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Perspective Therapeutics(CATX)
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Perspective Therapeutics (NYSEAM:CATX) Update / Briefing Transcript
2025-10-20 13:30
公司概况 * 公司为Perspective Therapeutics (NYSEAM: CATX) [1][2] * 会议旨在讨论其VMT AlphaNet项目在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的更新中期临床数据 [2][5] 核心临床数据要点 (VMT AlphaNet项目) **1 试验设计与患者人群** * 项目为靶向生长抑素受体的放射性药物疗法 [8] * 数据截止日期为2025年9月12日 [14] * 分析聚焦于55名具有至少9个月随访期的患者 [18][21][34] * 患者特征:大多数为胃肠胰腺神经内分泌肿瘤,76%患者ECOG评分为0,24%为1,诊断至治疗中位时间超过3年 [18] * 患者既往接受过中位数为2种的先前疗法 [20] **2 疗效结果** * 在符合注册试验标准(所有肿瘤均表达SSTR2)的患者群体中,客观缓解率为44% (7/16),中位随访41周 [8][9][15][39] * 若采用类似竞争对手ALPHA MEDIC试验的稍宽松标准,客观缓解率可达47% [116] * 疾病控制率高,在25名有超过9个月随访期的患者中,20名患者疾病未进展 [34] * 肿瘤反应呈现延迟效应,部分患者的最佳反应出现在治疗开始后48周 [32][61] * 肿瘤缩小反应持久,且在接受2.5毫居里低剂量的两名患者中观察到疾病稳定 [34] **3 安全性与耐受性** * 安全性良好,未出现剂量限制性毒性,无4级或5级不良事件,无治疗相关停药 [23][34] * 最常见不良事件为疲劳和脱发,多为1级或2级 [22] * 未观察到严重的肾脏并发症、吞咽困难或显著的骨髓抑制 [23][34][80] * 肾功能稳定,7名患者出现1级肌酐轻度升高,其中6例已逆转,1例稳定 [25] **4 关键差异化优势** * 与已上市的Lutathera和另一在研产品Alphamedics相比,VMT AlphaNet显示出更高的客观缓解率潜力 [105] * 安全性特征显著优于竞争对手,特别是完全没有观察到竞争对手产品中出现的吞咽困难(发生率48%)这一副作用 [80][83] * 产品在靶向部分、螯合剂和连接子三个关键方面均具有独特性,可能是其优异安全性的原因 [81][82] 研发进展与未来计划 * 第二剂量组(5毫居里)已完成招募,第三剂量组(6毫居里)的DLT队列也已开始招募 [7] * 公司正在积极扩大临床试验站点并提升供应链能力,为注册试验做准备 [71][72] * 预计在2026年初将获得几乎所有第二剂量组患者的抗肿瘤活性数据,2026年中期将获得更长期的随访数据,包括部分第三剂量组患者的数据 [39][40] 行业与竞争格局 * 神经内分泌肿瘤领域存在显著的未满足医疗需求 [8] * 当前标准疗法Lutathera的客观缓解率较低,VMT AlphaNet的44%缓解率与之相比具有潜在优势 [34][105] * 诊断成像技术的进步(如SSTR2 PET成像比旧的SPECT技术更敏感)有助于更好地筛选可能受益的患者 [53][56]
Perspective Therapeutics (NYSEAM:CATX) Earnings Call Presentation
2025-10-20 12:30
临床试验结果 - 针对神经内分泌肿瘤的[212Pb]VMT-α-NET临床试验中,整体反应率(ORR)为44%,在41周的中位随访中,16名患者中有7名达到反应[13] - 在该试验中,88%的患者(14/16)保持无进展状态,且治疗耐受性良好,没有4级或5级不良事件[13] - Cohort 2中,23名患者的确认反应率为35%,而仅SSTR2阳性肿瘤的患者中,反应率为44%(7/16)[21] - Cohort 2的患者中,有71%(5/7)仍在接受治疗[21] - Cohort 3的招募已于2025年9月30日完成,观察到6 mCi的剂量提供了更广泛的治疗窗口[13] - 在Cohort 2中,29%(16/55)经历了3级不良事件[21] - 55名患者中,95%为胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NET),其中34%为胰腺GEP-NET[24] - 在所有肿瘤中,16名具有SSTR2表达的患者中,有7名(44%)在≥9个月的随访中显示反应[67] - 25名随访超过9个月的患者中,有0名患者出现疾病进展,达到了80%的无进展率[59] - 目前,78%的患者仍在研究中,显示出持续的临床活性[66] 财务状况 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物和短期投资约为1.74亿美元[72] - 截至2025年9月30日,公司的流通股数约为7430万股,未偿还的普通股认股权证和期权约为1090万股[72] 未来展望 - 预计到2026年中,更多患者将达到9个月的随访时间,进一步验证疗效[13] - 预计到2026年初和中期,将有更多患者完成治疗期[66] - 目前正在评估将[212Pb]VMT-α-NET扩展到其他SSTR2+肿瘤类型的潜力,包括乳腺癌和小细胞肺癌[67] - 5 mCi剂量在研究的中期显示出令人信服的整体临床特征,未来可能进一步改善[67] 患者数据 - 所有患者的中位年龄为63岁,年龄范围为37至78岁[24] - 治疗患者中,女性占40%(22人),男性占60%(33人)[24] - 在所有患者中,87%曾接受过生长抑素类似物治疗[24] - 55名患者中,62%出现疲劳和脱发,55%出现恶心[28] - 33%患者出现淋巴细胞减少和贫血,22%出现腹痛[28] - 12名患者(22%)在随访期间的血肌酐水平出现升高,均为1级不良事件[34] 其他信息 - 公司在神经内分泌肿瘤的治疗中,现有的放射药物Lutathera的整体反应率仅为13%-17%[15] - 没有报告剂量限制性毒性(DLTs),也没有4级或5级不良事件[31] - 研究截止日期为2025年9月12日,所有数据均基于此日期[34] - 55名患者接受了[212Pb]VMT-α-NET治疗,所有患者均耐受良好,未出现剂量限制性毒性(DLTs)[59]
Perspective Therapeutics(CATX) - 2026 Q1 - Quarterly Results
2025-11-10 21:20
根据您提供的任务要求和关键点内容,经过分析,这些关键点主要涉及两个方面:财务数据的初步性说明和一项具体的临床进展。由于关键点数量较少且主题明确,现将它们归类如下: 财务数据的初步性与说明 - 公司预计截至2025年9月30日的现金、现金等价物和短期投资数据为初步结果,未经审计[6] - 初步财务数据可能因季度结算程序、最终调整及其他后续发展而与实际结果存在差异[7] 业务进展:临床试验更新 - 公司于2025年10月20日发布了关于其[212Pb]VMT-α-NET的1/2a期临床试验更新中期结果[6] - 更新的中期临床结果在2025年10月17日至21日于柏林举行的欧洲肿瘤内科学会大会上公布[6]
Perspective Therapeutics Presents Updated Interim Data from its Ongoing Phase 1/2a Clinical Trial of [212Pb]VMT-α-NET at the ESMO Congress 2025
Globenewswire· 2025-10-20 08:00
临床数据更新 - 公司于2025年10月17-21日在欧洲肿瘤内科学会2025年大会上公布了其VMT-α-NET治疗神经内分泌肿瘤的1/2a期临床试验最新中期结果[1] - 此次分析的数据截止日期为2025年9月12日,共纳入55名接受至少一次治疗的患者,其中25名患者(队列1有2名,队列2有23名)拥有至少9个月的随访数据[2][3] - 与2025年5月在美国临床肿瘤学会年会公布的42名患者数据相比,此次更新增加了约19周的随访数据[2][5] 疗效数据 - 在肿瘤全部表达SSTR2的16名队列2患者中,经研究者评估的客观缓解率达到44%(7/16)[5][6] - 这16名患者中有14名保持无进展且仍在研究中,无进展生存率为87.5%,中位随访时间为41周[5][6] - 在所有25名拥有至少9个月随访数据的患者中,20名患者(80%)未出现疾病进展[6] - 共有8名患者观察到肿瘤缓解,均发生在队列2且全部得到确认[6] 安全性数据 - VMT-α-NET继续表现出良好的耐受性,无剂量限制性毒性,无治疗相关停药,无4级或5级治疗 emergent 不良事件,无严重肾脏并发症,无临床意义的治疗相关骨髓抑制[6] - 未报告任何级别的吞咽困难[6] - 16名患者出现3级治疗 emergent 不良事件,4名患者报告严重不良事件,但均未被认为与研究药物相关[6] 公司财务状况与未来计划 - 根据初步未经审计的估算,截至2025年9月30日,公司的现金、现金等价物和短期投资余额约为1.741亿美元[8] - 该余额预计足以支持公司当前计划的运营和资本投资至2026年末[8] - 针对队列2的另外23名患者和队列3的8名患者的初步疗效数据预计将在2026年的医学会议上公布[5][6] - 公司计划于2025年10月20日美国东部时间上午8:30举行电话会议讨论ESMO大会上公布的数据[5][7] 产品与平台概述 - VMT-α-NET是公司下一代靶向放射性药物平台开发的三种潜在新药之一,旨在向表达SSTR2的肿瘤部位递送铅[9][11] - 公司采用“诊疗一体化”方法,开发结合相同靶向分子的互补成像诊断技术,以实现个性化治疗[11] - 公司正在扩大其区域性候选药物成品生产设施网络,由其专有的铅发生器提供支持[12]
Perspective Therapeutics Announces First Patient Dosed with PSV359 in the Second Cohort of a Phase 1/2a Study in Patients with FAP-α Positive Solid Tumors
Globenewswire· 2025-10-02 11:00
临床试验进展 - 公司宣布其放射性药物[Pb]PSV359在1/2a期剂量探索试验的第二队列中完成首例患者给药,该试验旨在评估其在表达FAP-α的实体瘤患者中的安全性和初步抗肿瘤活性[1] - 第二队列患者接受的剂量为5.0 mCi,最多可进行四次给药,每次间隔八周[2] - 安全性监测委员会在审查了2例接受2.5 mCi单药治疗的患者数据后,建议评估更高剂量的[Pb]PSV359[2] 产品与技术平台 - PSV359被设计用于靶向表达FAP-α的肿瘤部位并递送铅-212,FAP-α与多种高发性实体瘤相关[4] - 该靶向分子也可用铅-203或镓-68进行放射性标记,以检测患者个体的FAP-α表达[4] - 临床前及人体成像结果表明,公司的专有靶向配体具有更高的肿瘤靶向结合和摄取水平,以及健康组织滞留减少的特点,这可能带来理想的治疗指数[4] - 公司采用“诊疗一体化”方法,利用相同的靶向分子开发互补的成像诊断方法,从而实现个性化治疗[7] - 公司的专有技术利用α发射同位素铅-212,通过特异性靶向分子将强效辐射精准递送至癌细胞[7] 靶点与市场潜力 - FAP-α是一种在大多数上皮癌的肿瘤微环境基质中,于癌症相关成纤维细胞表面大量表达的蛋白[6] - FAP-α表达于多种上皮恶性肿瘤,包括胰腺癌、结直肠癌和许多肉瘤[3] - FAP-α的高表达与多种实体瘤的不良预后相关,例如结直肠癌、胰腺癌、胃癌、间皮瘤、头颈癌、食管癌和卵巢癌[6] - FAP-α通过其在肿瘤微环境中的多因素生物效应,促进疾病进展并对治疗反应产生负面影响,这些特性凸显了PSV359 across multiple solid tumors的广泛潜力[3] 公司研发管线与运营 - 公司针对神经内分泌瘤、黑色素瘤和实体瘤的项目均处于美国1/2a期成像和治疗试验阶段[8] - 公司正在利用其专有的铅-212发生器,扩展其区域性的药物成品加工设施网络,以便为临床试验和商业运营提供患者就绪的候选产品[8]
Perspective Therapeutics Progresses Dose Finding for [212Pb]VMT01 in Combination with Nivolumab in its Ongoing Phase 1/2a Study of MC1R-Positive Metastatic Melanoma
Globenewswire· 2025-09-15 11:00
临床试验进展 - 首例患者接受3.0 mCi剂量[Pb]VMT01联合纳武利尤单抗治疗 标志着新队列启动[1] - 3.0 mCi单药治疗队列重新开放招募 基于安全监测委员会对低剂量组数据的审查建议[2] - 联合治疗队列推进至高剂量水平 旨在评估靶向α疗法与免疫检查点抑制剂的协同潜力[3] 药物特性与研发地位 - [Pb]VMT01为靶向α粒子疗法 通过靶向黑色素瘤过表达的MC1R蛋白递送铅同位素[4] - 获得FDA快速通道资格认定 适用于不可切除或转移性MC1R阳性黑色素瘤患者[4] - 公司采用"诊疗一体化"技术平台 结合靶向分子实现肿瘤可视化与精准治疗[6][7] 疾病背景与市场空间 - 美国每年新增约10万例黑色素瘤病例 其中约8300人死于转移性疾病[5] - 转移性黑色素瘤预后差 一年生存率50% 五年生存率仅29%-35%[5] - 现有二线及以上疗法中位无进展生存期仅2-5个月 存在显著未满足临床需求[5] 企业战略与平台优势 - 公司建立区域性候选药物加工网络 依托专有铅发生器提供临床及商业化供应[7] - 同步开发神经内分泌瘤(VMT-α-NET)和实体瘤(PSV359)项目 均处于Ⅰ/Ⅱa期试验阶段[7] - 技术平台可实现肿瘤特异性辐射递送 通过互补成像诊断优化个体化治疗方案[6][7]
Perspective Therapeutics Appoints Biotech Veteran Joel Sendek as Chief Financial Officer
Globenewswire· 2025-09-04 11:00
公司人事任命 - 公司于2025年9月4日宣布任命Joel Sendek为新任首席财务官 [1] - 新任首席财务官在生物技术金融领域拥有资深经验,曾担任四家生物技术公司的首席财务官,并曾在多家领先公司担任高级股票研究分析师 [1][2] - 作为生物技术公司首席财务官,新任首席财务官在企业融资方面有成功记录,已完成多笔交易,筹集资金超过25亿美元 [2] 新任首席财务官的背景与评价 - 新任首席财务官此前在Dewpoint Therapeutics、Sema4、Spero Therapeutics和Forward Pharma担任过首席财务官 [2] - 其股票研究经验包括在Stifel、Lazard和Oppenheimer担任高级职位,并被《华尔街日报》评为全明星分析师,在选股方面排名第一 [2] - 公司首席执行官认为新任首席财务官的财务领导力和生物技术专业知识对于推进临床项目和确立公司在靶向α放射性药物领域的领导地位极具价值 [3] 新任首席财务官的任职动机与公司技术 - 新任首席财务官认为公司的技术有潜力显著扩大可用放射性药物治疗的肿瘤范围,并视公司为当今生物技术行业最具活力的细分领域中最具吸引力的公司 [3] - 公司是一家放射性药物开发公司,专注于开发针对全身癌症的先进疗法,拥有利用α发射同位素铅通过特异性靶向分子向癌细胞递送强效辐射的专有技术 [4] - 公司采用“诊疗一体化”方法,开发包含相同靶向分子的互补成像诊断技术,以实现个性化治疗并优化患者疗效 [4] 公司研发进展与运营 - 公司的神经内分泌肿瘤、黑色素瘤和实体瘤项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验 [5] - 公司正在利用其专有的铅发生器扩展其候选药物成品区域生产网络,以便为临床试验和商业运营提供患者就绪的候选产品 [5]
Perspective Therapeutics Appoints Maya Martinez-Davis to Board of Directors
Globenewswire· 2025-09-03 11:00
公司治理与人事任命 - 公司董事会任命Maya Martinez-Davis为独立董事 自2025年9月3日起生效 [1] - 新任董事现任GSK美国商业业务总裁 负责专科药、呼吸系统、肿瘤和疫苗产品组合 曾任默克生物制药拉丁美洲总裁及全球肿瘤业务高级副总裁 拥有辉瑞超过十年高管经验 曾担任Mirati Therapeutics董事会成员至2024年1月被百时美施贵宝收购 [2] - 董事会主席评价新任董事经验与现有团队高度互补 首席执行官认可其在肿瘤领域的商业和临床开发经验价值 [3] 业务与技术优势 - 公司专注于放射性药物领域 采用α发射同位素Pb通过靶向分子精准作用于癌细胞 同时开发配套成像诊断技术实现诊疗一体化 [4] - 诊疗一体化技术可个性化治疗方案 兼顾疗效提升与毒性控制 [4] - 拥有专有Pb发生器技术 正在建立区域化药品加工网络以支持临床试验和商业运营 [5] 研发管线进展 - 三项临床阶段项目包括神经内分泌肿瘤(VMT-α-NET)、黑色素瘤(VMT01)和实体瘤(PSV359) 均处于美国1/2a期成像与治疗试验阶段 [5] 战略发展定位 - 公司处于放射性药物领域快速演进的关键时期 重点开发全身性癌症治疗的α发射同位素技术 [3] - 通过尖端科学开发创新药物改善患者生活 致力于构建长期股东价值 [3]
Perspective Therapeutics to Participate in Upcoming September Conferences
Globenewswire· 2025-08-26 11:00
公司近期活动安排 - 公司高级管理团队将参加投资者一对一会议及多个行业会议 [1] - 具体包括Cantor全球医疗会议炉边谈话(9月4日13:00-13:30 ET)、摩根士丹利第23届全球医疗会议(9月9日)及OPCO靶向放射性药物治疗肿瘤峰会专题讨论(9月11日) [2] 公司核心技术平台 - 公司专注于开发针对全身癌症的放射性药物疗法 采用α发射同位素Pb通过特异性靶向分子精准作用于癌细胞 [3] - 同步开发配套成像诊断技术 实现"诊疗一体化"模式 可个性化治疗并优化疗效 [3] 研发管线进展 - 神经内分泌肿瘤(VMT-α-NET)、黑色素瘤(VMT01)和实体瘤(PSV359)项目均处于美国1/2a期成像与治疗临床试验阶段 [4] - 正通过专有Pb发生器扩大区域药品加工设施网络 为临床试验和商业化提供患者就绪型产品 [4] 业务发展布局 - 公司通过区域性药品加工网络建设强化临床与商业供应能力 [4] - 官网提供公司详细信息及最新动态 [4]
Perspective Therapeutics(CATX) - 2025 Q4 - Annual Report
2025-08-13 11:05
净亏损 - 公司2025年第二季度净亏损2149万美元,同比增长83.6%(2024年同期为1170万美元)[14] - 2025年上半年净亏损3966万美元,同比增长65.3%(2024年同期为2399万美元)[14] - 公司2025年第二季度净亏损2148.5万美元[18] - 2025年第二季度公司净亏损2148.5万美元,较2024年同期的1170.4万美元扩大83.5%[14] - 2025年上半年净亏损3966.2万美元,较2024年同期的2398.8万美元扩大65.4%[14] 研发费用 - 研发费用大幅增长至3095万美元(2025年上半年),同比增长85%(2024年同期为1673万美元)[14] - 2025年第二季度研发支出1662万美元,较2024年同期的927.5万美元增长79.2%[14] 行政管理费用 - 行政管理费用达1555万美元(2025年上半年),同比增长36.5%(2024年同期为1139万美元)[14] 利息收入 - 利息收入454万美元(2025年上半年),同比增长6%(2024年同期为429万美元)[14] 经营活动现金流 - 经营活动现金流净流出4154万美元(2025年上半年),而2024年同期为净流入495万美元[16] - 2025年上半年经营活动现金流净流出4153.5万美元,2024年同期为净流入494.6万美元[16] 投资活动现金流 - 投资活动现金流净流出130万美元(2025年上半年),较2024年同期净流出5059万美元大幅改善[16] 融资活动现金流 - 融资活动现金流净流入1011万美元(2025年上半年),主要来自ATM发行[16] - 2025年上半年通过ATM发行普通股净融资998.6万美元[16] 现金及等价物余额 - 现金及等价物期末余额2885万美元,较期初6158万美元下降53.2%[16] - 截至2025年6月30日现金及短期投资总额为1.916亿美元[27] - 截至2025年6月30日,现金及现金等价物为2884.9万美元,较2024年末的6158万美元减少53.2%[16] - 公司于2025年6月30日持有现金、现金等价物和短期投资1.916亿美元,累计亏损2.714亿美元[27] 股权激励费用 - 2025年上半年股权激励支出总计450.1万美元[18] - 股权激励费用显著增加,2025年第二季度为240.3万美元,相比2024年同期的58.7万美元增长了309.5%[80] - 2025年上半年股权激励总费用为450.1万美元,相比2024年同期的120.9万美元增长了272.2%[80] - 股权激励费用从2024年上半年的120.9万美元增至2025年同期的450.1万美元,增长272%[80] 加权平均流通股数 - 加权平均流通股数增至7330万股(2025年上半年),同比增长26.2%(2024年同期为5808万股)[14] 每股亏损 - 2025年第二季度每股亏损0.29美元,2024年同期为0.18美元[14] 融资活动(股权发行) - 通过ATM发行净融资998.6万美元[18] - 2024年ATM协议允许发行最多2.5亿美元普通股[36] - 公司于2025年2月18日以平均每股3.02美元的价格通过2024年ATM协议出售3,379,377股普通股,获得约1020万美元总收益[40] - 2024年5月注册发行以每股15.10美元价格出售5,151,588股普通股,并以每股15.09美元发行146,425份预融资权证,获得约8000万美元总收益[41][42] - 2024年3月私募配售以每股9.50美元向机构投资者出售9,200,998股普通股,获得约8740万美元总收益[44][45] - 公司向Lantheus出售5,634,235股普通股,占2024年1月8日已发行普通股的19.99%[47][48] - 2024年1月公开发行以每股3.70美元出售13,207,521股普通股,并以每股3.69美元发行3,008,694份预融资权证,获得约6900万美元总收益[57][58] - 2024年4月11日通过2023年ATM协议以平均每股14.00美元出售3,535,246股普通股,获得约4950万美元总收益[62] - 2024年ATM协议允许发行最多2.5亿美元普通股[39] - 2023年ATM协议原定发行规模为5000万美元[61] - 公司所有预融资权证已于2025年第二季度通过现金less行权方式全部行权[43] - 2024年3月私人配售支付给配售代理的现金费用为募集总收益的5.85%[46] - 2025年2月通过ATM协议以每股3.02美元均价发行337.94万股,融资1020万美元[40] - 2024年5月注册发行融资8000万美元,发行515.16万股普通股(每股15.10美元)及14.64万份预融资权证(每股15.09美元)[41][42] - 2024年3月私募融资8740万美元,发行920.1万股普通股(每股9.50美元)[44][45] - 2024年8月签订ATM协议,可发行最高2.5亿美元普通股[36] - ATM代理机构佣金率为销售额的3.0%[37] - Lantheus以私人配售形式购入5,634,235股普通股,占2024年1月8日已发行普通股的19.99%[48] - 2024年1月公开发行募集总收益约6900万美元,发行13,207,521股普通股,每股价格3.70美元[57] - 2024年4月11日根据2023年ATM协议以每股均价约14.00美元出售3,535,246股普通股,募集总收益约4950万美元[62] - 公司向Lantheus出售5,634,235股普通股,占2024年1月8日流通股的19.99%[83] 反向股票分割 - 2024年6月完成1比10反向股票分割[25] - 2024年6月实施1:10反向拆股,所有历史每股数据均已追溯调整[25] 潜在稀释证券 - 潜在稀释证券总数达1060万股[33] - 潜在稀释证券总量1060.13万股(2025年6月),含41.58万份权证和1018.55万份期权[33] 流通股数量 - 流通股数量从2024年底7067万股增至2025年6月底7426万股[18] 收购与资产处置 - 公司以800万美元现金收购新泽西州放射性药物生产设施相关资产[52] - 收购Progenics新泽西放射性药物生产设施相关资产,现金购买价格为800万美元[52] - 公司以800万美元收购Progenics资产(Progenics APA)并于2024年3月1日完成交易[84] 合作与授权收入 - Lantheus支付2800万美元一次性费用获得212Pb]VMT-α-NET项目的独家谈判权[53] - 公司从Lantheus获得一次性付款2800万美元作为期权协议对价[53] - Lantheus支付2800万美元一次性费用获得公司临床阶段疗法[212Pb]VMT-α-NET的独家谈判权[85] 终止经营业务 - 终止经营业务净销售额:2024年二季度20.5万美元,上半年217.8万美元;2025年二季度和上半年均为0[66] - 终止经营业务总收益(损失):2024年二季度亏损49万美元,上半年亏损94.9万美元;2025年二季度和上半年均收益51.4万美元[66] - 截至2025年6月30日三个月及六个月的终止经营业务总收益分别为51.4万美元和51.4万美元[66] 特许权使用费 - 公司收到GT Medical普通股279,516股,占其完全稀释后总股本的0.5%[65] - 公司有权根据净销售额收取现金特许权使用费,非GammaTile Therapy销售:≤1000万美元时3%,1000-1500万美元时4%,≥1500万美元时5%;GammaTile Therapy销售:固定0.5%[65] - 2025年上半年确认特许权使用费收入20万美元,环境废物处置储备减少30万美元[67] - 截至2025年6月30日三个月及六个月,公司确认了根据GT Medical APA应付的20万美元特许权使用费[67] - 根据GT Medical APA,Isoray有权在前四个测量期内获得基于净销售额3.0%至5.0%的现金特许权使用费[65] 公允价值调整 - 公司确认GT Medical股票公允价值为20万美元,2025年3月31日估值仍为20万美元[66] - 可供出售证券未实现损失1.6万美元[18] 不动产、厂房和设备 - 不动产和设备净值:2025年6月30日6259.9万美元,2024年12月31日5732.1万美元[71] - 在建工程:2025年6月30日4799.1万美元,2024年12月31日4260.1万美元[71] - 2025年6月30日公司物业和设备净值达6.2599亿美元,较2024年12月31日的5.7321亿美元增长9.2%[71] - 在建工程从2024年底的4.2601亿美元增至2025年6月30日的4.7991亿美元,增长12.7%[71] - 2025年上半年购置财产和设备支出568.2万美元[16] 无形资产 - 无形资产IPR&D估值保持5000万美元未发生减值[72] - 无形资产中研发项目价值保持稳定为5000万美元[72] 投资(可供出售证券) - 可供出售证券总投资:2025年6月30日公允价值1.6273亿美元,2024年12月31日1.6534亿美元[75] - 可供出售证券公允价值从2024年底的16.5336亿美元微降至2025年6月30日的16.2729亿美元[75] 现金及投资总额 - 现金等价物和可供出售证券总额从2024年12月31日的2.25056亿美元下降至2025年6月30日的1.87824亿美元,减少了16.6%[77] - 总现金等价物和可供出售证券从2024年底的22.5056亿美元降至2025年6月30日的18.7824亿美元,下降16.5%[77] 现金等价物明细 - 货币市场基金从4607.9万美元减少至2509.5万美元,下降了45.5%[77] - 公司债务证券类现金等价物从966.3万美元降至0美元[77] - 现金等价物从2024年底的5972万美元降至2025年6月30日的2509.5万美元,下降58%[74] 其他运营费用与收入 - 公司计提了20万美元的诉讼和解准备金[81] - 公司确认了来自关联方Lantheus的140万美元其他收入[86] - 公司为诉讼和解计提20万美元准备金[81] - 因优先购买权条款到期,公司确认来自关联方的140万美元其他收入[86] 重大合同与承诺 - 公司与美国能源部签订采购订单,承诺在2025-2026年期间购买价值840万美元的钍-228[82] - 公司与美国能源部签订钍-228采购订单,承诺2025至2026年间采购价值840万美元的钍-228[82] - 公司2024年与Comecer SpA签订设备和服务协议,总金额约4900万欧元(约合4920万美元)用于购买制造设备和安装验证服务[70] 租赁负债 - 公司租赁负债总额为191.8万美元,其中当期部分84.7万美元,非当期部分107.1万美元[94] - 公司爱荷华州实验室及办公室租赁确认110万美元使用权资产和租赁负债(贴现率8%)[88] - 新泽西州生产设施租赁确认30万美元使用权资产和租赁负债(贴现率8%)[89] - 新泽西州办公室租赁确认60万美元使用权资产和租赁负债(贴现率8%)[90] - 公司2025年6月30日经营租赁负债总额为191.8万美元,未来支付总额为214.2万美元[94] 应付票据 - 公司应付票据余额为170万美元,需在2027年12月29日支付150万美元的期末大额还款[96] - 截至2025年6月30日,应付票据总额为165.1万美元,其中长期部分为159.7万美元[97] - 2025年剩余六个月应付票据本金还款额为2.6万美元,2026年为5.6万美元,2027年为156.9万美元[97] - 公司应付票据余额为165.1万美元,2027年到期 balloon payment 为156.9万美元[97] 累计赤字 - 累计赤字达2.714亿美元[27] 资金支撑预期 - 公司预计当前1.916亿美元资金可支撑运营至2026年底[28]