Inspire(INSP)

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Inspire Medical Systems, Inc. to Present at the BofA Securities 2025 Health Care Conference
Globenewswire· 2025-04-29 12:00
文章核心观点 医疗技术公司Inspire宣布管理层将于2025年5月13日参加美银证券2025年医疗保健会议并进行展示 [1] 会议信息 - 公司将于美国东部时间下午2:20进行展示 [2] - 展示可通过直播观看,展示结束后两周内可在公司投资者网站活动存档部分观看回放 [2] 公司介绍 - 公司专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开发和商业化创新微创解决方案 [1][3] - 公司专有的Inspire疗法是首个且唯一获FDA、欧盟MDR和PDMA批准的神经刺激技术,可安全有效地治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停 [3] 联系方式 - 投资者和媒体联系人为副总裁Ezgi Yagci,邮箱为ezgiyagci@inspiresleep.com,电话为617 - 549 - 2443 [4]
Inspire Medical Systems, Inc. Announces the Addition of Paul T. Hoff, M.D.
GlobeNewswire News Room· 2025-04-21 12:00
"Dr. Hoff and Dr. Patel are widely regarded as experts and thought leaders in their respective fields, and we are excited to bring their expertise and passion to the Inspire team. Dr. Hoff and Dr. Patel are both highly experienced in treating sleep apnea patients including extensive work with Inspire therapy. They will play key roles in guiding Inspire's medical education, training and future technology developments to drive continued adoption of Inspire therapy," said Tim Herbert, Chairman and Chief Execut ...
Inspire Medical Systems, Inc. to Report First Quarter 2025 Financial Results on May 5, 2025
Globenewswire· 2025-04-01 12:00
文章核心观点 公司将于5月5日盘后公布2025年第一季度财务结果,并于美东时间下午5点召开电话会议讨论财务结果和业务发展情况 [1] 财务结果公布与会议安排 - 公司将于5月5日盘后公布2025年第一季度财务结果 [1] - 管理层将于美东时间下午5点召开电话会议讨论财务结果和业务发展 [1] 会议参与方式 - 可通过公司网站投资者关系页面或指定链接观看网络直播,不提问者建议使用此方式 [2] - 提问者需通过指定链接注册,注册后会收到包含拨入详情和接入码的邮件,建议提前10分钟注册 [3] 会议回放信息 - 会议结束约两小时后可在公司投资者关系网站查看回放,回放将存档两周 [4] 公司简介 - 公司是专注于开发和商业化阻塞性睡眠呼吸暂停微创解决方案的医疗技术公司 [5] - 公司的Inspire疗法是首个且唯一获FDA、欧盟MDR和PDMA批准的神经刺激技术,可治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停 [5] 投资者与媒体联系方式 - 投资者关系副总裁Ezgi Yagci,邮箱ezgiyagci@inspiresleep.com,电话617 - 549 - 2443 [6]
Inspire Medical Systems, Inc. to Present at the KeyBanc Capital Markets Healthcare Forum
Globenewswire· 2025-03-06 13:00
文章核心观点 医疗技术公司Inspire Medical Systems管理层将于2025年3月18日在KeyBanc Capital Markets医疗保健论坛上进行展示 [1] 公司信息 - 公司专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开发和商业化创新、微创解决方案 [1][3] - 公司专有的Inspire疗法是首个且唯一获FDA、欧盟MDR和PDMA批准的神经刺激技术,可安全有效地治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停 [3] 展示安排 - 展示时间为美国东部时间下午3点 [2] - 可通过直播网络广播观看展示 [2] - 展示结束后两周内,可在公司投资者网站的活动存档部分观看网络广播回放 [2] 联系方式 - 投资者和媒体联系人:Ezgi Yagci,投资者关系副总裁 [4] - 联系邮箱:ezgiyagci@inspiresleep.com [4] - 联系电话:617 - 549 - 2443 [4]
Here's Why Inspire Medical Systems (INSP) is a Strong Momentum Stock
ZACKS· 2025-02-25 15:50
文章核心观点 - Zacks Premium为投资者提供多种利用股市和自信投资的方式 ,其研究服务包含每日更新的Zacks Rank和Zacks Industry Rank等 ,还包括Zacks Style Scores ,Style Scores与Zacks Rank配合使用可帮助投资者挑选股票 ,如Inspire Medical Systems就因排名和评分表现值得投资者关注 [1][2][13] Zacks Premium研究服务 - 提供每日更新的Zacks Rank和Zacks Industry Rank ,可全面访问Zacks 1 Rank List 、Equity Research reports和Premium stock screens ,帮助投资者更明智自信地投资 [1] - 包含Zacks Style Scores [1] Zacks Style Scores介绍 - 与Zacks Rank一同开发 ,是基于三种投资方法对股票进行评级的补充指标 ,帮助投资者挑选未来30天跑赢市场可能性最大的股票 [2] - 每只股票根据价值 、增长和动量特质被给予A - F的字母评级 ,评分越高股票表现越好 [3] - 分为价值 、增长 、动量和VGM四个类别 [3] Zacks Style Scores类别 价值评分 - 价值投资者喜欢低价买入优质股票 ,价值评分利用P/E 、PEG等比率识别最具吸引力和折扣最大的股票 [3] 增长评分 - 增长投资者关注公司财务实力 、健康状况和未来前景 ,增长评分通过考察预计和历史收益 、销售和现金流等寻找可持续增长的股票 [4] 动量评分 - 动量交易利用股票价格或收益前景的涨跌趋势 ,动量评分通过一周价格变化和收益估计月百分比变化等因素确定建仓时机 [5] VGM评分 - 综合三种评分 ,根据加权风格对股票评级 ,帮助找到价值 、增长和动量最佳的公司 ,是与Zacks Rank配合使用的最佳指标之一 [6] Style Scores与Zacks Rank配合 - Zacks Rank是利用收益估计修正来构建投资组合的股票评级模型 ,自1988年以来 ,1(强力买入)股票平均年回报率达+25.41% ,但每日有超800只高评级股票 ,挑选合适股票有难度 [7][8] - Style Scores可辅助挑选股票 ,应选择Zacks Rank为1或2且Style Scores为A或B的股票 ,若为3(持有)评级也需确保分数为A或B ,而4(卖出)或5(强力卖出)评级股票即便分数为A和B也可能下跌 [9][10] 股票案例:Inspire Medical Systems - 是专注于阻塞性睡眠呼吸暂停创新微创解决方案的医疗技术公司 ,其Inspire系统是首个获FDA批准的神经刺激技术 ,有大量临床数据支持其疗法的安全性和有效性 [11] - Zacks Rank为2(买入) ,VGM Score为A ,动量风格评分为B ,过去四周股价上涨1.1% ,2025财年有七位分析师上调收益估计 ,Zacks共识估计提高0.12美元至每股2.16美元 ,平均收益惊喜为332.5% ,值得投资者关注 [12][13]
How Much Upside is Left in Inspire (INSP)? Wall Street Analysts Think 25.88%
ZACKS· 2025-02-13 15:56
文章核心观点 - Inspire Medical Systems(INSP)股票有上涨潜力,虽华尔街分析师设定的目标价可靠性存疑,但分析师对公司盈利预期上调及Zacks排名显示其短期内有上涨可能 [1][4][9] 股票近期表现及目标价情况 - INSP上一交易日收盘价为187.01美元,过去四周上涨6.1%,华尔街分析师设定的平均目标价为235.40美元,有25.9%的上涨潜力 [1] - 15个短期目标价范围在190 - 270美元,标准差为26.31美元,最低估计较当前价格上涨1.6%,最乐观估计有44.4%的上涨空间 [2] 分析师目标价的问题 - 分析师设定目标价的能力和公正性存疑,投资者仅据此决策可能不利 [3] - 全球多所大学研究表明目标价常误导投资者,分析师设定的目标价很少能指示股票实际走向 [5] - 分析师常因公司业务激励设定过高目标价 [6] 目标价标准差的意义 - 目标价标准差小表明分析师对股票价格走势的方向和幅度有较高共识,可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点 [7] INSP股票上涨的其他依据 - 分析师对公司盈利前景乐观,对每股收益(EPS)预期上调达成强烈共识,盈利预期修正趋势与近期股价走势有强相关性 [9] - 过去一个月Zacks对INSP今年的共识预期提高6.3%,6个预期上调,2个下调 [10] - INSP目前Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票的前20%,表明短期内有上涨潜力 [11]
收入59亿!神经技术公司最新财报
思宇MedTech· 2025-02-12 02:06
核心财务表现 - 2024年第四季度收入2.397亿美元,同比增长25% [1][5] - 2024年全年收入8.028亿美元(约合人民币59亿元),同比增长28% [1][5] - 2024年第四季度毛利率85.0%,全年毛利率84.7% [5][10] - 2024年第四季度净收入3520万美元,每股摊薄净收入1.15美元,同比增长135% [3][5] - 2024年全年净收入5350万美元,每股摊薄净收入1.75美元 [5][10] - 2024年第四季度运营现金流6920万美元,全年运营现金流1.302亿美元 [5][10] 业务发展 - 2024年第四季度新增72家美国医疗中心提供Inspire疗法,总数达1435家 [5] - 2024年第四季度新增12个美国销售区域,总数达335个 [5] - 超过9万名患者接受了Inspire疗法 [3] - 美国以外地区收入810万美元,同比增长163% [10] - 2024年全年美国以外地区收入3180万美元,同比增长71% [10] 产品与技术 - 核心产品Inspire疗法是用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的神经刺激技术 [15][20] - 下一代Inspire V治疗系统于2024年8月获FDA批准 [15] - Inspire V包括新神经刺激器、蓝牙病人遥控器和医生编程器 [15][21] - Inspire V可将手术时间从60-90分钟缩短至45-60分钟 [22] - Inspire V提供基于软件平台支持未来功能升级 [22] 2025年展望 - 2025年全年收入预期9.4亿至9.55亿美元,同比增长17%至19% [5][13] - 2025年全年毛利率预计84%至86% [13] - 2025年全年每股摊薄收益预期2.10至2.20美元 [5][13] - 计划2025年全面发布Inspire V系统 [15] 公司概况 - 成立于2007年,总部位于美国明尼苏达州 [20] - 专注于开发和商业化微创治疗方案,主要针对OSA患者 [1][20] - 截至2024年底现金及投资达5.165亿美元 [10][12]
INSP Stock Declines Despite Q4 Earnings Beat, Gross Margin Contracts
ZACKS· 2025-02-11 17:25
文章核心观点 - 2024年第四季度Inspire Medical Systems业绩超预期 营收和利润同比增长 但毛利率收缩 公司重申2025年营收展望并首次给出每股收益指引 [1][3][11] 财务业绩 每股收益 - 2024年第四季度每股收益1.15美元 同比增长134.7% 超Zacks共识预期55.4% [1] - 2024年全年每股收益1.75美元 而2023年同期亏损0.72美元 超Zacks共识预期31.6% [2] 营收 - 2024年第四季度营收2.397亿美元 同比增长24.5% 超Zacks共识预期0.04% [3] - 2024年全年营收8.028亿美元 较2023年同期增长28.5% [3] 各地区营收 - 美国地区第四季度营收2.316亿美元 同比增长22% [4] - 美国以外地区第四季度营收810万美元 同比增长163% [5] 利润率 - 第四季度毛利润2.037亿美元 增长23.9% 但毛利率收缩44个基点至84.9% [6] - 销售、一般和行政费用同比增长14%至1.415亿美元 研发费用同比下降2.3%至3030万美元 运营费用1.718亿美元 同比增长10.8% [6] - 运营利润3190万美元 较上年同期增长242.9% 运营利润率扩大847个基点至13.3% [7] 财务状况 - 2024年末现金及现金等价物和短期投资为4.455亿美元 2023年末为4.604亿美元 [8] - 2024年末经营活动提供的累计净现金为1.302亿美元 上年同期为2470万美元 [8] 业务进展 - 第四季度在美国激活72个新中心 使提供Inspire疗法的美国医疗中心总数达到1435个 还创建12个新的美国销售区域 使美国销售区域总数达到335个 [5] 前景展望 - 公司重申2025年营收展望为9.4亿 - 9.55亿美元 较2023年水平增长17 - 19% Zacks共识预期为9.49亿美元 [10] - 公司预计2025年每股收益在2.10 - 2.20美元之间 Zacks共识预期为2.03美元 [10] 综合评价 - 2024年第四季度业绩好于预期 营收和利润改善显著 美国和美国以外营收增长 新中心激活和销售区域创建积极 运营利润率扩大 但毛利率因产品成本上升收缩 [11][13] - 公司在新加坡和美国植入Inspire V设备获积极反馈 新的Inspire SleepSync编程系统在美国全面推出 前景看好 [12] 其他医疗公司业绩 卡地纳健康(Cardinal Health) - Zacks排名2(买入) 2025财年第二季度调整后每股收益1.93美元 超Zacks共识预期10.3% 营收552.6亿美元 超共识预期0.7% 长期估计增长率为10.7% 过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜率为9.6% [15] 瑞思迈(ResMed) - Zacks排名2 2025财年第二季度调整后每股收益2.43美元 超Zacks共识预期5.7% 营收12.8亿美元 超Zacks共识预期1.6% 长期估计增长率为16% 过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜率为6.9% [16] 波士顿科学(Boston Scientific) - Zacks排名1 2024年第四季度调整后每股收益0.70美元 超Zacks共识预期7.7% 营收45.6亿美元 超Zacks共识预期3.5% 长期估计增长率为13.3% 过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜率为8.3% [17]
Inspire(INSP) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-02-11 04:38
财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收2.397亿美元,较2023年第四季度的1.925亿美元增长25% [10][26] - 2024年第四季度美国营收2.316亿美元,较上一年同期的1.894亿美元增长22%;美国以外营收810万美元,同比增长163% [26] - 2024年第四季度新增72个美国中心,使活跃美国中心总数达到1435个;新增12个美国销售区域,使美国销售区域总数达到335个 [27] - 2024年第四季度毛利率为85%,总运营费用1.718亿美元,较2023年第四季度的1.552亿美元增长11% [27] - 2024年第四季度利息和股息收入总计550万美元,运营收入总计3190万美元,净利润3520万美元,净利润率15%,摊薄后每股净利润1.15美元 [28] - 2024年第四季度调整后EBITDA总计6270万美元,调整后EBITDA利润率26% [29] - 2024年全年营收8.028亿美元,较2023年的6.248亿美元增长28%;美国营收7.71亿美元,同比增长27%;美国以外营收3180万美元,同比增长71% [30] - 2024年全年运营收入3610万美元,净利润5350万美元,净利润率7%,调整后EBITDA总计1.578亿美元,调整后EBITDA利润率20%,全年摊薄后每股净利润1.75美元 [31] - 公司预计2025年全年营收在9.4亿 - 9.55亿美元之间,同比增长17% - 19%,全年毛利率在84% - 86%之间,摊薄后净利润每股在2.1 - 2.2美元之间 [11][32] - 2025年报告税率预计约为10%,全年摊薄后流通股预计约为3100万股 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务营收长期占全球营收的3% - 4%,预计2025年这一比例不会改变 [93] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2024年取得多个重要里程碑,包括治疗患者超9万例、超350篇同行评审出版物、获得美国FDA对Inspire V神经刺激器的批准等,还宣布组织变革以推动未来增长 [8] - 公司计划在2025年增加医学教育项目的推进,包括持续的住院医师、研究员和高级实践提供者培训等,还将继续投资营销项目,以提高患者对Inspire疗法的认识 [20][21] - 公司将继续推进市场准入工作,更新商业支付方政策以适应扩大的FDA标签,并协助患者获得支付方的预先授权覆盖决定 [22] - 公司认为竞争目前较为平静,但会为竞争对手获批后的情况做好准备,并将相关因素纳入指导范围 [115] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年的前景充满信心,认为强劲的业绩和业务势头为实现增长战略提供了支持,计划在2025年提高盈利能力 [11][25] - 公司认为GLP - 1虽尚未带来积极影响,但有望帮助患者减肥并使更多患者符合Inspire疗法的条件,公司将继续监测并报告相关情况 [67][68] 其他重要信息 - 1月17日公司收到美国司法部的民事调查要求,要求提供与产品营销、推广和报销做法相关的信息,公司将全力配合调查 [23][24] - Inspire V神经刺激器已在新加坡和美国植入,早期反馈积极,公司正在美国进行有限市场发布,全面推出的主要因素是建立足够的库存以满足预期需求 [14] - 新的Inspire SleepSync编程系统已在美国全面推出,旨在提供更高效的患者编程和改善对患者数据的访问 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2025年每股收益指导是否呈线性增长路径,以及如何看待美国司法部的民事调查要求 - 公司不期望第一季度盈利,但之后季度会有逐步改善;对于美国司法部的调查,公司将全力配合,相信调查不会干扰公司改善患者生活的重要工作,目前暂无更多细节 [38][39][41] 问题2: 300个使用自动或在线调度中心的增长情况,以及Inspire V的报销情况 - 数字调度试点项目显示出显著优势,2024年开始增加参与中心数量,今年将继续推进该项目;公司认为Inspire V不会成为医生进行手术的障碍,反而会带来机会,减少手术时间,且按时间调整后的报销率将与Inspire IV一致 [47][48][52] 问题3: 考虑到Inspire V从有限发布到全面发布,如何看待全年收入、费用和利润率的阶段变化,以及市场对第一季度的预期是否合理 - 公司对第一季度的估计感到满意,预计全年收入将在第一季度季节性因素后逐步改善,同时会继续在研发和业务拓展方面进行投资,随着收入的增长,盈利能力也将随之提高 [62][63][64] 问题4: 如何看待GLP - 1对Inspire疗法的影响 - 公司认为GLP - 1虽尚未带来积极影响,但有望帮助患者减肥并使更多患者符合Inspire疗法的条件,公司将继续监测并报告相关情况 [67][68] 问题5: 2025年盈利指导未体现出与2024年相同的杠杆效应,各支出项目是否会大幅增加,以及Inspire V推出对毛利率的短期影响 - 公司预计收入增长将继续超过运营费用增长,直接面向消费者(DTC)的支出预计与去年持平,约为9400万美元,研发支出占收入的比例约为中两位数,税率约为10%,预计将有低个位数的运营收入利润率;Inspire V对毛利率有积极影响,2026年的影响将更为明显 [71][72][106] 问题6: 目前美国有多少中心拥有Inspire V,预计何时在美国所有站点全面推出,以及早期采用站点的每日手术量增加情况 - 新加坡较早开始使用Inspire V,已完成部分计划案例;美国在匹兹堡进行了首批手术,目前已开放几个额外站点,未来一个月还有更多计划,全面推出的限制因素是产品库存,公司将在有足够数量时进行全面发布 [78][79][80] 问题7: 之前提到的下半年与上半年收入权重差异与对第一季度的信心如何协调,以及在10 - K报告中提到的提高现有中心利用率的具体含义 - 公司提供年度指导,不倾向过多讨论季度细分,但预计第一季度后收入将逐步增长,历史上也是如此;在指导假设中考虑了Inspire V的推出,但预计对吞吐量影响不大,将继续扩大销售区域和中心数量 [84][85][86] 问题8: 国际业务是否对增长有积极贡献,以及2025年利润表中利息收入的假设 - 国际业务营收长期占全球营收的3% - 4%,预计2025年这一比例不会改变;2025年利息收入预计为2000万美元,约为每季度500万美元 [93][94][95] 问题9: 如何确保额外的手术室容量分配给Inspire手术,以及Inspire V对毛利率的贡献情况 - 公司与耳鼻喉科医生合作,分析其他手术的竞争情况,通过提高效率、设置手术日等方式,让医生和手术室团队熟悉Inspire手术流程,从而增加手术量;公司将Inspire V的推出纳入毛利率指导,预计2026年的影响将更为明显 [100][101][106] 问题10: 过渡回颅神经刺激代码的物流情况,以及对竞争和Inspire V全面推出前患者储备的假设 - 公司曾从64568代码过渡到64582代码,现在因消除压力传感器又过渡回来,会与支付方和CMS合作更新软件和政策,在过渡期间可能会同时使用两种代码,预计年底完成全面过渡;公司认为竞争目前较为平静,但会为竞争对手获批后的情况做好准备,同时也考虑到部分患者可能会等待Inspire V,但目前这种情况较少 [110][111][115] 问题11: 对美国司法部调查的初步评估,包括时间、范围、下一步步骤、潜在时间表和成本,以及是否有第三方介入 - 公司于1月17日收到调查要求,目前处于早期阶段,将全力配合调查,相信调查不会干扰公司工作,目前暂无更多细节 [119][120] 问题12: 公司指导哲学的假设,以及Inspire V对增长的影响 - 公司年初制定了详细计划,考虑了各种因素,预计大部分增长将来自现有中心工作量的增加,同时会继续扩大现场团队、投资研发和DTC项目,对推出Inspire V感到兴奋 [123][124] 问题13: Inspire V全面市场推出前的库存建设情况,以及生产过程中是否存在障碍 - 公司已开设新的生产线,正在建设库存并扩大生产规模,同时未中断Inspire IV的生产,因为欧洲尚未批准Inspire V;这是新生产线的正常设置过程,目前已完全合格并正在扩大规模 [127][128][129] 问题14: Inspire V全年的推广节奏,以及对联合健康保险覆盖范围变化的看法 - 公司认为第一季度Inspire V手术占比低于5%,全年将逐步增长,年底完成过渡;对于联合健康保险的变化,公司正在与他们沟通,认为其意图是理解PREDICTOR的作用,希望更有效地确定符合Inspire疗法的患者,公司将继续与支付方合作,确保医生有灵活的诊断方法 [137][141][143] 问题15: 在中心披露取消前,公司对长期中心基础的看法 - 公司希望保持持续增长,有专门团队负责全国合同和门诊手术中心(ASC),认为在这些领域仍有很大的发展空间,目前处于早期阶段 [148][149][150] 问题16: 推动ASC继续采用Inspire疗法在公司战略优先级中的程度,以及其经济影响 - 公司认为推动ASC采用Inspire疗法是战略重点之一,新的CPT代码64568使ASC的报销增加约1100美元,有助于改善其经济状况,使一些医生能够承接更多的医疗保险病例,公司将集中精力帮助ASC提高采用率 [152][153][155] 问题17: 2024财年植入的30000名患者中,有多少未尝试过持续气道正压通气(CPAP) - 公司不确定具体数字,但认为很少有患者未尝试过CPAP,这是公司、医生和支付方(包括政府支付方)的严格要求 [159][160]
Inspire(INSP) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-02-11 04:55
财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收2.397亿美元,较2023年第四季度的1.925亿美元增长25%;全年营收8.028亿美元,较2023年的6.248亿美元增长28% [10][30] - 2024年第四季度美国营收2.316亿美元,较上一年同期的1.894亿美元增长22%;全年美国营收7.71亿美元,同比增长27% [26][30] - 2024年第四季度美国以外营收810万美元,较上一年同期增长163%;全年美国以外营收3180万美元,同比增长71% [26][30] - 2024年第四季度净收入3520万美元,净利率15%,摊薄后每股净收入1.15美元,而2023年第四季度净收入1480万美元,净利率8%,摊薄后每股净收入0.49美元;全年净收入5350万美元,净利率7%,摊薄后每股净收入1.75美元,而2023年全年净亏损2120万美元,净亏损率3%,摊薄后每股净亏损0.72美元 [11][28][31] - 2024年第四季度调整后EBITDA为6270万美元,调整后EBITDA利润率26%,而2023年第四季度调整后EBITDA为3300万美元,调整后EBITDA利润率17%;全年调整后EBITDA为1.578亿美元,调整后EBITDA利润率20%,而2023年全年调整后EBITDA为4490万美元,调整后EBITDA利润率7% [29][31] - 2024年全年运营现金流1.3亿美元,截至12月31日,现金和投资余额增至5.17亿美元 [29] - 预计2025年全年营收在9.4亿 - 9.55亿美元之间,较2024年增长17% - 19%,全年毛利率在84% - 86%之间,摊薄后每股净收入在2.1 - 2.2美元之间 [11][32] - 预计2025年报告税率约为10%,全年摊薄后流通股约为3100万股 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度新增72个美国中心,使美国活跃中心总数达到1435个,新增12个美国销售区域,使美国销售区域总数达到335个 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是主要营收来源,2024年全年美国营收占总营收的96%,美国以外市场营收占比4%,且预计2025年美国以外营收占比仍将维持在3% - 4% [30][93] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括加强领导团队建设,如任命新的首席制造和质量官、提升首席战略和增长官职责、设立患者准入和治疗开发执行副总裁等职位 [9] - 推进医疗教育项目,2024年举办培训项目,接待300多名高级实践提供者、300名耳鼻喉科住院医师和150名睡眠研究员,2025年计划增加相关项目投入,包括持续开展住院医师、研究员和高级实践提供者培训,参与心脏病学和初级保健会议,启动继续医学教育项目 [19][20] - 加强患者营销和教育项目,2024年采用更有针对性的外展计划,如数字广告策略,提高患者参与度并降低成本,2025年及以后计划继续投资,目标是提高患者对Inspire疗法的认知度,改善患者与医疗服务提供者的联系 [20][21] - 推进市场准入工作,更新商业支付方政策以适应扩大的FDA标签,扩大预先授权团队,协助患者获得支付方的预先授权覆盖决定 [22][23] - 持续推进Inspire V神经刺激系统的市场推广,目前在美国进行有限市场发布,计划在库存充足时进行全面推出 [14] - 行业竞争方面,公司认为目前竞争较为平静,但如果竞争对手获得批准,学术中心可能会进行一些实验,公司已将此纳入指导范围 [115] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2024年是具有重要里程碑的一年,包括治疗患者数量超过9万、同行评审出版物超过350篇、获得FDA对Inspire V神经刺激器的批准、欧盟医疗器械法规批准、法国全国报销批准以及首次实现全年盈利等,对2025年的业务执行充满信心 [8] - 尽管第一季度通常受季节性影响可能无法实现盈利,但预计全年营收将实现连续增长,随着营收增长,盈利能力也将随之提升 [39][62][64] - 公司对自身合规计划和程序有信心,认为美国司法部的调查不会干扰公司改善患者生活的重要工作 [24][42] 其他重要信息 - 1月17日,公司收到美国司法部的民事调查要求,要求提供与产品营销、推广和报销做法相关的信息,公司将全力配合调查 [23][24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2025年每股收益(EPS)指导是否呈线性增长,以及如何看待美国司法部的民事调查要求(CID) - 公司承诺逐年提高年度运营利润率,由于营收存在季节性,预计第一季度无法盈利,但后续季度将逐步改善 [38][39] - 1月17日收到CID,目前调查正在进行中,公司将配合调查,提供必要信息,相信自身业务符合道德和法律法规,预计调查不会干扰公司工作 [41][42] 问题2: 300个使用自动或在线调度的中心在患者数量增长方面的情况,以及Inspire V的报销情况 - 几年前进行的试点项目显示,数字调度比传统方式更具优势,2024年开始增加参与该项目的中心数量,年底达到约300个,2025年将继续推进该项目 [47][48] - 公司认为Inspire V不会成为医生进行手术的障碍,反而具有机会,该设备消除了耳鼻喉科医生的关键障碍,减少了手术时间,调整后的报销率与Inspire IV相当,且门诊手术中心的报销更高,同时公司通过高级实践提供者提高医生实践效率,确保报销合理 [52][54][56] 问题3: 考虑到Inspire V从有限发布到全面发布,如何看待全年营收、费用和利润率的阶段变化,以及市场对第一季度的预期 - 公司对第一季度的估计感到满意,预计第一季度后营收将逐季改善,全年将继续在研发和业务拓展方面进行投资,增加销售区域和中心,随着营收增长,盈利能力将随之提升 [62][63][64] 问题4: GLP - 1药物被添加到睡眠呼吸暂停标签上,公司在市场上的观察以及Inspire疗法的适配情况 - 公司认为GLP - 1药物刚进入标签,目前尚未看到其影响,但相信它有助于患者减肥,使更多患者符合Inspire疗法的条件,公司正在与部分站点合作监测其效果 [67][68] 问题5: 2025年盈利指导未体现出与2024年相同的杠杆效应,各支出项目是否会大幅增加,以及Inspire V推出对毛利率的短期影响 - 预计营收增长将继续超过运营费用增长,直接面向消费者(DTC)支出预计与去年持平,约为9400万美元,研发支出占营收的比例约为中个位数,预计2025年运营利润率为低个位数,长期来看,公司仍有信心实现30%的运营利润率 [71][72] - Inspire V对毛利率有积极影响,公司已将其纳入全年毛利率指导范围(84% - 86%),目前未看到短期影响 [74] 问题6: 目前美国有多少中心拥有Inspire V,预计何时在美国所有站点全面推出,以及早期采用站点的每日手术量增加情况 - 新加坡较早开始使用Inspire V,已完成部分计划案例,美国匹兹堡进行了首批手术,目前已开放几个额外站点,未来一个月还有更多计划,全面推出的限制因素是库存建设,公司将继续扩大有限市场发布 [78][79] 问题7: 之前提到营收下半年与上半年有差异,如何与对第一季度的信心相协调,以及如何理解这种差异的幅度,另外,公司在10 - K文件中提到提高现有中心利用率,具体含义是什么 - 公司通常不讨论市场共识,但鉴于Inspire V的推出动态,对第一季度估计感到满意,预计全年营收将逐季增长,与历史情况一致,公司将继续扩大销售区域和中心,但不再提供相关指标指导,将提供销售代表和现场临床代表的最新情况 [84][86][87] - 公司在指导假设中考虑了Inspire V的推出,但预计对吞吐量影响不大,将继续扩大业务版图 [86] 问题8: 国际市场是否对增长有促进作用,以及2025年损益表中利息收入的假设 - 美国以外营收长期占全球营收的3% - 4%,预计2025年这一比例不会改变 [93] - 2025年利息收入预计为2000万美元,约为每季度500万美元 [94][95] 问题9: 第五代设备(Inspire V)如何确保额外的手术室容量分配给Inspire手术,而不是其他耳鼻喉科手术,以及如何帮助医生安排Inspire手术 - 公司与耳鼻喉科医生合作,分析其他手术的竞争情况,发现Inspire手术在单位时间收益方面处于较高水平,关键是提高效率,如建立支持团队、设定手术日,让手术室人员熟悉手术流程和报销政策,从而增加手术量 [100][101][102] 问题10: 从颅神经刺激代码转换的物流情况,对医疗保险和商业患者如何操作,以及是否会有一段时间中心同时进行Inspire IV和V手术 - 三年前公司从CPT代码64568转换到64582,现在因消除压力传感器,将转换回64568,公司与支付方和CMS合作,更新软件和政策,确保代码顺利使用 [110][111] - 在消耗Inspire IV库存期间,可能会有一段时间同时使用两种代码,目前部分Inspire V有限发布站点也在进行Inspire IV手术,预计年底完成全面转换 [112][113] 问题11: 指导中对竞争的假设,以及Inspire V全面推出前是否存在患者积压情况 - 目前竞争较为平静,但如果竞争对手获得批准,学术中心可能会进行实验,公司已将此纳入指导范围 [115] - 预计可能会有部分患者因等待Inspire V而推迟手术,但目前情况有限,公司会密切监测并将其纳入指导 [116] 问题12: 对美国司法部调查的初步评估,包括时间、范围、下一步计划、潜在成本,是否有第三方介入,以及如何看待2025年指导与2024年增长的差异,Inspire V在指导中是如何考虑的 - 1月17日收到调查要求,目前处于早期阶段,公司将遵守法律法规,配合调查,相信自身政策,预计调查不会干扰公司工作,目前无法提供更多细节 [119][120] - 公司年初制定详细计划,考虑了各种因素,预计大部分增长来自现有中心业务增加,将继续扩大现场团队,保持DTC项目投入,继续投资研发,对Inspire V的推出感到兴奋 [123][124] 问题13: Inspire V全面市场推出前的库存建设情况,以及生产过程中是否存在障碍 - 公司已开设新的生产线,产品已在新加坡和美国部分站点植入,生产线正在积极生产并扩大规模,同时未中断Inspire IV生产线,因为欧洲尚未批准Inspire V,未来仍需要Inspire IV [127][128][129] 问题14: Inspire V库存是否有目标水平 - 公司未具体说明目标数量,但希望避免生产中断,在库存充足时进行全面推出,避免在Inspire V和IV之间频繁切换 [132][133] 问题15: Inspire V全年的推广节奏如何,以及如何看待联合健康保险(UnitedHealthcare)的覆盖范围变化 - 预计第一季度Inspire V手术占比低于5%,全年逐步增长,年底完成全面转换,公司对这种节奏描述表示认同 [137] - 公司正在与联合健康保险沟通,对方多次更改政策,公司认为其理解PREDICTOR的作用,支持更有效地确定符合Inspire疗法的患者,但需要进一步沟通,公司希望医生有灵活的诊断方法,而不是强制要求特定检查 [141][143][144] 问题16: 在中心披露停止之前,能否更新公司对长期中心基础的看法,3 - 5年的规划是怎样的 - 公司希望保持持续增长,目前在门诊手术中心(ASCs)和一些全国性合同方面处于早期阶段,有一个团队专注于这些目标,帮助全国性客户采用Inspire疗法并利用Inspire V的优势 [148][149][150] 问题17: 推动门诊手术中心(ASCs)持续采用Inspire疗法在公司战略优先级中的程度,以及这种做法在经济方面的影响 - 新的CPT代码64568使ASCs的报销增加约1100美元,使一些地区的ASCs从盈亏平衡或亏损状态转变为略有盈利,这将促使医生在ASCs开展更多手术,公司将集中精力帮助ASCs提高采用率 [153][154][155] 问题18: 2024财年植入的30000名患者中,有多少人从未尝试过持续气道正压通气(CPAP) - 公司不确定具体数字,但认为很少有患者未尝试过CPAP,这是公司、医生和支付方(包括政府支付方)的严格要求 [160]