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Hepion Pharmaceuticals(HEPA) - 2018 Q4 - Annual Report

财务数据关键指标变化(同比环比) - 公司2018年研发费用为760万美元,较2017年1340万美元下降43.2%[342] - 2018年管理费用为700万美元,较2017年728万美元下降3.8%[343] - 2018年运营亏损1460万美元,较2017年2060万美元改善29.3%[340] - 2018年净亏损945万美元,较2017年1308万美元改善27.8%[345] - 所得税收益从2017年195万美元降至2018年54万美元[344] - 截至2018年底现金余额280万美元,较2017年底600万美元减少53.3%[355] 融资活动及资本结构 - 公开募股总收益为1500万美元,扣除承销折扣和其他费用后净收益约为1350万美元[288] - 认股权证若全部行使,公司可获得约1280万美元额外收益[288] - 权利发行获得净收益990万美元,扣除约90万美元费用[289] - 2017年公开发行募资总额1200万美元,承销折扣及其他费用约90万美元[367] - 通过Cantor Fitzgerald销售协议累计销售76.6288万股普通股,获得净收益约160万美元[370] - 2018年债务融资产生200万美元现金流入,同时偿还70万美元债务[356] - 权利发行融资净收益990万美元,发行10826股优先股及622万股认股权证[357] - 公司C系列优先股转换价格为每股1.55美元[359][362] - 可转换优先股中识别出380万美元的有利转换特征[363] - 与Iliad Research签订的票据本金总额为332.5万美元,实际现金对价为200万美元[364] - 2018年第四季度收到Iliad Research共计80万美元的赎回请求,其中约10万美元为利息[365] 现金及流动性状况 - 截至2018年12月31日,公司现金余额为280万美元,运营活动净现金流出1560万美元,净亏损940万美元,累计赤字达7650万美元[293] - 公司营运资本从2017年6月30日的1020万美元锐减至2018年12月31日的10万美元[293] - 2018年经营活动现金净流出1565万美元,融资活动现金流入1252万美元[355] - 公司明确存在持续经营重大疑虑,需在一年内获取额外资本维持运营[294] - 截至2018年12月31日累计赤字达7650万美元[371] - 公司累计赤字约为7650万美元[286] 金融工具及公允价值计量 - 有担保可转换票据公允价值采用Level 3估值,基于80%股价波动率、2.61%无风险利率、23.7%违约强度和30%回收率假设,估值为144万美元[298] - 权证负债公允价值从2017年6月30日的170万美元下降至2018年12月31日的40万美元[302] - 金融工具公允价值计量涉及布莱克-舒尔斯模型和概率加权现金流模型,使用不可观察的Level 3输入参数[297][300] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股权激励公允价值[319] - 应付承销商股权认股权证公允价值为20万美元[358] - 衍生品公允价值变动收益506万美元(2018年)vs 562万美元(2017年)[340] 业务发展及里程碑付款 - 完成CRV431 Phase 1临床研究并支付Ciclofilin收购里程碑款100万美元及发行100,737股普通股(占2016年6月流通股2.5%)[278] - 因达成CRV431临床里程碑,公司支付100万美元现金并发行100,737股普通股(公允价值55,398美元)作为或有对价付款[299] - TXL授权预付对价为12万股优先股,价值120万美元[280] - TXL在50-100mg剂量下与300mg TDF相比,28天治疗后病毒载量降低效果相当[281] 会计政策及合规事项 - 公司符合JOBS法案定义的"新兴成长公司"资格[335] - 新兴成长公司资格终止条件包括年收入达10.7亿美元[336] - 公司可豁免提供超过两年的审计财务报表[337] - 公司可免除财务报表内控的审计师鉴证要求[339] - 租赁会计准则ASU 2016-02预计将对资产负债表产生重大影响[334] - 公司已采用ASU 2016-09且未对财务报表产生重大影响[333] - 公司因累计亏损未确认任何超额税收优惠[321][324] - 每股基本和稀释净亏损相同因所有股权等价物均具反稀释性[323] - 截至2018年12月31日公司无表外安排[324] 资产及负债变动 - 研发预付费用从2017年6月30日的75,484美元降至2018年12月31日的41,514美元[310] - 收购Ciclofilin产生的递延所得税负债因税率调整从130万美元减至90万美元[305] - IPR&D减值测试采用35%折现率,需超过800基点变动才会对分析产生重大影响[317] - 公司运营租赁合约总金额为87.2723万美元[374] - 可转换债务剩余本金为155.6万美元[374] 市场及疾病背景 - 慢性乙肝感染导致每年近100万人死亡,占肝移植病例5-10%[271] - 美国、欧盟五国和日本市场未来20年累计销售额预计超过2000亿美元[271] - 肝细胞癌患者五年生存率仅约10%[271]