Workflow
Perspective Therapeutics(CATX)
icon
搜索文档
Perspective Therapeutics Announces $87.4 Million Private Placement
Newsfilter· 2024-03-04 14:45
文章核心观点 - 透视治疗公司与机构认可投资者达成投资协议,进行私募配售普通股,预计获约8740万美元总收益,用于公司运营和发展 [1] 私募配售情况 - 公司与特定机构认可投资者达成投资协议,私募配售证券总收益约8740万美元,扣除费用前金额 [1] - 公司以每股0.95美元价格出售92009981股普通股,此为2024年3月1日纽交所收盘价,预计3月6日完成交易,需满足常规成交条件 [2] - 奥本海默公司为私募配售牵头配售代理,B. Riley证券为配售代理,JonesTrading机构服务公司和LifeSci资本为联合配售代理 [3] 资金用途 - 公司计划将净收益用于一般公司和营运资金用途,包括研发、临床研究、制造、商业化、资本支出、技术收购和投资等 [4] 证券注册情况 - 私募配售普通股未根据1933年证券法等注册,公司将在交易完成后规定时间内向美国证券交易委员会提交注册声明,注册转售这些股票 [5] 公司简介 - 透视治疗公司是放射性药物开发公司,利用212Pb同位素和靶向肽开发癌症治疗和成像诊断,采用“诊疗一体”方法,有望提高疗效并降低毒性 [7][8] - 公司黑色素瘤(VMT01)和神经内分泌肿瘤(VMT-α-NET)项目已进入1/2a期成像和治疗试验,还开发了212Pb发生器保障同位素供应 [9]
Perspective Therapeutics to Participate at Upcoming Investor Conferences
Newsfilter· 2024-02-26 13:00
文章核心观点 透视治疗公司宣布管理层将参加2024年2 - 3月的讨论和投资者会议,该公司是一家放射性药物开发公司,在癌症治疗应用方面有创新技术和项目进展 [1][3] 公司参会信息 - 2月28日将参加与JonesResearch的炉边谈话,首席科学官Michael K. Schultz博士将参会,需向JonesResearch代表回复确认 [1] - 3月1日将参加B. Riley证券首届放射性药物日活动,首席执行官Thijs Spoor、首席医疗官Markus Puhlman医学博士、首席商业战略官Amos Hedt将分别参加不同小组讨论,需向B. Riley证券代表回复确认 [2] 公司业务介绍 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司,利用专有技术通过靶向肽将α发射同位素212Pb的强大辐射输送到癌细胞,还在开发互补成像诊断技术 [3] - 公司的“诊疗一体化”方法可先看到特定肿瘤再进行治疗,有望提高疗效并降低其他癌症治疗的毒性 [4] 公司项目进展 - 公司的黑色素瘤(VMT01)和神经内分泌肿瘤(VMT - α - NET)项目已在多家领先学术机构进入1/2a期成像和治疗试验 [5] - 公司开发了专有212Pb发生器,以确保临床试验和商业运营的关键同位素供应 [5] 媒体和投资者关系联系人 - Russo Partners, LLC的Nic Johnson,邮箱nic.johnson@russopartnersllc.com [11] - Adanna G. Alexander博士,邮箱adanna.alexander@russopartnersllc.com [11][12] - Harrison Seidner博士,邮箱harrison.seidner@russopartnersllc.com [12][13]
Perspective Therapeutics Introduces "Pre-Targeting" Theranostic Technology Platform
Newsfilter· 2024-02-01 13:00
CB7-Adma平台 - Perspective Therapeutics与Stony Brook University签署了全球独家许可协议,获得了CB7-Adma预靶向平台的权利[1] - CB7-Adma平台的预靶向使用了两步法,首先是注射与癌症特异蛋白高度结合的抗体,然后是注射由Perspective专有螯合剂固定的放射性核素[2] - CB7-Adma(宿主-客体)复合物形成是这一创新的核心,通过驱动抗体和放射配体之间的相互作用,展示了潜在的稳定性、可调性和低免疫原性[3]
Perspective Therapeutics Announces Closing of $69.0 Million Public Offering and $20.8 Million Private Placement
Newsfilter· 2024-01-22 21:05
文章核心观点 透视治疗公司完成公开发行和私募配售,共获约8980万美元总毛收入,将用于一般公司用途 [1][2][3][4] 公开发行情况 - 公司完成公开发行,包括1.56399542亿股普通股(每股0.37美元)及向特定投资者发售可购买3008.6944万股普通股的预融资认股权证(每份0.369美元),总毛收入约6900万美元 [1] - 奥本海默公司和B.莱利证券担任公开发行的联席账簿管理人 [1] - 公开发行证券依据2023年11月17日提交并于12月14日生效的S - 3表格货架注册声明进行 [5] 私募配售情况 - 公司同时完成向Lantheus Alpha Therapy, LLC私募配售5634.2355万股普通股,每股0.37美元,总毛收入约2080万美元 [2] - 私募配售股份未在美国证券法及其他适用司法管辖区证券法律下注册 [6] 资金用途 - 公司打算将公开发行和私募配售的净收益用于一般公司用途,包括研发、临床前研究、临床试验、制造、商业化、营运资金、资本支出、新技术收购等 [4] 公司简介 - 透视治疗公司是一家放射性药物公司,开创全身癌症先进治疗应用,拥有利用铅 - 212同位素的专有技术,还在开发互补成像诊断技术,采用“诊疗一体化”方法 [8][9] - 公司的黑色素瘤(VMT01)和神经内分泌肿瘤(VMT - α - NET)项目已在美国多家领先学术机构进入1/2a期成像和治疗试验,还开发了专有铅 - 212发生器 [10]
Perspective Therapeutics Announces Pricing of $60.0 Million Public Offering And $20.8 Million Private Placement
Newsfilter· 2024-01-18 12:00
公开发行 - Perspective Therapeutics, Inc.宣布定价公开发行132,075,218股普通股,预计募集约6000万美元[1] - Perspective与Lantheus Alpha Therapy, LLC达成协议,将56,342,355股普通股以公开发行价格出售,总募集约2080万美元[2] - 公开发行和同时进行的私募预计总募集约8080万美元,用于公司的一般企业用途[3] - Perspective拟利用公开发行和同时进行的私募所得净额用于研发支出、临床试验支出、商业化支出等[4]
Perspective Commences Recruitment for Second Dose Escalation Cohorts in Clinical Studies of Two Lead Programs: [(212)Pb]VMT-α-NET and [(212)Pb]VMT01
Newsfilter· 2024-01-17 13:00
公司动态 - Perspective Therapeutics公司宣布开始招募第二剂量组(Cohort 2)的患者,用于其两个主要产品候选药物[212Pb]VMT-α-NET和[212Pb]VMT01的临床研究,且安全监测委员会一致建议推进研究 [1] - [212Pb]VMT01研究的第二剂量组中已有患者接受了剂量 [1] - 公司首席医疗官Markus Puhlmann表示,初步安全性数据显示[212Pb]VMT-α-NET和[212Pb]VMT01具有良好的耐受性,支持进一步剂量递增 [2] - 公司计划在2024年下半年提供进一步的安全性和有效性更新 [2] 产品研究进展 - [212Pb]VMT-α-NET是一种靶向α粒子疗法(TAT),用于治疗无法切除或转移的SSTR2表达肿瘤患者,这些患者之前未接受过肽靶向放射性药物治疗 [1] - [212Pb]VMT01是一种TAT,用于治疗进展性MC1R阳性转移性黑色素瘤患者的二线或后续治疗 [1] - [212Pb]VMT-α-NET的1/2a期研究是一项多中心开放标签研究,旨在确定单次给药后的最大耐受剂量(MTD)或最大可行剂量(MFD) [3] - [212Pb]VMT01的1/2a期研究也是一项多中心开放标签剂量递增和剂量扩展研究,旨在确定单次给药后的MTD或MFD [5] 剂量与试验设计 - [212Pb]VMT-α-NET的第一剂量组患者接受111 MBq(3mCi)剂量,第二剂量组将接受185 MBq(5mCi),第三和第四剂量组分别接受370 MBq(10mCi)和555 MBq(15mCi) [3][5] - 根据修改后的毒性概率区间2(mTPI-2)研究设计,可能进行中间剂量递减以选择最佳剂量进入剂量扩展阶段 [3][5] - [212Pb]VMT01的剂量扩展阶段可能允许患者接受最多三次给药,每次间隔约八周 [6] 疾病背景 - 神经内分泌肿瘤(NET)通常起源于肠道或肺部,美国每年有超过12,000人被诊断为NET,约有175,000人患有此病 [7] - 黑色素瘤是一种皮肤癌,美国每年约有100,000例新诊断和6,850例因转移性黑色素瘤死亡 [8] 公司技术与产品 - VMT-α-NET是一种临床阶段的靶向α粒子疗法,用于治疗和诊断SSTR2表达的神经内分泌肿瘤 [9] - VMT01是一种临床阶段的低分子量肽,靶向黑色素瘤细胞上过度表达的MC1R受体,用于治疗和诊断MC1R阳性转移性黑色素瘤 [10] - 公司拥有专有的212Pb生成器,用于确保临床试验和商业运营的关键同位素供应 [12] 公司战略 - 公司专注于利用212Pb同位素通过靶向肽向癌细胞提供强效辐射,同时开发互补的成像诊断技术,以个性化治疗并优化患者结果 [11] - 公司的黑色素瘤(VMT01)和神经内分泌肿瘤(VMT-α-NET)项目已进入1/2a期成像和治疗试验,用于治疗转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤 [12]
Perspective Therapeutics(CATX) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2023-11-13 16:00
公司合并相关 - 2023年2月3日公司完成合并,发行1.36545075亿股普通股,占完全摊薄后已发行股本约49%[27] - 2023年2月3日,公司以5461.8万美元收购Viewpoint 100%股权,免除其617万美元应收票据及利息[134] - 2023年2月3日合并后,公司承担3,387,093份行使价为0.27美元/股的普通股认股权证和24,263,424份行使价在0.13 - 0.30美元/股的普通股期权[68] - 自收购日至2023年9月30日,Viewpoint产生约110万美元赠款收入和1840万美元经营亏损,公司确认约460万美元交易成本[137] 财务数据关键指标变化 - 公司预计2023财年有效所得税税率为0%[29] - 截至2023年9月30日,公司现金及现金等价物为1800万美元,累计亏损总额为1.278亿美元[30] - 2023年9月30日和2022年12月31日,已发行和流通的普通股分别为1.42112766亿股和1.42112766亿股,对应金额分别为28.1万美元和14.2万美元[45] - 2023年9月30日和2022年12月31日,额外实收资本分别为2.26254亿美元和1.60432亿美元[45] - 2023年9月30日和2022年12月31日,累计亏损分别为1.27765亿美元和1.05932亿美元[45] - 2023年9月30日和2022年12月31日,股东权益总额分别为9877万美元和5464.2万美元[45] - 2023年9月和2022年9月,普通股认股权证分别为5761份和2646份[42] - 2023年9月和2022年9月,普通股期权分别为44683份和10806份[42] - 2023年9月和2022年9月,潜在稀释证券总数分别为50444份和13452份[42] - 2023年第三季度净销售额为19.09亿美元,2022年同期为17.17亿美元;2023年前九个月净销售额为52.39亿美元,2022年同期为71.32亿美元[47] - 2023年第三季度总营收为21.85亿美元,2022年同期为17.17亿美元;2023年前九个月总营收为63.36亿美元,2022年同期为71.32亿美元[47] - 2023年第三季度运营亏损为10.534亿美元,2022年同期为4.208亿美元;2023年前九个月运营亏损为33.135亿美元,2022年同期为7.69亿美元[47] - 2023年前九个月经营活动使用的净现金为27.905亿美元,2022年同期为6.078亿美元[48] - 2023年前九个月投资活动提供的净现金为24.462亿美元,2022年同期使用的净现金为35.315亿美元[48] - 2023年前九个月融资活动提供的净现金为4330万美元,2022年同期为280万美元[48] - 2023年前九个月现金、现金等价物和受限现金净减少3.01亿美元,2022年同期净减少41.365亿美元[48] - 2023年3月31日,公司普通股数量为2.78657841亿股,总权益为1.18028亿美元[51] - 2023年6月30日,公司普通股数量为2.80479421亿股,总权益为1.08653亿美元[51] - 截至2023年9月30日的九个月,公司按权益法核算的投资损失为12,000美元[63] - 2023年9月30日,公司当前存货为1,013美元,非流动存货为2,237美元;2022年12月31日,当前存货为1,409美元,非流动存货为2,396美元[69] - 2023年9月30日,公司商誉余额为27,319美元,在研研发项目无形资产净值为50,000美元[71] - 2022年12月31日,美国国债摊销成本为22,764美元,公允价值为22,733美元;2023年9月30日相关数据均为0 [73] - 截至2023年9月30日的三个月,公司股份支付费用总计451美元;截至2022年9月30日的三个月,总计465美元;截至2023年9月30日的九个月,总计3,018美元;截至2022年9月30日的九个月,总计776美元[75] - 2023年9月30日,公司期权余额为44,683,402份,可行权期权为34,880,486份;2022年9月30日,期权余额为10,806,200份,可行权期权为5,953,485份[76] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月,分别授予13,830,000份和4,440,000份期权奖励,公允价值分别约为5,611,000美元和1,139,000美元[78] - 2023年9月30日和2022年12月31日,公司财产和设备净值分别为701.2万美元和168.4万美元[90] - 2023年9月30日和2022年12月31日,商誉账面价值分别为2730万美元和0[91] - 2023年9月30日和2022年,未纳入稀释加权平均股数计算但未来可能具有稀释性的证券数量为8000[88] - 2023年9月30日,公司估计剩余浓缩钡将产生7757居里,其中约1040居里将在未来十二个月获得,6717居里将在2024年9月30日后获得[89] - 2023年第三季度和2022年第三季度,分别授予72.5万份和423.5万份股票期权奖励,公允价值分别约为26.5万美元和109.2万美元[95] - 2023年和2022年第三季度,分别有91605份和72500份期权被行使,行使日的内在价值分别约为3.7万美元和1000美元[96] - 2023年和2022年前九个月,分别有110.5138万份和43.245万份股票期权奖励被没收[97] - 2023年7月1日,公司签订一份租赁协议,确认使用权资产和租赁负债约80万美元,加权平均剩余期限和折现率分别为3.9年和8%[102] - 2023年和2022年前九个月,公司经营租赁费用分别约为35.5万美元和23.5万美元[103] - 截至2023年9月30日,与股票期权相关的未确认薪酬费用约为389.6万美元,预计确认的加权平均期限约为2.80年[108] - 公司预计与股东原告公司的和解费用不超过20万美元,截至2022年12月31日已记录预计负债20万美元,截至2023年9月30日估计无变化[115] - 公司原预计2024年4月终止与Energy Northwest的租赁会产生2万美元提前终止罚款,2023年4月决定使用至2026年4月,消除该罚款[116] - 2023年和2022年第三季度,公司经营租赁费用分别约为15.5万美元和7.9万美元[117] - 截至2023年9月30日,资产退休义务(ARO)余额为66.8万美元,2023年前九个月因估计变更减少至65.4万美元,确认收益1.5万美元[118][119] - 2022年12月29日,Viewpoint获得177.125万美元本票用于购买房产,年利率6.15%,截至2023年9月30日,应付票据当前部分为4.8万美元[121] - 2023年和2022年第三季度,公司无国际收入;2023年第三季度,前列腺近距离放射治疗占总收入55%,其他收入占45%,2022年同期分别为68%和32%[124] - 截至2023年9月30日,无单个客户占公司应收账款超过10%;截至2022年12月31日,GT Medical Technologies占15.1%[125] - 2023年和2022年前九个月,公司收入分别为633.6万美元和844.7万美元,净亏损分别为2772.1万美元和1158.5万美元[138] 业务板块相关 - 公司有两个可报告业务板块:近距离放射治疗和药物运营[59] 会计处理相关 - 公司按收购法对符合条件的业务合并进行会计处理,按公允价值分配收购价格[61] 合同相关 - 公司与JSC Isotope签订供应合同,2024年1月1日开始发货,2025年3月31日终止[82] 财年日期变更 - 公司将财年结束日期从6月30日变更为12月31日,自2022年12月31日起生效[55]
Perspective Therapeutics(CATX) - 2023 Q4 - Annual Report
2023-08-10 16:00
销售情况 - 公司在2023年第二季度的销售净额为1,500,000美元,同比下降40%[6] 财务状况 - 公司在2023年第二季度的净亏损为11,106,000美元,同比增长435%[6] - 公司在2023年第二季度的现金流量从经营活动中净支出17,795,000美元[7] - 公司在2023年第二季度的现金、现金等价物和受限现金结余为28,501,000美元[7] - 公司在2023年第二季度的股东权益总额为108,653,000美元[9] 公司收购情况 - 公司于2023年2月3日收购了Viewpoint Molecular Targeting, Inc.,以公司普通股136,545,075股作为交换,价值5461.8万美元[63] - Viewpoint是一家α粒子放射性药物公司,致力于开发肿瘤治疗和辅助成像剂,此次收购旨在为公司提供一个更大市场的新同位素[65] - 公司按照ASC 805《企业合并》的规定将交易视为一项业务组合,正在进行购买资产和承担负债的购买价格分配,暂定的资产公允价值将根据购买价格测量期间的额外信息进行调整[66] 股票期权情况 - 公司在2023年6月30日的财报中显示,股票期权的未认可补偿费用约为3896千美元,预计将在2.80年内确认[31] - 公司在2023年6月30日的财报中显示,股票期权的未行使数量为44870千,行使价格为0.35美元[32] - 公司在2023年6月30日的财报中显示,股票期权的未行使数量为44870千,行使价格为0.35美元[32] - 公司在2023年6月30日的财报中显示,股票期权的未行使数量为44870千,行使价格为0.35美元[32] 公司运营情况 - 公司在2023年6月30日的财报电话会议中指出,前三个月的国际收入为零,其中前列腺放射治疗占总收入的39%,其他收入占总收入的61%[55] - 公司在2023年6月30日的财报电话会议中提到,前六个月的国际收入为零,其中前列腺放射治疗占总收入的43%,其他收入占总收入的57%[56] - 公司在2023年6月30日的财报电话会议中披露,最大的客户GT Medical Technologies占总销售额的24.3%[57] - 公司在2023年6月30日的财报电话会议中透露,GT Medical Technologies在2023年6月30日占应收账款的11.5%[59] - 公司在2023年6月30日的财报电话会议中公布,公司运营两个报告业务部门:Brachytherapy和Drug Operations[60]
Perspective Therapeutics(CATX) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-05-14 16:00
财务数据概述 - 2023年第一季度净销售额183万美元,占比89%,较2022年的291万美元下降37%;赠款收入23.3万美元,占比11%,较2022年增长100%;总收入206.3万美元,较2022年的291万美元下降29%[114] - 2023年第一季度前列腺近距离放射治疗收入95.6万美元,占比46%,较2022年的218.7万美元下降56%;其他收入110.7万美元,占比54%,较2022年的72.3万美元增长53%[117] - 2023年第一季度销售成本157.6万美元,占比76%,较2022年的146.9万美元增长7%;毛利润48.7万美元,占比24%,较2022年的144.1万美元下降66%[114] - 2023年第一季度研发费用385.7万美元,销售和营销费用81.2万美元,一般和行政费用702.3万美元,资产报废义务估计变更2.2万美元,总运营费用1171.4万美元,运营亏损1122.7万美元[133] - 2023年第一季度递延所得税收益为1050万美元,源于与Viewpoint合并的会计和税务处理差异[145] - 2023年第一季度经营活动净现金使用为972.3万美元,2022年同期为142.4万美元[146] 业务部门与子公司 - 公司有两个可报告的业务部门:近距离放射治疗和药物运营[124] - 公司有两个子公司,Viewpoint专注于开发下一代α疗法,Isoray是近距离放射治疗设备制造商[127] 产品信息 - Viewpoint的VMT-α - NET产品候选用于神经内分泌肿瘤的治疗和诊断,VMT01用于转移性黑色素瘤的治疗和诊断[109][128] - Isoray的近距离放射治疗种子使用铯 - 131作为辐射源,并探索其在其他癌症治疗中的应用[110][111] 公司合并情况 - 2023年2月3日公司完成与Viewpoint的合并,向其股东发行1.36545075亿股普通股,约占公司完全摊薄后已发行股本的49%[131] 财务数据变动原因 - 前列腺销售下降主要因前医疗总监兼最大客户自2022年8 - 9月同位素供应中断恢复后未下订单[118] - 2023年第一季度净销售额较2022年同期下降37%,主要因最大客户自2022年9月恢复同位素供应后未下订单[135] - 2023年第一季度销售成本较2022年同期增加7%,主要是制造和分销近距离放射治疗产品的成本[138] - 2023年第一季度研发成本显著增加,因收购Viewpoint增加了工资支出,且下季度还会更多[141] - 2023年第一季度其他销售净额较2022年同期增长53%,主要因脑癌治疗和赠款收入增加[156] 公司运营规划 - 预计未来12个月将区域经理数量从7名增加到10名,但不确定能否实现[164] - 管理层预计2023财年现金需求增加,当前现金能满足至2023年12月31日的运营需求,但未来3 - 4年公司难以实现现金流收支平衡[171] - 公司预计费用将随临床前活动、临床试验及产品商业化推进而增加[186] - 管理层正审查各业务环节以高效配置资本[190] 客户依赖情况 - 2023年第一季度约45%的收入依赖三个客户,其中约24%来自一个客户,失去任何一个都会对收入产生重大不利影响[183] - 公司严重依赖三个客户[196] 公司资金情况 - 截至本季度报告日期的现金预计可支撑运营至2023年12月31日,之后需筹集额外资金[188] - 未来资金需求受雇新员工成本、专利申请等因素影响,可能大幅增加[189] - 公司将通过股权、债务融资等多种方式满足资金需求,可能稀释股权或有不利条款[189] 公司内部控制与风险 - 截至2023年3月31日,公司披露控制和程序的设计和运行有效[181] - 公司无表外安排[191] - 最近财季公司财务报告内部控制无重大变化[194] - 公司仅涉及日常常规诉讼,有未决政府程序[195] - 自2022年12月31日年度报告提交以来,除特定情况外风险因素无重大变化[201]
Perspective Therapeutics(CATX) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2022-11-13 16:00
财务数据对比(2022年第三季度与2021年同期) - 2022年第三季度净销售额为171.7万美元,2021年同期为256.4万美元[8] - 2022年第三季度毛利润为41.4万美元,2021年同期为102.9万美元[8] - 2022年第三季度运营亏损为420.8万美元,2021年同期为227.4万美元[8] - 2022年第三季度净亏损为406.8万美元,2021年同期为224.3万美元[8] - 2022年第三季度经营活动净现金使用量为176.3万美元,2021年同期为208.4万美元[12] - 2022年第三季度投资活动净现金使用量为3516.6万美元,2021年同期为5.4万美元[12] - 2022年第三季度融资活动净现金提供量为2.8万美元,2021年同期为0[12] - 截至2022年9月30日,现金、现金等价物和受限现金为1917.1万美元,截至2021年同期为6187.2万美元[12] - 2022年第三季度研发费用为70.8万美元,2021年同期为70.2万美元[8] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月内,分别授予423.5万份和295.16万份期权奖励,公允价值约为109.2万美元和171.2万美元;分别有17.0325万份和0.75万份股票期权奖励到期;分别有10万份和13.25万份股票期权奖励被没收[40] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月内,公司的经营租赁费用分别约为7.9万美元和7.8万美元,其中计入销售成本的分别约为5万美元和4.9万美元,计入一般及行政费用的分别约为2.9万美元和2.9万美元[44] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月内,公司无国际收入;2022年该季度前列腺近距离放射治疗占收入的68%,其他收入占32%,而2021年同期分别为77%和23%[47] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月内,GT Medical Technologies占总营收的比例分别为22.6%和15.0%;El Camino, Los Gatos, & other facilities占比分别为16.3%和28.5%[48] - 2022年第三季度净销售额为171.7万美元,较2021年同期下降33%,主要因俄罗斯反应堆故障致产品供应中断[71][73] - 2022年第三季度前列腺近距离放射治疗销售额为116.7万美元,较2021年同期下降约41%,主要因反应堆故障及大客户未下单[75][77] - 2022年第三季度其他销售额为55万美元,较2021年同期下降7%,主要因反应堆故障致产品供应中断[75][79] - 2022年第三季度销售成本为130.3万美元,较2021年同期下降15%,主要因同位素采购、材料成本和劳动力成本减少[71][83] - 2022年第三季度研发费用为70.8万美元,较2021年同期增加1%,主要因薪资成本增加,部分被咨询费用减少抵消[71][86] - 2022年第三季度销售和营销费用为80万美元,较2021年同期增加5%,主要因薪资费用增加[71][89] - 2022年第三季度一般和行政费用为311.4万美元,较2021年同期增加69%,主要因合并相关法律、咨询和投资银行费用及薪资增加[71][91] - 2022年和2021年第三季度经营活动净现金使用量分别为176.3万美元和208.4万美元,投资活动净现金使用量分别为3516.6万美元和54000美元,融资活动净现金提供量2022年为2.8万美元,2021年为0 [99] - 2022年第三季度经营活动净现金使用主要因约407万美元净亏损及约180.5万美元经营资产和负债变化;2021年主要因约224万美元净亏损及约51.4万美元经营资产和负债变化[101][102] - 2022年第三季度融资活动包括行使购买普通股期权所得约2.8万美元[104] - 2022年第三季度净销售额为171.7万美元,2021年同期为256.4万美元;2022年运营亏损420.8万美元,2021年为227.4万美元[10] - 2022年研发费用70.8万美元,销售和营销费用80万美元,一般和行政费用311.4万美元;2021年分别为70.2万美元、76.1万美元和184万美元[10] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损0.03美元,2021年为0.02美元[10] - 2022年第三季度净亏损406.8万美元,2021年同期为224.3万美元[12] - 2022年第三季度经营活动净现金使用量为176.3万美元,2021年同期为208.4万美元[12] - 2022年第三季度投资活动净现金使用量为3516.6万美元,2021年同期为5.4万美元[12] - 2022年第三季度融资活动净现金提供量为2.8万美元,2021年同期为0[12] - 截至2022年9月30日,现金、现金等价物和受限现金为1917.1万美元,2021年同期为6187.2万美元[12] - 2022年第三季度和2021年第三季度,公司基于股票的期权授予数量分别为423.5万份和295.16万份,公允价值分别约为109.2万美元和171.2万美元[37][40] - 2022年和2021年第三季度,公司经营租赁费用分别约为7.9万美元和7.8万美元[44] - 2022年第三季度,前列腺近距离放射治疗占公司收入的68%,其他收入占32%;2021年第三季度分别为77%和23%[47] - 2022年第三季度,GT Medical Technologies占公司总营收的22.6%,El Camino等设施占16.3%;2021年第三季度分别为15.0%和28.5%[48] - 2022年第三季度净销售额为171.7万美元,较2021年同期的256.4万美元下降33%[71][73] - 2022年第三季度毛利润为41.4万美元,较2021年同期的102.9万美元下降60%[71] - 2022年第三季度运营亏损为420.8万美元,较2021年同期的227.4万美元增长85%[71] - 2022年第三季度前列腺近距离放射治疗销售额为116.7万美元,占比68%,同比下降41%;其他销售为55万美元,占比32%,同比下降7%;净销售额为171.7万美元,同比下降33%[75] - 2022年第三季度GammaTile™销售总收入占比约23%,主要因前列腺销售下降和供应合同义务[82] - 2022年第三季度销售成本同比下降15%,主要因同位素采购、材料成本和劳动力减少[83] - 2022年第三季度研发费用因薪资增加而上升,部分被咨询费用减少抵消,预计维持当前水平[86][87] - 2022年第三季度销售和营销费用因薪资增加而上升[89] - 2022年第三季度一般和行政费用因合并相关费用和薪资增加而上升[91] 财务预测与规划 - 公司预计2023财年的有效所得税税率为0%[19] - 管理层预计2023财年现金需求增加,当前现金及等价物可满足未来12个月预计经营现金需求;若实现25%收入增长目标且持续,公司预计3 - 4年实现现金流收支平衡[105] - 公司2023财年第一季度未达25%收入增长目标,且无法保证未来3 - 4年实现目标;若合并完成,收入增长不足以覆盖Viewpoint新增费用,可能需筹集额外资金[105] - Isoray计划在2023财年第二季度向Viewpoint贷款600万美元,预计年利率15%,到期日为2023年12月31日[109] - 若合并完成,Isoray预计约5000万美元现金储备需分配用于Viewpoint产品研发、临床试验和商业化及自身业务运营,可能需近期筹集资金[110] 公司合并事项 - 公司于2022年9月27日签署合并协议,拟将全资子公司与Viewpoint合并,交易完成后Viewpoint股东将持有公司约49%的完全稀释后已发行股本,每股Viewpoint普通股将转换为3.3212股公司普通股[20] - 合并完成后,公司董事会成员将从4名增加至至少5名,其中3名由公司指定,2名由Viewpoint指定,Lori Woods将辞去CEO职务,Thijs Spoor将担任CEO [21] - 2022年9月27日公司签订合并协议,10月21日签订第一修正案,将与Viewpoint Molecular Targeting, Inc.合并,合并完成后Viewpoint股东将持有公司约49%的完全稀释后流通股[66] - 合并完成后,公司董事会成员将从4名增加到至少5名,Lori Woods将辞去首席执行官职务,Thijs Spoor将担任首席执行官,Jonathan Hunt将继续担任首席财务官[67] - 2022年9月27日公司达成合并协议,将与Viewpoint Molecular Targeting合并,完成后Viewpoint股东将持有约49%的完全稀释后流通股[20] - 合并完成后,公司董事会成员将从4名增加到至少5名,Lori Woods将辞去CEO职位,Thijs Spoor将担任CEO[21] - 2022年9月27日公司达成合并协议,计划收购Viewpoint Molecular Targeting,交易完成后Viewpoint股东将持有公司约49%的完全稀释后流通股[66] - 合并完成后,公司董事会成员将从4名增加到至少5名,Lori Woods将辞去首席执行官职务,Thijs Spoor将担任首席执行官[67] 公司资产情况 - 截至2022年9月30日和2021年9月30日,未纳入稀释加权平均股数计算但未来可能具有稀释性的证券分别为13,452千股和9,972千股[28] - 截至2022年9月30日和6月30日,公司存货分别为3,824千美元和3,729千美元,其中非流动资产中的浓缩钡预计可生产约6,000居里的铯 - 131 [29][31] - 截至2022年9月30日和6月30日,公司财产和设备净值分别为1,999千美元和1,976千美元,新生产设施建设暂停,预计未来三到五年继续推进[32][33] - 截至2022年9月30日,公司持有的美国国债账面价值和公允价值均为35,123千美元[35] - 截至2022年9月30日,与股票期权相关的未确认薪酬费用约为1,526,000美元,预计确认期约为2.17年[39] - 2022年第三季度有72,500份期权被行使,内在价值约为1,000美元,2021年同期无期权被行使[39] - 截至2022年9月30日,公司未来经营租赁付款总额为48.3万美元,租赁负债为45.8万美元,其中非流动租赁负债为18.6万美元[45] - 截至2022年9月30日,营运资金为53539美元,流动比率为14.38,较6月30日有所下降[94] - 2022年9月30日,潜在稀释性证券总数为1345.2万股,2021年同期为997.2万股[28] - 截至2022年9月30日,公司当前库存总计155.3万美元,非流动库存总计227.1万美元;6月30日分别为139.6万美元和233.3万美元[29] - 截至2022年9月30日,公司估计剩余浓缩钡将产生2761居里,其中约1040居里将在未来十二个月内获得,1721居里将在2023年9月30日后获得[30] - 2022年3月31日,公司与Medikor签订两份协议购买浓缩碳酸钡,估计将产生约6000居里的铯 - 131[31] - 截至2022年9月30日,公司财产和设备净值为199.9万美元,6月30日为197.6万美元[32] - 截至2022年9月30日,与股票期权相关的未确认补偿费用约为152.6万美元,预计确认的加权平均期限约为2.17年[39] - 截至2022年9月30日,公司未来经营租赁付款总额为48.3万美元,租赁负债为45.8万美元[45] - 截至2022年9月30日,营运资金为5353.9万美元,流动比率为14.38[94] 业务运营影响因素 - 截至2022年7月底,俄罗斯的一座关键反应堆意外中断服务,另一座反应堆8月计划停机维护,导致公司在8月中旬至9月初暂时无法向客户供货,9月7日恢复正常运营[60] - 俄乌冲突和新冠疫情对公司业务有影响,公司采取措施应对,如调整运输、审查供应商、管理费用和调整订单等[95][96] - 2022年7月底俄罗斯一座关键反应堆意外中断服务,8月另一座反应堆按计划停机维护,导致公司在8月中旬至9月初暂时无法向客户供货[60][73] - 俄乌冲突使公司调整医疗同位素运输,目前未出现货物延误,持续监控供应商制裁情况[95] 公司业务合作与研究 - 公司与一家领先癌症中心达成研究资助协议,研究铯 - 131与免疫检查点抑制剂联合治疗转移性黑色素瘤;与辛辛那提大学达成协议,研究铯 - 131与免疫治疗药物Keytruda®联合治疗复发性头颈癌[64] - 2021财年公司提交了一项使用铯 - 131种子实现定向给药设备的非临时专利申请,近期美国专利商标局基于现有技术引用驳回了所有权利要求,公司正在评估下一步行动[65] - 公司与领先癌症中心达成研究资助协议,研究铯 - 131与免疫检查点抑制剂联合治疗转移性黑色素瘤;与辛辛那提大学达成协议,研究铯 - 131与免疫治疗药物Keytruda®联合治疗复发性头颈癌[64] - 公司2021财年提交的铯 - 131定向给药设备非临时专利申请被美国专利商标局驳回,目前正在评估下一步行动[65] 公司业务规划 - 公司预计未来12个月将区域经理数量从7名增加到10名,但