文章核心观点 - 独立数据监测委员会（IDMC）建议IO Biotech公司的IO102 - IO103关键3期试验继续进行，预计2025年上半年达到无进展生存期（PFS）主要终点 [1] 试验进展 - 按方案进行的中期分析在225名患者随机分组入组试验一年后进行，中期疗效分析设定了较高统计标准（p≤0.005），数据未达到宣告客观缓解率（ORR）优越性的标准 [2] - 试验旨在为PFS主要终点保留大部分统计显著性水平，PFS分析为事件驱动型，将在试验中独立中心审查报告226个事件（疾病进展或死亡）时进行 [2] - 已有407名患者入组试验，试验有89%的把握检测到事件风险降低35% [2] 公司及专家观点 - 公司总裁兼首席执行官Mai - Britt Zocca博士表示目前获批的晚期黑色素瘤免疫治疗组合在大型3期试验中ORR未达统计学显著性，但PFS达到了，基于1/2期试验观察到的25.5个月中位PFS，对达到PFS主要终点保持乐观 [3] - 罗斯威尔帕克综合癌症中心的Igor Puzanov博士认为该试验的新型免疫调节治疗性癌症疫苗联合抗PD - 1疗法有望改变晚期黑色素瘤治疗模式，期待3期试验PFS主要终点结果 [3] - 海德堡大学医院的Jessica Hassel博士称组合免疫治疗有前景，相信IO102 - IO103联合帕博利珠单抗可为晚期黑色素瘤患者带来新希望，期待试验最终数据 [3] - Mai - Britt Zocca博士还提到2期篮子试验评估IO102 - IO103联合帕博利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的初步数据令人鼓舞，相关数据将在会议展示 [3] 试验介绍 - IOB - 013/KN - D18是一项开放标签、随机的3期关键临床试验，比较IO102 - IO103联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药治疗初治、不可切除或转移性（晚期）黑色素瘤患者的疗效 [4] - 试验从美国、欧洲、澳大利亚、土耳其、以色列和南非等100多个中心共招募了407名患者 [4] - 主要终点为PFS，次要终点包括ORR、总生存期（OS）、持久客观缓解（DRR）等，还将评估血液和肿瘤组织中的生物标志物 [4] - 试验由IO Biotech赞助，默克提供帕博利珠单抗 [4] 产品介绍 - IO102 - IO103是一种现货型治疗性癌症疫苗，旨在通过刺激T细胞激活和扩增来杀死肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞 [5] - 公司正在进行多项临床试验，包括3期关键试验IOB - 013/KN - D18、2期篮子试验IOB - 022/KN - D38和IOB - 032/PN - E40 [5] 公司介绍 - IO Biotech是一家临床阶段的生物制药公司，基于T - win®平台开发新型免疫调节治疗性癌症疫苗 [7] - 公司的领先癌症疫苗候选药物IO102 - IO103联合帕博利珠单抗治疗晚期黑色素瘤已获美国食品药品监督管理局突破性疗法认定 [7] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约 [7]

文章核心观点 - 公司正在开展多项临床试验,包括针对晚期黑色素瘤的III期试验、针对多种实体瘤的II期试验 [4][5] - 公司的主要产品候选药物IO102-IO103是一种免疫调节型治疗性癌症疫苗,旨在通过刺激T细胞活化和扩增来杀伤肿瘤微环境中的免疫抑制细胞 [4] - 公司已获得美国FDA的突破性疗法认定,用于治疗晚期黑色素瘤 [7] - 公司与默克公司合作,默克公司提供pembrolizumab用于联合用药试验 [5] 公司概况 - 公司是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于T-win平台的免疫调节型治疗性癌症疫苗 [7] - 公司总部位于丹麦哥本哈根,在美国纽约也设有总部 [7] - 公司的主要产品候选药物IO102-IO103正在多项临床试验中开发 [4][5] 投资者信息 - 公司将参加摩根士丹利和H.C. Wainwright两个投资者会议,进行公司更新和一对一会议 [1][2] - 公司将在会议上由CEO和CFO分别发表演讲 [1][2] - 公司将在网站上提供演讲的网络直播回放 [3]

产品研发与临床试验 - 公司正在开发一款名为IO102-IO103的新型免疫调节疗法性癌症疫苗，该疫苗针对IDO和PD-L1两个免疫抑制机制[67][73] - IO102-IO103在与nivolumab联合治疗转移性黑色素瘤的单臂I/II期临床试验中取得了积极的结果，包括73%的客观缓解率和50%的完全缓解率[67][74] - 公司已启动一项III期注册性临床试验IOB-013/KN-D18，评估IO102-IO103联合pembrolizumab作为转移性黑色素瘤一线治疗的疗效，并于2023年11月完成了380例患者的入组[67][74] - 该III期试验设有一个中期分析,如果结果显示IO102-IO103联合pembrolizumab在客观缓解率方面有显著优于对照组,可能获得加速批准[67] - 公司还在开展一项II期篮式试验IOB-022/KN-D38,评估IO102-IO103联合pembrolizumab在非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌一线治疗的疗效[74] - 公司正在积极拓展IO102-IO103在其他实体瘤适应症的应用,以扩大其市场机会[69] - 公司的T-win平台采用双重机制作用,既可直接杀伤肿瘤细胞和肿瘤微环境中的免疫抑制细胞,又可调节肿瘤微环境为更有利于抗肿瘤的亲炎症状态[68] - 公司还在研发其他靶向免疫抑制机制的新产品候选药物,如IO112和IO170[70][71] - 公司正在积极推进IO102-IO103的全球临床开发,并计划在获得III期主要终点结果后提交上市申请[67] - 公司正在开展一项涉及IO102-IO103与pembrolizumab联合用于手术前后治疗可切除黑色素瘤和头颈部鳞状细胞癌患者的II期开放性多队列试验[75] - IO102是公司自主开发的靶向IDO的新型产品候选药物，IO103是靶向Arginase 1的新型产品候选药物[76] - 公司正在开展IO170靶向TGFβ1的疫苗研究，预计2024年继续进行临床前研究[76] 财务状况 - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为1.007亿美元，预计可为公司的开发活动提供资金支持至2025年第四季度[77] - 公司预计未来会继续发生重大的研发费用和管理费用，以支持产品候选药物的开发和监管审批[79,80,81] - 公司的研发费用主要集中在IO102-IO103的临床开发上，未来随着产品进入后期临床试验阶段，研发费用预计会进一步增加[79,80,81] - 公司的管理费用主要包括人员成本、专业服务费用以及作为上市公司的相关费用[82] - 公司的其他收益和费用主要包括汇兑损益和利息收入[83] - 研发费用为1,584.8万美元，较上年同期下降4.0%[88] - 研发费用中,临床试验相关活动费用下降4.8%,制造费用下降39.3%,人员费用增加34.7%[87] - 管理费用为568.5万美元,较上年同期增加6.3%,主要由于人员费用增加32.0%[91] - 其他收益为122.1万美元,较上年同期增加1.2%,主要由于利息收入增加9.6%[94] - 研发费用为3,015.9万美元,较上年同期增加6.2%,主要由于临床试验相关活动费用增加14.2%,人员费用增加30.6%[99] - 管理费用为1,157.1万美元,较上年同期增加1.7%,主要由于人员费用增加17.4%[102] - 其他收益为237.6万美元,较上年同期下降4.7%,主要由于汇兑损失增加[105] - 公司于2023年8月完成了7,190万美元的增发,用于一般公司用途[106] - 公司于2021年11月完成了1.033亿美元的IPO[106] - 公司于2023年8月完成了7,510万美元的私募配售[106] - 公司于2023年2月15日向SEC提交了新的招股说明书,建立了最高19.5亿美元的"随时发行"股票计划[107] - 公司预计截至2024年6月30日的1.007亿美元现金和现金等价物足以支持运营费用和资本需求,直到2025年第四季度[108] - 2024年上半年经营活动净现金流出为4,191.4万美元,主要由于净亏损4,010万美元和营运资金减少600万美元,部分被非现金项目增加420万美元所抵消[110] - 2023年上半年经营活动净现金流出为3,295.2万美元,主要由于净亏损3,820万美元,部分被营运资金减少170万美元和非现金项目增加360万美元所抵消[111] - 2024年上半年和2023年上半年投资活动净现金流出分别为2.3万美元和18.7万美元,主要用于购买固定资产[112] - 2024年上半年和2023年上半年均无筹资活动产生的现金流[113] 风险因素 - 公司需要通过股权融资、债务融资或其他资本来源为未来的研发和运营活动提供资金[114] - 公司未来资金需求取决于多方面因素,包括临床试验进展、新产品开发、监管审批、生产供应链、商业化活动等[115] - 公司已签署多项租赁合同,包括办公室、实验室等,未来还可能签署其他研发、生产等合同[116] - 公司自成立以来一直亏损，预计未来几年内仍将持续亏损[134] - 公司需要大量额外资金来完成产品候选物的开发和商业化[135] - 公司所有产品候选物目前都处于临床开发或临床前开发阶段[132] - 临床

临床试验进展 - 公司预计在2024年第三季度完成IO102-IO103联合KEYTRUDA®(pembrolizumab)治疗晚期黑色素瘤的III期临床试验中期分析[6] - 公司已完成IO102-IO103联合pembrolizumab治疗非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌的II期临床试验的患者入组[6] - 公司已完成IO102-IO103联合pembrolizumab治疗可手术的实体瘤的II期临床试验的首个队列(A队列)的患者入组,并启动了黑色素瘤队列的入组[6] 财务状况 - 公司2024年第二季度的现金及现金等价物为1.007亿美元,预计可支持公司运营至2025年第四季度[8] - 公司2024年第二季度的研发费用为1580万美元,较2023年同期下降[7] - 公司2024年第二季度的一般及行政费用为570万美元,较2023年同期有所增加[7] - 公司研发费用为3,015.9万美元，较上年同期增加6.2%[1] - 公司总运营费用为4,173.0万美元，较上年同期增加5.0%[1] - 公司净亏损为4,014.3万美元，较上年同期增加5.0%[1] - 公司每股基本和稀释净亏损为0.61美元，较上年同期增加54.1%[1] - 公司现金及现金等价物为10.07亿美元，较上年末减少29.6%[2] - 公司总资产为11.15亿美元，较上年末减少26.0%[2] - 公司总负债为1.52亿美元，较上年末减少13.5%[2] - 公司总股东权益为9.63亿美元，较上年末减少27.7%[2] - 公司外币折算差额为43万美元，较上年同期增加115.4%[1] - 公司利息收入为292.8万美元，较上年同期增加31.6%[1]

文章核心观点 - 公司正在推进其主要治疗性癌症疫苗IO102-IO103的临床试验进度 [2][3][4] - 公司正在进行多项临床试验,包括III期关键性试验、II期联合试验等 [5][8][11][13][15] - 公司的现金储备预计可支持运营至2025年第四季度 [7] 临床试验进展 III期关键性试验(IOB-013/KN-D18) - 预计2024年第三季度完成中期分析,如结果支持可在2024年第四季度提交生物制品许可申请 [5][11][12] - 主要终点指标为无进展生存期(PFS),预计2025年上半年获得结果 [5][11][12] II期联合试验(IOB-022/KN-D38) - 非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌患者队列已完成入组,结果将在2024年ESMO大会和其他会议上公布 [5][13][14] II期联合试验(IOB-032/PN-E40) - 正在评估IO102-IO103联合用药作为可切除实体瘤的新辅助和辅助治疗 [5][15] - 已完成黑色素瘤队列A组入组,正在进行头颈部鳞状细胞癌队列B组和黑色素瘤随机队列C组的入组 [5][15]

文章核心观点 IO Biotech宣布其主要研究性治疗性癌症疫苗候选药物IO102 - IO103相关摘要被接受在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上进行海报展示，将分享IO102 - IO103与派姆单抗联合使用的2期试验中头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）队列的完整数据 [7] 公司信息 - IO Biotech是一家临床阶段的生物制药公司，基于T - win®平台开发新型免疫调节治疗性癌症疫苗，总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约 [5][11] - 公司拥有IO102 - IO103的全球商业权利 [3][4] 疫苗信息 - IO102 - IO103是一种研究性现货型治疗性癌症疫苗，旨在通过刺激T细胞激活和扩增，杀死肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞 [9] - 基于1/2期一线转移性黑色素瘤的积极数据，IO102 - IO103与派姆单抗联合使用，已获美国食品药品监督管理局授予的晚期黑色素瘤突破性疗法认定 [5] 临床试验信息 - IOB - 022/KN - D38（NCT05077709）是一项非对照、开放标签试验，研究IO102 - IO103与派姆单抗联合用于一线晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的安全性和有效性 [4] - 公司正在进行一项3期关键试验（IOB - 013/KN - D18；NCT05155254），研究IO102 - IO103与派姆单抗联合使用对比单独使用派姆单抗治疗晚期黑色素瘤患者的效果 [9] - 公司还在进行两项2期篮子试验，分别是IOB - 022/KN - D38（NCT05077709）研究IO102 - IO103与派姆单抗联合作为实体瘤患者一线治疗的效果，以及IOB - 032/PN - E40（NCT05280314）研究IO102 - IO103与派姆单抗联合作为实体瘤患者新辅助/辅助治疗的效果 [9] 会议信息 - 海报将在2024年9月13 - 17日于巴塞罗那举行的ESMO大会上展示，分享IOB - 022/KN - D38研究中头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）队列的完整数据 [7] - 海报将于会议开始时在IO Biotech网站的“海报与出版物”页面提供 [8] - 报告日期为2024年9月14日星期六，报告人是Jonathan W. Riess医学博士、理学硕士（加州大学戴维斯分校综合癌症中心），报告编号为1022P [1] 合作信息 - 临床试验由IO Biotech赞助，与默克合作进行，默克提供派姆单抗 [3][4]

文章核心观点 - IO Biotech宣布其主要研究性治疗性癌症疫苗候选药物IO102 - IO103相关摘要被ESMO Congress 2024接受进行海报展示，将分享IO102 - IO103与pembrolizumab联合使用的2期篮子试验中头颈部鳞状细胞癌队列的完整数据 [1] 公司信息 - IO Biotech是一家临床阶段生物制药公司，基于T - win®平台开发新型免疫调节治疗性癌症疫苗，总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约 [7][8] - 公司推进其主要癌症疫苗候选药物IO102 - IO103进行临床试验，并通过临床前开发推进其他候选药物 [7] - 基于1/2期一线转移性黑色素瘤的积极数据，IO102 - IO103与pembrolizumab联用获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗晚期黑色素瘤 [7] 海报展示详情 - 海报将在会议开始时在IO Biotech网站的“Posters & Publications”页面提供 [2] - 标题为“A phase 2 trial of the IO102 - IO103 vaccine plus pembrolizumab: completed cohort for first line (1L) treatment of advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN)” [3] - 展示日期为2024年9月14日星期六 [3] - 展示者为Jonathan W. Riess, MD MS（加州大学戴维斯分校综合癌症中心） [3] - 展示编号为1022P [3] IO102 - IO103信息 - IO102 - IO103是一种研究性现货型治疗性癌症疫苗，旨在通过刺激T细胞激活和扩增，杀死肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞 [11] - 公司目前正在进行三项临床试验，分别是针对晚期黑色素瘤患者的3期试验、针对实体瘤患者一线治疗的2期篮子试验、针对实体瘤患者新辅助/辅助治疗的2期篮子试验 [11] - 临床试验由IO Biotech赞助，与默克合作进行，默克提供pembrolizumab，IO Biotech保留IO102 - IO103的全球商业权利 [12] IOB - 022/KN - D38试验信息 - IOB - 022/KN - D38是一项非对照、开放标签试验，旨在研究IO102 - IO103与pembrolizumab联用在一线晚期非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌中的安全性和有效性 [13] - 该2期试验由IO Biotech赞助，默克提供pembrolizumab，IO Biotech保留IO102 - IO103的全球商业权利 [13]

财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度净亏损1950万美元，2023年同期为1700万美元[9] - 2024年第一季度研发费用为1430万美元，2023年同期为1190万美元；研发股权薪酬为60万美元，2023年同期为70万美元[9] - 2024年第一季度一般及行政费用为590万美元，2023年同期为600万美元；一般及行政股权薪酬为100万美元，2023年同期为120万美元[9] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为1.18亿美元，2023年12月31日为1.432亿美元；2024年第一季度使用现金、现金等价物和受限现金2490万美元[9] - 公司预计现有现金可维持运营至2025年第四季度[4][9] - 2024年第一季度研发费用为14,311美元，较2023年的11,900美元增长约20.26%[22] - 2024年第一季度总运营费用为20,197美元，较2023年的17,924美元增长约12.79%[22] - 2024年第一季度净亏损为19,457美元，较2023年的17,044美元增长约14.16%[22] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.30美元，2023年为0.59美元[22] - 2024年3月31日现金及现金等价物为117,982美元，较2023年12月31日的143,193美元下降约17.59%[24] - 2024年3月31日总资产为128,159美元，较2023年12月31日的150,718美元下降约15.09%[24] - 2024年3月31日总负债为12,693美元，较2023年12月31日的17,556美元下降约27.69%[24] - 2024年3月31日股东权益为115,466美元，较2023年12月31日的133,162美元下降约13.28%[24] - 2024年第一季度加权平均普通股股数为65,880,914股，2023年为28,815,267股[22] - 2024年第一季度其他综合损失为19,263美元，较2023年的16,527美元增长约16.56%[22] 业务线临床试验进展 - 关键3期试验（IOB - 013/KN - D18）已完成407名患者入组，PFS分析预计在2025年上半年进行，需226个事件发生；ORR中期分析预计2024年第三季度出结果，需前225名随机患者治疗满一年[3][6][12] - 2期篮子试验IOB - 022/KN - D38完成入组，公司计划2024年秋季向医学会议提交该研究更新摘要[6] - 2期实体瘤篮子试验IOB - 032/PN - E40自2023年12月开始入组，队列A已完成入组，新增随机队列C[6] 业务线数据展示与人员任命 - 2024年4月在AACR年会上展示支持IO102 - IO103双重作用机制的非临床数据[6] - 2024年4月公司任命Faiçal Miyara为首席商务官，Marjan Shamsaei为商业和投资组合高级副总裁[6]

公司IO102 - IO103临床试验数据 - 公司IO102 - IO103在单臂1/2期临床试验中，确认的总缓解率（ORR）为73%，完全缓解率（CRR）为50%，无进展生存期（PFS）为25.5个月[84] - 公司IO102 - IO103与派姆单抗联用的3期试验原计划招募300名患者，后增加至380名，最终共招募407名患者[85] - 公司IO102 - IO103与纳武利尤单抗联用的1/2期试验中，30名患者的中位总生存期（OS）未达到，中位PFS为25.5个月，50%的患者（15/30）达到完全缓解，确认的ORR为73%，17%的患者经历了与治疗相关的高级别不良事件，17%的患者停止治疗[92] - 公司IO102 - IO103的IOB - 022/KN - D38 2期篮子试验截至2024年3月31日已招募58名患者，其中37名在队列A（31名可评估），21名在队列B（18名可评估）[96] - 公司IO102 - IO103与派姆单抗联用在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的IOB - 022/KN - D38 1/2期研究的初步结果令人鼓舞，安全性与之前的临床经验一致[96] 公司IO102 - IO103临床试验计划与进展 - 公司预计在2025年上半年达到226个PFS事件，较之前预计的2025年下半年有所提前[86] - 公司3期试验计划在第225名患者随机分组12个月后进行ORR的中期分析，若试验组较对照组有高度统计学显著改善（p值<0.005），则可能提交生物制品许可申请（BLA）以在美国加速获批[87] - 公司预计在2024年第三季度得出中期分析结果[87] - 公司IO102 - IO103与派姆单抗联用的3期试验中，独立数据监测委员会（IDMC）在2024年3月召开第四次会议，建议试验继续进行且无需修改[94] 公司IO102 - IO103相关认定 - 公司IO102 - IO103在2020年12月14日获得FDA的突破性疗法认定（BTD），用于联合派姆单抗治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者[92] 公司IO101临床试验数据 - 公司IO101在NSCLC的1期非随机试验中，47%的患者显示出临床获益，治疗组总生存期为26个月，而接受标准治疗的组为8个月，且无3级或更高等级不良事件[98] 公司其他临床试验进展 - IOB - 032/PN - E40试验中，队列A已完成15名黑色素瘤患者入组，截至2024年3月31日，队列B已入组7名SCCHN患者，计划在队列C再入组30名患者[97] 公司产品研发计划 - 公司计划2024年继续IO112的IND启用活动，预计2025年提交IND申请[99] - 公司计划2024年继续IO170的临床前研究[101] 公司财务亏损与资金情况 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损2.833亿美元，现金及现金等价物为1.18亿美元，2024年第一季度净亏损1950万美元，2023年和2022年净亏损分别为8610万美元和7150万美元[102] - 公司运营主要通过发行可转换优先股、可转换债券、普通股、首次公开募股和私募获得3.606亿美元净收益来融资，2023年8月9日私募净收益7190万美元[102] - 公司预计现有1.18亿美元现金及现金等价物足够支持开发活动至2025年第四季度[104] - 公司预计未来将继续产生净亏损，且费用会因产品开发、人员招聘等因素增加[103] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1.18亿美元，预计可维持运营至2025年第四季度[127][134] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1.18亿美元，预计至少可满足未来12个月运营费用和资本需求[141] 公司费用情况 - 公司研发费用主要用于IO102 - IO103，预计未来研发费用将显著增加[111][112][117] - 2024年第一季度研发费用为1431.1万美元，较2023年同期的1190万美元增加241.1万美元，增幅20.3%[119][120] - 2024年第一季度管理费用为588.6万美元，较2023年同期的602.4万美元减少13.8万美元，降幅2.3%[119][121] - 2024年第一季度其他收入（支出）净额为115.5万美元，较2023年同期的128.6万美元减少13.1万美元，降幅10.2%[119][122] 公司资金来源 - 公司运营资金主要来源于可转换优先股、可转换债券、普通股发行、首次公开募股和私募配售，累计净收益3.606亿美元[123] - 2023年8月9日私募配售完成，净收益7190万美元，扣除预计发行费用320万美元[123][125] - 2021年11月9日首次公开募股完成，发行822.25万股普通股，净收益1.033亿美元[124] 公司现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为2493.2万美元，2023年同期为1469万美元[128] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为1.1万美元，2023年同期为14.8万美元[128][131] - 2024年和2023年第一季度融资活动均无现金流入[128][132] 公司股票期权授予情况 - 2023年全年，公司向员工、董事会成员和顾问授予2171841份股票期权，加权平均行权价为2.02美元[145] - 2023年7月，公司授予348153份股票期权，加权平均行权价为1.86美元，作为与2023年激励奖励计划不同的单独激励授予[145] - 2024年第一季度，公司根据2021年股权计划授予2626930份股票期权，加权平均行权价为1.65美元[145] 公司税收抵免情况 - 公司历史上每年在丹麦因研发成本损失可获得高达550万丹麦克朗的税收抵免，对应研发成本上限为每年2500万丹麦克朗[110] - 2024年第一季度和2023年全年，公司在美国所得税拨备中分别计入20万美元和100万美元的研发税收抵免[153] 公司新兴成长公司地位情况 - 公司可能在2026年12月31日前保持新兴成长公司（EGC）地位，若特定条件满足，将提前失去该地位，如非关联方持有的普通股市值超过7亿美元、年总收入达到12.35亿美元或三年累计发行超过10亿美元的非可转换债务[160] 公司租赁与合同情况 - 公司在丹麦哥本哈根、美国马里兰州罗克维尔、纽约和英国纽波特等地签订了办公和实验室空间租赁协议，租赁期限从2025年5月至2027年12月不等[137] - 公司与第三方服务提供商签订的合同通常可在30至90天通知后终止，非可撤销义务不重大且难以合理估计[138] 公司成本估计与核算情况 - 公司对研发活动成本进行估计，根据与合作伙伴和服务提供商的协议及工作完成情况估算，实际成本确定后会调整应计负债或预付费用，自成立以来应计成本与实际成本无重大差异[142][143] - 公司根据ASC 718核算股权薪酬，使用Black - Scholes期权定价模型确定权证和股票期权公允价值，假设存在不确定性，可能影响股权薪酬成本[146][147]

文章核心观点 IO Biotech公司的IO102 - IO103研究摘要被美国临床肿瘤学会年会接受，其IOB - 032/PN - E40 2期试验海报将在会上展示，公司致力于研究IO102 - IO103联合PD - 1抑制剂治疗多种癌症 [1][2] 公司信息 - IO Biotech是临床阶段生物制药公司，基于T - win®平台开发新型免疫调节治疗性癌症疫苗，总部位于丹麦哥本哈根，美国总部在纽约 [7][8] - 公司推进领先候选疫苗IO102 - IO103临床试验及其他候选药物临床前开发，IO102 - IO103联合派姆单抗获美国FDA治疗晚期黑色素瘤的突破性疗法认定 [4][8] 会议信息 - IO Biotech宣布其IO102 - IO103相关摘要被美国临床肿瘤学会年会接受，将展示IOB - 032/PN - E40 2期试验海报 [1] - 展示标题为“IO102 - IO103（IDO和PD - L1）癌症疫苗加派姆单抗作为实体瘤新辅助/辅助治疗的随机2期试验”，摘要编号TPS2701，演讲者Georgina V. Long，时间为2024年6月1日9:00 AM - 12:00 PM CDT [2] 试验信息 IOB - 032/PN - E40 2期试验 - 这是一项2期篮子试验，研究IO102 - IO103联合派姆单抗作为实体瘤新辅助/辅助治疗，将招募约45名黑色素瘤患者和15名头颈部鳞状细胞癌患者 [2][3] - 患者术前4 - 9周开始新辅助治疗，黑色素瘤患者每3周接受3个周期IO102 - IO103联合派姆单抗治疗，头颈部鳞状细胞癌患者接受2 - 3个周期；术后接受最多15个周期辅助治疗 [3] - 主要终点是新辅助治疗后切除肿瘤组织中达到主要病理缓解的患者百分比 [3] 其他试验 - 公司正在进行IO102 - IO103联合派姆单抗对比派姆单抗单药治疗晚期黑色素瘤的3期关键试验（IOB - 013/KN - D18；NCT05155254） [4] - 开展IO102 - IO103联合派姆单抗作为实体瘤一线治疗的2期篮子试验（IOB - 022/KN - D38；NCT05077709） [4] 合作信息 - 临床试验由IO Biotech赞助，与默克合作开展，默克提供派姆单抗，IO Biotech保留IO102 - IO103全球商业权利 [5] 产品信息 - IO102 - IO103是一种现成的研究性治疗性癌症疫苗，通过刺激T细胞激活和扩增，杀死肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞 [4]