HOUSTON, Sept. 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- FibroBiologics, Inc. (Nasdaq: FBLG) (“FibroBiologics”), a clinical-stage biotechnology company with 270+ patents issued and pending with a focus on the development of therapeutics and potential cures for chronic diseases using fibroblasts and fibroblast-derived materials, today announced that Chief Scientific Officer, Hamid Khoja, Ph.D., will present at the 2025 Cell & Gene Meeting on the Mesa Conference taking place October 6-8 in Phoenix, Arizona. “The Cell & Ge ...

公司技术优势 - 成纤维细胞相比干细胞具有更快增殖速度、更优来源能力及更强免疫调节特性 用于治疗多发性硬化症、类风湿性关节炎和伤口愈合等领域[2] - 拥有超过270项已授权和申请中的专利 覆盖多种临床路径包括伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症[1][5] - 内部长期科学研究证实成纤维细胞在临床实用性、安全性及规模化应用方面存在潜在优越性[2][3] 行业地位与愿景 - 公司定位为临床阶段生物技术企业 专注于利用成纤维细胞开发慢性疾病治疗方案和潜在治愈方法[1][5] - 领导层提出医学范式转变观点 认为成纤维细胞疗法将从根本上改变慢性疾病治疗模式并改善患者预后[3] - 代表细胞疗法和组织再生领域的下一代医学进步方向[6] 科研进展 - 发表题为《成纤维细胞与干细胞：慢性疾病治疗的更优选择》的评论文章 系统综述已发表研究及内部科学数据[2] - 研究成果表明成纤维细胞不仅与间充质干细胞相当 实际可能更具优越性 具备规模化应用和真正改变疾病进程的潜力[3]

公司研发进展 - 公司宣布其银屑病研究项目取得积极的IND支持性更新 证明人真皮成纤维细胞球体作为慢性复发性银屑病的新型治疗方法潜力[1] - 在急性银屑病模型中 单次给药HDF球体的疗效与多次给药的抗IL-23单克隆抗体相当[3] - 在慢性复发模型中 相同单次治疗显著减少疾病复发[3] - 公司正在评估单次HDF球体治疗是否能提供长期保护防止银屑病复发[5] 技术平台与专利 - 公司专注于利用成纤维细胞科学开发疗法 致力于提供持久、可扩展的解决方案[2] - 公司拥有270多项已授权和申请中的专利 覆盖伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症等多个临床路径[9] - 公司代表细胞疗法和组织再生领域的下一代医学进步[9] 市场机会 - 银屑病是影响美国超过800万成年人的严重自身免疫性疾病 常发展为银屑病关节炎严重影响生活质量[2] - 慢性炎症性疾病代表巨大且服务不足的市场 规模化解决这些疾病是世代性机会[5] 研发策略 - 公司正在扩大研究 包括探索重复给药方案、全身和局部细胞因子分析以及皮肤病变的组织病理学评估[4] - 研发重点集中在耐久性、安全性和可重复性 这些是解锁可扩展性和市场领导地位的关键杠杆[5] - 公司为临床阶段生物技术公司 专注于使用成纤维细胞和成纤维细胞衍生材料开发慢性疾病治疗方法[9]

公司技术平台进展 - 公司宣布骨髓类器官平台取得重大进展 可能为造血系统癌症和年龄相关免疫衰退提供新治疗方案 [1] - 该平台拥有270多项已授权和申请中的专利 专注于利用成纤维细胞开发慢性疾病疗法 [1][6] 技术应用潜力 - 骨髓类器官技术展示出多治疗领域应用潜力 包括再生特定免疫细胞类型、对抗免疫系统衰老及恢复免疫功能 [2] - 该平台未来可能实现体内生成先进细胞疗法 如CAR-T和CAR-NK细胞 [2] - 临床前动物试验显示 移植骨髓类器官可显著减小异种移植黑色素瘤小鼠模型的肿瘤大小 [5] 技术特性优势 - 器官支持高效离体基因编辑 可在移植前进行快速靶向治疗干预 [5] - 技术具备可冷冻保存特性 为骨髓移植提供可扩展的现成治疗方案 [5] - 平台具有多功能性和可扩展性 设计用于在多个治疗领域产生实质性影响 [2] 研发进展阶段 - 试点研究为IND支持的临床前开发奠定基础 推动骨髓类器官技术向临床阶段迈进 [2] - 公司处于临床阶段生物技术公司 专注于利用成纤维细胞开发慢性疾病治疗管线 [6] 专利布局覆盖 - 专利组合覆盖多种临床路径 包括伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症领域 [6]

公司活动安排 - 公司创始人兼首席执行官Pete O'Heeron将于2025年9月8日至10日在纽约Lotte New York Palace酒店举行的H C Wainwright第27届全球投资会议上发表演讲 [1] - 公司将于9月10日东部时间中午12点进行企业演示 并在会议期间提供一对一投资者会议安排 [2] 公司业务概况 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于利用成纤维细胞及其衍生材料开发慢性疾病治疗及潜在治愈方案 [3] - 公司拥有超过275项已授权和申请中的国际专利 覆盖伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退变、银屑病、骨科、人类长寿及癌症等临床路径 [3] 公司基本信息 - 公司总部位于休斯顿 代表细胞疗法和组织再生领域的下一代医学进步 [3] - 股票代码为纳斯达克FBLG 通过电子邮件info@fibrobiologics.com接受一般咨询 [2][4]

公司概况 - FibroBiologics是一家临床阶段生物技术公司 专注于利用成纤维细胞及其衍生材料开发慢性疾病治疗方法和潜在治愈方案 [1] - 公司拥有超过275项已授权和申请中的专利 覆盖伤口愈合 多发性硬化症 椎间盘退行性病变 银屑病等多个临床领域 [1][10] - 总部位于休斯顿 代表细胞疗法和组织再生领域的下一代医学进步 [10] 研发进展 - 正在推进CYWC628治疗糖尿病足溃疡(DFU)的1/2期临床试验 计划2026年一季度在澳大利亚启动 [4][6] - 针对银屑病的CYPS317候选产品已完成临床前研究 预计2025年底完成IND支持性研究 [4][6] - 在2025年国际生物大会上展示了成纤维细胞疗法在慢性病治疗中的潜力 [6] - 确认使用CYWC628主细胞库生产CybroCell™ 这是一种用于退行性椎间盘疾病研究的异体成纤维细胞疗法 [6] 财务数据 - 2025年上半年研发支出380万美元 较2024年同期的190万美元增长100% 主要由于临床试验准备费用增加90万美元 研究人员薪资增加30万美元 [7] - 2025年上半年行政管理费用520万美元 较2024年同期的470万美元增长10.6% 主要由于人员增加带来50万美元支出 [7] - 2025年上半年净亏损960万美元 较2024年同期的760万美元扩大26.3% [11] - 截至2025年6月30日 现金及等价物为880万美元 [11] 融资与团队 - 成功完成2500万美元融资中的第三笔500万美元 资金将用于推进研发和DFU临床试验 [6] - 任命Jason D Davis为首席财务官 其拥有超过25年组织建设和领导经验 [6] 临床数据展示 - 在皮肤病研究学会年会上展示临床前数据 证明成纤维细胞球体可降低银屑病严重程度 实现持续缓解并减少复发 且副作用显著降低 [6]

财务数据关键指标变化 - 2025年上半年净亏损为960万美元，2024年同期为760万美元[115] - 2025年第二季度研发支出为204.1万美元，同比增长106.6万美元[131] - 2025年第二季度总运营支出为449万美元，同比增长126.6万美元[131] - 2025年第二季度的一般、行政及其他费用为240万美元，较2024年同期的220万美元增加20万美元，主要由于CRO成本增加90万美元及人员相关费用增加20万美元[133][135] - 2025年上半年研发费用为3821万美元，较2024年同期的1935万美元增长98%（1886万美元），主要因临床前研究及人员成本增加[145][147] - 2025年上半年净亏损为9624万美元，较2024年同期的7562万美元扩大27%（2062万美元）[145] - 2025年上半年经营活动净现金流出为9259万美元，较2024年同期的6222万美元恶化49%[162][163] 现金及融资情况 - 公司截至2025年6月30日的现金及现金等价物为880万美元[115] - 累计赤字截至2025年6月30日达到4510万美元[115] - 公司通过可转换票据和优先股融资，总额为5710万美元（包括1500万美元可转换票据、1860万美元优先股、1040万美元普通股及1310万美元额外可转换票据）[113] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为880万美元，累计亏损4.51亿美元[160] - 公司累计亏损达4510万美元，现金及现金等价物为880万美元[167] 公允价值变动 - 2025年第二季度认股权证负债公允价值变动为0，而2024年同期为550万美元收益[133] - 2025年第二季度远期合约负债公允价值变动为0，2024年同期为150万美元损失[134] - 2025年第二季度SEPA看跌期权负债公允价值变动为10万美元收益，主要受股价变动影响[137] - 2025年第二季度可转换债务公允价值变动产生30万美元收益[138] - 2025年第二季度可转换债务转换为普通股导致20万美元净损失[139] 研发及临床试验进展 - CYWC628的1/2期临床试验计划于2026年第一季度在澳大利亚启动，预计2026年第三季度完成[117] - CYMS101已完成5名参与者的1期临床试验，显示无治疗相关不良事件[107] - CybroCell™已获得FDA的IND许可，计划进行1期临床试验[118] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来将继续产生重大亏损，主要由于产品研发和商业化推进[115][120] - 公司预计未来将继续亏损，目前无产品获批销售且从未产生销售收入[167] - 公司能否持续经营取决于能否筹集额外资金，可能通过股权融资或债务融资等方式[168] - 公司未来资金需求将取决于临床试验进展、研发成本、制造活动费用等因素[172] - 公司面临租赁办公室和实验室的实质性现金需求[170] - 公司可能因资金不足延迟或缩减临床试验、研发或商业化计划[168] - 公司若通过债务融资可能面临限制性条款，如资本支出或股息分配限制[168] - 公司若通过合作或许可协议融资可能需放弃部分产品权利或收入[168] 会计及报告事项 - 公司财务报告基于GAAP编制，涉及重大会计估计和判断[171][174] - 公司作为小型报告公司无需披露特定市场风险信息[175]

公司技术进展 - 公司向美国专利商标局提交专利申请 覆盖从供体组织成纤维细胞生成多能细胞用于临床应用的方法 [1] - 该专利方法能够从供体来源成纤维细胞获得更大量、稳定且易于扩展的多能细胞 [3] - 多能成纤维细胞显示出增强的3D球状结构形成能力 扩展其在治疗和药物开发领域的潜力 [3] 技术特性说明 - 多能性是指细胞具有分化成多种特殊细胞类型的潜力 取决于环境条件或刺激 [2] - 成纤维细胞被认为是多能细胞 可直接分化为软骨细胞、骨细胞、肝细胞和心肌细胞等多种细胞类型 [2] - 该专利申请广泛涉及从人类供体组织成纤维细胞直接生成多能细胞的方法 [2] 公司背景信息 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于使用成纤维细胞开发慢性疾病治疗方法和潜在治愈方案 [5] - 公司拥有275项以上已发布和待批专利 覆盖伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症等多种临床路径 [5]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司FibroBiologics宣布创始人兼首席执行官Pete O'Heeron将在2025年7月15日于波士顿举行的美国高级伤口护理峰会上展示基于成纤维细胞技术的研究进展及CYWC628疗法 [1][2] 公司信息 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 位于休斯顿 专注用成纤维细胞及成纤维细胞衍生材料开发慢性疾病疗法和潜在治愈方法 [1][6] - 公司拥有275项以上美国及国际已授权和待授权专利 涵盖伤口愈合、多发性硬化症等多个临床途径 [1][6] 产品相关 - CYWC628疗法是治疗糖尿病足溃疡的全新方法 利用人体自然再生过程而非仅控制症状 1/2期临床试验将于今年晚些时候启动 [2] 峰会信息 - 峰会时间为2025年7月15 - 17日 7月15日下午2点Pete O'Heeron将在波士顿市中心万怡酒店进行展示 [1][3] - 峰会汇聚全球伤口护理创新、临床研究和先进疗法领域的领导者 旨在解决慢性伤口管理方面未满足的需求 有主题演讲、互动小组讨论和战略网络交流机会 [3] 联系方式 - 一般咨询邮箱为info@fibrobiologics.com [4][7] - 投资者关系联系人为Nic Johnson 电话(212) 845 - 4242 邮箱fibrobiologicsIR@russopr.com [7] - 媒体联系人是Liz Phillips 电话(347) 956 - 7697 邮箱Elizabeth.phillips@russopartnersllc.com [7]

公司技术进展 - 公司通过免疫组化和转录组分析确认CYWC628球体可直接分化为软骨细胞，这是软骨形成的关键细胞[1] - 这一发现使公司能够利用现有CYWC628主细胞库生产工作细胞库，并制造用于治疗椎间盘退行性疾病的实验性细胞疗法CybroCell™[2] - 技术突破将推动公司向FDA提交IND修正申请，启动椎间盘退行性疾病I期临床试验[2] 生产与成本优势 - 使用现有CYWC628主细胞库可加速CybroCell™生产流程，显著减少开发时间和制造成本[3] - 成纤维细胞平台展示出从单一细胞源支持多种适应症的潜力，提升平台可扩展性[3][3] 战略规划与愿景 - 公司强调成纤维细胞作为细胞治疗平台基础的潜力，致力于开发可扩展解决方案应对顽固性慢性疾病[3] - 创始人指出技术里程碑验证了平台在组织再生领域的下一代医学进步定位[3][6] 专利与技术储备 - 公司拥有275+项已授权和申请中的专利，覆盖伤口愈合、多发性硬化症、癌症等7大临床领域[5][6] - 专利布局支撑成纤维细胞衍生材料在慢性病治疗和潜在治愈方案中的应用[5][6] 业务定位 - 公司为临床阶段生物技术企业，专注于利用成纤维细胞开发慢性病治疗管线[5] - 技术平台涉及细胞疗法和组织再生两大前沿领域[6]