Hepion Pharmaceuticals(HEPA)

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Hepion Pharmaceuticals(HEPA) - 2019 Q2 - Quarterly Report
2019-08-14 21:29
收入和利润 - 公司2019年上半年无营业收入,与2018年同期一致[205] - 运营亏损收窄412.87万美元(53.3%),从774.6万美元降至361.73万美元[205] 成本和费用 - 第二季度研发费用为75.6万美元,同比下降136.7万美元[200] - 研发费用同比下降约310.99万美元(70.9%),主要因终止TXL和Valnivudine临床开发[206] - 第二季度行政费用为93.9万美元,同比下降82.2万美元[200] - 行政管理费用同比下降101.88万美元(30.3%),主要因专业咨询费用及股权激励减少[207] - 第二季度利息费用44.2万美元,同比增长21万美元[200] - 2019年上半年经营租赁租金费用约为13.6万美元,2018年同期为15万美元[234] 其他财务数据 - 第二季度债务公允价值变动损失9.4万美元[200] - 第二季度所得税收益96.1万美元,主要来自州净经营亏损出售[203] - 所得税收益增加42.5万美元(79.3%),主要因出售州净经营亏损获得100万美元收益[209] - 截至2019年6月30日现金余额为1710万美元,较期初增加1431.66万美元[211] - 累计赤字达7950万美元,预计未来数年将持续重大运营亏损[223] - 公司累计赤字约为7950万美元[186] - 截至2018年12月31日,公司递延租金负债余额为9,235美元[229] 融资活动 - 权利发行净收益为990万美元,发行费用约为90万美元[187] - 私募发行包括47429股普通股和125万美元无担保债券[188] - 2019年4月公开发行募资总额214万美元,发行254762份权证[189] - 2019年6月公开发行募资总额1560万美元,发行260万份权证[190] - 融资活动现金流入1768.39万美元,主要来自4月和6月公开发行普通股[211][212][214] - 2019年6月公开发行募资1560万美元,发行260万股普通股及260万份认股权证[212] 持续经营和流动性风险 - 公司存在持续经营重大疑虑,需在未来一年内获取额外资金维持运营[224][225] - 股权和信贷市场显著恶化,预计在可预见的未来仍将保持困难,可能影响公司获取额外融资的能力[226] 租赁承诺和负债 - 截至2018年12月31日,未来最低租金支付总额为872,723美元(2019年:202,734美元;2020年:194,529美元;2021年:209,170美元;2022年及以后:266,290美元)[230] - 采用ASC 842后,公司于2019年1月1日确认经营租赁负债77.3万美元及使用权资产76.4万美元[233] - 截至2019年6月30日,租赁负债为69.3万美元,使用权资产为68.4万美元[233] - 经营租赁采用的折现率为公司估计的增量借款利率6.5%[233] - 2019年上半年计入租赁负债计量的现金支付约为12.3万美元[234] - 不可取消经营租赁的加权平均剩余年限为3.73年[234] - 截至2019年6月30日,未来最低租金支付总额为777,763美元(2019年剩余:103,063美元;2020年:197,828美元;2021年:210,583美元;2022年:212,388美元;2023年:53,901美元)[235]
Hepion Pharmaceuticals(HEPA) - 2019 Q1 - Quarterly Report
2019-05-15 21:26
CRV431临床前及临床研究进展 - 公司主要候选药物CRV431在NASH小鼠模型中使肿瘤负荷显著降低约52%[160][161] - CRV431在临床前研究中显示对HBV DNA、HBsAg和HBeAg的降低作用及对病毒摄取的抑制[152] - CRV431已完成Phase 1研究,剂量组包括75mg、225mg、375mg和525mg,未出现严重不良事件[162][163] - CRV431在3项独立NASH研究中均显示纤维化评分显著降低(剂量5mg/kg/天除外)[159] 疾病市场背景 - 全球约2.4亿人患有慢性HBV感染,每年约35万人死于HBV相关肝癌[150][151] - NASH影响全球约4-5%人口,是美国肝移植需求增长的主要原因[146] - HCC占肝癌病例85-90%,全球年死亡人数超过70万[147] 业务合作与协议变动 - 公司向Ciclofilin股东支付100万美元现金及100,737股普通股(公允价值55,398美元)作为里程碑付款[164] - 公司于2019年4月2日通知Chimerix终止TXL许可协议,将于6月1日生效[167] - TXL许可协议曾包含最高约2000万美元的临床、监管及商业里程碑付款[166] - 确认或有对价付款100万美元现金及100737股普通股(公允价值55398美元)[208] 融资活动 - 权利发行获得净收益990万美元,发行10826个单位,每股1000美元[169] - 私募发行332万股普通股及125万美元无担保债券,债券利率最高18%[171][188] - 公开发行总收益214万美元,发行A类单位(每股0.12美元)和B类单位(每股1000美元)[172][187] - 公司完成配售发行10826个单元 包括10826股C系列优先股和6224950份认股权证 净收益约990万美元[189] - 配售代理获得购买279381股普通股的股权认股权证 发行时公允价值为20万美元[190] - 与Iliad Research签订332.5万美元票据协议 实际收到现金200万美元[193] 财务数据:费用与利润 - 2019年第一季度研发费用51.8万美元,同比下降170万美元(76.8%)[181][182] - 2019年第一季度行政费用140.4万美元,同比下降19.7万美元(12.3%)[181][183] - 2019年第一季度净亏损198.4万美元,同比改善70.7万美元[181] 财务数据:现金流与资本结构 - 截至2019年3月31日现金余额170万美元,营运资本为负150万美元[186] - 2019年第一季度经营活动现金流出205.8万美元[186] - 公司累计赤字达7840万美元[168] - 截至2019年3月31日累计赤字达7840万美元[197] 金融工具与负债 - 认股权证行权价1.55美元,可赎回条件为股价连续10日高于6.20美元[169][170] - C系列优先股转换价格为每股1.55美元 可转换为普通股[191] - 有利转换特征金额为380万美元 已作为股息计入资本公积[192] - 2018年11-12月收到IRT合计80万美元赎回请求 其中约10万美元为利息[193] - 2019年第一季度以现金312500美元和831841股普通股(公允价值15万美元)偿还IRT债务[193] - 截至2019年3月31日租赁负债为733374美元 使用权资产为724000美元[206][207]
Hepion Pharmaceuticals(HEPA) - 2018 Q4 - Annual Report
2019-03-14 00:18
财务数据关键指标变化(同比环比) - 公司2018年研发费用为760万美元,较2017年1340万美元下降43.2%[342] - 2018年管理费用为700万美元,较2017年728万美元下降3.8%[343] - 2018年运营亏损1460万美元,较2017年2060万美元改善29.3%[340] - 2018年净亏损945万美元,较2017年1308万美元改善27.8%[345] - 所得税收益从2017年195万美元降至2018年54万美元[344] - 截至2018年底现金余额280万美元,较2017年底600万美元减少53.3%[355] 融资活动及资本结构 - 公开募股总收益为1500万美元,扣除承销折扣和其他费用后净收益约为1350万美元[288] - 认股权证若全部行使,公司可获得约1280万美元额外收益[288] - 权利发行获得净收益990万美元,扣除约90万美元费用[289] - 2017年公开发行募资总额1200万美元,承销折扣及其他费用约90万美元[367] - 通过Cantor Fitzgerald销售协议累计销售76.6288万股普通股,获得净收益约160万美元[370] - 2018年债务融资产生200万美元现金流入,同时偿还70万美元债务[356] - 权利发行融资净收益990万美元,发行10826股优先股及622万股认股权证[357] - 公司C系列优先股转换价格为每股1.55美元[359][362] - 可转换优先股中识别出380万美元的有利转换特征[363] - 与Iliad Research签订的票据本金总额为332.5万美元,实际现金对价为200万美元[364] - 2018年第四季度收到Iliad Research共计80万美元的赎回请求,其中约10万美元为利息[365] 现金及流动性状况 - 截至2018年12月31日,公司现金余额为280万美元,运营活动净现金流出1560万美元,净亏损940万美元,累计赤字达7650万美元[293] - 公司营运资本从2017年6月30日的1020万美元锐减至2018年12月31日的10万美元[293] - 2018年经营活动现金净流出1565万美元,融资活动现金流入1252万美元[355] - 公司明确存在持续经营重大疑虑,需在一年内获取额外资本维持运营[294] - 截至2018年12月31日累计赤字达7650万美元[371] - 公司累计赤字约为7650万美元[286] 金融工具及公允价值计量 - 有担保可转换票据公允价值采用Level 3估值,基于80%股价波动率、2.61%无风险利率、23.7%违约强度和30%回收率假设,估值为144万美元[298] - 权证负债公允价值从2017年6月30日的170万美元下降至2018年12月31日的40万美元[302] - 金融工具公允价值计量涉及布莱克-舒尔斯模型和概率加权现金流模型,使用不可观察的Level 3输入参数[297][300] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股权激励公允价值[319] - 应付承销商股权认股权证公允价值为20万美元[358] - 衍生品公允价值变动收益506万美元(2018年)vs 562万美元(2017年)[340] 业务发展及里程碑付款 - 完成CRV431 Phase 1临床研究并支付Ciclofilin收购里程碑款100万美元及发行100,737股普通股(占2016年6月流通股2.5%)[278] - 因达成CRV431临床里程碑,公司支付100万美元现金并发行100,737股普通股(公允价值55,398美元)作为或有对价付款[299] - TXL授权预付对价为12万股优先股,价值120万美元[280] - TXL在50-100mg剂量下与300mg TDF相比,28天治疗后病毒载量降低效果相当[281] 会计政策及合规事项 - 公司符合JOBS法案定义的"新兴成长公司"资格[335] - 新兴成长公司资格终止条件包括年收入达10.7亿美元[336] - 公司可豁免提供超过两年的审计财务报表[337] - 公司可免除财务报表内控的审计师鉴证要求[339] - 租赁会计准则ASU 2016-02预计将对资产负债表产生重大影响[334] - 公司已采用ASU 2016-09且未对财务报表产生重大影响[333] - 公司因累计亏损未确认任何超额税收优惠[321][324] - 每股基本和稀释净亏损相同因所有股权等价物均具反稀释性[323] - 截至2018年12月31日公司无表外安排[324] 资产及负债变动 - 研发预付费用从2017年6月30日的75,484美元降至2018年12月31日的41,514美元[310] - 收购Ciclofilin产生的递延所得税负债因税率调整从130万美元减至90万美元[305] - IPR&D减值测试采用35%折现率,需超过800基点变动才会对分析产生重大影响[317] - 公司运营租赁合约总金额为87.2723万美元[374] - 可转换债务剩余本金为155.6万美元[374] 市场及疾病背景 - 慢性乙肝感染导致每年近100万人死亡,占肝移植病例5-10%[271] - 美国、欧盟五国和日本市场未来20年累计销售额预计超过2000亿美元[271] - 肝细胞癌患者五年生存率仅约10%[271]