业绩总结 - 2023年第三季度收入为2.245亿美元，同比增长10%[71] - 2024年预计收入为8亿美元，同比增长28%[10] - 2025财年收入预期在9亿至9.1亿美元之间，较2024财年增长12%-13%[66] - 第三季度毛利率为85.8%[71] - 2025财年毛利率预期在84%-86%之间[66] - 第三季度每股摊薄净收益为0.34美元[71] - 2025财年每股收益预期为0.90至1.00美元[66] - 第三季度经营现金流为6900万美元，年初至今为6500万美元[71] 用户数据 - 目前已有超过10万名患者接受Inspire治疗[33] - Inspire患者的中位AHI（呼吸暂停-低通气指数）从基线的33.0降至12个月后的10.2[44] - Inspire患者的平均夜间使用时间为5.7小时[45] - Inspire治疗的患者满意度高达90%[47] - 在美国，超过3亿人享有Inspire治疗的报销覆盖[9] 市场机会与扩展 - 美国市场的总可寻址市场超过100亿美元，当前渗透率不足5%[9] - Inspire治疗的市场机会在美国和国际市场均存在显著增长潜力[3] - 预计2024年将有超过1500名植入医生参与Inspire治疗[8] 新产品与技术研发 - Inspire V 神经刺激器预计将减少手术室时间并改善患者体验[103] - Inspire 正在开发 Inspire VI 和 VII，以实现自动激活和未来的自动调节功能[103] - Inspire 计划通过 PREDICTOR 研究用办公室气道测量替代 DISE，适用于绝大多数患者[103] - Inspire 的数字健康平台 SleepSync 提高了患者跟踪的有效性[103] - Inspire 目前拥有98项已授予的美国专利，涵盖当前系统和未来产品概念[117] 负面信息与挑战 - 未治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者每年医疗费用高出约2万美元[110] - CPAP 不耐受患者的医疗利用率高于 CPAP 耐受患者[110] 其他策略与信息 - Inspire 正在与耳鼻喉科医生合作，优化时间以确保支持团队参与长期患者管理[104] - Inspire 通过自动电子邮件系统进行患者培养，提升患者参与度[103] - Inspire 的社区外展项目 InspireGives 是其慈善捐赠和志愿者工作的基础[115]

收入和利润表现 - 第三季度收入为2.245亿美元，同比增长10.5%[20] - 九个月累计收入为6.429亿美元，同比增长14.2%[20] - 第三季度净利润为993.2万美元，同比下降46.3%[20] - 九个月累计净利润为933.2万美元，同比下降49.0%[20] - 第三季度每股收益（稀释后）为0.34美元，去年同期为0.60美元[20] - 2024年前九个月净收入为1828.5万美元，而2025年同期为933.2万美元，同比下降49%[28] - 2025年第三季度公司营收为2.24501亿美元，较2024年同期的2.03191亿美元增长10.5%[130] - 2025年前九个月公司营收为6.42904亿美元，较2024年同期的5.63086亿美元增长14.2%[130] - 2025年第三季度公司营业利润为964.4万美元，同比下降32.6%；前九个月营业利润为484.3万美元，同比增长15.3%[130] - 2025年第三季度公司净利润为993.2万美元，同比下降46.3%；前九个月净利润为933.2万美元，同比下降49.0%[130] - 2025年第三季度基本每股收益为0.34美元，稀释后每股收益为0.34美元；前九个月基本每股收益为0.32美元，稀释后每股收益为0.31美元[139] - 2025年第三季度收入为2.245亿美元，毛利率为85.8%，净利润为990万美元[156] - 2024年第三季度收入为2.032亿美元，毛利率为84.1%，净利润为1850万美元[156] - 截至2025年9月30日的九个月收入为6.429亿美元，毛利率为84.9%，净利润为930万美元[156] - 截至2024年9月30日的九个月收入为5.631亿美元，毛利率为84.5%，净利润为1830万美元[156] - 公司第三季度收入为2.245亿美元，同比增长2130万美元，增幅10.5%[177][178] - 公司第三季度毛利率为85.8%，较去年同期的84.1%提升170个基点[177][183] - 公司第三季度营业收入为964万美元，同比减少467万美元，降幅32.6%[177] - 公司前三季度收入为6.429亿美元，同比增长7982万美元，增幅14.2%[177][188] 成本和费用 - 2024年前九个月基于股权的薪酬支出为8686.7万美元，2025年同期增至1.02247亿美元，同比增长17.7%[28] - 2024年前九个月折旧和摊销费用为407.2万美元，2025年同期增至1013.5万美元，增幅达149%[28] - 2025年前九个月的折旧和摊销费用为1010万美元，相比2024年同期的410万美元增长146.3%[62] - 2025年第三季度广告费用为3640万美元，相比2023年同期的2330万美元增长56.2%[81] - 2025年前九个月广告费用为8210万美元，相比2024年同期的7210万美元增长13.9%[81] - 2025年第三季度股票薪酬支出为2950万美元，前九个月股票薪酬支出为1.022亿美元[134] - 公司第三季度研发费用为2421万美元，同比下降187万美元，降幅7.2%[177][184] - 公司第三季度销售、一般和行政费用为1.589亿美元，同比增加2848万美元，增幅21.8%[177][185] - 销售成本增加1020万美元（11.7%）至9720万美元，主要受Inspire系统销量增长及与Inspire IV相关的210万美元过量部件费用影响[191] - 研发费用减少560万美元（6.6%）至7820万美元，主要因下一代产品开发成本减少1660万美元，部分被薪酬相关费用增加1050万美元抵消[193][194] - 销售、一般及行政费用增加7460万美元（19.2%）至4.627亿美元，主要驱动为薪酬费用增加4520万美元及营销费用增加1840万美元[195] - 2025年前九个月经营租赁现金流出为250万美元，较2024年同期的90万美元增长178%[98][100] - 2025年前九个月员工退休计划匹配供款为460万美元，较2024年同期的370万美元增长24%[101] - 2025年前九个月所得税费用为600万美元，较2024年同期的350万美元增长71%[121] 各地区市场表现 - 2025年第三季度美国市场营收为2.14394亿美元，占总额的95.5%；其他所有国家营收为1010.7万美元，占总额的4.5%[135] - 截至2025年9月30日的九个月，公司95.7%的收入来自美国，4.3%来自美国以外地区[152] - 美国市场第三季度收入为2.144亿美元，同比增长1857万美元，增幅9.5%[179] - 美国以外市场第三季度收入为1011万美元，同比增长274万美元，增幅37.3%[179][181] - 公司前三季度美国市场收入为6.152亿美元，同比增长7574万美元，增幅14.0%[189] - 公司前三季度美国以外市场收入为2775万美元，同比增长408万美元，增幅17.2%[189][190] 资产和投资变动 - 现金及现金等价物为1.128亿美元，较2024年末减少24.8%[17] - 存货净额为1.418亿美元，较2024年末增长77.0%[17] - 应收账款净额为1.080亿美元，较2024年末增长16.0%[17] - 总资产为8.077亿美元，与2024年末基本持平[17] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为1.47512亿美元，较2025年同期的1.12845亿美元高出30.7%[28] - 截至2025年9月30日，公司总现金等价物和投资公允价值为3.61096亿美元，较2024年12月31日的4.25997亿美元减少15.2%[47][49] - 投资组合中，美国国债证券公允价值从2024年底的2.67355亿美元降至2025年9月30日的1.78068亿美元，下降33.4%[47][49] - 公司债务证券公允价值从2024年底的7122.4万美元增至2025年9月30日的9810.5万美元，增长37.7%[47][49] - 截至2025年9月30日，可供出售投资未实现损失总额为43万美元，较2024年12月31日的276万美元大幅改善[40] - 公司存货净额从2024年底的8011.8万美元增至2025年9月30日的1.41777亿美元，增长77.0%[58] - 产成品库存从2024年底的5768.8万美元增至2025年9月30日的1.11247亿美元，增长92.8%[58] - 呆滞库存准备金从2024年底的100万美元增至2025年9月30日的140万美元[59] - 货币市场基金公允价值从2024年底的5960.6万美元微增至2025年9月30日的6299.6万美元[47][49] - 商业票据投资公允价值从2024年底的1983.1万美元增至2025年9月30日的2192.7万美元[47][49] - 公司财产和设备净值从2024年12月31日的7192.5万美元增长至2025年9月30日的9150.6万美元，增幅为27.1%[62] - 无明确公允价值的权益证券投资从2024年12月31日的1060万美元增至2025年9月30日的1640万美元，增长54.7%[63] - 截至2025年9月30日，公司长期有形资产为9150.6万美元，较2024年12月31日的7192.5万美元增长27.2%[135] - 现金及现金等价物和投资总额为4.109亿美元，较2024年12月31日减少1.056亿美元，营运资本为4.756亿美元，减少6670万美元[200] 现金流活动 - 2024年前九个月经营活动产生的净现金为6106.5万美元，2025年同期为6450.7万美元，同比增长5.6%[28] - 2024年前九个月投资活动所用净现金为1.16883亿美元，而2025年同期投资活动提供净现金3336.4万美元[28] - 2024年前九个月库存增加3354.7万美元，2025年同期库存增加6165.9万美元，增幅达83.8%[28] - 营运活动产生的净现金为6450万美元，包括930万美元净收入和11.57亿美元非现金费用[208][209] - 投资活动产生的净现金为3336.4万美元，主要来自2.487亿美元投资出售/到期收入，部分抵消了1.774亿美元投资购买和2780万美元资本支出[211][212] - 融资活动使用的净现金为1.351亿美元，主要包括12.5亿美元股票回购和2240万美元股权奖励净股份结算税款支付[214] 股权和负债变动 - 截至2024年9月30日，公司股东权益总额为6.96562亿美元，较2023年12月31日的5.72514亿美元增长21.7%[25] - 截至2024年9月30日，累计其他综合收益为170万美元，而2023年12月31日为80万美元[25] - 产品保修负债从2024年12月31日的93.3万美元下降至2025年9月30日的57.2万美元[66] - 2025年第三季度计提保修准备金15万美元，而2024年同期为负40.2万美元[66] - 截至2025年9月30日，使用权资产为2407万美元，总租赁负债为3257.6万美元[98] - 截至2025年9月30日，加权平均租赁剩余年限为9.7年，加权平均贴现率为4.9%[98] - 截至2025年9月30日，累计赤字为2.826亿美元[156] - 应收账款信用损失准备金在2025年第三季度净增加17.9万美元，九个月期间净增加77.8万美元[57] 股票回购和股权激励 - 九个月累计股票回购金额为1.250亿美元[23] - 2025年8月，董事会授权一项新的最高2亿美元的股票回购计划[106] - 截至2025年9月30日，根据2025年回购计划已回购55.2423万股（价值5000万美元），剩余1.5亿美元授权额度[106] - 2025年前九个月，因会计准则变更确认了1120万美元的加速股权激励费用[110] - 截至2025年9月30日，未行权股票期权的内在价值为3956.8万美元[113] 业务运营和投资 - 2024年第三季度净收入为1849.7万美元，第二季度净收入为979.3万美元，第一季度净亏损1000.5万美元[25] - 公司在2025年前九个月对两家私营公司进行了总额为900万美元的少数股权投资[63] - 2025年前九个月因一项权益证券的可观察价格变动确认了400万美元的减值损失[63] - 公司租赁约106,000平方英尺的办公空间作为总部，不可取消的租期至2035年5月31日[94] - 公司总部办公租赁面积增加至约40,000平方英尺（原22,000平方英尺，新增18,000平方英尺）[95] - 截至2025年9月30日，公司拥有336个美国销售区域和268名现场临床代表[161] - 截至2024年12月31日，公司拥有335个美国销售区域和230名现场临床代表[161] - 截至2025年9月30日的九个月，公司记录了210万美元与Inspire IV系统相关的多余零部件减值费用[154] - 截至2025年11月3日，公司已获得美国许多商业支付方的承保政策，覆盖超过3亿人[151] - 毛利率从2024年9个月期间的84.5%下降至2025年同期的84.9%，但受Inspire V系统销量增加推动，部分被过量库存费用抵消[192] - 其他收入净额减少710万美元至1050万美元，主要因利息和股息收入减少420万美元及一项战略投资减值400万美元[196] 税务相关 - 截至2024年12月31日，公司拥有联邦净经营亏损结转5130万美元，州净经营亏损结转8800万美元，其中410万美元明尼苏达州净经营亏损预计将在2025年过期未使用[122] - 截至2024年12月31日，公司拥有研发税收抵免结转1660万美元，将从2030年开始陆续到期[122] - 所得税费用增加250万美元至600万美元，主要由于联邦税增加[197]

Exhibit 99.1 Inspire Medical Systems, Inc. Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Updates 2025 Outlook MINNEAPOLIS, MN - November 3, 2025 - Inspire Medical Systems, Inc. (NYSE: INSP) (Inspire, or the company), a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative, minimally invasive solutions for patients with obstructive sleep apnea, today reported financial results for the quarter ended September 30, 2025. Recent Business Highlights "The Inspire team had a ...

文章核心观点 - Inspire Medical Systems在2025年第三季度实现稳健财务表现，收入同比增长10%至2.245亿美元，并上调全年每股收益指引[1][3][4][11] - 公司成功推进新一代Inspire V系统的商业发布，临床数据显示其安全性和有效性优异，并获得临床医生积极反馈[3] - 管理层重申全年收入指引为9亿至9.1亿美元，并将摊薄后每股净收益指引从0.40-0.50美元上调至0.90-1.00美元，显示出对公司执行力和财务前景的信心[3][11] 近期业务亮点 - Inspire V系统在新加坡的44名患者研究和美国的100多名患者有限市场发布研究中，设备植入成功率达到100%[3] - Inspire V系统使手术时间减少20%，并在疾病严重程度方面实现统计学显著和临床相关的改善[3] - 美国超过75%的中心已准备好过渡到Inspire V系统，产品发布进展顺利[3] - 公司在第三季度完成了5000万美元的股票回购[9] 2025年第三季度财务业绩 - 总收入为2.245亿美元，较2024年同期的2.032亿美元增长10%[4] - 美国收入为2.144亿美元，同比增长9%；美国以外收入为1010万美元，同比增长37%[4] - 毛利率为85.8%，较2024年同期的84.1%有所提升，主要得益于销量增长和利润率更高的Inspire V产品销售组合[5] - 营业费用为1.831亿美元，同比增长17%，主要反映了患者营销费用和一般公司成本的增长，部分被研发费用的减少所抵消[6] - 营业利润为960万美元，低于2024年同期的1430万美元[7] - 净收入为990万美元，摊薄后每股净收益为0.34美元；调整后净收入为1120万美元，调整后摊薄每股收益为0.38美元[8][9] - 调整后EBITDA为4400万美元，与2024年同期的4450万美元基本持平[8] - 第三季度产生经营现金流6850万美元[9] 财务状况 - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物和投资总额为4.109亿美元，较2024年12月31日的5.165亿美元有所减少[10] - 截至2025年9月30日，库存净额为1.418亿美元，较2024年底的8010万美元显著增加[27] 2025年全年业绩指引 - 重申2025年全年收入指引为9亿至9.1亿美元，较2024年全年收入8.028亿美元增长12%至13%[11] - 重申2025年全年毛利率指引为84%至86%[11] - 将2025年全年摊薄后每股净收益指引上调至0.90至1.00美元，此前指引为0.40至0.50美元[11]

基金业绩概览 - Baron Discovery Fund在2025年第三季度上涨2.85%，但落后于罗素2000增长指数12.19%的回报率[1] - 该基金年初至今上涨10.75%，同期罗素2000增长指数回报率为11.65%[1] Inspire Medical Systems公司表现 - 公司股价在第三季度下跌，管理层下调了2025年财务指引[3] - 公司股价过去52周内价值损失61.46%，一个月回报率为1.46%[2] - 截至2025年10月29日，公司股价报收75.17美元，市值为22.23亿美元[2] 业务与市场挑战 - 公司是一家医疗技术公司，专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开发微创解决方案[2] - 其核心产品是用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的舌下神经刺激疗法[3] - 新一代设备Inspire 5的推广慢于预期，原因包括新患者管理平台上线延迟、医疗保险报销代码因软件更新推迟至7月1日生效、患者为等待Inspire 5而推迟手术、管理层暂停营销和新中心扩张[3] - 管理层注意到有传闻称部分患者为尝试GLP-1药物而推迟手术[3] 财务与持仓情况 - 公司在2025年第二季度营收为2.171亿美元，较2024年同期增长11%[4] - 第二季度末有34只对冲基金持仓该公司，低于前一季度的37只[4] - Baron Discovery Fund已在第三季度清仓该公司股票[3]

公司近期活动 - 公司管理层将于2025年11月10日星期一在美国银行全球医疗保健会议上进行演讲[1] - 演讲计划于美国东部时间上午11:45开始并提供现场网络直播[2] - 演讲的网络直播重播将在公司投资者网站的活动存档部分保留两周[2] 公司业务与产品 - 公司是一家医疗技术公司专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开发和商业化创新微创解决方案[3] - 公司的专有疗法是首个也是唯一获得美国FDA、欧盟MDR和日本PMDA批准的神经刺激技术[3] - 该疗法为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供安全有效的治疗[3]

公司核心业务与事件 - Inspire Medical Systems Inc (NYSE:INSP) 是一家医疗技术公司，专注于开发和商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的微创创新解决方案 [3] - 公司于10月10日发布了其Inspire V系统有效治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者的临床数据 [1] 临床数据表现 - 在新加坡进行的临床研究中，与之前的Inspire IV系统相比，Inspire V系统为44名患者的手术时间减少了20% [2] - 所有手术均成功完成 [2] - Inspire V系统在呼吸感应方面表现优于前代产品，吸气相重叠百分比达到87.1%，而Inspire IV系统为79.4% [2] 市场发布与评估 - 临床数据包括在美国十个医疗中心进行的有限市场发布结果 [1] - 公司被认为是值得投资的最佳医疗器械股之一 [1]

Headwaters Capital Management, an investment management company, released its third-quarter 2025 investor letter. A copy of the letter can be downloaded here. The third quarter results were mainly focused on AI. The portfolio returned -2.7% (-2.9% net) in the quarter compared to a +5.3% gain for the Russell Mid Cap Index. In addition, you can check the fund’s top 5 holdings to determine its best picks for 2025. In its third-quarter 2025 investor letter, Headwaters Capital Management highlighted stocks suc ...

公司近期临床数据表现 - Inspire Medical Systems（INSP）近期在ISSS和AAO-HNS会议上公布了其Inspire V系统的积极临床数据，显示出强大的安全性、增强的呼吸感应功能以及改善的患者依从性[1] - 基于新加坡的临床试验和有限的美国市场发布结果，突显了公司通过微创神经刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停领域的持续创新[1] - Inspire V系统将呼吸感应集成到神经刺激器内部，无需早期型号中使用的独立压力感应导线，其主要终点吸气相重叠百分比为87.1%，优于Inspire IV的79.4%[10] 临床数据具体成果 - 在新加坡进行的临床试验涉及两个中心的44名患者，所有手术均成功完成，外科医生报告手术时间较之前的Inspire IV设备缩短20%[9] - 平均随访246天，患者平均每晚依从时间为5.5±1.7小时，中位呼吸暂停低通气指数（AHI）从基线的每小时34.4次事件改善至6个月时的每小时8.3次事件[11] - 在美国10个领先中心进行的有限市场发布涉及101名患者，所有设备植入均成功完成，无严重不良事件，60天随访时所有患者均积极使用治疗，平均刺激幅度为1.7伏特，平均每晚使用6.8小时[12] 系统效能与市场影响 - 来自首批34名患者的后续睡眠研究数据显示，中位AHI从每小时30次事件减少至4.5次事件，同时治疗依从性和刺激幅度保持稳定[13] - 单中心经验进一步验证了系统效率，马萨诸塞州眼耳医院报告平均手术时间为34.5分钟，科罗拉多耳鼻喉和过敏中心指出与Inspire IV相比，每个手术日的植入量有所增加[13] - 积极的Inspire V研究数据预计将增强医生信心，支持更广泛的采用，并为Inspire V系统在美国和国际市场实现更深层次的渗透奠定基础[2] 公司财务与市场表现 - 公司当前市值为22.2亿美元，其收益率为1.48%，高于行业负1.26%的水平[5] - 在上个报告季度，公司实现了104.6%的盈利惊喜[5] - 尽管有积极的临床数据公布，公司股价在周五收盘时下跌6.2%，年初至今股价已下跌59.5%，而同期行业增长27.2%，标普500指数上涨12.2%[3] 行业前景 - 根据Grand View Research的报告，全球神经刺激设备市场规模在2022年估计为56亿美元，预计到2030年将达到148亿美元，2023年至2030年的复合年增长率为12.8%[14] - 推动市场的关键因素包括不断增长的老年人口、技术先进产品的推出、作为附加疗法的产品需求升级、慢性疾病（如偏头痛和癫痫）发病率上升以及这些疾病领域存在高度未满足的医疗需求[15]

核心观点 - Inspire Medical Systems发布其Inspire V系统在新加坡临床试验及美国有限市场发布的首批临床数据 显示该新一代治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的神经刺激系统在安全性、疗效和患者依从性方面均有显著提升 [1][2] 新加坡临床试验结果 - 新加坡两家中心的试验纳入44名患者 所有手术均成功完成 手术时间较Inspire IV系统缩短20% [2] - 主要疗效终点吸气相重叠百分比Inspire V为87.1% 优于Inspire IV的79.4% 非劣效界差为4.6% [2] - 37名完成6个月随访的患者 中位呼吸暂停低通气指数从基线34.4事件/小时降至6个月时的8.3事件/小时 [2] - 患者平均每晚使用疗法5.5±1.7小时 平均随访246天 安全性良好 仅两名患者因伤口护理需要术后抗生素 [2] 美国有限市场发布结果 - 美国10家领先中心对101名患者的评估显示 所有设备植入手术均成功完成 无严重不良事件 [3] - 60天检查时所有101名患者均在使用疗法 平均刺激幅度1.7伏特 平均每晚使用6.8小时 [3] - 首批34名患者的睡眠研究数据显示 中位呼吸暂停低通气指数从30事件/小时降至4.5事件/小时 治疗依从性保持稳定在每晚6.7小时 [3] 单中心手术效率提升 - 波士顿马萨诸塞眼耳医院报告前9名患者标准植入平均手术时间为34.5分钟 [4] - 科罗拉多州ENT and Allergy中心因手术时间缩短 每日平均植入量从Inspire IV的9例提升至Inspire V的12例 [4] 数据发布与公司背景 - 详细临床数据将在美国耳鼻咽喉头颈外科学会及国际外科睡眠学会会议上公布 [1][6][7] - 公司是首家也是唯一一家获得FDA、欧盟MDR和PDMA批准 用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的神经刺激技术公司 [8]