财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度，公司全球营收9.75亿美元，2022年同期为7.7亿美元，报告基础上增长27%，有机基础上增长26% [17] - 美国营收7.14亿美元，2022年同期为5.73亿美元，增长24% [18] - 国际营收2.61亿美元，增长33%，国际有机营收增长30% [19] - 第三季度毛利润6.3亿美元，占营收64.7%，2022年同期占比64.2% [20] - 2023年第三季度运营费用3.92亿美元，2022年同期为3.33亿美元 [21] - 2023年第三季度运营收入2.389亿美元，占营收24.5%，2022年同期为1.608亿美元，占比20.9% [22] - 调整后EBITDA为3.145亿美元，占营收32.3%，2022年同期为2.266亿美元，占比29.4% [22] - 第三季度净利润2.03亿美元，每股0.5美元 [22] - 公司提高2023年全年营收指引至35.75 - 36亿美元，增长23% - 24% [23] - 提高全年非GAAP毛利率指引至约64%，非GAAP运营利润率和调整后EBITDA利润率指引分别提高至约19%和28% [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - CGM业务：G7在美国广泛推广，多数G7客户是新客户，处方医生数量增加近1.8万名 [7][8] - 非CGM业务：增长较慢，公司决定剥离该业务单元，预计2024年初完成交易 [19][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：营收增长24%，新客户启动趋势超预期，连续多个季度保持增长势头，第三季度营收增长加速 [18] - 国际市场：营收增长33%，有机营收增长30%，在欧洲表现强劲，日本市场因向直销过渡增长相对平稳 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 产品战略：推出G7产品，注重简单性和可负担性，吸引新客户和处方医生；计划明年夏天推出非胰岛素产品 [7][16] - 市场战略：扩大覆盖范围，在国际市场将部分分销商运营转为直销，如日本；在法国，DexCom ONE获得强化胰岛素治疗人群报销，并提交扩展至基础人群的申请 [11][12][13] - 行业竞争：自G7推出后，公司在美国所有报销渠道和患者细分市场中获得份额，国际市场也获得份额 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境：公司认为当前是公司历史上最令人兴奋的时期之一，产品覆盖范围扩大，市场对产品的热情高涨 [7] - 未来前景：对市场地位充满信心，认为基础胰岛素治疗人群的报销将带来长期增长机会；新产品推出和临床工作推进将推动公司发展，未来前景光明 [11][16] 其他重要信息 - 公司宣布5亿美元股票回购计划，以抵消2023年可转换债券的稀释影响 [23] - 公司在EASD会议上展示了新的临床证据，证明Dexcom CGM在糖尿病护理和代谢健康领域的重要作用 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国市场增长和盈利能力提升中，基础适应症的贡献以及未来潜力 - 本季度部分增长来自基础适应症，新患者不断增加，基础适应症的采用趋势与2型强化治疗相似，美国市场前景乐观；国际市场上，随着基础覆盖范围扩大，将带来长期增长机会 [27][28][29] 问题2: 与临床协会就CGM在治疗范式中的定位讨论，能否推动非胰岛素用户使用CGM - 公司与协会就扩大2型糖尿病非胰岛素用户的覆盖范围进行了讨论，随着数据积累，有望为非胰岛素产品建立更好的案例，公司计划年底前提交申请并于明年推出该产品 [31][32][33] 问题3: 2024年销售增长放缓原因及日本市场对利润率的影响 - 增长放缓主要与历史季节性因素有关，从商业、DME渠道转向药房渠道后，第四季度的增长动力会减弱；日本市场在转为直销前可能相对平稳，但占国际业务比例较小 [35][36][37] 问题4: 基础患者对技术的采用情况和利用率 - 从数据上看，基础患者的重新订购情况与过去相似；从市场反馈来看，医生的处方意向和患者的采用趋势与其他市场细分领域相似，Dexcom在基础市场的覆盖范围广、自付费用低，有望继续保持良好态势 [39][40][41] 问题5: 是否考虑与制药公司合作或开展研究，以证明CGM与GLP - 1药物联合使用的益处 - 公司考虑与制药公司合作，但目前制药公司业务繁忙；公司有相关合作关系并进行了讨论，也关注到2024年上半年将有研究展示CGM与新药联合使用的数据 [43][44] 问题6: G7集成的时间、对获取新患者和转换现有G6用户的影响以及是否会造成业务中断 - G7与泵合作伙伴的兼容性即将实现，预计将吸引G6 AID用户转换到G7，不会造成明显中断，用户在泵固件更新和G6耗材用完后，可通过新处方转换到G7 [46][48] 问题7: 非胰岛素市场的预期与公司预期的对比 - 公司认为非胰岛素市场的增长曲线不会像强化胰岛素市场那样漫长，随着产品体验的优化和数据积累，有望推动报销并创造新的产品类别，公司对该市场机会持乐观态度 [49][50][51] 问题8: 本季度利润率表现是否会形成新的增长趋势 - 毛利率方面，本季度表现出色得益于运营团队在G6和G7上的良好执行，G7目前毛利率略低，但随着规模扩大，未来成本有望低于G6；运营利润率方面，公司通过成本控制举措提高了利润率，未来将继续关注运营利润率提升，但会因业务增长投资出现波动 [55][56][58] 问题9: 关于G7新版本与Control IQ集成的情况及对投资者的影响 - G7产品在软件和硬件上进行了改进，如蓝牙功能增强，该版本已全球发货，与Tandem泵兼容，预计不会影响用户升级；产品将在各渠道陆续推出，初期通过DME渠道是为了适应部分Tandem泵用户的采购习惯 [60][61][64] 问题10: 股票回购的考虑因素及未来是否会持续 - 股票回购旨在限制稀释，同时将额外现金返还给股东；公司对业务长期前景非常乐观，会抓住机会进行投资，包括回购股票，但会根据情况灵活决策 [67][68][69] 问题11: CGM与GLP - 1药物互补性更明显的原因和程度 - 医生为使用GLP - 1药物的糖尿病患者处方CGM，是为了让患者了解治疗效果和行为改变对血糖的影响；临床医生认为CGM有助于药物滴定和患者行为改变，处方数据支持了这种互补性 [71][72][73] 问题12: 非胰岛素产品的具体特点、价格和与支付方的沟通进展 - 产品已完成临床试验，符合ICGM标准，具有15天使用周期，软件体验与G系列和Dexcom ONE不同，旨在帮助用户改善代谢健康；产品针对非胰岛素用户设计，预计明年夏天推出，初期以现金支付方式销售，具体价格待定 [74][75][77] 问题13: 法国基础覆盖的时间和拟出售业务的年收入贡献 - 法国基础覆盖预计在2024年上半年实现，具体时间取决于政府机构；拟出售业务的年运营收入约为3000万美元 [79][80] 问题14: 现金支付市场份额增加的商业原因 - 主要原因是G7的覆盖范围迅速扩大，不仅在基础胰岛素治疗方面，在强化胰岛素治疗等其他方面也是如此；公司提供现金支付计划，G7的易用性和独特设计吸引了部分用户 [82][83] 问题15: 医生对非胰岛素低血糖风险人群使用CGM的看法及市场机会 - 该市场仍在发展中，自CMS决策实施仅约六个月；公司认为有机会扩大支付方的覆盖范围和对医疗专业人员的教育，数据支持了CGM在该人群中的应用，市场潜力较大 [85][86] 问题16: 2型非胰岛素患者报销的路线图、时间预期和信心来源 - 公司通过多项研究证明CGM对该人群有积极影响，如降低A1C、提高血糖达标时间等；CGM有助于提高患者的药物依从性，从而改善整体健康状况；考虑到糖尿病的增长趋势和CGM的潜在成本效益，公司认为这是一个2 - 3年的过程，随着现金支付产品的推出和数据积累，有望逐步实现报销 [88][89][91] 问题17: G7推出后新处方医生增加的原因及对美国市场份额的影响 - 新处方医生增加是由于公司商业团队的有意努力，他们针对特定区域和医生进行推广；G7产品准确易用，公司的覆盖范围广、患者自付费用低，吸引了医生改变处方习惯，尤其是初级保健医生；这一趋势有望继续推动公司在美国市场的份额增长 [94][95][96] 问题18: 基础胰岛素治疗的商业覆盖情况及扩大覆盖的计划 - Dexcom在基础胰岛素治疗人群中的覆盖范围最广，自付费用最低；许多商业支付方已经提供覆盖，目前主要是需要时间与支付方（包括医疗补助支付方和政府支付方）进行沟通，扩大覆盖范围 [99][100][101]

业绩总结 - Dexcom在2023年第三季度实现了975百万美元的总收入，同比增长26%[5] - 2023年第三季度的GAAP净收入为120.7百万美元，同比增长19%[12] - 2023年第三季度的非GAAP毛利为630百万美元，毛利率为64.7%[5] - 2023年第三季度的非GAAP运营收入为238.9百万美元，非GAAP运营利润率为24.5%[12] - 2023年第三季度的调整后EBITDA为314.5百万美元[12] 用户数据 - 2023年第三季度美国市场收入为713.6百万美元，同比增长24%[16] - 2023年第三季度国际市场收入为261.4百万美元，同比增长30%[18] - 2023年第一季度美国市场收入占总收入的71%[16] - 2023年第二季度国际市场收入占总收入的29%[16] 市场扩张与新产品 - Dexcom在法国为Dexcom ONE获得了整个IIT人群的报销[4] - Dexcom在加拿大获得了Dexcom G7的批准，并在季度末后推出[4] - Dexcom预计2023年将继续扩展G7的全球推广和Dexcom ONE的市场覆盖[9] 未来展望 - Dexcom在2023年第三季度实现了超过300个基点的运营费用杠杆[4] - 2023年第三季度的有机收入为25.55亿美元，同比增长30%[18] - 2023年第一季度的有机收入为21.55亿美元，同比增长21%[18] 其他信息 - 2023年第二季度总收入为778.0百万美元，同比增长31%[16] - 2022年全年总收入为20.95亿美元，同比增长19%[18]

公司业务发展 - 公司主要关注医疗设备领域，专注于设计、开发和推广连续葡萄糖监测系统[61] - 公司在2018年推出了最新一代系统Dexcom G6®，并于2022年12月获得了FDA对Dexcom G7®的营销许可[62] - 公司计划开发未来技术，包括智能胰岛素管理，网络平台和预测建模等[65] - 公司继续与胰岛素泵公司和开发胰岛素输送系统的公司或机构合作[66] - 公司正在探索将产品扩展到其他机会，包括非胰岛素使用的2型糖尿病患者、妊娠期患者等[67] 财务指标 - 公司关键会计估计主要影响财务报表，包括资产和负债金额、披露的收入和费用等[68] - 公司关注的主要财务指标包括营收、毛利、营业收入、净收入和经营现金流[69] - 2023年第三季度营收为9.75亿美元，毛利为6.23亿美元，净收入为1.21亿美元[70] - 公司预计未来业务可能受到全球糖尿病患者增加、医疗报销政策变化等影响[71] 财务状况 - 2023年9月30日，可拋式感測器和其他收入占总收入的约89%[95] - 2023年9月30日，可重复使用硬件收入占总收入的约11%[95] - 2023年9月30日，销售成本和毛利润增加，主要是由于销售量增加[95] - 2023年较2022年，毛利率下降，主要是由于无形资产摊销和价格、产品和渠道组合变化[96] 费用和支出 - 研发费用增加，主要是由于与新产品和重要增强相关的软件开发的第三方和咨询费用减少[97] - 销售、一般和管理费用增加，主要是由于与全球产品推出相关的广告和营销成本增加[99] - 其他收入（费用）净额增加，主要是由于我们现金、现金等价物和可交易证券组合上的利息和股息收入增加[100] - 2023年9月30日的所得税费用主要归因于州和外国所得税、不可抵扣的高管薪酬、未认可税收优惠的增加以及外国业务的影响[101] 资金运作 - 我们的主要流动性来源是现有的现金、现金等价物和可交易证券、运营现金流、高级可转换票据发行所得款项以及对信贷设施的访问[102] - 在投资方面，公司进行了719.5亿美元的市场证券净购买，301.3亿美元的资本支出[111] - 公司进行了184.1亿美元的资本支出，12.5亿美元的股权投资购买[111] - 公司从发行高级可转换票据中获得了12.3亿美元的收入，净发行成本为22.5百万美元[111]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度全球收入为8.71亿美元,同比增长26%,创历史新高 [17][37] - 美国收入为6.17亿美元,同比增长21% [38] - 国际收入为2.55亿美元,同比增长38%,有机增长40% [39][40] - 第二季度毛利率为63.5%,同比下降1.1个百分点,主要是为了扩大G7生产规模 [43][44] - 第二季度营业利润率为18.2%,同比提升3.6个百分点 [47] - 第二季度调整后EBITDA率为26.7%,同比提升1.5个百分点 [47] - 公司现金及等价物余额超36亿美元,财务状况良好 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 - G7在美国和国际市场的推广进展顺利,已在13个国家推出 [19][29] - G7新用户中有超过一半是Dexcom新客户,也有不少是从竞争对手转换过来的 [62][87] - 公司已与所有主要PBM达成G7报销协议,报销覆盖接近G6水平 [23] - 公司推出的Dexcom ONE产品也在多个新市场取得进展,有助于拓展覆盖面 [31][137] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:G7推广持续推进,新增8000名之前未开具Dexcom处方的医生 [21][73] - 国际市场:多个国家G7和Dexcom ONE产品推广进展良好,英国市场表现尤为出色 [39][62][63] - 新兴市场:公司首次进入拉丁美洲市场,推出Dexcom ONE产品 [31] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续推进产品组合策略,利用G7和Dexcom ONE产品拓展市场覆盖面 [29][31][137] - 公司计划明年推出专门针对非胰岛素用户的新产品,进一步拓展应用范围 [35][124][151] - 公司在精准医疗、数字化等方面持续创新,提升产品性能和用户体验 [20][34][154] - 公司在行业内保持领先地位,持续获得市场份额提升 [105][137] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来发展前景保持乐观,有望持续保持强劲增长势头 [51][80] - 管理层认为公司有能力进一步提升运营效率,为未来发展奠定基础 [45][80] - 管理层对新产品推广和新市场拓展充满信心,将继续推进公司战略 [57][154] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Danielle Antalffy 提问** 询问国际业务强劲增长的原因 [61] **Kevin Sayer 和 Jereme Sylvain 回答** 公司在多个国家持续推进获取覆盖的举措,G7和Dexcom ONE产品推广也取得进展,加上公司在既有市场持续获得份额提升,共同推动了国际业务的快速增长 [62][63][64] 问题2 **Robert Marcus 提问** 询问公司提高全年指引的原因,以及对美国和国际业务的展望 [66] **Jereme Sylvain 回答** 公司提高指引主要源于国际业务持续强劲增长,以及美国市场G7和Medicare业务的良好表现 [67][68] 问题3 **Jeffrey Johnson 提问** 询问公司美国业务二季度环比增长幅度较大,其中基础胰岛素用户群体的贡献程度 [73] **Jereme Sylvain 回答** 基础胰岛素用户群体在二季度的贡献还比较有限,主要是由于覆盖政策在4月才正式生效,用户获取还需要一定时间。但公司对这一群体的长期发展前景保持乐观 [74][75]

• • • • Three Months Ended June 30, Three Months Ended June 30, (In millions) 2023 2022 (In millions, except per share data) 2023 2022 GAAP gross profit $ 546.4 $ 449.5 GAAP net income $ 115.9 $ 50.9 Amortization of intangible assets (1) 7.1 — Amortization of intangible assets (1) 8.8 1.9 Non-GAAP gross profit $ 553.5 $ 449.5 Business transition and related costs (2) 0.7 13.8 Intellectual property litigation costs (3) 20.8 9.2 GAAP operating income $ 128.1 $ 77.0 Adjustments related to taxes (4) (6.8) (6.3) ...

公司业务发展 - 公司主要专注于设计、开发和商业化连续葡萄糖监测系统，首个产品于2006年获得FDA批准[57] - 未来发展计划包括开发技术以实现智能胰岛素管理、扩大CGM患者数据积累和应用预测建模和机器学习[61] - 公司计划继续与胰岛素泵公司和开发胰岛素输送系统的公司或机构合作[62] - 公司正在探索将产品扩展到非胰岛素使用的2型糖尿病患者、糖尿病前期患者、肥胖者、孕妇和医院环境中的人群[63] 财务表现 - 2023年第二季度现金、现金等价物和短期可变证券总额达36.4亿美元[66] - 2023年第二季度营收达8.713亿美元，同比增长25%[66] - 2023年第二季度净利润达1.159亿美元，同比增长128%[66] - 2023年第二季度毛利润为5.464亿美元，同比增长22%[66] - 2023年6月30日，可支配传感器和其他收入占总收入的约89%，可重复使用硬件收入占总收入的约11%[91] - 2023年的毛利率较2022年下降，主要是由于价格、产品和渠道组合变化、无形资产摊销以及外汇对收入的影响[92] - 研发支出减少主要是由于第三方和咨询费用减少1600万美元，主要与新产品的软件开发和重大增强有关[93] - 销售、一般和管理费用增加主要是由于与高管人员相关的补偿成本增加4170万美元[94] - 利息和其他收入净额增加主要是由于现金、现金等价物和可交易证券组合上的5500万美元利息收入[95] - 2023年6月30日录得的所得税费用主要归因于正常、经常性运营的所得税费用[96] - 2022年6月30日录得的所得税收益主要归因于正常、经常性运营的所得税费用[97] 资金运营 - 我们的主要流动性来源是现有的现金、现金等价物和可交易证券、运营产生的现金、高级可转换票据发行所得款项以及信贷设施的使用[98] - 我们预计从未来运营中产生的现金将在未来的周期内波动，包括我们的运营结果波动、营运资本需求和资本部署决策[98] - 我们预计现有的现金和短期投资以及未来运营现金流将足以支持我们的核心业务[99] 投资和资本支出 - 上市公司在投资方面进行了净购买，其中市场性证券为负592.9亿美元[108] - 公司进行了资本支出，金额为133.7亿美元[108] - 公司从发行高级可转换票据中获得了净收益，金额为1.23亿美元[108]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度全球收入741百万美元,同比增长19%[30][31] - 美国收入526百万美元,同比增长17%[30] - 国际收入216百万美元,同比增长21%,有机增长27%[33] - 第一季度毛利469.8百万美元,毛利率63.4%,与去年同期基本持平[34] - 第一季度营业费用391.2百万美元,较去年同期增加12.5%,但公司实现了250个基点的营业费用杠杆[35] - 第一季度营业利润78.6百万美元,占收入10.6%,去年同期为8%[35] - 第一季度调整后EBITDA145.9百万美元,占收入19.7%,去年同期为17.9%[35] - 第一季度净利润68.5百万美元,每股0.17美元[35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司第一季度新增患者创历史新高,患者群体同比增长中30%[52][53] - DexCom ONE产品在欧洲市场表现良好,占新增患者约1/3[79][80] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本市场目前规模较小,但公司期待未来推出G7后能带来更大增长[82][83] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已全面启动G7在美国的销售,并在8个新国际市场推出G7[25] - G7产品获得Medicare和商业保险的快速覆盖,覆盖进度超出预期[19][20] - 公司正积极与私人保险商就2型糖尿病基础胰岛素患者的报销展开谈判,并将在国际市场推广[23] - 公司正在考虑开展新的临床研究,以进一步证明CGM在2型糖尿病患者中的应用价值[61][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对G7产品在美国和国际市场的初步反馈和销售情况感到非常鼓舞[16][17][24] - 公司认为G7的差异化功能和性能将进一步提升客户满意度,增强公司的竞争优势[16][17] - 公司对2型糖尿病基础胰岛素患者群体的覆盖带来的增长机会感到非常兴奋[21][22] - 公司有信心能够进一步提升运营效率,为股东创造更多价值[89][92] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Robbie Marcus 提问** 对2型糖尿病基础胰岛素患者群体的覆盖机会和预期渗透率的看法 [42][43] **Jereme Sylvain 回答** 公司预计2023年这一群体的收入占比将超过1.5%,未来有望进一步提升。公司正在积极与医疗保险商就报销政策展开沟通,预计未来采用率将会大幅提高。[43][44] 问题2 **Jeff Johnson 提问** 现金支付计划的进展情况及对毛利率的影响 [47][48] **Jereme Sylvain 回答** 现金支付计划目前规模较小,但长期来看有望成为公司收入的补充。公司将通过持续优化成本结构来确保不会对毛利率产生重大影响。[49][50] 问题3 **Larry Biegelsen 提问** 2023年各季度的收入增长情况及美国市场的销量增长 [52][53] **Jereme Sylvain 回答** 公司预计下半年收入增速将高于上半年,主要受益于2型糖尿病基础胰岛素患者群体的覆盖。美国市场新增患者创历史新高,体现了公司产品的强劲需求。[53][54]

公司发展 - Dexcom是一家专注于设计、开发和商业化连续葡萄糖监测系统的医疗器械公司[56] - Dexcom在2018年推出了最新一代系统Dexcom G6®，并于2022年12月获得了Dexcom G7®的FDA营销许可[57] - Dexcom计划开发未来技术的下一代产品，专注于提高性能和便利性，实现智能胰岛素管理[60] - Dexcom继续寻求和支持与胰岛素泵公司以及开发胰岛素输送系统的公司或机构的合作伙伴关系[61] - Dexcom正在探索如何将其产品扩展到其他机会，包括非胰岛素使用的2型糖尿病患者、糖尿病前期患者、肥胖者、孕妇和医院环境中的患者[62] 财务状况 - Dexcom在2023年第一季度的营收为7.415亿美元，净利润为4,860万美元，现金、现金等价物和短期可变证券总额为25.7亿美元[65] - 公司现金、现金等价物和短期可变现证券总额为25.7亿美元，其中93%位于美国[89] - 截至2023年3月31日，公司从运营活动中获得了1.554亿美元的正现金流量[89] - 公司于2018年11月和2020年5月分别从2023年和2025年发行的高级可转换票据中获得净收益[89] - 公司预计现有现金和短期投资以及未来运营现金流将足以支持核心业务[88] - 公司将继续监控当前收入水平和现金流生成能力，以便在市场情况下获得资金[88] 资金运营 - 公司计划在未来一年进行重大资本支出，以推动战略倡议，包括在马来西亚建设制造设施和设备[91] - 公司认为现金、现金等价物和可变现证券余额、预计的现金贡献和信贷额度将足以满足未来12个月的资金需求[91] - 公司可能会使用现金回购Dexcom股票或用于其他战略举措，以加强长期增长基础[91] - 公司有未来资本支出计划，主要用于开发马来西亚制造设施和设备以及在全球扩大业务[93] - 公司预计将通过主要的流动性来源满足未来12个月以及之后的运营、资本支出、收购和其他流动性需求[93]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年总营收有机增长20%，新增近45万用户，全球客户接近170万 [6] - 2022年第四季度全球营收8.15亿美元，2021年同期为6.98亿美元，有机增长20%；美国营收6.06亿美元，2021年同期为5.17亿美元，增长17%；国际营收2.09亿美元，增长15%，有机增长27% [15][17] - 2022年第四季度毛利润5.44亿美元，占营收66.7%，2021年同期占比67.7%；运营费用3.72亿美元，2021年同期为4.61亿美元；运营收入1.721亿美元，占营收21.1%，2021年同期为1200万美元，占比1.7%；调整后息税折旧及摊销前利润2.371亿美元，占营收29.1%，2021年同期为6730万美元，占比9.6%；净利润1.363亿美元，每股收益0.34美元 [17][19] - 2023年预计总营收33.5 - 34.9亿美元，增长15% - 20%；毛利润率62% - 63%；运营利润率约16.5%；调整后息税折旧及摊销前利润率约26% [20][21][22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第四季度美国业务营收增长17%，75%的商业处方通过药房渠道，国际业务营收增长15%，有机增长27% [15][17] - 预计2023年国际市场约1/3的新客户将通过DexCom ONE平台加入 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场，CMS拟扩大对CGM技术的医保覆盖范围，有望使可报销市场接近翻倍 [8][9] - 国际市场，过去18个月扩大了350万可报销覆盖人数，如英国将DexCom ONE纳入国家处方集 [9][10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略上推进新产品发布、扩大市场准入、开拓新市场和加强连接性等举措，以实现可持续增长 [8] - 推出G7产品，已在国际市场全面推出，本周开始向美国分销渠道发货，并建立桥梁计划以简化早期采用者的准入 [11][12] - 继续与支付方讨论G7的报销事宜，进展顺利 [13] - 发布超级碗广告，与Nick Jonas合作推广G7 [13] - 面对竞争，公司对自身产品有信心，认为G6表现强劲，G7也受到用户欢迎 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司的关键一年，为未来可持续增长奠定了基础，对G7的推出和市场前景感到兴奋 [6][8][22] - 尽管面临宏观环境挑战和通胀压力，但运营团队表现出色，确保了供应和交付，并实现了运营费用杠杆 [7] - 对2023年的增长持乐观态度，预计各项业务将继续发展，同时会继续控制成本 [20][22] 其他重要信息 - 运营团队在困难的宏观环境下确保了充足的供应，准时交付率超过99% [7] - 公司已迅速提高G7的生产能力，自动化生产线每天可生产超过10万个传感器 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: G7在商业渠道的覆盖情况及与Libre 3竞争下的客户流失率 - 商业DME和医保覆盖仍在进行中，药房方面进展提前，桥接计划对Q1的影响从约3000万美元降至1500万美元 [26] - Q4新患者启动量创纪录，G6表现强劲，G7受到用户欢迎，用户期待升级 [27][28] 问题2: 2型基础患者群体的收入增长预期及2025年非强化胰岛素来源的收入目标 - 预计2023年该群体贡献约1%的总收入，公司对此持乐观态度，实际增长可能更快 [30][31] - 2025年非强化胰岛素市场不仅包括基础患者，还涉及其他类型2型市场和代谢健康领域 [30] 问题3: 2型基础患者的采用速度及代谢健康领域的影响 - 采用速度可参考2型强化患者，随着时间推移会有更多信息，超级碗广告有助于提高认知度 [33] - 公司认为G7平台在代谢健康领域前景光明，正在努力开发相关产品和商业模式 [35] 问题4: 欧洲或国际市场的增长驱动因素、G7和DexCom ONE的反馈及与Libre 3的对比 - 目前增长主要由G6和新增覆盖推动，G7和DexCom ONE处于早期阶段 [39] - G7的初始反馈良好，用户喜欢其应用程序、接收器和短预热时间，多数G7用户是新用户 [39][40] 问题5: 毛利率在2023年的变化及2024年的预期 - 2023年上半年毛利率较低，主要受桥接计划和G7推出影响，预计年底接近长期指导的65% [42][43] - 长期来看，G7达到规模后有望恢复到长期指导水平 [43] 问题6: 桥接计划的预期成本、对全年营收和毛利率的影响 - 预计大部分成本在Q1，Q2有少量，之后无；桥接计划有助于提高平均销售价格，对营收和毛利率有帮助，但公司暂不改变全年指导 [46][47] 问题7: 医保决策的患者和医生认知度及潜在患者涌入情况 - 公司需推动医生和患者的认知度，熟悉DexCom和CGM的人群会更快采用 [49] 问题8: 美国市场增长趋势及超级碗广告对新患者启动量的影响 - Q1若无桥接计划，对全年营收的贡献比例与以往相似，公司将推动新患者增长 [51][52] - 上次超级碗广告带来大量潜在客户，此次广告结合覆盖和桥接计划，有望带来良好回报 [53] 问题9: 2023年运营费用增长的来源及销售团队的计划 - 主要增长在商业方面，包括销售、营销等，国际投资占比增加 [57][58] - 有G7在美国和国际市场的后续推广阶段，销售和营销是投资重点 [59] 问题10: G7对长期毛利率的影响及长佩戴标签的可能性 - 公司目标是降低产品成本，如实现1美元/天的10天传感器或更优，长期来看有提高毛利率的机会，但仍坚持65%的长期指导 [62][63] 问题11: 2023年营收指导是否考虑竞争对手泵集成的竞争压力 - 公司在制定指导时已考虑竞争压力，对自身产品有信心 [65] 问题12: 价格对2022年营收的影响及2023年的预期 - 2022年美国约2亿美元，国际约5000万美元，与指导相符 [67] - 2023年G系列价格 - 销量差异将缩小，需考虑2022年的迁移情况，DexCom ONE占比会影响平均销售价格 [67][68] 问题13: 商业战略中销售团队的重点变化和投资需求 - 美国销售团队75%的电话已针对初级保健医生，未来将继续扩大该领域覆盖，同时不忽视以往成功市场 [70] - 公司将详细分析地理布局，新首席商业官正在进行相关工作 [70] 问题14: DexCom ONE的新地理区域推出计划及向G7平台迁移的时间 - 近期在克罗地亚、罗马尼亚和希腊推出，将进入更多国家，但不公布具体计划 [72] - 会向G7平台迁移，但需优先考虑G7的规模，之后尽快推进 [72][73] 问题15: 美国G6或G系列患者的平均报销情况、G7引入后的变化及泵市场份额转移的影响 - 平均销售价格主要取决于渠道，医保约250美元/月，商业DME较高，药房较低 [75] - 泵合作伙伴方面，消费者偏好决定渠道，报销与渠道有关，与泵集成无溢价 [76][78] 问题16: 美国现金支付模式的情况及2023年的潜在贡献 - G7的现金支付计划从桥接计划开始，未来有覆盖后将调整；G6的现金支付计划占营收比例小，主要为提供无保险人群的接入 [80][81] 问题17: G7生产对毛利率的影响及竞争未出现时对营收指导的影响 - 毛利率受桥接计划、基础患者医保报销、G7生产线和新工厂等因素影响，公司已考虑这些变量并进行保守指导 [84][85][86] - 即使没有泵集成竞争，公司对自身产品有信心，认为仍将保持领先 [83] 问题18: 第一季度营收的建模是否正确 - 方向基本正确，Q1贡献和Q4到Q1的环比下降与过去相似，桥接计划影响约1500万美元，需微调 [90]

公司风险 - 公司面临许多难以预测或控制的风险和不确定性，可能对业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响[112] - 产品价格下降和无法降低生产成本可能对业务、运营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响[113] - 第三方支付者的成本控制努力可能导致产品价格降低和/或销售减少，进而减少未来收入[114] - 无法从第三方支付者获得足够广泛的覆盖范围或报销可能对公司的收入产生负面影响[116] - 政府和商业第三方医疗保险支付者的报销决定可能会显著降低报销额，影响产品接受度和需求[117] - 公司的研发努力可能不会带来商业上可行的产品，未来收入或足够的盈利能力[119] - 公司产品可能无法获得或保持市场认可[120] - 公司可能无法成功扩大现有产品的商业化或推出下一代CGM系统的商业化[120] - 公司的制造能力不足可能限制增长并损害业务[122] - 制造困难和/或设施中断可能会对制造业务和相关产品销售产生不利影响[124] - 公司对第三方供应商的依赖性可能导致供应中断、质量不佳、不合规和/或价格波动，从而损害业务[125] - 公司对外部制造商和供应商的依赖性也会使其面临其他可能损害业务的风险[126] - 公司外包给第三方的服务可能会暴露其面临服务交付或交付物质量不佳的风险[127] - 公司需继续发展和壮大销售和营销组织，与第三方建立和维持销售、营销和分销能力的安排[128] - 公司目前在北美、亚太、欧洲和中东雇用销售和营销人员，直接销售和营销产品[130] - 公司的销售和营销组织面临来自竞争对手的激烈竞争，可能无法有效管理分散的销售队伍或以可接受的速度增加产品销售[131] - 公司的产品在葡萄糖监测设备市场面临激烈竞争，可能会受到来自其他公司和医学研究人员追求的新技术的影响[132] - 新冠病毒爆发和COVID-19疫情可能对公司的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响，包括制造、商业运营和销售方面[136] - COVID-19疫情可能对公司的销售和营销活动产生重大影响，尤其在欧洲[137] - 全球COVID-19大流行可能对公司的制造和分销能力产生不利影响，可能导致产品短缺[137] - 如果公司的关键员工患病、无法工作，公司的运营可能会受到不利影响[138] - COVID-19大流行可能导致全球金融市场的显着混乱，可能影响公司的业务和普通股价值[138] - 公司在2022年12月31日的收入中，国际业务占比约为26%[140] - 公司在马来西亚建设制造设施[142] - 公司的国际扩张努力可能面临新的监管成本和挑战[142] - 全球经济和政治条件的不确定性增加了产品需求的难以预测性[147] - 公司需要获得外国司法机构的批准才能在海外市场推广产品[148] - 公司受到复杂和不断发展的隐私、数据保护和安全法律法规的影响[149] - 公司可能面临安全漏洞和其他干扰，导致信息泄露和承担重大责任[151] - 公司遵循并维护符合HIPAA隐私和安全规定的合规计划[153] - 公司可能会面临更严格的州和联邦隐私立法[154] - 公司可能继续受到网络安全威胁和网络事件的影响[155] - 公司采取多层安全措施来保护数据和系统的机密性、完整性和可用性[157] - 公司依赖信息技术基础设施进行业务运营，但存在系统故障或中断的风险[160] - 公司在医疗行业经营，需遵守众多外国、联邦、州和地方的法律和法规[163] - 违反相关法律法规可能导致诉讼、政府执法行动和处罚[165] - FDA、CMS、OIG、OCR、FTC等机构积极执法，医疗器械制造商可能面临政府起诉和调查[165] - 产品质量问题可能导致召回、安全警报、声誉受损和潜在产品责任风险[171] - 产品或组件故障、制造不符、设计缺陷等问题可能导致产品召回、安全警报和产品责任索赔[172] - 未来产品可能面临FDA或其他政府机构的批准、市场授权或清关的延迟、限制或拒绝[175] - 未来产品的批准可能受到多种因素影响，包括数据不足、制造过程不符合要求等[177] - 公司可能无法获得未来产品的必要监管批准，影响商业化成功[178] - 公司财务状况可能受到未遵守与医疗保健商品和服务报销相关的法律、法规和合同要求的影响，可能导致罚款和声誉受损[179] - 产品主要由个人患者购买，其能否获得第三方支付者的适当报销对公司至关重要，影响客户购买产品和愿意支付的价格[179] - 管理医疗趋势和医疗行业整合可能对公司收入和运营结果产生不利影响，私人第三方支付者和其他医疗管理组织继续采取行动来管理利用率和控制成本[182] - 无法成功完成支持额外PMA、de novo或510(k)申请或补充所需的