公司运营与业绩 - 第三季度对公司而言是一个非常重要的报告季度 公司在该季度取得了巨大进展 业绩表现出良好的回升势头 [1] - 第二季度是极具挑战性的季度 公司当时正致力于从Inspire IV系统向新一代Inspire V系统过渡 [1] 产品与技术进展 - 公司在第三季度成功推出了新一代Inspire V系统 并基本完成了相关的过渡工作 [1] - 公司能够报告与新设备Inspire V相关的患者治疗效果 包括在新加坡进行的临床研究以及在美国的首次商业应用经验 [1] - Inspire V的患者治疗效果非常强劲 为公司的未来发展奠定了坚实基础 [1]

诉讼核心信息 - 罗森律师事务所宣布对Inspire Medical Systems, Inc (NYSE: INSP) 提起集体诉讼[2] - 诉讼代表在2024年8月6日至2025年8月4日期间购买公司普通股的投资者[2] - 诉讼指控公司在整个集体诉讼期间就Inspire V设备的关键事实存在虚假陈述和未披露[6] 诉讼指控细节 - 指控涉及对Inspire V睡眠呼吸暂停设备的实际市场需求以及公司是否为推出该设备采取必要步骤的误导性陈述[6] - 被告发布了一系列重大虚假和误导性声明，让投资者相信Inspire V需求强劲且公司已为成功推出做好必要准备[6] - 当真实情况进入市场后，据称导致投资者遭受损失[6] 法律程序与资格 - 希望担任首席原告的投资者必须在2026年1月5日前向法院提出动议[2][4] - 在集体诉讼类别获得认证前，投资者未被法律顾问代表，除非自行聘请[8] - 投资者分享任何潜在未来赔偿的能力不依赖于担任首席原告[8]

公司概况与产品信息 - Inspire Medical Systems Inc (NYSE: INSP) 是一家开发和制造用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的植入式医疗设备的公司 [3] - 其最新一代产品 Inspire V 采用植入式传感器和神经刺激器，旨在改善睡眠期间的呼吸功能 [3] 集体诉讼核心指控 - 指控公司在2024年8月6日至2025年8月4日的集体诉讼期内，做出了虚假和/或误导性陈述，且未能披露重要信息 [4] - 具体指控包括 Inspire V 产品的发布是一场灾难，因为市场需求疲软，且供应商拥有大量过剩库存，不愿转向新疗法 [4] - 指控公司未能完成产品发布所必需的基本准备工作，尽管其向投资者保证已采取所有必要措施确保成功发布 [4] 产品发布问题与市场反应 - 2025年8月4日，公司披露 Inspire V 发布面临"延长时间框架"，原因包括许多中心未完成培训、合同和入职标准 [5] - 尽管 Inspire V 的CPT代码已获医疗保险患者批准，但索赔提交和处理的软件更新直到7月1日才生效，导致植入中心在7月1日前无法对该手术进行计费 [5] - 由于上述问题及需求疲软和过剩库存，公司将2025年盈利指引下调超过80% [5] - 此消息导致公司普通股价格下跌超过32% [5] 法律程序信息 - 在2024年8月6日至2025年8月4日期间购买或收购 Inspire Medical 普通股的投资者，可在2026年1月5日前申请成为此次集体诉讼的首席原告 [1]

调查事件概述 - 律师事务所Frank R Cruz宣布对Inspire Medical Systems Inc (NYSE INSP)可能违反联邦证券法的情况展开调查 [1] - 调查代表投资者进行 关注公司潜在的证券法违规行为 [1] 调查触发原因 - 调查直接源于Inspire Medical Systems Inc于2025年8月4日披露的一项信息 [1]

**公司：Inspire Medical Systems (INSP)** * **第三季度业绩与产品过渡**：公司第三季度业绩强劲，成功应对了从Inspire 4向Inspire 5系统过渡的挑战[4] 超过98%的中心已完成培训，超过90%完成合同部分，超过75%完成Sleep Sync准备，超过75%的中心已准备好使用Inspire 5[5][7] 季度末，现场的库存已从主要為Inspire 4转变为主要為Inspire 5[8] * **Inspire 5的临床优势与市场反馈**：Inspire 5将传感器集成到神经刺激器内部，不再需要在肋间肌放置传感导线，这简化了手术流程[11] 临床数据显示手术时间减少了20%[12] 新系统的同步呼吸能力提升至85%或更高，改善了患者预后[160] * **未来增长驱动与战略**：公司为2026年提供了初步的收入增长指引，约为10%-11%[81][83][86] 增长动力包括Inspire 5的普及、GLP-1药物提高对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的认识并带来更多患者[52][56][64] 公司计划调整销售团队结构，使区域经理与现场临床代表的比例更接近1:1，以提高效率[113][115] * **财务与资本配置**：第三季度每股收益（EPS）超预期，部分原因是转向Inspire 5后毛利率提升[103][107] 公司拥有1.5亿美元的剩余股票回购授权，并将继续优先进行有机投资[152] 运营支出保持纪律性，同时增加对直接面向消费者（DTC）广告等增长领域的投资[105][107] * **市场扩张机会**：目前仅约20%的植入手术在门诊手术中心（ASC）进行，随着新的医保报销代码（64568）将ASC的医保报销额度提高至28,000美元，ASC被视为一个重要的未开发市场机会[123][125][127] 公司已培训约1,600名外科医生，而潜在目标（普通耳鼻喉科医生和头颈外科专家）约有20,000名，市场渗透率仍然很低[45][47][101] * **研发与未来创新**：下一代产品Inspire 6正在开发中，重点是实现治疗自动化（如设备随患者入睡/醒来自动开启/关闭），以提高治疗依从性[160][162] 独立研究显示，使用Inspire疗法可显著改善心血管健康，这有望进一步加强支付方的覆盖支持[164][165][169] **行业：阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）治疗** * **治疗格局演变**：GLP-1药物的出现改变了睡眠医生的实践方式，使他们将OSA治疗视为一个包含CPAP、Inspire和GLP-1在内的综合工具包，而非单一依赖CPAP[56][64][65] 睡眠医生的候诊名单正在增长，提高了疾病认知度和患者流量[53][55] * **支付方环境**：主要支付方、医疗保险等均已覆盖Inspire疗法，当前重点是推动覆盖政策的一致性，以简化医生的报销流程[24][28] 展示心血管健康益处等成果，有望进一步强化支付方的经济论证[168][169][171] * **患者行为**：OSA患者动机强烈，会主动寻求解决方案，特别是在年底高免赔额保险计划重置前，会出现季节性需求高峰[71][75][77] 直接面向消费者的广告通过顾问护理计划（ACP）等渠道，有效引导患者就医[73][146]

诉讼基本信息 - 律师事务所Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC已代表投资者对Inspire Medical Systems, Inc及其部分高管提起集体诉讼 [1] - 诉讼针对公司在2024年8月6日至2025年8月4日期间涉嫌违反联邦证券法的行为 [2] 指控核心内容 - 指控称公司在整个集体诉讼期间做出了重大虚假和误导性陈述，和/或未能披露关键信息 [3] - 具体指控包括Inspire V产品的实际市场需求显著弱于公司所宣称的水平 [3] - 公司未为确保Inspire V产品的成功上市采取必要措施 [3] - 因此，公司关于Inspire V产品需求及上市准备情况的陈述在所有相关时间点均存在重大虚假和误导性 [3]

财务业绩 - 第三季度收入达2.245亿美元，超出分析师预期的2.202亿美元，实现10.5%的同比增长和1.9%的超预期表现 [6] - 第三季度GAAP每股收益为0.34美元，显著超出分析师预期的-0.19美元 [6] - 第三季度调整后税息折旧及摊销前利润为4408万美元，超出分析师预期的2472万美元，利润率达19.6%，超预期78.3% [6] - 公司重申全年收入指引中点为9.05亿美元，全年GAAP每股收益指引中点为0.95美元，超出分析师预期78.1% [6] 运营表现 - 销售额同比增长13.6%，上一财年同期增长率为23.8% [6] - 运营利润率为4.3%，低于去年同期的7% [6] - 毛利率因有利的产品组合而提高，尽管营销费用有所增加 [1] 增长驱动因素 - 增长主要由患者数量增加、积极的临床反馈以及美国和国际客户群的持续扩张所驱动 [1] - Inspire V系统的强劲表现和简化的手术流程及舒适度设置获得积极临床反馈 [1] - 公司受益于有利的产品组合带来的更高毛利率 [1] 管理层评论与展望 - 管理层预计在Inspire V系统推出后增长将加速，正式指引将在1月份年度规划后公布 [6] - 研发和营销投资仍是战略重点，但随着Inspire V的采用率提高，运营杠杆应会改善 [6] - 大多数高手术量中心将在年底前使用Inspire V系统，部分中心因特定经济或监管原因继续使用Inspire IV [6] 市场与竞争 - 竞争处于早期阶段，尚未对公司的增长产生显著影响，但公司将密切关注竞争动态 [6] - 公司正利用Inspire V的简化手术流程，通过针对性举措重新吸引耳鼻喉外科医生并扩大服务提供能力，早期结果预计在2026年更为明显 [6]

诉讼公告概述 - 罗森律师事务所宣布代表在2024年8月6日至2025年8月4日期间购买Inspire Medical Systems Inc 普通股的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼声称被告在整个集体诉讼期间就Inspire V睡眠呼吸暂停设备的实际市场需求以及公司是否已采取必要步骤推出该设备等问题做出虚假陈述和隐瞒关键事实 [5] - 被告发布了一系列重大虚假和误导性陈述 使投资者相信Inspire V需求强劲且公司已为成功推出采取必要步骤 当真实情况进入市场后 投资者遭受损失 [5] 涉事公司及产品 - 涉事公司为Inspire Medical Systems Inc 股票代码为NYSE INSP [1] - 涉事产品为Inspire V 一款睡眠呼吸暂停设备 [5] 投资者参与方式 - 符合资格的投资者可通过指定网站提交表格或拨打免费电话联系Phillip Kim律师以加入集体诉讼 [3][6] - 投资者若希望担任首席原告 必须在2026年1月5日前向法院提出动议 [1][3] - 在集体获得认证前 投资者并非由律师代表 除非自行聘请 投资者也可选择不作为首席原告 这不会影响其分享未来任何潜在赔偿的资格 [7] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 自2013年以来每年排名前四 [4] - 该所已为投资者挽回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元的赔偿 [4]

公司事件概述 - 针对Inspire Medical Systems Inc (NYSE: INSP) 的联邦证券集体诉讼已提起 原告指控公司及其高管在2024年8月6日至2025年8月4日期间 就Inspire V设备的实际市场需求以及成功上市所需步骤做出虚假和/或误导性陈述 并未能披露关键事实[1][4] - 诉讼提醒投资者 寻求担任首席原告的截止日期为2026年1月5日[2] 产品上市问题 - 2025年8月4日 公司宣布其新型Inspire V设备的上市遭遇重大挫折 推广耗时远超预期 原因是许多治疗中心尚未完成使用该产品所需的培训、合同签订和入职流程[5] - 公司披露了计费和报销方面的挑战 尽管医疗保险已批准Inspire V的CPT代码 但处理索赔所需的软件更新直到7月1日才生效 导致植入中心在该日期之前无法对相关手术进行计费 转而继续使用旧的Inspire IV系统[5] 财务与市场影响 - Inspire V上市除了面临物流和报销问题 还受到需求疲软和库存过剩的困扰 这些问题迫使公司将2025年收益指引大幅下调超过80%[6] - 上述消息披露后 公司股价在2025年8月5日单日暴跌超过32% 从8月4日的每股12995美元跌至每股8791美元 导致市值蒸发约12亿美元[6]

集体诉讼案件基本信息 - Rosen Law Firm于2025年11月8日宣布，代表在2024年8月6日至2025年8月4日期间（含首尾日期）购买Inspire Medical Systems, Inc. (NYSE: INSP) 普通股的购买者提起集体诉讼 [1] - 希望成为首席原告的投资者必须在2026年1月5日之前向法院提出动议 [1][3] 诉讼指控核心内容 - 指控被告在整个集体诉讼期间，就Inspire V（一种睡眠呼吸暂停设备）的关键事实进行了虚假陈述和未披露，包括该设备的实际市场需求以及Inspire Medical是否为成功推出该设备采取了必要步骤 [5] - 被告发布了一系列重大虚假和误导性陈述，使投资者相信对Inspire V的需求强劲，且公司已为成功推出做好准备 [5] - 当真实情况进入市场时，据称投资者遭受了损失 [5] 律所背景信息 - Rosen Law Firm是一家全球投资者权益律师事务所，专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该律所曾达成当时针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解案，并在2017年被ISS Securities Class Action Services评为证券集体诉讼和解数量第一 [4] - 自2013年以来，该律所每年排名均在前四，已为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元的资金回收 [4]