临床试验进展 - 首例患者接受3.0 mCi剂量[Pb]VMT01联合纳武利尤单抗治疗 标志着新队列启动[1] - 3.0 mCi单药治疗队列重新开放招募 基于安全监测委员会对低剂量组数据的审查建议[2] - 联合治疗队列推进至高剂量水平 旨在评估靶向α疗法与免疫检查点抑制剂的协同潜力[3] 药物特性与研发地位 - [Pb]VMT01为靶向α粒子疗法 通过靶向黑色素瘤过表达的MC1R蛋白递送铅同位素[4] - 获得FDA快速通道资格认定 适用于不可切除或转移性MC1R阳性黑色素瘤患者[4] - 公司采用"诊疗一体化"技术平台 结合靶向分子实现肿瘤可视化与精准治疗[6][7] 疾病背景与市场空间 - 美国每年新增约10万例黑色素瘤病例 其中约8300人死于转移性疾病[5] - 转移性黑色素瘤预后差 一年生存率50% 五年生存率仅29%-35%[5] - 现有二线及以上疗法中位无进展生存期仅2-5个月 存在显著未满足临床需求[5] 企业战略与平台优势 - 公司建立区域性候选药物加工网络 依托专有铅发生器提供临床及商业化供应[7] - 同步开发神经内分泌瘤(VMT-α-NET)和实体瘤(PSV359)项目 均处于Ⅰ/Ⅱa期试验阶段[7] - 技术平台可实现肿瘤特异性辐射递送 通过互补成像诊断优化个体化治疗方案[6][7]