核心观点 - 公司报告2025年第三季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 在2025年美国肝病研究协会年会上公布的NAVIGATE试验新数据进一步支持了belapectin在代偿性MASH肝硬化患者中的抗纤维化和疾病修饰潜力 [2][4] - 公司已向美国FDA提交NAVIGATE数据包并征求下一步行动反馈 预计在年底前获得指导 [2][8] 临床数据亮点 - belapectin在MASH肝硬化患者的多个关键生物标志物上表现出持续、有意义的效应 [4] - 使用经过验证的Baveno VII门脉高压标准 belapectin治疗与18个月时临床显著门脉高压减少和肝失代偿风险降低相关 [4] - 在18个月治疗期内 与安慰剂相比 belapectin治疗组有更高比例患者从CSPH或可能CSPH类别转变为无/低风险类别 [4] - 具体数据：belapectin 2 mg/kg组的CSPH类别从33.3%降至25.9%（-22.2%变化） 而安慰剂组从34.2%降至32.9%（-3.8%变化）[8] - 使用AGILE-4评估 belapectin 2 mg/kg组中AGILE-4评分恶化≥20%的患者数量减少约32% [8] 财务业绩 - 截至2025年9月30日 公司拥有1150万美元现金及现金等价物 [8] - 2025年7月8日 公司获得董事会主席提供的1000万美元信贷额度用于运营资金 [8] - 公司认为现有资金足以支持计划中的运营和研发活动至2026年6月30日 [8] - 2025年第三季度研发费用为260万美元 较2024年同期的760万美元下降 主要由于NAVIGATE临床试验支出时间安排 [8] - 2025年第三季度净亏损适用于普通股股东为820万美元 每股亏损0.13美元 较2024年同期的1120万美元净亏损有所改善 [8][13] 公司业务 - Galectin Therapeutics是靶向半乳糖凝集素蛋白疗法的领先开发商 [1] - 主要候选药物belapectin是一种基于碳水化合物的药物 可抑制galectin-3蛋白 该蛋白直接参与多种炎症、纤维化和恶性疾病 [7] - 主要开发项目针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝硬化 这是MASH相关纤维化的最晚期形式 [7]