临床试验进展 - 首例患者接受3.0 mCi剂量[Pb]VMT01联合纳武利尤单抗治疗 标志着新队列启动[1] - 3.0 mCi单药治疗队列重新开放招募 基于安全监测委员会对低剂量组数据的审查建议[2] - 联合治疗队列推进至高剂量水平 旨在评估靶向α疗法与免疫检查点抑制剂的协同潜力[3] 药物特性与研发地位 - [Pb]VMT01为靶向α粒子疗法 通过靶向黑色素瘤过表达的MC1R蛋白递送铅同位素[4] - 获得FDA快速通道资格认定 适用于不可切除或转移性MC1R阳性黑色素瘤患者[4] - 公司采用"诊疗一体化"技术平台 结合靶向分子实现肿瘤可视化与精准治疗[6][7] 疾病背景与市场空间 - 美国每年新增约10万例黑色素瘤病例 其中约8300人死于转移性疾病[5] - 转移性黑色素瘤预后差 一年生存率50% 五年生存率仅29%-35%[5] - 现有二线及以上疗法中位无进展生存期仅2-5个月 存在显著未满足临床需求[5] 企业战略与平台优势 - 公司建立区域性候选药物加工网络 依托专有铅发生器提供临床及商业化供应[7] - 同步开发神经内分泌瘤(VMT-α-NET)和实体瘤(PSV359)项目 均处于Ⅰ/Ⅱa期试验阶段[7] - 技术平台可实现肿瘤特异性辐射递送 通过互补成像诊断优化个体化治疗方案[6][7]

文章核心观点 - 透视治疗公司宣布其[Pb]VMT-α-NET和[Pb]VMT01项目的数据被2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受展示 [1] 会议展示信息 - 索尔瓦杜尔·哈尔夫达纳森将展示[Pb]VMT-α-NET疗法在生长抑素受体2（SSTR2）表达神经内分泌肿瘤（NETs）中的剂量限制毒性（DLT）1年随访及扩展参与者初步报告，摘要编号3005，为口头报告，时间为5月30日2:45 - 5:45 PM CDT，展示时间4:09 - 4:21 PM CDT [2] - 扎卡里·莫里斯将展示[Pb]VMT01在MC1R表达黑色素瘤中的中期安全性和有效性数据，摘要编号3099，为海报展示，时间为6月2日1:30 - 4:30 PM CDT [2] [Pb]VMT-α-NET项目 - 公司设计[Pb]VMT-α-NET以靶向并将Pb递送至表达SSTR2的肿瘤部位，正在对未接受过放射性药物疗法（RPT）的不可切除或转移性SSTR2阳性神经内分泌肿瘤患者进行多中心、开放标签剂量递增和扩展研究（NCT05636618） [3] - 截至2025年1月10日的数据结果于2025年1月美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO - GI）上以海报形式展示，队列2于2024年8月重新开放，到2025年第三和第四季度，重新开放队列后至2025年2月28日入组的患者将有机会在初始剂量后进行至少32周的随访 [3] [Pb]VMT01项目 - 公司设计[Pb]VMT01以靶向并将Pb递送至表达MC1R的肿瘤部位，正在对组织学确诊的黑色素瘤和MC1R阳性影像扫描患者进行多中心、开放标签剂量探索和扩展研究（NCT05655312） [4] - 截至2024年9月4日的初始结果于2024年10月第21届国际黑色素瘤研究协会（SMR）大会上展示，2025年3月和4月分别开始了[Pb]VMT01与免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗联合治疗和单药治疗的两个额外队列的患者治疗 [4] 公司概况 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司，利用发射α粒子的同位素Pb通过专门的靶向部分将强大的辐射特异性地递送至癌细胞，还在开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法，采用“诊疗一体化”方法 [5] - 公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT - α - NET）项目分别在美国进行转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤的1/2a期成像和治疗试验，正在扩大其药品成品设施的区域网络 [6]