公司财务与业绩展望 - 公司发布2026年全年财务指引 预计总净收入在11.25亿美元至11.95亿美元之间 [1] - 核心产品SUBLOCADE®的净收入预计在9.05亿美元至9.45亿美元之间 [1] - 以指引范围中值计算 预计2026年SUBLOCADE®净收入将增长11% [2] - 预计2026年调整后EBITDA将增长35% 调整后EBITDA利润率将提升14个百分点 [2] 公司战略与运营进展 - 2025年被定位为“转型年” 完成了第一阶段“产生动力”并确立了行动议程 [2] - 公司已做好准备在2026年执行第二阶段“加速”计划 [2] - 公司股东已批准将注册地从英国迁至美国 并成立新的美国母公司Indivior Pharmaceuticals, Inc [3] - 注册地变更预计于2026年1月26日生效 [3] 公司近期重要事件 - 公司于2025年12月22日起被纳入标普小型股600指数 [3] - 公司已全额支付2.95亿美元的未偿债务 了结了与美国司法部的历史遗留问题 [3] 公司业务与产品介绍 - 公司致力于开发、制造和销售基于丁丙诺啡的处方药 用于治疗阿片类药物依赖 [4] - 主要产品包括Suboxone Film、Suboxone Tablet和Subutex Tablet [4] - 业务按地理区域划分为美国、世界其他地区和英国 [4]

Total Net Revenue Expected in the Range of $1,125 million to $1,195 millionTotal SUBLOCADE® Net Revenue Expected to be in the Range of $905 million to $945 millionNon-GAAP Operating Expenses Expected in the Range of $430 million to $450 millionAdjusted EBITDA Expected in the Range of $535 million to $575 million RICHMOND, Va., Jan. 08, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Indivior PLC (Nasdaq: INDV) (“Indivior PLC” or the “Company”) today announced its full-year 2026 financial guidance. “2025 was a transition year for ...

For my penultimate Barchart article in 2025, I wanted to revisit Indivior (INDV), a Virginia-based developer of opioid addiction treatments that I last covered in early September. At the time, INDV stock had just moved up 11 spots into the top 50 on Barchart’s Top 100 Stocks to Buy list. On Monday, the stock rose 12 spots to 38th, eight places higher than in early fall. More News from Barchart In the past 364 days, Indivior’s share price has risen nearly 200%, with 47% of the gains in the three-plus m ...

公司业务与产品 - Indivior PLC 是一家专注于治疗阿片类药物使用障碍及相关行为健康疾病的专业制药公司 拥有针对物质使用和精神健康障碍的多元化专有疗法组合和创新研发管线资产 [1] - 公司收入主要来自品牌处方药的销售 专注于长效注射疗法和舌下含服制剂 用于治疗阿片类药物使用障碍及相关病症 [2] - 公司开发并销售基于丁丙诺啡的处方药用于治疗阿片类药物依赖 以及针对物质使用障碍、阿片类药物过量和精神分裂症的疗法 关键产品包括 SUBLOCADE SUBUTEX PRO SUBOXONE OPVEE 和 PERSERIS [2] 财务与运营表现 - 第三季度公司实现营收3.14亿美元 其中SUBLOCADE销售额同比增长15%至2.19亿美元 推动调整后息税折旧摊销前利润增长14%至1.20亿美元 [5] - 管理层大幅上调了2025年全年业绩指引 预计营收将达到11.8亿至12.2亿美元 调整后息税折旧摊销前利润最高可达4.20亿美元 并计划从明年开始每年至少节省1.5亿美元的运营费用 [5] - 公司股价在过去一年中上涨了194% 大幅跑赢同期上涨约15%的标普500指数 [3] 股东交易与市场观点 - 根据美国证券交易委员会文件 Stonepine Capital Management 在第三季度出售了25万股Indivior股票 交易导致其持仓价值减少约275万美元 季度末持有10万股 价值241万美元 [4] - 在股价一年内上涨194%后减持 更多是投资组合管理行为而非对公司前景的怀疑 Stonepine基金仍专注于中小型生物科技股 减持后Indivior在其投资组合中相对于其他公司仍具有重要地位 [6] - 公司基本面正在改善 股价已反映了大部分进展 未来的回报将更少依赖于转型希望 而更多取决于持续的营收增长、成本控制和未来计划的执行 [6]

公司里程碑事件 - Indivior PLC将于2025年12月22日被纳入标普小型股600指数 [1] - 公司首席执行官认为此次纳入是一个重要的里程碑，标志着其资本市场地位与其聚焦的美国业务形象更加契合 [2] 公司业务与战略 - 公司致力于发展其核心产品SUBLOCADE，该产品是公司处方量第一、首创的用于治疗中重度阿片类药物使用障碍的长效注射疗法 [2] - 公司正在利用其新的简化运营模式来推动业务增长 [2] - 公司致力于通过开发治疗阿片类药物使用障碍的药物来帮助患者，其愿景是让所有患者都能获得基于证据的治疗，并将阿片类药物使用障碍从一场人道危机转变为一种可识别和可治疗的慢性疾病 [3] - 公司在阿片类药物使用障碍治疗领域拥有产品管线，旨在扩展其在该领域的传统优势 [3] 指数相关信息 - 标普小型股600指数旨在衡量美国股市中小盘股板块的表现，由600家成分股公司组成，市值范围在12亿美元至80亿美元之间 [2] - 该指数旨在跟踪符合特定纳入标准的公司，以确保其流动性和财务可行性 [2]

临床研究结果 - 一项随机双盲临床试验发现，SUBLOCADE®的100毫克和300毫克两种月度维持剂量均能快速减少阿片类药物使用并提高戒断率，且耐受性良好，未发现新的安全性信号 [1] - 研究参与者阿片类药物使用次数从筛查时的每周超过43次，迅速降至第三周时的每周少于3次，并且这一减少效果维持到了第38周 [1] - 事后分析发现，对于每日使用芬太尼和/或每周使用14次或以上的参与者，300毫克剂量组的阿片类药物戒断率显著高于100毫克剂量组 [2][7] 产品疗效与定位 - 研究结果为临床医生在芬太尼时代治疗复杂的阿片使用障碍提供了证据，表明缓释丁丙诺啡即使在高频使用芬太尼的人群中也能改善戒断 [3] - SUBLOCADE适用于已开始使用经黏膜丁丙诺啡产品或已在接受丁丙诺啡治疗的中重度阿片使用障碍患者，并应作为包含咨询和社会心理支持的完整治疗计划的一部分 [4] 产品安全性信息 - 注射部位反应在300毫克剂量组更常见，但均为轻度至中度，且未导致治疗中断 [3] - 静脉注射SUBLOCADE可能导致严重伤害或死亡，因其接触体液后会形成固体团块，可能引起栓塞等危及生命的事件 [5][8] - 由于静脉自我给药的风险，SUBLOCADE仅可通过名为“SUBLOCADE REMS计划”的限制性项目获得，相关医疗机构和药房必须获得认证 [8] - 常见不良反应（发生率≥5%）包括便秘、头痛、恶心、注射部位瘙痒、呕吐、肝酶升高、疲劳和注射部位疼痛 [14] 公司战略与愿景 - Indivior致力于通过开发治疗阿片使用障碍的药物来帮助改变患者生活 [16] - 公司的愿景是让所有患者都能获得基于证据的阿片使用障碍治疗，并致力于将其从一场人道危机转变为一种可被识别和治疗的慢性疾病 [16] - 在现有阿片使用障碍治疗产品组合的基础上，公司拥有旨在扩展该领域优势的候选产品管线 [16]

公司概况与业务 - Indivior PLC 是一家专注于通过创新疗法和强大的产品管线来解决阿片类药物依赖及相关疾病的专业制药公司[1] - 公司利用其在成瘾治疗领域的专业知识，在医疗保健领域保持领先地位，并通过在研究和合作伙伴关系方面的战略投资来支持其在解决物质使用和心理健康治疗未满足需求方面的竞争优势[1] - 公司收入主要来自针对物质使用和心理健康障碍的专有处方药的销售，产品组合包括已上市和管线中的产品[2] - 公司开发并销售用于阿片类药物使用障碍的基于丁丙诺啡的疗法，包括 SUBLOCADE、SUBUTEX PRO、SUBOXONE 和 SUBUTEX，以及用于阿片类药物过量的 OPVEE 鼻喷雾剂和用于精神分裂症的 PERSERIS[2] 股价表现与机构持仓 - 截至周五，Indivior PLC 的股价为 35.12 美元，在过去一年中大幅上涨了 212%，远超同期上涨 13% 的标普 500 指数[3] - 根据 11 月 14 日提交给美国证券交易委员会的文件，Newtyn Management 在第三季度将其在 Indivior PLC 的持股增加了近 160 万股[4] - 该持仓在季度末的价值上升至 1.013 亿美元，反映了买入活动和股价变动，Indivior 目前占该基金美国股票资产的 12.4%，是其 33 个报告持仓中的第一大持仓[4] - Newtyn Management 在第三季度买入近 160 万股 Indivior 股票，导致其净持仓变动估计为 6280 万美元[5] 财务与运营表现 - 第三季度 SUBLOCADE 收入同比增长 15%，推动季度总收入达到 3.14 亿美元，同时经调整 EBITDA 增长 14% 至 1.2 亿美元[6] - 公司提高了全年指引，目前预计收入约为 12 亿美元，2025 年经调整 EBITDA 的中点意味着约 15% 的增长[7] - SUBLOCADE 在第三季度贡献了 2.19 亿美元的收入[7] 战略调整与前景 - 公司正在进行多项战略重置，包括通过退出某些国际市场（包括英国和爱尔兰）、停止对 OPVEE 的商业支持以及重组研发来简化其全球布局，这些举措预计从 2026 年开始每年将产生至少 1.5 亿美元的运营费用节省[7] - Indivior 成为 Newtyn 的最大持仓，突显了该基金对公司转型故事的强烈看好，业务终于显示出投资者一直等待的运营杠杆[6] - 对于长期投资者而言，投资论点在于 SUBLOCADE 的增长和公司新的运营模式能否克服持续的波动性和仍然存在杠杆的资产负债表[8] - Newtyn 的坚定信念表明，盈利能力的拐点正变得越来越难以忽视[8]

**公司：Indivior PLC** [1] [2] **核心观点与战略方向** * 公司致力于成为领先的多元化专业制药公司 通过商业化差异化药物为患者生活带来积极影响[2][3] * 公司正在执行名为"Indivior Action Agenda"的三阶段多年运营路线图 旨在最大化业务价值[2] * 核心增长机会在于SUBLOCADE（一种治疗阿片使用障碍的长效注射剂）公司首要任务是确保进行所有必要投资以最大化其潜力[5] * 公司已简化组织架构 移除非必要活动和相关成本 实现削减1 5亿美元运营支出（OPEX）并预计2026年OPEX将不超过4 5亿美元[6] * 公司停止了对OPVEE（一种阿片过量救援药物）的商业支持 因其商业状况（如高商品成本 市场仿制药化）使得继续投资不再合理[6][14][15] * 公司优化了美国以外（Rest of World）业务 从41个国家缩减至4个核心市场（加拿大 澳大利亚 法国 德国）这4个国家占该业务板块预计净收入的77%和预计息税折旧摊销前利润（EBITDA）的94%[7][12] **财务状况与成本管理** * 公司预计2026年将实现显著的利润率改善 但未给出具体范围 详细指引将在摩根大通医疗周之前发布[16][17] * 研发方面 公司将继续推进两个二期项目（Indivior 6001 三个月配方丁丙诺啡 和 Indivior 2000）预计2026年第二季度初获得数据读出 并为有前景的项目预留了推进资源[9] * 对于成熟产品Suboxone（薄膜片）其表现取决于仿制药定价 公司预计2025年剩余时间定价保持稳定 2026年可能看到正常的定价压力和市场份额侵蚀[34][35][36] **核心产品SUBLOCADE的市场机会与战略** * **市场潜力**：美国有900万人滥用阿片类药物 600万人被诊断为阿片使用障碍 其中仅200万人接受丁丙诺啡药物辅助治疗 而在这200万人中 仅8%使用长效注射剂 显示巨大增长空间[23][24] * **市场占有率**：SUBLOCADE在长效注射丁丙诺啡市场中的份额已稳定在70%中段超过一年 并且新患者份额首次超过总患者份额 显示品牌健康度良好[26] * **支付方准入**：SUBLOCADE在医疗补助（Medicaid）和商业保险中的可及性均约为88% 但存在巨大未开发机会 Medicaid覆盖了30%的参保人群 却贡献了超过65%的SUBLOCADE处方 而商业保险覆盖了60%的参保人群 仅贡献了25%的处方[18][19] * **增长瓶颈与战略**：长效注射剂渗透率低（8%）的主要原因是患者认知度极低 定量研究显示 确诊患者对SUBLOCADE的无提示回忆率低于4%[29][30] 因此 公司将采取全渠道方式 积极投资于直接面向消费者（DTC）的宣传活动 包括昂贵的电视媒体 以教育患者 提高认知度并推动患者与医生讨论长效注射方案[30][31][32] * **目标客户群**：公司在成瘾治疗中心（关键客户）和联邦账户中取得最大进展 综合交付网络（IDN）表现令人失望 需要改进 独立医生和刑事司法系统也是目标机会[25] **业务发展与企业并购（BizDev/M&A）** * 公司计划在"Indivior Action Agenda"的第三阶段（突破阶段）专注于收购商业化阶段资产[10] * 并购哲学上 优先考虑能利用现有成瘾医学基础设施的资产 但认为此类机会可能有限[37] 因此会关注邻近治疗领域 寻找峰值销售潜力超过2亿美元 具有长期市场独占期（无专利悬崖担忧）且所在领域有后续资产可继续挖掘商业基础设施潜力的资产[37][38] **其他重要内容** * 刑事司法系统业务在经历调整后已趋于稳定 公司致力于在该领域发展 并努力争取重新进入联邦监狱系统[23][24] * 商业团队规模已被评估为适合当前机会 并将作为年度规划的一部分进行持续审查[33] * 公司承认过去在消费者教育方面投入不足且缺乏持续性 现在承诺进行长期 大规模的投资以突破市场认知障碍[32]

公司法律事务 - 公司已通过支付2.95亿美元结清与美国司法部的遗留法律事项 [1] - 该笔付款由公司可用现金提供资金 标志着相关解决协议终止 [1] - 管理层认为此举消除了重大负债并简化了资本结构 [2] 公司业务与战略 - 公司致力于开发治疗阿片类药物使用障碍的药物 [2] - 公司愿景是让所有患者都能获得基于证据的治疗方案 并将该疾病视为可治疗的慢性病 [2] - 公司在现有产品组合基础上 拥有旨在扩展该领域影响力的候选产品管线 [2] 公司活动与交流 - 公司将参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议 [3] - 公司在AMCP Nexus 2025会议上展示了三份新科学海报 涉及每月注射丁丙诺啡依从性的临床和经济效益 [4]

公司近期活动安排 - 公司首席执行官Joe Ciaffoni与首席财务官Ryan Preblick将参加Piper Sandler第37届年度医疗健康会议，并在12月2日主持一对一/小组会议及炉边讨论 [1] - 炉边讨论将于美国东部时间12月2日下午3:30公开进行，可通过指定网络链接观看直播 [1] 公司业务与愿景 - 公司致力于开发治疗阿片类药物使用障碍的药物，旨在帮助患者并推动该病症从人类危机转变为可治疗的慢性疾病 [1] - 公司在阿片类药物使用障碍治疗领域拥有产品组合，并有一系列旨在扩展该领域影响力的候选产品管线 [1] 公司学术成果展示 - 公司在2025年AMCP Nexus会议上展示了三篇新的科学海报，提供了关于每月注射丁丙诺啡依从性带来临床和经济效益的新真实世界证据 [2] 公司财务表现与展望 - 公司报告了截至2025年9月30日的第三季度财务业绩，并提高了2025年全年的财务指引 [3]