财务数据和关键指标变化 - 公司第四季度净销售额为6580万美元，同比增长22%，环比增长13% [9] - 2019年全年净销售额为237亿美元，同比增长31%，较2018年的1813亿美元显著增长 [9] - 2020年净销售额指引为29亿至30亿美元 [9] - 第四季度非GAAP毛利率为85%，较2018年同期的87%有所下降，主要由于Avedro业务的纳入 [44] - 第四季度非GAAP净亏损为240万美元，每股亏损006美元，而2018年同期为非GAAP净收入330万美元，每股收益008美元 [46] - 截至2019年底，公司现金及等价物、短期投资和限制性现金为1833亿美元，较2018年底的1493亿美元有所增加 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度全球青光眼销售额为5980万美元，同比增长11%，主要受美国市场销量和国际市场强劲增长的推动 [42] - 角膜健康业务（包括Avedro）第四季度净销售额为600万美元，若单独计算Avedro，其第四季度销售额为1240万美元，同比增长52% [43] - 角膜健康业务的增长主要来自美国Photrexa销售额同比增长57%，达到890万美元，但国际收入略有下降 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第四季度收入为4800万美元，同比增长5%，主要由销量驱动 [56] - 国际市场增长广泛，涵盖德国、澳大利亚、日本、法国和英国等市场 [18] - 日本市场在2019年底获得iStent inject的监管批准，预计2020年底前完成商业发布 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过创新和颠覆性技术扩展青光眼、角膜健康和视网膜疾病领域的业务 [10][14] - 公司计划通过新产品发布（如PreserFlo、iStent infinite、Epi-On和iDose TR）推动未来增长 [52] - 公司预计未来几年青光眼市场的可寻址机会将从目前的60万例手术扩大到400万例 [28] - 公司面临来自MIGS竞争对手和更具破坏性的组织破坏性手术的竞争压力 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2019年的表现表示满意，并对未来的长期增长和盈利能力充满信心 [9] - 公司预计2020年美国青光眼业务将实现低至中个位数增长，而角膜健康和国际青光眼业务将实现高两位数增长 [59] - 管理层认为，尽管竞争环境复杂，但公司仍处于有利地位，能够推动可持续的长期增长 [53] 其他重要信息 - 公司正在推进iStent infinite的临床试验，预计2021年底获得FDA批准 [20] - 公司计划在2022年推出iDose TR，并正在开发下一代iDose TREX，以延长药物释放时间 [24][25] - 公司正在评估多个ROCK抑制剂化合物，并开发原型植入物，以进一步扩展青光眼治疗选择 [26][27] 问答环节所有的提问和回答 问题: 美国MIGS市场的增长情况 - 公司预计2020年美国MIGS市场增长率为10%至13%，低于2019年的中两位数增长，主要由于新医生培训和市场竞争的影响 [94][95] - 公司计划在2020年培训超过500名新医生，以推动市场增长 [57] 问题: Avedro业务的整合和增长预期 - 公司预计2020年角膜健康业务将实现高两位数增长，但增速较2019年有所放缓，主要由于资本设备销售减少和整合活动的影响 [105][106] - 公司计划通过降低采用门槛（如运营租赁选项）来推动角膜健康业务的增长 [105] 问题: 竞争对青光眼业务的影响 - 公司认为竞争对手的试用和促销活动对市场份额的影响在预期范围内，但组织破坏性手术的使用增加超出预期 [74] - 公司认为其iStent inject在安全性和易用性方面优于竞争对手的产品，长期来看将保持竞争优势 [76][77] 问题: iDose TR的进展和预期 - 公司预计iDose TR将在2022年获得FDA批准，并计划推出下一代iDose TREX，以延长药物释放时间 [116][117] - 公司对iDose TR的长期数据表示乐观，认为其具有改变青光眼治疗范式的潜力 [119][120] 问题: MicroShunt的预期贡献 - 公司预计MicroShunt将在2020年底或2021年初获得FDA批准，具体贡献将在2021年进一步明确 [125][126]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度净销售额为5850万美元 同比增长33% 并将2019年全年收入指引上调至229亿美元至232亿美元 [20] - 美国市场销售额为4760万美元 同比增长31% 国际市场销售额为1090万美元 同比增长46% 按固定汇率计算增长55% [49][50][51] - 第三季度毛利率为868% 同比提升05个百分点 主要受益于iStent inject的生产水平提升和初始库存建设 [52] - 非GAAP SG&A费用为3620万美元 同比增长17% R&D费用为1730万美元 同比增长31% [53][54] - 第三季度非GAAP净亏损为380万美元 每股亏损010美元 同比有所收窄 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场方面 公司已完成iStent到iStent inject的转换 销售团队开始将重点转向推动现有账户的利用率和培训新外科医生 [23][24] - 国际市场方面 公司实现了55%的同比增长 主要得益于过去几年在国际市场的投资 目前已在16个国家建立了直接市场 [21][28] - 公司正在推进iDose Travoprost的III期临床试验 目标在2021年底至2022年获得FDA批准 [31] - 公司已完成iStent infinite临床研究的患者招募 计划在2021年提交FDA申请 [33] - 公司决定暂不提交iStent Supra的PMA申请 但预计不会对2019年及以后的财务前景产生重大影响 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场占公司总销售额的81% 国际市场占19% [49] - 英国市场因关税削减受到一定影响 预计未来几个季度影响会更加明显 公司正在努力争取更合理的关税 [86] - 法国市场表现良好 成为国际市场中增长显著的国家之一 [87] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在通过微创手术和混合药物平台 在青光眼 角膜健康和视网膜疾病领域建立颠覆性和持久的业务 [18][61] - 公司计划通过收购Avedro 建立角膜健康业务 预计交易将在2019年第四季度完成 [16][40] - 公司正在开发非侵入性透皮给药平台 用于治疗干眼症 青光眼和角膜疾病 [42] - 公司正在推进多个视网膜疾病治疗项目 包括抗VEGF蛋白 小分子多激酶抑制剂和类固醇 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对长期增长机会持乐观态度 但提醒在开拓新市场时可能会遇到不可预见的挫折 [29] - 公司相信其青光眼业务平台如果获得批准 将使美国市场机会增加七倍 在未来几年覆盖超过400万只眼睛 [38] - 公司正在投资建设新总部设施 实施全球企业系统 并扩大药物研发能力 以支持长期增长 [46] 问答环节所有提问和回答 问题: 第四季度指引与第三季度表现的关系 - 公司表示第四季度指引考虑了Hydrus试验的影响 销售团队逐步转向培训新外科医生的时间安排等因素 [65][66] 问题: 2020年模型调整的考虑因素 - 主要考虑因素包括Avedro整合 Santen和MicroShunt的上市时间 国际增长 定价稳定性和美国市场增长预期 [69][70] 问题: 竞争对手Zen召回的影响 - 公司认为Zen的适应症与iStent不同 不会对公司业务产生重大影响 [75] 问题: iDose数据发布时间 - 公司计划在接近产品上市时再公布完整数据 以保持竞争优势 [77][78] 问题: 竞争对手Ivantis的影响 - Ivantis销售团队扩大导致第三季度试验增加 但公司对iStent inject的表现仍感到满意 [81][83] 问题: 英国关税削减的影响 - 公司预计英国市场将面临更大压力 正在努力争取更合理的关税 [86] 问题: 美国市场增长驱动因素 - 第三季度增长主要来自市场发展 定价保持稳定 销售团队开始增加新医生 [92][93] 问题: MicroShunt的进展 - 公司对MicroShunt的临床试验数据感到满意 预计2020年下半年上市 [96][99] 问题: 2020年定价影响 - 预计2020年定价对增长的贡献将大幅降低 价格将保持相对稳定 [103] 问题: 第四季度美国市场预期 - 预计第四季度美国市场同比增长10% 略低于全年占比 主要受竞争对手试验影响 [105][107] 问题: iStent inject在欧洲的进展 - 公司计划明年在美国和其他国家申请监管批准 之后推出该产品 [111][112] 问题: iStent inject的渗透率 - 预计最终80%-90%的销量将来自iStent inject 目前正在接近这一目标 [115][116]

财务数据关键指标变化 - 2019年第三季度净销售额从2018年同期的4390万美元增至5850万美元，2019年前九个月净销售额从2018年同期的1.272亿美元增至1.711亿美元[154] - 2019年和2018年第三季度净亏损分别为1350万美元和660万美元，2019年和2018年前九个月净亏损分别为2120万美元和1470万美元[154] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，累计亏损分别为2.263亿美元和2.051亿美元[155] - 2018年3月和9月无形资产摊销费用分别为0.9百万美元和2.6百万美元，该无形资产于2018年11月全部摊销完毕，其初始价值为17.5百万美元[170] - 2019年和2018年第三季度产品付款成本分别约为1.5百万美元和1.1百万美元，前九个月分别约为4.2百万美元和3.2百万美元，最低年付款额为0.5百万美元[171] - 2019年和2018年9月30日止三个月净销售额分别为5850.9万美元和4390.8万美元，增长1460.1万美元或33%；前九个月分别为1.71135亿美元和1.27202亿美元，增长4393.3万美元或35%[182][190] - 2019年和2018年9月30日止三个月销售成本分别为770.3万美元和601.1万美元，增长170.2万美元或28%；前九个月分别为2268.4万美元和1795.7万美元，增长472.7万美元或26%[182][190] - 2019年和2018年9月30日止三个月SG&A费用分别为4444.3万美元和3163.2万美元，增长1281.1万美元或41%；前九个月分别为1.17024亿美元和8742.5万美元，增长2959.9万美元或34%[182][190] - 2019年和2018年9月30日止三个月研发费用分别为1727.8万美元和1320.2万美元，增长407.6万美元或31%；前九个月分别为4827.7万美元和3671.9万美元，增长1155.8万美元或31%[182][190] - 2019年9月30日止三个月和前九个月在研研发费用分别为150万美元和374.5万美元，2018年同期无此项费用[182][190] - 2019年和2018年9月30日止三个月非经营净费用分别为90.4万美元和非经营净收入35.3万美元；前九个月分别为18.1万美元和非经营净收入22.2万美元[182][190] - 2019年和2018年9月30日止三个月所得税拨备分别为18.7万美元和3.7万美元；前九个月分别为38.1万美元和5.3万美元[182][190] - 2019年和2018年前三季度非经营性净支出和净收入均为20万美元[197] - 2019年前三季度有效税率为 -1.8%，所得税拨备为40万美元，2018年同期为5.3万美元[198] - 2019年前三季度净亏损2120万美元，经营活动产生现金380万美元，截至9月30日累计亏损约2.263亿美元[199] - 截至2019年9月30日，现金、现金等价物、受限现金和短期投资共1.618亿美元[200] - 2019年9月30日和2018年12月31日，营运资金分别为1.76185亿美元和1.46202亿美元[202] - 2019年和2018年前三季度，经营活动产生净现金分别为380万美元和170万美元[205] - 2019年和2018年前三季度，投资活动使用净现金分别为640万美元和860万美元[209] - 2019年和2018年前三季度，融资活动提供净现金分别为1240万美元和1960万美元[212] - 截至2019年9月30日，公司资本支出承诺约120万美元，全球企业系统实施和软件成本承诺约720万美元[214] 业务合作与收购 - 拟收购Avedro公司，交易预计2019年第四季度完成，交易完成后公司股东预计持有合并后公司约85%股份，原Avedro股东预计持有15% [157] - 2019年7月22日与Intratus公司达成全球许可协议，支付150万美元现金[158] - 2019年6月19日达成收购DOSE Medical Corporation协议，支付250万美元现金，若产品获FDA批准，将支付500万 - 2250万美元，获欧盟批准将支付125万 - 250万美元，产品销售支付5%特许权使用费[161] - 2019年4月与Santen公司达成多年分销协议，若获FDA批准，公司将成为MicroShunt在美国的独家分销商[163] 业务线数据关键指标变化 - 公司目前经营眼科医疗设备一个可报告业务板块，净销售额主要来自iStent产品销售[165] - 公司iStent Infinite正在进行美国IDE研究，2019年完成入组；iDose Travoprost美国II期研究于2017年完成，III期临床试验于2018年开始[151][152] - 公司iStent和iStent inject获美国FDA批准与白内障手术联合使用，在美国以外部分市场也有销售，可与白内障手术联合或单独使用[150] 税收政策 - 2015年《保护美国人免受增税法案》规定，公司美国医疗器械销售的2.3%联邦消费税在2016年1月1日至2017年12月31日暂停征收，2018年1月22日通过的HR 195法案将暂停期延长至2019年12月31日[172] 市场风险 - 自2018年12月31日以来，公司市场风险敞口无重大变化[220]

财务数据关键指标变化 - 2019年第二季度净销售额从2018年同期的4320万美元增至5860万美元，2019年上半年净销售额从2018年同期的8330万美元增至1.126亿美元[145] - 2019年第二季度和上半年净亏损分别为630万美元和770万美元，2018年同期分别为540万美元和810万美元[145] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，累计亏损分别为2.128亿美元和2.051亿美元[146] - 截至2019年6月30日和2018年6月30日，公司未确认的税收利益总额分别为1360万美元和720万美元[173] - 2019年和2018年第二季度末三个月净销售额分别为5860万美元和4320万美元，增长1540万美元或36%；美国净销售额分别为4810万美元和3630万美元，增长32%；国际销售额分别为1050万美元和690万美元，增长53%[174][176] - 2019年和2018年第二季度末三个月销售成本分别为790万美元和620万美元，增长170万美元或28%；毛利率分别为87%和86%[174][177] - 2019年和2018年第二季度末三个月销售、一般和行政费用分别为3770万美元和2860万美元，增长约910万美元或31%[174][178] - 2019年和2018年第二季度末三个月研发费用分别为1710万美元和1260万美元，增长450万美元或35%[174][179] - 2019年第二季度末三个月在研研发费用为220万美元，2018年同期无此项费用[174][180] - 2019年和2018年第二季度末三个月非经营净收入分别为3000美元和非经营净费用110万美元[174][181] - 2019年和2018年第二季度末三个月所得税拨备分别为7.2万美元和1.1万美元，2019年第二季度有效税率为 - 1.1%[174][182] - 2019年和2018年上半年净销售额分别为1.12626亿美元和8329.4万美元，增长2930万美元或35%；美国净销售额分别为9230万美元和6990万美元，增长32%；国际销售额分别为2030万美元和1340万美元，增长52%[183][184] - 2019年上半年公司净亏损770万美元，运营活动产生现金680万美元，截至2019年6月30日累计亏损约2.128亿美元[191] - 截至2019年6月30日，公司拥有现金、现金等价物、受限现金和短期投资共1.592亿美元[192] - 2019年6月30日与2018年12月31日相比，现金及现金等价物从2982.1万美元增至3999.2万美元，应收账款净额从1867.3万美元增至2204.1万美元，营运资金从1.46202亿美元增至1.702亿美元[193] - 2019年上半年运营活动产生现金681万美元，2018年上半年使用现金262.6万美元[196] - 2019年上半年运营活动产生的净现金中包含非现金项目2020万美元，主要包括1540万美元的股份支付费用、170万美元的折旧和摊销以及140万美元的租赁使用权资产摊销[198] - 2019年和2018年上半年，投资活动分别使用现金230万美元和270万美元[200] - 2019年和2018年上半年，融资活动均提供现金570万美元[203] - 截至2019年6月30日，公司有资本支出承诺约120万美元，全球企业系统实施承诺约740万美元[205] 业务合作与收购 - 2019年4月，公司与Santen Inc.达成多年分销协议，若获FDA批准，将成为MicroShunt在美国的独家分销商，产品预计2020年在美国推出[148] - 2019年6月19日，公司以250万美元现金收购DOSE Medical Corporation，未来根据监管批准和商业里程碑或支付额外款项，获批产品净销售额的5%作为版税支付十年[149] - 2019年7月，公司与Intratus, Inc.达成全球许可协议，研发、制造和商业化其用于治疗干眼症、青光眼等疾病的非侵入性药物递送平台[152] - 2019年8月7日，公司拟收购Avedro, Inc.，交易预计2019年第四季度完成，交易后公司股东预计持有合并后公司约85%股份[153] 其他公司业务相关数据 - 截至2018年，Avedro的产品在全球已进行超40万例手术，其中美国超1.8万例[154] 历史费用摊销与成本规定 - 2013年11月与GMP Vision Solutions, Inc.的特许权买断协议确认的1750万美元无形资产，在2018年第二季度和上半年摊销费用分别为90万美元和180万美元，该资产于2018年11月全额摊销[161] - 2015年起，销售成本包括按某些产品全球净销售额的低个位数百分比收费，最低年付款额为50万美元，该义务预计2022年终止[162] 税收政策相关 - 2016年1月1日至2017年12月31日及2018年1月22日通过的HR 195规定至2019年12月31日，公司美国医疗器械销售的2.3%联邦医疗器械消费税暂停征收[163] 公司内部控制情况 - 公司管理层评估认为截至报告期末披露控制和程序有效[211] - 2019年第二财季公司财务报告内部控制无重大变化[212]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度净销售额达到创纪录的5860万美元，同比增长36% [25] - 公司上调2019年全年收入指引至22600万至23100万美元 [25] - 国际业务增长强劲，同比增长53% [27] - 第二季度毛利率为866%，高于去年同期的857% [77] - 第二季度净亏损630万美元，每股亏损017美元，去年同期净亏损540万美元，每股亏损015美元 [81] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物、短期投资和限制性现金为1592亿美元，高于去年同期的1201亿美元 [81] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场销售额为4810万美元，同比增长32% [75] - 国际市场销售额为1050万美元，同比增长53% [76] - Avedro第二季度收入增长63%，达到1030万美元 [85] - Avedro预计2019年收入在3800万至4100万美元之间 [86] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场占公司总销售额的82%，国际市场占18% [74] - Avedro在美国市场的收入增长主要由药物收入推动，药物收入增长430万美元 [85] - Avedro在美国的活跃中心数量达到332个，渗透率为30% [86] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司宣布以5亿美元收购Avedro，交易将以全股票形式进行 [14] - 收购Avedro将加强公司在角膜健康领域的研发能力，并加速Avedro的增长潜力 [16] - 公司计划通过整合Avedro的销售团队和现有销售网络，加速Avedro产品的市场渗透 [51] - 公司预计通过收购Avedro，2020年收入增长率将提升，并预计2021年开始实现收入协同效应 [59] - 公司计划通过整合Avedro的研发能力，进一步推进内部角膜健康研发项目 [62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对iStent inject在美国市场的表现充满信心，认为其有潜力推动未来的销售增长 [26] - 公司对iDose Travoprost的III期临床试验进展表示满意，预计将在2021年底至2022年提交FDA批准申请 [30] - 公司对Avedro的收购表示高度期待，认为这将为公司带来长期增长机会 [18] - 公司预计通过收购Avedro，2021年将实现至少1500万美元的年化成本节约 [64] 其他重要信息 - 公司计划在2020年推出Santen Pharmaceuticals的MicroShunt设备，假设获得FDA批准 [31] - 公司预计2019年资本支出在500万至1000万美元之间 [82] - 公司预计2019年国际销售额在3800万至4000万美元之间 [83] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于1500万美元成本节约的来源 - 成本节约主要来自减少上市公司和行政成本，预计通过内部基础设施实现 [93] 问题: 关于2019年下半年增长预期的保守性 - 公司对英国市场的报销削减持谨慎态度，尽管第二季度表现强劲，但预计未来会有阻力 [95] - 美国市场的竞争动态和医生试用新产品的趋势仍在持续，公司对此保持谨慎 [97] 问题: Avedro是否会对iDose的推广产生积极影响 - Avedro的销售网络和现有客户关系将有助于iDose的市场渗透 [100] 问题: 为什么选择此时收购Avedro - 公司认为当前是收购Avedro的最佳时机，因为两家公司都处于强劲增长阶段，且Avedro的技术和市场地位与公司战略高度契合 [103] 问题: 关于2020年收入增长的预期 - 公司预计2020年收入增长将受益于新医生的加入和iStent inject的全面推广 [113] 问题: 关于Avedro的R&D和商业化加速 - 公司计划通过整合Avedro的研发能力和现有临床基础设施，加速Avedro的研发进程 [122] 问题: 关于iDose的长期数据表现 - 公司对iDose的IIb期临床试验数据表示满意，显示出持久的眼压降低和药物负担减少 [135] 问题: 关于Avedro的市场扩展潜力 - Avedro的销售网络和现有客户关系将有助于进一步扩展市场，特别是在角膜健康领域 [172] 问题: 关于未来销售团队的扩展计划 - 公司计划通过整合Avedro的销售团队，逐步扩展角膜健康领域的销售力量 [174]

业绩总结 - Glaukos在2019年第二季度的净销售额为5860万美元，同比增长36%[13] - Glaukos将2019年收入指引上调至226-231百万美元[13] - Avedro在2019年上半年的收入同比增长66%，预计将加速Glaukos在2020年的收入增长[23] - Avedro的2019年收入指导为3800万至4100万美元，年复合增长率约为40%[36] - Glaukos的毛利率为87%，显示出强劲的盈利能力[34] 用户数据与市场机会 - Glaukos的青光眼市场机会预计为130亿美元，视网膜疾病市场机会为540亿美元[17] - Avedro的Keratoconus市场机会估计为30亿美元，Presbyopia市场机会为150亿美元[25] - Avedro的Photrexa®生物激活局部药物治疗在美国的市场机会为30亿美元，且2019年迄今的收入同比增长超过65%[19] 新产品与研发 - Glaukos的iStent inject在美国的推出接近一周年，且实际数据表现良好[14] - Glaukos的产品管线包括iDose Travoprost和iStent infinite，正在按计划推进[14] - Glaukos的研发能力正在增长，推动10多个临床前项目在青光眼、角膜健康和视网膜疾病领域的进展[14] - Avedro的临床基础设施将为Glaukos的临床试验提供规模和资源支持[25] 市场扩张与并购 - Glaukos的美国市场销售人员从17人增加到76人，销售团队规模扩大5倍[30] - Glaukos的收购将为其角膜健康业务奠定基础，提供长期增长的新途径[10] - 交易完成后，Glaukos和Avedro的股东结构预计为85%和15%[32] - Avedro的交易预计将为Glaukos在2021年及以后带来潜在的收入协同效应[32] 成本与策略 - 预计到2021年，成本节省将超过1500万美元[32] - Glaukos的目标是通过增强的研发能力和销售渠道加速产品管线的推进[18] - Glaukos的商业模式依赖于与少数第三方供应商的合作，其中一些为单一来源[2]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度净销售额为5400万美元，同比增长35% [9] - 2019年净销售额指引从2.2亿至2.3亿美元上调至2.25亿至2.3亿美元 [9] - 第一季度毛利率为86.8%，高于去年同期的85.6% [40] - 第一季度净亏损为130万美元，每股亏损0.04美元，去年同期净亏损为270万美元，每股亏损0.08美元 [44] - 截至2019年3月31日，公司现金及等价物、短期投资和限制性现金为1.541亿美元，去年同期为1.138亿美元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场销售额为4420万美元，同比增长32%，占总销售额的82% [39] - 国际市场销售额为980万美元，同比增长50%，按固定汇率计算增长61% [40] - iStent inject在美国的商业推广进展顺利，预计到2019年中完成大部分现有客户的转换 [10] - 公司在国际市场的收入增长主要得益于核心市场的广泛增长 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场表现强劲，主要受益于市场增长、iStent inject的推出以及2018年第三季度末的竞争市场发展 [39] - 国际市场表现超出预期，尤其是英国市场，尽管面临40%的NAH关税削减 [37][65] - 公司预计2019年国际销售额将在3700万至3900万美元之间，基于当前汇率 [46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过iStent inject等产品推动MIGS（微创青光眼手术）市场的增长，并计划在未来五年内推出一系列新产品和平台 [22] - 公司与Santen Pharmaceuticals达成多年合作和分销协议，获得其MicroShunt产品在美国的独家销售权 [32] - 公司正在推进iDose Travoprost和iStent infinite的关键临床试验，预计将扩大未来的可寻址市场 [24][27] - 公司计划通过药物、手术设备和诊断平台的结合，提供从早期到晚期青光眼的优化治疗方案 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对iStent inject的商业推广和眼科社区的初步反应表示满意，认为其疗效和安全性优于美国关键试验结果 [13] - 公司对长期国际市场增长机会持乐观态度，但也意识到在新市场开拓过程中可能遇到的挑战 [37] - 管理层预计2019年资本支出将大幅增加，以支持业务的全面投资 [45] 其他重要信息 - 公司在第一季度完成了iStent infinite的510(k)关键试验患者招募，并正在分析iStent Supra的关键试验数据 [30][31] - 公司与D Western Technology Institute合作，探索ROCK抑制剂化合物在iDose药物递送平台上的应用 [29] - 公司预计iDose Travoprost的潜在市场机会为每年300万只眼睛，仅在美国 [27] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于CyPass销售恢复和2019年指引的调整 - 公司表示第一季度所有关键驱动因素均符合或略高于预期，包括市场增长、CyPass销售恢复、iStent inject转换等 [54] - 公司预计全年竞争性试验和尝试将增加，因此对全年指引保持谨慎 [56] 问题: 关于Santen MicroShunt的合作 - MicroShunt为公司提供了从早期到晚期青光眼的完整治疗方案，预计将成为晚期青光眼管理的有效替代方案 [58] - 公司预计MicroShunt在美国的年市场机会约为12.5万例手术 [61] 问题: 关于英国市场的影响 - 英国市场的NAH关税削减已于2019年4月生效，预计将对公司业务产生影响，但具体影响尚需时间评估 [65][66] 问题: 关于iStent Supra的未来 - 公司正在评估iStent Supra的关键试验数据，并密切关注市场动态和FDA的要求 [68][69] 问题: 关于iDose Travoprost的进展 - iDose Travoprost的临床试验按计划进行，预计将扩大公司的可寻址市场 [76] 问题: 关于国际市场的季节性 - 公司预计国际市场在第一季度后增长将趋于平缓，随后在第三和第四季度恢复增长 [82] 问题: 关于与Ivantis的竞争 - 公司在与Ivantis的竞争中表现良好，尽管部分医生选择尝试Ivantis的产品，但公司对其产品的安全性和易用性充满信心 [86] 问题: 关于iStent inject的利用率 - 随着医生对iStent inject的熟悉度增加，其利用率有望提高 [94] 问题: 关于iDose的定价策略 - 公司尚未确定iDose的定价策略，但预计将根据市场需求和竞争环境进行灵活调整 [115][117] 问题: 关于销售团队的调整 - 公司预计到2019年中完成大部分iStent inject的转换，随后将转向新医生的培训 [113]

财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度净销售额从2018年同期的4010万美元增至5400万美元，2019年和2018年第一季度净亏损分别为130万美元和270万美元[132] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，累计亏损分别为2.065亿美元和2.051亿美元[132] - 2019年第一季度和2018年第一季度未确认的税收优惠总额分别为1360万美元和720万美元[149] - 2019年第一季度净销售额为5402.6万美元，较2018年同期的4013.3万美元增长35%，美国市场增长32%，国际市场增长50%[150][151] - 2019年第一季度销售成本为711.1万美元，较2018年同期的578.6万美元增长23%，毛利率从86%提升至87%[150][152] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用为3492.5万美元，较2018年同期的2715.5万美元增长29%，主要因员工薪酬和咨询服务费用增加[150][153] - 2019年第一季度研发费用为1393万美元，较2018年同期的1090.6万美元增长28%，主要因员工薪酬和核心研发费用增加[150][154] - 2019年第一季度非经营净收入为72万美元，较2018年同期的100.8万美元下降29%，主要因外汇损失和利息收入变化[150][155] - 2019年第一季度所得税拨备为12.2万美元，2018年同期为5000美元，2019年第一季度有效税率为 - 2.9%[150][156] - 2019年第一季度净亏损为134.2万美元，较2018年同期的271.1万美元收窄50%，但经营活动产生现金0.2万美元[150][157] - 截至2019年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为1.541亿美元，预计现有资金可满足未来12个月运营需求[158][159] - 2019年第一季度经营活动产生现金0.2万美元，2018年同期使用现金650万美元；投资活动分别使用现金170万美元和530万美元；融资活动分别提供现金540万美元和280万美元[161][162][165][169] - 截至2019年3月31日，公司资本支出承诺约120万美元，全球企业系统实施承诺约730万美元[171] 无形资产与费用相关协议 - 2013年11月与GMP Vision Solutions达成特许权买断协议，确认1750万美元无形资产，2018年11月已全额摊销[139] - 2015年起，销售成本包含按全球特定产品净销售额低个位数百分比收费，最低年付款额50万美元，预计2022年终止[140] 税收政策相关 - 2016年1月1日至2017年12月31日及2018年1月22日通过的HR 195将美国医疗器械消费税2.3%的征收暂停至2019年12月31日[141] 产品研发进展 - iStent Infinite正在美国IDE研究中评估，iStent Supra美国关键IDE试验2017年完成入组，iDose Travoprost 2017年完成美国II期研究，2018年开始III期临床试验[127][128] 产品分销合作 - 2019年4月与Santen达成多年分销协议，若获FDA批准将成为MicroShunt美国独家分销商，预计2020年在美国推出[131] 产品销售渠道与市场预期 - 公司产品主要通过美国直销组织、16个国家的直销子公司和部分国家的独立分销商销售，主要终端客户是医院和手术中心[135] - 公司预计净销售额将随全球销售和营销基础设施扩张而增加，且受美国白内障手术量季节性影响[136]

财务数据和关键指标变化 - 公司第四季度净销售额为5410万美元，同比增长30%，环比增长23% [10] - 2018年全年净销售额为1.813亿美元，同比增长14%，2017年为1.593亿美元 [10] - 2019年净销售额指引为2.2亿至2.3亿美元 [11] - 第四季度毛利率为86.8%，低于2017年同期的88.9%，主要由于2017年的一次性库存估值调整 [52] - 第四季度SG&A费用为3210万美元，同比增长24%，主要由于国内和国际基础设施扩展以及iStent inject的推出 [53] - 第四季度R&D费用为1300万美元，同比增长23%，主要由于制药研发能力的扩展和iDose试验的招募成本增加 [54] - 第四季度净利润为180万美元，摊薄每股收益为0.04美元，2017年同期为100万美元，摊薄每股收益为0.03美元 [55] - 截至2018年12月31日，公司现金及等价物、短期投资和限制性现金为1.493亿美元，2017年底为1.19亿美元 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场占第四季度销售额的84%，国际销售额占15% [51] - 美国市场第四季度销售额为4530万美元，同比增长25%，主要受益于iStent inject的推出 [51] - 国际市场第四季度销售额为870万美元，同比增长63%，主要由于广泛的基础增长 [51] - 2018年全年美国市场销售额为1.517亿美元，同比增长8%，国际市场销售额为2960万美元，同比增长61% [58] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在16个国际市场有直接市场存在，并继续增加资源 [45] - 澳大利亚自2018年11月1日起，iStent和iStent inject在白内障手术中的植入获得了永久性报销代码 [43] - 法国卫生当局将iStent inject列入报销清单，预计2019年上半年完成定价 [43] - 英国NHS提议从2019年4月起降低包括青光眼设备在内的医疗设备报销，公司正在与NHS和医疗社区合作以争取公平的报销 [46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过创新的平台和持续的药物系统、微型手术设备和诊断技术，转变为全球眼科制药和设备的领导者 [12] - 公司估计美国市场的潜在机会可能从目前的60万例手术扩展到1100万例诊断和治疗的眼睛，其中每年可治疗超过400万例 [15] - 2018年公司取得了多项关键成就，包括iStent inject的FDA批准和商业推出、iDoseTravoprost和iStent infinite的关键临床试验启动、国际业务的强劲增长等 [16][17] - 公司计划在2019年继续推动美国和国际市场的商业执行，加速临床和监管工作，扩展核心研究项目，并实施改进的企业系统和设施基础设施 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为仍处于解锁长期价值潜力的早期阶段 [10] - 公司对iStent inject的初步反应感到非常满意，并对其市场扩展潜力充满信心 [22] - 公司预计2019年将是一个重要的投资年，包括新总部设施的建设和其他全球增长支持系统的实施 [48] - 公司对未来的机会保持乐观，认为其平台和技术组合将帮助其成为全球眼科制药和设备的领导者 [65] 其他重要信息 - 公司拥有超过200项方法和设备专利，旨在保护其创造的技术 [18] - 公司的临床文献库包括104篇同行评审的研究文章，支持其技术的性能 [24] - 公司预计2019年资本支出将大幅增加，主要用于新总部设施的建设和其他全球系统的升级 [57] 问答环节所有的提问和回答 问题: 2019年指引的季节性和定价动态 [69] - 公司预计2019年的季度分布将与传统白内障手术的季节性相似，第一季度占22%，第二季度和第三季度各占25%，第四季度占28% [85] - 公司预计iStent inject的推出将带来适度的价格溢价，但这一影响将在2019年逐步显现，并在2020年完全体现 [112] 问题: 销售团队的扩展和投资 [74] - 公司在美国市场的销售代表数量在50多到接近60人之间，全球销售专业人员总数接近90人 [74] - 公司将继续根据市场机会增加销售人员，例如在法国增加了销售代表 [74] 问题: 2018年市场增长和2019年预期 [82] - 2018年市场增长约为20%，第四季度市场增长在15%左右 [82] - 2019年市场增长预计为15%左右 [84] 问题: iStent inject的医生反馈和竞争动态 [88] - 医生对iStent inject的反馈非常积极，认为其易于使用且具有优异的安全性和IOP降低效果 [90] - 竞争对手Ivantis的活动仍然有限，但预计将在2019年逐步扩大 [114] 问题: 2019年第一季度指引的放缓原因 [92] - 第一季度通常是季节性较低的季度，且3月份的销量通常较高 [93] - 公司预计竞争性试验活动将增加，国际市场业务也可能存在不确定性 [93] 问题: 英国市场的报销削减影响 [94] - 英国NHS提议将青光眼设备的报销从2000英镑降至1200英镑，目前仍在审查中 [100] - 公司正在与NHS和医疗社区合作，争取公平的报销 [100] 问题: CyPass的份额捕获 [103] - 公司预计将继续捕获CyPass的大部分市场份额，但并非一对一 [103] - iStent inject的优异表现使其在捕获CyPass患者方面更具优势 [105] 问题: iStent infinite的潜在市场 [107] - iStent infinite正在进行510-k审查，预计将用于难治性青光眼患者 [108] - 医生可能会在批准的适应症之外使用iStent infinite，但公司需要确保报销覆盖 [108] 问题: 2018年第四季度的ASP变化和2019年定价预期 [111] - 2018年第四季度的ASP略有上升，主要由于iStent inject的推出 [112] - 2019年公司预计iStent inject的推出将带来适度的价格溢价 [112] 问题: 2019年指引的高低端影响因素 [113] - 公司预计2019年的高低端差异主要取决于医生转换速度、市场竞争、国际市场表现等因素 [116][117] 问题: 2019年资本支出和国际业务增长预期 [120] - 2019年资本支出预计接近2000万美元，主要用于新总部设施的建设 [122] - 国际业务增长预计在20%至26%之间，主要由于2018年所有国际市场已全面运营 [121] 问题: 新医生培训策略 [126] - 公司将继续优先转换现有医生，但也会根据机会培训新医生 [126] - 新医生培训已纳入2019年指引 [126] 问题: MACs对iStent inject的报销覆盖 [127] - 目前只有一个MAC持续覆盖iStent inject的附加代码0376T，其他MAC的覆盖情况不一 [128] - 公司不将0376T的覆盖纳入2019年指引，但将继续争取更多覆盖 [129] 问题: 2019年指引的保守性和运营费用杠杆 [131][134] - 公司预计2019年的增长将来自多个因素，包括核心市场增长、CyPass份额捕获、医生转换速度等 [132] - 公司预计2019年运营费用将继续增加，但未来几年将有较大的运营杠杆 [135]

公司总资产与股东权益变化 - 2018年和2017年12月31日公司总资产分别为20.697亿美元和1.65836亿美元[414] - 2018年和2017年12月31日公司股东权益分别为1.7386亿美元和1.38202亿美元[414] 公司净销售额、净（亏损）收入及相关指标变化 - 2018 - 2016年公司净销售额分别为1.81278亿美元、1.59254亿美元和1.14397亿美元[416] - 2018 - 2016年公司净（亏损）收入分别为 - 1295.1万美元、 - 9.2万美元和452.2万美元[416] - 2018 - 2016年公司基本净（亏损）收入每股分别为 - 0.37美元、 - 0.00美元和0.14美元[416] - 2018 - 2016年公司综合（亏损）收入分别为 - 1162.2万美元、 - 133.1万美元和511.9万美元[418] - 2018 - 2016年基本净（亏损）收入分别为 - 1295.1万美元、 - 9.2万美元、452.2万美元，对应基本每股净（亏损）收入为 - 0.37美元、 - 0.00美元、0.14美元[473] - 2018 - 2016年摊薄加权平均流通普通股数量分别为3531.7万股、3438.1万股、3645.9万股，摊薄每股净（亏损）收入为 - 0.37美元、 - 0.00美元、0.12美元[473] - 2018 - 2016年因具有反摊薄效应未纳入摊薄每股净（亏损）收入计算的潜在摊薄证券（普通股等价股份）分别为586.1万股、571.7万股、109.9万股[473] - 2018年各季度净销售额分别为40133千美元、43161千美元、43908千美元和54076千美元，全年净亏损（收益）分别为2711千美元、5398千美元、6621千美元和1779千美元[566] - 2017年各季度净销售额分别为35907千美元、41285千美元、40412千美元和41650千美元，全年净收益（亏损）分别为878千美元、3301千美元、1325千美元和1006千美元[567] - 2018、2017和2016年美国净销售额分别为151677千美元、140902千美元和104995千美元，国际净销售额分别为29601千美元、18352千美元和9402千美元，总净销售额分别为181278千美元、159254千美元和114397千美元[565] 公司现金及相关情况 - 公司现金及现金等价物包含现金、货币市场账户和存单，无利率风险，但部分金额超出联邦保险限额[405][406] - 2018年末公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资总计1.493亿美元，净营运资金1.462亿美元[426] - 2018年公司净亏损1300万美元，运营活动产生现金1890万美元，累计亏损2.051亿美元；2017年净亏损10万美元，运营活动产生现金2610万美元[422][426] - 2018年运营活动提供净现金1886.4万美元，投资活动使用净现金2640万美元，融资活动提供净现金2157.6万美元[422] - 2017年运营活动提供净现金2609.1万美元，投资活动使用净现金1239万美元，融资活动提供净现金466.7万美元[422] - 2016年运营活动提供净现金1230.9万美元，投资活动使用净现金2611.6万美元，融资活动使用净现金164.2万美元[422] 公司外汇相关情况 - 公司有外币汇率风险，外币计价的现金、应收和应付款项汇率不利变动10%对当期影响不重大[407] - 2018年公司报告外汇翻译调整收益约140万美元，2017年报告损失约110万美元，2016年报告收益约50万美元[434] - 2018年、2017年和2016年公司净外汇交易损失分别为160万美元、收益100万美元和损失40万美元[436] 公司审计情况 - 安永自2006年起担任公司审计师，对2018年12月31日财务报表和内部控制发表无保留意见[409][410][413] 公司销售、一般和行政费用变化 - 2018 - 2016年公司销售、一般和行政费用分别为1.19529亿美元、9626万美元和6475.6万美元[416] 公司收购情况 - 2017年4月12日公司以550万美元初始现金及最高950万美元基于业绩的对价收购DOSE Medical的眼压传感器系统等资产[427] - 2015年公司以1500万美元现金收购DOSE的iDose产品线及相关资产[430] 公司信用证及租赁相关情况 - 公司为加州阿利索维耶霍办公楼租赁开具880万美元信用证，自租赁第37个月首日起，每12个月减少20%，直至减至200万美元[440] - 2018年12月公司将加州圣克莱门特两处设施租期延长3年至2024年12月31日，获最高30万美元租户改进津贴[556] - 2018年11月公司签订加州阿利索维耶霍办公大楼租约，租期13年，2019年5月1日起生效[557] - 公司美国及海外子公司租赁办公面积不足14000平方英尺[558] - 2018和2017年末递延租金分别为0.5百万美元和0.3百万美元，2018、2017和2016年租金费用分别为1.6百万美元、1.5百万美元和1.1百万美元[558] - 未来五年不可撤销经营租赁最低付款额分别为2019年1719千美元、2020年2929千美元、2021年6376千美元、2022年6496千美元、2023年6842千美元，之后为50005千美元，总计74367千美元[559] - 公司为Aliso设施开具880万美元信用证，以等值受限现金账户担保，自租赁期第37个月首日起每12个月减少20%直至减至200万美元[560] 公司应收账款、坏账准备及广告费用情况 - 公司应收账款主要来自美国和国际的医院、门诊手术中心和经销商，无客户占收入或应收账款净额超10%[441][443] - 2018年、2017年和2016年公司坏账准备分别约为70万美元、60万美元和50万美元[443] - 2018年、2017年和2016年公司广告费用分别约为180万美元、210万美元和160万美元[459] 公司递延税资产及会计准则采用情况 - 公司对递延税资产重新计量记录2520万美元，被估值备抵相应减少完全抵消[464] - 公司自2018年1月1日起采用ASC 606会计准则确认收入，采用修订追溯法[449][450] - 公司于2018年1月1日起追溯采用ASU 2016 - 15、ASU 2016 - 18、ASU 2017 - 01、ASU 2017 - 09会计准则[474][475][477][478] - 公司于2019年1月1日起采用新租赁标准ASU 2016 - 02，将记录使用权资产和当前经营租赁义务，对资产负债表有重大影响[479] 公司投资组合及金融资产情况 - 公司将多余现金投资于可交易证券，除受限现金外投资组合视为可用于当前运营[437][438] - 截至2018年12月31日，短期投资摊余成本或成本总计11093.3万美元，未实现收益4.5万美元，未实现损失31.1万美元，公允价值总计11066.7万美元[485] - 截至2018年12月31日，美国国债摊余成本130万美元，未实现损失3000美元，公允价值129.7万美元[485] - 截至2018年12月31日，美国政府机构债券摊余成本199.4万美元，未实现损失1.2万美元，公允价值198.2万美元[485] - 截至2018年12月31日，银行定期存单摊余成本1520.1万美元，未实现收益2000美元，未实现损失3000美元，公允价值1520万美元[485] - 截至2018年12月31日，商业票据摊余成本959.7万美元，未实现收益1000美元，未实现损失5000美元，公允价值959.3万美元[485] - 截至2017年12月31日，金融资产总计94506美元，其中美国国债1782美元、美国政府机构债券2681美元等[486] - 2018年和2017年12月31日，按公允价值计量的金融资产分别为112823千美元和99876千美元[495][497] 公司应收账款、存货、物业和设备、应计负债情况 - 2018年和2017年12月31日，应收账款净额分别为18673千美元和16656千美元[487] - 2018年和2017年12月31日，存货净额分别为13282千美元和11222千美元[488] - 2018年和2017年12月31日，物业和设备净额分别为19153千美元和11794千美元，2018 - 2016年折旧和摊销费用分别为310万美元、210万美元和110万美元[490] - 2018年和2017年12月31日，应计负债分别为23964千美元和20449千美元[491] 公司无形资产情况 - 公司于2013年11月以1750万美元购买无形资产，2018 - 2016年摊销费用分别为300万美元、350万美元和350万美元，2018年已全额摊销[503][504] - 2018年和2017年，非竞争条款无形资产摊销费用分别约为20万美元和30万美元，2018年已全额摊销[505] - 2018年和2017年12月31日，无形资产净额分别为0和3147千美元[506] 公司业务线情况 - 公司净销售额主要来自向客户销售iStent产品[507] - 公司按一个可报告细分市场运营，即眼科医疗设备[564] 公司股份相关情况 - 截至2019年1月1日，公司为2015年股票计划预留1130万股普通股，为员工股票购买计划（ESPP）预留180万股普通股[116] - 2018 - 2016年授予的股票期权加权平均估计授予日每股公允价值分别为14.98美元、20.62美元和10.81美元[527] - 2018 - 2016年归属的股票期权总公允价值分别为2420万美元、1290万美元和570万美元[527] - 2018 - 2016年归属的受限股票单位（RSU）总公允价值分别为160万美元和0美元[529] - 2018 - 2016年与股份支付相关的成本在销售成本、销售及管理费用、研发费用中的分配总额分别为2570.4万美元、1759.2万美元和878.6万美元[530] - 2018 - 2016年与股份支付相关的税收优惠分别为1050万美元、540万美元和990万美元[530] - 截至2018年12月31日，未摊销的股份支付费用约为4830万美元，其中3540万美元归因于股票期权，1290万美元归因于受限股票单位[531] - 2018 - 2016年估计授予员工股票期权公允价值使用的无风险利率分别为2.67%、2.13%和1.59%[534] - 2018 - 2016年授予员工股票期权的加权平均每股行权价格分别为30.83美元、43.85美元和21.24美元[535] - 2018 - 2016年公司记录的非员工股份支付费用分别为80万美元、50万美元和80万美元[537] - 2018年末公司普通股股份为36135千股，总股本为36000美元，额外实收资本为378352000美元[420] - 2017年末公司普通股股份为34647千股，总股本为35000美元，额外实收资本为331073000美元[420] 公司税收相关情况 - 2018 - 2016年美国和国外税前（亏损）收入分别为-1.24亿美元、1000美元和456.5万美元[539] - 2018 - 2016年所得税拨备分别为58.3万美元、9.3万美元和4.3万美元[539] - 2018和2017年12月31日净递延所得税资产分别为0和23.5万美元[540] - 2018年12月31日，公司联邦、州和国外净经营亏损结转额分别约为1.545亿美元、1.206亿美元和1580万美元[541] - 2018年12月31日，公司联邦和州研发税收抵免结转额分别为910万美元和810万美元[542] 公司其他费用及负债情况 - 2018和2017年公司401(k)计划供款分别约为140万美元和100万美元[551] - 2018和2017年12月31日递延薪酬计划负债公允价值分别约为200万美元和60万美元[552] 公司法律诉讼情况 - 2018年4月公司对Ivantis提起专利侵权诉讼，Ivantis反诉，案件预计2020年2月4日开庭[553] 公司采购承诺及产品付款义务情况 - 截至2018年末，公司有340万美元不可撤销确定采购承诺，付款期限超一年[561] - 公司因产品付款义务在2018、2017和20