U.S. stock futures were mixed this morning, with the Dow futures gaining around 0.1% on Thursday.Shares of Stitch Fix, Inc. (NASDAQ: SFIX) dipped 7.6% to $5.21 in pre-market trading following the release of fourth-quarter results.Stitch Fix reported quarterly losses of seven cents per share, which beat the consensus estimate for losses of 10 cents. Quarterly revenue came in at $311.22 million, which beat the Street estimate of $305.83 million.Stitch Fix shares fell 4.6% to $5.38 in pre-market trading.Here a ...

Artificial intelligence is the greatest investment opportunity of our lifetime. The time to invest in groundbreaking AI is now, and this stock is a steal! AI is eating the world—and the machines behind it are ravenous. Each ChatGPT query, each model update, each robotic breakthrough consumes massive amounts of energy. In fact, AI is already pushing global power grids to the brink. Wall Street is pouring hundreds of billions into artificial intelligence—training smarter chatbots, automating industries, and b ...

动量投资方法论 - 动量投资策略依赖追踪股票近期价格趋势 通过买入上涨股票并期待更高价卖出实现盈利[1] - 该策略核心在于利用已确立的价格趋势 认为股票更可能延续当前方向运动[1] - Zacks动量风格评分系统帮助量化难以定义的动量指标[2] Galectin Therapeutics动量表现 - 公司获得B级动量风格评分 且拥有Zacks2(买入)评级[3][4] - 过去一周股价上涨7.48% 同期医药-药品行业持平[6] - 月度涨幅达57.98% 显著超越行业1.35%的表现[6] - 季度涨幅80.55% 年度涨幅119.19% 分别超越标普500的9.68%和20%[7] 交易量分析 - 20日平均交易量为251,038股 量价配合良好[8] - 上涨行情配合高于平均的成交量通常被视为看涨信号[8] 盈利预期修正 - 过去两个月内1项全年盈利预期上调 无下调[10] - 共识预期从-0.67美元改善至-0.49美元[10] - 下财年同样出现1项预期上调 无下调修正[10] 投资评级结论 - 结合动量评分B和买入评级 公司被列为近期具备上涨潜力的重点标的[12] - Zacks研究显示同时具备1/2评级和A/B级风格评分的股票在未来一个月表现通常跑赢市场[4]

公司股价表现 - Modular Medical Inc (MODD) 股价在盘后交易中大幅上涨30.68%至0.9150美元 此前在常规交易时段微涨1.27%至0.7002美元[1] - Galectin Therapeutics Inc (GALT) 股价盘后上涨超过14%至6.78美元 年初至今累计涨幅超过360% 并在2025年9月11日创下52周新高5.99美元[3] - Exicure Inc (XCUR) 股价盘后上涨11.11%至4.00美元 尽管没有公司特定消息推动[5] - PepGen Inc (PEPG) 股价盘后反弹6.67%至1.44美元 此前在常规交易时段下跌3.57%至1.35美元[6] - BioSig Technologies Inc (BSGM) 股价在常规交易时段大涨37.08%至6.10美元 盘后续涨4.09%至6.35美元[8] 临床进展与产品开发 - Modular Medical完成MODD1胰岛素泵临床研究 预计2025年10月向FDA提交Pivot泵产品申请[1] - Galectin Therapeutics正在分析额外生物标志物 预计年底前公布其主导候选药物belapectin (GR-MD-02)的研究结果[4] - Galectin Therapeutics的NAVIGATE试验数据显示治疗患者新发食管静脉曲张减少[5] - Exicure完成GPC-100治疗多发性骨髓瘤患者干细胞动员的二期研究[6] - PepGen将重点完全转向PGN-EDODM1 用于治疗1型强直性肌营养不良症 该药物在早期研究中显示良好的剪接校正效果[7] - PepGen的FREEDOM-DM1试验正在进行中 预计2025年第四季度初公布15 mg/kg队列的顶线数据[7] 财务与运营状况 - Exicure第二季度净亏损260万美元 较2024年同期的60万美元亏损大幅扩大 主要由于2025年初收购GPCR USA后运营费用增加[6] - Modular Medical内部人士购买超过50万美元公司股票[2] - Modular Medical交易量激增至超过450万股 远高于约20万股的平均水平[2] 战略转型与公司行动 - Exicure通过收购GPCR USA实现战略转型 从核酸疗法转向新的临床方向[6] - PepGen在CONNECT1试验未达到疗效目标后 停止了杜氏肌营养不良症(DMD)项目PGN-EDO51的开发[7] - BioSig Technologies正式更名为Streamex Corp 并于2025年9月12日起在纳斯达克资本市场以新代码"STEX"交易[8] - BioSig与Streamex Exchange Corp合并 从医疗器械领域战略转型至现实世界资产代币化[9] - Streamex与Monetary Metals建立独家合作伙伴关系 开发代币化生息黄金产品[9] 产品与市场定位 - Modular Medical的MODD1胰岛素泵旨在简化糖尿病管理[1] - Galectin Therapeutics的belapectin是一种新型半乳糖凝集素-3抑制剂 获得快速通道指定 用于治疗MASH肝硬化和门静脉高压 该公司是该领域唯一专注的企业[4]

公司及行业分析总结 公司及行业背景 * 公司为Galectin Therapeutics (NasdaqCM:GALT) 专注于开发治疗NASH肝硬化和门静脉高压的药物belapectin [1][3] * 行业为生物制药 专注于慢性炎症和纤维化疾病治疗 特别是非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝硬化 [3][4] 核心产品与作用机制 * 核心产品belapectin是一种复合碳水化合物 可选择性地与galectin-3蛋白结合 [4] * Galectin-3蛋白在多种慢性炎症和纤维化疾病中上调 其增加与巨噬细胞活化、胶原蛋白积聚和并发症发展相关 [4] * 临床前研究表明belapectin可降低galectin-3水平、减少胶原负荷并改善门静脉压力 [5] 目标患者群体与市场规模 * 目标适应症为伴有门静脉高压的NASH肝硬化患者 且基线时无食管静脉曲张 [9][11] * 流行病学研究估计美国高达1%的人口（约170万患者）可能患有此病 [5][9] * 目前无FDA批准的疗法可逆转NASH肝硬化患者的门静脉高压 存在高度未满足的医疗需求 [4][6] * 基于市场研究 即使采用非常保守的估计 该药物的年峰值销售额机会也达数十亿美元 [9] 临床试验设计与关键数据 (NAVIGATE试验) * 试验设计基于先前GD26 Phase IIb研究的结果 选择了2 mg剂量和基线无静脉曲张的患者群体 [10][11] * NAVIGATE是一项全球性试验 在五大洲超过100个中心进行 治疗持续时间为18个月 [12] * 主要终点是复合终点 包括18个月时出现静脉曲张、出现肝脏相关并发症、因不良事件中止试验、接受TIPS分流手术或使用GLP-1/非选择性β受体阻滞剂超过12个月 [13] * 试验采用了强大的中心盲法审查流程来评估食管静脉曲张 并与FDA达成一致 [11][12] * 意向治疗（ITT）人群为355名患者 其基线血小板计数约为130,000 肝脏硬度测量值约为24千帕 表明患者群体比其他已发表的NASH肝硬化试验更为晚期 [14][15] 疗效结果 * 在ITT人群中 2 mg剂量组发生静脉曲张的患者比安慰剂组少43% 但主要终点未达到统计学显著性 [15][16] * 在符合方案（per-protocol）人群中 完成18个月治疗的患者 2 mg剂量组静脉曲张发生率显著低于安慰剂组（11例 vs 21例） [16] * 在美国患者亚组中（占试验总人数的三分之二） 静脉曲张发生率也显著低于安慰剂组 [17] * 与安慰剂相比 2 mg剂量组发生中大型静脉曲张（更易出血）的患者数量在数值上更少 [17] 生物标志物结果 * 肝脏硬度测量（LSM）：在ITT人群中 18个月时2 mg组与安慰剂组相比有约8%的差异（安慰剂组恶化） 在符合方案人群中差异为10%（2 mg组改善8.4% vs 安慰剂组恶化1.7%） [18][19] * 纤维化恶化：使用30%或5千帕的阈值 安慰剂组纤维扫描恶化的发生率远高于2 mg组 [20] * ELF评分：基线均值几乎相同（10.6） 但安慰剂组中更多患者进展至较高分数（≥13） 且ELF评分≥11.3的患者中 安慰剂组发生静脉曲张的患者数量几乎是2 mg组的两倍 [20][21] 安全性结果 * 安全性与安慰剂相似 不良事件和严重不良事件的总发生率相当 [21][22] * 未观察到任何系统性毒性或剂量限制性不良事件 整个项目中无药物相关的严重不良事件或药物性肝损伤报告 [22] 其他重要观察与潜在机会 * 观察到GLP-1和他汀类药物使用的潜在协同效应 尤其是在美国患者中使用率更高 可能与belapectin的抗炎抗纤维化作用形成互补 [17][18][23] * 患者疾病越严重（通过生物标志物如ELF评分衡量） 从belapectin治疗中获得的潜在益处可能越大 [21] * 公司正积极与监管机构讨论下一步计划 并同时探索合作伙伴关系以推动该疗法 [23] 风险与挑战 * 试验的主要复合终点在ITT人群中未达到统计学显著性 [15][16] * 门静脉高压的诊断在试验中采用了非侵入性方法（如肝脏硬度测量、血小板计数）而非金标准的HVPG测量 因试验规模大且在全球范围进行 [12] * 试验期间治疗指南发生变化 允许使用非选择性β受体阻滞剂 这被作为并发事件纳入主要终点考量 [13][14]

公司动态 - 公司管理层将参加H C Wainwright第27届全球投资会议 会议时间为2025年9月8日至10日在纽约举行[1] - 公司演讲定于2025年9月8日下午1:00 ET 并提供网络直播[2] - 首席执行官Joel Lewis和首席医疗官Khurram Jamil博士将在会议期间进行一对一会议 感兴趣投资者需通过H C Wainwright代表联系[3] 业务聚焦 - 公司专注于开发治疗慢性肝病和癌症的新型疗法 主要候选药物belapectin是一种基于碳水化合物的药物 可抑制galectin-3蛋白[4] - 核心研发项目针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝硬化 这是MASH相关纤维化的最晚期形式[4] - 其他临床项目包括晚期头颈癌联合免疫治疗 这些项目的推进很大程度上取决于寻找合适合作伙伴[4] 公司治理与沟通 - 公司首席财务官Jack Callicutt负责投资者沟通 联系方式为(678) 620-3186及ir@galectintherapeutics com[5] - 投资者关系亦可通过Kevin Gardner的kgardner@lifesciadvisors com联系[5] - belapectin是美国采用的galectin-3抑制剂命名 Galectin Therapeutics及其相关标识是公司注册商标[5]

核心观点 - Galectin Therapeutics报告2025年第二季度财务业绩并提供业务更新 重点关注belapectin在NAVIGATE试验中的积极数据 该药物在MASH肝硬化患者中显示出持续降低肝脏僵硬度和减少食管静脉曲张发生率的潜力 公司计划在2025年下半年与美国FDA讨论后续开发计划 并通过新获得的1000万美元债务融资将运营资金维持至2026年下半年[1][2][9] 临床开发进展 - NAVIGATE试验18个月数据分析显示 2mg belapectin组相比安慰剂组在肝脏僵硬进展和静脉曲张发生率方面均更低 这些效果在进入第二个18个月治疗期的患者中得以维持[3][4] - 使用LOCF方法的最新分析证实belapectin组疾病进展更少 FibroScan®被验证为有意义的预测性生物标志物[4] - belapectin 2mg持续显著减少肝脏僵硬进展 使用LOCF方法分析确认效果在初始18个月后仍保持持久性[4] - belapectin组中肝脏僵硬从基线增加>5 kPa或>30%的患者比例更低 表明药物能够减缓疾病进展[4] - FibroScan®结果与先前报告的食管静脉曲张减少相一致 支持belapectin具有降低门静脉高压相关并发症风险的潜力[4] - 每六个月进行的定期FibroScan®评估结合LOCF方法 为两个治疗阶段提供了稳健的数据集 增强了观察到的生物标志物趋势一致性和持久性的信心[4][5] - 2025年5月在欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上展示了NAVIGATE试验结果 2025年6月举办了KOL会议 由Naga Chalasani博士和Naim Alkhouri博士讨论试验结果和治疗格局[2][4] 财务状况 - 截至2025年6月30日 公司拥有现金及现金等价物1380万美元[9][12] - 2025年7月8日获得董事会主席提供的1000万美元信贷额度 预计为运营提供资金至2026年下半年[2][9] - 2025年第二季度研发费用为330万美元 较2024年同期的980万美元下降 主要由于NAVIGATE临床试验相关支出时间安排（该试验于2025年第一季度结束）[9] - 2025年第二季度一般及行政费用为140万美元 较2024年同期的150万美元略有下降[9] - 2025年第二季度普通股股东净亏损760万美元（每股亏损0.12美元） 较2024年第一季度普通股股东净亏损1240万美元（每股亏损0.20美元）有所改善[9] - 2025年上半年净亏损1715万美元 2024年同期净亏损2386万美元[11] - 总资产从2024年12月31日的1750万美元下降至2025年6月30日的1560万美元[12] - 股东权益赤字从2024年12月31日的10479万美元扩大至2025年6月30日的11889万美元[12] 公司背景与研发管线 - Galectin Therapeutics是开发靶向半乳糖凝集素蛋白疗法的领先企业 主要药物belapectin是一种基于碳水化合物的药物 可抑制galectin-3蛋白[7] - belapectin已获得FDA快速通道资格认定 主要开发项目针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)肝硬化 这是MASH相关纤维化的最晚期形式[7] - 其他开发项目包括针对晚期头颈癌和其他恶性肿瘤的联合免疫疗法 这些项目的推进主要取决于寻找合适的合作伙伴[7]

Exhibit 99.1 Khurram Jamil, M.D., Chief Medical Officer, added, "The 18-month analysis showed a lower incidence of both liver stiffness progression and varices in the 2 mg belapectin arm compared to placebo — an encouraging signal, given that increasing liver stiffness is a well-established predictor of liver-related complications. We are pleased that these effects were maintained in patients who continued into the second 18-month treatment period. Using all available data and LOCF (Last Observation Carried ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ Quarterly report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 ☐ Transition report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-31791 GALECTIN THERAPEUTICS INC. (State or other jurisdiction of incorporation) (I.R.S. Employer Identification No.) Nevada 04-3562325 4960 Peacht ...

文章核心观点 Galectin Therapeutics公司获得董事长Richard E. Uihlein提供的1000万美元无担保信贷额度，现有债务到期日延长，有望推动公司MASH肝硬化项目发展 [1][3] 分组1：信贷额度详情 - 公司与董事长Richard E. Uihlein达成1000万美元无担保信贷额度协议 [1] - 借款无担保，公司可在2026年4月30日前自行决定借款，贷款利率为适用联邦短期贷款利率4.05%加2% [2] - 本金和利息于2026年9月30日到期，以可转换本票证明，可按本票日期收盘价转换为普通股，但每股不低于3美元 [2] - 公司将按借款金额向Uihlein先生按比例发行最多20万份股票购买权证，行权价为相关本票日期收盘价的150%，但每股不超过10美元且不低于3美元 [2] 分组2：现有债务延期 - 公司欠Uihlein先生的三笔各1000万美元可转换票据及8100万美元信贷额度借款到期日延长至2026年9月30日 [3] 分组3：公司前景与计划 - 董事长认为belapectin有潜力满足MASH肝硬化未满足的医疗需求，新融资将助力公司继续工作并实现价值最大化 [2] - 首席执行官表示新融资预计可覆盖至2026年6月的预计支出，团队期待分享NAVIGATE试验更多分析，计划今年秋季向FDA提交数据并寻求合作 [4] 分组4：公司业务介绍 - 公司致力于开发改善慢性肝病和癌症患者生活的新疗法，领先药物belapectin可抑制galectin - 3蛋白，获FDA快速通道指定 [5] - 主要开发项目针对伴有肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，其他开发项目涉及晚期头颈癌和其他恶性肿瘤的联合免疫治疗，推进依赖合适合作伙伴 [5]