临床研究结果 - 一项随机双盲临床试验发现，SUBLOCADE®的100毫克和300毫克两种月度维持剂量均能快速减少阿片类药物使用并提高戒断率，且耐受性良好，未发现新的安全性信号 [1] - 研究参与者阿片类药物使用次数从筛查时的每周超过43次，迅速降至第三周时的每周少于3次，并且这一减少效果维持到了第38周 [1] - 事后分析发现，对于每日使用芬太尼和/或每周使用14次或以上的参与者，300毫克剂量组的阿片类药物戒断率显著高于100毫克剂量组 [2][7] 产品疗效与定位 - 研究结果为临床医生在芬太尼时代治疗复杂的阿片使用障碍提供了证据，表明缓释丁丙诺啡即使在高频使用芬太尼的人群中也能改善戒断 [3] - SUBLOCADE适用于已开始使用经黏膜丁丙诺啡产品或已在接受丁丙诺啡治疗的中重度阿片使用障碍患者，并应作为包含咨询和社会心理支持的完整治疗计划的一部分 [4] 产品安全性信息 - 注射部位反应在300毫克剂量组更常见，但均为轻度至中度，且未导致治疗中断 [3] - 静脉注射SUBLOCADE可能导致严重伤害或死亡，因其接触体液后会形成固体团块，可能引起栓塞等危及生命的事件 [5][8] - 由于静脉自我给药的风险，SUBLOCADE仅可通过名为“SUBLOCADE REMS计划”的限制性项目获得，相关医疗机构和药房必须获得认证 [8] - 常见不良反应（发生率≥5%）包括便秘、头痛、恶心、注射部位瘙痒、呕吐、肝酶升高、疲劳和注射部位疼痛 [14] 公司战略与愿景 - Indivior致力于通过开发治疗阿片使用障碍的药物来帮助改变患者生活 [16] - 公司的愿景是让所有患者都能获得基于证据的阿片使用障碍治疗，并致力于将其从一场人道危机转变为一种可被识别和治疗的慢性疾病 [16] - 在现有阿片使用障碍治疗产品组合的基础上，公司拥有旨在扩展该领域优势的候选产品管线 [16]