文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布NATiV3 3期临床试验完成患者入组，有望在2026年下半年公布顶线结果，若结果积极，其核心产品lanifibranor可能获批用于治疗MASH [1][2][6] 公司进展 - 公司完成NATiV3 3期临床试验患者入组，主队列随机入组1009名患者，探索队列入组410名患者，均超原目标 [1][6] - NATiV3顶线结果预计在2026年下半年公布，若结果积极，将作为lanifibranor提交监管批准的依据 [2][6] - 完成NATiV3入组支持满足2024年10月宣布的高达3.48亿欧元结构化融资第二批约1.16亿欧元的相关条件 [3] 公司产品 lanifibranor - 是公司领先的候选产品，为口服小分子药物，通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）亚型发挥作用，是唯一处于临床开发阶段用于治疗MASH的泛PPAR激动剂 [5][7] - 具有良好耐受性，获FDA突破性疗法和快速通道认定 [7] NATiV3 - 是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估lanifibranor（800mg/天和1200mg/天）对1009名经活检证实的非肝硬化MASH和F2/F3期肝纤维化成年患者的长期疗效和安全性 [4] - 探索队列入组410名MASH和纤维化患者，公司预计该队列可通过非侵入性测试产生额外数据，有助于满足lanifibranor治疗MASH的监管安全数据库要求 [4] 公司概况 - 是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发口服小分子疗法，用于治疗MASH和其他有重大未满足医疗需求的疾病 [1][8] - 拥有约90人的科学团队，在生物学、药物化学、药代动力学、药理学和临床开发等领域有深厚专业知识 [9] - 拥有约24万个药理学相关分子库，其中约60%为专有分子，还有一家全资研发机构 [9] - 是一家上市公司，在巴黎泛欧证券交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [10]

财务数据和关键指标变化 - 2024年末现金头寸达9660万欧元，较2023年末的3600万欧元增加近6100万欧元 [21] - 2024年营收920万欧元，低于2023年同期的1750万欧元；其他收入稳定在550万欧元，2023年为570万欧元 [25] - 2024年研发费用1990万欧元，较2023年的1.1亿欧元减少17%；营销和业务发展费用200万欧元，与2023年持平；G&A费用1580万欧元，较2023年的1380万欧元增加14% [25][26][27] - 2024年净财务损失8600万欧元，2023年为500万欧元；全年净亏损1.842亿欧元，2023年为1.104亿欧元 [27][28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床开发方面，lanifibranor的3期NATiV3试验于2025年1月初完成筛查，预计2025年上半年完成招募，2026年下半年公布顶线结果 [6] - 2024年公布LEGEND试验积极结果，lanifibranor单药及联合用药在降低HBA1C、改善胰岛素敏感性、改善肝损伤标志物等方面有显著效果，且联合用药可减轻体重增加 [8][9][10] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司聚焦lanifibranor开发，停止所有非相关临床前活动，预计裁员约50% [14] - 加强开发团队建设，为监管申报和商业发布做准备 [14] - 加强公司治理，任命三名新董事会成员 [15] - 公司认为lanifibranor凭借在日本、韩国和中国的许可协议，有望成为这些地区MASH领域领先口服药物 [13] - 目前公司是唯一正在招募的3期正常肝脏靶向药物候选者，市场对MASH治疗需求明确，但可用治疗选择有限 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司发展积极，2025年开局良好，对lanifibranor前景充满信心 [5] - 公司预计2025年宣布完成随机化并获得1.27亿美元结构化融资的第二笔款项 [30] - 公司认为lanifibranor在治疗晚期纤维化和糖尿病患者方面具有理想特性，市场潜力大 [12] 其他重要信息 - 2024年公司通过稀释和非稀释融资操作筹集约1.84亿美元，大部分来自三笔1.25亿美元的交易 [18] - 公司确认现金跑道指引，在无第二笔融资情况下可运营至2025年9月，获得第二笔融资后可运营至2026年9月 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 参与试验的GLP1患者使用的是低剂量糖尿病剂量还是高剂量减肥剂量，以及估计有多少患者使用SGLT2抑制剂 - GLP1主要是抗糖尿病剂量，不仅包括司美格鲁肽，还有其他GLP1激动剂 [36] - 基线时约6% - 8%的患者使用SGLT2抑制剂 [37] 问题2: 完成招募最后一名患者并获得1.16亿欧元资本增加的信心水平，以及额外融资计划和制药公司合作兴趣 - 公司对在4月底前完成招募有高度信心，因已在1月初停止筛查，且有足够患者进入筛查阶段以达到目标 [42] - MASH市场有很多兴趣，公司认为自身有强大优势，是目前唯一处于3期开发的口服药物，预计宣布招募结束后有望成为下一个获批的口服药物 [43][45] 问题3: 筛查过程中是否有特定因素会影响最后一名患者进入随机分组，以及lanifibranor在市场中的定位和市场碎片化情况 - 患者进入筛查池后，需在一定时间内完成所有检查，若未按时完成或站点反应不及时，患者可能筛查失败，但公司有信心按指引在2025年上半年完成最后一名患者随机分组 [52][53][54] - Madrigal的上市表明市场潜力巨大，公司认为lanifibranor更有效，将进一步推动市场发展；司美格鲁肽的商业化也将扩大市场 [54] - lanifibranor适用于晚期纤维化（F2S3）且患有2型糖尿病的患者，这类患者群体庞大，治疗难度大，lanifibranor可减少纤维化、改善NASH、增强胰岛素敏感性，且其作用机制为内分泌科和糖尿病科医生所熟悉 [55][56][57] 问题4: 考虑到近期裁员和早期项目影响，以及NATiV3推进和相关费用，对全年研发费用的看法，以及今年预计的里程碑付款收入 - 2024年研发费用因运营问题下降17%，2025年预计较今年略有增加，增幅为10% - 20%，因将开始准备商业能力和NDA申报 [64] - 与中国合作伙伴CTTQ的交易有三个里程碑付款，2024年已收到一笔，2025年预计在完成最后随机分组披露后30天左右收到第二笔1000万美元里程碑付款 [65][66] 问题5: 最后一名患者完成治疗后多久能公布顶线数据，以及这与现金跑道至2026年第三季度末的关系 - 最后一名患者最后一次就诊后，需等待几个月公布顶线数据，获得第二笔融资后公司有能力实现临床目标 [71] 问题6: 与Hepalys在日本的合作项目SH3计划情况，以及是否由合作伙伴全额资助 - 公司在日本、韩国和中国的所有本地临床开发均由合作伙伴资助，日本目前的1期和3期试验由Hepalys资助，中国正在进行的3期试验由CTTQ资助 [73] 问题7: 如何考虑lanifibranor结果研究的设计和时间安排，FDA在NDA申报前对其有何要求 - FDA新指南要求在NDA申报时结果研究正在进行中，公司计划在代偿性肝硬化患者中开展结果研究，并在2027年上半年申报NDA [77] 问题8: NATiV3联合终点的效力假设 - 研究效力设定为90%，使用2B期试验数据，采用谨慎方法，考虑安慰剂效应增加和效应大小降低 [79] 问题9: 关于lanifibranor与SGLT2抑制剂联合使用的研究计划，以及这种联合减轻体重增加对医生和患者的重要性 - 公司无开发固定剂量联合用药计划，开展研究是为证明lanifibranor治疗中部分患者体重增加是代谢健康的且有平台效应，联合SGLT2抑制剂可保留两种药物益处并减轻体重增加 [86][87][88] - 公司认为3期试验中lanifibranor与GLP - 1联合使用的数据也将证明这是一种良好组合，可减轻体重增加 [89]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Inventiva公布2024年全年财务业绩及业务进展，在NATiV3 3期试验和LEGEND 2期试验取得进展，融资支持研发，虽面临资金挑战但有望获后续资金支持 [1][2]。 财务结果 现金及等价物 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物达9660万欧元，而2023年12月31日为现金及现金等价物2690万欧元、短期存款1万欧元、长期存款900万欧元 [3] 经营活动现金流 - 2024年经营活动净现金使用量为8590万欧元，较2023年的8160万欧元增加5.3% [4] 研发费用 - 2024年研发费用为9090万欧元，较2023年的1.1亿欧元下降17%，主要因NATiV3 3期临床试验患者招募暂停及LEGEND 2期试验完成，2024年下半年随着患者招募重启费用再次增加 [4] 其他收入及费用 - 2024年其他收入为550万欧元，2023年为570万欧元，主要为法国研究税收抵免 [13] - 2024年营销和业务发展费用为200万欧元，与2023年持平 [15] - 2024年一般及行政费用为1580万欧元，较2023年的1380万欧元增加14%，主要因人员成本增加 [15] - 2024年净财务损失为8600万欧元，2023年为510万欧元，主要因结构化融资第二笔交易衍生工具公允价值会计处理及贷款和特许权证书利息费用 [16] - 2024年按权益法计算的净亏损份额为30万欧元，2023年为200万欧元，主要因2023年首次对Hepalys进行权益法合并 [17] - 2024年所得税为30万欧元，2023年为60万欧元，为美国研发税收抵免递延税资产的定期部分非现金冲销 [17] 净亏损 - 2024年全年净亏损为1.842亿欧元，2023年为1.104亿欧元 [18] 业务进展 研发进展 - LEGEND研究：2024年3月，评估lanifibranor与empagliflozin联用治疗MASH和控制不佳的2型糖尿病患者的2期概念验证临床试验LEGEND取得积极中期分析结果，达到主要疗效终点，显著降低肝脂肪变性 [22] - NATiV3试验：2025年1月完成NATiV3 3期临床试验患者筛选，预计2025年上半年完成入组；2025年2月，数据监测委员会建议继续试验且不修改方案 [32] - 其他里程碑：2024年5月，NATIVE 2b期临床试验额外结果发表，显示lanifibranor改善MASH患者心脏代谢健康标志物；2024年7月，日本批准一项保护lanifibranor治疗肝硬化患者用途的新专利，有效期至2039年11月8日 [24] 战略规划 - 2025年2月，公司告知员工委员会战略管线优先计划，专注lanifibranor开发，停止所有临床前研究活动，将员工数量减少约50%，预计2025年第二季度实施 [23] 后续计划 - 预计2025年第二季度获得结构化融资第二笔交易约1.16亿欧元毛收益及CTTQ 1000万美元第二笔里程碑付款，现有资金及预期资金可支持活动至2026年第三季度末 [9] - 2025年5月23日公布2025年第一季度收入、现金、现金等价物及存款情况 [31] - 预计2025年上半年完成NATiV3 3期临床试验最后一名患者随机化，2026年下半年公布顶线结果 [33] 会议安排 - 2025年3月27日举行英语电话会议讨论2024年财务结果和业务更新，会议及演示幻灯片将直播，会后可在公司网站查看回放 [29][30] 公司介绍 - Inventiva是临床阶段生物制药公司，专注口服小分子疗法研发，用于治疗MASH等未满足医疗需求疾病，正在NATiV3关键3期临床试验中评估lanifibranor治疗成年MASH患者 [34] - 公司拥有约90人科学团队，拥有约24万种药理相关分子库，约60%为自有，还有全资研发设施 [35] - 公司在泛欧巴黎证券交易所和美国纳斯达克全球市场上市 [36]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布管理层团队将举办网络直播，介绍2024年全年财务业绩 [1] 财务业绩公布安排 - 2024年全年财务业绩将于2025年3月26日下午4点（纽约）、晚上9点（巴黎）公布 [2] - 首席执行官兼联合创始人Frédéric Cren和首席财务官Jean Volatier将于2025年3月27日上午8点（纽约）、下午1点（巴黎）举行英语电话会议并进行问答环节 [2] - 电话会议和演示幻灯片将在此处进行直播 [2] - 需提前在此处注册获取参加电话会议的访问信息，参与者需使用注册时收到的电子邮件中提供的信息（拨号号码和访问代码） [3] - 电话会议和演示的重播将在活动结束后在公司网站上提供 [3] 公司概况 - 专注于开发口服小分子疗法，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和其他有重大未满足医疗需求的疾病 [1][4] - 目前正在NATiV3关键3期临床试验中评估新型泛PPAR激动剂lanifibranor，用于治疗成年MASH患者 [4] - 拥有约90人的科学团队，在生物学、药物化学、计算化学、药代动力学、药理学和临床开发等领域拥有深厚专业知识 [5] - 拥有约240,000种具有药理学相关性的分子库，其中约60%为专有分子，还拥有一家全资研发机构 [5] - 是一家上市公司，在泛欧证券交易所巴黎 regulated market的B板块（股票代码：IVA，ISIN：FR0013233012）和美国纳斯达克全球市场（股票代码：IVA）上市 [6] 联系方式 - Inventiva公司的Pascaline Clerc，战略与企业事务执行副总裁，邮箱media@inventivapharma.com，电话+1 202 499 8937 [6] - Brunswick Group的Tristan Roquet Montegon、Aude Lepreux、Julia Cailleteau负责媒体关系，邮箱inventiva@brunswickgroup.com，电话+33 1 53 96 83 83 [6] - ICR Healthcare的Patricia L. Bank负责投资者关系，邮箱patti.bank@icrhealthcare.com，电话+1 415 513 1284 [7]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布其在研药物lanifibranor的临床前研究结果发表，该研究表明lanifibranor可能降低门静脉高压（PH），有望成为治疗PH的潜在疗法 [1][5] 研究相关情况 - 研究是与根特大学医院研究人员合作开展，由赠款支持，评估lanifibranor对PH的影响，且独立于肝脏状况 [2] - 采用两种小鼠模型研究PH，PPVL模型诱导门静脉压力升高但不影响肝脏，cBDL模型导致肝纤维化和肝硬化并使门静脉压力升高 [3] - 在PPVL模型中，lanifibranor剂量依赖性降低门静脉压力，10mg/kg剂量下降28%（p=0.03），30mg/kg剂量下降39%（p=0.001），改善归因于内脏血管改善 [3] - 在cBDL模型中，lanifibranor剂量依赖性降低门静脉压力和脾脏重量，改善纤维化，减少LSEC功能障碍和肝血管生成 [4] 研究意义 - PH是晚期慢性肝病并发症，降低门静脉压力对晚期纤维化或肝硬化患者有益，研究表明lanifibranor可改善纤维化和非纤维化模型中的PH [5] - lanifibranor可通过解决肝内和肝外状况预防PH，可能成为治疗临床显著PH患者的潜在疗法 [5] lanifibranor介绍 - 是Inventiva的领先候选产品，口服小分子，通过激活三种PPAR亚型发挥抗纤维化、抗炎等作用 [8] - 是唯一处于临床开发阶段用于治疗MASH的泛PPAR激动剂，结合特性有助于良好耐受性，获FDA突破性疗法和快速通道指定 [8] Inventiva公司介绍 - 临床阶段生物制药公司，专注口服小分子疗法研发，用于治疗MASH等未满足医疗需求疾病 [9] - 正在进行lanifibranor治疗MASH的NATiV3关键3期临床试验 [9] - 拥有约90人科研团队，约240,000种药理相关分子库，60%为专有，还有全资研发设施 [10] - 上市公司，在巴黎泛欧证券交易所和美国纳斯达克全球市场上市 [11]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva与Hepalys Pharma宣布在日本启动lanifibranor临床开发计划，首名日本参与者已在1期临床试验中给药，积极结果或支持在日本开展针对MASH患者的关键3期试验 [1][3] 分组1：合作与试验概况 - Inventiva与Hepalys宣布在日本启动lanifibranor临床开发计划，首名日本参与者已在评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学的1期临床试验中给药 [1] - 单中心研究中32名受试者将随机分为4组，每日接受一次lanifibranor治疗，为期14天 [2] - 该试验依据2023年Inventiva与Hepalys的独家许可协议开展，Hepalys负责在日本和韩国开展并资助所有试验，积极结果或支持在日本开展针对MASH患者的关键3期试验 [3] - 该试验是双方合作关键第一步，若获批，公司旨在让lanifibranor进入日本市场，日本约2.7%人口患有MASH [4] 分组2：公司表态 - Inventiva首席执行官兼联合创始人Frederic Cren表示首名参与者入组证明双方合作有力，与Hepalys合作能在日本开展开发工作 [5] - Hepalys Pharma代表董事BT Slingsby称很高兴首名参与者给药，若成功将推动在日本推出该候选药物 [5] 分组3：公司介绍 - Hepalys Pharma是一家私人风险投资支持的生物制药公司，专注肝病新型疗法开发，致力于在亚洲国家开发和商业化lanifibranor及其他化合物 [6] - Catalys Pacific是一家跨太平洋生命科学投资公司，通过对生物制药公司投资为全球患者提供解决方案 [7] - Inventiva是临床阶段生物制药公司，专注口服小分子疗法研发，目前正在NATiV3关键3期临床试验中评估lanifibranor治疗成年MASH患者的效果 [11] - Inventiva是上市公司，在泛欧证券交易所巴黎市场和美国纳斯达克全球市场上市 [12] 分组4：产品介绍 - lanifibranor是Inventiva主要候选产品，是口服小分子药物，通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）亚型发挥作用，是唯一处于临床开发阶段用于治疗MASH的泛PPAR激动剂，FDA已授予其突破性疗法和快速通道指定 [10]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Inventiva公布2024年全年初步未经审计财务结果及业务进展，包括现金、收入等情况，还介绍了临床试验进度、战略规划及未来关键里程碑等信息 [1] 分组总结 财务结果 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物达9660万欧元，而2023年12月31日现金及现金等价物为2690万欧元、短期存款0.01万欧元、长期存款900万欧元 [2] - 2024年经营活动净现金使用量为8590万欧元，较2023年的8160万欧元增加5.3% [3] - 2024年研发费用为9090万欧元，较2023年的1.1亿欧元下降17%，主要因NATiV3试验暂停招募患者及LEGEND 2期试验完成；2024年下半年研发费用随NATiV3试验重启而增加 [3] - 2024年经营现金流包含与正大天晴的1000万美元（净收益920万欧元）里程碑付款；2023年经营现金流包含与正大天晴的460万欧元及Hepalys许可协议的1280万欧元 [4] - 2024年投资活动净现金为870万欧元，2023年为 - 770万欧元，主要因定期存款变化 [5] - 2024年融资活动净现金为1.456亿欧元，2023年为2910万欧元，源于多笔资金收入 [5][8] - 2024年公司现金及现金等价物产生120万欧元正汇率影响，2023年为40万欧元，主要因欧元/美元汇率变动 [5] - 2024年公司收入为920万欧元，2023年为1750万欧元 [11] 资金预期 - 按当前成本结构和预期费用，公司现有现金及现金等价物可支持运营至2025年第三季度中期，目前净营运资金不足以满足未来12个月当前债务 [6] - 若满足条件，公司预计2025年第二季度收到结构化融资第二批约1.16亿欧元及正大天晴1000万美元里程碑付款，现有资金及预期资金可支持活动至2026年第三季度末 [9] 业务进展 - 2025年1月初NATiV3试验患者筛选完成，超95%目标患者已随机分组，预计2025年上半年完成入组 [13] 战略规划 - 公司计划专注于lanifibranor开发，停止除支持该项目外的临床前研究活动，扩大项目团队为上市审批和商业化做准备 [14] - 计划在2025年第二季度实施，将公司当前员工数量减少约50%，终止临床前项目（YAP - TEAD和NR4A1）工作 [15] 未来关键里程碑 - NATiV3 3期临床试验最后一名患者随机分组预计在2025年上半年 [17] - NATiV3试验顶线结果预计在2026年下半年 [17] - 公司将参加多个投资者和科学会议 [17] - 2024财年经审计财务结果将于2025年3月26日公布 [15] 公司概况 - Inventiva是临床阶段生物制药公司，专注口服小分子疗法研发，用于治疗MASH等疾病，正在评估lanifibranor治疗MASH的NATiV3 3期临床试验 [16] - 公司有约90人科学团队，拥有约24万种药理相关分子库，约60%为专有分子，还有全资研发设施 [18] - 公司在泛欧证券交易所巴黎市场和美国纳斯达克全球市场上市 [19]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布其lanifibranor治疗2型糖尿病和代谢功能障碍相关肝病的研究结果发表，显示出对相关病症的治疗潜力，公司正推进lanifibranor的III期临床试验并拥有其他研发管线 [1][2][10] 研究结果 - 评估lanifibranor的概念验证试验在38名患者中达到主要疗效终点，治疗组肝内甘油三酯降低44%，显著优于安慰剂组的12% [2] - 治疗组实现肝脏甘油三酯降低超30%的患者比例为65%，安慰剂组为22%；治疗组MASLD缓解比例为25%，安慰剂组为0% [2] - 次要终点显示，治疗改善了血糖控制、血脂水平、肝脏胰岛素敏感性、肌肉葡萄糖处理和脂肪组织功能 [2] - 研究证实lanifibranor安全性和耐受性良好，无安全问题报告 [2] 研究意义 - 研究结果与之前试验一致，凸显lanifibranor治疗MASLD、2型糖尿病及相关代谢疾病的潜力 [3] - 研究为MASH和2型糖尿病患者的治疗带来希望和关键见解 [4] 研究发表信息 - 研究发表于《Journal of Hepatology》，标题为“Pan - PPAR agonist lanifibranor improves insulin resistance and hepatic steatosis in patients with type 2 diabetes and MASLD” [1][7] - 作者包括Diana Barb、Srilaxmi Kalavalapalli等，在线版本doi为10.1016/j.jhep.2024.12.045 [7] lanifibranor介绍 - 是Inventiva的领先候选产品，为口服小分子药物，通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）亚型发挥作用 [8] - 是唯一处于临床开发阶段用于治疗MASH的泛PPAR激动剂，其结合特性有助于良好耐受性 [8] - 获FDA突破性疗法和快速通道指定用于治疗MASH [8] Inventiva公司介绍 - 是临床阶段生物制药公司，专注于口服小分子疗法研发，治疗MASH等未满足医疗需求的疾病 [9] - 拥有约90人的科研团队，约24万种药理相关分子库，其中约60%为专有分子，还有全资研发设施 [12] - 为上市公司，在巴黎泛欧证券交易所和美国纳斯达克全球市场上市 [13] 公司研发管线 - lanifibranor正处于治疗成人MASH的关键III期临床试验NATiV3 [10] - 管线还包括治疗成人MPS VI患者的odiparcil，临床工作已暂停，公司正评估其进一步开发选项 [11] - 公司正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [11]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Inventiva公布与Kepler Cheuvreux流动性合约半年报，介绍公司业务、产品管线及团队等情况 [1][7] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司，专注口服小分子疗法研发，治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及其他未满足医疗需求疾病 [1][7] - 拥有约90人科学团队，在多领域有深厚专业知识，拥有约240,000个药理相关分子库，约60%为专有分子，还有全资研发设施 [10] - 上市公司，在泛欧巴黎证券交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [11] 产品管线 - 领先产品候选药物lanifibranor处于治疗成人MASH的III期关键临床试验NATiV3 [8] - 管线还包括治疗成人MPS VI患者的odiparcil，暂停其临床工作并评估进一步开发选项，正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [9] 流动性合约情况 账户资源情况 - 截至2024年12月31日，流动性账户有现金349,630.55欧元，股票113,452股 [3] - 截至2024年6月30日，现金285,764.46欧元，股票129,659股 [3] - 合约初始实施时，现金163,510.42欧元，股票34,063股 [3] 交易执行情况 - 2024年下半年，买方执行1,281次，交易215,444股，交易额477,452.69欧元；卖方执行1,366次，交易231,651股，交易额538,913.35欧元 [2] - 文档还详细列出2024年7月1日至12月31日每日买卖方执行次数、交易股票数量及交易额 [2][4][5][6]

文章核心观点 公司宣布评估lanifibranor与empagliflozin联用治疗MASH的概念验证试验结果，将由Dr. Onno Holleboom在即将举行的峰会上口头报告，该试验达到主要疗效终点且安全性良好 [1][3] 试验相关 - 试验评估lanifibranor与empagliflozin联用对MASH和2型糖尿病患者代谢改善的影响 [2] - LEGEND试验为多中心、随机、安慰剂对照的II期概念验证研究，评估lanifibranor（800mg/每日一次）与SGLT2抑制剂empagliflozin联用24周的安全性和有效性 [2] - 试验达到主要疗效终点，lanifibranor组和联合组HbA1c水平较安慰剂组显著降低，多个次要终点有统计学意义的治疗效果，两活性治疗组MASH的心脏代谢和肝脏指标改善相似，联合用药患者未增重，治疗耐受性良好无安全问题 [3] 报告详情 - 摘要标题为“lanifibranor与empagliflozin联用进一步增强代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和2型糖尿病（T2D）患者的代谢改善” [4] - 报告编号为OS - 10，形式为口头报告，报告人是Dr. Onno Holleboom，作者包括A.G. (Onno) Holleboom等多人 [4] - 报告时间为2025年1月25日周六下午2:45 - 4:15（CET） [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注口服小分子疗法研发，治疗MASH等有重大未满足医疗需求的疾病，在靶向核受体等领域有专业知识和经验 [5] - 目前推进一个临床候选药物，有两个临床前项目管线，并继续探索其他开发机会 [5] 产品管线 - 领先产品候选药物lanifibranor正在进行治疗成人MASH的关键III期临床试验NATiV3 [6] - 管线中的odiparcil用于治疗成人MPS VI患者，公司暂停其临床工作并审查进一步开发的可用选项，同时正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [7] 公司资源 - 拥有约90人的科学团队，在生物学等多个领域有深厚专业知识 [8] - 拥有约240,000个药理相关分子库，约60%为专有分子，还有一个全资研发设施 [8] 上市信息 - 公司是上市公司，在泛欧证券交易所巴黎 regulated market的B板块（股票代码：IVA，ISIN：FR0013233012）和美国纳斯达克全球市场（股票代码：IVA）上市 [9]