NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Halper Sadeh LLC, an investor rights law firm, is investigating whether the merger of Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS) and Clywedog Therapeutics, Inc. is fair to Barinthus shareholders. Under the terms of the agreement, Barinthus shareholders will receive one share of common stock in the new combined company for each American Depositary Share or ordinary share owned, and Clywedog shareholders will receive 4.358932 shares of common stock in the new combined. ...

The combined company, Clywedog Therapeutics, will bring a portfolio that includes three differentiated, clinical stage product candidates which are being studied for the prevention/reversal of Type 1 and Type 2 Diabetes and the treatment of Celiac Disease.Four key value-driving milestones are expected within 18 months, including clinical proof of concept in multiple indications. Estimated cash runway for combined company extends through 2027.Transaction projected to close in the first half of 2026. The comb ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________to ________ Commission File Number: 001-40367 BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Engl ...

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年第二季度净亏损2110万美元，每股亏损0.52美元，较第一季度亏损1970万美元（每股0.49美元）扩大6.8%[9] - 2025年上半年净亏损4078.4万美元，同比扩大25.6%[13] - 2025年第二季度每股基本亏损0.52美元，同比增加0.09美元[13] - 2025年上半年综合亏损2784.1万美元，同比收窄17.7%[13] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第二季度研发费用为800万美元，较第一季度的830万美元下降3.6%，主要因临床前活动减少和人员缩减[8] - 2025年第二季度行政管理费用1540万美元，较第一季度1260万美元增长22.2%，主要因外汇折算未实现损失增加[9] - 2025年第二季度研发费用为795.3万美元，同比下降31.8%[13] - 2025年第二季度总运营费用为2333.7万美元，同比增长23.7%[13] 财务数据关键指标变化（其他财务数据） - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物和受限现金为8780万美元，较2025年3月31日的1.006亿美元减少1280万美元，主要由于运营活动净现金流出1810万美元，部分被530万美元的外汇折算收益抵消[5] - 公司总资产从2024年末的1.603亿美元降至2025年6月末的1.296亿美元，降幅19.2%[12] - 2025年上半年研发激励收入164.4万美元，同比增长27.7%[13] - 2025年第二季度利息收入52.3万美元，同比下降17.6%[13] - 2025年第二季度外汇折算收益829.5万美元，较去年同期大幅增长4957%[13] - 2025年第二季度其他运营收入仅1.3万美元，同比骤降97.7%[13] - 2025年上半年加权平均普通股流通量为40,304,584股，同比增长3.6%[13] 业务线表现（VTP-1000项目） - VTP-1000项目研发支出从第一季度的98.2万美元增至第二季度的178.2万美元，增幅81.7%[9] - VTP-1000的1期AVALON试验SAD部分最终队列已启动，预计2025年第四季度初公布数据[6][7] - MAD部分试验于2025年7月启动，预计2026年中期获得数据[7] 业务线表现（VTP-850项目） - VTP-850前列腺癌1期试验已完成，未报告治疗相关严重不良事件，免疫原性数据积极[7] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有资金可支持运营至2027年，现金储备指引未调整[5][6]

GERMANTOWN, Md., Aug. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS) ("Barinthus Bio," or the "Company"), an immunology and inflammation ("I&I") company focused on developing therapies that promote immune tolerance with curative potential, today announced its financial results for the quarter ended June 30, 2025, and provided an overview of the Company's corporate developments. "In the second quarter, we remained laser-focused on advancing VTP-1000, our highly differentiated immun ...

现金流与股本 - Barinthus Bio的现金余额为1.006亿美元，预计现金流可持续到2027年[5] - 截至2025年5月1日，普通股流通股数为4040万股[5] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1.006亿美元，且无债务或未偿还的认股权证[92] 临床试验与研发进展 - VTP-1000针对乳糜泻的临床试验正在进行中，预计在2025年第三季度发布单次递增剂量的数据[24] - VTP-1000旨在通过减少效应T细胞并增加调节性T细胞来诱导对麸质的耐受性[32] - VTP-1000的设计包括20纳米的麸质衍生肽抗原和mTOR抑制剂，采用自组装纳米颗粒形式[34] - VTP-1000在小鼠模型中显示出改善调节性T细胞与效应T细胞比率的潜力[20] - VTP-1000的临床试验设计包括单次递增剂量（N=18）和多次递增剂量（N=24）[36] - VTP-1000在预临床数据中显示出降低IL-2及其他炎症细胞因子的能力[46] - 预计2025年第三季度将发布VTP-1000（针对乳糜泻）的第一阶段单次递增剂量数据[92] HBV治疗进展 - VTP-300在HBV003试验中，组1和组2的参与者中分别有31.8%和34.8%在第169天达到了超过1 log HBsAg的下降[77] - 在HBV003试验中，71%的参与者符合停止NUC治疗的标准[78] - VTP-300设计用于克服T细胞耗竭，诱导高效HBV特异性效应T细胞以控制疾病[64] - VTP-300的临床试验显示，参与者在第29天后HBsAg水平下降，且这种下降在第169天时得以维持[78] - 目前全球约有2.54亿人感染HBV，每年新感染人数约为120万[60] - 现有HBV治疗方法的治愈率低于10%[60] - VTP-300的目标是通过刺激宿主免疫系统反应来实现功能性治愈[66] - 在IM-PROVE II试验中，接受Imdusiran、VTP-300和LDN的参与者中有25%达到了功能性治愈[89] 市场需求与患者情况 - 全球约1%的人口（约8000万人）患有乳糜泻，其中约60%的患者无法严格遵循无麸质饮食[27] - 约20%的乳糜泻患者对现有FDA或EMA批准的治疗无反应，约1600万人仍然有症状[27]

纪要涉及的公司 Barinthus Biotherapeutics plc (BRNS)，一家专注于下一代免疫疗法的上市公司，致力于自身免疫和炎症性疾病领域的新药研发 [1][4]。 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司核心业务与平台** - 公司专注于自身免疫和炎症性疾病领域的免疫疗法研发，核心平台为SnapTI，这是一个自组装纳米颗粒平台，旨在恢复免疫系统平衡 [4][5]。 - 公司在传染病和肿瘤领域有基于病毒的临床项目，但正在逐步缩减，并寻求合作伙伴推进这些项目 [5]。 2. **SnapTI平台优势** - 与其他技术相比，SnapTI平台能同时递送多种疾病相关抗原和免疫调节剂，有助于促进Treg和Teffector细胞的平衡，减少抗原的促炎反应 [5][11]。 - 纳米颗粒组成精确，易于制造，可控制大小，能通过IM或SubQ注射，实现更广泛的抗原覆盖和药物分布 [12][13]。 - 临床前数据显示，该平台可诱导Teffector细胞向Treg细胞的转分化，刺激Treg细胞并消耗Teffector细胞，从而重新平衡免疫系统 [14][15]。 3. **VTP1000候选药物** - VTP1000是针对乳糜泻的候选药物，目前处于一期临床试验阶段，预计在第三季度末、第四季度初公布数据 [6][28][30]。 - 该药物通过改变Treg和Teffector细胞的比例，恢复免疫系统的稳态，减轻乳糜泻患者的症状 [18]。 - 一期临床试验是一项双盲安慰剂对照研究，分为单剂量递增（SAD）和多剂量递增（MAD）两个部分。SAD部分有18名患者，MAD部分有24名患者，将进行麸质挑战以评估疗效 [29][30]。 - 临床前数据显示，VTP1000能刺激T细胞反应，在麸质肽挑战中表现出积极效果，且药物能在体内停留较长时间 [32][33]。 4. **VTP300候选药物** - VTP300是针对慢性乙型肝炎的候选药物，旨在刺激新的T细胞和疲惫的T细胞，克服T细胞耗竭，实现功能性治愈 [38][39]。 - 功能性治愈的定义为在停用核苷类药物至少6个月后，表面抗原消失 [40]。 - 多项临床试验表明，VTP300能诱导持续的表面抗原减少，与其他表面抗原减少剂相比，具有更持久的效果 [41][43]。 - 在HBV003试验中，71%的参与者符合停用核苷类药物的标准，部分参与者实现了功能性治愈或表面抗原丢失后又恢复 [42][43]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司资产负债表上约有1亿美元现金，无债务或未行使认股权证，资金可支持到2027年 [6][47][48]。 - 公司计划根据乳糜泻项目的数据决定是否进行融资 [50]。 - 公司在多发性硬化症、白癜风、1型糖尿病等其他适应症方面也有数据展示，并计划在明年推进下一个候选药物进入临床 [35]。

公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注免疫和炎症领域开发新型免疫治疗候选药物[82] - 公司作为新兴成长型公司，满足特定条件会失去该身份，如年收入至少123.5亿美元等[148] 财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损2.573亿美元，2025年第一季度净亏损1970万美元，预计未来几年仍会有净运营亏损[87] - 2025年和2024年3月31日止三个月，研发费用分别为830万美元和1110万美元，直接费用分别为350万美元和580万美元，间接费用分别为480万美元和530万美元[117][118][119] - 2025年和2024年3月31日止三个月，一般及行政费用分别为1260万美元和600万美元，增长660万美元主要因外汇损失、折旧费用增加和人事相关费用增加[120] - 2025年和2024年3月31日止三个月，其他经营收入分别为30万美元和20万美元，来自CEPI对VTP - 500的资助[121] - 2025年第一季度经营活动净现金使用为1490万美元，2024年同期为1180万美元[128][130][131] - 2025年第一季度投资活动净现金使用为0.5万美元，2024年同期为30万美元[128][132] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为0.2万美元，2024年同期为50万美元[128][133] - 2025年第一季度汇率变动对现金及等价物影响为收益310万美元，2024年同期为损失50万美元[128][134] - 截至2025年3月31日公司累计亏损2.573亿美元，预计未来仍会有重大亏损和负现金流[135] 各条业务线表现 - 公司领先候选药物VTP - 1000正在进行1期临床试验，用于治疗乳糜泻[83] - VTP - 300在HBV003研究中，HBsAg≤200 IU/mL的参与者中33%（15/45）在第169天HBsAg下降≥1 log，22%（10/45）在任何时间点实现HBsAg丢失[93] - VTP - 300在IM - PROVE II研究中，起始基线HBsAg水平<1000 IU/mL的参与者中25%（2/8）实现功能性治愈[95] 管理层讨论和指引 - 公司现有资金预计可支撑运营费用和资本支出至2027年初[89] - 公司运营费用主要由研发成本和一般及行政成本构成，预计未来研发费用会增加[98] - 公司预计至少未来几年经营活动现金流仍为负，运营利润可能因项目授权或出售给第三方提前实现，但无法保证[127] 其他重要内容 - 其他运营收入包括CEPI为推进VTP - 500开发提供的资金[103] - 利息收入主要来自短期现金存款和英国子公司现金余额的利息[104] - 研发激励包含英国政府对符合条件的研发项目的公司税减免款项[105] - 2025年适用英国合并研发税收抵免制度，研发支出抵免率为20%，亏损和小盈利企业支付时适用19%的名义税收限制率，PAYE上限为2万英镑加公司相关PAYE和国民保险贡献负债的300%[106] - 2024年公司受益于英国中小企业研发税收减免计划和研发支出抵免计划，中小企业可就符合条件的研发支出获得高达18.6%的现金返还，除非符合研发密集型企业标准（研发支出至少占总支出的30%）[107] - 未使用的英国亏损可无限期结转以抵消未来应税利润，每年可抵消金额限制为500万英镑加英国应税利润的50%，2025年和2024年3月31日止三个月英国研发税收抵免无税收损失限制[108] - 截至2025年3月31日，公司未发现长期资产（包括无形资产）账面价值不可收回的额外情况，无需计提减值[113] - 公司确认与收购Avidea Technologies相关的或有对价负债，最高可达4000万美元，按公允价值计量[114] - 2020年7月至11月发行可转换贷款票据筹集4120万美元，2021年3月发行B轮股份筹集1.252亿美元，2021年5月纳斯达克首次公开募股筹集1.105亿美元[129] - 2022年4月至2024年11月从OUI获得Vaxzevria商业销售现金5950万美元，2022年12月至2024年12月通过“市价”发行筹集净收益510万美元[129] - 截至2025年3月31日公司有现金、现金等价物和受限现金1.006亿美元，主要存于英国、美国和澳大利亚银行账户[154] - 若美元相对英镑平均贬值10%，2025年第一季度公司当前和预计以英镑计价的费用将发生重大变化[153]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度公司净亏损1960万美元，合每股亏损0.49美元，2024年同期净亏损1550万美元，合每股亏损0.40美元[13] - 2025年第一季度，公司净亏损为19,658千美元，较2024年同期的15,520千美元有所增加[17] - 2025年第一季度，公司每股基本净亏损为0.49美元，较2024年同期的0.40美元有所增加[17] - 2025年第一季度，公司综合亏损为15,012千美元，较2024年同期的17,097千美元有所减少[17] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为830万美元，低于2024年同期的1110万美元[12][13] - 2025年第一季度一般及行政费用为1260万美元，高于2024年的600万美元，主要因外汇损失和资产折旧增加[13] - 2025年第一季度，公司研发费用为8,290千美元，较2024年同期的11,125千美元有所减少[17] - 2025年第一季度，公司一般及行政费用为12,639千美元，较2024年同期的5,994千美元大幅增加[17] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为1.006亿美元，低于2024年12月31日的1.124亿美元[12] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为99,118千美元，较2024年12月31日的110,662千美元有所下降[16] - 截至2025年3月31日，公司总资产为141,996千美元，较2024年12月31日的160,327千美元有所下降[16] - 截至2025年3月31日，公司总负债为26,403千美元，较2024年12月31日的30,192千美元有所下降[16] - 截至2025年3月31日，公司股东权益为115,593千美元，较2024年12月31日的130,135千美元有所下降[16] - 2025年第一季度，公司加权平均普通股基本和摊薄流通股数为40,265,216股，较2024年同期的38,773,482股有所增加[17] 管理层讨论和指引 - 预计2025年第三季度公布VTP - 1000乳糜泻项目1期单剂量递增数据，下半年启动多剂量递增试验[2][5][11] 各条业务线表现 - 2025年EASL大会将展示VTP - 300两项2期临床试验数据[3] - HBV003研究中，HBsAg水平<200 IU/mL的参与者中，33%（15/45）在第169天HBsAg下降≥1 log，22%（10/45）在任意时间点实现HBsAg丢失[6] - HBV003研究中，71%（48/68）的参与者在第169天符合停用NUC治疗标准，2人实现功能性治愈，1人血清转换为HBsAb阳性[6] - IM - PROVE II研究中，起始基线HBsAg水平<1000 IU/mL的参与者中，25%（2/8）接受IDR、VTP - 300和LDN联合治疗实现功能性治愈[10] - IM - PROVE II研究中，3/13（23%）接受IDR + VTP - 300 + LDN治疗的参与者在第48周HBsAg水平检测不到，且均实现血清转换[10]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果及公司发展概况，战略聚焦免疫和炎症疾病，VTP - 1000在腹腔疾病治疗、VTP - 300在慢性乙肝治疗的临床试验有进展，同时公司进行业务重组并寻求合作，未来有多项里程碑待达成 [1][2] 第一季度及近期临床进展 VTP - 300临床数据 - VTP - 300两项2期临床试验数据将在2025年欧洲肝脏研究协会大会展示，包括2b期试验（HBV003）6个月初步分析和与Arbutus合作的2a期试验（IM - PROVE II）研究结束数据 [3] - HBV003研究评估VTP - 300三种不同给药方案联合低剂量nivolumab的安全性等，初步分析确认此前中期数据观察结果，VTP - 300与低剂量nivolumab组合治疗组反应更强 [4] - IM - PROVE II研究评估imdusiran与VTP - 300组合治疗效果，腹腔疾病高度差异化免疫疗法VTP - 1000已进入临床，预计2025年第三季度有1期单剂量递增数据读出，下半年启动多剂量递增试验；HBV003和IM - PROVE II积极结果支持合作努力；现有资源预计提供资金至2027年 [5] HBV003数据详情 - 乙肝表面抗原水平<200 IU/mL参与者，给药后第29天乙肝表面抗原显著降低且维持至第169天 [6] - 两个最佳治疗组中，基线乙肝表面抗原≤200 IU/mL的参与者，第169天时有33%（15/45）乙肝表面抗原下降≥1 log，22%（10/45）在任何时间点实现乙肝表面抗原丢失 [6] - 71%（48/68）参与者在第169天符合停用核苷（酸）类似物标准，两名停用者实现功能性治愈，一名血清转换为乙肝表面抗体阳性；VTP - 300与低剂量nivolumab联合治疗耐受性良好，无严重不良事件报告 [6] IM - PROVE II数据详情 - 起始基线乙肝表面抗原水平低于1000 IU/mL的参与者中，25%（2/8）接受imdusiran、VTP - 300和低剂量nivolumab组合治疗实现功能性治愈 [11] - 13名接受imdusiran + VTP - 300 + 低剂量nivolumab治疗的参与者中，3人（23%）在第48周乙肝表面抗原检测不到，所有乙肝表面抗原丢失者均血清转换；治疗耐受性良好，无严重不良事件和治疗中断报告 [11] 公司更新 - 2025年1月公司宣布战略业务重新聚焦和重组，优先考虑免疫和炎症适应症；完成2b期HBV003临床试验后不再对慢性乙肝VTP - 300投资，将寻求合作伙伴，利用其在低水平乙肝表面抗原患者中实现持续乙肝表面抗原丢失和功能性治愈的能力；也在为基于病毒载体平台的其他资产寻找合作伙伴 [7] 即将到来的里程碑 腹腔疾病（VTP - 1000） - 预计2025年第三季度公布评估VTP - 1000在腹腔疾病成人患者安全性等的1期AVALON临床试验单剂量递增数据 [12] - 预计2025年下半年启动1期AVALON临床试验多剂量递增部分 [12] 前列腺癌（VTP - 850） - 评估VTP - 850在前列腺癌男性患者安全性和有效性的1期PCA001临床试验已获得顶线结果，分析正在进行，数据将用于支持VTP - 850合作努力 [8] 第一季度财务亮点 现金情况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为1.006亿美元，较2024年12月31日的1.124亿美元减少1180万美元，主要因运营活动净现金使用1490万美元，外汇收益310万美元抵消部分减少；基于当前研发计划，公司预计现有资源可支持运营费用和资本支出至2027年 [13] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为830万美元，低于2024年同期的1110万美元，减少归因于管线资产临床开发阶段、临床前活动减少和员工数量减少；预计传染病和肿瘤学遗留项目研发费用将随临床试验完成而减少，自身免疫项目研发费用将随临床开发继续或增加 [13] 各项研发费用明细 |项目|2025年Q1（千美元）|2024年Q1（千美元）|变化（千美元）| | ---- | ---- | ---- | ---- | |VTP - 1000腹腔疾病|982|1374| - 392| |VTP - 300乙肝|1350|1913| - 563| |其他临床项目|741|1767| - 1026| |其他临床前项目|419|784| - 365| |直接研发费用总计|3492|5838| - 2346| |人员相关（含股份支付）|3944|4335| - 391| |设施相关|335|390| - 55| |其他间接成本|519|562| - 43| |间接研发费用总计|4798|5287| - 489| |研发费用总计|8290|11125| - 2835| [10][14] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用为1260万美元，高于2024年的600万美元，增加主要因2025年外汇损失440万美元（2024年为收益120万美元），以及英国资产折旧增加和员工成本增加 [18] 净亏损 - 2025年第一季度公司股东净亏损1960万美元，每股亏损0.49美元；2024年同期净亏损1550万美元，每股亏损0.40美元 [18] 资产负债表情况 资产 - 截至2025年3月31日，总资产为1.41996亿美元，低于2024年12月31日的1.60327亿美元，主要项目包括现金及现金等价物9911.8万美元、受限现金146.1万美元等 [20] 负债和股东权益 - 2025年3月31日总负债为2640.3万美元，低于2024年12月31日的3019.2万美元；股东权益为1.15593亿美元，低于2024年的1.30135亿美元 [20][21] 运营及综合损失表情况 运营费用 - 2025年第一季度运营费用为2092.9万美元，高于2024年同期的1711.9万美元，其中研发费用829万美元，一般及行政费用1263.9万美元 [22] 其他运营收入 - 2025年第一季度其他运营收入为32.9万美元，高于2024年的20.5万美元 [22] 运营损失 - 2025年第一季度运营损失为2060万美元，高于2024年的1691.4万美元 [22] 其他收入/费用 - 2025年第一季度其他收入净额为92万美元，低于2024年的135.7万美元 [22] 所得税前损失 - 2025年第一季度所得税前损失为1968万美元，高于2024年的1555.7万美元 [22] 税收优惠 - 2025年第一季度税收优惠为2.2万美元，低于2024年的3.7万美元 [22] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损为1965.8万美元，高于2024年的1552万美元 [22] 其他综合收益/损失 - 2025年第一季度其他综合收益为464.6万美元，2024年为损失157.7万美元 [22] 综合损失 - 2025年第一季度综合损失为1501.2万美元，低于2024年的1709.7万美元 [22]