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Hepion Pharmaceuticals(HEPA) - 2019 Q1 - Quarterly Report

CRV431临床前及临床研究进展 - 公司主要候选药物CRV431在NASH小鼠模型中使肿瘤负荷显著降低约52%[160][161] - CRV431在临床前研究中显示对HBV DNA、HBsAg和HBeAg的降低作用及对病毒摄取的抑制[152] - CRV431已完成Phase 1研究,剂量组包括75mg、225mg、375mg和525mg,未出现严重不良事件[162][163] - CRV431在3项独立NASH研究中均显示纤维化评分显著降低(剂量5mg/kg/天除外)[159] 疾病市场背景 - 全球约2.4亿人患有慢性HBV感染,每年约35万人死于HBV相关肝癌[150][151] - NASH影响全球约4-5%人口,是美国肝移植需求增长的主要原因[146] - HCC占肝癌病例85-90%,全球年死亡人数超过70万[147] 业务合作与协议变动 - 公司向Ciclofilin股东支付100万美元现金及100,737股普通股(公允价值55,398美元)作为里程碑付款[164] - 公司于2019年4月2日通知Chimerix终止TXL许可协议,将于6月1日生效[167] - TXL许可协议曾包含最高约2000万美元的临床、监管及商业里程碑付款[166] - 确认或有对价付款100万美元现金及100737股普通股(公允价值55398美元)[208] 融资活动 - 权利发行获得净收益990万美元,发行10826个单位,每股1000美元[169] - 私募发行332万股普通股及125万美元无担保债券,债券利率最高18%[171][188] - 公开发行总收益214万美元,发行A类单位(每股0.12美元)和B类单位(每股1000美元)[172][187] - 公司完成配售发行10826个单元 包括10826股C系列优先股和6224950份认股权证 净收益约990万美元[189] - 配售代理获得购买279381股普通股的股权认股权证 发行时公允价值为20万美元[190] - 与Iliad Research签订332.5万美元票据协议 实际收到现金200万美元[193] 财务数据:费用与利润 - 2019年第一季度研发费用51.8万美元,同比下降170万美元(76.8%)[181][182] - 2019年第一季度行政费用140.4万美元,同比下降19.7万美元(12.3%)[181][183] - 2019年第一季度净亏损198.4万美元,同比改善70.7万美元[181] 财务数据:现金流与资本结构 - 截至2019年3月31日现金余额170万美元,营运资本为负150万美元[186] - 2019年第一季度经营活动现金流出205.8万美元[186] - 公司累计赤字达7840万美元[168] - 截至2019年3月31日累计赤字达7840万美元[197] 金融工具与负债 - 认股权证行权价1.55美元,可赎回条件为股价连续10日高于6.20美元[169][170] - C系列优先股转换价格为每股1.55美元 可转换为普通股[191] - 有利转换特征金额为380万美元 已作为股息计入资本公积[192] - 2018年11-12月收到IRT合计80万美元赎回请求 其中约10万美元为利息[193] - 2019年第一季度以现金312500美元和831841股普通股(公允价值15万美元)偿还IRT债务[193] - 截至2019年3月31日租赁负债为733374美元 使用权资产为724000美元[206][207]