 [94][97][99] 问题9：7D系统目前可用于哪些手术，是否可用于所有业务，有无年度目标等细节？ - 回答：该产品反响积极，目前有更多部署机会，预计未来几个季度会有更多设备投入使用，将对2022 - 2023年及以后的脊柱侧弯业务营收产生积极影响；目前系统已验证可用于脊柱和颅骨手术，未来将努力在创伤和畸形领域验证；预计2500万美元的套装部署中有约200万美元来自7D设备寄售 [103][104][108] 问题10：市场上有很多导航和规划软件系统，公司的系统是否需要购买或内部开发其他东西以进入创伤和畸形领域？ - 回答：公司认为该系统有能力满足创伤和畸形领域的需求，但需要进行FDA审批和开发工作；公司正在进行术前和术中规划软件的研发，希望在复杂肢体畸形治疗中实现更精确的手术 [110][111][112]

公司总资产变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为300,995千美元，较2021年12月31日的304,274千美元下降1.07%[13] 公司净收入变化 - 2022年第一季度净收入为23,417千美元，较2021年同期的21,462千美元增长9.11%[15] - 2022年第一季度净收入为2341.7万美元，较2021年同期增长195.5万美元，增幅9%[161] 公司净亏损变化 - 2022年第一季度净亏损为9,100千美元，较2021年同期的10,379千美元减少12.32%[15] - 2022年和2021年第一季度，净亏损分别为9,100美元和10,379美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.47美元和0.54美元[115] 公司综合亏损变化 - 2022年第一季度综合亏损为11,851千美元，较2021年同期的14,001千美元减少15.36%[17] 公司经营活动净现金使用量变化 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为4,197千美元，较2021年同期的1,915千美元增加119.16%[25] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为419.7万美元，2021年同期为191.5万美元[173] - 2022年第一季度持续经营业务经营活动净现金使用量为420万美元，2021年同期为190万美元[174] 公司投资活动净现金变化 - 2022年第一季度投资活动净现金提供量为14,303千美元，而2021年同期为净现金使用量5,607千美元[25] - 2022年第一季度投资活动净现金为1430.3万美元，2021年同期为 - 560.7万美元[173] - 2022年第一季度投资活动提供净现金1430万美元，2021年同期使用现金560万美元[175] 公司融资活动净现金变化 - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为33千美元，2021年同期为净现金提供量30千美元[25] 公司社会影响 - 公司自成立以来已影响超243,000名儿童的生活[28] - 公司自成立以来已影响超24.3万名儿童的生活[148] 公司服务市场机会 - 公司目前服务市场全球机会约为3,300千美元，其中美国超1,500千美元[28] - 公司估计目前服务的儿科骨科市场全球机会为33亿美元，其中美国超过15亿美元[141] 疫情对公司的影响 - 新冠疫情对公司业务和经营成果产生重大负面影响，未来影响程度不确定[30] 公司累计亏损情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司累计亏损分别为187,126美元和178,026美元[35] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损1.871亿美元[171] 公司受限现金情况 - 出售Vilex时，1,250美元被存入单独的托管账户，作为受限现金[45] - 公司荷兰实体为潜在意大利招标维持100欧元的受限现金[45] 公司应收账款政策 - 应收账款通常要求在发票日期后30天内付款，逾期账款被视为拖欠[46] 公司存货计量方法 - 存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用先进先出法确定[52] 公司资产折旧年限 - 建筑物及建筑物改良折旧年限为25至30年[59] - 家具和固定装置折旧年限为5至7年[59] - 计算机设备折旧年限为3至5年[59] - 商业软件折旧年限为3年[59] 公司无形资产摊销期限 - 可摊销无形资产在3至20年的期限内摊销[60] 公司费用变化 - 2022年和2021年第一季度，收购分期付款应付款相关利息费用分别为453美元和644美元，或有对价公允价值调整费用分别为2570美元和4150美元[66] - 2022年第一季度或有对价付款公允价值调整费用为2,570美元，2021年同期为4,150美元[97] - 2022年和2021年第一季度，应付票据和抵押贷款的利息费用分别为13美元和15美元[105] - 2022年和2021年第一季度，所得税收益分别为317美元和312美元，有效所得税税率分别为3.4%和2.9% [107] - 2022年和2021年第一季度，受限股的股份支付费用分别为1,526美元和1,440美元[114] - 2022年第一季度成本收入为485.1万美元，较2021年同期减少28.6万美元，降幅6%[161] - 2022年第一季度研发费用为202.7万美元，较2021年同期增加71.9万美元，增幅55%[161] 公司股权奖励计划 - 2007年股权奖励计划授权158.5万股用于奖励，2017年激励奖励计划授权183.246万股用于奖励[71][72] 公司新兴成长公司状态及审计要求 - 公司作为新兴成长公司的状态将持续到2022年12月31日，2022财年外部审计师需根据萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条对内部控制的运营有效性提供鉴证[83] - 公司将作为新兴成长型公司至2022年12月31日，还符合较小报告公司标准[160] 会计准则变化及影响 - 2021年10月FASB发布的ASU No. 2021 - 08，对上市公司2022年12月15日后开始的财年生效，公司正在评估其影响[86][87] - 2021年5月FASB发布的ASU No. 2021 - 04，公司于2022年1月1日采用，对合并财务报表及相关披露无重大影响[88] - 基于公司作为较小报告公司的身份，将于2023年1月1日采用2016年6月FASB发布的ASU No. 2016 - 13，预计对合并财务报表及相关披露无重大影响[89] 公司商誉变化 - 截至2022年3月31日的三个月内，商誉期初余额为72349美元，因外币折算影响减少1362美元，期末余额为70987美元[90] 公司可摊销无形资产变化 - 截至2022年3月31日，可摊销无形资产总额为53476美元，2021年12月31日为55494美元[91] 公司商标变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，商标分别为14040美元和14268美元，变化源于ApiFix商标的外币折算[92] 公司金融资产和负债公允价值计量 - 公司对某些金融资产和负债按公允价值计量，公允价值层次分为三个级别[93][94] - 2022年3月31日，公司金融资产中公司债券为13,776美元、国债为7,445美元、资产支持证券为5,261美元、其他为586美元；金融负债或有对价为31,480美元[96] - 2022年1月1日，3级工具公允价值余额为28,910美元，至3月31日因或有对价公允价值变动增加2,570美元，余额达31,480美元[98] - 2022年3月31日，或有对价负债3级公允价值计量中，现值折现率为19.3%、波动率为46.5%、预期年限为2.1年；2021年12月31日分别为18.4%、50.3%、2.4年[99] 公司长期债务情况 - 2022年3月31日，长期债务中应付关联方抵押贷款净额为872美元，2021年12月31日为907美元；公司与Squadron的循环信贷额度为25,000美元，年利率为6个月SOFR加8.69%和10.0%中的较高者，未使用承诺费为0.50% [101] - 2021年12月31日起，公司与Squadron Capital LLC签订第三修正案，提供2500万美元循环信贷额度，年利率为6个月SOFR加8.69%和10.0%中的较高者[177] - 公司需向Squadron支付未使用承诺费，年利率为0.50% [177] - 2013年8月，公司签订抵押票据，每月向Tawani Enterprises Inc.支付本金和利息15543美元，利率为5%，2028年8月到期[181] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，抵押余额均为100万美元[181] 公司股票期权和受限股情况 - 2022年3月31日，股票期权数量为6,638份，加权平均行权价格为30.97美元；受限股数量为391,874份，未确认薪酬费用为12,443美元[111][113] 公司产品销售情况 - 2022年第一季度产品总销售额为2.3417亿美元，2021年同期为2.1462亿美元，其中美国销售额2022年为1.8188亿美元，2021年为1.6839亿美元，国际销售额2022年为5229万美元，2021年为4623万美元[119] - 2022年和2021年第一季度，美国以外单个国家销售额均未超过合并收入的10%[120] 公司向关联供应商采购情况 - 2022年和2021年第一季度，公司向关联供应商Structure Medical采购库存的付款分别为316万美元和72万美元[121] 公司退休计划 - 公司401(k)退休计划允许进行酌情匹配缴费，匹配比例为员工工资的4%[123] 公司租赁负债和使用权资产情况 - 截至2022年3月31日，公司记录的租赁负债为241万美元，相应的使用权资产为243万美元[124] 公司采购承诺和费用情况 - 截至2022年3月31日，7D Surgical FLASH导航平台许可协议的剩余采购承诺为1900万美元，2022年第一季度因FIREFLY技术许可协议的业绩指标未达标记录费用101万美元，2021年同期无此项费用[134] 公司特许权使用费情况 - 截至2022年3月31日，公司需向提供研发服务的个人和实体支付销售额0.5% - 20%的特许权使用费[135] 公司收购情况 - 2022年4月1日，公司收购MD Orthopaedics，支付现金8200万美元，并发行173,241股普通股，价值约9707万美元[137][138][147] - 2022年4月1日，公司为ApiFix收购支付第二期款项，支付现金3233万美元，并发行185,811股普通股，公允价值为1.0411亿美元[139] 公司荣誉 - 2020年公司被世界儿科项目评为“年度企业合作伙伴”[151] 公司董事会计划 - 董事会将在未来18个月增加多样性，招聘两名不同背景的董事会候选人[151] 公司营运资金净现金情况 - 2022年第一季度营运资金净现金使用量为230万美元，2021年同期为资金来源10万美元[174] - 2022年第一季度末的三个月内，库存增加680万美元和贸易应付款减少530万美元是营运资金现金使用的主要驱动因素[174] 公司内部控制情况 - 公司管理层评估认为，截至季度末，披露控制和程序有效[186][187] - 本季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[189] 公司签订协议情况 - 2020年4月1日，公司签订股份购买协议[208] - 2017年10月16日，公司修订并重述公司章程和细则[208] - 2014年5月30日，公司与Squadron签订注册权协议[208] - 2017年12月31日，公司及其子公司与Squadron签订第四次修订并重述的贷款协议[208] - 2019年6月4日，对第四次修订并重述的贷款协议进行第一次修订[208] - 2020年8月4日，对第四次修订并重述的贷款协议进行第二次修订[208] - 2022年3月1日，公司与Joseph W. Hauser签订雇佣协议[208] - 2022年4月1日，公司等签订合并协议与计划[208] 公司其他事项 - 公司根据相关法规对首席执行官和首席财务官进行认证[208] - 公司提供内联XBRL相关文档[208]

净运营亏损结转相关 - 截至2021年12月31日，公司联邦、州和外国净运营亏损结转额分别为1.14亿美元、7400万美元和2270万美元，将于2028年开始过期[181] - 1986年修订的《国内税收法》第382条规定，若公司股权价值在三年内变化超过50%，使用净运营亏损结转抵减收入或税收的能力可能受限[181] - 2014年5月30日公司发生所有权变更，对约4520万美元变更前净运营亏损的使用限制约为每年110万美元[181] - 2018年12月11日公司再次发生所有权变更，估计年度限制为970万美元，因未实现内置收益，前五年增加2240万美元[181] 市场竞争情况 - 公司在三个产品类别均有竞争对手，如强生子公司DePuy Synthes Companies、美敦力和施乐辉等[189] 业务运营风险 - 公司为多数手术提供植入物和器械套件，维持足够库存水平会消耗大量资源、减少现金流并导致库存减值费用[193] - 公司向客户提供免费借用器械套件的做法可能涉及美国联邦和州欺诈与滥用法律[195] - 公司可能通过收购、投资、许可或战略联盟等方式发展业务，但存在难以识别合适目标、完成交易、整合业务等风险[196][197] - 外国收购除一般风险外，还涉及跨文化、语言、法律和监管环境整合，货币风险以及特定国家经济、政治和监管风险[199] - 公司若无法获得领先医院和关键意见领袖支持，产品难以成为护理标准并获得市场认可[202] - 新冠疫情限制公司与医疗专业人员接触，影响产品研发、营销和销售[203] - 公司成功很大程度取决于向骨科医生营销产品并展示其优点的能力，若失败可能影响销售和盈利[204] - 若无法获得医院设施批准使用产品，销售可能下降，且获取批准过程漫长、成本高[213] - 公司缺乏支持产品卓越临床结果的长期公开数据，可能限制销售[218] - 第三方支付方对产品使用程序的覆盖和报销减少，可能使医疗服务提供者不愿使用产品，导致销售下降[220] - 公司面临员工等商业伙伴不当行为风险，可能导致重大罚款等制裁[227][228] - 公司保险不能覆盖所有风险，重大未保险负债会影响现金流和运营结果[229] - 公司虽暂无保修索赔历史，但仍承担产品保修索赔风险[230] - 医生持股经销商增多可能带来产品定价压力，影响销售[231][232] - 公司可能无法有效管理预期增长，影响业务战略执行[233][234] - 公司面临国际业务风险，包括法规、汇率等问题[238][239][242] 公司发展历程与销售布局 - 公司于2007年开始运营，2008年在美国、2011年在国际市场开始销售产品[210][215] - 2017年在英国、爱尔兰、澳大利亚和新西兰开展直销项目，2018年9月开始直接向加拿大销售，2019年1月向比利时和荷兰销售，2020年3月向意大利销售，2021年1月向德国、瑞士和奥地利销售[215] - 截至2021年12月31日，国际销售组织由40家独立库存分销商和14家独立销售机构组成，分布在45个国家[215] - 公司在45个美国以外的国家销售产品[238] - 美国国内产品主要由40家独立销售机构销售，国际市场主要通过40家独立库存分销商和14家独立销售机构销售，产品销往45个国家[307][308] 业务季节性与医保政策 - 公司业务有季节性波动，夏季和假期收入通常较高，受小儿手术发生率影响[212] - 《2015年医疗保险准入和儿童健康保险计划再授权法案》规定，2015 - 2019年医疗保险医师费用表支付率每年增加0.5%，2020 - 2025年无年度更新[223] - 2011年《预算控制法》自2013年4月1日起，每年削减2%的医保提供商支付，该规定将持续到2025年[302] - 2012年《美国纳税人救济法案》削减了包括医院在内的几家医保提供商的医保支付，并将政府追回多付款项的诉讼时效从三年延长至五年[303] - 医保政策变化，如《平价医疗法案》，可能损害公司现金流、财务状况和经营业绩[301] 财务数据关键指标变化 - 公司营收从2020年12月31日的7110万美元增长至2021年12月31日的9800万美元[233] - 2021、2020和2019年，国际客户收入分别占公司营收的21%、11%和24%[238] - 2021年美国两家独立销售机构的销售额分别占全球收入的12.9%和10.9% [311] - 2020年美国两家独立销售机构的销售额分别占全球收入的14.2%和13.8% [311] - 2019年美国两家独立销售机构的销售额分别占全球收入的12.3%和12.2% [311] 合规与监管风险 - 作为上市公司，公司面临合规成本高和内部控制要求严格的问题[247][248] - 独立注册会计师事务所将在公司不再是“新兴成长型公司”后首份年报中对财务报告内部控制有效性进行正式认证，2022年12月31日财年年报是首份需要正式认证的报告[250] - 公司产品和运营受美国和国外政府广泛监管，不遵守规定会导致销售受限和执法行动[261][262] - ApiFix Mid - C系统需按一年间隔提交报告，未提交报告、IRB要求修改或不批准会取消或延迟豁免，导致销售下降[263] - 公司新产品需获FDA批准或认证，未获批或延迟获批会影响业务增长，获批后也可能有使用限制[264][266] - 公司产品在EEA销售需符合欧盟医疗器械指令，获得CE标志，MDR自2021年5月起实施，增加了制造商报告要求[269][270] - 公司若未能在特定时间获得MDR证书，可能无法在欧盟市场投放额外设备，现有MDD证书也可能过期，直至获得MDR证书才能继续销售欧盟市场现有产品[271] - 公司产品在英国销售须符合UK Medical Device Regulations，通过合格评定程序获得合格证书并加贴UKCA Mark[272] - 产品修改可能需新的510(k)许可或PMA批准，若FDA不同意公司决定，公司可能需停止销售或召回修改产品，还可能面临罚款[275] - 公司产品须按联邦和州法规制造，若不遵守可能被要求召回已安装系统或终止生产[278] - 第三方制造商若不遵守法规，可能导致产品交付延迟，公司可能面临警告信、罚款等后果[279] - 产品误用或超适应症使用可能损害公司声誉，引发产品责任诉讼或监管机构调查、罚款[281] - 公司须向监管机构报告产品不良事件，若未报告将面临制裁[283] - 监管机构可能要求召回产品，公司也可能自愿召回，召回后可能需新的批准或许可[285] - 公司或经销商若未获得并维持国际监管注册或批准，将无法在美国以外市场销售产品[287] - MDR于2017年5月生效，原应用日期从2020年5月推迟至2021年5月，公司现有CE标记产品在获得认证延期情况下可按旧法规销售至2023年3月[292] - 公司业务受联邦、州和外国欺诈与滥用、健康信息隐私与安全、透明度等法律约束，违规将面临重大处罚[295] 运营依赖风险 - 公司依赖信息技术系统运营，目前无冗余系统，系统升级或故障可能影响业务运营、结果和现金流[251] - 公司面临网络安全威胁，系统被攻击可能导致信息泄露、声誉受损和高额修复成本，影响运营结果[254] - 公司及部分高管和经销商可能面临各类诉讼，成功索赔会导致赔偿、业务调整或停产[255] - 公司产品存在潜在产品责任索赔风险，现有保险可能不足，索赔会增加保险费率或无法续保，产品召回会导致成本增加和客户流失[256][258] - 公司运营易受自然灾害、停电、罢工等不可抗力影响，可能导致业务中断、产品交付延迟和成本增加[259] - 公司业务使用危险材料，需遵守环境法律法规，否则可能承担清理义务、赔偿和罚款[305] - 公司依赖第三方销售机构和分销商，若无法维持和拓展该网络，可能无法实现预期销售[306] - 公司依赖美国少数第三方合同制造商组装产品，制造商表现不佳或终止合作可能影响营收和盈利能力[314] - 新冠疫情目前未对产品供应链造成重大影响，但未来可能导致销售下降[315,319] - 运输服务提供商的性能问题、服务中断或价格上涨可能对公司业务和声誉产生不利影响[316] - 公司依赖有限数量的第三方供应商提供大部分产品，更换供应商可能耗时、昂贵并影响运营[317,318] 知识产权相关 - 截至2021年12月31日，公司拥有36项已发布的美国专利和82项已发布的外国专利，还有25项待决的美国专利申请和57项待决的外国专利申请，已发布的美国专利将于2024年至2039年到期[321] - 公司无法保证专利能充分保护产品，专利可能被挑战、无效或规避，且检测和证明侵权困难[322,323,325] - 公司可能面临第三方知识产权侵权索赔，诉讼可能导致重大费用、限制产品销售或影响股价[329] - 若被认定侵犯第三方知识产权，公司可能需支付巨额赔偿、版税，或停止销售产品，且可能无法获得合理许可或重新设计产品[331] - 公司通常为客户和国际分销商就产品侵犯第三方知识产权提供赔偿，若索赔成功，可能需支付赔偿或获取许可[332] - 公司依赖版权、商业秘密保护及协议保护机密信息，但措施可能不足，商业秘密泄露或被独立开发可能损害业务和竞争地位[333] 股权与股价相关 - 截至2021年12月31日，公司共有19,677,214股流通普通股，所有股份可立即在公开市场无限制转售，关联方持有的股份需按规则144出售[352] - 截至2021年12月31日，约5,378,291股普通股持有人在一定条件下有权要求公司提交涵盖其股份的注册声明[352] - 公司作为新兴成长型公司的状态将持续到2022年12月31日，2022财年外部审计师需对内部控制状态进行鉴证[345][346] - 截至2021年12月31日，公司高管、董事以及持有5%以上流通普通股的股东及其关联方实益拥有约30.2%的流通普通股[356] - 公司股票价格可能因财务状况、经营业绩波动、与竞争对手增长速度变化、产品商业成功和市场接受度等因素而波动[339][340] - 公司股票可能受到卖空操纵，市场参与者发布的负面信息可能导致股价下行压力[342][343] - 公司可能面临证券诉讼，这将产生高昂成本并分散管理层注意力[344] - 公司作为新兴成长型公司和较小报告公司的减少披露要求可能使普通股对投资者吸引力降低[345][348] - 未来普通股销售可能导致股价下跌，活跃交易市场可能无法维持[352][353] - 公司经营业绩可能大幅波动或低于投资者和证券分析师预期，导致股价波动或下跌[354][355] - 特拉华州法律禁止上市公司与持有公司15%或以上有表决权股票的利益相关股东进行业务合并，期限为该股东成为利益相关股东之日起三年[359] - 公司章程规定修改章程需获得不少于66 2∕3%的有表决权的已发行股份的批准[360] - 公司预计在可预见的未来不会支付普通股现金股息，资本增值可能是唯一收益来源[361] 利率与汇率影响 - 截至2021年12月31日，利率变动10%对公司利息收入无重大影响[451] - 公司估计2019 - 2021年期间，非钉住美元的外汇汇率立即不利变动10%，只会使报告净亏损增加微不足道的金额[452]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度全球营收2480万美元，较2020年第四季度增长31.1%；全年全球营收9800万美元，较2020年增长37.9% [23][24] - 2021年第四季度美国营收1990万美元，较2020年第四季度增长11.2%；全年美国营收7780万美元，较2020年增长23.5% [24] - 2021年第四季度国际营收500万美元，2020年第四季度为110万美元；全年国际营收2030万美元，2020年为810万美元 [25] - 2021年第四季度创伤与畸形矫正业务营收1650万美元，较上年同期增长46.5%；全年该业务营收6580万美元，较2020年增长38.1% [26] - 2021年第四季度脊柱侧弯业务营收720万美元，较上年同期增长8.1%；全年该业务营收2800万美元，较2020年增长35.2% [26][27] - 2021年第四季度运动医学/其他业务营收110万美元，较上年同期增长10.3%；全年该业务营收420万美元，较2020年增长56.7% [27] - 2021年第四季度毛利润率为72.9%，2020年第四季度为79.9%；全年毛利润率为74.9%，2020年为77.4% [29] - 2021年第四季度总运营费用从2020年第四季度的2790万美元降至2360万美元，下降420万美元，降幅15.1%；全年运营费用9140万美元，较2020年的8180万美元增长11.8% [29][30] - 2021年第四季度公允价值调整使损益表受益550万美元，2020年第四季度为支出170万美元；全年使损益表受益180万美元，2020年全年为支出350万美元 [30] - 2021年第四季度调整后EBITDA亏损60万美元，2020年第四季度亏损260万美元；全年调整后EBITDA亏损20万美元，2020年全年亏损590万美元 [30][31] - 2021年第四季度末现金及受限现金为5490万美元，信贷额度仍有2500万美元可用 [31] - 预计2022年全年营收在1.18亿 - 1.21亿美元之间，同比增长20% - 23%；计划部署2400万 - 2600万美元的新套件，同比增长80% - 90%；全年调整后EBITDA将达数百万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创伤与畸形矫正业务：2021年第四季度营收1650万美元，增长47%，主要因PNP股骨系统、新型空心螺钉和SCFE系统的高搜索率和采用率；预计美国市场这一趋势将延续至2022年，还计划在关键国际市场更大力推广PNP股骨和外固定系统 [12] - 脊柱侧弯业务：2021年第四季度营收720万美元，增长8%，核心业务由响应系统和新用户加入驱动；预计2022年响应系统的持续采用将推动增长，小身材系统也有强劲增长 [13] - ApiFix业务：在患者注册方面取得进展，年底超过2021年活跃商业站点目标，为2022年奠定良好基础 [14] - 7D手术导航平台：第四季度完成多次评估，已建立强大的潜在客户管道，被视为变革性平台，将改善患者预后、提高外科医生参与度并拉动其他产品销售 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2021年第四季度营收1990万美元，增长11.2%；全年营收7780万美元，增长23.5%，主要由非选择性创伤业务增长、响应脊柱侧弯产品受益于ApiFix光环效应等因素驱动 [24][25] - 国际市场：2021年第四季度营收500万美元，2020年第四季度为110万美元；全年营收2030万美元，2020年为810万美元，增长主要受EMEA地区销售强劲和南美市场推动，2022年有多个国际增长催化剂 [15][25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕五个战略支柱执行：聚焦前300家儿童医院，转化更多外科医生使用产品，扩大市场份额；打造针对儿童的领先产品组合；部署1400万美元寄售库存，增加19名美国销售专业人员，改善产品获取和客户体验；推进儿科骨科创新，开发新产品，拓展外部固定组合；支持儿科外科协会，开展超300次医疗专业人员培训活动 [17][18][21] - 行业竞争方面，儿科骨科领域缺乏专注的竞争对手，公司认为自身业务基础改善，有能力应对挑战并实现增长 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境受COVID - 19影响，奥密克戎变异株在2021年12月和2022年1 - 2月影响择期手术量，预计对增长产生10个百分点的负面影响；医院 staffing短缺使2022年递延病例的恢复比2021年更平缓；供应链有通胀迹象和交货期延长问题，但公司约90%的材料和库存来自国内，可通过适度提价抵消成本增加 [9][10][11] - 未来前景方面，公司认为业务有改善迹象，递延病例将在国内第三季度末、国际至少18个月内成为销售顺风因素；2022年有多个增长驱动因素，如活跃外科医生基础增加、递延手术积压、产品组合扩大等；预计全年营收和套件部署有增长，调整后EBITDA将达数百万美元 [22][32][33] 其他重要信息 - 2021年第四季度套件寄售额为240万美元，2020年第四季度为510万美元；全年寄售额为1400万美元，2020年为1800万美元，略有下降主要因2020年额外部署套件及ApiFix和外固定产品线增长提高了资本效率 [28] - 资产负债表上的收购应付款和或有对价，少数部分以现金支付，多数以股权支付 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2022年第一季度营收中个位数增长对全年的影响及后三季度高增长的来源 - 第一季度受奥密克戎影响，营收实现中个位数同比增长，公司对此满意；2022年下半年因2021年第三、四季度受德尔塔和奥密克戎影响，基数较低，增长速度将高于第一季度 [38][39] 问题2：ApiFix今年的贡献及PNP股骨产品对整体增长的驱动作用 - 预计ApiFix对脊柱侧弯业务营收有重大贡献，2022年手术数量可能翻倍，完成注册后将对业务增长产生积极影响；PNP股骨产品在美国已成为最大的创伤和肢体畸形产品，与Orthex等产品共同推动创伤和肢体畸形业务组合增长，ApiFix和7D技术则推动脊柱侧弯业务增长 [41][42][43] 问题3：2022年2400万 - 2600万美元套件部署的去向及对2023年展望的影响 - 套件部署增加一是因公司业务规模扩大，维持高增长率需要更多套件；二是70%的套件属于新类别，部署套件是对医院的投资以推动未来收入增长；国内和国际市场对套件需求旺盛，不仅能在2022年产生收入，对2023年也很重要 [48][50] 问题4：国际销售退货对营收的影响及2022年营收的正常化情况 - 2020年第四季度DACH地区转为代理销售模式产生270万美元销售退货，影响了2021年第四季度的增长率，但2021年全年营收不包含该退货金额，2022年营收基于更正常化的基础 [52][53] 问题5：2022年毛利率和运营费用的变化情况 - 通胀对毛利率影响不大，公司计划通过小幅提价抵消；向美国以外地区销售套件可能对毛利率产生一定压力，预计2022年综合业务毛利率约为75%，未来几年也将维持在该水平 [54][55] 问题6：业务积压的具体情况及恢复信心来源 - 受影响最大的业务是畸形矫正和脊柱侧弯业务，国内积压约250万美元，预计第二、三季度受益，第三季度末消除；国际市场情况不一，英国和南美等国有大量积压需求，可能需要到2023年才能完全消除；过去业务有快速反弹的情况，但国内因医院staffing短缺恢复时间会更长 [58][59] 问题7：国际市场Orthex产品的推出节奏及对增长的贡献 - 随着国际市场恢复正常，Orthex和PNP产品的推出将成为重要增长因素；巴西等市场的新产品预计在上半年获批，经销商恢复正常采购习惯后将推动增长；在澳大利亚、加拿大和DACH地区已有新用户，若国际市场反应与美国类似，将成为增长的重要推动力 [62][63] 问题8：ApiFix商业站点扩展与注册的关系及带来的好处 - 公司对商业站点保持谨慎，目前约有10个商业站点可安排ApiFix手术，预计每季度增加2 - 5个；完成注册将对今年收入产生重大影响，预计第三、四季度商业站点的手术量将超过注册站点 [66][67] 问题9：销售专业人员数量的变化趋势 - 销售专业人员数量通常随收入增长而增加，但对于高ASP产品，可能会略滞后于整体增长速度；公司对销售团队在2021年困难环境下增加人员和对套件的需求感到有信心 [68][69][70] 问题10：70导航系统的寄售意图及是否产生收入 - 约80%的70导航系统将以附带收益协议的方式寄售给医院，可增加市场份额；20%将作为一次性资本设备销售，产生增量收入；公司更倾向寄售模式 [74][75] 问题11：扣除导航系统后新套件的金额 - 扣除70导航系统寄售相关的约数百万美元后，为新套件金额 [76] 问题12：对ZimVie分拆后Tether产品的看法及竞争变化预期 - 公司预计竞争不会发生变化，认为应透明诚实地收集数据并提供给客户，让客户选择最安全有效的产品，长期来看这将是技术采用的关键驱动因素 [77] 问题13：2021年和2022年脊柱侧弯业务新医生加入情况及驱动因素 - 2021年在关键产品如Orthex和响应系统的新医生加入目标上已达成或超额完成；主要驱动因素是脊柱侧弯业务对响应系统的采用，以及公司在儿科骨科领域的全面投入，包括新产品开发、教育和研发投资等，ApiFix、70、PNP和Orthex等技术也产生了光环效应 [81][82] 问题14：2022年下半年营收是否会逐季增长 - 预计第三季度仍将是全年最强劲的季度，第四季度可能略有下降，但由于2021年基数较低，增长率将很强劲；唯一可能的干扰因素是恢复正常环境和消化积压业务的速度，这与医院staffing有关 [83][84] 问题15：550万美元公允价值调整的具体原因 - 与ApiFix系统第四年的系统销售付款有关，2021年使损益表受益200万美元，2022年预计为约500万美元的支出，这与ApiFix和蒙特卡罗模型假设的更新有关 [86]

业绩总结 - 2022年公司的收入为9800万美元，较2021年增长了20%[34] - 2021年初步未经审计的收入为1930万美元，较2020年增长了26%[1] - 2020年总收入为711万美元，较2019年下降了2%[39] - 2021年第三季度收入为2510万美元，同比增长13%[40] - 2021年净亏损为220万美元，较2020年第三季度的净亏损450万美元有所改善[40] - 2021年调整后的EBITDA为40万美元，较2020年第三季度的120万美元有所下降[40] - 2021年每股净亏损为0.11美元，较2020年第三季度的0.24美元有所改善[42] - 2021年毛利率为74%，较2020年的79%有所下降[40] 用户数据 - 自公司成立以来，已治疗超过234,000名儿童患者[4] - 2021年公司的独立销售顾问数量从90人增加到185人，年均增长率为16%[15] 市场与产品 - 2022年公司的总可寻址市场为33亿美元，其中美国市场为15亿美元[7] - 公司的独特外科系统数量从2016年的17个增加到2021年的37个，年均增长率为17%[15] - 2020年，创伤与畸形手术系统的收入年均增长率为13%[31] - 2020年，脊柱侧弯手术系统的收入占公司总收入的66%[33] - 公司每年在临床教育上投资销售额的3%，每年进行超过700次产品培训[27] 市场扩张与并购 - 通过收购和合作，公司的市场覆盖率从65%提升至85%[20] 财务状况 - 截至2021年9月30日，公司的总资产为303.6百万[44] - 截至2021年9月30日，公司的负债总额为303.6百万[45] - 2021年第一季度收入占全年总收入的21%[37]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度全球营收2510万美元，较2020年第三季度增长13% [9][30] - 2021年第三季度美国营收1940万美元，较2020年第三季度下降1% [31] - 2021年第三季度国际营收570万美元，较2020年第三季度增长118% [16][32] - 2021年第三季度创伤和畸形业务营收1680万美元，较去年同期增长12% [13][33] - 2021年第三季度脊柱侧弯业务营收730万美元，较去年同期增长11% [15][34] - 2021年第三季度运动医学及其他业务营收100万美元，较去年同期增长46% [34] - 2021年第三季度毛利润率为74.0%，2020年第三季度为79.4% [36] - 2021年第三季度总运营费用为2220万美元，较2020年第三季度的2010万美元增加210万美元，增幅10% [37] - 2021年第三季度或有对价公允价值调整使损益表受益140万美元，2020年第三季度为支出90万美元 [38] - 2021年第三季度调整后息税折旧摊销前利润约为50万美元，2020年第三季度为110万美元；年初至今约为40万美元，有望全年实现盈亏平衡至正的调整后息税折旧摊销前利润 [39] - 截至第三季度末，公司现金及受限现金为5910万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创伤和畸形业务：2021年第三季度营收1680万美元，增长12%，主要受国际业务强劲复苏、创伤业务持续增长以及对产品持续投资和套装部署推动 [13][33] - 脊柱侧弯业务：2021年第三季度营收730万美元，增长11%，国际营收是主要增长动力，国内不利环境影响了选择性手术 [15][34] - 运动医学及其他业务：2021年第三季度营收100万美元，较去年同期的70万美元增长46%，主要受Telos业务收入增长推动 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2021年第三季度营收1940万美元，较2020年第三季度下降1%，因儿童新冠和RSV住院人数增加、人员短缺导致选择性手术推迟 [31] - 国际市场：2021年第三季度营收570万美元，较2020年第三季度增长118%，主要由南美和欧洲、中东和非洲地区的强劲销售推动，且2021年第三季度国际仪器套装发货量为过去18个月以来最多 [16][32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕五个战略支柱展开，即聚焦高流量儿童医院、产品组合扩展、套装部署和销售扩展、战略合作伙伴关系以及临床教育 [17] - 战略合作伙伴关系方面，第三季度宣布两项分销协议，与SeaSpine达成7D手术闪光术中导航平台儿科应用的独家分销协议，延长与Mighty Oak Medical的分销协议以销售其FIREFLY患者特定技术 [18][20] - ApiFix方面，第三季度在获批后研究注册中心增加一个临床站点并新增用户，目前有18个美国临床地点获得IRB批准可招募患者；战略上从增加临床站点转向确保10 - 20个商业站点，预计2022年该产品线将大幅促进增长 [21][22][46] - 临床教育方面，公司积极赞助各类教育活动，如巴尔的摩肢体畸形课程、脊柱侧弯研究学会会议等，还举办ApiFix用户组活动和网络研讨会，认为此举有助于与外科医生建立合作关系，推动行业发展 [24][26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度公司实现了两位数的增长，但新冠疫情、医院人员短缺和RSV病例增加对选择性手术量产生负面影响，不过这些因素是暂时的 [10][11][28] - 预计到2022年初才能收复第三季度的积压病例，因家长等待新冠感染率下降以及医院人员短缺限制了手术能力 [11] - 全球供应链中断对公司影响很小，公司约98%的材料和库存来自国内 [12] - 重申2021年营收指引为9700万 - 1.01亿美元，预计第四季度业务将与第三季度持平或更好，因新冠影响减弱、国际业务表现良好以及积压病例回归手术日程 [28][40][45] 其他重要信息 - 2021年第三季度公司帮助约10400名儿童，自成立以来累计帮助超过22.6万名儿童 [8] - 2021年第三季度套装部署金额为170万美元，2020年第三季度为400万美元；2021年初至今已部署1110万美元，2020年前三季度为1310万美元；预计2021年套装部署金额为1300万 - 1500万美元 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：公司重申的营收指引区间的信心来源 - 新冠对业务的影响正在减弱，部分推迟的手术已重新安排到第四季度，业务开始出现回升 [45] - 国际业务在第三季度表现出色，预计第四季度将持续向好，加上积压病例回归日程，有信心第四季度业务与第三季度持平或更好 [45] 问题2：ApiFix何时达到20个注册站点里程碑，以及商业推广的营收贡献和发展趋势 - 目前处于等待完成另外两个注册站点的阶段，时间可能在几周至几个月不等，现在重点是通过接下来的10 - 20个站点对产品进行首次商业推广 [46] - 预计第四季度商业站点不会产生巨大影响，但由于已将注册站点和商业站点分离，预计ApiFix产品线明年将大幅促进公司增长 [46] 问题3：影响业务的三个干扰因素（手术推迟、医院人员短缺、RSV）是否有所改善，以及营收指引是否假设这些因素保持现状或持续改善 - 进入第四季度，新冠病例和RSV住院人数下降，10月选择性手术环境更有利，预计这种情况将持续到年底并延续到明年年初 [50] - 营收指引在制定时已考虑到新冠的负面影响，目前大部分影响已过去，当前限制业务增长的主要是医院人员短缺问题，但预计推迟的病例将在11月和12月增加 [51] 问题4：与SeaSpine和7D平台合作的机会大小和经济情况，是否有营收分享成分 - 导航技术在儿童医院尤其是脊柱侧弯手术中的应用越来越普遍，公司认为7D的无辐射技术适合儿科，且合作有机会开发儿科脊柱以外的应用，预计未来能在脊柱侧弯业务上获得份额，还可能与其他产品线捆绑促进大客户转化 [53][54][55] - 与7D和Mighty Oak Medical的合作提供无辐射技术，可提高螺钉放置准确性，属于赋能技术，预计将拉动更多产品销售；与7D合作可能通过与医院签订盈利协议放置设备，初期拉动脊柱侧弯产品销售，后期拉动创伤和畸形矫正产品销售，2022年开始产生影响 [56] 问题5：国际仪器套装需求情况，以及ApiFix对RESPONSE销售的影响 - 第三季度国际合作伙伴对仪器套装的需求增加，是18个月以来套装销售最多的季度，因合作伙伴受新冠影响后业务逐渐恢复，且面临大量积压病例，需要更多套装满足需求；公司正在进行多个手术系统在国际市场的审批工作，预计第四季度及明年套装销售将与第三季度持平或更好，从而推动国际业务增长 [59][60] - 公司部分产品在美国成功推出，但在国际市场尚未广泛推广，随着分销商业务恢复信心，有望在国际市场推出新产品，形成业务增长动力 [61][62][63] - ApiFix的收购有助于带动RESPONSE业务的光环效应，结合Mighty Oak Medical的FIREFLY技术和7D技术，正在推动RESPONSE的使用，增加了已有业务医院的用户数量，并开拓了新客户；预计2022年ApiFix商业化推广将对融合业务增长产生积极影响 [64][65] 问题6：ApiFix注册中心的病例数量，转向商业模式的信心来源，以及商业中心的增长能力与注册中心的比较 - 出于竞争原因，公司不会公布病例数量，但目前已完成超过一半的注册病例，预计明年上半年完成200例；前100例的结果非常好，给公司和FDA带来信心推进后续商业站点 [68][69] - 非注册中心的外科医生对ApiFix技术有强烈需求，结合注册病例的结果和美国关键客户的兴趣，推动公司推进10 - 20个商业站点；将注册和商业业务分离，使公司对ApiFix明年的营收增长充满信心 [70][71] 问题7：公司是否受到其他通胀因素（如劳动力、材料）的影响 - 公司约98%的产品来自美国，未受到海外航运延误的影响，仅在辅助项目上受到轻微通胀影响，核心业务未受影响；预计明年可能面临一些压力，但不会对业务产生重大影响，运输成本占比小，对毛利率影响不大 [73] 问题8：公司是否有提价能力，能否应对未来可能的通胀 - 每年这个时候公司都会与业务团队讨论定价和利润率，过去会对部分产品进行选择性提价，明年也会继续这样做；任何通胀影响都会在决定哪些产品提价时予以考虑 [76]