FRAMINGHAM, Mass. & SALISBURY, England--(BUSINESS WIRE)--KalVista Pharmaceuticals, Inc. ("KalVista†) (NASDAQ: KALV), announced today the pricing of its offering of $125.0 million aggregate principal amount of 3.250% Convertible Senior Notes due 2031 (the "notes†) in a private placement to persons reasonably believed to be qualified institutional buyers pursuant to Rule 144A under the Securities Act of 1933, as amended (the "Securities Act†). The aggregate principal amount of the offering was in. ...

KalVista Pharmaceuticals (NASDAQ:KALV) and Ionis Pharmaceuticals (NASDAQ:IONS) announced on Friday that the European Commission has granted final approval for two of their treatments targeting rare genetic disorders. Cambridge, Massachusetts-based KalVista (NASDAQ:KALV) said that the EC and Swiss medical regulator, the ...

FRAMINGHAM, Mass. & SALISBURY, England--(BUSINESS WIRE)--KalVista Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KALV) today announced that the European Commission (EC) and Swiss Agency for Therapeutic Products, Swissmedic, have approved EKTERLY® (sebetralstat), a novel, oral plasma kallikrein inhibitor, for the symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and adolescents aged 12 years and older. EKTERLY is the first and only oral on-demand treatment for HAE in the European U. ...

FRAMINGHAM, Mass. & SALISBURY, England--(BUSINESS WIRE)--KalVista Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KALV) today announced that the European Commission (EC) and Swiss Agency for Therapeutic Products, Swissmedic, have approved EKTERLY® (sebetralstat), a novel, oral plasma kallikrein inhibitor, for the symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and adolescents aged 12 years and older. EKTERLY is the first and only oral on-demand treatment for HAE in the European U. ...

核心观点 - 公司获得FDA批准推出首款口服按需治疗遗传性血管性水肿药物EKTERLY 并立即上市 预计成为主要增长动力 [1] - 公司近期财务表现不佳 每股收益和收入均未达预期 但流动性状况强劲 当前比率为5.35 [2] - 公司盈利能力指标显示挑战 市盈率为-3.73 企业价值与经营现金流比率为-3.89 收益率为-26.83% [3] - 公司债务权益比率仅为0.07 债务水平较低 结合新药批准可能推动未来增长 [4] 财务表现 - 每股收益为-1.12美元 低于预期-0.91美元 负意外达23.08% 过去四个季度仅一次超过预期 [2] - 季度收入约143万美元 低于预期209万美元 缺口达20.91% [2] - 当前比率5.35 显示短期资产足以覆盖短期负债 [2] 盈利能力指标 - 市盈率约为-3.73 企业价值与经营现金流比率约为-3.89 反映盈利和经营现金流生成困难 [3] - 收益率约为-26.83% 凸显财务挑战 [3] 资本结构 - 债务权益比率为0.07 表明债务水平相对权益较低 显示财务稳定性 [4] 产品开发与监管 - FDA批准EKTERLY作为遗传性血管性水肿首款口服按需治疗药物 [1] - 产品立即上市 预计成为公司主要增长驱动因素 [1]

KalVista Pharmaceuticals (NasdaqGM:KALV) Q1 2026 Earnings Call September 11, 2025 08:30 AM ET Company ParticipantsRyan Baker - Head - IRBenjamin Palleiko - Director & CEONicole Sweeny - CCOBrian Piekos - CFOPaul Matteis - MD & Head - Therapeutics ResearchTazeen Ahmad - MD - US Equity ResearchPete Stavropoulos - Director - Biotech Equity ResearchDebanjana Chatterjee - Vice PresidentConference Call ParticipantsStacy Ku - Biotechnology Equity Research AnalystMaury Raycroft - Equity Research AnalystWill Soghiki ...

KalVista Pharmaceuticals (NasdaqGM:KALV) Q1 2026 Earnings Call September 11, 2025 08:30 AM ET Company ParticipantsBen Palleiko - CEONicole Sweeny - CCOBrian Piekos - CFORyan Baker - Head of Investor RelationsConference Call ParticipantsSerge Belanger - AnalystNone - AnalystDevanjana Chatterjee - AnalystMaury Raycroft - AnalystStacy Koo - AnalystWilliam Dubin - AnalystPaul Matteis - Senior Biotechnology AnalystPete Stavropoulos - AnalystTazeen Ahmad - AnalystOperatorLadies and gentlemen, thank you for standi ...

财务数据和关键指标变化 - 公司报告首季度净收入140万美元 主要来自专业药房库存订单 [13] - 总运营费用6040万美元 其中研发费用约1500万美元 销售及行政费用约4500万美元 [13] - 销售及行政费用环比增长主要由EKTERLY上市相关外部支出驱动 [13] - 截至2025年7月31日 现金及投资余额约为191亿美元 [13] - 预计当前资金余额加上预期EKTERLY收入将支持公司运营至2027年 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - EKTERLY获得FDA批准作为首个口服按需治疗HAE急性发作的药物 [4] - 美国上市后8周内收到460份患者起始表格 [10] - 患者数据库已有超过4000人注册 [9] - 已激活253名独立处方医生 其中38%已为多名患者开具EKTERLY [11] - 销售团队已覆盖72%的医生群体 包括96%的一级医生 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲CHMP于7月给出积极意见 预计10月获得欧盟委员会最终决定 [7] - 英国MHRA已授予营销授权 预计2026年上半年商业上市 [8] - 日本预计2025年底获批 2026年初通过合作伙伴上市 [8] - 加拿大合作伙伴正在推进监管申请 [8] - 孤儿药资格确认为欧盟市场提供10年市场独占权 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - EKTERLY定位为全球基础性HAE治疗药物 突破注射给药限制 [5] - 采取分阶段欧洲上市策略 未来12-18个月内从德国开始 [7] - 通过快速启动计划确保患者及时获得治疗 [10] - 专注于覆盖美国前1000名HAE治疗医生 占处方量的90% [11] - 预计将获得与其他品牌疗法同等的医保覆盖 [64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 社区对EKTERLY的反应非常积极 早期接受度超出预期 [6] - 医生处方兴趣广泛 不仅限于关键意见领袖 [11] - 患者采用分布广泛 涵盖不同疾病负担和预防治疗方案 [42][52] - 预计运营费用将保持相对稳定 继续投资于产品上市 [13] - 公司对EKTERLY成为基础性HAE治疗药物充满信心 [12] 其他重要信息 - 公司财年结束日变更为12月31日 将从2025年秋季开始按传统日历季度报告 [14] - 开放标签扩展研究中再给药率约为22%-23% 处于行业低端 [35] - 安全性数据与开放标签扩展研究一致 胃肠道不良事件报告极少 [37] - 专业药房库存通常维持2-4周 上市初期可能有所波动 [45] - 产品定价基于品牌药价格预期 较之前估计显著提高 [66] 问答环节所有提问和回答 问题: 快速启动计划和报销流程时间预期 - 快速启动计划立即提供免费药物 同时通过医疗例外程序争取付费报销 预计前6个月逐步建立覆盖政策 [19][20] 问题: 患者数据库构成和医生接诊模式 - 患者数据库主要为患者和护理人员 地理分布与销售团队覆盖区域一致 医生接诊要求各不相同 部分需要现场就诊部分允许远程诊疗 [23] 问题: 上市指标演变和保险流程确认 - 随着上市推进将关注重复处方和补充药物等指标 患者通常首次获得两盒药物 后续补充数量根据疾病负担确定 [28][29] 问题: 起始表格构成和再治疗率 - 460份起始表格100%通过快速启动计划 已开始付费发货和补充 再治疗率约22%-23% 低于行业水平 [34][35] 问题: 安全性数据反馈 - 安全性数据与开放标签扩展研究一致 胃肠道不良事件极少 一例喉头水肿发作报告显示良好效果 [37][38] 问题: 起始表格时间分布和库存动态 - 起始表格呈现持续增长趋势 非一次性需求 专业药房库存预计维持2-4周水平 [41][45] 问题: 患者特征分析 - 患者采用分布广泛 涵盖不同疾病负担 高负担患者为早期采用者 预防治疗品牌份额与市场整体一致 [50][52] 问题: 开放标签扩展患者转换和教育活动效果 - 美国开放标签扩展患者数量为数十人 已融入整体需求 教育活动通过患者峰会和地方项目进行 早期采用者集中在重点医生区域 [56][58] 问题: 医保覆盖进展和市场预期调整 - 通过医疗例外程序逐步获得付费报销 预计获得品牌药同等覆盖 市场预期调整主要反映品牌药价格上调 [64][66] 问题: 通用药步骤要求和处理方式 - 80%患者有通用药使用经验 可快速通过步骤要求 其余患者可通过注射部位反应或给药困难等理由获得例外 [71][72] 问题: 收入确认时间和产品可获得性 - EKTERLY在批准后约10天可用 收入在专业药房收到产品时确认 起始表格在批准当日即开始接收 [76][78]

KalVista Pharmaceuticals (NasdaqGM:KALV) Q1 2026 Earnings Call September 11, 2025 08:30 AM ET Speaker5Ladies and gentlemen, thank you for standing by. Welcome to KalVista Pharmaceuticals' operational update and first fiscal quarter financial results. At this time, all participants are in a listen-only mode. After the speaker's presentation, there will be a question and answer session. To ask a question during the session, you would need to press star one one on your telephone. You will then hear an automate ...

KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) came out with a quarterly loss of $1.12 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.91. This compares to a loss of $0.87 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -23.08%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.77 per share when it actually produced a loss of $0.99, delivering a surprise of -28.57%.Over the last four quarters, the c ...