文章核心观点 公司就RNA递送平台、遗留资产合作、公司架构和财务报告提供业务更新，在RNA纳米颗粒稳定性、遗留资产合作、公司架构简化和财务报告货币转换方面取得进展 [1] RNA递送平台进展 - 公司开发工作显著增强RNA纳米颗粒稳定性，通过新的流动工艺生产方法获得的OligoPhore纳米颗粒制剂，在4°C下液态储存至少三周稳定，且能承受摇晃应力 [2] - 纳米制剂在摇晃应力下保持属性对运输至关重要，公司制剂比现有技术更稳定，可减少运输障碍，其OligoPhore / SemaPhore平台能为制药或生物技术合作伙伴提供有效安全的RNA递送解决方案 [3] 遗留资产合作 - 公司继续推进遗留资产AM - 125的合作计划，该产品是组胺类似物倍他司汀的专利鼻喷雾剂，已投入约1800万美元，欧洲2期临床试验显示其治疗急性前庭综合征（AVS）耐受性良好，能加速前庭代偿 [4] - AM - 125除治疗AVS外，还可能用于其他涉及组胺的中枢神经系统疾病，公司从与潜在合作伙伴的讨论中看到其在美国市场其他潜在适应症的合作兴趣 [5] 公司架构简化 - 2024年上半年公司继续简化公司结构，2023年11月出售Altamira Medica AG 51%股权，将爱尔兰子公司Auris Medical Ltd.转移至Altamira Medica AG并更名，即将合并巴塞尔的两家子公司Auris Medical AG和Altamira Therapeutics AG [6] - 合并后实体名为Altamira Therapeutics AG，将作为公司核心运营子公司，合并完成后，Altamira集团将包括母公司和多家子公司 [7] 财务报告变更 - 公司计划在2024年8月底发布2024年半年财务结果和业务更新报告，财务结果将首次以美元呈现，取代瑞士法郎，此前特别股东大会已批准将授权股本货币从瑞士法郎改为美元，公司预计此举将便于与投资者和金融界沟通 [8] 公司概况 - 公司开发和供应基于肽的纳米颗粒技术用于肝外组织的高效RNA递送，有两个使用专有递送技术的siRNA项目处于临床前开发阶段，其递送平台适用于mRNA和其他RNA形式，可通过授权对外提供 [9] - 公司持有Altamira Medica AG 49%股份，拥有商业阶段遗留资产Bentrio®，并正在对其内耳遗留资产进行合作或剥离 [9]

文章核心观点 公司就RNA递送平台、遗留资产合作、公司架构和财务报告提供业务更新，在RNA纳米颗粒稳定性、遗留资产合作、公司架构简化和财务报告货币转换方面取得进展 [1] RNA递送平台进展 - 公司开发工作显著增强RNA纳米颗粒稳定性，通过新的流处理生产方法获得的OligoPhore纳米颗粒制剂在4°C下液态储存至少三周稳定，且能承受摇晃应力 [2] - 纳米制剂在摇晃应力下保持属性对运输至关重要，公司制剂比现有技术更稳定，可减少运输障碍，其平台能为制药或生物技术合作伙伴提供有效安全的RNA递送解决方案 [3] 遗留资产合作 - 公司继续推进遗留资产AM - 125的合作计划，该项目是组胺类似物倍他司汀的专利鼻喷雾剂，已投入约1800万美元，欧洲2期临床试验显示其治疗急性前庭综合征（AVS）耐受性良好，能加速前庭补偿 [4] - AM - 125除治疗AVS外，有望用于其他涉及组胺的中枢神经系统疾病，公司从与潜在合作伙伴的讨论中看到其在美国市场其他潜在适应症的合作兴趣 [5] 公司架构简化 - 2024年上半年公司继续简化集团结构，2023年11月出售Altamira Medica AG 51%股份，将爱尔兰子公司Auris Medical Ltd.转移至Altamira Medica AG，即将合并瑞士巴塞尔的两家子公司Auris Medical AG和Altamira Therapeutics AG [6] - 合并后实体将继续作为公司核心运营子公司，Altamira集团将包括母公司和多家子公司 [7] 财务报告变更 - 公司计划在2024年8月底发布半年度财务结果和业务更新报告，首次以美元作为报告货币取代瑞士法郎，2023年10月31日特别股东大会已批准将授权股本货币从瑞士法郎改为美元，预计此举将便于与投资者和金融界沟通 [8] 公司概况 - 公司开发和供应基于肽的纳米颗粒技术用于肝外组织的RNA递送，有两个siRNA项目处于临床前开发阶段，其递送平台适用于mRNA和其他RNA形式，可通过授权对外提供 [9] - 公司持有Altamira Medica AG 49%股份，拥有非处方鼻喷雾剂Bentrio®，正在对其内耳遗留资产进行合作或剥离 [9]

文章核心观点 Altamira Therapeutics公司NASAR临床试验亮点在知名过敏学杂志社交媒体发布，Bentrio鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎治疗中效果良好，公司期望扩大产品销售范围 [1][2][3] 试验情况 - NASAR试验在澳大利亚过敏季节招募100名患者，按1:1比例随机接受Bentrio或生理盐水鼻喷雾剂治疗，参与者每日三次自行给药两周 [2] - 研究达到主要疗效终点，Bentrio较生理盐水显著降低平均每日反射性总鼻症状评分（p = 0.013），也达到次要疗效终点，包括改善健康相关生活质量（p < 0.001）和获得患者及研究者更高总体疗效评价（p < 0.001） [2] - Bentrio安全性和耐受性良好，与生理盐水对照组相似，且使用缓解药物患者更少，无症状天数更多 [2] 公司动态 - 公司创始人、董事长兼首席执行官对试验结果通过杂志社交媒体分享表示高兴，认为Bentrio作为无药物和防腐剂喷雾受过敏性鼻炎患者认可，期待产品在更多国家上市 [3] - Altamira Medica AG主要通过经销商销售Bentrio，2024年起预计销售显著增长，公司预计2024年完成美国、欧洲等关键市场分销合作讨论和谈判 [3] 公司业务 - 公司开发和供应基于肽的纳米颗粒技术用于肝外组织高效RNA递送，有两个使用专有递送技术的siRNA项目处于临床前开发阶段 [4] - 公司持有Altamira Medica AG 49%股份，拥有非处方过敏性鼻炎鼻喷雾剂Bentrio，正在对其内耳遗留资产进行合作或剥离 [4] - 公司2003年成立，总部位于百慕大汉密尔顿，主要运营地在瑞士巴塞尔 [4]

文章核心观点 Altamira Therapeutics公司NASAR临床试验亮点在知名过敏学杂志社交媒体发布，Bentrio鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎治疗中效果良好，公司期望扩大产品销售范围 [1][2][3] 试验情况 - NASAR试验在澳大利亚过敏季节招募100名患者，按1:1比例随机分配接受Bentrio或生理盐水鼻喷雾剂治疗，参与者每天自行给药3次，持续两周 [2] - 研究达到主要疗效终点，Bentrio较生理盐水显著降低平均每日反射性总鼻症状评分（p = 0.013），也达到次要疗效终点，包括改善健康相关生活质量（p < 0.001）和获得患者与研究者更高总体疗效评价（p < 0.001） [2] - Bentrio安全性和耐受性良好，与生理盐水对照组相似，且使用缓解药物患者更少，无症状天数更多 [2] 公司动态 - 试验亮点以视频形式在Allergy杂志社交媒体发布，该杂志社交媒体每月覆盖超25万读者，文章年下载量超200万次 [1] - 公司创始人、董事长兼CEO对试验结果通过杂志社交媒体分享表示高兴，认为Bentrio作为无药物和防腐剂鼻喷雾剂受过敏性鼻炎患者认可，期待产品在更多国家上市 [3] - Bentrio由Altamira Therapeutics关联公司Altamira Medica AG主要通过经销商销售，2024年起预计销售显著增长，公司预计2024年完成美国、欧洲等关键市场分销合作讨论与谈判 [3] 公司业务 - 公司开发和供应基于肽的纳米颗粒技术，用于向肝外组织高效递送RNA（OligoPhore™ / SemaPhore™平台） [4] - 公司目前有两个使用专有递送技术的siRNA项目：针对KRAS驱动癌症的AM - 401和针对类风湿性关节炎的AM - 411，均处于临床前开发阶段 [4] - 多功能递送平台适用于mRNA和其他RNA模式，可通过授权提供给制药或生物技术公司 [4] - 公司持有Altamira Medica AG 49%股份（含额外经济权利），其商业阶段遗留资产Bentrio®是用于过敏性鼻炎的非处方鼻喷雾剂 [4] - 公司正在对其内耳遗留资产进行合作或剥离 [4]

文章核心观点 - 公司提交含OligoPhore™平台和靶向p65蛋白siRNA的纳米颗粒临时专利申请，有望拓展AM - 411类风湿关节炎治疗项目知识产权，其OligoPhore RNA递送平台在关节炎和癌症治疗上展现潜力 [1][2] 公司动态 - 公司向美国专利局提交临时专利申请，涵盖含公司OligoPhore™平台和靶向p65蛋白siRNA的纳米颗粒 [1] - 临时专利申请描述基于OligoPhore的新型纳米颗粒组合物，旨在拓展公司AM - 411类风湿关节炎治疗项目等相关知识产权 [2] 技术平台 - OligoPhore是安全有效将寡核苷酸递送至靶细胞的多功能平台，基于21 - 氨基酸肽，能使RNA快速自组装成多聚体，可避开肝脏清除，保护RNA并实现细胞摄取和胞质递送，已在超10种小鼠疾病模型中证明有效 [7] 治疗应用 类风湿关节炎 - 公司认为关节炎治疗是OligoPhore RNA递送平台最有前景的应用之一，AM - 411项目可将siRNA特异性递送至发炎组织，避免全身副作用，敲低p65蛋白可控制关键炎症检查点，降低治疗耐药风险 [3] - 美国约130万成年人患类风湿关节炎，全球多达1400万人受影响，该病无法治愈，现有治疗存在耐药和全身不良反应问题，全球抗风湿市场预计从2019年的579亿美元增长到2027年的629亿美元 [3] - AM - 411在小鼠胶原抗体诱导关节炎模型中，有效抑制早期炎症性关节炎，减少炎症细胞因子表达和细胞流入关节，保护骨骼和软骨，且不影响脱靶器官p65表达和引发体液反应 [4] 癌症 - OligoPhore纳米颗粒递送p65 siRNA在黑色素瘤肺转移和成人T细胞白血病淋巴瘤动物模型中显示积极结果 [5] - 纳米颗粒三次连续静脉注射使肺转移瘤生长在一周内比盐水对照治疗减缓76%（p = 0.003），在成人T细胞白血病淋巴瘤研究中，治疗小鼠肿瘤尺寸显著低于对照组，最具侵袭性肿瘤生长接近零，晚期肿瘤对常规化疗更敏感 [6] 公司概况 - 公司开发和供应基于肽的纳米颗粒技术用于肝外组织RNA递送，有AM - 401和AM - 411两个siRNA项目处于临床前开发阶段，其递送平台适用于mRNA等RNA形式，可对外授权 [8] - 公司持有Altamira Medica AG 49%股份及额外经济权利，旗下有非处方过敏性鼻炎鼻喷雾剂Bentrio®，正寻求内耳遗留资产合作或剥离 [8] - 公司2003年成立，总部位于百慕大汉密尔顿，主要运营地在瑞士巴塞尔 [9]

文章核心观点 - 公司公布Bentrio®鼻喷雾剂治疗季节性变应性鼻炎的NASAR临床试验详细结果，研究达到主要疗效终点，支持进一步国际扩张计划 [1] 试验情况 - 试验在澳大利亚两个过敏季节招募100名患者，按1:1比例随机分配接受Bentrio或生理盐水鼻喷雾剂治疗 [2] - 研究参与者每天三次自行给药两周，主要疗效终点是平均每日反射性总鼻症状评分（rTNSS）降低 [3] 试验结果 - Bentrio治疗组rTNSS显著低于生理盐水组（最小二乘均值差-1.1，p = 0.013），所有单项鼻部症状均有改善 [4] - 健康相关生活质量（RQLQ测量）显著改善（p < 0.001），患者和研究者均认为Bentrio疗效明显优于生理盐水对照组（p < 0.001） [4] - 两种治疗安全性和耐受性相似，使用Bentrio的患者使用缓解药物更少，无症状天数更多 [4] 公司展望 - 公司创始人、董事长兼首席执行官表示研究为Bentrio保护作用、安全性和耐受性提供大量证据，期待在更多国家推出该产品 [5] - 从2024年起，关联公司Altamira Medica预计Bentrio销售额将显著增长，公司预计2024年完成美国、欧洲等关键市场分销合作讨论和谈判 [5] 公司概况 - 公司开发和供应基于肽的纳米颗粒技术，用于向肝外组织高效递送RNA，有两个siRNA项目处于临床前开发阶段 [6] - 公司持有Altamira Medica AG 49%股份，拥有非处方鼻喷雾剂Bentrio®，正在对其内耳遗留资产进行合作或剥离 [6] - 公司2003年成立，总部位于百慕大汉密尔顿，主要运营地在瑞士巴塞尔 [7]

文章核心观点 钻石股权研究公司发布对阿尔塔米拉治疗公司的覆盖报告，认为该公司在RNA治疗领域有创新潜力和投资价值，其RNA递送平台、旗舰治疗项目及资产变现策略值得关注 [1][7] 公司业务 - 公司专注用OligoPhore™和SemaPhore™递送平台为非肝脏靶点开发基于RNA的治疗方法，有针对KRAS驱动癌症的AM - 401和针对类风湿性关节炎的AM - 411两个临床前siRNA项目，还在剥离或授权其遗留的过敏、病毒感染和内耳治疗资产 [8] 公司亮点 递送平台创新 - 公司开发OligoPhore和SemaPhore两个基于肽的平台用于RNA疗法肝外递送，能将核酸有效载荷递送至非肝脏组织，在癌症和炎症疾病小鼠模型中有效，为生物技术行业交易和战略合作提供机会 [3][4] 旗舰项目展示 - 公司通过AM - 401和AM - 411两个关键项目展示RNA递送平台有效性和广泛应用潜力，计划2025年提交研究性新药申请，同时探索对外授权机会，采用“镐与铲”商业模式，在快速扩张的RNA治疗市场有战略价值 [5] 资产变现策略 - 公司调整战略方向，探索剥离或合作后期资产以获取非稀释性资金，如剥离Altamira Medica AG 51%股权获约230万美元现金，保留49%所有权和25%未来许可收入权，约占Bentrio业务62%上行潜力 [6] 公司估值 - 公司结合后期资产变现潜力和RNA治疗领域增长可能性，通过剥离或合作成熟资产获取非稀释性资金，可能减少股东稀释 采用混合贴现现金流分析和可比公司分析方法，假设贴现率10.0%，得出每股估值8.21美元，前提是公司成功执行战略 [7] 研究机构 - 钻石股权研究公司是专注于小市值公司的领先股权研究和企业对接公司，是主要机构投资者平台的认可卖方提供商 [9]

公司转型和业务发展 - 公司正在转型成为一家专注于RNA递送的公司，已取得RNA递送业务方面的进展[5] - 公司在RNA递送领域有着巨大的潜力，已经在15种不同疾病模型中成功测试了siRNA和mRNA[7] - 公司计划通过授权技术给生物技术和制药合作伙伴使用，以推动其RNA药物产品开发项目[8] 财务状况和运营情况 - 公司的财务状况得到改善，大幅降低了运营支出和现金流失，没有财务债务，重建了股东权益[5] - 公司在2023年实现了运营支出的显著降低，净亏损大幅减少[16] - 公司的资产负债表得到显著加强，股东权益和负债均有所改善[18] 产品和项目进展 - 公司的旗舰项目AM-401和AM-411展示了OligoPhore™的作用，已取得重要进展[9] - 公司正在努力寻求与AM-125的合作伙伴关系，该项目已在治疗眩晕方面取得重要进展[13] - 公司已经进行了部分Bentrio®的分拆，这是战略重定位过程的第一步[11] 市场扩张和合作 - 公司在过敏领域有着巨大的增长潜力，与Nuance Pharma合作，预计从2024年开始实现显著增长[12]

财务数据和关键指标变化 - 总经营亏损从2022年的1800万瑞郎下降到2023年的590万瑞郎 [39] - 研发费用从2022年的1460万瑞郎下降到2023年的300万瑞郎,剔除一次性非现金减值后增加约33% [40] - 管理费用从2022年的340万瑞郎下降到2023年的310万瑞郎 [41] - 股东权益从2022年底的-830万瑞郎转为2023年底的650万瑞郎,改善1480万瑞郎 [52] - 总负债从2022年底的1460万瑞郎降至2023年底的120万瑞郎,无财务债务 [53] - 2023年经营活动使用现金1150万瑞郎,较2022年的870万瑞郎有所增加 [54] - 2023年12月31日现金及等价物620万瑞郎,较2022年底的1.5万瑞郎大幅增加 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司将Bentrio业务部分剥离,持有Altamira Medica AG 51%股权,未来有望获得25%的许可收入和价值增值 [27][29][31] - Bentrio在欧洲和中国等市场推广进展顺利,预计2024年销售将大幅增长 [28][29][31] - AM-125鼻喷剂产品已获美国IND批准,正在与潜在合作伙伴进行洽谈,未来有望在美国等市场获得上市 [32][33][35] 各个市场数据和关键指标变化 - Bentrio在中国市场与Nuance Pharma合作,预计2023年内获得中国大陆和韩国市场批准 [29] - Bentrio在北欧市场与Pharma Nordic合作,于2024年第一季度在该地区推出 [30] - AM-125在美国市场具有较大潜力,因为该市场长期缺乏可比的口服betahistine产品 [33][35] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在进行战略转型,将重心转移至RNA递送业务,并逐步剥离Bentrio和AM-125等传统业务 [11][12][13] - RNA递送业务采取"pick and shovel"策略,通过与生物科技公司合作许可平台技术,同时也在开发两个旗舰项目 [20][21] - 公司看好RNA递送领域的发展前景,认为OligoPhore和SemaPhore平台具有广泛应用潜力 [15][16][17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在2023年取得了显著进步,现已处于更加强大的地位,可以更好地把握RNA递送领域的机遇 [11][13] - 管理层对公司未来发展前景表示乐观,预计2024年将是充满里程碑事件和重大消息的一年 [59] - 管理层表示将继续通过资产剥离和股权/可转债融资来满足公司2024年的资金需求 [56] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Hunter 提问** 公司选择和优先考虑RNA递送平台合作或许可的标准是什么?如何利用旗舰项目展示平台的多样性以吸引潜在合作伙伴? [62][63] **Thomas Meyer 和 Covadonga Pañeda 回答** 公司目前采取探索性的合作方式,关注可以最终产生产品的项目。随着平台数据积累,未来将提供更全面的技术包,吸引更大规模的合作。旗舰项目的目标是在肿瘤和炎症性疾病领域展示平台的潜力,为后续合作奠定基础。 [64][65][69][70] 问题2 **Andrew Scott 提问** 对于AM-125资产的潜在合作或许可,公司有何预期和考虑? [80] **Thomas Meyer 回答** AM-125是一个相对低风险的产品,具有专利保护、更好的生物利用度以及在全球110多个国家有既有市场的优势。公司正在寻求最佳合作伙伴,以期在美国等市场开发该产品的不同适应症,并在其他国家以溢价定价推广。具体交易条款公司暂不透露,但预期可以实现较大价值。 [82][83][84][85][87]

RNA递送技术和产品开发 - 公司正在开发OligoPhore™和SemaPhore™作为递送核酸药物的通用平台[115][120] - OligoPhore™/SemaPhore™平台可以有效递送siRNA和mRNA到肝脏以外的靶器官[115][120] - 公司选择KRAS驱动的癌症和类风湿性关节炎作为OligoPhore™平台的两个首要适应症[116] - 公司正在开发针对多种KRAS突变的聚合KRAS siRNA,覆盖范围更广于已上市的小分子抑制剂[124] - 公司正在进行OligoPhore™平台的放大生产和工艺开发,计划与FDA进行IND前沟通[124] - 公司已在多个动物疾病模型中证实OligoPhore™/SemaPhore™平台的有效性和安全性[115][120] - 公司的RNA递送技术具有稳定性、靶向性、内吞逃逸等优势[120] - 公司正在进行AM-411治疗类风湿性关节炎的临床前研究，已在小鼠模型中证实了其有效性[128] - 公司正在开发针对KRAS驱动型癌症的治疗方案AM-401，与其他公司的小分子抑制剂和RNA干扰疗法存在竞争[129,130,131] - 公司正在开发基于OligoPhore™/SemaPhore™平台的RNA递送技术，目前有两个主要siRNA项目AM-401和AM-411处于临床前开发阶段[139,155] - 公司计划将AM-401和AM-411项目授权给其他公司进行后续开发[148] 公司重组和业务调整 - 公司正在努力重新定位为RNA递送技术公司并寻求剥离或合作AM-125项目，但无法保证这一重组计划会成功[26] - 公司已出售Bentrio®业务的51%股权,保留49%股权并将获得25%的未来授权收益[107] - 公司计划出售或寻求合作伙伴关系来推进Keyzilen®和Sonsuvi®等内耳疾病项目[108] - 公司正在剥离或合作其他非RNA业务,以集中资源发展RNA递送技术[114] - 公司已将Bentrio®业务的51%股权剥离,并持有剩余49%的股权[155] - 公司计划将AM-125项目以及早期和晚期的耳鸣和听力损失项目进行合作或剥离[155] - 公司决定放弃听力损失和耳鸣项目的开发,将寻求剥离这些项目[165] 财务状况和融资 - 公司自成立以来一直处于亏损状态,预计未来可预见的将继续亏损[35][36] - 公司需要大量额外资金才能期望从RNA递送平台和产品候选物的授权中获利[24][25] - 公司持续经营能力存在重大不确定性[25] - 公司预计需要大量额外资金才能从RNA递送平台和产品候选物的授权中获得盈利,公司持续经营存在重大不确定性[38] - 公司需要额外资金以继续研发RNA递送平台和产品候选物AM-401、AM-411,如果无法筹集资金可能被迫延迟、减少或终止研发计划[39] - 通过股权融资、债务融资、出售或授权AM-125项目、从Altamira Medica的49%股权获得收益等方式筹集资金,但可能导致股东权益被稀释或受到限制[40,41] - 公司2023年、2022年和2021年的资本支出分别为0.0百万瑞士法郎、2.1百万瑞士法郎和6.7百万瑞士法郎[109] - 公司目前的现金和现金等价物为0.6百万瑞士法郎，预计研发费用将保持较高水平[155] - 公司预计2024年的总融资需求将在6.5-7.5百万瑞士法郎之间[158] - 公司可能需要额外融资以满足资金需求[188,189] - 公司存在持续经营能力的不确定性[189] - 公司可能通过发行股票或可转换债券的方式筹集额外资金[190] 知识产权保护 - 公司及其许可方能否获得并维护有效的专利权是公司能否有效竞争的关键[33] - 公司依赖专有技术和商业秘密来保护其RNA递送平台和药品候选物[64] - 公司可能无法有效维护其专有权利,从而无法在市场上有效竞争[64] - 第三方可能声称公司侵犯其知识产权,从而阻碍公司的开发和商业化工作[65,66] - 公司可能无法遵守与华盛顿大学的独家许可协议,从而失去与AM-401和AM-411相关的知识产权[67] - 公司可能卷入诉讼以保护或执行其专利或许可专利,这可能很昂贵、耗时且失败[68] - 公司与顾问、员工和第三方合作需要共享知识产权和商业秘密,增加了竞争对手发现或不当使用的风险[71,72] - 公司可能无法在全球范围内保护其知识产权[73] - 公司在某些发展中国家的法律体系不利于知识产权的执行保护[74] - 公司已获得华盛顿大学的专利许可,拥有广泛的知识产权保护[133,135] - 公司需要满足与华盛顿大学许可协议中规定的里程碑要求[135] - 公司依赖专有技术和商业秘密来维护竞争优势[134] - 公司与华盛顿大学签有独家许可协议,获得相关专利技术的许可[156,157] 人才管理 - 公司未来的增长和竞争力很大程度上依赖于保留和招聘关键人才[34] - 公司依赖关键管理人员和科技人才,未来发展和竞争力取决于能否留住和吸引优秀人才[75,76] 公司治理 - 公司内部控制存在重大缺陷,可能导致财务报表存在重大错报[91,92,93,94] - 作为一家百慕大公司,对公司或其董事和高管的判决可能难以执行[94,95,96] - 公司作为外国私人发行人,遵循本国的公司治理要求,而非纳斯达克的要求[212] - 公司设有审计委员会,负责监督公司的会计和财务报告过程,以及独立注册会计师的工作[212] - 公司章程规定,公司可以为董事和高管提供赔偿,但不包括欺诈或不诚实行为[210][211] - 公司设有股权激励计划,向员工、董事和关键服务提供商授予股票期权[195] - 公司的股票期权公允价值采用Black-Scholes模型计算[195] - 公司设立了股权激励计划,目的是激励和奖励对公司成功做出重大贡献的员工和其他个人[209] - 公司股权激励计划的管理由薪酬委员会负责,包括授予期权、限制性股票等奖励[209] - 公司董事会成员可获得现金薪酬和股票期权作为补偿[203] - 公司已经采纳了奖金返还政策,以符合美国证交会和纳斯达克上市规则的要求[208] 股票相关 - 公司股价可能会由于各种因素而出现波动[34] - 公司可能被纳斯达克交易所摘牌,这将对股票流动性和融资能力产生不利影响[80,81,82,83] - 未来大量股票出售或可能出售可能会对股价产生不利影响[84] - 公司在可预见的未来不会支付股息[85] 其他风险 - 药物开发存在诸多不确定性和风险,临床试验可能会延迟或无法按时完成[28][29] - 公司依赖第三方进行临床前研究和供应关键原料,这可能会对公司的发展造成不利影响[31][32] - 公司依赖信息技术和通信系统,可能面临网络攻击或系统故障的风险,会对业务造成重大中断[44,45] - OligoPhore™和SemaPhore™平台以及AM-401和AM-411项目仍处于临床前开发阶段,如果开发失败或无法及时授权,将严重影响公司的业务、财务状况和经营业绩[46,47,48] - 临床试验可能会延迟、暂停或终止,会增加成本和项目延误,从而影响公司的业务[49,50,51,52] - 如果产品候选物出现严重不良反应,可能需要放弃开发或限制适用范围,或者会对公司声誉和未来产品开发造成负面影响[53,54] - 由于资源和资金有限,公司必须优先发展某些产品候选药物,这些决定可能是错误的,并可能对收入产生不利影响[55] - 公司面临激烈的竞争,需要不断发现、开发和商业化新产品,才能保持竞争力[56] - 与华盛顿大学的战略关系对公司业务前景和财务状况至关重要[57] - 公司可能寻求与其他公司建立战略联盟,以获得资金和专业知识支持产品开发,但存在一定风险[58] - 公司依赖第三方CRO开展临床试验,如果CRO未能按时高质量完成工作,可能会延迟产品获批上市[59] - 公司目前依赖单一供应商提供原料和关键组件,供应中断可能会对产品开发造成重大影响[60] - 公司可能被指控其员工、顾问或独立承包商不当使用或披露第三方的机密信息[69,70] - 公司可能被归类为被动外国投资公司(PFIC)，美国股东可能会遭受不利的税务后果[86] - 公司是一家控股公司,没有重大直接运营[86] - 公司是一家外国私人发行人,因此不受美国代理规则的约束,其报告义务在某种程度上更加宽松和不频繁[87,88] - 公司遵循百慕大本地治理实践,而不是纳斯达克的企业管治要求[89,90]