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GRI Bio(GRI)
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GRI Bio Regains Compliance with Nasdaq
Newsfilter· 2024-07-08 13:05
文章核心观点 公司是一家生物技术公司,宣布于2024年7月2日收到纳斯达克通知,已重新符合继续在纳斯达克资本市场上市的所有适用标准,原定听证会取消,公司将专注核心业务开发治疗炎症、纤维化和自身免疫性疾病的新产品候选药物 [3][4] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式 [4] - 公司疗法旨在靶向自然杀伤T(NKT)细胞活性,中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [4] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂,正开发为治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法 [4] - 公司还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线 [4] - 公司拥有超500种专有化合物库,有能力推动管线增长 [4] 公司上市情况 - 2024年7月2日公司收到纳斯达克通知,已重新符合继续在纳斯达克资本市场上市的所有适用标准,原定听证会取消 [3] 投资者联系方式 - 投资者联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话(833) 475 - 8247,邮箱GRI@jtcir.com [2]
GRI Bio Announces Publication of Positive Preclinical Data from Lead Program GRI-0621 in the American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine
GlobeNewswire News Room· 2024-07-02 13:05
文章核心观点 - 公司公布领先项目GRI - 0621可减少特发性肺纤维化(IPF)重要炎症和纤维化驱动因素的临床前积极数据,正推进其2a期生物标志物研究 [1][7] 行业情况 - IPF是罕见慢性进行性肺部疾病,肺异常瘢痕阻碍氧气进入血液,导致呼吸困难、生活质量下降,未治疗患者自诊断起平均存活3.5年,现有治疗有限,仅两种获批药物且副作用大、依从性低、不影响生存期 [3] 公司情况 公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式,疗法旨在靶向自然杀伤T(NKT)细胞活性,中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [11] - 公司拥有超500种专有化合物库,有能力推动产品线增长,除GRI - 0621外,还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂产品线 [5] 产品情况 - GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂,作为治疗IPF的新型口服疗法开发 [5] - 公司利用小鼠博来霉素肺纤维化模型研究肺NKT细胞群在IPF中的作用,数据显示IPF患者气道中NKT细胞被激活,抑制iNKT细胞活性可改善小鼠博来霉素诱导的肺纤维化 [7][8] - 与对照组相比,GRI - 0621治疗的小鼠纤维化和免疫病理减轻,iNKT活性抑制使纤维化评分和全肺炎症降低,中性粒细胞和淋巴细胞数量减少,促纤维化因子TGF - β和VCAM - 1水平显著下降 [1][9] 研究进展 - 公司正推进GRI - 0621治疗IPF的2a期随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行设计双臂研究,预计2024年第三季度公布中期数据,第四季度公布 topline 数据 [7][10]
GRI Bio Announces Publication of Positive Preclinical Data from Lead Program GRI-0621 in the American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine
Newsfilter· 2024-07-02 13:05
文章核心观点 - 公司公布领先项目GRI - 0621的积极临床前数据,其可减少特发性肺纤维化(IPF)中重要的炎症和纤维化驱动因素,公司正推进该项目的2a期生物标志物研究,预计2024年第三季度公布中期数据,第四季度公布 topline 数据 [1][6][7] 公司情况 - GRI Bio是一家临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式,疗法旨在靶向自然杀伤T(NKT)细胞活性 [12] - 公司拥有超500种专有化合物库,有能力推动不断增长的产品线,还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线 [8] 产品情况 - 领先项目GRI - 0621是一种小分子RAR - βɣ双重激动剂候选药物,可抑制人类iNKT细胞活性,正进行2a期随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行设计、双臂研究,用于治疗IPF [7] - GRI - 0621治疗的小鼠与对照组相比,肺部纤维化病变有组织学改善,纤维化评分和肺部总炎症减少,中性粒细胞和淋巴细胞数量减少,促纤维化因子TGF - β和VCAM - 1水平显著降低 [1][3] 疾病情况 - IPF是一种罕见慢性进行性肺部疾病,肺部异常瘢痕阻碍氧气进入血液,导致呼吸困难、生活质量显著下降,未经治疗平均生存期为确诊后3.5年,目前可用治疗方法有限,仅两种获批药物且有严重副作用、依从性有限、对生存期无影响 [11] - NKT细胞是一类先天样T细胞,表达NK细胞受体和抗原T细胞受体(TCR),iNKT细胞是组织驻留细胞,在肺部等外周组织中富集,IPF患者气道中NKT细胞被激活,抑制iNKT细胞活性可改善小鼠博来霉素诱导的肺纤维化 [2][6] 研究情况 - 公司利用小鼠博来霉素诱导的肺纤维化模型,研究肺部NKT细胞群在IPF中的作用 [10] - 题为“Type 1 invariant natural killer T cells drive lung fibrosis”的论文已发表在《美国呼吸与危重症医学杂志》上 [1]
GRI Bio to Present at the 8th Annual IPF Summit
Newsfilter· 2024-07-01 12:45
文章核心观点 - 生物技术公司GRI Bio宣布其首席科学官Vipin Kumar Chaturvedi博士将在2024年8月20 - 22日于波士顿举行的第8届年度IPF峰会上发表演讲 [1] 公司介绍 - GRI Bio是临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式 [5] - 公司疗法旨在靶向自然杀伤T(NKT)细胞活性,中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [5] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂,正开发为治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法 [5] - 公司还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线 [5] - 公司拥有超500种专有化合物库,有能力推动管线增长 [5] 演讲信息 - 演讲标题为“Examining the Underlying Mechanism & Patients Subject to the Therapeutic Potential of NK T - Cell Targeting” [4] - 演讲者为GRI Bio首席科学官Vipin Kumar Chaturvedi博士 [4] - 演讲所属会议环节为“Exploring the Clinical Promise of Emerging Modalities & Targets from NK T - Cells to ADCs, Small RNA Inhibitors, Nanotechnology for Fibrosis Control” [4] - 演讲时间为2024年8月22日上午8:00 - 8:30 ET [4] 投资者联系方式 - 投资者联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话(833) 475 - 8247,邮箱GRI@jtcir.com [3]
GRI Bio Announces Closing of $4.0 Million Public Offering
Newsfilter· 2024-06-28 20:05
文章核心观点 - 2024年6月28日GRI Bio公司宣布完成此前宣布的公开发行,公司拟将此次发行所得净收益用于候选产品开发、营运资金和一般企业用途 [1][3] 分组1:公司公开发行情况 - 公司此次公开发行出售总计2,185,793股普通股、C - 1系列认股权证(可购买多达2,185,793股普通股)和C - 2系列认股权证(可购买多达2,185,793股普通股),组合购买价格为每股1.83美元 [3] - 发行总收益(未扣除配售代理费用和公司需支付的其他发行费用)约为400万美元,C系列认股权证若全部以现金方式行使,公司潜在额外总收益约为800万美元,但无法保证会以现金行使 [1] - C系列认股权证行使价为每股1.83美元,自股东批准发行行使认股权证所得股份的生效日期起可行使,C - 1系列认股权证在初始行使日期的五周年到期,C - 2系列认股权证在初始行使日期的18个月周年到期 [3] 分组2:发行相关信息 - 此次发行依据的S - 1表格注册声明(文件编号333 - 280323)经修订后于2024年6月26日获美国证券交易委员会宣布生效,仅通过构成有效注册声明一部分的招股说明书进行 [2] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [4] - 可在SEC网站获取最终招股说明书电子版,也可联系H.C. Wainwright & Co., LLC获取 [2] 分组3:公司业务介绍 - GRI Bio是临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式,其疗法旨在靶向NKT细胞活性以中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [6] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂,正开发为治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法,还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线,拥有超500种专有化合物库 [6] 分组4:投资者联系方式 - 投资者可联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话(833) 475 - 8247,邮箱GRI@jtcir.com [8]
GRI Bio Announces Closing of $4.0 Million Public Offering
GlobeNewswire News Room· 2024-06-28 20:05
文章核心观点 - 公司宣布完成公开发行,将所得款项用于产品研发、营运资金和一般企业用途 [1][4] 公司公开发行情况 - 公司完成公开发行,出售2185793股普通股、可购买多达2185793股普通股的C - 1系列认股权证和可购买多达2185793股普通股的C - 2系列认股权证,组合购买价为每股1.83美元 [1] - C - 1系列认股权证和C - 2系列认股权证行使价均为每股1.83美元,C - 1系列认股权证在首次行使日期的五周年到期,C - 2系列认股权证在首次行使日期的18个月周年到期 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [2] - 上述证券根据S - 1表格注册声明发售,该声明于2024年6月26日获美国证券交易委员会宣布生效,可在SEC网站获取最终招股说明书电子副本,也可联系H.C. Wainwright & Co.获取 [3] - 发行总收益约400万美元,系列认股权证若全部以现金行使,公司潜在额外总收益约800万美元,公司拟将所得款项净额用于产品候选开发、营运资金和一般企业用途 [4] 公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式,疗法旨在靶向NKT细胞活性以中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [6] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂,正开发为治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法,公司还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线,拥有超500种专有化合物库 [6] 投资者联系方式 - 投资者可联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话(833) 475 - 8247,邮箱GRI@jtcir.com [8]
GRI Bio Announces Korea Patent Granted for Proprietary Natural Killer T (NKT) Cell Modulators
GlobeNewswire News Room· 2024-06-27 13:00
文章核心观点 公司是一家生物技术公司,推进NKT细胞调节剂创新管线用于治疗炎症、纤维化和自身免疫性疾病,韩国知识产权局授予相关专利,公司正推进GRI - 0621治疗特发性肺纤维化的2a期研究,预计2024年第四季度出 topline结果 [1] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式 [2] - 公司疗法旨在靶向NKT细胞活性,中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [2] - 公司拥有超500种专有化合物库,有能力推动管线增长 [2] 专利情况 - 韩国知识产权局授予专利号为10 - 2665487、名为“炎症病症的预防和治疗”的专利 [1] - 该专利涵盖调节2型和/或1型不变NKT细胞的组合物和方法,用于预防和治疗炎症病症 [7] - 专利具体涉及通过施用抑制iNKT细胞的维甲酸受体激动剂来预防和治疗炎症、纤维化和自身免疫性病症 [7] 产品管线 - 公司正推进领先项目GRI - 0621治疗特发性肺纤维化的2a期随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行设计双臂研究 [1] - 公司还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线 [2] 公司展望 - 公司正战略性地在关键地区建立全球专利资产,以针对有创新需求的高价值适应症 [4] - 公司首席执行官表示专注推进临床开发项目,期待在2024年第三季度公布GRI - 0621的2a期生物标志物研究的中期数据 [4]
Why Is GRI Bio (GRI) Stock Down 29% Today?
Investor Place· 2024-06-26 12:23
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司GRI Bio宣布拟公开发行股票致其股价周三大跌 [1][4] 公司发行计划 - 公司计划发售至多2,238,806股GRI股票 每股附带一份C - 1系列认股权证和一份C - 2系列认股权证 每份认股权证可用于认购另一份GRI股票 [1] - 公司尚未确定公开发行股票的具体价格 暂按每股2.68美元的假定价格运作 这也是认股权证的行使价格 [2] - C - 1系列认股权证将在发行五年后到期 C - 2系列认股权证将在发行18个月后到期 公司还为若购买更多股份持股比例将超过4.99%的投资者提供至多2,238,806份预融资认股权证 [3] 股价影响 - 公开发行会增加市场上的流通股总数 稀释现有股东在公司的股权 且公开发行股票通常定价低于当前股价 虽此次发行尚未定价 但投资者预期有折扣 导致GRI股价下跌 [4] - 截至周三上午 GRI股价下跌29.3% [5]
GRI Bio Announces Reverse Stock Split
Newsfilter· 2024-06-14 12:05
文章核心观点 公司董事会批准1比13的反向股票分割以提高普通股每股交易价格,使其重新符合纳斯达克资本市场的最低出价要求,反向分割将于6月17日生效,18日开始以调整后基础交易 [6] 公司业务 - 临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式 [3] - 疗法旨在靶向自然杀伤T(NKT)细胞活性,中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [3] - 领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂,正开发用于治疗特发性肺纤维化 [3] - 正在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线 [3] - 拥有超500种专有化合物库,有能力推动管线增长 [3] 反向股票分割情况 - 1比13反向分割将把每13股普通股转换为1股,不发行零碎股份,持有零碎股份股东将获现金支付 [1] - 反向分割将于6月17日下午4:01东部时间生效,18日公司普通股将以新CUSIP编号3622AW 304在纳斯达克资本市场以调整后基础交易 [1][6] - 反向分割将使流通在外普通股数量从约6,605,271股减至约508,091股,授权股份总数不变 [7] - 公司将对未行使股票期权、认股权证和可转换证券的行使和转换价格,以及股票激励计划下已发行和可发行股份数量进行比例调整 [7] 股东操作 - 以电子簿记形式持股股东无需采取行动即可获得分割后股份 [2] - 通过银行、经纪商或其他代名人持股股东,其持仓将自动调整,无需采取行动 [2] - 持有实物股票证书股东,公司过户代理将发送证书兑换说明及可能的零碎股份现金支付 [2] 前瞻性声明 - 包含基于公司当前信念和预期的前瞻性声明,实际结果可能与声明不同 [4][10] - 前瞻性声明受多种难以预测的不确定性、风险和假设影响 [10]
GRI Bio Announces Reverse Stock Split
GlobeNewswire News Room· 2024-06-14 12:05
文章核心观点 - 生物技术公司GRI Bio宣布获批1比13的反向股票分割,旨在提高普通股每股交易价格以重新符合纳斯达克资本市场的最低出价要求 [3] 公司信息 - GRI Bio是临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式 [9] - 公司疗法旨在靶向自然杀伤T(NKT)细胞活性,中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [9] - 公司主要项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂,正开发用于治疗特发性肺纤维化;还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线;拥有超500种专有化合物库 [9] 反向股票分割情况 - 公司董事会批准1比13的反向股票分割,已于2024年6月7日获股东批准,将于6月17日下午4:01生效 [3] - 反向分割将使流通在外普通股数量从2024年6月13日的约6,605,271股减至约508,091股,授权股份总数不变 [1] - 每13股现有普通股将自动转换为1股普通股,不发行零碎股份,持有零碎股份的股东将获现金支付 [8] - 公司普通股将于2024年6月18日在纳斯达克资本市场以新CUSIP编号3622AW 304、当前股票代码“GRI”按分割调整后基础开始交易 [3] 股东操作 - 以电子账面形式持有股份的股东无需采取行动即可获得分割后股份 [6] - 通过银行、经纪商或其他代名人持有股份的股东,其头寸将自动调整,无需采取行动 [6] - 持有实物股票证书的股东,公司过户代理人Broadridge Corporate Issuers Solutions, Inc.将发送证书交换说明 [6]