Sep 24, 2025 8:00 PM Eastern Daylight Time Dr. Park CDMO Selects Thermo Fisher Scientific to Equip New Viral Vector Manufacturing Facility Share Advanced bioprocessing solutions from Thermo Fisher to support large-scale production and global access to cell and gene therapies WALTHAM, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Thermo Fisher Scientific Inc., the world leader in serving science, today announced that Dr. Park, an emerging viral vector contract development and manufacturing organization (CDMO) based in South Korea ...

公司荣誉与行业认可 - 公司荣获2025年亚太生物制剂CDMO卓越奖三项大奖 包括亚太年度CDMO奖、最佳生物制剂CDMO生物工艺奖及大中华区最佳生物制剂CDMO奖 [1] - 自2017年以来公司已在IMAPAC活动中多次获得各类奖项 [1] - 奖项旨在表彰加速亚太地区生物制剂创新的领先CDMO企业在生物制造、尖端研发、技术创新和战略合作方面的卓越表现 [2] 技术平台与项目规模 - 公司拥有行业最大的复杂生物制剂组合之一 整合项目总数达864个 包括168个双特异性和多特异性抗体以及225个ADC项目 [3] - 单克隆抗体项目从DNA到新药临床试验申请周期缩短至6个月 [3] - 支持全球超过1000家客户的端到端服务 推动生物制剂进入临床和市场化 [3] 质量体系与监管合规 - 公司质量体系在许可证前检查中达成100%通过率 [3] - 通过全球监管机构44次检查 其中包含FDA和EMA的22次检查 [3] 全球运营与人力资源 - 公司在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12,000名技术员工 [6] - 截至2025年6月30日 正在支持864个整合客户项目 其中24个处于商业化生产阶段 [6] 可持续发展战略 - 公司将可持续发展视为长期业务增长基石 持续推动绿色技术创新 [7] - 提供端到端绿色CRDMO解决方案 并在环境、社会和治理方面持续取得卓越表现 [7] - 近期发布绿色CRDMO白皮书推进生物制剂行业可持续性发展 [8] - 近期和净零排放目标已获得SBTi批准 [9]

公司财务表现 - 2025年上半年总收入77.3万美元 较2024年同期28.4万美元增长172% [5] - 研发费用123.7万美元 较2024年同期278.8万美元下降55.6% 主要因工资和设施分配减少 [5] - 净亏损413.4万美元 较2024年同期448.1万美元收窄7.8% 主要受益于收入增长和研发费用降低 [5] - 截至2025年6月30日现金及等价物98.9万美元 随后通过股权融资获得420万美元资金补充 [5] 合同研发生产(CDMO)业务 - CDMO业务持续增长 美国子公司2025年上半年贡献42.1万美元收入 [5] - 截至2025年8月31日 CDMO服务订单总额达100万美元（扣除原材料耗材） 已开票收入85万美元 [5] 纳米抗体研发进展 - 抗IL-17纳米抗体项目开发两种产品：局部治疗银屑病小病灶产品与三特异性抗体系统治疗产品 [5] - 2025年与马克斯·普朗克研究所合作申请4项纳米抗体专利 并行使独家授权选择权 [5] - 计划申请欧洲FENG基金支持开发针对哮喘/特应性皮炎/COPD的TH2相关疾病多特异性抗体 [5] 资金申请与战略合作 - 计划申请欧盟STEP计划最高1500万欧元资助 用于银屑病1/2a期临床试验 预计2026年Q1出结果 [5] - 2025年3月签署意大利生物科技公司PinCell收购期权协议 其PC111产品针对严重皮肤病治疗 [5] - 相关1200万欧元FENG基金申请正在评审中 预计2025年Q3公布资助决定 [5] 公司业务定位 - 公司聚焦炎症与免疫学疾病治疗 拥有纳米抗体研发平台和精品CDMO双业务单元 [4] - CDMO业务提供生物药物开发、cGMP生产及临床试验设计执行等全流程服务 [4]

财务表现 - 2025年上半年收入达8.319亿元人民币，毛利润3.394亿元人民币，毛利率40.8%，同比提升6.3个百分点 [1] - 净利润1.486亿元人民币，同比增长3.1%；非国际财务报告准则调整后净利润1.835亿元人民币，同比增长9.1% [1] CRO业务复苏 - CRO业务收入4.228亿元人民币，同比增长9.6%；调整后毛利润1.946亿元人民币，同比增长16.4% [2] - 海外收入占比85%，同比增长4.9%；中国大陆客户收入占比15% [3] - 新形态药物（包括多肽、抗体、XDC等）收入占比达15%，同比增长19% [4] 技术平台与AI应用 - 累计交付90,739个蛋白质结构，2025年上半年新增8,023个；累计拥有2,187个独立药物靶点，新增89个 [4] - AI药物发现（AIDD）已应用于175个项目，67家客户购买CADD/AIDD服务，AI相关项目贡献CRO收入近10% [5] - 2025年5月发布自研AIDD平台V-Scepter、V-Orb和V-Mantle三大核心模块 [6] CDMO业务优化 - 朗华制药收入4.09亿元人民币，调整后毛利润1.551亿元人民币，毛利率37.9%，同比提升7.9个百分点 [8] - 现有总产能860立方米，新增400立方米产能建设中；两个新商业化项目处于PPQ阶段，预计2026-2027年商业化 [9] - 客户总数905家，前十大客户收入占比68.3%，留存率100% [9] CMC业务进展 - 累计完成及推进中新药项目279个，CMC研发团队100人 [10] - 外部BD订单数量占比55%，金额占比56%；内部导流订单数量占比45%，金额占比44% [11] - 一项管线快速进入III期临床试验，展示一体化战略成效 [11] 投资与孵化 - 投资组合公司93家，67.7%位于北美，25.8%位于中国 [12] - 报告期内实现投资退出回报7,650万元人民币，累计完成18笔退出或部分退出 [13] - 8家被投公司完成或接近完成新一轮融资，总额2.936亿美元；在研管线总数228个，临床前186个，临床阶段42个 [13] 设施与产能 - 员工总数2,085人，其中CRO研发人员1,098人，朗华制药753人 [16] - 上海周浦总部4万平方米、成都园区6.4564万平方米（已使用1.221万平方米）、苏州园区7,545平方米、嘉兴园区6,362平方米投入运营 [17][18] - 上海超算中心支持CADD/AIDD计算及晶体结构分析 [19]

公司高层任命 - EUROAPI任命Frédéric Robert为新设立的首席商务官 负责API解决方案和CDMO业务 并加入公司执行委员会 [1] - 此次任命是FOCUS-27转型计划的一部分 旨在强化公司在API和CDMO领域的欧洲领导地位 [1] 新任高管职责 - Frédéric Robert将负责创建API解决方案与CDMO业务间的商业协同效应 执行FOCUS-27销售计划并制定全球销售战略 [2] - 其职责还包括扩大公司在战略市场和战略客户中的影响力 通过高附加值整合方案优化客户服务 [2] 高管背景 - Frédéric Robert拥有25年以上国际制药行业经验 曾任Aptar欧洲中东非洲区销售与客户发展副总裁 管理9个商业区域 [4] - 此前在Fareva担任全球销售与营销高级副总裁 领导全球商业运营并进入集团执委会 [4] - 持有都柏林城市大学国际营销硕士学位和里昂第三大学工商管理硕士学位 [4] 公司战略方向 - 首席执行官David Seignolle强调 Frédéric Robert在制药和CDMO领域的专业经验将加速公司增长 [3] - 此次任命体现公司推动API与CDMO业务融合的战略 旨在为客户提供更整合有效的解决方案 [3] 公司概况 - EUROAPI是欧洲领先的原料药生产商和CDMO服务提供商 产品组合包含约200种活性药物成分 [5] - 拥有3430名员工 6个欧洲生产基地 为80多个国家客户提供高质量API生产服务 [6] - 通过CDMO业务开发创新分子 致力于以可持续方式满足全球客户和患者需求 [5]

公司财务表现 - 2025年第一季度现金及现金等价物和短期存款为1018千美元，较2024年同期的1964千美元下降48% [3] - 2025年第一季度总收入为586千美元，同比增长主要由于CDMO业务合同数量增加 [7] - CDMO业务2024年全年收入为658千美元，2024年第二季度开始产生收入 [7] 研发与运营支出 - 2025年第一季度研发费用为1296千美元，较2024年同期的1568千美元下降17%，主要因工资和直接研发费用减少 [7] - 2025年第一季度营销及行政费用为500千美元，较2024年同期的484千美元小幅增长3% [7] - 2025年第一季度净财务收入为11千美元，较2024年同期的财务费用231千美元改善，主要因2024年第三季度欧洲投资银行贷款转为优先股 [7] 业务概况 - 公司专注于炎症和免疫学(I&I)领域生物治疗产品的开发，拥有纳米抗体(nanoAbs)创新管线 [4] - 公司通过Scinai Bioservices业务单元提供CDMO服务，包括生物药物开发、cGMP生产及临床试验设计等 [4] - 2025年第一季度净亏损1557千美元，较2024年同期的2159千美元收窄28%，主要因研发费用降低和财务费用改善 [7] 业务发展动态 - CDMO业务持续增长，2025年第一季度收入同比提升 [7] - 公司正在推进银屑病1/2a期临床研究及其他临床前研究 [8] - 计划通过授权引进扩大nanoAbs管线并拓展CDMO客户群 [8]

核心观点 - BioHarvest Sciences Inc 宣布其植物合成CDMO服务部门获得新合同 开发一种因过度采伐和栖息地丧失而受到严重威胁的植物基香料化合物 目标市场为价值数十亿美元的香料和气味市场 [1] - 这是公司首次在CDMO项目中使用内部AI工具发现植物细胞靶点 用于植物合成过程 [1] - 该合同采用分阶段付款结构 第一阶段利用公司专有植物合成平台在培养皿中复制、放大和繁殖目标植物细胞 成功后将进入第二阶段 涉及液体培养基中的化合物生产 [2][3] - 该协议标志着公司进入全球香料和气味市场的第一步 展示了其平台在新垂直领域的多功能性 [3][4] 合同细节 - 合同第一阶段已利用AI辅助研究能力确定最有可能开发成所需细胞库的特定植物物种 [2] - 合同包含保密协议 采用基于里程碑的付款结构 [3] - 成功商业化这些香料化合物可能代表植物产品生产方式的突破 [4] 公司战略与平台 - 植物合成技术平台已成熟为变革性技术 重塑获取最有价值植物基化合物的途径 [4] - 平台在两个主要业务垂直领域发展下一代科学基础和临床验证的治疗解决方案：作为CDMO为客户开发新型植物基化合物 以及开发专有保健品 [5][6] - 每个CDMO项目都加强了AI驱动的发现能力 [4] 市场机会 - 香料化合物驱动全球数十亿美元的销售额 [4] - 该合同验证了公司提供可扩展、高影响力跨行业解决方案的能力 同时有助于保护濒危稀有植物物种 [4]

公司进展 - BioHarvest Sciences Inc 宣布与某制药公司合作进入第二阶段 标志着植物源生物材料用于获批药物的关键里程碑[1] - 第一阶段工作包括在固体培养基中鉴定特定植物细胞并生产目标植物药物化合物[4] - 第二阶段将细胞转移至小型生物反应器的液体培养基中 这是实现商业规模生产的重要步骤[2][5] 技术细节 - 公司拥有17年研发积累的独特知识产权 涵盖固体和液体培养基中生产化合物的技术[5] - 目前已在1200升及以上规模的生物反应器中实现细胞培养 该规模对经济效益至关重要[6] - 完成第二阶段优化后将进入第三阶段 使用工业级大型生物反应器进行生产[6] 商业模式 - 完成第三阶段后 公司将根据CDMO合同转为基于特许权使用费的长期制造协议[6] - 该平台不仅能生产多酚或抗氧化剂 还能生产多种药用植物化合物作为获批药物的原料[8] 战略意义 - 从第一阶段到第二阶段的过渡证明了公司植物合成平台的能力[7] - 这一进展符合公司使命 即发现、开发、制造和普及促进健康的植物化合物[7] - 平台验证了17年研发投入的成果 展示了生产多样化药用植物化合物的能力[8]

核心事件 - BioHarvest Sciences宣布与一家纳斯达克上市制药公司签订的CDMO合同已完成第一阶段开发 并成功进入第二阶段 [1] - 第一阶段成功验证了公司Botanical Synthesis技术平台可用于开发多种类型的活性药物化合物 同时为未来大规模生产铺平道路 [1] 技术平台验证 - Botanical Synthesis平台通过分离目标植物细胞 并在培养皿中复制、放大和增殖这些细胞 成功开发出用于生产已获批药物的化合物 [2] - 该平台被证明能够提供可扩展、成本效益高的传统化合物采购替代方案 适用于制药、营养和保健品领域的新一代植物基解决方案 [4] - 平台成功解决了最髙技术风险的第一阶段 证明其能应对广泛的分子家族 并验证了内部AI工具的分析能力 [4] 合作进展 - 第一阶段于2024年初启动 专注于采购所需植物来开发化合物 [2] - 第二阶段将提供足够数量的生物质进行适用性测试 并开发液体介质中的最佳生长条件 [3] - 成功完成后 公司将转向中小规模生产 最终进入目标化合物的商业体积生产 [3] 管理层评论 - 首席执行官指出这是首个进入第二阶段的CDMO项目 预计将加速更多CDMO机会 [4] - CDMO部门主席强调第一阶段成功证明了平台能力 第二阶段将专注于扩大生物质规模和优化化合物浓度 成功率更高 [4] 公司业务 - BioHarvest Sciences是Botanical Synthesis领域的领导者 拥有专利技术平台 无需种植植物即可生产植物基化合物 [5] - 公司业务分为两大垂直领域：作为CDMO为客户开发新型植物基化合物 以及开发专有保健品和膳食补充剂 [5][6]

文章核心观点 药明生物连续八年获CDMO领导力奖，体现其在生物药研发和制造领域的领先地位与卓越能力 [1][2][3] 获奖情况 - 药明生物获2025年“生物药 - 全球”类别CDMO领导力奖，还在“最佳科学专业知识”等方面获认可 [1] - CDMO领导力奖由Outsourced Pharma和Life Science Leader颁发，2025年基于第三方研究评估210家CDMO，分四个类别和三个服务区域评选 [3] 技术与成果 - 公司致力于推进集成技术平台，将单克隆抗体项目从DNA到新药研究申请的开发时间缩短至9个月，一个自身免疫疾病项目仅6个月完成 [2] - 利用一次性技术，公司全球工厂产能从4000升扩大到16000升，2022 - 2024年成功率达99%，同等规模下制造成本与不锈钢系统相当 [2] - 世界级质量体系确保公司在预批准检查中成功率达100%，通过全球监管机构超40次检查，包括FDA和EMA的22次检查 [2] 公司概况 - 药明生物是全球领先的合同研究、开发和制造组织，提供端到端解决方案，助力合作伙伴从概念到商业化开发和制造生物药 [4] - 公司在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡有超12000名员工，截至2024年12月31日，支持817个综合客户项目，包括21个商业制造项目（不含新冠CMO项目） [5] 可持续发展 - 公司视可持续发展为长期业务增长基石，推动绿色技术创新，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，在环境、社会和治理方面表现卓越 [6] - 公司与利益相关者合作，创造共享价值，促进积极的社会和环境影响及负责任的实践 [6]